赛诺菲召回药物氟达拉宾

赛诺菲召回药物氟达拉宾
据路透社 2 月 16 日报道，赛诺菲表示，由于质量控制问题，已召回部分化疗药物氟达拉宾。

这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的成人 B 细胞慢性淋巴细胞白血病患者。

1 月 31 日，赛诺菲 - 安万特公司单位通知 FDA，它已通知客户召回部分氟达拉宾（又称磷酸氟达拉滨）。

赛诺菲在一份声明中说，鉴于第三方的生产设施因素，这次召回是一项预防措施。

欧洲和美国的监管机构认为 Ben Venue 实验室存在严重的制造缺陷，患者服用氟达拉宾可能产生“过敏反应”，而这种过敏反应有时会很严重。

该公司表示，虽然此缺陷增加患者过敏反应的可能性，但目前尚未发现氟达拉宾的过敏事件。

类似的反应与氟达拉滨的活性成分有关，由于 Ben Venue 实验室氟达拉宾的生产量颇多，故原因尚未明确。

该公司表示，2010 年 6 月以来，Ben Venue 实验室均没有生产
氟达拉宾，所以后来批次不在此次召回的一部分。

安万特公司并不是磷酸氟达拉滨在美国的独家制造商。