global procedure 药物警戒体系 全球规程
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global procedure 药物警戒体系全球规程
药物警戒体系是一种针对药品全生命周期的风险管理活动,旨在识别、评估和控制药品的风险,保障公众用药安全。
全球各国都在建立和完善自己的药物警戒体系,以应对日益复杂的药品安全问题。
在中国,国家药品监督管理局负责制定和实施药物警戒政策和措施。
根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》,药品上市许可持有人应当建立健全药物警戒体系,对药品的安全性、有效性进行持续研究,并及时报告不良反应和其他与用药有关的有害反应。
世界卫生组织也发布了关于药物警戒体系的指南文件,为各国建立和完善药物警戒体系提供了指导。
这些指南包括如何建立有效的药物警戒体系、如何开展药物安全性监测和评估、如何处理不良反应报告等内容。
药物警戒体系是保障公众用药安全的重要手段。
各国政府和相关部门都在努力建立和完善自己的药物警戒体系,以应对日益复杂的药品安全问题。
我们作为普通公民,也应该了解药物警戒体系的相关知识,并在使用药品时注意安全。