片剂质量监控记录
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XXXX有限公司
片剂质量监控记录
编号：
品名
批号
批数量
检查项目及标准
结论
包
装
工
序பைடு நூலகம்
现场及个人卫生符合要求，并有前批清场合格证
合格□
不合格□
设备、器具清洁完好
合格□
不合格□
所领物料应与生产指令想一致，并有中间体报告单
合格□
不合格□
操作应符合要求，记录规范，物料规范整齐
合格□
不合格□
片剂外观及重量差异应符合哟爱情，记录规范，片重不应与指令偏重，有明显差异，崩解时限符合内控标准
合格□
不合格□
物料与桶卡所标数量一致
合格□
不合格□
物料摆放应整齐，标牌，桶卡应清楚明显
合格□
不合格□
操作中现场设备无跑、冒、漏料，按设备SOP时行操作
合格□
不合格□
操作结束，清场要认真、彻底，符合SOP要求
合格□
不合格□
操作记录应真实、规范
合格□
不合格□
QA监控结果及发放意见
备注/偏差情况
QA签名
车间主任签名
片剂质量监控记录
编号：
品名
批号
批数量
检查项目及标准
结论
包
装
工
序பைடு நூலகம்
现场及个人卫生符合要求，并有前批清场合格证
合格□
不合格□
设备、器具清洁完好
合格□
不合格□
所领物料应与生产指令想一致，并有中间体报告单
合格□
不合格□
操作应符合要求，记录规范，物料规范整齐
合格□
不合格□
片剂外观及重量差异应符合哟爱情，记录规范，片重不应与指令偏重，有明显差异，崩解时限符合内控标准
合格□
不合格□
物料与桶卡所标数量一致
合格□
不合格□
物料摆放应整齐，标牌，桶卡应清楚明显
合格□
不合格□
操作中现场设备无跑、冒、漏料，按设备SOP时行操作
合格□
不合格□
操作结束，清场要认真、彻底，符合SOP要求
合格□
不合格□
操作记录应真实、规范
合格□
不合格□
QA监控结果及发放意见
备注/偏差情况
QA签名
车间主任签名