GMP成品发放标准操作规程
GMP-35固体制剂车间生产指令单的编制、下发标准操作规程
1 目的
建立车间批生产指令单的编制、下发标准操作程序，保证车间生产组织合理、有序地进行。
2 范围
固体制剂车间。
3 责任
车间主任负责组织制订，班组长、综合员负责执行。
4 内容
4.1 车间主任接到生产科下达的批生产计划指令单后，组织车间有关人员对批生产计划单进行分解落实。
4.2 车间主任根据各工序现有设备生产能力、人员状况以及产品工艺规程合理安排车间生产。
4.3 车间批包装计划指令单由车间主任编制、签发，内容包括品名、规格、批号、包装规格、计划产量、作业时间及期限等。
4.4 车间批包装计划指令单、批生产计划指令单由车间综合员下发有关班组执行。
4.5 车间综合员根据批生产计划指令单和批包装指令单核算、统计车间所需原辅料、包装材料的品种、规格、数量等，开限额领料单，报车间主任审批后，经质监员签字确认，组织车间人员到库房领取物料。
4.6 车间各班长根据车间作业计划做好本班人员生产组织安排及生产前的一切准备工作。
4.7 车间工艺员根据批生产指令单填写工艺指令，经车间主任审批后下发各工序
执行。
5 记录
记录名称保存部门保存期限固体制剂车间批包装计划指令单固体制剂车间三年
6 培训
6.1 培训对象：班组长、综合员。
6.2 培训时间：一小时。
批生产计划指令单。
GMP标准操作规程(SOP)的制定方法
GMP标准操作规程(SOP)的制定方法GMP软件系统主要包括生产管理、质量管理、技术管理、厂房设施和设备管理以及物料管理等五大系统。
GMP软件系统构成按其性质可分为标准和记录两大部分，其中标准分技术标准、管理标准和工作标准，而标准操作规程(SOP)在软件系统中属于工作标准中的一类。
因各国的GMP虽基本内容相似，但GMP并没有具体到每个企业应当如何做的地步，这就要求每个企业必需制定出各自实施规范的具体规定和要求，这些通常包括在标准操作规程内。
因此，SOP是GMP规范中有关内容在某一特定企业的具体规定。
标准操作规程，其英文名称为standard operating procedures(SOP)，在制定GMP软件系统中是个关键和难点，因在一般GMP规范中只是叙述一种笼统条理性条文，如在《药品生产质量管理规范》(1992年修定)中第七章生产管理第五十二条指出：每一产品均应制定生产工艺规程和岗位操作规则；第五十三条指出生产工艺规程和岗位操作规则的制定和修改应履行起草、审查、批准程序，并不得任意改变。
这里的岗位操作规则即指SOP，在实际工作中可操作性差。
现根据一些参考文献以及自己的理解浅析SOP的制定方法，以供参考。
1SOP制定的一般原则一个企业在实施GMP过程中应结合本企业的实际出发，开发出一套实施GMP规范的具体规定和具体要求。
首先应制定标准操作规程的SOP，具体应由质量管理部门(QA)将SOP 进行分类，对照GMP要求列出必需制定的SOP并按部门进行分类，统一编号以便统一管理；确定制定SOP的程序，明确制定人、审核人、批准人权限；确定SOP的基本格式，一个企业最好做到基本格式一致；根据SOP分类不同确定编写基本内容的思路；确定SOP 的执行与修改程序。
2SOP的分类2.1SOP分类的一般原则标准操作规程的具体内容除了生产管理规程外，还包括卫生管理规程、质量管理规程、设备管理规程以及物料管理规程等。
一般地说，有一些SOP涉及到公司许多部门的共同活动，而与产品无关，如：如何进入生产区；厂房和设备的维修；清洁指令等。
GMP标准操作规程(SOP)的制定方法
GMP标准操作规程（SOP）的制定方法GMP 软件系统主要包括生产管理、质量管理、技术管理、厂房设施和设备管理以及物料管理等五大系统。
GMP 软件系统构成按其性质可分为标准和记录两大部分，其中标准分技术标准、管理标准和工作标准，而标准操作规程（SOP）在软件系统中属于工作标准中的一类。
因各国的GMP 虽基本内容相似，但GMP 并没有具体到每个企业应当如何做的地步，这就要求每个企业必需制定出各自实施规范的具体规定和要求，这些通常包括在标准操作规程内。
因此， SOP 是 GMP 规范中有关内容在某一特定企业的具体规定。
标准操作规程，其英文名称为 standard operating procedures（SOP），在制定 GMP 软件系统中是个关键和难点，因在一般 GMP 规范中只是叙述一种笼统条理性条文，如在《药品生产质量管理规范》（1992 年修定）中第七章生产管理第五十二条指出：每一产品均应制定生产工艺规程和岗位操作规则；第五十三条指出生产工艺规程和岗位操作规则的制定和修改应履行起草、审查、批准程序，并不得任意改变。
这里的岗位操作规则即指SOP，在实际工作中可操作性差。
现根据一些参考文献以及自己的理解浅析 SOP的制定方法，以供1 SOP 制定的一般原则一个企业在实施 GMP 过程中应结合本企业的实际出发，开发出一套实施 GMP 规范的具体规定和具体要求。
首先应制定标准操作规程的SOP，具体应由质量管理部门（QA）将SOP 进行分类，对照GMP 要求列出必需制定的 SOP 并按部门进行分类，统一编号以便统一管理；确定制定SOP的程序，明确制定人、审核人、批准人权限；确定SOP的基本格式，一个企业最好做到基本格式一致；根据 SOP 分类不同确定编写基本内容的思路；确定 SOP的执行与修改程序。
2 SOP 的分类2.1 SOP 分类的一般原则标准操作规程的具体内容除了生产管理规程外，还包括卫生管理规程、质量管理规程、设备管理规程以及物料管理规程等。
GMP文件的编制与管理规程
页码: 文件编号: 生效日期: 再版日期: 第1页/共6页SMP-DM-01001-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目：GMP文件的编制与管理规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部1.目的制订GMP文件在起草、审核、批准、生效、发放、执行、培训、修订和废止等过程的操作程序。
确保GMP 文件编制与管理的规范性。
2.责任者2.1.各部门所指定的文件管理员负责本部门文件的日常管理。
2.2.质量部文件管理员负责文件的发放。
4.内容4.1.本规程适用于公司内所有GMP文件的编制与管理。
并将GMP文件的性质划分为以下四类：4.1.1.SMP：标准管理规程（Standard Management Procedure）以工作为对象，为明确管理职能、划分工作范围和权限、规范管理过程而制定的制度、规定、方法等书面文件。
强调“应该”怎么做。
包括生产、质量、卫生、验证、文件、人员、设施、设备、物料等方面的内容。
4.1.2.SOP：标准操作规程（Standard Operating Procedure）以人为对象，为明确工作方法及内容、操作要求及步骤而制定的规程、程序、方法等的书面文件，突出“如何”去做。
可用于所有与生产有关（直接或间接的）工作，使任何工作均有章可循，有法可依，使一切工作标准化。
包括岗位操作规程，设备使用操作规程等。
4.1.3.BPR：批生产记录（Batch Procedure Record）反映产品生产管理过程中标准、定额执行情况的结果；做到有据可查，具有可追溯性；可分为三类：4.1.3.1.台帐记录包括：台帐（培训、设备、不合格品、用户投诉等），单（请验单、检验报告单等）。
gmp操作规程
gmp操作规程《GMP操作规程》一、前言GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）操作规程是指在生产过程中，对于药品生产企业在生产、检验、贮存等各个环节中所应遵循的一系列规范和操作程序。
其目的在于规范药品生产企业的生产过程，保证药品质量和安全性，保障消费者的用药安全。
二、内容1. 设备操作规程药品生产过程中所使用的设备要求按照规定的程序进行操作，包括设备的开启和关闭、清洁和消毒、设备的维护和保养等。
操作人员需按照相关操作规程进行，保证生产设备的正常运转和生产环境的洁净。
2. 原辅料接收和存储规程原辅料的接收和存储是保障药品质量的重要环节。
在接收原辅料时，需进行检验和验收，对不符合规定的原辅料要及时退货或报废。
存储原辅料时，需按照相关规程进行分类存放、标识和记录，确保原辅料的质量和安全。
3. 生产操作规程在药品生产过程中，需要按照规定的工艺流程进行操作，包括原料的称量、混合、溶解、过滤、干燥、包装等。
操作人员需按照相关规程进行操作，确保每个环节的质量和安全。
4. 检验规程对于生产出来的药品，需进行严格的检验和测试，确保药品符合质量标准。
检验规程包括对原辅料、中间品和成品的检验，并进行详细的记录和报告。
5. 不合格品处理规程如果在生产过程中发现不合格品，需按照相关规程进行处理，包括不合格品的处置和记录、原因分析和改进措施等。
三、总结GMP操作规程是药品生产过程中的重要保障措施，对于确保药品质量和安全性具有重要意义。
企业需加强对GMP操作规程的宣传和培训，确保操作人员能够严格按照规程进行操作，提高生产过程的标准化和规范化水平，提高药品质量和安全性。
MM-06成品药的发货标准操作程序
目的：规范成品药出库发货的操作。
范围：适用于成品药出库发货。
责任：销售部、财务部、物料管理部、保管员、销售部发货员。
规定：1开单销售部根据购销合同及发货审批单开具一式五联的“成品出仓单”，填写内容包括：合同日期、编号、发货单位、客户代码、产品名称、规格、单价、数量、货运方式，开单员签名，交销售部发货员。
2 发货2.1.保管员接到“成品出仓单”，首先核查所发产品是否有三单：既“成品检验单”、“入库单”和质量受权人签批的“成品审核放行单”。
2.2．核对出仓单的产品名称、数量、规格、收货单位和开票人的签名，必要时可判断出仓单的真伪。
确认准确无误后，准予发货。
2.3．保管员根据“先进先出”的出库原则，在相应的库位，按出仓单的所需品种，包装规格及数量，填写货位卡，同时在出仓单上填写相应品种的批号。
2.4.如果成品药的库存不足销售发货单的发货数量时，及时通知销售部更改“成品出仓单”。
按实际库存数发货。
2.5装卸产品时要严格按产品的外包标示装卸，做到轻取轻放，严禁摔碰、冲击、拖拉和滚动。
确保个人和产品的安全。
2.6.保管员、发货员与货运公司提货人对所发的产品逐件核对数量，准确无误后，既在出仓单相应处签名。
发货员在货位卡上签名确认。
成品药的发货标准标准程序第2页2.7 出仓单：一联仓库、一联财务部、一联随货同行、一联销售部、一联发货员存查。
3 保管员根据出仓单及时记录成品台帐。
做到帐、卡、物相符。
4 运输4.1货物从公司至运输单位，或由运输单位直接上门装货，销售部发货员必须将货物运输清单交予运输单位盖章和经办人签字。
此清单与出库单归档备查。
由客户直接提货，应让客户在发货单上签字确认。
4.2发货员将提货凭证（包裹单、铁路领货凭证等）、出仓单随货同行联及购销合同注明应提供的单据（本公司“二证一照”、产品检验报告书等）用挂号信件或特快专递寄给客户。
5 发货员填写销售记录及帐册。
6 发货员必须对每批货物的运输跟踪，以确保货物及时到位；对异常情况，通知业务员或办事处经理，并报公司，根据公司主管领导的意见处理异常情况。
GMP文件起草、审核、批准标准操作规程
GMP文件起草、审核、批准标准操作规程一、目的规范GMP文件及其附件的起草/修订、审核、批准流程及要求，确认文件管理过程要求。
二、范围适用于全公司药品生产和质量管理的所有标准文件及其附件的起草/修订、审核、批准等操作。
三、职责质管部负责组织实施：1 文件起草人负责按本规程的要求各类进行文件的起草/修订，确保文件格式、编排等符合本规程要求。
2 质量保证室文件管理员负责批准后的电子版文件及纸质版文件的保存、归档。
3 质量保证室负责监督本规程的执行，确保颁发执行的文件符合本规程的各项要求。
四、内容1 文件的起草1.1文件起草由具有工作、管理经验，并具有一定的文字编写能力的人员担任，起草人对文件的准确性负责。
1.1.1原料、辅料、内包材、印刷包装材料以及其他物料质量标准，半成品、成品内控质量标准由质管部组织起草；1.1.2工艺规程文件由车间主任组织车间技术人员起草；1.1.3质量管理类管理规程、操作规程由质管部组织起草1.1.4机构与人员、生产的管理规程、操作规程由生产部组织起草；1.1.5厂房与设施、设备管理规程由设备部组织起草1.1.6文件管理、文件编排、文件编码、质量标准管理规程操作规程由质管部组织起草；1.1.7工艺规程管理规程、批生产记录管理规程、批包装记录管理规程及操作规程由生产部组织起草1.1.8确认与验证管理规程、质控室验证管理规程、持续工艺确认管理规程、运输确认管理规程、确认与验证的操作规程由质管部组织起草；1.1.9工艺验证管理规程、清洁验证管理规程、工艺验证及清洁验证的操作规程由生产部组织起草；1.1.10厂房与设施、设备确认管理规程由设备部组织起草；1.1.11质控室检验仪器确认管理规程由质管部组织起草；1.1.12质量控制质量保证、委托生产及委托检验、产品发运及召回、自检、药物警戒管理规程及操作规程由质管部组织起草；1.1.13其他事项管理由公司管理层确认事项管理部门及负责人，由该事项负责人组织起草，1.1.14验证总计划、年度计划，公司年度培训计划、自检计划由质管部组织起草，公司各部门及车间依照质管部本部门职责起草本部门及本车间计划；1.1.15设备的预防性维护计划、计量器具的校验规程及校验计划由设备部组织起草；1.2起草人在编制文件时，与文件相关的记录凭证一并编出，相关记录凭证编号依据《文件编码管理规程》进行编号。
新版GMP中要求的操作规程
新版GMP中要求的操作规程一、应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
(第20条)质量受权人独立履行职责SOP 二、企业应当建立人员卫生操作规程，包括与安康、卫生习惯及人员着装相关的容；应当采取措施，防止体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。
〔第29、30、32条〕人员卫生SOP三、应当对厂房进展适当维修，并确保维修活动不影响药品的质量。
应当按照详细的书面操作规程对厂房进展清洁或必要的消毒。
〔第41条〕厂房清洁及消毒SOP四、应建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。
〔第72条〕设备使用、清洁、维护和维修的SOP 五、生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应当制定相应操作规程，设专人专柜保管，并有相应记录。
〔第78条〕生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废SOP六、应当制定设备的预防性维护方案和操作规程，设备的维护和维修应当有对应的记录。
〔第80条〕其中设备编码很重要，可看出在哪个房间的哪个设备，工艺规程、批生产记录中都应表达。
设备的预防性维护方案和SOP七、主要生产和检验设备都应当有操作规程、生产设备还要有清洁规程。
〔第82条、84条〕用于生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号。
〔第86条〕主要生产和检验设备SOP/使用日志、生产设备清洁SOP八、应当按照操作规程和校准方案定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进展校准和检查，并保存记录。
〔第90条〕衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准和检查的SOP九、应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进展清洗消毒，并有相关记录。
〔第101条〕纯化水、注射用水管道清洗消毒SOP 十、应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运。
GMP文件印制、分发及收回标准操作规程
GMP文件印制、分发及收回标准操作规程一、目的规范GMP文件及其附件的印制、分发，替换与回收、复制、保管和销毁的操作要求。
二、范围适用于全公司药品生产和质量管理的所有标准文件及其附件的印制、分发，替换与回收、复制、保管和销毁等操作。
三、职责质管部负责组织实施：1 文件起草人负责按本规程的要求各类进行文件的印制、分发，替换与回收、复制、保管和销毁等操作要求。
2 质量保证室文件管理员负责文件的保存、归档、复制、变更、分发、替换、回收及销毁。
3 质量保证室负责监督本规程的执行，确保颁发执行的文件符合本规程的各项要求。
四、内容1、已批准文件电子版文件的保存、归档1.1起草人确认已批准的电子版本文件内容及格式是否符合要求，不符合要求重新进行修订，符合要求打印纸质版本文件；1.2起草人在纸质版文件内签注起草人姓名起草时间，并分别经审核、批准人签批，起草人将签批字的纸质版文件、电子版文件交质管部文件管理员归档。
1.3文件管理员接收纸字版文件及电子版文件，依据签批的纸质版文件核对电子版文件，存在差异及错误以及文件的内容及格式不符合要求的，文件管理员不接收文件，交起草人重新进行修订并确认；核对确认无误的文件文件管理员接收；1.4文件管理员依照文件类别将电子版文件归入文件分类文件夹，纸质版文件直接归入该文件类别档案盒。
1.5文件管理员接收文件后，当日更新文件总目录，列明文件名称、文件编号，将新文件依据文件编号顺序纳入文件总目录。
2 文件的复制及分发2.1文件的复制及分发由文件管理员监督执行；2.2文件复制的方式采用复印、打印签字、印刷3种方式进行复制。
2.2.1签批的管理规程、岗位职责、操作规程、工艺规程、质量标准采用原版签批文件复印的方式进行复制；2.2.2批准的批生产记录、批包装记录采用打印签字的方式进行复制2.2.3批准的现场标识卡、标识牌，生产现场温湿度记录、消毒液配制记录；物料卡，物料及产品审核放行单等单据表格采用印刷的方式进行复制，印刷前由文件使用管理部门到文件管理员处核对印刷文件的准确性；2.2.4质控室各项检验记录可采用印刷方式的采用印刷方式进行复制；2.3采用原版文件复印进行文件复制及分发的文件由文件管理员依据批准文件确认的分发部门确认分发分数，文件起草人采用原版签字的文件进行复制，复制分数与分发分数相同，不得多复制和少复制；2.4复制后的文件由文件起草人在每份文件的页眉空白处卡受控章，受控章不得覆盖文字内容；2.5文件起草人依据文件分发部分的受控编号填写受控号，并通知文件接收部门领取文件；2.6文件管理员核对受控章及受控编号是否符合要求，确认无误后交分发部门负责人接收，文件管理员、文件接收人在《文件印制、分发记录表》签收签名。
GMP文件管理规程
文件管理规程文件号颁发部门：QA生效日期分发范围：失效日期页码1/191.目的1.1制定公司GMP及质量管理体系相关文件的起草、修订、审核、批准、印制、分发、使用、收回、归档、撤销、借阅等文件生命周期内管理要求。
1.2对质量活动进行预防、控制和改进，确保公司产品安全、有效、质量可控，以及保证质量等管理体系正常有效地运行。
2.范围2.1本规程适用于公司GMP相关要素及质量等管理体系涉及的相关文件的管理。
2.2本规程内容包括文件起草、修订、审核、批准、印制、分发、使用、收回、归档，以及撤销、借阅以及保密控制等文件生命的全过程。
3.职责3.1QA负责组织文件的起草、审核、修订、培训、指导、检查及分发，各部门协助其工作。
3.2QA负责对本规程的解释、培训、实施的监督和指导，组织有关人员对现有文件进行修订。
3.3相关部门负责文件使用和有效性检查，协助并配合QA进行文件控制工作。
4.相关文件和记录4.1参考文件4.1.1《生产质量管理规范》现行版4.2相关文件4.2.1QA/QS002/curr.ed.《记录管理规程》4.2.2QA/QS003/curr.ed.《培训管理规程》4.3附件4.3.1附件1：文件格式4.3.2附件2：QA/QS001-R01/1《文件发放和收回记录》4.3.3附件3：QA/QS001-R02/1《文件归档记录》保密起草人/修订人审核人批准人签名-日期-部门/职位QA QA-质量负责人4.3.4附件4：QA/QS001-R03/1《文件销毁记录》4.3.5附件5：QA/QS001-R04/1《文件借用记录》4.3.6附件6：QA/QS001-R05/1《文件变更审批表》5.内容5.1定义：质量管理文件是保证质量管理体系有效运行的基础文件。
文件涵盖GMP体系有效运行的各个系统和环节的活动。
5.2文件层次及分类5.2.1GMP及质量管理体系文件按照层次进行分类管理。
公司文件层次分为：•管理规程：按照GMP要素，包括文件管理、生产管理、质量管理、验证管理、设备管理等。
GMP良好操作规范
GMP（良好操作规范）细则一、个人卫生1、所有雇员必须接受正规培训，包括个人卫生、GMP、清洁和卫生程序、个人安全和HACCP中岗位角色培训。
2、“卫生制度”同时适用于所有的来访者，货车司机及商务洽谈者等，因为他们有可能会进入公司的食品加工区域或仓储区域。
所有人员包括维修人员和来访者必须从指定的入口进入仓库区域，同时必须穿白大衣，带发网，在进入生产及配料贮存区域时，还须摘除所佩带的珠宝戒指、项链、耳环等。
来访者也必须由本公司的员工陪同。
3、卫生制度。
不遵守制度将受到惩戒。
（1）在工厂内的任何时间，必须穿着由公司指定的相应工种统一制服。
而且这些制服不允许在公司以外的地方穿着。
（2）必须在指定的区域穿着坚固及有防护性能的工作鞋。
（3）在生产区域和原料仓库必须戴干净、清洁的发网。
除餐厅、实验室、生产车间办公室和更衣室外，工厂的其他区域都应戴发网或工作帽。
（4）在生产区域和原料仓库必须戴胡子罩。
（5）胡子必须保持清洁。
而且不允许延伸至嘴角以下。
（6）所有珠宝、项链不允许戴入任何生产区域和原料仓库，在开始工作前，必须摘除手表、手镯、项链耳环和带有宝石的戒指。
（7）不允许戴假指甲，指甲必须经常修剪。
（8）在生产区域和原料仓库不允许涂指甲油。
（9）在生产区域和原料仓库不允许喷香水。
（10）在任何时间、工厂的所有区域及办公区域必须保持“严禁吸烟”。
香烟严禁带入上述区域，只有在特别指定地点才允许吸烟。
（11）不允许在工厂的任何区域吃东西及喝饮品。
（12）不允许在化学和微生物实验室、洗手间、更衣室吃东西及喝饮品。
（13）只允许钱、手帕、钥匙和与工作相关的东西可被带入生产区域。
（14）在所有生产期间，必须保持手的清洁，手的清洁必须是在：——开始工作前——暂停工作前、后——使用洗手间后——吸烟后——任何手脏的时候（15）所有操作人员当直接接触产品时必须穿戴清洁干净手套。
（16）所有传染病和与传染病接触的事件均必须及时向主管报告。
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标准管理规程
1. 目的：
建立成品出库标准操作规程，保证出库成品数量质量，防止差错。
2. 适用范围：
适用于所有已检验合格入库的成品。
3. 责任人：
业务部：负责开具发货通知。
财务部：负责对发货通知进行审核。
仓管员：负责根据《发货通知单》进行备货和复核，并对发出货物准确性负责。
仓库主管：负责对仓管员的发货流程进行监督。
4. 正文：
4.1 发货通知单的开具及审核
4.1.1 由业务部开具《发货通知单》，通知单内容须有：产品代码、产品名称、规格、数
量、收货单位、收货地址、收货人、联系电话、运费承担方式、物流运输要求等信息填写齐全，备注清楚，信息未备注清楚的，仓管员有权拒绝发货。
4.1.2 由财务部对《发货通知单》进行审核，确认货款、价格、运费承担方式等信息，确
认无误后审核签字。
4.2 备货、记录、制单、出库复核
4.2.1 仓管员在接到已审核的《发货通知单》后，按《发货通知单》上的产品明细进行备
货，按照先进先出法配齐所需产品，并及时核对剩余库存，填写货位卡和销售记录台账，做到帐、物、卡相符，确保销售记录的可追溯性。
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4.2.2 按照《发货通知单》制作《销售出库单》，在《发货通知单》的基础上，增加产品
生产批号、生产日期、保质期，并加盖公司销售出库章，还需按照产品信息将对应批次的成品检验报告附在《销售出库单》后。
4.2.3 备好的成品需进行二次复核，确认货单一致、出库手续齐全后，由仓库主管签字方
可出库放行。
4.3 货物发运
4.3.1 按照《发货通知单》备注的信息，填写物流运输单，并根据发运货物件数，与承运
物流公司做好交接，清点数量，确认包装方式满足运输条件后，双方签字交接，保留好运输凭证，以便于货物跟踪。
4.4 严禁白条出库，没有接到发货通知或发货通知未经审核的，不可放行出库，特殊情况
放行出库需由总经理签字批准。
4.5 各项记录、表单、凭证收编归档保存。
5. 附件：
《销售出库单》
《发货通知单》
6. 相关GMP文件：
无
7.变更历史：
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