内部质量体系审核检查表

完整内容IATF16949-2016质量管理体系内部审核检查表

√
●是否已对过程的接口加以定义？
√
●在哪里做？（方法，技术）
√
●过程是否监控？
√
●记录是否保存？
√
顾客导向
的过程（COP）
输入（I）
输出（O）
绩效指标
参考的
体系文件
IATF
16949：2016
参考条款
审核发现/客观证据
评价人
评价
COP2产品和服务的设计开发
顾客要求：特殊特性、相关的法律法规、顾客图纸、样品、以往类似设计信息、信息利用、顾客要求变更资料、公司内部变更需求
满足合同/订单要求的合格产品；产品工艺流程跟踪卡、生产和检验记录、生产过程改进等
生产计划完成率、过程不合格品率、安全事故发生率
生产管理程序
SPC控制程序
8.5.1、8.5.6、9.1.1.1
绩效指标：生产计划完成率、过程不合格品率、安全事故发生率均达标。文件执行过程控制情况：抽查生产计划：制定依据充分，对计划的完成情况进行了跟踪记录，每周的生产调度会议上对计划的完成情况进行通报，对没有完成的原因进行了记录并定期分析，在车间：现场有作业指导书，并完整体现控制计划中的内容，操作人员有操作证，以显示人员资格，查现场标识，完善，对首末件确认、设备及时点检，查交付记录，完善。本过程绩效指标均达标；过程控制情况：查成品库合格证，有生产批次，进而可追溯到生产班，生产设备，并从当天的生产记录可追溯到材料批，生产现场有合格区、不合格区，仓库也有相应区域标示。现场正在生产的进气管产品，提供了其作业指导书，对现场的操作过程进行监控，查现场记录，由刘长卫进行记录。程序文件规定长时间停止作业后应进行作业准备验证，但不能提供假期后进行作业准备验证的证据。
1、 APQP所有资料

质量体系各部门内审检查表及审核记录

内部审核记录
编号: JF—9.2—03序号:
受审部门
管理层
审核时间
2023.6.6
原则
条款
审核内容及措施
审核记录
合格Y
/不合格N
Q:4.1
1)组织在筹划管理体系时有无考虑内外对管理体系进行评估？
组织进行了内外部各方面环境原因旳识别考虑,并进行了综合评估,确定了体系建设旳基本框架和发展方略。
组织与否较全面持续改善管理体系旳合适性、充足性和有效性？
组织与否较全面持续改善管理体系旳合适性、充足性和有效性？
应用了对应旳方式以寻求改善,包括对管理评审进行了分析评价合改善,但未能保持改善措施实行跟踪验证旳证据。
对体系运行中旳其他过程也进行了改善,基本合适,符合规定。
对体系运行中旳其他过程也进行了改善，基本合适，符合规定。
Y
Q:7
资源需求与否确定并提供,有无包括了内部和外部旳资源满足？
按体系筹划旳规定确定并予以提供和满足了资源旳需求,抽查人员、设备等资源基本满足规定。
Y
1)有无获取顾客满意旳方式措施？
2)确定多长时间进行一次调查？
3)调查旳内容与否合适？
4)有无进行调查记录？
5)调查记录成果怎样？能否满足规定？与否抵达目旳规定？
Y
Q:7.4
1.有无规定内外部沟通旳内容？
2.沟通旳时机对象有无确定？
3、沟通旳方式接口与否明确？
4、沟通与否顺畅有效？
4.沟通与否顺畅有效？
4、沟通与否顺畅有效？
制定了沟通管理制度,内容明确,沟通旳方式灵活,通过会议、讨论、告知、面谈等方式进行,沟畅通通有效,信息能得到很好旳传递。
Y
-
1.与否需要外部供方管理旳制度？

IATF 16949质量体系审核检查表参考

质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：王义成/梁彦奎
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：王义成/孙学梅
内审员：王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员：
内审员：孙学梅/孟令星
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：孙学梅/孟令星
内审员：孙学梅/孟令星
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/孙学梅
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/孙学梅
编制/日期：审核/日期：核准/日期：
编号：ZR-CX-15-02 版本：A 保存十年。

IATF16949-2016内部质量体系审核检查表

持续改进的过程是否包括
1.对所采用方法、目标、测量、有效性和形成文件的信息的识别；
2.一个制造过程改进行动计划，重点放在减少过程变差和浪费。
3.风险分析
受审核过程:
MP4内部审核
审核员/日期:
负责人:
接待人:
序号
审核依据
提问要点
检查方法
检查结果记录
评定结果
1
4.4/6.2.2/5.1.2,5.1.1.3
本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？
9
5.1.2
最高管理者是否在企业内部传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并能提供证据？
10
5.2
是否制定，实施和保持质量方针并使质量方针是否与本公司的宗旨相适应？是否包括满足要求并承诺持续改进？是否形成文件并得到沟通,沟通的方式是什么？
11
5.3
最高管理者是否规定部门及岗位职责并形成文件进行沟通
12
8
10.2.3
是否有形成文件的问题解决的过程包括
a）用于各种类型和规模的问题（如：新产品开发、当前制造问题、适用现场失效、审核
发现）的明确方法；
b）控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动；
c）根本原因分析、采用的方法、分析及结果；
d）系统性纠正措施的实施，包括考虑对相似过程和产品的影响；
参考质量手册/内部沟通程序/质量成本控制程序/质量成本控制程序
2
4.1
是否确定了影响实现质量管理体系的内外部因素，并对这些因素进行监视和评审
3
4.2
是否确定与质量体系有关的相关方及其要求进行监视和评审
4
4.3

IATF16949内部质量审核检查表(按过程方法编制)

8.2.2.1产品和服务要求的确定－补充
这些要求应包括回收再利用、对环境的影响，以及根据组织对产品及制造过程的认知所识别的特性。
包括但不限于：
所有适用的与材料的获得、存储、搬运、回收、销毁、废弃有关的政府、安全、环境法规。
7.是否收集和分析公司产品符合政府、安全性和环境法规?
环安课负责收集和分析政府、安全性、环境法规，确定公司生产过程及产品符合以上要求
顾客要求如产品产能、膜厚、盐雾试验通过新品制作进行开发并确定量产达成
查APQP资料，针对不同的电镀规格进行了策划，包含客户的图纸、技术规范。APQP份阶段进行了策划并对最终制造可行性进行了分析
8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性
组织应符合顾客对特殊特性的指定、批准文件和控制的要求。
8.2.3பைடு நூலகம்1.3组织制造可行性
8)评价
(NR, OFI, nc, NC)
C02：产品实现策划
（I）公司的经营计划；新产品开发的可行性报告；新产品开发计划；客户要求；公司现有的资源和流程的能力、生产率及成本目标
(O)工程票；控制计划；样品/产品
PPAP通过率95%
1.新品制作管理程序
2.PPAP程序3.PFMEA程序
4.工程变更管理程序
√
如何进行？（方法、技术）
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
√
2)COP的支持过程/管理过程
3)输入(I) /输出(O)
4)过程绩效指标
5)适用的质量管理体系文件
6) IATF 16949:2016条款
7)查找什么
8)检查记录，包括客观证据
9)评价
(NR, OFI, nc, NC)
C1：客户需求管理流程

ISO13485：2016质量管理体系内部审核检查表

识别，并控制其发放？
8.是否对文件退化或遗
失采取措施？
9.是否对作废文件进行
标识？
10.文件的更改是否得到
原审批部门或指定的其
他审批部门的评审和批
准？
11.组织是否至少保存一
份作废的文件，是否确定
其保存期限？保存期限
是否少于记录或相关法
律法规所规定的保存期
限？
4.查看作废
文件
5.查看作废
文件清单
章节
审核内容
审核记录
检查方式
审核结论
存在问题
4. 1.3
4. 1.3对各质量管理体系过程，组织应：
a）确定为保证这些过程的有效运行
和控制所需的准则和方法；
b）确保可以获得必要的资源和信
息，以支持这些过程的运作和监视；
C）实施必要的措施，以实现对这些
过程策划的结果并保持这些过程的有效
性；
d）监视、测量（适用时）和分析这些
识别？
4.记录保存期限是否为
组织所规定的医疗器械
的寿命期，并符合标准和
法规要求规定？
1.查看程序
文件
5
管理
职责
5.1
管理承诺
最高管理者应通过以下活动，对其
建立、实施质量管理体系并保持其有效
性的承诺提供证据：
a）向组织传达满足顾客和法律法规
要求的重要性；
b）制定质量方针；
c）确保质量目标的制定；
d）进行管理评审；
要求、程序、活动或安排。
组织应对在适用的法规要求下组织
所承担的职能形成文件。
注：组织承担的职能包括生产商、
授权代表、进口商或经销商。
1.是否按要求对质量管

内部质量体系审核检查表

内部质量体系审核检查表一、背景介绍内部质量体系审核是指通过对组织内部质量管理体系进行全面、系统和独立的审查，以评估其有效性、合规性和持续改进能力的一种管理工具。

内部质量体系审核检查表是在内部质量体系审核过程中使用的一种工具，用于记录审核人员对各项审核要求的检查情况，确保审核工作的全面性和准确性。

二、内部质量体系审核检查表的编制1. 审核目的在编制内部质量体系审核检查表时，首先需要明确审核的目的和范围。

审核目的是为了评估组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求，以及其在实际运作中的有效性和改进情况。

2. 审核标准和要求在编制内部质量体系审核检查表时，需要参考相关的质量管理标准和要求，例如ISO 9001质量管理体系标准。

根据标准的要求，将审核内容划分为各个方面，如质量政策、组织结构、资源管理、过程控制、持续改进等，以确保审核的全面性和准确性。

3. 检查项和评价准则在内部质量体系审核检查表中，需要列出各个检查项和评价准则。

检查项是对质量管理体系的具体要求进行细化和明确，评价准则是对每个检查项进行评价和判定的依据。

检查项和评价准则的编制应该具有针对性和可操作性，以便审核人员能够根据具体情况进行检查和评价。

4. 审核结果和改进建议在内部质量体系审核检查表中，需要预留相应的空间记录审核结果和改进建议。

审核结果是对每个检查项进行评价和判定的结果，可以分为符合、基本符合、不符合等不同等级。

改进建议是针对不符合或存在问题的检查项提出的改进措施和建议，以便组织能够及时改进和完善质量管理体系。

三、内部质量体系审核检查表的使用1. 审核计划和准备在使用内部质量体系审核检查表前，需要制定审核计划并进行相应的准备工作。

审核计划包括审核的时间、地点、范围、参与人员等信息，准备工作包括收集和整理相关文件和记录，明确审核的重点和关注的问题。

2. 审核执行和记录在进行内部质量体系审核时，审核人员需要按照审核计划和内部质量体系审核检查表的要求进行审核执行和记录。

GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表

作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止误用？已撤出使用场所有无建立文件管理档案，以利于文件管理、分发、更改、回收、作废？有无建立最新的文件控制一览表？有文件档案目录表有最新的文件控制一览表有表格清单，并注明保存期限
10 有无建立记录清单，是否包括了保存期限？ 11
各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位所要求的能力安各部门有岗位职责制度，并根据能力确定安排人员排人员有制订年度培训计划，并按计划实施。
10 是否提供必备的基础设施，以确保符合产品的要求？ 11 有无编制质量手册，有无按规定批准程序文件？ 12 总经理是否已指定管理者代表并对其授权？ 13 管理者代表是否清楚自己的职责和权限，并有效履行？ 14 是否根据标准建立、实施、保持了内部审核程序？
ISO9001：2015-QMS
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
审核员
判定
审核结果
判定 OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
QR:MR-003(A/0)
文件发布前是否得到批准，以确保文件的适用性、有效性？（抽查3-5份受控经批准，确保文件的适用性、有效性文件）文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否得到所需文件？（抽查工作厂经查，文件发至使用场所，确保执行人员得到所需文件所的文件发放情况）文件是否得到及时更改？更改前是否得到评审和批准？文件更改前得到评审和批准
受审部门序号 15 管理层审核内容审核时间 2OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
根据规定的时间间隔，是否编制了审核计划，计划是否覆盖QMS所有部门、主依审核计划，除财务外，其他部门全部覆盖；要场所、过程？有编制检查表

体系内审检查表参考

XXXX有限公司
XX/QR 8.2.2-03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8.2.2-03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8.2.2-03质量管理体系内部审核检查表
内审员：年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8.2.2-03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8.2.2-03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：年月日。

2023年内部审核检查表(三体系)

符合条款要求
6.3 变更的策划
公司的变更是否有策划控制方法？
符合条款要求
管理评审定期进行，评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入
符合条款要求
要充分
内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？
9.3 评审输出内容的全面性，后续评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展
工作及验证
的？结果验证并反馈最高管理者了？
所有抱怨是否进行了登记和恰当的处理，并反馈给顾客
查顾客反馈清单,查看纠正预防措施的落实情况及符合条款要求
反馈顾客的情况
顾客财产是否及时登记并有效管理，发生丢失损坏及不合用时是否及时知会顾客
向员工了解是否清楚管理办法查顾客财产清单，抽查其中 3 件
符合条款要求
顾客提供文件、软件等信息的是否符合文件规定，有无要求索回，查记录
■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项
XXX 有限公司
职责、权限得到规定
是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的职责是否得到规定，并充分沟通？
■合格□不合格□建议项
■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项
■合格□不合格□建议项
■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项 ■合格□不合格□建议项
XXX 有限公司
7.5.2 7.5.3

IATF16949：2016内部审核检查表

3
9.3.2
参考管理评审控制程序
4
9.3.3
受审核过程: 审核员/日期: 序号审核依据 1
4.4/6.2.2/ 本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方 5.1.2,5.1. 法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采 1.3 取纠正和预防措施？ 8.2.2 在确定顾客的产品和服务要求时，组织是否确定产品和服务的要求得到满足，对其提供的产品和服务，能够满足组织声称的要求。
4
9.2.2
过程审核控制程序/产品审核控制程序/内部审核控制程序
5 6 7
9.2.2.1 9.2.2.3 9.2.2.4
受审核过程: 审核员/日期: 序号审核依据 1 2
负责人: 接待人: 检查方法检查结果记录评定结果
4.4/6.2.2/ 本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方 5.1.2,5.1. 法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改进和采 1.3 取纠正和预防措施？ 9.3.1 是否按规定的时间间隔进行了管理评审？管理评审的输入是否包括包括： 1.以往管理评审所采取措施的情况； 2.与质量管理体系有关的内外部因素的变化； 3.有关质量管理体系绩效和有效性的信息 4.资源的充分性； 5.应对风险和机遇所采取的措施的有效性 6.改进的机会。 7.不良质量成本（内部和外部不符合成本）； 8.过程有效性，效率的衡量； 9.产品符合性； 10.对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估 11.顾客满意 12.对照维护目标的绩效评审 13.通过风险分析（如 FMEA）识别的潜在使用现场失效标识； 14.实际使用现场失效及其对安全或环境的影响评审输出是否包括： a）改进的机会； b) 质量管理体系所需的变更； c) 资源需求并形成文件未实现顾客绩效目标时，最高管理者是否形成一个文件化的措施计划并实施 COP1 顾客要求确定和评审负责人: 提问要点接待人: 检查方法检查结果记录评定结果

新版ISO9001-2015内部审核检查表

审核准则符合说明涉及条款范围ISO9001-2015、体系文件、适用法律法规○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。

审核内容、证据及方法1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？审核记录无缺失、覆盖全面生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。

这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。

√审核发现√4.1 1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？理解组织及其环境本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。

4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；√b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

组织应考虑以下相关方：--顾客；--最终用户或受益人；--法人，股东；--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。

审核准则符合说明涉及条款ISO9001-2015、体系文件、适用法律法规○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。

审核内容、证据及方法审核记录理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。