贴剂研究概况及展望_杨柳_王爱武_刘帅
凝胶剂研究概况及临床应用-杨柳,王爱武,刘帅
对实验性白癜风有良好的治疗作用，对皮肤黑色素 的影响和对胆碱酯酶的影响与模型组比较有极显著 性差异（P<0.01）。 2.3 包合物凝胶
包合物是由一种化合物分子全部或部分包入 另一种化合物分子腔中而形成的络合物。药物经过 包封之后，使药物在皮肤中扩散系数大幅增加，从 而利于其在皮肤中扩散 [15]。然而，制得的包合物大 都以细粉存放，给临床用药带来不便。将包合物与 凝胶基质混匀后即得包合物凝胶剂。包合物凝胶 剂中的药物因被包合而稳定性增大，在相同温度、 pH 条件下不易解离，可维持较大比例的分子。陈 丛英等 [16] 采用 β- 环糊精包合后制备了佛手油包 合物凝胶并通过经典恒温法预测了其室温 t0.9 达 到 18 个月以上，为开发含挥发油的外用制剂提供了 思路。胡英等 [17] 将氯雷他定与羟丙基 -β- 环糊精 （HP-β-CD）形成包合物后制成的凝胶外观光滑、 细腻，黏度适宜；并以离体鼠皮为透皮屏障进行体 外透皮扩散试验，比较了氯雷他定包合物凝胶（实 验组）与加入 1% 氮酮透皮促进剂（阳性组）及不含 促透剂（阴性组）的氯雷他定凝胶的稳态透皮速率 （J）。结果表明实验组与阳性组的 J 值比较无显著性 差异（P>0.05），但与阴性组比较均具有显著性差异 （P<0.05）。 2.4 微乳凝胶
药物制剂中贴剂剂型的应用与优化
药物制剂中贴剂剂型的应用与优化贴剂（transdermal patch）是一种常用的药物制剂剂型，通过贴在皮肤上释放药物，从而实现药物治疗的目的。
贴剂剂型具有独特的优点，如剂量准确、长效控释、易于使用等，因此在药物传递和治疗中得到广泛的应用。
本文将探讨贴剂剂型的应用领域、制备原理和优化策略。
一、贴剂剂型的应用领域贴剂剂型广泛应用于以下领域：1. 递送药物：贴剂可以递送多种类型的药物，包括止痛药、皮肤药物、激素类药物等。
透过皮肤吸收的方式使药物能够快速进入血液循环，减少代谢和消化道不良反应。
2. 控制释放：贴剂剂型可以通过控制释放速率和贴剂面积来实现药物的持续释放，从而保持药物在治疗浓度范围内的稳态。
这种控制释放的特点使得贴剂剂型在长期治疗和慢性疾病管理中具有优势。
3. 应对剂量调整：贴剂剂型通过改变贴剂的大小、厚度或药物含量，可以实现剂量的灵活调整。
这一特点使得贴剂剂型在个体化治疗和剂量优化中具有潜力。
二、贴剂剂型的制备原理贴剂剂型的制备原理基于药物透过皮肤的特性。
常见的制备原理包括：1. 透过扩散：药物通过皮肤层逐渐扩散到血液循环中。
贴剂剂型通过选择适当的组合物，如透皮增透剂、粘合剂等，增强药物的透皮渗透性。
2. 透过离子交换：疏水性药物通过与贴剂中的离子进行交换，转化为可溶性的离子形式，从而增加药物的透皮渗透性。
3. 透过基质溶解：药物通过贴剂的基质逐渐溶解，在皮肤表面形成贴剂与皮肤接触的液体层，促进药物的透皮传递。
三、贴剂剂型的优化策略为进一步提高贴剂剂型的性能和适应多种药物需求，可采取以下优化策略：1. 选择适当的透皮增透剂：透皮增透剂对药物的透皮渗透性起到关键作用。
选择合适的透皮增透剂可以提高药物的透皮吸收效果，改善贴剂的疗效。
2. 调整贴剂的释药速率：通过改变贴剂的结构和组成，调整贴剂的释药速率。
可以运用层层设计、调整基质的溶解性或添加控制释放剂等方式来实现，从而满足不同需求的药物递送系统。
贴剂的研究进展
经皮给药系统 （ ｒｎｄｒ ｌ ｒｇｄ ｌ ｅｙｓｓ ｍ， Ｔａ ｓｅ ｕ ｅ ｖｒ ｙｔ ｍａ ｄ ｉ ｅ ＴＤ ） Ｄ Ｓ 是一种研 究得较 为广泛 的给药 系统， 是指在皮肤 或黏膜表面给药，使药物 以恒定速度 （ 或接近恒定速度 ） 通过皮肤各层或黏膜 ，进入体循环 ，产 生全身或局部 治 疗作用 的新制剂 ，其给药剂型一般为贴剂 （ ａ ｈ 。 Ｐ ｔ ） ｃ 透 皮贴剂系指可粘贴在皮肤上 ，药物 经皮肤 吸收产 生全 身或局 部治疗作用 的薄片状制剂 。透 皮贴剂 的优势 在于去除了肝脏 的首过清除效应 ，避免 了药物化 学与生 物效应对于 胃肠道 的刺激 ，降低或避免副作用 的发生， 而且 由于药物 的靶 向性较好 ，药物 的使用剂量也 大为减 少 ，病人使用 也较 方便。本文就贴剂 的基质 、促进渗透 的方法 、 检测项 目、临床应 用等方 面研 究进展作一综述 。 １ 贴剂的基质 贴剂常用压敏胶基质 ，是经 皮吸收系统 中的关键材 料 。是指在轻微压力下 即实现粘 贴， 同时又容易剥离 的 类胶粘材料 ，从而保证释药面 与皮肤 紧密接触 、药库 和控释作用 。高分子材料 的分子量及分 子量分布 、结 晶 与结 晶度、交联度 、玻璃化转变温度对 药物的透皮吸收 有重要影响 。一般根据药物在压敏胶基 质中的溶解度 、 分散系数和渗透系数来选择各种压敏胶 ｌ。 ｌ 】
１ 硅橡胶 压敏胶 基质 系低分子量硅 树脂 与线型聚二 ． ３ 甲基硅氧烷流体经缩合而成 的聚合物 ， 既是黏性调节成分 又是 内聚强度调节成分， 但黏着力较小， 生产 的关键是基 材 的表面处理和 防黏纸的选择 。 为增加硅橡胶压敏胶基质 的载药量，有时需要加入 ｐ ｎ调节剂 以改变基质的 ｐ 值 Ｈ 或加入高分子化合物增加药物在基质 中的溶解度 。 加入交 联剂可改变硅橡胶压敏胶基质的柔韧性和 内聚强度【。 ６ 】 １ 硅酮压敏胶基质 硅酮压敏胶 （ｉｃｎ Ｓ ． ４ ｓｉ ｅＰ Ａ）是硅 ｌｏ 酮 的二级 结构与其三 级结构树脂 的缩合反应产 物。优 缺 点：硅酮压敏胶人体应用安全 ，但价格较 昂贵 ，这种胶较 柔软，没有橡皮膏硬 ，剥离效果略逊于橡皮胶 ，所 以，若 用其剥离角质层效果较差 。 但是 ， 反复使用黏性损 失不大。 本 品对大多数药物溶解度不大 ， 但扩散性好 。国外市场上 已有各种规格的硅酮压敏胶 出售 ， 常用的有 ： 含胺药物适
HPLC法测定氧氟沙星凝胶中三种抑菌剂的含量
·459·药品评价 Drug Evaluation 2021,18（08）HPLC法测定氧氟沙星凝胶中三种抑菌剂的含量马帅，王超之，刘枕，高新贞淄博市食品药品检验研究院，山东 淄博 255086［摘要］目的：建立高效液相色谱法同时测定氧氟沙星凝胶中三种抑菌剂的含量的方法。
方法：色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18（4.6 mm×250 mm；5 μm）；流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液（60∶40），流速为1.0 mL/min，检测波长254 nm。
结果：羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯分别在0.009 696~1.212 μg/mL （r= 0.999 9）、0.012 941~1.617 581 μg/mL （r= 0.999 9）、0.019 601~2.450 16 μg/mL（r= 0.999 9）浓度范围内呈良好线性关系；平均回收率在98.91%~101.15%。
结论：该方法可用于氧氟沙星凝胶中三种抑菌剂的含量控制。
［关键词］抑菌剂；氧氟沙星凝胶；羟苯甲酯；羟苯乙酯；羟苯丙酯；高效液相色谱法DOI: 10.19939/ki.1672-2809.2021.08.04Determination of Three Antimicrobial Agents in Ofloxacin Gel by HPLCMA Shuai, WANG Chaozhi, LIU Zhen, GAO XinzhenZibo Institute for Food and Drug Control, Zibo Shandong 255086, China.[Abstract] Objective: To establish an HPLC method for simultaneous determination of three antimicrobial agents in ofloxacin gel. Methods: Agilent ZORBAX SB-C18 (4.6 mm×250 mm; 5 μm) was used with methanol-1%acetic acid solution (60∶40) as the mobile phase. The flow rate was 1.0 mL/min. The detection wavelength was 254 nm. Results: The linear range was 0.009 696~1.212 μg/mL (r= 0.999 9) for methyparaben; 0.012 941~1.617 581 μg/mL (r= 0.999 9) for ethylparaben, 0.019 601~2.450 16 μg/mL (r= 0.999 9) for propylparaben, there was a good linear relationship in these linear range. The relative average recoveries were 98.91% - 101.15%. Conclusion: The method can be used for the quality control of three antimicrobial agents in ofloxacin.[Key Words] Antimicrobial agents; Ofloxacin gel; Methy paraben; Ethylparaben; Propylparaben; HPLC氧氟沙星为喹诺酮类抗菌药［1］，通过抑制细菌的 DNA 旋转酶从而抑制 DNA 复制而发挥作用。
硕士论文--多奈哌齐透皮贴剂的药学研究
关键词：多奈哌齐；经皮给药系统；促渗剂；丙烯酸酯压敏胶；药代动力学
多奈哌齐透皮给药研究
Ｓｔｕｄｙ ｏｆ Ｄｏｎｅｐｅｚｉｌ Ｔｒａｎｓｄｅｒｍａｌ Ｐａｔｃｈ
Ａｂｓｔｒａｃｔ
Ｄｏｎｅｐｅｚｉｌ（ＤＰＢ）ｉｓ ａ ｐｉｐｅｒｉｄｉｎｅ—ｂａｓｅｄ ｒｅｖｅｒｓｉｂｌｅ ａｃｅｔｙ７ｌｃｈｏｌｉｎｅｓｔｅｒａｓｅ ｉｎｈｉｂｉｔｏｒ． Ｃｕｒｒｅｎｔｌｙ ＤＰＢ ｉｓ ｔｈｅ ｍｏｓｔ ｐｒｅｓｃｒｉｂｅｄ ｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃａｌ ａｇｅｎｔ ｆｏｒ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｍｉｌｄ ｔｏ ｍｏｄｅｒａｔｅ Ａｌｚｈｅｉｍｅｒ’Ｓ ｄｉｓｅａｓｅ．Ｉｔ ａｌｓｏ ｐｌａｙｓ ｔｈｅ ｉｍｐｏｒｔａｎｔ ｒｏｌｅ ｉｎ ｉｍｐｒｏｖｉｎｇ ｔｈｅ ｐａｔｉｅｎｔ’Ｓ ｍｅｎｔａｌ ｓｔａｔｅ ａｎｄ ｋｅｅｐｉｎｇ ｔｈｅ ｂｒａｉｎ ａｃｔｉｖｅ．Ｎｏｗ ｔｈｅ ｄｒｕｇ ｄｏｓａｇｅ ｆｏｒｍ ｏｆ ＤＰＢ ｈａｓ ｔａｂｌｅｔｓ ａｎｄ ｃａｐｓｕｌｅｓ．Ｒｅｓｅａｒｃｈｅｓ ｈａｖｅ ｓｈｏｗｅｄ ｔｈａｔ ａｉｚｈｅｉｍｅｒ’Ｓ ｄｉｓｅａｓｅ ｉｓ ｔｈｅ ｍｏｓｔ ｃｏｍｍｏｎ ｃａｕｓｅ ｏｆ
—ＩＩ—
大连理』大学硕士学位论文 ｓｙｓｔｅｍｓ ｗｅｒｅ ａｄｍｉｎｉｓｔｅｒｅｄ ｔｒａｎｓｄｅｒｍａｌｌｙ ｔｏ ｒａｔｓ ｗｈｉｌｅ ｏｒａｌ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ ＤＰＢ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｔｏ ｒａｔｓ ＷａＳ ｕｓｅｄ舔ａ ｃｏｎｔｒ０１．Ｔｈｅ ＰＫ ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ．ｓｕｃｈ ａｓ ｔｈｅ ｔｉｍｅ ｔｏ ｒｅａｃｈ ｔｈｅ ｐｅａｋ ｂｌｏｏｄ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ（ＭＲＴ）（Ｔｍａｘ），ｔｈｅ ｍａｘｉｍｕｍ ｂｌｏｏｄ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｄｏｎ（Ｃｍａｘ）．ｍｅａｎ ｒｅｓｉｄｅｎｃｅ ｔｉｍｅ（ＭＲＴ）ａｎｄ ａｒｅａ ｕｎｄｅｒ ｔｈｅ ｃｕｒｖｅ（ＡＵＣ０ｑ）ｗｅｒｅ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ ｏｆ ｔｒａｎｓｄｅｒｍａｌ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｃｏｍｐａｒｅｄ ｗｉｔｈ ｏｒａｌ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ．Ｉｎ ｃｏｎｔｒａｓｔ ｔｏ ｏｒａｌ ｄｅｌｉｖｅｒｙ．ａ ｓｕｓｔａｉｎｅｄ ａｃｔｉｖｉｔｙ ＷａＳ ｏｂｓｅｒｖｅｄ ｏｖｅｒ ａ ｐｅｒｉｏｄ ｏｆ ４８ ｈ ａｆｔｅｒ ｔｒａｎｓｄｅｒｍａｌ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ．
贴剂市场分析报告
贴剂市场分析报告1.引言1.1 概述概述部分的内容可以包括对贴剂市场的总体情况进行简要介绍，包括市场的发展历程、现状及未来趋势。
也可以简要说明贴剂市场在医疗、美容、运动等领域的应用情况，以及市场需求的特点和趋势。
此外，也可以简要提及市场中存在的问题和挑战，引出后续章节的分析重点。
文章结构部分的内容可以是："1.2 文章结构"本文将首先对贴剂市场进行概述，包括市场规模、竞争对手和潜在发展趋势的分析。
接下来，结合市场分析，对总体市场趋势进行展望，并提出建议与展望。
最后，对整体内容进行总结，以便读者更好地理解贴剂市场的情况和趋势。
1.3 目的本报告的目的是对贴剂市场进行深入分析，包括市场规模、主要竞争对手和潜在发展趋势的分析，旨在为相关行业提供全面的市场情报和发展趋势，帮助企业制定合理的市场战略和发展规划。
通过对市场趋势的展望，本报告还将提出相关建议，以期为贴剂行业的未来发展提供有益的参考和指导。
1.4 总结总结通过对贴剂市场的分析，我们可以看到该市场规模庞大，竞争激烈。
在主要竞争对手分析中，我们发现了一些潜在发展趋势，如个性化定制贴剂和环保材料的应用。
总体市场趋势展望良好，但也存在一些挑战和风险。
因此，建议企业在发展过程中密切关注市场变化，及时调整战略，以保持竞争优势。
最后，我们对贴剂市场的未来充满信心，相信通过不懈努力和创新，将会取得更大的成就。
2.正文2.1 市场规模分析市场规模分析：贴剂市场在过去几年里已经取得了显著增长，并且预计未来几年仍将保持较高增长率。
根据市场调研数据显示，全球贴剂市场在过去几年中呈现出稳步增长的趋势，而且预计未来几年内将保持这种增长态势。
市场规模在不断扩大，其主要驱动因素包括人口的增长、老龄化人口的增加、慢性疾病的增加以及对可穿戴医疗设备的需求增加等。
此外，随着贴剂技术的不断创新和发展，新型贴剂产品的不断面世，也进一步推动了市场的增长。
市场上的贴剂产品种类繁多，覆盖了各个领域，如疼痛管理贴剂、皮肤病症治疗贴剂、传统草药贴剂等。
“十三五”重点项目-贴剂项目商业计划书
“十三五”重点项目-贴剂项目商业计划书文字内容要有创意，有实际含义，能体现贴剂项目的可行性。
一、贴剂（膏药）项目概述
贴剂（膏药）作为一种涂布，具有快速被身体吸收，安全可控，使用
方便等优势。
它可以用于慢性病的治疗，还可以在其他用药情况下发挥重
要作用。
贴剂（膏药）在国内药品市场中的占有率正在持续提高，并可望
在未来5年的大势中继续上涨，是一个具有很好的发展前景的项目。
二、贴剂（膏药）项目投资分析
1、市场分析
贴剂（膏药）作为一种快速被身体吸收、安全可控、使用方便的药物，在国内已经得到了广泛的使用和应用，并且具有很大的市场前景。
目前国
内药品市场的贴剂（膏药）产品份额不断提高，预计在未来5年时间内，
贴剂（膏药）产品份额将继续上升，以满足国内生产和消费需求。
2、贴剂（膏药）项目的投资回报
投资贴剂（膏药）项目的投资回报显著，由于这类产品正在迅速普及，市场利润空间较大，可以在较短时间内实现较大的盈利，可见其发展的趋
势和投资回报。
三、贴剂（膏药）项目营销策略
1、定位市场。
近年来贴剂的研究进展
关键词：贴荆；鲞质；渗透荆；渗透促进技术；制备工艺；检测方法
中圉分娄号：Ｒ９１４文献标识码：Ａ文章绾号：１００６．３７６５（２００９｝－０６－０．０
在世界医药市场上目前最受追捧的新荆型是透皮给药制 剂（ＴＤＤ），它集合了剂型新颖，用药安全、使用方便、利润率高 等特点。贴剂就是透皮剂中的一种，‘中国药典）规定贴剂系 指药材提取物或化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄 膜状贴膏剂【¨。本文就贴剂常用的基质、促进药物经皮渗透 的方法、制备工艺和分析检测方法几个方面的研究进展作一 综述。 １阽荆的基质
８１ｙｃｏｐｒｏｔｅｉｎ ａｎｄ ＣＹＰ３Ａ
ｍｉｃｅ
ｔｏ
豌药学杂春，２００５，２５（３）；４２０—４２２． （ｔ４】ＡＮ ＩＳＨ ＩＭ．ＲＥＧＩＮＡＬＤ Ｇ．ＦＡＴＥＭＥＨ Ａ．Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ
ｃｙ—
ｏｒａｌ
ｈｈｖａｉｈｂｉｌｉｔｙ
ｏｆ
ｃｙｃｌｍ弦ｒｉｎ Ａ
ｉｎ
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ｓａｌｉｖａ ｕ函ｎｇ
Ｅｌｅｅ－ｔｒｌｃ
酸钠、吐温一８０）等。醇类（正辛醇）、多元醇类（如丙二醇）、环 糊横“扪。目煎认为．化学促渗荆的促渗作用．主要是通过干 扰角质层脂质双层结构产生的．即作用在细胞同脂质的极性 部分或非极性部分．影响改变角质层的正常结构，增加质脂的 流动性．从而提高药物的分配系数。增加渗透显０４）。 ２．ｚ物理方法 ２．２．１离子导入：是透皮给药最常用的给药方法．该法特别 适合干肽和蛋白质的透皮给药。如美国Ｖｙｔｅｒｉｓ公司和Ｆｅｒ— ｒｉｎｇ锐药公司∞】质研究的贴粼．科用电离子透入技本输迭 肽，使之达到治疗妇女不孕的血浆浓度。离子导入法是在外 加电场作用下．离子型药物通过皮肤生物膜转运的一种经皮 给药物理促进法。阳离子和阴离子药物分别在阳极和阴极处 透过皮肤，中性药物在电渗透作用下透过皮肤。它能解决被 动扩散机制下难以透过皮肤的一些药物的经皮给药问题，如： 水溶性药物、离子型药物、肽类及蛋白质大分子药物等。并具 有较被动扩散促渗能力强、可控释及可写生物传憨器配合使 用等优点。Ｇｕｙ ＲＨ等通过激光共聚焦显微镜和摇摆式探针 电极证明离子导入的主要途径是附属转运途径，Ｊａｄｏｕｌ Ａ等 通过电子荧光分光光度法证明细胞闻脂质途径也是璃子导入 的重要途径【瑚．芬太尼离子导入透皮给药的研究进展也很 大。临床试验证明，应用离子导入，其血浆浓度可达到治疗浓 度【ｌ７１。 ２．２，２电穿孔法：又称电致孔。此法是采用瞬时电臃冲在脂 质双分子层膜形成暂时、可逆的亲水性孔道．从而增加细胞及 组织膜的渗透性．以利于经皮给药的一种新方法Ｉｔｓ】．实现了 一些生物大分子药物的透皮，并且保持了生物活性。薅国强 等【１９）研究的“吡罗昔康的经皮渗透”中，发现当聚山梨酯舳 的浓度大于临界胶柬浓度时．吡罗昔康在电致孔下经皮渗透 速率明显提高．在最佳条件下．较被动扩散提高了近５０倍。 电穿孔法对于治疗癌症、心脏病等疾病的药物在体内的释放 会有很大程度的改善。正在进行实验和已上临床的、采用电 致孔法促进经皮吸收的主要药物有：促黄体生成释放激素
膏药贴剂行业分析研究报告
膏药贴剂行业分析研究报告
精准而又专业，经典的框架对市场行业进行分析，以及企业竞争格局、行业趋势等
一、概述
二、行业分析
（1）行业概况
膏药贴剂行业的发展已成为全球制剂行业的重要组成部分。
随着药物
制剂技术的发展和新药技术的推广，近年来膏药贴剂行业受到越来越多的
关注。
目前，随着技术的发展，膏药贴剂产品的生产已经实现了小型化、
多品种化、多功能化、智能化等多种发展形态，其生产技术也得到了显著
改善。
（2）行业发展趋势
目前，膏药贴剂行业的发展处于全球药品制剂行业的大环境中，面临
着市场变化快、科技发展迅速的挑战。
未来，膏药贴剂行业发展的总体趋
势是：
（a）面向新药与新品种：不断优化产品结构，朝新药、新品种、智
能化、多功能化发展，以满足市场需求；
（b）强化研发：加强产品研发，提高产品质量，优化产品特性，使
产品更具有市场竞争力；
（c）调整产。
中药穴位贴敷疗法临床应用与研究进展
89第18卷 第6期 2016 年 6 月辽宁中医药大学学报JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCMVol. 18 No. 6 Jun .，2016微信公众号：lnzyydxxb（或扫左侧二维码关注）投稿平台：穴位贴敷疗法是指将中草药与各种液体调和而成的糊状制剂外敷于一定的穴位，既能使药物在特定部位吸收，又能对腧穴经络产生刺激作用的一种中医外治疗法，该疗法可发挥中药、穴位的双重作用而使疗效倍增。
近20年来穴位贴敷疗法得到广泛地应用与研究，其治疗范围包括呼吸、消化、泌尿、神经、癌症等内科系统及五官科、妇儿科疾病。
1 中药穴位贴敷的理论依据1.1 中医基础理论《灵枢·经脉》曰：“凡刺之理，经脉为始，营其所行，制其度量，内次五脏，外别六腑。
”《灵枢·海论》曰：“夫十二经脉者，内属于府藏（腑脏），外络于支节”，说明穴位在人体不是孤立存在的，而是与经络相联，密切联系着人体的内部脏腑组织以及筋骨皮肉。
《灵枢》又云：“经络者，之所以平阴阳、调气血、决生死，处百病，不可不通”。
由此可见，通过刺激穴位，从而调节经络气血运行，达到治疗疾病的目的。
中医时间医学最主要的特征就是人体的生命活动与自然界具有同步的节律，同样疾病的发生发展也有一定的时间规律，在治疗疾病之时，应遵循“因时而治”的原则。
《素问·六元正纪大论》提出“无失天信，无逆气宜，无翼其胜，无赞其复，是谓至治”，即不要违背六气主时之宜，强调针刺、药物、饮食要遵循因时制宜的治疗法则，是“因时而治”思想和天人相应观在治疗学中的应用[1]。
伏九及春秋分穴位贴敷即是“顺时而治”的体现。
1.2 现代研究进展在现代药剂学中穴位贴敷疗法又称经皮给药，它避免了口服给药的“首过消除”及“胃肠灭活”效应，提高了药物生物利用度，药物作用到皮肤上后会从制剂中释放出来，透过表皮进入到内皮，被毛细血管吸收进入到体循环，药物与穴位两者配合，相互协调，相互激发而产生整体效应，可以获得单纯用药或者针灸所不能达到的疗效[2]。
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234第16卷 第3期 2014 年 3 月辽宁中医药大学学报JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCMVol. 16 No. 3 Mar .，2014[ J ] .上海针灸杂志，2012，31 ( 2 )：123-127.[ 9 ] 冶尕西，马静，宋宁宇，等.血管性痴呆针灸干预的疗效评价研究[ J ] .辽宁中医杂志，2011，38 ( 12 )：2324-2327.[ 10 ] 陈晓军，陈利芳，陈勤，等.督脉、膀胱经头部三线排刺对血管性痴呆患者认知功能的影响[ J ] .中国针灸，2012，32 ( 4 )：289-292.[ 11 ] 黄琳娜，安军明，苏同生，等.头针治疗血管性痴呆随机对照临床研究[ J ] .上海针灸杂志，2010，29 ( 2 )：79-82[ 12 ] 李思康，丁定明，刘茜，等.头针治疗血管性痴呆随机对照研究[ J ] .上海针灸杂志，2012，31 ( 11 )：806-808.[ 13 ] 于向华，张海峰.头穴丛刺长留针法治疗血管性痴呆的临床观察[ J ] .上海中医药杂志，2012，46 ( 12 )：41-42.[ 14 ] 滕秀英，赖增娇.电针配合头针治疗血管性痴呆临床观察[ J ] . 上海针灸杂志，2011，30 ( 2 )：84-86.[ 15 ] 周薇，周仲瑜.头针加体针治疗血管性痴呆的临床观察[ J ] . 针灸临床杂志，2012，28 ( 6 )：11-14.[ 16 ] 韩冰，何扬子，冉春凤，等.电针治疗血管性痴呆92例[ J ] .陕西中医，2009，30 ( 11 )：1523.[ 17 ] 吴越，过婷，叶智存.电针对血管性痴呆患者认知功能的影响[ J ] .临床精神医学杂志，2009，19 ( 1 )：36.[ 18 ] 江洪，高兵兵，含英爱，等.眼针治疗血管性痴呆的脑电图观察[ J ] .中华中医药学刊，2008，26 ( 4 )：799-800.[ 19 ] 刘智斌，牛文民，杨晓航，等.三针治疗血管性痴呆的随机对照研究[ J ] .针刺研究，2008，33 ( 2 )：131-134.[ 20 ] 李滋平.舌针为主治疗血管性痴呆临床观察[ J ] .针灸临床杂志，2008，24 ( 7 )：29-30.[ 21 ] 邝伟川，卢阳佳，黄凡，等.耳针联合艾灸治疗血管性痴呆78例临床观察[ J ] .吉林中医药，2012，32 ( 4 )：406-408.[ 22 ] 陈浩，王频.艾灸对血管性痴呆患者症状及脑脊液中神经肽类物质水平的影响[ J ] .中国针灸，2011，31 ( 1 )：19-22.[ 23 ] 幸小玲，江宗华，聂宇波，等.热敏点灸与穴位注射并用治疗血管性痴呆临床观察[ J ] .新中医，2010，42 ( 11 )：86-88.[ 24 ] 李守翠，李岩，周亚东.针刺配合益智饮治疗血管性的临床观察[ J ] .针灸临床杂志，2012，28 ( 7 )：29-30.[ 25 ] 郝卫平，康美清，郭富城.针药联合治疗血管性痴呆临床疗效观察[ J ] .中医药临床杂志，2010，24 ( 11 )：1048-1049.[ 26 ] 欧阳武，欧阳龙妹.针药联合治疗血管性痴呆临床观察[ J ] . 中医临床研究，2012，4 ( 2 )：35-36.经皮给药系统（transdermal drug delivery system，简称TDDS）系指经皮给药的新制剂，经皮肤给药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入血液循环达到有效血药浓度并转移至病变部位，起到治疗预防局部或全身疾病的作用[1]，其给药剂型一般为贴剂（Patch）。
贴剂不仅靶向性好，避免了肝脏的首过效应，提高了生物利用度；而且还可产生持久、恒定和可控的血药浓度，减少给药次数和剂量，随时停药，从而减轻不良反应。
本文就贴剂的药用高分子材料、制备工艺、促进渗透的方法、临床应用等方面研究进展作一综述。
1 药用高分子材料1.1 常用的膜材料和骨架聚合物乙烯-醋酸乙烯共聚物（Ethylene vinylacetat，EVA）为贴剂中最常用的膜材料和骨架聚合物，为均质膜，有较好的亲水性、生物相容性和柔软性，无毒、无刺激性，易于加工成型，机械性能好，但耐油性差。
另外还有聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、聚对苯二甲酸乙二酯（PET）等。
罗华菲等[2]考察了EVA 膜（醋酸乙烯含量19％）、PE 微孔膜（孔径5μm）、PET 微孔膜（孔径5μm）3种膜材料对盐酸多西环素透皮贴剂的通透速率的影响。
结果表明，盐酸多西环素贴剂研究概况及展望杨柳1，2，王爱武1，刘帅2（1.山东大学附属省立医院，山东 济南 250021；2.山东中医药大学，山东 济南 250355）摘 要：该文介绍了透皮贴剂的研究近况，概述了贴剂在药用高分子材料、制备工艺、促进药物渗透的方法和技术等方面的最新进展，突出了这种新剂型的优势和广阔的市场前景，给经皮给药制剂研究提供一定的参考和建议。
关键词：贴剂；药用高分子材料；制备工艺；透皮吸收促进剂中图分类号：R283.6 文献标志码：A 文章编号：1673-842X (2014) 03- 0234- 03收稿日期：2013-08-17作者简介：杨柳（1989-），女，山东济南人，2012级硕士研究生，研究方向：医院新制剂开发及临床药学研究。
通讯作者：王爱武（1966-），女，山东菏泽人，主任药师，硕士研究生导师，博士，研究方向：医院新制剂开发及临床药学研究。
General Research on Situation and Prospect of PatchYANG Liu 1，2，WANG Aiwu 2，LIU Shuai 2（1. Provincial Hospital Affiliated to Shandong University，Ji'nan 250021，Shandong，China ；2. Shandong University of Traditional Chinese Medicine，Ji'nan 250355，Shandong，China）Abstract ：The paper introduces the research status of transdermal patch，summarizes the latest progress in medical polymer materials，preparation technology，and the method and technology of promoting drug penetration，and highlights the advantages and broad market prospect of new dosage form，and provides some reference and suggestions for transdermal drug delivery preparation research.Key words ：patch ；medical polymer materials ；preparation technology ；penetration enhancers DOI ：10.13194/j.issn.1673-842x.2014.03.09116卷辽宁中医药大学学报透过EVA膜较PE和PET微孔膜少，通透速率较低。
由于 PE微孔膜与PET微孔膜相比具有柔软、热塑性好、能热封等优点，最终选择PE微孔膜作为贮库型贴剂的膜材料。
1.2压敏胶压敏胶（Pressure sensitive adhesive，PSA）是TDDS中常用的胶黏剂，无需借助溶剂、热或其他手段，即可实现黏贴，同时又容易剥离，是TDDS的关键材料，具有贮存药物、缓控释放，使贴剂与皮肤紧密接触等作用。
常用的有丙烯酸酯类、聚异丁烯类和硅酮压敏胶。
近几年，由于快速操作、合理涂布、排除溶剂公害问题的需要，发展了热熔压敏胶。
热熔压敏胶具有良好的皮肤黏附性能、药物释放性能和生物相容性，其性能不断提高，因此得到广泛的应用。
1.2.1 丙烯酸酯类压敏胶具有耐老化、耐光、耐水、耐油及良好的压敏性、黏接性和可剥离性等优点，而被广泛使用。
并且材料来源广泛，易合成，毒性小。
丙烯酸酯类压敏胶可分为溶液型和乳剂型 2 类。
溶液型一般有30%~50%的丙烯酸酯共聚物及有机溶剂组成，涂布性好，初黏力大，干燥速度快，耐水性好。
虽然在环保及安全等方面存在部分弊端，但由于其优越的性能，并用无毒的溶剂代替有毒溶剂，目前还在应用。
乳剂型成本低、耐热性好、安全无污染、聚合时间短，但耐水性较差，且对非极性基材的浸润性较差，涂布困难，可通过加入丙二醇、丙二醇单丁醚进行改善。
高晓宇等[3]以丙烯酸酯压敏胶为基质成功制备了经皮渗透性能良好的氨茶碱贴片，该贴片经背部、脐部敷贴给药后与灌胃给药相比，家兔体内血药达峰时间延迟，作用时间增长，生物利用度显著增高。
1.2.2 聚异丁烯类压敏胶这种压敏胶可以采用不同配比的高、低多种分子量的聚异丁烯为原料，加有增黏剂、增塑剂、填料或稳定剂制成。
其不饱和度低，具有耐热、耐水及抗老化性等稳定性能。
李海晶等[4]以聚异丁烯 B50、聚异丁烯 PB1300为基质制得的妥洛特罗贴剂黏性适宜，达到了匀速、稳态透皮的制剂学要求。
刘新国等[5]采用 3 种不同分子聚合度的聚异丁烯为基质，对高乌甲素贴剂的体外释放速率行为进行研究，结果表明贴剂的累积释药量随聚异丁烯分子聚合度的增加而减小。
1.2.3 聚硅氧烷压敏胶聚硅氧烷压敏胶是由聚二甲基硅氧烷与硅树脂经缩聚反应而成。
增加硅树脂比例，可使压敏胶黏性降低，但易于干燥，化学稳定性提高，一般重量百分比为50%~70％。
增加聚二甲基硅氧烷的比例，有利于提高压敏胶的黏着力，而且质地柔软。
聚硅氧烷压敏胶对基材的润湿能力强，适合各种基材表面的涂布。
水分及空气容易渗透，具有优异的生物性能，如无毒、无过敏性、生物相容、对许多药物有良好的渗透性等。
黄建明[6]以硅酮压敏胶为基质制得的草乌提取物贴剂，具有良好的黏贴性能，可在48 h 内维持恒定的透皮速率，且安全性显著高于溶液剂。
1.2.4 热熔压敏胶热熔压敏胶是以热塑性聚合物为主的胶黏剂，可在热塑性弹性体中添加增黏树脂、增塑剂和抗氧剂制成。
兼具热熔和压敏双重特性。
该压敏胶基质在熔融状态下进行涂布，冷却固化后经轻度指压即能快速黏接，剥离性良好，被黏物表面无残留[7]。
热熔压敏胶具有无有机溶剂、安全性高、且在制备时不需挥发有机溶剂等优点，因此特别适合用于制备含有易挥发药物的贴剂。