尘埃粒子ppt
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尘埃粒子数据及计算公式演示教学
级别： 十万级 房间号 房间名称 监测点
2007年9月血液制品车间尘埃粒子监测结果汇总
监测状态: 静态
第一次 (粒/2.83L)
第二次 (粒/2.83L)
第三次 (粒/2.83L)
平均粒子浓度 A(粒/m3)
≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ
结论
≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ
1 3B17 十万级洗衣
113
2
2
158
0
1 3B18 干热灭菌间
133
0
2
138
0
1 3B19 十万级器械
120
0
2
196
8
1 3B20 十万级走廊
115
0
2
184
0
备注：折算公式为：A=C1+C2+N…+CN
2
481
15
518
14
481
12
174323 4829
1 3B09 女一更
455
8
314
0
309
6
126973 1649
2
242
3
392
14
279
11
107538 3298
1 3B10 物料缓冲
456
22
320
13
227
10
118139 5300
2
191
4
144
0
536
30
102591 4005
1 3B11 配液间
2007年9月血液制品车间尘埃粒子监测结果汇总
监测状态: 静态
第一次 (粒/2.83L)
第二次 (粒/2.83L)
第三次 (粒/2.83L)
平均粒子浓度 A(粒/m3)
≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ
结论
≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ ≥0.5µｍ ≥5µｍ
1 3B17 十万级洗衣
113
2
2
158
0
1 3B18 干热灭菌间
133
0
2
138
0
1 3B19 十万级器械
120
0
2
196
8
1 3B20 十万级走廊
115
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2
184
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备注：折算公式为：A=C1+C2+N…+CN
2
481
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174323 4829
1 3B09 女一更
455
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314
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309
6
126973 1649
2
242
3
392
14
279
11
107538 3298
1 3B10 物料缓冲
456
22
320
13
227
10
118139 5300
2
191
4
144
0
536
30
102591 4005
1 3B11 配液间
[课件]尘埃粒子在线监控系统PPT
![[课件]尘埃粒子在线监控系统PPT](https://img.taocdn.com/s3/m/3c1d0b23b52acfc789ebc9fb.png)
系统配置
实时监控
历史数据查询 系统基本信息
设备 监控系统
结点状态 报警系统
系统配置
软件功能
基本信息管理
• 管理传感器 • 管理登录用户 • 传感器参数设定
系统状态监控
• 工作站用户登录状态 • 每个结点传感器的状态 • 实时数据显示
• 报警设定
• 趋势图显示
• 报警值显示
软件功能
பைடு நூலகம்
历史数据管理
报警系统
短信报警
短信代理
UCL
超限信息
LCL
数据
现场环境变化
技术人员到现场解决
工程人员
Page 13
Thank You!
愿我们的服务能带给你成功！
• 任意时间段、任意位置数据查询 • 趋势分析 • 数据统计 (UCL) • Excel表格数据输出
软件示例
服务器端软件
用户管理界面 传感器管理界面
软件示例
服务器端软件
实时曲线界面 实时数据界面
软件示例
客户端软件
实时数据界面 历史数据趋势图界面
软件示例
客户端软件
历史数据查询界面 UCL数据统计界面
尘埃粒子在线监控系统
内容
1. 主要功能 2. 特点和优点 3. 系统配置
4. 软件功能实例
5. 报警设置
主要功能
灵敏度：0.3um 两通道：0.3um，0.5um(可选)
现场实时数据显示
超限报警，报警分两档：预报警，超限报警。 以太网通讯局域网接口,MODBUS协议RS485接口（无线通信可选） 内置长寿命气泵 数据分析处理，任意时间段数据查询、excel表格输出 按照新版GMP规定自动判断净化级别 应用：
尘埃粒子计数仪培训课件
结构与参数
➢ 附件功能和注意事项 ◆ AC适配器 功能：给主机充电 注意事项：电源电压符 合适配器
➢ ◆ U盘（含说明书和驱 动软件）
➢ ◆ USB数据线 功能：连接电脑导出数 据 注意事项：需成功安装 驱动软件，并在关机状 态下连接电脑
结构与参数
➢ 附件功能和注意事项 ➢ ◆ 密封圈
功能：密封进气口，提高测试 精度 注意事项：磨损较为严重时需 要替换； ➢ ◆ 等动力采样头 功能：使气体均匀、匀速的通 过传感器，提高测试精度 注意事项：安装时拧到明显有 阻力时为宜，不宜拧的过紧；
结构与参数
优点与使用
➢ CW-HPC300型粒子 计数器
➢ 产品优势： 1、体积小，携带方便； 2、精度高，应用领域
广泛； ➢ 3、计数精确，显示功
能全面，操作简单。
优点与使用
1、测试人员按照规定穿好防尘服、无尘帽、口罩等； 2、测试时避免人员走动、讲话、抖动衣服等； 3、将探头防护帽取下，平稳放置粒子计数设备； 4、打开电源，待屏幕显示稳定，确定测量时间间隔； 5、按下启动键开始测量，每点测三次，取平均数； 6、测量时应避开回风口、避开加湿器； 7、粒子计数器离地面高度约为0.8--1.2米； 8、使用完毕关闭停止键和电源、导出数据，装好防尘帽，将粒子计数器放 回包装箱内。
尘埃粒子计数器 培训讲解
目录
➢ 原理与用途 ➢ 结构与参数 ➢ 优点与使用
尘埃粒子计数器家族展示
Y09-301AC-CD
RPC200 HPC600 PPC300 HPC300
原理与用途
➢ 工作原理 来自光源的光线被透镜组聚焦于
测量腔内，当空气中的每一个粒子快 速地通过测量腔时，便把入射光散射 一次，形成一个光脉冲信号，这一光 信号经过透镜组2被送到光检测器， 转换成电脉冲信号，再经过仪器电路 的放大、甄别，拣出需要的信号，通 过计数系统显示出来。
尘埃粒子在线监控系统PPT课件
系统参数设置
根据实际需求设置系统参数，如采样 间隔、数据采集精度等。
控制功能
支持对采样设备的远程控制，如启动、 停止、复位等操作。
用户权限管理
支持多级用户权限管理，确保系统的 安全性和稳定性。
04 系统应用案例
医药行业应用
总结词
严格控制环境卫生，确保药品生产质量
详细描述
在药品生产过程中，尘埃粒子是影响产品质量的重要因素之一。尘埃粒子在线 监控系统可以对药品生产环境中的尘埃粒子进行实时监测，确保生产环境的洁 净度和药品的质量安全。
数据存储与查询
数据存储方式
支持本地存储和云存储，确保数 据的安全性和可扩展性。
数据查询
提供灵活的数据查询功能，用户可 以根据时间、地点、浓度等多种条 件进行查询。
数据导出
支持将数据导出为Excel、CSV等格 式，方便用户进行进一步的分析和 处理。
系统设置与控制
采样点管理
支持对多个采样点进行管理，包括添 加、删除、修改等操作。
详细描述
在食品生产和加工过程中，尘埃粒子可能对食品造成污染，影响食品安全。尘埃粒子在线监控系统可以对食品生 产和加工车间的空气质量进行实时监测，及时发现和解决尘埃污染问题，保障食品安全和提高生产效率。
其他行业应用
总结词
广泛应用，适应各种洁净度要求高的场所
详细描述
除了上述行业，尘埃粒子在线监控系统还广泛应用于科研实验室、生物工程、航空航天等领域。这些 领域对环境卫生和洁净度要求极高，尘埃粒子在线监控系统可以对环境中的尘埃粒子进行实时监测， 确保科研实验、产品生产和测试的准确性和可靠性。
提高测量精度和稳定性
未来可以通过技术升级和改进，提高系统的测量 精度和稳定性，减少干扰因素的影响。
《颗粒物的测定》PPT课件
• 滤膜捕集——重量法
用抽气动力抽取一定体积的空气通过已恒重 的滤膜，则空气中的悬浮颗粒物被阻留在滤膜上， 根据采样前后滤膜质量之差及采样体积，即可计 算TSP的浓度。
根据采样流量不同分为大流量、中流量和小流 量采样法。
采样仪器、步骤、计算方法：P.146
2021/4/25
2
二、可吸入颗粒物(PM10)的测定
测定方法：分光光度法、化学发光法、原电池 库仑滴定法。
24
三、一氧化碳的测定
一氧化碳(CO)是空气中主要污染物之一，它主要 来自石油、煤炭燃烧不充分的产物和汽车排气。
CO是一种无色、无味的有毒气体，燃烧时呈淡蓝 色火焰。它容易与人体血液中的血红蛋白结合， 形成碳氧血红蛋白，使血液输送氧的能力降低， 造成缺氧症。
• 来源：
煤和石油等燃料的燃烧、含硫矿石的冶炼、硫酸、 硫酸盐等化工产品生产排放的废气。
• 测定方法：
பைடு நூலகம்
分光光度法、碘量法、电化学方法（定电位电解法、库仑滴
定法）、紫外荧光法、火焰光度法等。
15
(一)四氯汞盐-盐酸副玫瑰苯胺分光光度法 方法原理
16
方法的关键： 标准曲线的绘制 P.149
17
（二）碘量法测定SO2
测定方法：气相色谱法、光电离检测法。
30
么么么么方面
• Sds绝对是假的
九、挥发性有机物(VOCs)和甲醛的测定
VOCs是指室温下饱和蒸气压超过133.32Pa的 有机物，如苯、卤代烃、氧烃等。VOCs和甲 醛是人们关注的室内空气污染的主要有机物， 具有毒性和刺激性，有的还有致癌作用。
挥发性有机化合物(VOCs)的测定: 冷冻吸附采样，热解析进样，毛细管色谱法。 甲醛的测定 酚试剂分光光度法，气相色谱法。
用抽气动力抽取一定体积的空气通过已恒重 的滤膜，则空气中的悬浮颗粒物被阻留在滤膜上， 根据采样前后滤膜质量之差及采样体积，即可计 算TSP的浓度。
根据采样流量不同分为大流量、中流量和小流 量采样法。
采样仪器、步骤、计算方法：P.146
2021/4/25
2
二、可吸入颗粒物(PM10)的测定
测定方法：分光光度法、化学发光法、原电池 库仑滴定法。
24
三、一氧化碳的测定
一氧化碳(CO)是空气中主要污染物之一，它主要 来自石油、煤炭燃烧不充分的产物和汽车排气。
CO是一种无色、无味的有毒气体，燃烧时呈淡蓝 色火焰。它容易与人体血液中的血红蛋白结合， 形成碳氧血红蛋白，使血液输送氧的能力降低， 造成缺氧症。
• 来源：
煤和石油等燃料的燃烧、含硫矿石的冶炼、硫酸、 硫酸盐等化工产品生产排放的废气。
• 测定方法：
பைடு நூலகம்
分光光度法、碘量法、电化学方法（定电位电解法、库仑滴
定法）、紫外荧光法、火焰光度法等。
15
(一)四氯汞盐-盐酸副玫瑰苯胺分光光度法 方法原理
16
方法的关键： 标准曲线的绘制 P.149
17
（二）碘量法测定SO2
测定方法：气相色谱法、光电离检测法。
30
么么么么方面
• Sds绝对是假的
九、挥发性有机物(VOCs)和甲醛的测定
VOCs是指室温下饱和蒸气压超过133.32Pa的 有机物，如苯、卤代烃、氧烃等。VOCs和甲 醛是人们关注的室内空气污染的主要有机物， 具有毒性和刺激性，有的还有致癌作用。
挥发性有机化合物(VOCs)的测定: 冷冻吸附采样，热解析进样，毛细管色谱法。 甲醛的测定 酚试剂分光光度法，气相色谱法。
尘埃粒子 PPT课件
2.83LPM 采样时间
Min 353 244 2,5
1
1 CFM 采样时间
Min 35 25 1 1
20
尘埃粒子计数器是如何工作的?
尘埃粒子计数器有三个主要的组成部分: 1) 激光二极管检测器
检测器是应用光散射的检测方法探测尘埃粒子的设备 2) 空气采样运送设备
利用真空泵采得定量的空气样本 3) 计数电子器件
20
尘埃粒子计数实施规范——记录打印
热敏打印 ▪ 在关键区域需要关闭打印功能:
-A级区不允许使用打印功能 -可以将检测结果储存在机器中，之后进行打印
20
根据ISO 14644对洁净室进行验证
确认/验证 = 证明洁净室符合下列要求:
• 选择两个粒径级别，且D2 > 1,5 D1 • 最小采样点数量x =√A • 最小采样体积Vs = 20 x 1000/ Cn,m • 如果只有一个采样点，则至少采样3次 • 对应各自粒径级别，分别计算每个点的平均值 • 如果采样点数 >1 & <10 ，计算所有点的平均值，标
10
尘埃粒子计数实施规范——采样点数量
采样点的数量如何计算? ▪ ISO 14644 -1-1999有一个简单的计算方法:
√A = x, A = 房间的地面面积/m² x = 最小的采样点数量——根据ISO 14644-1
▪ 采样点平均分布 ▪ 例如对于一个16 m²的房间:
-4 个采样点，ISO 5 @ ≥ 0.5 micron -检测限度为3520 个/m³
P3
P4
尘埃粒子计数实施规范——采样管
采样管 ▪ 采样管内表面有PTFE涂层 ▪ 管路应顺直:
-不应有弯折 -不应有局部的掐捏 ▪ 清洁: 用6Bar的经过滤的压缩空气吹净
大气中常见污染物—颗粒物PPT
流行病学调查提示， 大气中PM10和PM2.5浓度增高
心血管疾病发病率和 死亡率也增高。
原 因：
直接进入循环系统诱发血栓形成、引发心梗。 干扰自主神经系统功能，引起高血压、冠心病急性发作。 刺激呼吸道产生炎症并释放促炎症因子，后者通过引起血管 损伤、导致血栓形成等机制对心血管系统产生有害影响。
致癌作用：
➢ 头发直径
1/20~1/30 ➢ 海滩沙粒
直径1/35。
PM2.5 放大1000倍后的图片
颗粒物来源:
天然源
风沙尘土
人为源
火山爆发
森林火灾
海水喷溅
汽车尾气
燃煤发电
建筑扬尘
工业废气
二、颗粒物对健康的影响
与呼吸系统关系 10微米以上 鼻腔
➢ 空气中的颗粒物 会经由鼻、咽及 喉进入呼吸系统；
2.5~10微米 咽喉、气管
➢ 某些组分通过肺泡进入血液系统引起全身病变。
呼吸系统：
大量的颗粒物 进入肺部
对呼吸系统产生阻 使局部支气管的通气功能下降，
塞性损害
细支气管和肺泡的换气功能丧失。
吸附有害气体的颗粒物 可刺激或腐蚀肺泡
进入肺部
壁
使呼吸道防御功能下降，发生 支气管炎、肺炎、肺气肿，诱发
支气管哮喘，加重慢阻肺急性发作
心血管系统：
Particulates）（ TSP）
可吸入颗粒物
2.5＜Dp≤10m
（PM10: Inhalable Particulate
Matter） （飘尘）
细 颗 粒 物 （PM2.5 : Respபைடு நூலகம்re Particulate
Dp≤2.5m Matter）（可入肺颗粒物）
50~70微米
心血管疾病发病率和 死亡率也增高。
原 因：
直接进入循环系统诱发血栓形成、引发心梗。 干扰自主神经系统功能，引起高血压、冠心病急性发作。 刺激呼吸道产生炎症并释放促炎症因子，后者通过引起血管 损伤、导致血栓形成等机制对心血管系统产生有害影响。
致癌作用：
➢ 头发直径
1/20~1/30 ➢ 海滩沙粒
直径1/35。
PM2.5 放大1000倍后的图片
颗粒物来源:
天然源
风沙尘土
人为源
火山爆发
森林火灾
海水喷溅
汽车尾气
燃煤发电
建筑扬尘
工业废气
二、颗粒物对健康的影响
与呼吸系统关系 10微米以上 鼻腔
➢ 空气中的颗粒物 会经由鼻、咽及 喉进入呼吸系统；
2.5~10微米 咽喉、气管
➢ 某些组分通过肺泡进入血液系统引起全身病变。
呼吸系统：
大量的颗粒物 进入肺部
对呼吸系统产生阻 使局部支气管的通气功能下降，
塞性损害
细支气管和肺泡的换气功能丧失。
吸附有害气体的颗粒物 可刺激或腐蚀肺泡
进入肺部
壁
使呼吸道防御功能下降，发生 支气管炎、肺炎、肺气肿，诱发
支气管哮喘，加重慢阻肺急性发作
心血管系统：
Particulates）（ TSP）
可吸入颗粒物
2.5＜Dp≤10m
（PM10: Inhalable Particulate
Matter） （飘尘）
细 颗 粒 物 （PM2.5 : Respபைடு நூலகம்re Particulate
Dp≤2.5m Matter）（可入肺颗粒物）
50~70微米
尘埃粒子
47
APC SmartT ouch主操作界面
Hale Waihona Puke 非常感谢，欢迎与我联系！Yu.hui.su@
2
2
为什么关注尘埃粒子?
生产过程中的质量和安全问题:
制药行业：疫苗产品中的颗粒可能引起血栓
医疗器械：植入器械表面颗粒脱落可能会引起栓塞
医学成像：颗粒会影响城乡的效果 电子工业：电路板上的颗粒会引起短路 总之， 尘埃粒子颗粒会造成污染，影响产品质量! 尘埃粒子的浓度则表征了洁净区的级别…..
样品转运系统= 涡轮泵
30
尘埃粒子计数器是如何工作的?
kkk
jjjj
30
检测器的信号图像
Pulses from Lens Tube
6
5
4 Voltage
3
2
1
0 0.00000
0.00005
0.00010
0.00015
0.00020 Time, seconds
0.00025
0.00030
0.00035
其他性能:
电池使用寿命 数据存储
46
P3
报告格式：ISO 14644-1, GMP, 原始数 据
APC SmartTouch的优势
1. 双流量节约费用：一台设备完成两项应用——验证和持续监控; 同时，减 少了初期投资，减少了校验费用，减少了运输费用… 2. 简单明了的软件操作界面，所有基本测试数据和信息都能在主操作界面上 找到 3. 可视化的取样区域图，消除了操作中 错误采样的风险 4. 可热插拔的双电池更换设计，使得取样 的自主性更强 5. 全面的报告格式可以满足关于验证和 监测的所有需求
40
如何选择合适的尘埃粒子计数器
尘埃粒子麦克微尔-概述说明以及解释
尘埃粒子麦克微尔-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述:尘埃粒子和麦克微尔是我们日常生活中经常听到的名词，它们在环境和健康领域中起着重要作用。
尘埃粒子是指空气中悬浮的微小颗粒物质，它们可以来自工业排放、交通尾气、建筑施工等多种来源。
麦克微尔是用来测量尘埃粒子的一种单位，表示每立方米空气中的尘埃粒子数量。
本文将探讨尘埃粒子和麦克微尔的定义、特征，以及它们在环境和健康中的影响，希望能够更好地了解和关注这一重要问题。
1.2 文章结构文章结构部分主要是介绍本篇文章的整体架构和内容安排。
本文的结构如下：第一部分为引言部分，包括概述、文章结构和目的。
在概述部分，我们将简要介绍尘埃粒子麦克微尔的定义和背景，引起读者对这一主题的兴趣。
在文章结构部分，我们将列举本文的各个部分和主要内容安排，以便读者能更好地了解文章的组织结构。
在目的部分，我们将说明本文的目的和意义，为读者揭示本文的研究价值和贡献。
第二部分为正文部分，包括尘埃粒子的定义和特征、麦克微尔测量方法以及尘埃粒子麦克微尔在环境和健康中的影响。
在定义和特征部分，我们将详细介绍尘埃粒子的形成、性质和分类，让读者对尘埃粒子有一个全面的了解。
在麦克微尔测量方法部分，我们将介绍麦克微尔技术的原理、方法和应用，为读者提供一种测量尘埃粒子数量和大小的有效工具。
在影响部分，我们将探讨尘埃粒子麦克微尔对环境和健康的影响，提醒读者注意尘埃粒子对人类生活和健康的潜在危害。
第三部分为结论部分，包括总结尘埃粒子麦克微尔的重要性、探讨未来研究方向以及提出相关建议。
在总结部分，我们将概括本文的研究结果和重要发现，强调尘埃粒子麦克微尔在环境和健康领域的重要性。
在探讨部分，我们将展望未来对尘埃粒子麦克微尔相关研究的发展趋势和挑战，为读者提供思考和启示。
在建议部分，我们将提出一些建议和措施，以促进尘埃粒子麦克微尔相关研究和应用的进一步发展。
1.3 目的本文旨在深入探讨尘埃粒子麦克微尔这一重要测量方法的定义、特征以及其在环境和健康领域中的影响。
PMS尘埃粒子计数器ppt课件
美国PMS公司生产
1
介绍
尘埃粒子计数器是用来测量空气中微粒的数量及大小 的仪器， 从而为空气洁净度的评定提供依据。 广泛应 用于医药、电子、 精密机械、 彩管制造、 微生物等 行业中，实现对各种洁净等级的工作台、 净化室、净 化车间的净化效果、洁净级别进行监控，以确保产品 的质量。
2
光散射式尘埃粒子计数器原理
7
操作
8
保持软件一直开着的状态，特别是在生产的时候。如 遇到软件无响应，应尽快按正常程序（点退出）关闭 软件，然后重启。
我们sop有3个限度： Alarm level 1 0.5um粒子警戒线 -警戒线不作处理 Alarm level 2 0.5um粒子行动线 Alarm level 3 5.0um粒子行动线
具体工作原理
图1表示了尘埃粒子计数器的具体工作原理: 来自 光源的光线被透 镜组 1聚焦于测量腔内，当空气中的每一个粒子快速地通过测量腔 时， 便把人射光散射一次， 形成一个光脉冲信号。这一光信号经 过透镜组2被送到光检测器， 正比地转换成电脉冲信号， 再经过仪 器电子线路的放大、甄别， 拣出需要的信号， 通过计数系统显示 出来。
中国GMP规定:在A级洁净区和B级洁净区，连续或有规律的出现少 量≧ 5.0μm的悬浮粒子时，应进行调查。 针对Ａ或Ｂ洁净区，我们的ｓｏｐ有规定连续的报警必须停止 生产并按 偏差程序进行处理。（改版前sop规定：但是如果连续５ 分钟出现5.0μm微粒警戒线报警，需要进行调查。）
12
附件（洁净区微生物要求）
具体请参考sop：《pms在线粒子监控系统标准操作程 序》
9
注意事项
人员在采样探头附近喷消毒剂或活动频繁时，很可能导致其报警；
导报告时 ，如跳出 “not data found！”窗口 --可能原因和解决 方法如下:
1
介绍
尘埃粒子计数器是用来测量空气中微粒的数量及大小 的仪器， 从而为空气洁净度的评定提供依据。 广泛应 用于医药、电子、 精密机械、 彩管制造、 微生物等 行业中，实现对各种洁净等级的工作台、 净化室、净 化车间的净化效果、洁净级别进行监控，以确保产品 的质量。
2
光散射式尘埃粒子计数器原理
7
操作
8
保持软件一直开着的状态，特别是在生产的时候。如 遇到软件无响应，应尽快按正常程序（点退出）关闭 软件，然后重启。
我们sop有3个限度： Alarm level 1 0.5um粒子警戒线 -警戒线不作处理 Alarm level 2 0.5um粒子行动线 Alarm level 3 5.0um粒子行动线
具体工作原理
图1表示了尘埃粒子计数器的具体工作原理: 来自 光源的光线被透 镜组 1聚焦于测量腔内，当空气中的每一个粒子快速地通过测量腔 时， 便把人射光散射一次， 形成一个光脉冲信号。这一光信号经 过透镜组2被送到光检测器， 正比地转换成电脉冲信号， 再经过仪 器电子线路的放大、甄别， 拣出需要的信号， 通过计数系统显示 出来。
中国GMP规定:在A级洁净区和B级洁净区，连续或有规律的出现少 量≧ 5.0μm的悬浮粒子时，应进行调查。 针对Ａ或Ｂ洁净区，我们的ｓｏｐ有规定连续的报警必须停止 生产并按 偏差程序进行处理。（改版前sop规定：但是如果连续５ 分钟出现5.0μm微粒警戒线报警，需要进行调查。）
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附件（洁净区微生物要求）
具体请参考sop：《pms在线粒子监控系统标准操作程 序》
9
注意事项
人员在采样探头附近喷消毒剂或活动频繁时，很可能导致其报警；
导报告时 ，如跳出 “not data found！”窗口 --可能原因和解决 方法如下:
《粉尘的性质》PPT课件
1.2矿尘的粒度、 中点，即为粒度分布曲线（也称频率分布曲线）。
分散度、何粒度
分布
2、累积分布曲线（R）
1.3矿尘的物理化 把粒度分布按粒径的顺序（x由∞到0）累积起来即是累
学性质
积分布曲线，它可表示到某一粒级的筛上残留率。
R
xm a x
f ( x)dx
x
注：粉粒体粒径大小以通过标准筛之网眼大小来决定。
三、矿尘程度产生量的影响因素
1、采掘机械化 随着机械化程度的提高，粉尘产生量和产尘强度急剧上
升。 在地质和通风条件相同时： 炮采工作面干放炮，粉尘浓度：300～500mg/m3; 机采工作面干割煤，粉尘浓度：1000～3000mg/m3;
综采工作面干割煤，粉尘浓度：4000～8000mg/m3。
采用喷雾洒水和煤层注水后，
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本章需要解决的问题
• 1.矿尘的概念？
1矿尘的性质及危 害 1.1概述 1.2矿尘的粒度、 分散度、何粒度 分布 1.3矿尘的物理化 学性质
• 2.矿尘的分类、粒度、分散度和粒度分 布？
• 3.矿尘的基本性质和矿尘的危害？
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1.1 概述
• 从自然界的空气中，人们所吸入的不仅仅是气体，也含有 1害矿尘的一性质定及量危的液体和固体颗粒，通常被称为尘埃。在工业生产 1.1概述中也会产生大量的微小固体颗粒，一般称之为粉尘，绝大 1.2矿尘多的粒数度粉、尘的颗粒小到我们的肉眼都看不到。
在煤尘颗粒的平面投影中相对两边两条平行线间的最大距离d短径即与长径垂直的最大距离d1矿尘的性质及危11概述12矿尘的粒度分散度何粒度分布13矿尘的物理化学性质minedust222几何当量径12矿尘的粒度分散度和粒度分布1矿尘的性质及危11概述12矿尘的粒度分散度何粒度分布13矿尘的物理化学性质等投影面积径几何当量径preventionminedust233物理当量径斯托克斯径与阻力径和等体积径的关系为d阻力径自由沉降径空气动力径物理当量径斯托克斯径12矿尘的粒度分散度和粒度分布1矿尘的性质及危11概述12矿尘的粒度分散度何粒度分布13矿尘的物理化学性质preventionminedust24二矿尘平均粒径矿尘平均粒径算术平均值10平均表面积径20体积或重量平均径30体积表面平均径32重量平均径4312矿尘的粒度分散度和粒度分布1矿尘的性质及危11概述12矿尘的粒度分散度何粒度分布13矿尘的物理化学性质preventionminedust251算术平均值
固体颗粒物的来源与危害PPT课件
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• 植树后，树木能大量减少空气中的灰尘和 粉尘，树木吸滞和过滤灰尘的作用表现在 两方面：一方面由于树林枝冠茂密，具有 强大的减低风速的作用，随着风速的减低， 气流中携带的大粒灰尘下降。另一方面由 于有些树木叶子表面粗糙不平，多绒毛， 分泌粘性油脂或汁液，能吸附空气中大量 灰尘及飘尘。蒙尘的树木经过雨水冲洗后， 又能恢复其滞尘作用。
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固体颗粒污染物来源
➢ （1）颗粒污染物的天然来源 天然源可起因于地面扬尘（大风或其他自然作用扬起灰 尘）；还有火山爆发、地震灰和森林火灾灰、沙尘暴及宇 宙来源的陨星尘及生物界颗粒物如花粉、泡子等。
➢ （2）颗粒污染物的人为来源 颗粒污染物的人为来源主要是生产、建筑和运输过程以及 燃料燃烧过程中产生的。如各种工业生产过程中排放的固 体微粒，通常称为粉尘；燃料燃烧过程中产生的固体颗粒 物，通常称为固体颗粒物，如煤烟、飞灰等；汽车尾气排 出的卤化铅凝聚而形成的颗粒物以及人为排放SO2在一定 条件下转化为硫酸盐粒于等的二次颗粒物。
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沙尘暴
• 沙尘暴 (sand duststorm) 是沙暴 (sandstorm) 和 尘暴 (duststorm) 两者兼有的总称，是指强风把地 面大量沙尘物质吹起卷入空中，使空气特别混浊， 水平能见 度小于 1km 的严重风沙天气现象。其 中沙暴系指大风把大量沙粒吹入近地层所形成的 挟沙风暴；尘暴则是大风把大量尘埃及其它细粒
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建筑粉尘
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小型露天石矿粉尘危害调查
• 采用横断面调查方法,对64家小型露天石矿进行劳 动卫生学调查,并对657名作业工人进行健康检查。 结果小型露天石矿的主要危害是粉尘污染,总尘平 均浓度为40.30mg/m3,车间积尘平均游离S iO2含 量为22.46%;作业工人中发现Ⅰ期及以上尘肺32 例(其中Ⅰ期15例、Ⅱ期15例、Ⅲ期2例),患病率 为4.87%,平均发病工龄10.3年,不同工种间尘肺患 病率差异不明显。提示小型露天石矿粉尘污染严 重,加强石矿的粉尘治理已迫在眉睫。
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8 83 832 8,320 83,200 832,000 8,320,000
5 m
29 293 2,930 29,300 293,000
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ISO 14644-1 : 洁净室尘埃粒子定级
Class ISO 1 ISO 2 ISO 3 ISO 4 ISO 5 ISO 6 ISO 7 ISO 8 ISO 9
0.1 m 10
100 1,000 10,000 100,000 1,000,000
每立方米的尘埃粒子数量
0.2 m 0.3 m
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2010版GMP附录一
洁净度级别
悬浮粒子最大允许数/立方米
静态
动态
≥0.5µm ≥5.0µm ≥0.5µm ≥5.0µm
A级
3520
20
3520
20
B级
3520
29
352000
2900
C级
352000 2900
3520000 29000
D级
3520000 29000
不作规定 不作规定
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埃粒子颗粒会造成污染，影响产品质量! 尘埃粒子的浓度则表征了洁净区的级别…..
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粒子大小
不同粒子的直径(µm)
沙粒: 头发: 面粉: 细菌: 烟尘: 细菌:
80 – 2000 µm 100 µm 5 – 10 µm 0,2 – 2 µm 0.01 – 1 µm 0.003 – 0,05 µm
P1
P2
-检测限度为3520 个/m³
P3
P4
▪ 新版14644要求: 8 个采样点!!
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尘埃粒子计数实施规范——采样点数量
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尘埃粒子计数实施规范——采样体积
采样体积的如何计算? ▪ ISO 14644 – 1 规定:
Vs = 每一个点的最小采样体积, 单位是升 C n,m =最大粒径颗粒的限度值 20 = 常数 -例如：对于 ISO 5 @ 5,0 µm: Vs = 20/29 x 1000 = 690升 ▪ ISO 14644-1的其他要求: 最小采样时间不得小于一分钟
-
尘埃粒子计数实施规范
从洁净室的平面图开始
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尘埃粒子计数实施规范
洁净室平面图:
- 平面图要求与正常运行状况一致 - 仪器设备应有固定的位置 - 应有不同洁净区的总览图 - 应给出清晰的采样区域名称 - 具体采样点也要在平面图上详细标出 - 尘埃粒子采样器上应能够分别设定采样区名和采样点名 - 操作人员应得到应有的训练识别平面图采样点，并确认在该点取得代表性样品
▪ GMP附录一: A级区的采样量不得小于1个立方米。
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尘埃粒子计数实施规范——采样管
采样连接管 ▪ 基本原则: 连接管路越短则损失的尘粒数量越少
1英尺=30.48厘米
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P1
P2
P3
P4
尘埃粒子计数实施规范——采样管
采样管 ▪ 采样管内表面有PTFE涂层 ▪ 管路应顺直: -不应有弯折 -不应有局部的掐捏 ▪ 清洁: 用6Bar的经过滤的压缩空气吹净
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尘埃粒子计数实施规范——等动力采样头
等动力采样头的放置
▪ 采集层流空气时，必须使用等动力采样头 ▪ 采样头应与层流气体流动方向水平，并指向来源 ▪ 如果不知道流动方向，一般竖直向上放置 ▪ 环境监测时: 采样头一般放置在1.5米左右高度 ▪ 操作过程监测时: 与操作人员操作高度保持一致 ▪ 采样头材质的要求: -不锈钢采样头更为耐用 -能够蒸汽灭菌
100.000 1.000.000
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如何监测尘埃粒子数量?
洁净室中尘埃粒子的监测: - 应用尘埃粒子计数器对洁净室进行定级和监控 - 监测的频率越高，产品污染的可能性约低 - 尘埃粒子监测是保证最终产品质量的重要手段之一 - 生产流程的可追溯性
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尘埃粒子计数的标准
ISO 14644 ▪ 洁净室的通用标准 ▪ 规定了不同洁净级别下，各种粒径的粒子数量限度 GMP ▪ 工业专用(制药) ▪ 限度更为严格 ▪ 静态和动态
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尘埃粒子的来源?
在洁净室中，人是最大的污染源: ▪ 皮肤死亡细胞不断地脱落 ▪ 呼出气体中混杂有液体颗粒 ▪ 洁净室内工作的人员应正确穿着相应级别的洁净衣
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尘埃粒子的释放
每分钟散发的大于0,5 µm的颗粒数
着便装 着洁净服
静坐时 小幅度活动 起立坐下 走动 跑动 快速奔跑
100.000 500.000 1.000.000 5.000.000 7.500.000 10.000.000
尘埃粒子监测
默克密理博 生 物监测业务部 苏昱辉
内容
-什么是尘埃粒子? -尘埃粒子的种类 -为什么关注尘埃粒子 -尘埃粒子的大小 -尘埃粒子的来源 -计数标准 -尘埃粒子计数实施规范 -洁净室的确认/验证 -尘埃粒子计数器是如何工作的? -怎样选择合适的尘埃粒子计数器？
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什么是尘埃粒子?
A solid or liquid object which, for the purposes of classification of air cleanliness, falls within a cumulative distribution that is based upon a threshold (lower limit) size in the range from 0.1 µm to 5.0 µm
ISO 14644-1 以空气洁净程度定级为目的，粒径限值在0.1到5.0微米范围 内的液体或固体颗粒。
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为什么关注尘埃粒子?
生产过程中的质量和安全问题:
▪ 制药行业：疫苗产品中的颗粒可能引起血栓
▪ 医疗器械：植入器械表面颗粒脱落可能会引起栓塞
▪ 医学成像：颗粒会影响城乡的效果 ▪ 电子工业：电路板上的颗粒会引起短路 总之，尘
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尘埃粒子计数实施规范——采样点数量
采样点的数量如何计算?
▪ ISO 14644 -1-1999有一个简单的计算方法: √A = x, A = 房间的地面面积/m²x = 最小的采样点数量——
根据ISO 14644-1
▪ 采样点平均分布 ▪ 例如对于一个16 m²的房间: -4 个采样点，ISO 5 @ ≥ 0.5 micron