生物技术制药期末复习提纲
生物技术制药考试复习资料整理版
第一章、绪论1. 生物技术制药：采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品，称为生物技术制药。
2. 生物技术药物：采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，称为生物技术药物。
3. 生物药物：指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
4. 现代生物药物四大类型：⑴应用重组DNA技术制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂；⑵基因药物⑶来自动物、植物和微生物的天然药物；⑷合成与部分合成的生物药物。
5. 生物药物功能用途分类：⑴治疗药物，⑵预防药物⑶诊断药物。
6. 生物技术制药的特征：⑴高技术⑵高投入⑶长周期⑷高风险⑸高收益7. 生物技术在制药中的应用：⑴基因工程制药：①基因工程药物品种的开发、②基因工程疫苗、③基因工程抗体、④基因诊断与基因治疗、⑤应用基因工程技术建立新药的筛选模型、⑥应用基因工程技术改良菌种，产生新的微生物药物、⑦基因工程技术在改进药物生产工艺中的应用、⑧利用转基因动、⑨植物生产蛋白质类药物⑵细胞工程制药：①单克隆抗体技术、②动物细胞培养⑶酶工程制药⑷发酵工程制药8. 我国生物技术制药现状和发展前景（自己阐述观点）第二章基因工程制药1．基因工程生产哪些药：⑴免疫性蛋白，如各种抗原和单克隆抗体。
⑵细胞因子，如各种干扰素、白细胞介素、集落刺激生长因子、表皮生长因子及凝血因子。
⑶激素，如胰岛素、生长激素、心钠素⑷酶类，如尿激酶、链激酶、葡激酶、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂及超氧化物歧化酶等。
2. 利用基因工程技术生产药品的优点在于：⑴利用基因工程技术可大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽（如胰岛素、干扰素、细胞因子等），为临床使用建立有效的保障。
⑵可以提供足够数量的生理活性物质，以便对其生理、生化和结构进行深入的研究，从而扩大这些物质的应用范围。
生物制药复习提纲
一、填空1、1890年Behring和_________等人发现了________，建立了__________疗法，开创了_________制药之先河。
2、蛋白质、多肽和酶类等药物的分离纯化方法有_________、_________、_________、__________。
3、噬菌体抗体库技术的基本方法是_________、_________、_________、__________。
4、免疫标记技术用的抗体类试剂有_________诊断试剂、_________诊断试剂、_________诊断试剂。
5、传统生物技术的特征是_______，近代生物技术的基础是________，现代生物技术是在_______结构模型基础上，产生了_______技术。
6、21世纪，_________与中药和化学药物形成三足鼎立。
7、外源基因在大肠杆菌中的表达效率的影响因素有_______、_______、_______、_______。
8、目前认为基因工程菌生长主要受_ 、的调控。
9、生物技术制药按原料来源分为_______、_______、_______、_______、_______五类来源的药物。
10、动物细胞生物反应器的主要检控参数有___ ____、____ ___、_____ __、___ ____、____ ___。
11、动物来源药物的种类有_______、_______、_______、_______、_______、_______。
12、人血成分制品分为_____ __制品、____ _ __制品、____ ___制品、____ _ __制品。
13、小分子抗体主要有__ __ __、 ________ 、________ 、__ __ __、 ________ 。
14、克隆抗生素生物合成基因的方法有7种：在标准宿主系统中克隆检测单基因产物、、、、、___ ____、____ ___。
15、原生质体融合技术制药业的用途有_______、_______、_______。
生物技术制药复习资料
《生物技术制药》复习资料（Biotech nological Pharmaceutics ）第一章绪论一、概述1.概念：生物药物（生物制药）是泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。
|采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品，叫做生物技术制药。
2.技术范畴：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程以及后来衍生出来的第二代、第三代的蛋白质工程、抗体工程、糖链工程和海洋生物技术等。
3.相关学科：有生物学（含微生物学、分子生物学、遗传学等）、化学、工程学（化学工程、电子工程等）、医学、药学、农学等。
但从基础学科来讲，生物学、化学和工程学是其主要的学科。
4.应用范围：（1）医药；（2）农业；（3）食品；（4）工业；（5）环境净化；（6）能源。
二、生物技术的发展简史1.传统生物技术阶段主要产品：乳酸、酒精、丙酮、丁酸、柠檬酸、淀粉酶。
生产的特点：过程简单，大多属兼气发酵或表面培养，生产设备要求不高，产品化学结构简单，属初级代谢产物。
2.近代生物技术阶段主要产品：抗生素、维生素、甾体、氨基酸；食品工业的工业酶制剂、食用氨基酸、酵母、啤酒；化工业的酒精、丙酮、丁醇、沼气；农林业的农药；环境保护业的生物治理污染。
生物技术的特点：（1）产品类型多，初级（氨基酸、酶、有机酸）、次级（抗生素）、生物转化（甾体）；（2）生物技术要求高，纯种、无菌、通气，产品质量要求也高；（3）生产设备规模大；（4）技术发展速度快。
3.现代生物技术主要产品：胰岛素、干扰素、生长激素等。
生物技术的内容包括：（1）重组DNA技术及其它转基因技术（基因工程）；（2）细胞和原生质体融合技术（细胞工程）；（3）酶或细胞的固定化技术（酶工程）；（4）植物脱毒和快速繁殖技术；（5）动物细胞大量培养技术；（6）动物胚胎工程技术；（7）现代发酵技术；（8）现代生物反应工程和分离工程技术；（9）蛋白质工程技术；（10）海洋生物技术。
生物技术制药复习知识点
生物技术制药复习知识点第一章绪论1.生物制药的研究内容包括基因工程制药, 细胞工程制药, 酶工程制药和发酵工程制药。
2.生物技术制药, 是采用现代生物技术人为地创造一些条件, 借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品。
3.生物技术药物, 是采用DNA 重组技术、单克隆抗体技术或其它生物新技术研制的蛋白质、治疗性抗体或核酸类药物。
4.生物药物, 指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分, 甚至整个生物体用作诊断和治疗的医药品。
5.现代生物药物四种类型: ①应用DNA重组技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂。
②基因药物, 如基因治疗剂、基因疫苗、反义药物和核酶等。
③来自动植物和微生物的天然生物药物。
④合成与部分合成的生物药物。
6.生物药物按功能用途分为三类: 治疗药物, 预防药物和诊断药物。
7.生物技术药物的特性：分子结构复杂, 具种属特异性, 治疗针对性强、疗效高, 稳定性差, 基因稳定性, 免疫原性、重复给药会产生抗体, 体内半衰期短, 受体效应, 多效性和网络效应, 质量控制的特殊性, 生产系统的复杂性。
8.生物技术制药特征：高技术, 高投入, 长周期, 高风险, 高收益。
9.基因诊断: 指采用分子生物学的方法在DNA水平或RNA水平对基因的结构和功能进行分析从而对特定的疾病进行诊断。
第二章基因工程制药1.利用基因工程技术生产药品的优点: （1）可以大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽（如胰岛素、干扰素、细胞因子等）, 为临床使用提供有效的保障；（2）可以提供足够数量的生理活性物质, 以便对其生理、生化和结构进行深入的研究, 从而扩大这些物质的应用范围；（3）利用基因工程技术可以发现、挖掘更多的内源性生理活性物质；（4）内源性生理活性物质在作为药物使用时存在的不足之处, 可通过基因工程和蛋白质工程进行改造和去除；（5）利用基因工程技术可获得新型化合物, 扩大药物筛选来源。
生物技术制药复习重点
一．名词解释第一章1．生物技术：是人类对生物资源（包括微生物、植物、动物）的利用、改造并为人类服务的技术。
2.生物技术制药：就是利用基因工程技术、细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等来研究和开发药物，用来诊断、治疗和预防疾病的发生。
3.生物药物：是指利用生物体、生物组织或其成分、综合应用多门学科的原理和方法进行加工、制造而成的一大类药物。
第二章1.基因工程技术：基因工程技术又叫基因拼接技术或DNA重组技术。
将重组对象的目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌；实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。
逆转录法:就是先分离纯化目的基因的mRNA，再反转录成cDNA，然后进行cDNA的克隆表达。
2.补料分批培养：补料分批培养是将种子接入发酵反应器中进行培养，经过一段时间，间歇或连续地补加新鲜培养基，使菌体进一步生长的培养方法。
3.连续培养：连续培养是将种子接入发酵反应器中，搅拌培养至菌体浓度达到一定程度后，开动进料和出料蠕动泵，以一定稀释率进行不间断培养。
4.透析培养技术：透析培养技术是利用膜的半透性原理使培养物和培养基分离，其主要目的是通过去除培养液中的代谢产物来解除其对生产菌的不利影响。
5.高密度发酵：是指培养液中菌体的浓度在50gDCW/L以上，目的是降低成本，提高效率。
6.离子交换层析：是依据流动相中的组分离子与交换剂上的平衡离子进行可逆交换时结合力大小的差别而进行分离的一种层析方法。
7.疏水层析：是利用蛋白质表面的疏水区域和固定相上疏水基团之间的相互作用力差异，对蛋白组分进行分离的层析方法。
8.亲和层析：是利用固定化配体与目的蛋白质之间非常特异的生物亲和力进行吸附，这种结合既是特异的，又是可逆的，改变条件可以使结合解除。
9.凝胶过滤层析：是以多孔性凝胶填料为固定相，按分子大小对溶液中各组分进行分离的液相层析方法。
生物技术制药期末复习提纲
生物技术制药期末复习提纲
一、分子生物学
1.克隆技术：反应机理、克隆流程以及克隆技术的应用
2.基因工程：基因分子的识别、基因突变以及基因工程的应用
3.基因转录与转译：基因转录反应的步骤、转录末端修饰以及基因转录和转译的应用
4.基因表达：基因表达技术的基本原理、转录组研究方法以及应用
二、制药技术
1.生物技术制药：生物技术制药的优势、研发流程以及生物技术制药的应用
2.双孢制药：双孢药物的原理、双孢药物的药动学以及双孢药物的应用
3.化学合成制药：化学合成制药的优势、合成流程以及化学合成制药的应用
4.生物制药：生物制药的优势、研发流程以及生物制药的应用
三、制药公司
1.实验室：实验室设备、实验室运行方式以及实验室的重要性
2.生物制造：生物制造原理、生物制造过程以及应用
3.GMP质量控制：GMP质量控制的基本原则、GMP系统的运行原理以及GMP的应用
四、再生医学
1.再生植入物：再生植入物的分类、再生植入物的研发过程以及再生植入物的应用
2.细胞培养：细胞培养技术的基本原理、细胞培养的研究方法以及细胞培养的应用
3.细胞治疗：细胞治疗的优势、细胞治疗的产品开发过程以及细胞治疗的应用
五、细胞分子生物学。
生物技术制药复习资料[优秀范文5篇]
![生物技术制药复习资料[优秀范文5篇]](https://img.taocdn.com/s3/m/1547623b5bcfa1c7aa00b52acfc789eb172d9e1c.png)
生物技术制药复习资料[优秀范文5篇]第一篇：生物技术制药复习资料《生物技术制药》复习资料（Biotechnological Pharmaceutics）第一章绪论一、概述1.概念：生物药物（生物制药）是泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。
|采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品，叫做生物技术制药。
2.技术范畴：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程以及后来衍生出来的第二代、第三代的蛋白质工程、抗体工程、糖链工程和海洋生物技术等。
3.相关学科：有生物学（含微生物学、分子生物学、遗传学等）、化学、工程学（化学工程、电子工程等）、医学、药学、农学等。
但从基础学科来讲，生物学、化学和工程学是其主要的学科。
4.应用范围：（1）医药；（2）农业；（3）食品；（4）工业；（5）环境净化；（6）能源。
二、生物技术的发展简史 1.传统生物技术阶段主要产品：乳酸、酒精、丙酮、丁酸、柠檬酸、淀粉酶。
生产的特点：过程简单，大多属兼气发酵或表面培养，生产设备要求不高，产品化学结构简单，属初级代谢产物。
2.近代生物技术阶段主要产品：抗生素、维生素、甾体、氨基酸；食品工业的工业酶制剂、食用氨基酸、酵母、啤酒；化工业的酒精、丙酮、丁醇、沼气；农林业的农药；环境保护业的生物治理污染。
生物技术的特点：（1）产品类型多，初级（氨基酸、酶、有机酸）、次级（抗生素）、生物转化（甾体）；（2）生物技术要求高，纯种、无菌、通气，产品质量要求也高；（3）生产设备规模大；（4）技术发展速度快。
3.现代生物技术主要产品：胰岛素、干扰素、生长激素等。
生物技术的内容包括：（1）重组DNA技术及其它转基因技术（基因工程）；（2）细胞和原生质体融合技术（细胞工程）；（3）酶或细胞的固定化技术（酶工程）；（4）植物脱毒和快速繁殖技术；（5）动物细胞大量培养技术；（6）动物胚胎工程技术；（7）现代发酵技术；（8）现代生物反应工程和分离工程技术；（9）蛋白质工程技术；（10）海洋生物技术。
生物制药复习提纲
一、填空1、1890年Behring和_________等人发现了________，建立了__________疗法，开创了_________制药之先河。
2、蛋白质、多肽和酶类等药物的分离纯化方法有_________、_________、_________、__________。
3、噬菌体抗体库技术的基本方法是_________、_________、_________、__________。
4、免疫标记技术用的抗体类试剂有_________诊断试剂、_________诊断试剂、_________诊断试剂。
5、传统生物技术的特征是_______，近代生物技术的基础是________，现代生物技术是在_______结构模型基础上，产生了_______技术。
6、21世纪，_________与中药和化学药物形成三足鼎立。
7、外源基因在大肠杆菌中的表达效率的影响因素有_______、_______、_______、_______。
8、目前认为基因工程菌生长主要受_ 、的调控。
9、生物技术制药按原料来源分为_______、_______、_______、_______、_______五类来源的药物。
10、动物细胞生物反应器的主要检控参数有___ ____、____ ___、_____ __、___ ____、____ ___。
11、动物来源药物的种类有_______、_______、_______、_______、_______、_______。
12、人血成分制品分为_____ __制品、____ _ __制品、____ ___制品、____ _ __制品。
13、小分子抗体主要有__ __ __、 ________ 、________ 、__ __ __、 ________ 。
14、克隆抗生素生物合成基因的方法有7种：在标准宿主系统中克隆检测单基因产物、、、、、___ ____、____ ___。
15、原生质体融合技术制药业的用途有_______、_______、_______。
生物技术制药复习重点
第一章绪论生物技术：（Biotechnology）以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样的新物种（品系）进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性技术体系。
生物技术药物：采用DNA重组技术、单克隆抗体技术或其它生物新技术研制的蛋白质、治疗性抗体或核酸类药物。
生物技术制药：就是利用基因工程技术、细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等来研究和开发药物，用来诊断、治疗和预防疾病的发生。
生物技术制药的特征：⑴高技术⑵高投入⑶长周期⑷高风险⑸高收益1.生物技术发展的不同阶段的技术特征和代表产品（1）传统生物技术的技术特征是酿造技术，所得产品的结构较为简单，属于微生物的初级代谢产物。
代表产品如酒、醋、乙醇，乳酸，柠檬酸等。
（2）近代生物技术阶段的技术特征是微生物发酵技术，所得产品的类型多，不但有菌体的初级代谢产物、次级代谢产物，还有生物转化和酶反应等的产品，生产技术要求高、规模巨大，技术发展速度快。
代表产品有青霉素，链霉素，红霉素等抗生素，氨基酸，工业酶制剂等。
（3）现代生物技术阶段的技术特征是DNA重组技术。
所得的产品结构复杂，治疗针对性强，疗效高，不足之处是稳定性差，分离纯化工艺更复杂。
代表产品有胰岛素，干扰素和疫苗等。
2.生物技术制药分为哪些类型？生物技术制药分为四大类：a应用重组DNA技术(包括基因工程技术、蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂。
b基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等c来自动物、植物和微生物的天然生物药物d合成与部分合成的生物药物3.生物技术制药具有什么特征？（1）分子结构复杂（2）具有种属特异性（3）治疗针对性强，疗效高（4）稳定性差（5）基因稳定性（6）免疫原性（7）体内的半衰期短（8）受体效应（9）多效性（10）检验的特殊性生物药物功能用途分类：⑴治疗药物，⑵预防药物⑶诊断药物。
《生物技术制药》复习提纲
《生物技术制药》复习提纲《生物技术制药》复习提纲2008生物技术制药复习提纲一、基本概念1.质粒：是生物细胞内固有的、能独立于寄主染色体而自主复制、并被稳定遗传的一类核酸分子。
2.贴壁细胞：生长须有贴附的支持物表面，自身分泌或培养基中提供的贴附因子才能在该表面上生长、增殖的一类细胞。
3.悬浮细胞：生长不依赖支持物表面，在培养液中呈悬浮状态生长的一类细胞。
4.抗体：是指能与相应抗原特异性结合具有免疫功能的球蛋白。
5.抗原：是一类能刺激机体免疫系统使之产生特异性免疫应答、并能与相应免疫应答产物（抗体和致敏淋巴细胞）在体内外发生特异性结合的物质。
6.半抗原：只有抗原性而无免疫原性的物质。
7.人-鼠嵌合抗体：在基因水平上将鼠源单抗的H 和L链可变区基因分离出来，分别与人Ig的H 和L链的稳定区（C）基因连接成人-鼠嵌合抗体的H 和L链基因，再共转染骨髓瘤细胞，就能表达完整人-鼠嵌合抗体。
8.改形抗体：又称CDR 移植抗体，是Ig分子中参与构成抗原部位的区域，是H和L链V区的互补性决定区，而不是整个可变区。
9.Fab抗体：具有完整的双价抗体活性,且保持抗体分子的立体构型,在人体稳定的小抗体雌形。
Fv抗体：含有L链和Fd链一半的N端可变区，具有与完整抗体相似的结合能力的片段。
10.单链抗体：是由一段弹性连接肽(Linker)把抗体可变区重链(VH)与轻链(VL)相连而成，是具有亲代抗体全部抗原结合特异性的最小功能结构单位。
11.植物的分化：导致细胞形成不同结构，引起功能改变或潜在发育方式改变的过程，可分为胚胎发生和器官发生。
12.脱分化：是指培养条件下使一个已分化的细胞回复到原始无分化状态或分生细胞状态的过程。
13.再分化：通过脱分化诱导形成的愈伤组织在适宜的培养条件下可再分化成为胚状体或直接分化出器官的过程。
14.愈伤组织：是植物损伤后，在伤口长出的一块软组织。
15.继代培养：由最初的外植体上切下的新增殖的组织，培养一代时间称之为第一代培养。
生物技术制药复习提纲
2008生物技术制药复习提纲一、基本概念1.质粒：是生物细胞内固有的、能独立于寄主染色体而自主复制、并被稳定遗传的一类核酸分子。
2.贴壁细胞：生长须有贴附的支持物表面，自身分泌或培养基中提供的贴附因子才能在该表面上生长、增殖的一类细胞。
3.悬浮细胞：生长不依赖支持物表面，在培养液中呈悬浮状态生长的一类细胞。
4.抗体：是指能与相应抗原特异性结合具有免疫功能的球蛋白。
5.抗原：是一类能刺激机体免疫系统使之产生特异性免疫应答、并能与相应免疫应答产物（抗体和致敏淋巴细胞）在体内外发生特异性结合的物质。
6.半抗原：只有抗原性而无免疫原性的物质。
7.人-鼠嵌合抗体：在基因水平上将鼠源单抗的H 和L链可变区基因分离出来，分别与人Ig的H 和L链的稳定区（C）基因连接成人-鼠嵌合抗体的H 和L链基因，再共转染骨髓瘤细胞，就能表达完整人-鼠嵌合抗体。
8.改形抗体：又称CDR 移植抗体，是Ig分子中参与构成抗原部位的区域，是H和L 链V区的互补性决定区，而不是整个可变区。
9.Fab抗体：具有完整的双价抗体活性,且保持抗体分子的立体构型,在人体稳定的小抗体雌形。
Fv抗体：含有L链和Fd链一半的N端可变区，具有与完整抗体相似的结合能力的片段。
10.单链抗体：是由一段弹性连接肽(Linker)把抗体可变区重链(VH)与轻链(VL)相连而成，是具有亲代抗体全部抗原结合特异性的最小功能结构单位。
11.植物的分化：导致细胞形成不同结构，引起功能改变或潜在发育方式改变的过程，可分为胚胎发生和器官发生。
12.脱分化：是指培养条件下使一个已分化的细胞回复到原始无分化状态或分生细胞状态的过程。
13.再分化：通过脱分化诱导形成的愈伤组织在适宜的培养条件下可再分化成为胚状体或直接分化出器官的过程。
14.愈伤组织：是植物损伤后，在伤口长出的一块软组织。
15.继代培养：由最初的外植体上切下的新增殖的组织，培养一代时间称之为第一代培养。
连续多代的培养即为继代培养。
生物制药技术期末复习
生物制药技术期末复习第一章绪论1、生物技术的四个方面相互联系：基因工程是生物技术的核心和关键，是主导技术；细胞工程是生物技术的基础；酶工程是生物技术的条件；发酵工程是生物技术获得最终产品的手段。
2、生物技术药物：采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，称为生物技术药物。
3、生物药物的四大类型：一是应用重组DNA技术（包括基因工程技术、蛋白质工程技术）制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂；二是基因药物，如基因治疗剂、基因疫苗、反义药物和核酶等；三是来自动物、植物和微生物的天然生物药物；四是合成与部分合成的生物药物。
4、生物药物按其功能用途分为三类：一是治疗药物，治疗疾病是生物药物的主要功能。
二是预防药物，对于许多传染性疾病来说预防比治疗更重要。
预防是控制传染病传播的有效手段，常见的预防药物有各种疫苗、类毒素等。
三是诊断药物，用于诊断的生物药物具有速度快、灵敏度高、特异性强的特点。
FDA：食品与药品监督管理局GMP：药品生产管理规范基因工程肽类药物名称作用各种干扰素（IFN）抗病毒、抗肿瘤、免疫调节各种细胞介素（IL）免疫调节、促进造血各种集落刺激因子（CSF）刺激造血红细胞生成素（EPO）促进红细胞生成，治疗贫血肿瘤坏死因子（TNF）杀伤肿瘤细胞、免疫调节、参与炎症和全身性反应表皮生长因子（EGF）促进细胞分裂、创伤愈合、胃肠道溃疡防治神经生长因子（NGF）促进神经纤维再生骨形态发生蛋白（BMP）骨缺损修复、促进骨折愈合组织纤溶酶激活剂（t-PA）溶解血栓、治疗血栓疾病血凝因子Ⅷ、Ⅸ治疗血友病生长激素（GH）治疗侏儒症胰岛素治疗糖尿病超氧化物歧化酶（SOD）清除自由基、抗组织损伤、抗衰老5、细胞因子：是一个调节蛋白或糖蛋白构成的多样性群组，这些分子通常是由机体微量产生，它们在不同的细胞间充当化学通信分子，通过与特异性细胞表面受体结合诱导细胞效应，从而激活各种细胞内信号转导事件。
（是指主要由免疫细胞分泌的、能调节细胞功能的小分子多肽。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
生物技术制药期末复习提纲Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT生物技术制药复习提纲生物技术所含的主要技术范畴包含有哪几个工程基因工程；细胞工程；酶工程；发酵工程；蛋白质核酸工程和生化工程；基因工程菌在传代过程中的质粒不稳定的现象主要是指哪两种不稳定质粒不稳定分为分裂不稳定性和结构不稳定性基因工程菌的培养方式有哪几种分批培养；补料分批培养；连续培养；透析培养和固定化培养；从生产实际看，动物细胞的大规模培养主要可以分为哪几种悬浮培养、贴壁培养和贴壁-悬浮培养。
动物细胞培养基分为哪三类天然培养基合成培养基无血清培养基植物组织和细胞培养所用培养基种类较多，但通常都含有哪几类。
无机盐碳源植物生长调节剂有机氮源维生素在V区中，决定抗体分子与抗原分子发生特异性结合的关键部位称为互补决定区（CDR），而 c 区则决定了Ig分子的异种抗原性。
酶固定法中的包埋法可分为哪两种网格型微囊型发酵工业的生产水平取决于哪三个要素生产菌种、发酵工艺和发酵设备生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为哪三类治疗药物、预防药物、诊断药物基因工程药物制造的主要步骤如何目的基因的获得；构建DNA重组体；构建工程菌；目的基因的表达；产物的分离纯化；产品的检验酶和细胞的固定化载体主要有哪三类吸附载体包埋载体交联载体单克隆抗体制备时对动物的免疫方法分为哪两种体内免疫法和体外免疫法生产用动物细胞为原代细胞、二倍体细胞系、转化细胞系以及工程细胞系。
目前工业常用的酶一般是以什么为主要来源微生物发酵工程产品开发的关键是筛选到高效菌株，一般优良菌种的选育方法主要有哪几种自然选育、诱变育种和原生质体融合.在制备大量微生物菌体或其代谢产物时，可采用不同的发酵方式。
微生物的发酵方式有哪几种分批发酵、补料分批发酵、连续发酵目的基因的获得方法有哪几种用反转录法获得目的基因，首先必须获得什么cDNA 法获得目的基因的优点是什么将构建好载体导入动物细胞最常用的方法是什么反转录法、反转录-聚合酶链反应法和化学合成法目的基因的mRNA获得的目的基因编码序列无内含子，目的基因的筛选较容易磷酸钙沉淀法电穿孔法基因工程研究中采用最多的原核表达体系基因工程药物多为胞内产物，分离提取时需破碎细胞，常用的破碎方法有哪些依据依据分子筛作用纯化基因工程药物的色谱方法是什么色谱方法大肠杆菌高压匀浆法高速珠磨法超声破碎法高压挤压法渗透冲击增溶法脂溶法生物破碎法离子交换层析凝胶过滤层析疏水层析亲和层析基因工程菌培养中需要有效的手段来控制菌体的比生长速率，控制菌体生长的意义是什么发酵培养基中需要的氮源分为速效氮源和迟效氮源，请写出相应的速效和迟效氮源。
工程菌培养可通过选用不同的碳源控制补料和稀释速率等方法来控制菌体的生长控制菌体的生长对提高质粒的稳定性、减少代谢副产物积累、提高外源蛋白产率有重要意义速效氮源：氨基酸和玉米浆迟效氮源：黄豆饼粉花生饼粉棉籽饼粉蛋白胨酵母粉动物细胞相比原核细胞作为宿主生产药品的优越性如何产物是分泌型，收集纯化方便细胞培养的关键之一是防止微生物的污染，有哪几种消毒灭菌方法物理灭菌方法：高压蒸汽灭菌法干热灭菌紫外线灭菌过滤除菌化学灭菌方法：甲醛加热熏蒸漂白粉杀菌植物细胞代谢过程中产物包括生理活性物质和后含物，他们的定义如何凡是对人或动物生理现象产生影响的活性物质，统称为生理活性物质细胞在新陈代谢过程中产生的各种无生命的物质，统称为细胞后含物生物反应器间歇操作过程中，将细胞和培养基一次性加入反应器内进行培养，除了不断进行通气和为调节发酵液的pH而加入酸碱溶液外，与外界没有其它物料交换。
这种培养方式称为什么发酵方式分批发酵Ig分子的抗原结合部位是由什么部分共同构成V L和V H的CDR区制备单克隆抗体时同一品系动物免疫的重要性。
很重要！！！目前预防乙型肝炎使用的生物制品属于疫苗，还是血液制品，还是类毒素疫苗发酵过程中散失热能的因素有哪些蒸发热辐射热显热酶经固定化后，酶的活力或结构有无变化酶经固定化后，其最适pH值一般会发生什么变化生物技术药物、基因表达、质粒分裂不稳定、人一鼠嵌合抗体、次级代谢产物、模拟酶、透析培养、杂交瘤细胞、离子交换层析、固定化酶的名词解释生物技术药物一般说来，采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物称为生物技术药物。
基因表达基因表达是指结构基因在生物体中的转录、翻译以及所有加工过程。
质粒的分裂不稳定通常将质粒不稳定性分为两类:一类是结构不稳定性,也就是质粒由于碱基突变、缺失、插入等引起的遗传信息变化;另一类是分裂不稳定性,指在细胞分裂过程中质粒不能分配到子代细胞中,从而使部分子代细胞不带质粒(即P-细胞)。
在连续和分批培养过程中均能观察到此两类现象发生。
一般情况下具有质粒的细胞(即P＋细胞)需要合成较多的DNA、RNA和蛋白质,因此其比生长速率低于P-细胞,从而P-细胞一旦形成能较快速地生长繁殖并占据培养物中的大多数。
人-鼠嵌合抗体嵌合抗体是最早制备成功的基因工程抗体。
它是由鼠源性抗体的 V 区基因与人抗体的 C 区基因拼接为嵌合基因，然后插入载体，转染骨髓瘤组织表达的抗体分子。
因其减少了鼠源成分，从而降低了鼠源性抗体引起的不良反应，并有助于提高疗效。
次级代谢产物次级代谢产物是指生物生长到一定阶段后通过合成的分子结构十分复杂、对该生物无明显生理功能，或并非是该生物生长和繁殖所必需的小分子物质模拟酶用合成高分子来模拟酶的结构、特性、作用原理以及酶在生物体内的化学反应过程，从原理的本质定义为是用人工方法合成具有酶性质的一类催化剂透析培养是对微生物培养用包裹，并使外部有新鲜培养液流动着的一种培养方法杂交瘤细胞是在制备过程中，用和B而成的细胞。
离子交换层析是以为，依据流动相中的组分离子与交换剂上的平衡离子进行可逆交换时的结合力大小的差别而进行分离的一种层析方法。
固定化酶不溶于水的酶。
是用物理的或化学的方法使酶与水不溶性大分子载体结合或把酶包埋在水不溶性凝胶或半透膜的微囊体中制成的。
酶固定化后一般稳定性增加，易从反应系统中分离，且易于控制，能反复多次使用。
便于运输和贮存，有利于自动化生产。
基因工程药物生产的基本过程是什么目的基因的分离和提取目的基因与载体结合构建重组体重组体导入重组体的筛选、鉴定和分析目的基因的表达简述无血清培养基的优点。
1）提高重复性（2）减少微生物污染（3）供应充足稳定（4）产品易纯化（5）避免血清因素对细胞的毒性（6）减少血清中蛋白对生物测定的干扰简述单克隆抗体的制备过程单克隆抗体的制备：用抗原免疫小鼠骨髓瘤细胞的培养在PEG作用下合成杂交瘤细胞选择培养基（融合的细胞死亡，杂交瘤细胞存活）阳性克隆的筛选机克隆化克隆扩增及大量制备McAb简述固定化酶生产药物的优点和缺点固定化酶生产药物的优点：（1）可以多次使用，酶的稳定性提高；（2）反应后，酶与底物和产物易于分开，产物中无残留酶，易于纯化；（3）反应条件易于控制，可实现转化反应的连续化和自动控制；（4）酶的利用率高，单位酶催化的底物量增加，用酶量少。
缺点：（1）固定化过程中，可能会引起酶活性丧失；（2）只适用于催化可溶性小分子底物的酶促反应，对大分子底物不适合；（3）通常不适用于多酶反应，尤其是需要辅助因子参与的反应。
分离纯化基因工程药物常用的色谱方法有那些它们的原理是什么分离纯化基因工程药物常用的色谱方法有：离子交换色谱，疏水色谱，亲和色谱和凝胶过滤色谱；离子交换色谱，以离子交换剂为固定相，依据流动相中的组分离子和交换剂上的平衡离子进行可拟交换时的结合力大小的差别而进行分离的一种色谱方法；疏水色谱，利用蛋白质表面的疏水区域与固定相上疏水性基团相互作用力的差异对蛋白质组分进行分离的色谱方法；亲和色谱：利用固定化配体与目的蛋白质之间非常特异的生物亲和力进行吸附，这种结合既是特异的又是可逆的，改变条件可以使这种结合解除的原理分离纯化蛋白质；凝胶过滤色谱，是以多孔性凝胶填料为固定相，按分子大小对溶液中各组分进行分离的液相色谱方法。
简述生物技术制药的基本特性。
生物技术药物的特征是：（1）分子结构复杂（2）具有种属差异特异性（3）治疗针对性强、疗效高（4）稳定性差（5）免疫原性（6）基因稳定性（7）体内半衰期短（8）受体效应（9）多效应和网络效应（10）检验特殊性根据真核基因在原核细胞中表达的特点，表达载体必须具备那些条件表达载体必须具备下列条件：（1）能够独立的复制；（2）具有灵活的克隆位点和方便的筛选标记，以利于外源基因的克隆、鉴定和筛选；（3）应具有很强的启动子，能为大肠杆菌的RAN聚合酶所识别；（4）应具有阻遏子（5）应具有很强的终止子（6）所产生的mRNA必须具有翻译的起始信号。
植物细胞培养的培养基由哪些主要成分组成植物细胞或组织培养基常含有无机盐、碳源、有机氮源、植物生长激素、维生素等成分。
（1）无机盐有大量元素和微量元素，30毫克每升为界限，大量有氮、硫、磷、钾、镁、钙、氯、钠。
微量有铁、锰、碘、钼、铜、锌。
（2）碳源常用碳源为碳水化合物、肌醇、甘油、乳糖和半乳糖。
天然提取物如椰子乳、对愈伤组织的诱导和培养也有重要意义。
（3）植物生长调节剂常见的植物激素有生长素、分裂素、赤霉素、脱落酸、乙烯。
（4）有机氮源常用蛋白质水解物或各种氨基酸，有机氮源对细胞的早期生长有利，氨基酸的加入是为了代替或增加氮源的供应。
（5）维生素通常是维生素自养型，但大多数不能满足需要请简述HAT培养基筛选杂交瘤细胞的筛选原理。
HAT培养基筛选杂交瘤细胞的原理 HAT培养基是指含有次黄嘌呤、氨基蝶呤和胸腺嘧啶脱氧核苷三种物质的细胞培养基。
利用HAT培养基筛选杂交瘤细胞（1）经融合后细胞将以多种形式出现：融合的脾细胞—瘤细胞、融合的脾细胞—脾细胞、融合的瘤细胞—瘤细胞、未融合的脾细胞、未融合的瘤细胞以及细胞的多聚体形式等。
正常的脾细胞在培养基中存活仅5～7天，无需特别筛选，细胞的多聚体形式也容易死去。
而未融合的瘤细胞则需进行特别的筛选去除。
（2）融合所用的瘤细胞是经毒性培养基选出的中间合成途径缺失株（例如嘌呤的中间合成途径缺失株和嘧啶的中间合成途径缺失株），即只有起始合成途径。
效应B细胞虽不增殖，但有两条DNA合成途径。
（3）氨基蝶呤是叶酸的拮抗剂，可阻碍起始合成途径。
HAT培养基中含有氨基蝶呤时，细胞只有中间合成途径，所以必须供给核苷酸。
杂交瘤细胞的起始合成途径被氨基喋呤阻断，但可通过中间合成途径利用以培养基中次黄嘌呤和胸腺嘧啶脱氧核苷为原料进行合成。
而缺失中间合成途径的瘤细胞，失去增殖能力。
从而选择出杂交瘤细胞。
生物技术在制药中有那些应用生物技术应用于制药工业可大量生产廉价的防治人类重大疾病及疑难症的新型药物，具体体现在以下几个方面：（1）基因工程制药，利用基因工程技术可生产出具有生理活性的肽类和蛋白质类药物，基因工程疫苗和抗体，还可建立更有效的药物筛选模型，改良现有发酵菌种，改进生产工艺，提供更准确的诊断技术和更有效的治疗技术等。