溶出仪操作规程
药物溶出度试验仪安全操作及保养规程
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药物溶出度试验仪安全操作及保养规程药物溶出度试验仪是一种重要的仪器设备,广泛应用于制药、食品、化工等领域的药品合格评价和生产质量控制工作中。
为了确保试验仪器安全可靠运行并延长其使用寿命,以下是药物溶出度试验仪的安全操作及保养规程。
一、安全操作规程1.在操作前,必须仔细阅读试验仪器说明书,熟悉仪器的使用方法及注意事项。
2.药物溶出度试验仪应放置在平稳、安全、无震动的场所,应与电源插座距离至少为1.5米,并确保电源接地可靠。
3.实验室应保持安静,温度稳定,防止空气流动等外界因素对试验结果的影响。
4.在操作过程中,严禁将试验仪器启动按钮进行误操作,确保试验仪器的电源在未启动时不连接到电网上。
5.在操作过程中,严禁将试验物料滴入夹管中或打开夹距,确保操作过程中不产生交叉污染。
6.在操作过程中,必须留心指示灯的状态和声音提示,如有异常操作或试验仪出现异常情况需立即停止操作,并交由专业技术人员进行维修。
二、保养规程1.在试验仪器的使用过程中,必须时时检查仪器的运行状态,如发现异常情况,应立即停止操作,并找专业技术人员进行维修处理。
2.每次操作结束后,应及时清理仪器的清洁部位,避免堵塞或沉积等因素影响仪器的正常使用。
3.长期放置试验仪器不使用时,应将仪器的配件和附件存放到指定位置,确保安放干净,不沾染尘埃,同时应轮换定期进行开机,避免仪器的运作产生故障。
4.定期进行维修保养,每隔6个月应进行一次仪器维修和保养,包括各部件平衡度、灵敏度、稳定性等参数的检测,并进行清洗和消毒处理。
5.在试验操作过程中,严禁将杂物或金属器械附着在夹管上,以免影响试验结果或損坏仪器。
以上是药物溶出度试验仪的安全操作及保养规程,为了保障试验仪器的高质量、高效能运行,我们需要掌握以上规程并在日常使用过程中中国按照完整执行。
RC806溶出试验仪操作规程
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文件编号RC806溶出试验仪操作规程颁发部门总页数执行日期编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期1 目的:建立一个溶出试验仪使用的操作规范。
确保仪器的正常使用2 范围:研发部分析实验室。
3 责任:所有分析实验室成员都有责任完全执行本SOP,分析实验室负责人有责任对本SOP的执行情况作检查。
4 内容:4.1 准备4.1.1水浴池内装入足量的水,水面高度略高于溶出杯内液面高度。
4.1.2 接通电源,打开仪器开关。
按【确认】键至显示屏出现【基本试验】界面4.1.3 装入溶出度专用烧杯并固定,按实验规定安装试验转杆,调节仪器左后方的旋转钮,将其转至【基准】,移动显示屏右侧的→【▽】【△】键,按【确认】键,待其到位后,将转杆底部接触溶出杯底部,定好转杆位置,旋紧离合器,使之固定。
按【△】键使其上移。
4.1.4 旋转按钮,按实验规定安装试验转杆(篮法,浆法和小杯法)。
4.1.5 溶出杯内加入经脱气的规定体积溶出介质,并盖上杯盖。
4.2 实验操作4.2.1 参数设定按【退出】到主显示屏上,移动→【▽】【△】,选择【基本试验】→【确认】→【设定】键,设置【转速】,【温度】,按【▽】【△】,光标所在位置上输入试验所需的转速及温度,按【确认】键即可。
4.2.2 参数设定完成后,按【加热】键,仪器开始按设定温度加热。
4.2.3 如需“自动加热,定时关机,仪器校准,程控试验或程控参数”等操作,按【退出】,按【▽】【△】,移动光标,【确认】即可。
4.3 运行测定4.3.1 待溶出杯溶出介质温度达到设定温度后(各杯之间温差最大不超过0.5℃),取走杯盖,放入样品,按【▽】键,使其转杆到位,按【转动】→【计时】键,盖好杯盖。
4.3.2 取样时间到后,在仪器开动的条件下,用事先准备好的注射器、滤头、弯针头和针垫从杯盖取样孔插入杯内抽取样品,并在规定时间内完成取样,过滤,检测。
4.4 关机4.4.1取样完成后按【转动】键,关停转杆,按【△】键,关掉主机开关,电源开关。
溶出仪标准操作规程
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溶出仪标准操作规程1 准备工作:1.1 安装溶出杯:将8个溶出杯洗净,分别放入杯架板上各杯孔内,将8个压杯环分别放置于个溶出杯口上,提起并旋转位于各杯孔旁的两个弹性压杯块压住压杯环。
小杯法使用专用的小杯座和压杯环。
1.2 安装转杆将8根蒋杆或篮杆上端分别插入机头底部各轴孔中缓缓向上推,使其在机头上部、下部的露出部分大致相当。
若是篮杆,再用手指捏住转篮开口端的钢环将其轻轻推入篮杆下端的三爪卡簧内。
将定位球(直径25mm)分别放入各溶出杯中,放下机头至水平工作位置(自动锁止),缓慢压下各转杆,直至桨叶或转篮底部接触到测量球。
将离合器端口内有拨齿一端朝下分别从各转杆上端套入,下移并使其拨齿落入轴套的凹槽中,再顺时针拧紧离合器。
重新仰起机头,取出杯中测量球放回附件箱。
小杯法小浆杆的安装方法如上,须使用专用的15mm的测量球定位。
2 使用方法:*开机:将电源开关按向“开”位,液晶显示屏即显示主菜单。
2.1 基本试验按【↓】键移动光标至“基本试验”,按【确定】键进入“基本试验参数设置”界面。
用【↓】或【↑】将光标移至“转速设定”、“温度设定”项下,用数字键输入参数值。
按【确定】键完成设置,再次按【确定】键即进入“基本试验”的运行界面,按【加热】键启动/停止水浴系统控制程序,屏幕显示“加热器:开”,温度显示值逐渐上升。
按【转动】键启动/停止搅拌浆或转篮的转速控制,屏幕显示“电动机:开”,显示“转速:xxx rmp”。
按【0/计时】可启动/暂停溶出试验计时。
退出运行时关闭电动机,加热器后,按【退出】键,若未关闭电动机或加热器,则屏幕出现“退出二次确认”提示误操作。
2.2 程控试验按【↓】键移动光标至“基本试验”,按【确定】键进入“程控试验参数设置”界面,用【↓】或【↑】和数字键选择“程控参数设置(1-10):XX”、“温度”、“转速”、“取样次数”、“测定方法”、“溶出介质”和“打印间隔”。
测定方法数字1、2、3分别对应篮法、桨发和中国药典第三法(小杯小桨法)。
溶出试验仪安全操作及保养规程
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溶出试验仪安全操作及保养规程溶出试验仪是药物质量控制领域中使用广泛的一种仪器,对于药物产品的质量评价和生产过程的监控具有重要意义。
为了保障工作人员的人身安全、仪器正常运转以及获得准确可靠的实验数据,制定一份合理的安全操作及保养规程至关重要。
安全操作规程1.电气安全1.1.使用前必须检查电源和插头,并确保连接牢固。
1.2.手握试验仪电源插头头部,不得接触某些导体或导线。
1.3.在维修或清洁试验仪时,必须先切断电源。
1.4.在潮湿环境或手指湿润时,禁止操作试验仪。
1.5.使用时,试验仪必须接地。
2.实验室安全2.1.操作者必须佩戴实验室防护眼镜或面罩。
2.2.操作人员应熟悉试验物质的特性和安全储存方法。
2.3.操作人员必须洗手、戴手套及实验服等防护用品。
2.4.食品、饮料等不得进入实验室。
2.5.实验室必须保持干净整洁,危险品和易燃品须专门存放。
3.设备安全3.1.每次实验前,必须检查试验仪表面是否有松动或漏电等情况。
3.2.试验仪必须放置在平整稳定的地面上。
3.3.禁止在实验仪器附近放置易燃品、腐蚀物或剧毒物品。
3.4.禁止将试验仪用于外科手术等操作。
3.5.禁止对试验仪进行改装或加工,以免影响其稳定性和精确性。
保养规程1.日常保养1.1.每次使用后,必须对试验仪进行清洁,以避免试剂残留和交叉污染。
1.2.根据工作需要进行定期校准。
校准前必须停止使用试验仪并断开电源。
1.3.定期更换摇床垫和试剂瓶,以免因长期使用而出现机械故障。
1.4.储存试验仪时,需将其视为易碎品,轻拿轻放,并防止在储存和搬运过程中与其它仪器摩擦。
2.仪器保养2.1.在使用过程中,试验仪表面不得被划伤或破损。
如有此类情况,需要及时更换部件,并进行维修。
2.2.如发现试验仪出现机械故障或电气故障,操作人员必须立即停止使用并进行检查和维修。
2.3.对于试验仪的各个部件,必须进行定期润滑和维护,以保证其正常运转。
2.4.在试验仪罩门玻璃上方安装可急停装置,便于在紧急情况下立即停止试验仪动作。
溶出仪操作规程
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溶出仪操作规程
《溶出仪操作规程》
一、目的:
为了规范溶出仪的使用,保证实验结果准确可靠。
二、操作流程:
1. 打开溶出仪,检查设备是否正常;
2. 准备溶剂和待测药物;
3. 将溶剂倒入溶出仪的槽中;
4. 将待测药物放入溶出仪的篮子中;
5. 设置溶出仪的温度、转速等参数;
6. 启动溶出仪,开始实验;
7. 定时取出溶出液进行分析;
8. 记录实验数据。
三、操作注意事项:
1. 操作人员必须穿戴实验服、手套等个人防护用品;
2. 严格按照操作流程进行,不得随意更改实验参数;
3. 在实验过程中如有异常情况,应立即停止实验并报告;
4. 实验结束后,及时清洁溶出仪并将其关闭。
四、实验数据处理:
1. 将实验数据整理并进行统计分析;
2. 根据实验结果编制实验报告;
3. 存档数据并进行归档管理。
以上就是《溶出仪操作规程》,希望所有使用溶出仪的人员能够严格遵守规程,确保实验结果的准确性和可靠性。
溶出仪的使用方法操作规程生物化工公司
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溶出仪的使用方法操作规程生物化工公司
要求:
溶出仪使用方法操作规程
一、简介
溶出仪(solubilizer)是一种多功能仪器,主要用于研究药物、药物新剂型等物质的溶解性,评估药物在稳定性,可溶性及溶出时间等方面的性质及机理。
它由多联动仪器及自动控制系统组成,具有重复性、精确性、稳定性、可靠性等特点,可实现药物溶出性表征。
二、操作说明
1、仪器的运行准备
(1)检查系统有无漏液、损坏及温度调节器有无故障等;
(2)确认温度调节器设定参数;
(3)检查溶出仪有无污染、损坏及故障等;
(4)检查溶出仪内有无相关介质;
(5)检查溶出仪有无损坏及故障等;
(6)检查溶出仪各接口有无密封;
(7)将待测样品放置在溶出仪内;
(8)检查溶出仪控制系统及软件功能有无损坏;
(9)将溶出仪网线连接至电源,并将溶出仪电源线插入插头;
(10)将溶出仪网线连接至电脑;
2、操作步骤
(1)连接电源:按照指定的安全电压将电源插口插入插头;(2)启动电源:按下电源按键。
溶出试验仪标准操作维护清洁和校正规程
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溶出试验仪标准操作维护清洁和校正规程
标准操作规程:
1.根据所需的试验条件,设置溶出试验仪的温度、转速等参数。
2.使用天平将药物粉末称量至试验器的每个溶出杯中。
3.添加适量的溶媒,并密封溶出杯。
4.启动试验仪,开始试验。
5.在规定的时间点,取出样品分析。
可以使用分光光度计、高效液相
色谱仪等仪器进行分析。
6.记录测定结果,并按照所需的数据处理方法进行数据分析。
维护规程:
1.定期检查溶出试验仪的电源线、插头和插座,确保其完好和安全。
2.检查试验器的外壳是否有明显的损坏,如有损坏应及时修复或更换。
3.检查溶出杯的密封性能,确保没有泄漏。
4.定期清理试验器和溶出杯,以防止杂质的干扰。
5.每次试验后,查看试验器是否有残留液体或颗粒,如有应及时清理。
清洁规程:
1.关闭试验仪的电源,并拔掉电源线。
2.用湿布擦拭试验仪的外壳和工作台面,去除灰尘和污垢。
3.用清洁剂和刷子清洁溶出杯和其它附件,确保无残留的药物或溶媒。
4.用清水冲洗溶出杯和其它附件,彻底清除清洁剂和污垢。
5.将溶出杯和其它附件晾干或用干净的纸巾擦干。
校正规程:
1.根据溶出试验仪的操作手册,按照规定的方法和时间周期进行仪器的校正。
2.校正仪器的温度、转速等参数,确保其准确性和可靠性。
3.使用标准样品进行校正,并与已知结果进行比较,确保试验结果的准确性。
4.记录校正结果,并及时修复或更换出现问题的部件。
总结:。
溶出仪转筒法操作规程
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溶出仪转筒法操作规程
《溶出仪转筒法操作规程》
一、引言
溶出仪是一种用于测定药物在不同介质中的释放速率的仪器,而转筒法是其中一种常用的操作方法。
本规程旨在对溶出仪转筒法的操作进行规范,保证实验结果的准确性和可靠性。
二、设备准备
1. 溶出仪主机和配件;
2. 磁力搅拌器;
3. 振荡器;
4. 滤纸和滤芯;
5. 试管和烧杯。
三、样品准备
1. 选取代表性的同批次药品样品;
2. 按照药品说明书或相关法规进行溶解或制备。
四、操作步骤
1. 将药品样品均匀分配到转筒中,并适当添加溶剂;
2. 将转筒放入溶出仪中,并设置好所需的实验参数;
3. 开始实验,并根据设备要求进行搅拌或振荡;
4. 定时取样,并严格按照规定的方法进行滤液和分析。
五、数据处理
1. 根据取样的溶出物浓度数据,绘制溶出曲线,并计算出相应
的溶出速率;
2. 对数据进行统计分析,得出结论。
六、注意事项
1. 实验中需注意转筒的密封性和搅拌或振荡的均匀性;
2. 定时取样时,应注意避开设备的运动部件。
七、结束工作
1. 将实验中使用的器材进行清洗消毒;
2. 将实验数据进行整理和归档。
通过本规程的严格操作,可以确保溶出仪转筒法实验的准确性和可靠性,为药物溶出速率研究提供了可靠的数据支持。
全自动溶出仪操作规程
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全自动溶出仪操作规程全自动溶出仪操作规程1. 检查设备和试剂a. 确保全自动溶出仪的电源连接正常。
b. 检查溶出仪的回收器和试剂仓是否空置。
c. 验证试剂的有效期和保存条件是否符合要求。
2. 准备样品a. 根据实验要求,准备所需的样品。
b. 将样品按照要求制备成溶液或片剂。
3. 设置溶出仪参数a. 打开全自动溶出仪的软件界面。
b. 在溶出仪软件上输入实验名称、样品编号和试验条件等信息。
c. 根据实验要求设置溶出仪的参数,如溶出介质的类型和体积、搅拌速度、温度等。
4. 安装样品和试剂a. 打开全自动溶出仪的样品室。
b. 将样品放置在样品环中,并确保样品环安装正确。
c. 根据实验要求,在试剂仓中加入对应的溶出介质,并确认试剂注射器的位置正确。
5. 开始实验a. 关闭样品室,确保样品环和试剂注射器的连接紧密。
b. 在溶出仪软件上点击开始按钮,启动实验程序。
c. 实验过程中,及时观察溶出仪的运行状态,确保仪器和试剂正常工作。
6. 数据记录和分析a. 在实验过程中,全自动溶出仪会自动记录溶出曲线和相关数据。
b. 完成实验后,保存实验数据和溶出曲线等相关信息。
c. 根据实验要求对数据进行分析和统计,并撰写实验报告。
7. 清洗和维护a. 完成实验后,关闭全自动溶出仪的电源。
b. 清洗样品室和试剂仓,确保没有残留的样品和试剂。
c. 检查仪器的各个部件是否正常,如有异常及时报修或更换。
8. 实验安全a. 在操作过程中,遵守实验室安全规定。
b. 注意保护个人安全,如佩戴实验室服装和必要的个人防护装备。
c. 避免直接接触有毒或腐蚀性试剂,注意对溶出仪进行正确的操作和维护。
以上是全自动溶出仪的操作规程,仅供参考。
在实际操作中,需根据实验要求和仪器的具体使用说明进行操作。
同时,保持良好的实验室操作习惯和安全意识,确保实验过程的顺利进行和个人安全。
智能溶出试验仪操作规程
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智能溶出试验仪操作规程第一部分:试验前准备1.试验设备的检查与准备1.1检查智能溶出试验仪主机及相关设备是否完好。
1.2确保试验仪主机及电源与电网连接可靠。
1.3检查试验仪主机和试验舱内的温湿度计,确认计算机设备连接正常。
2.试验药品及试剂的准备2.2根据试验方案准备所需的药品及试剂,并确认其质量及数量准确。
3.试验器具的准备3.1准备所需的试验舱及样品盘,确保其干净、整洁。
3.2准备所需的溶剂及溶媒,以满足试验需求。
4.试验记录表的准备4.1准备试验记录表格,并按要求填写试验编号、试验日期、试验人员等必要信息。
第二部分:试验操作步骤1.试验仪主机及计算机的启动1.1打开试验仪主机及计算机的电源,等待设备自检完成。
1.2按照设备操作界面的指引,登录试验仪主机及计算机。
2.试验参数的设置2.1根据试验方案的要求,设置试验仪主机的参数,如溶出时间、转速等。
2.2根据试验药品及试剂的需求,设置试验舱的温度、湿度等参数。
3.样品盘的准备与装载3.1检查样品盘是否清洁无污染,如有污染应予清洗消毒。
3.2将试验药品放置于样品盘上,确保每个孔的药品量准确且均匀。
3.3将装载好试验药品的样品盘放置于试验舱中,并确保其位置稳定。
4.溶剂与溶媒的加入4.1根据试验药品的要求,加入指定体积的溶剂或溶媒。
4.2监控试验舱内的溶剂或溶媒温度,并确保其维持在预定温度范围内。
5.试验的开始5.1按照试验仪主机操作界面的指引,启动试验。
5.2监控试验过程中的关键参数,如溶出时间、溶出量等,并记录在试验记录表上。
第三部分:试验后处理1.试验结果的记录与分析1.1在试验过程中及结束后,记录试验结果,包括溶出量、溶出时间等相关数据。
1.2根据试验结果,进行数据分析与处理,如计算药物释放度等指标。
2.试验设备的清洁与维护2.1在试验结束后,关闭试验仪主机及计算机的电源。
2.2清洁试验舱、样品盘等试验器具,确保其无污染且保存完好。
2.3对试验仪主机及相关设备进行定期维护,以确保其正常运行。
智能溶出试验仪操作规程
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智能溶出试验仪操作规程一、试验前准备工作1.确认智能溶出试验仪所需的溶剂及试剂的种类和数量,并进行充分准备。
2.检查试验仪器的正常工作状态,包括电源、温度控制、搅拌等功能是否正常,如异常情况需及时修理或更换。
3.对试验仪器进行外观清洁,并将废液和溶剂处理妥当。
二、试验操作步骤1.打开智能溶出试验仪的电源开关,待仪器启动并进入工作状态后,将试剂按照需要的浓度准备好。
2.将试剂加入试验仪器中相应的试剂槽中,注意记录试剂的加入量和时间。
3.设置试验仪器的参数,包括溶出介质类型、温度、搅拌速度等。
根据具体试验需求进行设置,并保证参数的稳定性。
4.将样品放入试验仪器的样品槽中,并设置相应的试验时间。
5.开始试验后,定期检查试验仪器的工作状态,包括温度控制、搅拌效果等。
如有异常情况应及时处理。
6.在试验过程中,根据需要定期取出样品并进行分析,记录溶出过程中的变化和结果。
同时根据需要,可以对试剂或溶出液进行采样进行进一步的分析。
7.试验结束后,关闭试验仪器的电源开关,并将试验仪器清洗干净,处理废液和样品妥当。
三、注意事项1.在操作试验仪器时,要保持仪器的干净和整洁,并注意不要将试剂和样品弄脏仪器。
2.在加入试剂时,应注意控制试剂的溶解速度,避免溶剂和试剂的不均匀分布。
3.在进行试验前,应确认样品的性质和试剂的配比是否合适,并对可能的影响做出充分的考虑。
4.在试验过程中,要及时记录试验的参数和结果,以便进行分析和总结。
5.在试验结束后,要及时清洗试验仪器,处理废液和样品,以免造成环境污染或损坏仪器。
四、安全注意事项1.在操作试验仪器时,应严格遵守实验室的安全规定,戴上适当的防护设备。
2.不得将试剂接触到皮肤、口腔或眼睛中,如有接触应立即用大量清水冲洗,并及时就医。
3.在操作试验仪器时,要注意防止溶剂泄漏或喷溅,特别是易挥发和具有腐蚀性的物质。
4.在使用电源时,应注意电源线不得过度拉扯和损坏,以免发生意外事故。
5.在试验结束后,应关闭试验仪器的电源开关,并将试验仪器清洗干净,避免长时间不使用或受潮。
溶出度仪操作规程
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溶出度仪操作规程溶出度仪操作规程一、实验目的通过使用溶出度仪,测定药物在特定条件下的溶解度,以评估药物的溶解特性及其在体内的溶解动力学性质。
二、仪器设备1. 溶出度仪:包括溶出度仪主机、测温水槽、振荡器和溶出度测试杯等。
2. 称量仪。
3. 温度计。
4. 计时器。
三、实验试剂所需试剂根据实验需要确定。
四、操作步骤1. 仪器准备(1) 打开溶出度仪主机电源开关,待仪器启动后进入待机状态。
(2) 水槽内添加适量的去离子水,并将水槽温度调节到实验要求的温度范围。
(3) 检查溶出度测试杯和振荡器等部件,确保其干净、完好,并进行热水清洗。
(4) 按照实验要求,选择合适的溶出度测试杯,将其放入振荡器上,并固定好。
2. 样品准备(1) 根据实验要求,准备好所需的样品。
(2) 使用天平仪器称取所需质量的样品,记录称量质量。
3. 样品投放(1) 打开溶出度仪主机液晶显示屏,选择实验参数,包括转速、振荡周期、采样量等。
(2) 将准备好的样品尽量均匀地撒在溶出度测试杯底部,并轻轻敲击测试杯,使样品表面平整。
(3) 确保样品投放后测试杯内不再有气泡存在。
4. 调试仪器(1) 打开溶出度仪主机,设置好实验参数,并选择开始。
(2) 调节溶出度仪主机试剂舱的液体进样速度和试剂的流量,确保试剂速度和量满足实验需要。
5. 开始实验(1) 将装有样品的溶出度测试杯放入预先调节好的振荡器中,并严密固定。
(2) 根据实验要求启动溶出度仪主机,并记录实验开始时间。
6. 实验过程(1) 根据实验所需的时间间隔,定期采样。
(2) 每次采样时,通过振荡器暂停按钮暂停振荡器工作,快速抽出一个固定量的样品进行分析。
7. 数据处理(1) 按照实验要求,将采样的样品进行分析测定,并记录数据。
(2) 根据实验需要,可对数据进行统计平均和相关性分析等。
五、注意事项1. 在使用溶出度仪操作过程中,严禁将手指或其他物体伸入仪器内部,以免发生危险。
2. 操作前需对仪器进行全面检查,确保其正常工作状态。
溶出度测定仪的使用
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溶出度测定仪的使用
(四)关机 1. 关闭电源; 2. 用清水洗涤溶出杯、转篮、转杆和桨杆及取样管道、取样针,
晾干保存。
溶出度测定仪的使用
溶出度测定仪的使用
简介
温度调节钮 转速调节钮
计时调节钮
转杆 转桨 转篮
溶出度测定仪
控制箱
溶出杯 水槽
溶出度测定仪的使用
(一)开机前准备 1. 向水箱注入纯化水,液面高度到达水浴箱高度的2/3处左右,
将六个溶出杯分别放入水箱的杯孔内,用压杯钮压住; 2. 将控制箱向上抬起至顶位,将转杆从下向上推入转动部件的
此时显示窗显示为预置数值; 3. 按“预置/实时”键,系统进入实时状态。
溶出度测定仪的使用
(三)试样测定 1. 按各药品项下的规定,量取规定量的经脱气处理及预热的溶
剂至六个溶出杯中; 2. 取试样六个,分别投入六个转篮或溶出杯中,将转篮杯或桨
杆降至溶出杯内,立即按“转动”“定时”键,绿灯亮; 3. 待设置溶出时间到达后,用取样针在转篮(桨)顶端距溶出
轴孔中,并将桨杆上推到头,然后将锁紧部件套入转杆头部 并锁紧,最后将控制箱向下降落回原位; 3. 用深度尺,调节转杆下部的转篮或桨板到杯底的距离为25㎜, 并拧紧锁紧盘; 4. 接通电源,打开开关,预热。
溶出度测定仪的使用
(二)预制参数 1. 仪器开机后度”“转动”“定时”键,至实验所需参数,
溶出度仪的使用流程
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溶出度仪的使用流程溶出度仪简介溶出度仪是一种常用的药物质量控制实验仪器,用于测试药物中固体药物在特定条件下在溶液中的溶出度。
它可以提供药物溶出速率和药物溶出度等重要参数,为药物质量评价和药物制剂工艺优化提供参考。
溶出度仪的工作原理溶出度仪主要由药物固体样品室、溶液槽、搅拌器以及离子色谱仪等组成。
样品室中的固体样品在设定的温度和速度下溶解于溶液中,搅拌器提供均匀的搅拌以确保溶解度的准确测定。
离子色谱仪用于分析溶液中的溶出度。
溶出度仪的使用流程以下是溶出度仪的使用流程,以确保稳定和准确的实验结果:1.准备工作:–清洗溶出度仪:确保所有仪器和设备的干净和无污染,特别是样品室和搅拌器。
–校准仪器:根据使用手册的说明,对搅拌器和离子色谱仪进行校准。
–准备试剂:根据实验要求,准备好所需的试剂和溶液。
2.设置实验条件:–温度设置:根据实验要求和药物特性,设置适当的温度。
–搅拌速度设置:根据实验要求和药物特性,设置适当的搅拌速度。
–时间设置:根据实验要求,确定实验时间。
3.准备样品:–样品准备:将药物固体样品按照要求切割成适当大小,并保持样品的一致性和重复性。
–样品装载:将样品放入样品室中,并注意避免气泡和杂质的进入。
4.实验操作:–启动溶出度仪:打开溶出度仪的电源,并按照使用手册的说明启动仪器。
–设置实验参数:通过仪器的控制面板或软件界面,输入实验所需的参数,包括温度、搅拌速度和实验时间等。
–启动实验:按下启动按钮或者根据仪器的启动指示进行实验的开始。
–监测实验过程:在实验进行过程中,可以通过仪器的监测界面实时观察溶出度的变化,并记录数据。
5.数据分析和结果:–完成实验后,得到溶出度仪中的数据。
–数据分析:根据试验要求和统计学原理,对数据进行分析和处理。
–结果报告:以适当的方式展示实验结果,如图表、表格或者描述性文字。
6.清洗和维护:–清洗溶出度仪:按照使用手册的说明,对溶出度仪进行彻底清洗,清除可能的污染物和残留物。
溶出度测定仪检定操作规程
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目的:本规程规定了溶出度测定仪检定操作规程。
责任:由工程部制订、审核,质量保证部批准并颁发,工程部计量室执行。
范围:本规程适用于溶出度测定仪检定人员。
定义:无相关定义。
内容:一检定项目及技术要求1. 转蓝旋转时摆动幅度≤1.0mm.。
2. 桨板旋转时摆动幅度≤0.5mm.。
3. 调速范围 25—200转/分钟。
4. 稳速误差≤预计转速的±4%。
5. 温控误差 37℃时≤±0.5℃。
6. 转轴与溶出杯的同轴度≤φ2 mm。
7. 校正片测试应在规定的溶出速率范围或应符合规定。
二检定条件1. 仪器的防震安放将仪器在防震的水平台上放稳后,用水平仪调节仪器水平。
2. 秒表3. 温度范围5--50 ℃、分度值为0.1度的温度计。
4. 溶出度测试用的校正片及配制测试用的溶剂。
三检定方法1. 转动轴的偏心度用眼睛观察应无明显晃动。
2. 转速2.1.在转动轴上设一个固定点,用秒表计时,目视计数检测。
六个杯子中的转动轴,其转速均应一致。
2.2.用转速测定仪测定,测定的结果应与电子显示的转速一致。
3. 稳控精度将该品种所规定的溶剂脱气,并按规定量置于溶出杯中,开启仪器的予置温度,一般应根据室温情况,可稍高于37℃以使溶出杯中溶剂的温度为37℃,应用0.1分度的温度计,逐一在溶出杯中测量,六个溶出杯之间的差异应在0.5℃之内。
4. 转轴与溶出杯的同轴度仪器的每个溶出杯孔旁,有三个偏心轮,应调整三个偏心轮的位置,使溶出杯固定于中心位置上,再调整第六个杯的位置,然后再调整其他四个杯的位置。
取直角三角板,检查转动轴与溶出杯平面的垂直度。
5. 校正片的测试5.1溶出介质的制备取磷酸二氢钾6.80g,加氢氧化钠1.58g,用水稀释至1000ml,即得磷酸盐缓冲液(pH7.40±0.05)。
将配制好的磷酸盐缓冲液加热至41℃,趁热减压过滤(0.45um),减压条件下电磁搅拌5分钟或超声脱气5分钟。
也可采用其它等效的脱气方法,使溶出介质中的溶解氧不超过2.8mg/L即可。
溶出仪天大天发操作规程
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溶出仪天大天发操作规程溶出仪是一种常用的实验仪器,用于测定药物、化妆品等物质在一定时间内从固体样品中溶出的速度和程度。
下面是溶出仪的天大天发操作规程,具体内容如下:一、安全操作规范:1. 使用溶出仪前,应了解仪器的操作原理和使用方法,并熟悉仪器的安全操作规范。
2. 使用溶出仪时,应佩戴防护眼镜、实验手套等个人防护用具,确保操作安全。
3. 溶液中的化学药品具有一定的腐蚀性和毒性,操作时应避免接触皮肤和吸入气体。
二、仪器准备:1. 检查溶出仪的各部件是否完好,如果有损坏或松动的地方,应及时修理或更换。
2. 清洁溶出仪的各个部件,确保无杂质和污垢。
3. 根据实验要求,准备好所需的玻璃器具、试剂和样品。
三、操作步骤:1. 将样品固定在取样筒中,将取样筒插入溶出仪的槽中,并固定好。
2. 调整溶出仪的温度和转速,根据不同的物质和实验要求进行设置。
3. 将溶媒加入溶出仪中,使溶剂覆盖样品,注意不要使样品溢出或漏出。
4. 启动溶出仪,开始实验。
实验过程中要注意观察样品的溶解情况和溶液的变化。
5. 实验结束后,关闭溶出仪,取出样品进行分析或保存。
四、实验注意事项:1. 溶出仪的槽和仪器内部要保持清洁,避免杂质的干扰。
2. 实验中要严格按照实验要求进行操作,避免因操作不当或参数设置不准确导致实验结果的失真。
3. 在使用溶液时要遵守化学品的使用规范,避免对身体产生伤害。
4. 在操作溶出仪时要注意温度和转速的控制,以免影响溶解速度和结果的准确性。
五、仪器的维护和保养:1. 溶出仪的槽和其它部件在使用后要及时清洗和干燥,避免积存污垢或腐蚀物。
2. 定期检查溶出仪的各个部件是否正常,如有异常应及时修理或更换。
3. 仪器的电源线和连接线要保持干燥,避免与溶液接触。
通过以上操作规程,我们可以科学、规范地操作溶出仪,确保实验结果准确可靠,并确保实验的安全性和稳定性。
同时,我们还应根据实际情况不断总结和完善操作规程,以提高实验效果和仪器的使用寿命。
溶出试验仪操作规程
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溶出试验仪操作规程一、目的:建立ZBS-4适中能溶出试验仪操作规程,使QC检验人员按规定进行正确操作。
二、适用范围:适用于公司成品溶出度的测定。
三、责任者:质保部的QC检验人员。
四、正文:1、操作方法:1.1首先检查溶出仪的各个部件是否安装好。
1.2把六个溶出杯放在水浴槽前排的六个圆孔中,视具体情况决定是否放置补液杯。
1.3将浆杆或蓝杆倒置,由上至下插入主机箱孔中,右侧杯中放中心盖,移动水浴槽,使杆与溶出杯中心同轴,然后用同样方法调左测溶出杯与杆同轴,反复确定机箱与水浴槽位置,然后旋紧杯口旁偏心轮,使溶出杯固定。
中间四个溶出杯位置的调整,同样使用中心盖,使杆与溶出杯同轴,若不同轴,调整溶出杯(此时不能移动水溶槽),使之同轴,调整后固定偏心轮。
复查一遍六个杆与溶出杯的同轴度,复检合后将杆取下。
1.4将六根蓝杆(桨)由下向上插入机箱孔中,在蓝杆下端装上网篮。
取测量钩,把测量钩放至杯底中心移动蓝(桨)杆,使网蓝或浆压住测量钩,捏住手柄提起蓝(桨)杆及离合器左手提住离合器下部,右手旋紧离合器上轮子。
这样就保证了网蓝或浆距溶出杯底部25±2mm的要求测量构的高度为25±2mm。
1.5在后排的杯孔中给水浴槽注水至水线。
并把脱气的溶剂按规定的毫升数溶出杯中。
接通电源按下仪器的电源开关,指定灯亮,水泵启动,水浴槽中的水开始循环流动,在选择温度键上进行选择(有四档)即:3.65℃、37.0℃、37.5℃、38.0℃。
绿灯所对应的就是所需温度。
再按加热键,加热指示灯亮,水开始加热,当温度达到设定温度时,红色指示灯灭。
表示加热系统停止加热。
温度恒定时,这时杯里的溶剂温度达到测定温度。
1.6随机取6片(粒),分别平放在干燥的转蓝里,或6个溶出杯中,调整转速至标道听途说规定的数值,开启仪器并开始计时。
1.7到了规定的时间后,开始取样,立即经不大于Φ0.8mm微孔滤膜过滤,自取样至过滤应在30钞钟完成,并按规定方法测定。
SOTAX 溶出仪标准操作规程
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AT7 smart offline 标准操作规程1.开启各个仪器的电源开启主机、泵电源(在仪器背面右边),开启收集器电源(在仪器右侧,然后,)2.把装有取样瓶的架子放入收集器,依次按收集器上面板上的键reset和start确保面板上的Ready灯亮3.打开压缩气体阀,确保压力为5bar4.加热水浴:按面板上水浴温度开关键开始加热水浴的水,按键设置水浴温度(通常37.0℃)5.安装过滤膜打开滤膜装置放入过滤膜(滤膜规格根据试验要求),再合上过滤器,用力压紧过滤器确保紧密没有缝隙z滤膜装载的密封检测:拔开过滤器(注意密封圈)放入滤膜合上过滤器,6.清洗循环管路,检查管路是否堵塞:用烧杯盛1.5升溶媒,把取样针和回补过滤头放入溶媒中,按菜单键-F4键进入手动控制界面,用方向键移动到Pump栏,按键转到“On”开启泵让溶媒循环冲洗管路0.5分钟;冲洗过程中翻开溶出仪主机上盖,用大的托盘接回流管喷出的溶媒,并检测所有通道循环是否顺畅(观察溶媒流出速度是否有差异;有差异或堵塞就关闭泵,用手动方式快速抽泵上的活塞杆)7.清洗补液管路再用方向键移动到Valve栏,快速按两次键,转到“Add”用回补通道冲管路2分钟;再按键转到“Off”关闭管路,用方向键移动到Pump栏,按键转到“Off”关闭泵8.放入溶媒,安装搅拌装置,放置样品放入盛有溶媒(最好预先预热到37.0℃)的溶出杯,装上搅拌桨或装有样品的转篮(转篮要升到顶部离开溶媒),装上白色耦合柄,把溶出仪上盖下压盖好,把取样针插入溶出仪取样口,调整取样高度9.编辑方法文件,并调入方法文件按菜单键-F2键进入方法编辑界面,编辑好方法并保存;按菜单键-F1键调入所需方法10.启动实验按F2"Start"键开始试验;桨法会自动开始;篮法会提示手动把篮压入溶媒中,并按Enter键11.实验后清洗管路,移走旧滤膜试验结束后抽出所有的取样针插入盛蒸馏水的1L烧杯内,手动打开泵循环冲洗管路2分钟;关闭泵然后旋转打开过滤器,取下旧的滤膜;如果短时间再用可让蒸馏水留在管路中(可减少泵内产生气泡,保证泵的抽取压力),1周内不使用可把管路内的水排空。
ZRS-8G型智能溶出试验仪操作规程
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ZRS-8G型智能溶出试验仪
操作规程
RC-3B型药物溶出仪采用六杯一字排列的结构形式,可按药典规定篮法和浆法对片剂或胶囊剂的溶出度进行测定。
溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的时间溶出速度和程度。
凡检查溶出度的制剂。
不再进行崩解时限的检查。
操作步骤
1、按使用说明书中所列各项将仪器安装好,加水使到水位限。
2、接通电源,按下“电源”按键,电源指示灯亮,三组数字显示亮,水泵启动,水槽内的水开始循环。
3、按下“选择”键,选择所需水温,按下“加热”键开始加热使温度恒定至所需温度,取下杯盖,将溶剂加入溶出杯中,待水槽内的水温达到予置温度时,键上方的温度指示灯亮。
4、按下“加速”键和“减速”,使显示的转速达到所需要的数值。
5、当杯中溶剂温度已达到要求,温度指示灯也已亮,即可将网篮中装入药片,按要求进行溶出度实验。
6、实验结束后,取下杯盖,将转杆提升到最高位置,取出溶出杯。
注意事项
1、在任何情况下,都要保证水位至少高于水槽右端的出水口2CM 以上,否则禁止开机。
2、如发现有故障应立即查找原因,如实验者不能排除,应立即向有关人员说明情况。
3、实验结束后,应将转篮轴或搅拌浆轴从转杆上取下,转篮轴上的转篮也要取下,用蒸溜水冲洗干净后,凉干按规定保存备用,其他用具也要洗净、凉干备用。
.。
溶出试验仪(ZRS-8G)标准操作、维护、清洁和校正规程概览
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溶出试验仪(ZRS-8G)标准操作、维护、清洁和校正规程1.0目的建立ZRS-8G溶出仪标准操作规程,确保仪器的正确使用、维护、清洁和校正。
2.0范围2.1本规程规定了ZRS-8G溶出仪的使用方法及操作要求,适用于ZRS-8G溶出仪的使用。
3.0职责3.1所有操作人员均需根据此SOP进行操作;3.2仪器负责人负责监督实验员按本规程操作并在实验记录本上进行记录;3.3部门负责人负责确保所有操作人员都经过SOP及操作培训,确保仪器操作、维护和清洁等均按该SOP进行执行;3.4仪器负责人负责监督相关人员按照本规程执行。
4.0程序4.1仪器的安装4.1.1开机及检查●按开机座右侧电源开关。
此时,该电源开关上的指示灯应亮,机头前面板上的三个显示窗均亮:转速显示“000”;温度显示实际水温值;“计时状态指示灯”亮,时间显示为“00:00”。
开机后检查水缸水位,水位需达到红线,同时检查水循环是否正常。
4.1.2溶出杯的安装●仰起机头,将已清洗干净的各个玻璃溶出杯放入水浴箱的各孔中,并用压块压住。
4.1.3安装调整转杆●安装转杆(以篮杆为例)仰起机头,将6根篮杆由下向上分别插入机头下部各轴孔中,上端伸出机头10cm左右。
用手指捏住网篮开口的端部,轻轻推入篮杆下端的三爪簧内。
使机头恢复水平位置,取出6只离合器,逆时针拧松离合器上部轮母,将离合器带有小柱一端朝下,从上端套入各篮杆,下移至压住同步齿轮。
●调整转杆:取测量钩,将钩的定高环(25mm或15mm直径)逐次放入各个杯内至杯底中心,如图1所示。
垂直向下压转杆顶端,使网篮底部或桨叶底部接触测量钩的定高环的顶部,顺时针旋紧离合器上部轮母,使离合器能夹住转杆。
然后向上提起转杆,离合器随同转杆被提起,此时再用一只手握住离合器下部,另一只手顺时针旋紧离合器上部轮母。
垂直向下压转杆顶端,转杆连同离合器一同下移,直至离合器下部压住同步齿轮为止。
此时,网篮底面或桨叶底部距溶出杯底为药典规定高度(25±2mm,小杯法为15±1mm)。
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溶出仪操作规程
一、试验前的准备
1. 检查溶出试验仪器的状态是否良好。
1.1 检查同心利用中心盖检查每个溶出杯是否与转杆同心。
若不同心,则调节杯口旁的三个偏心轮至适当位置,使之同心,并固定。
1.2 检查水浴箱内水是否超过警示线。
水浴箱内水面应至红线上1~2cm 处,若水量不够应及时加水。
1.3 将电源插头接在有地线的220V交流电源插座中,按下仪器底座右侧的电源开关,指示灯亮,启动水泵,水浴槽中水开始循环流动,若水不循环,通常是胶管中空气阻塞造成的,只要将空气排掉即可。
2、准备
2.1 样品要称重、编号、记录。
2.2 溶出介质应按要求提前配制,调PH值,摇匀,若有泡沫应放置一晚,消泡后使用。
每次实验溶出介质量应多配1000ml~2000ml。
二、试验操作
3.1 抬起机箱,取6个1000ml玻璃杯,放在水浴槽前排的六个圆孔中,各倒入规定体积的经脱气处理的溶剂。
两个补液杯放在水浴槽后的圆孔中,各用压块压住.
3.2 将6根篮杆或桨杆由下向上插入机箱上孔中,上端露出机箱20厘米左右,若为篮杆则下端装转篮,手指捏住转篮端部,轻轻推入篮杆底部。
3.3 机箱恢复水平位置后,取离合器,套在六根蓝杆或桨杆上,下移篮(桨)杆伸入溶出杯中,下移离合器,压住同步齿轮,取测量钩,放在杯底中心,移动篮(桨)杆,使转篮或桨的底部压住测量钩
3.4 按下仪器底座右侧的电源开关,指示灯亮,选择计时试验,按确认键进入转速和温度设定界面,按数字键设定转速和温度,再按确认键确认进入计时操作界面,按加热和转动键开始加热和搅拌。
3.5 待达到所设定的温度时,投样并同时按下计时键,根据方法要求在不同时间点取样,用取样器套上长弯针头取样并同时补同体积的空白溶出介质到溶出杯中,取出的样立即经0.8um滤膜滤过(不超过30秒),照各药品项下规定的方法测定。
3.6 实验结束后先关闭加热和转动键,然后再关闭电源开关,关机后,先测定数据,清洗溶出杯、桨杆、取样器、试管、移液管、量筒等试验用仪器,洗干净后放置在指定位置,空干放置。
四、注意事项
1、仪器每次使用完毕后,应将溶出仪和使用的各种附件洗干净,擦干,罩上防尘罩,以保持仪器清洁。
2、经常注意使水浴箱水位保持在略高于溶出杯内溶剂液面的高度。
水位过低不仅影响试验结果,而且容易毁坏水泵和加热器.勿在缺水的情况下接通电源!
3、机头接通电源后,开启加热键后水浴箱中的水应处于不断循环流动的状态,否则应立即关闭加热键并断开电源开关,设法排除故障。
4、勿使用有机溶剂清洁仪器外壳.。