原料药设备操作培训(入门)
原料药车间设备操作及安全急救培训
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萃取与洗涤
萃取是利用物质在两种不互溶(或微溶)溶 剂中溶解度或分配比不一样来到达分离,提 取或纯化目标一个操作。萃取是有机化学试 验中用来提取或纯化有机化合物惯用方法之 一。应用萃取能够从固体或液体混合物中提 取出所需物质,也能够用来洗去混合物中少 许杂质。通常称前者为“抽取”或萃取,后者为 “洗涤”。
转鼓在使用过程中变形也会产生不平衡。变形引发 震动激烈,应将转鼓卸下,送厂方做动平衡试验。
离心机全速转动时,尽可能不要靠近离心机。 出料时必须先切断电源,待设备完全停顿后进行操
作。
原料药车间设备操作及安全急救培训
第15页
SZG双锥回转真空干燥机
双锥回转真空干燥机适合用于化工、制药、 食品等行业粉状,料颗及纤维浓缩,混合, 干燥及需低温干燥物资(如含糖量较高、粘 度大厚料),更适合用于易氧化,易挥发、 有热敏性物料干燥和中成药颗料干燥。
7 操作过程中应经常观察温度计套管是否与物料接 触。因为搪玻璃管热阻较大,普通罐内温度显示与 实际温度有一定程度滞后,升温、降温操作时应考 虑到热惯性和显示滞后原因影响。
8 最低气温≤0℃时,应在使用完成后放尽夹套内存 水,防止设备因冰冻而损坏。
.9 出料时如遇釜底堵塞,不应用金属器具打,可用 塑料棒或木棒轻轻捅开。出料时如发觉有搪玻璃碎 屑,应马上开罐检验,修补后再用。
原料药车间设备操作及安全急救培训
第2页
生产设备特定操作
1 搪玻璃反应罐 2 平板式离心机 3 真空干燥机
原料药车间设备操作及安全急救培训
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搪玻璃反应罐
原料车间搪玻璃反应罐都是K型搪玻璃反应罐 。容积,搅拌方式,转速。
搪玻璃反应釜是由高含硅量玻璃质釉喷涂于 金属胎表面,经920~960℃屡次高温搪烧, 使玻璃质釉密着于金属胎表面制成,其钢制 罐体确保了承压能力,罐内涂搪玻璃衬里使 其含有可靠耐腐蚀性,广泛应用于化工、石 油化工、农药、医药、冶金、食品等各部门
原料药车间设备操作及安全急救培训(ppt 88张)
原料药特定操作
萃取与洗涤
重结晶 减压蒸馏
磺化反应
萃取与洗涤
萃取是利用物质在两种不互溶(或微溶)溶
剂中溶解度或分配比的不同来达到分离,提 取或纯化目的的一种操作。萃取是有机化学 实验中用来提取或纯化有机化合物的常用方 法之一。应用萃取可以从固体或液体混合物 中提取出所需物质,也可以用来洗去混合物 中少量杂质。通常称前者为“抽取”或萃取, 后者为“洗涤”。
减压蒸馏
液体的沸点是指它的蒸气压等于外界压力时
的温度,因此液体的沸点是随外界压力的变 化而变化的,如果借助于真空泵降低系统内 压力,就可以降低液体的沸点,这便是减压 蒸馏操作的理论依据。 减压蒸馏是分离可提纯有机化合物的常用方 法之一。它特别适用于那些在常压蒸馏时未 达沸点即已受热分解、氧化或聚合的物质。
LB系列平板式离心机
原料车间的离心机是LB450和LB600型平板式离心
机。转鼓内,悬浮液中的固体颗粒在离心力的作用 下向鼓壁运动,受过滤介质的拦截在转鼓内壁堆积 形成滤饼,而液体在离心力的作用下,通过滤饼, 经转鼓的小孔离开转鼓,实现了液-固两相的分离。 当滤饼达到一定厚度时停止加料,脱水,必要时可 加入洗涤液对滤饼进行洗涤。然后甩干,停机。由 人工从上部将滤饼卸出。
生产设备的特定操作
1 搪玻璃反应罐
2 平板式离心机 3 真空干燥机
搪玻璃反应罐
原料车间的搪玻璃反应罐都是K型搪玻璃反应
罐。容积,搅拌方式,转速。 搪玻璃反应釜是由高含硅量的玻璃质釉喷涂 于金属胎表面,经920~960℃多次高温搪烧, 使玻璃质釉密着于金属胎表面制成,其钢制 罐体确保了承压能力,罐内涂搪的玻璃衬里 使其具有可靠的耐腐蚀性,广泛应用于化工、 石油化工、农药、医药、冶金、食品等各部 门
医药化工常用设备操作知识培训
二、抽滤器操作2
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1、设备材质:不锈钢 2、主要结构:抽滤器顶盖、外壳、抽滤器托盘等。 3、使用操作:
①、开盖:卸掉抽滤器罐口法兰上的所有螺栓。两个人同时向上拉起抽滤器 盖上的开启把手,(适用于手动抽滤器)使抽滤器的上盖与罐体脱 离。往复运动液压缸上的液压手柄。(适用于液压抽滤器)使抽滤 器的上盖与罐体胶离。上盖与罐体脱离到达限位后,插上保险销。
⑤、故障原因及处理:轴封漏气、漏油:检查动静环是 否损坏,如没有损坏,调节压紧螺丝即可;轴封 损坏:切断电源,拆减速机,更换轴封;减速机 的轴承或电机轴承坏:切断电源,拆减速机或电 机更换轴承;釜内壁或搅拌的搪玻璃脱落:切断 电源,拆下减速机,更换釜体或搅拌装置;釜夹 套漏,或者釜不能使用:电焊补漏,如果釜不能
⑤、故障原因及处理:轴封漏气、漏油:检查动静 环是否损坏,如没有损坏,调节压紧螺丝即 可;轴封损坏:切断电源,拆减速机,更换 轴封;减速机的轴承或电机轴承坏:切断电 源,拆减速机或电机更换轴承;釜内壁或搅 拌的搪玻璃脱落:切断电源,拆下减速机, 更换釜体或搅拌装置;釜夹套漏,或者釜不 能使用:电焊补漏,如果釜不能用,切断电 源,拆减速机更换釜体。
员工培训系列教材
医药化工常用设备操作 知识培训
一、反应釜操作知识1
1、常见分类:反应釜常见有搪玻璃与不锈钢两种材 质(本图为前者)
2、主要结构:电机、减速机、支座、搅拌杆、搅拌 锚、釜盖、釜身等。
3、使用操作:
①、操作前检查:检查釜减速箱油位是否正常;釜 上各阀门的开关是否符合工艺要求;检查搪 玻璃表面是否有损伤;清洗是否合格等。
⑤、抽滤操作过程注意观察抽滤器是否有泄漏,如果发现泄漏,及时紧固或 更换密封圈。抽滤器各连接阀门保持完好,如有泄漏及时更换。抽 滤器表面保持清洁。检查抽滤器的开盖机构是否有效。检查液压元 件是否正常,是否漏油,液压手柄升降是否灵活可靠。(适用于液 压压滤器)非检修期内,若发现料液中有异物,应打开抽滤器检查, 必要时更换滤布、滤纸。清除抽滤器内滤饼时,严禁使用铁器或其 他尖锐状器具,以免滤布、滤纸破损。抽滤器使用超过三个月,检 查更换滤布、滤纸、不锈钢网。超过十二个月,检查更换密封圈。
原料药CQACPP培训专题知识培训课件
目录
• 一、EMA ASMF注册技术指南对关键工艺步骤的要求 • 二、ICH Q7中CQA、关键工艺步骤、CPP的要求 • 三、ICH Q11- CQA、物料属性和工艺参数 • 四、如何判断原料药生产中的CPP • 五、如何判断API的关键工艺参数(CPP) • 六、药品质量生命周期 • 七、BKT案例分析
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七、BKT CEP申报案例 BKT CEP申报工艺流程 (酰化至缩合-2)
原料药CQACPP培训专题
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七、BKT CEP申报案例 BKT CEP申报工艺流程 (酰化至缩合-3)
原料药CQACPP培训专题
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七、BKT CEP申报案例 BKT CEP申报工艺流程 (酰化至缩合-4)
原料药CQACPP培训专题
关键杂质:杂质A不能在随后的工艺步骤中除去,最终形成了API中的杂质D。 因而杂质A是关键的,在后续步骤中的杂质B,C和D也都是潜在关键的。
原料药CQACPP培训专题
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四、如何判断API的CQA
CIPC关键杂质
原料药CQACPP培训专题
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五、如何判断API的 关键工艺参数(CPP)
原料药CQACPP培训专题
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五、如何判断API的 关键工艺参数(CPP)
由CQA判断潜在 关键参数
原料药CQACPP培训专题
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五、如何判断API的 关键工艺参数(CPP)
由操作角度判断 关键工艺参数
原料药CQACPP培训专题
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五、如何判断API的 关键工艺参数(CPP)
环合工序反应机理
工艺参数和 在氢氧化钠作用下,甲乙氰丙脲发生分子内亲核加成反应, 变量关键性评估 闭环形成二甲UY钠盐
制药行业生产设备操作指南
制药行业生产设备操作指南一、引言制药行业的生产设备是保证产品质量和生产效率的重要组成部分。
为了确保操作的准确性和安全性,本文提供了制药行业生产设备的操作指南。
二、设备安全性检查在操作制药行业的生产设备之前,必须进行设备安全性检查,以确保设备处于正常运行状态。
以下是常见的安全性检查事项:1. 检查设备的电源和电气连接是否正常。
2. 检查设备的传动部件和轴承是否磨损。
3. 确保设备的润滑系统正常运行。
4. 检查设备的控制系统是否可靠。
5. 检查设备的保护装置是否完好。
三、设备操作步骤在进行制药行业生产设备的操作之前,必须熟悉设备的操作步骤。
以下是一般的设备操作步骤:1. 打开设备的电源,并确保电源连接正常。
2. 检查设备控制面板上的指示灯和显示屏,确认设备处于待机状态。
3. 按照操作手册或指导书上的要求,配置所需的原料和辅助材料。
4. 设置设备的操作参数,如温度、压力、速度等。
5. 进行设备预热或预冷,确保设备处于适宜的工作温度。
6. 将原料加载到设备中,并按照操作要求进行调整和混合。
7. 启动设备,确保设备按照预设参数正常运行。
8. 监控设备的运行状态,注意设备的故障报警和异常情况。
9. 完成工作后,关闭设备的电源,并进行清洁和维护。
四、设备故障处理在操作制药行业的生产设备中,可能会遇到设备故障或异常情况。
以下是常见的设备故障处理方法:1. 如果设备发生故障报警或异常情况,首先应立即停止设备,并断开电源。
2. 确认故障的具体原因,如传感器故障、电路故障等。
3. 根据设备操作手册或指导书上的故障处理方法,进行相应的维修或更换部件。
4. 在故障处理完成后,重新启动设备,并进行运行测试,确保设备正常运行。
五、设备清洁和维护为了保持制药行业生产设备的良好状态和正常运行,必须进行定期的清洁和维护工作。
以下是设备清洁和维护的一般步骤:1. 关闭设备的电源,并断开电气连接。
2. 使用适当的清洁剂和工具,清洁设备的外部表面和内部部件。
原料药车间离心机操作知识培训.
三、操作使用
3、离心结束后 按清洁规程对离心机进行清洁。做好设备卫生,保证无油 污、设备见本色。
四、注意事项
1、设备运行时,操作人员不得离开岗位,应注意离心机运行 情况,当机身发生反常震动时,或有异常响声,应立即停机 检修。 2、在分离纤维性物料或块状物料时,先把充满在转鼓内的物 料铺平,然后开机,开氮气保护系统,否则因加料不均匀使 转鼓不平衡,产生整机震动。 3、出水口被滤液的结晶物堵塞时,应将出水口卸下,消除结 晶物,否则会使转鼓在滤液中旋转,阻力加大,产生震动。 4、当转鼓壁孔被结晶物堵塞,应将机壳卸下,清除壁孔堵塞 物,否则物料无法均匀脱水,产生不平衡而引起震动。 5、转鼓在使用过程中的变形也会产生不平衡。变形引起震动 激烈,应将转鼓卸下,送厂方做动平衡试验。
五、维护、保养
1、定期对各润滑部位经认真清洗后更换润滑脂。离心机主要 润滑部位有主轴的上、下轴承,摆杆球面垫圈和制动装置的 扁头轴等处。 2、离心机维修应该注意轴承有无破损或过度磨损,内、外圈 与轴、壳的配合是否松动。 3、检查三角带是否磨损或伸长。 4、检查离心机各密封垫是否老化、变质,造成漏泄。
故障现象 产生原因 处理方法
异常震动
1.转鼓本身不平衡 或变形 2.转鼓组装后不水 平 3.三个弹簧长度不 一致 4.物料分布不均匀 5.出水口被滤液的 结晶物堵塞 6.转鼓壁孔被结晶 物堵塞
1.卸下转鼓进行动 平衡试验或大修 2.找水平 3.更换长度一致的 弹簧 4.停车将物料布匀 5.卸下出水口,清 除堵塞物 6.卸下机壳,清除壁 孔堵塞物
SS型三足离心机 卧式螺旋离心机 蝶片式离心机 管式离心机
三、操作使用(平板离心机)
1、操作前检查: 1.1检查离心机主轴螺帽是否松动,氮气保护装置是否正常, 以及各部连接螺丝是否松脱,各部分检查无问题后再启动。
原料药gmp执行培训课件
6/1/2024
原料药gmp执行培训
原料药质量的关键因素
• 影响原料药质量、安全性和有效性的关键因素 有原料药的杂质水平(相关物质、残留有机溶 剂、无机杂质)、相关理化性质(晶形、粒度 等)、原料药的稳定性和可能的污染和交叉污 染。
• 检查员在检查过程中一定要基于对原料药生产 工艺的良好理解,了解影响原料药质量的关键 步骤和关键参数,学会应运风险分析的方法来 客观地评价原料药的生产设施、设备、工艺和 生产质量管理是否适于原料药的质量控制,确 保原料药的质量、安全性和有效性。
6/1/2024
原料药gmp执行培训
厂房与设施
• 检查员在检查原料药厂房设施时,应着重检查防止污 染的设施是否合适和到位。
• 精制、干燥、包装工序的洁净级别是否符合要求;
• 一些特殊品种是否分别在独立厂房或独立空气处理系 统的密闭区域中,使用专用设备进行生产;
• 使用有机溶剂或产生有害气体的原料药精制、干燥工 序,在确保净化的同时是否考虑防爆、防毒的有效措 施,这种情况下,这些区域是否保持相对负压,回风 不循环使用;
• 原料药生产宜使用密闭设备;密闭设备、管道可以安 置于室外。使用敞口设备或打开设备操作时,应有避 免污染的措施。
• 应该按书面规程和计划对中间体和原料药的质量有关 的控制、称量、测量、监控和测试设备进行校验。与 中间体和原料药的质量无关的计量器具可不校验,但 必须事先有相应的文件规定。
• 难以清洁的特定类型的设备可以专用于特定中间产品、 原料药的生产或储存。
• 原料药精、干、包区域的废气、废液的排放是否有防 止倒灌的措施。
6/1/2024
原料药gmp执行培训
厂房与设施
• 对于无菌原料药还应检查: • 1、无菌区域和非无菌区域是否严格分开; • 2、无菌区域和非无菌区域空调系统是否独立;无菌区域空调系统
医药化工常用设备操作知识培训
③、蒸汽升温:打开夹套排污阀,排尽夹套余水, 关闭排污阀,打开疏水阀。打开蒸汽阀门, 按工艺要求控制蒸汽压力。
④、冷冻水降温:打开夹套排污阀,排尽夹套余水, 关闭排污阀。先后打开夹套冷冻水出口阀、 进口阀。降温操作完成后,先后关闭冷冻水 进口阀、出口阀,打开冷冻水压回阀,打开 空压阀,将冷冻水压尽。关闭空压阀,关闭 冷冻水压回阀。
五、双锥干燥机操作
1、常见材质:不锈钢。
2、主要结构:电机、双锥顶盖、投料口、外壳等。
3、使用操作:
①、操作前检查:罐体内过滤器位置是否向上。过滤器是否 符合工艺要求,扎有滤布。
②、使用操作:将进料口运至水平稍偏上,打开进料口。把 待烘干的物料投入干燥机内,紧好机盖,保证其密 封性。开启真空管路阀门,使干燥机内达到一定的 真空度。开启按钮,使干燥机按适宜的转速不断的 绕水平轴线旋转。开启夹套热水进口阀门,对机内 物料进行加热、烘干。根据工艺要求,在确认机内 物料干燥过程已经结束时,关闭热水及真空管路上 的阀门;然后缓慢的向夹套通以冷却水,待物料冷 却到适当的温度后,按主机停止按钮,采用点动按 钮,让机器转至所需角度。平衡机内负压,打开进 料口盖,进行出料。清除机内残余物料,关闭进料 口盖,以防灰尘进入机内填写使用记录。
⑤、抽滤操作过程注意观察抽滤器是否有泄漏,如果发现泄漏,及时紧固或 更换密封圈。抽滤器各连接阀门保持完好,如有泄漏及时更换。抽 滤器表面保持清洁。检查抽滤器的开盖机构是否有效。检查液压元 件是否正常,是否漏油,液压手柄升降是否灵活可靠。(适用于液 压压滤器)非检修期内,若发现料液中有异物,应打开抽滤器检查, 必要时更换滤布、滤纸。清除抽滤器内滤饼时,严禁使用铁器或其 他尖锐状器具,以免滤布、滤纸破损。抽滤器使用超过三个月,检 查更换滤布、滤纸、不锈钢网。超过十二个月,检查更换密封圈。
原料药gmp执行培训课件
3/5/2021
原料药gmp执行培训
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无菌原料药和注射用原料药
• 无菌原料药常用于注射剂,通常可直接 分装成注射剂。
• 注射用原料药不一定是无菌原料药。
3/5/2021
原料药gmp执行培训
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原料药的生产过程包括下面几种 类型:
• 化学合成。大多数的原料药是合成得到 的,如磺胺嘧啶。
• 提取。如从猪肠提取的肝素,从软骨提 取的软骨素。
3/5/2021
原料药gmp执行培训
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厂房与设施
• 原料药生产的厂房基本上可以分三个部 分,一般化工区域,精烘包区域以及辅 助区域。化工生产区一般不考虑洁净问 题,在设计上一般主要考虑的是化工生 产安全问题。 原料药精干包区域要符合
一定的洁净级别的要求。对于生产非肠 道注射用非无菌原料药的生产环境建议 与制剂生产环境相一致。
• 原料药的管理有其自身的特点与要求, 检查员在检查时一定要结合这些特点, 针对影响原料药质量的关键环节进行重 点检查。
3/5/2021
原料药gmp执行培训
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• 当工艺较复杂时,如何检查 • 先看文件后看现场 • 先弄懂工艺,明白工艺的关键点 • 利用工艺流程图,空调系统图,水系统图等
进行快速检查
• 发酵。多数的抗生素都是来源于发酵过 程,例如青霉素、链霉素、林可霉素等。
• 上述工艺组合。如半合成抗生素、甾体 激素等。
3/5/2021
原料药gmp执行培训
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原料药与制剂的区别
• 相对于药物制剂而言,原料药的生产过程有其 自身的特点,原料药的生产往往包含复杂的化 学变化和生物变化过程,具有较为复杂的中间 控制过程,生产过程中往往会产生副产物,从 而通常需要有纯化过程,不同品种的生产设备 与操作工艺大为不同,同一反应设备常用于不 同的反应。随着科技的发展,自动化生产设施 设备和在线监测系统越来越多地应用于原料药 的生产,但由于认知的限制,有些化学反应和 生物反应的机理尚没有彻底搞清。
原料药生产相关专业知识培训内容
原料药生产相关专业知识培训内容1、炎琥宁的生产工艺原理2、新鱼腥草素钠的生产工艺原理3、头孢孟多酯钠的生产工艺原理4、化学安全防护、三废防治及化工防腐5、无菌原料药生产6、炎琥宁生产工艺规程及岗位操作规程7、新鱼腥草素钠生产工艺规程及岗位操作规程8、头孢孟多酯钠生产工艺规程及岗位操作规程9、化工原理及设备、反应设备10、中试研究及中试放大11、化工工艺概论炎琥宁的生产工艺原理第一节 概 述炎琥宁临床上广泛使用,主要用于治疗病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
化学名称:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐-水物。
化学结构式:OCH 3O OCH 2OCH 3OOOO-OO-分子式: C 28H 34KNaO 10·H 2O 分子量: 610.68本品为白色或微黄色粉末或块状物;无臭,味苦;有引湿性。
在水中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮或乙醚中不溶。
第二节 合成路线本公司的炎琥宁无菌原料药的合成是以穿琥宁为起始原料,经与氢氧化钠反应成盐而得。
其合成路线如下:穿琥宁 氢氧化钠 炎琥宁分子量:570.67 分子量:40 分子量:610.68 本合成路线简单、可行,起始原料穿琥宁市场上有大量供应。
第三节 炎琥宁的生产工艺原理及过程(一)炎琥宁的合成 1、工艺原理炎琥宁的合成是以穿琥宁为起始原料,经与氢氧化钠反应成盐而得。
合成反应方程式如下:穿琥宁 氢氧化钠 炎琥宁 分子量:570.67 分子量:40 分子量:610.68无水乙醇NaOH无水乙醇 NaOH2、工艺过程2.1配料比:2.2工艺过程取穿琥宁15㎏投入搪玻璃反应罐,注入注射用水16.8L。
搅拌,开启夹套冰水冷却到5℃。
另称取氢氧化钠1.04㎏至一不锈钢桶中,加入注射用水10L搅拌溶解,配备成约2mol/L的氢氧化钠水溶液。
搅拌下慢慢滴加氢氧化钠水溶液于穿琥宁混悬液中, 保持温度5℃,大约1小时滴加完毕,穿琥宁慢慢溶解,升温20℃左右继续搅拌3小时。
原料车间GMP知识入职培训
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异物污染
如果容器没有完全密封,有可能导致污染
原料
整理课件
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微粒污染
金属颗粒
玻璃碎片
纤维或碎布片
尘埃
烟头
头发
微小的颗粒
任何不是产品的微粒
16 整理课件
颗粒污染
头皮屑,头发,皮肤,疤痂等
啊呀………
或者口袋里掉出东西…….. PLOP
整理课件
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微生物污染
微生物是活的有机体
我看不到?
霉菌,细菌,真菌...
设备设施
我们要使设备保持干净整洁 - 清洁 - 维修 - 校验 必须建立书面程序并定期审核
对于可移动工具,一定要做好明显标识,如是项目专用,必须做好专用标识。
整理课件
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可移动设备及工具
▪ 移动设备定置管理:明确适用范围、使用项目等。 ▪ 生产结束清场后应检查工具是否齐全,有无遗留。如螺钉、螺帽、扳手等。 ▪ 某产品或某系列产品专用的软管或泵。
所有与程序规定不符的操作均会带来污染 的风险!。
整理课件
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防污染
污染的种类:
▪ 化学污染
– 引入了不同的活性成分或杂质
▪ 物理污染
– 混入了异物
▪ 微生物污染
– 带入了微生物
整理课件
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交叉污染
通风系统
物料A
物料B
交叉污染有可能源于: • 空调系统过滤器的问题 • 桶盖没盖好 • 压差问题 •更换品种设备,管道未清洁干净 •未做好标识,物料、工具混淆 •不洁净的压缩空气或氮气 •环境、投料粉尘、外来化学颗粒
整理课件
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文件
❖ 批文件 QA 负责文件的最终审核批准和分发 对每一批产品,我们必须证明从原料的接收到成品的包装和销售 的每一步都是按照书面指令来完成的。 批文件中关键的操作参数必须经复核。 做一步,记一步。
2023年原料药车间设备操作及安全急救培训方案模板 (2)
急救措施
1. 窒息急救措施:如果员工因窒息而晕倒,应立即进 行急救。首先,清除口腔和喉咙中的任何异物。然后, 将患者头部向后仰,扩张气管,并进行人工呼吸或心 肺复苏术。 2. 化学品溅入眼睛的急救措施:如果员工的眼睛被化 学品溅入,应立即将眼睛用流动水冲洗至少15分钟。 如果化学品属于腐蚀性物质,应立即送往医院进行治 疗。
操作规程
设备操作要点 安全操作措施 应急救援程序
设备启动
停止 调整 检修
个人防护措施
紧急处理
1. 急救知识:介绍常见的急救知识,包括心肺复 苏术、止血处理、骨折处理等。详细介绍不同急 救情况下的正确应对方法和步骤,包括对意外伤 害和突发疾病的紧急处理。 2. 应急预案:介绍原料药车间设备操作过程中可 能出现的突发情况,并详细阐述应急预案的内容 和执行步骤。包括紧急停机操作、排查可能的安 全隐患、报警与求救流程等,以便员工在紧急情 况下能够迅速反应并采取正确的行动。
安全操作准则
1. 设备操作规范:详细介绍各类原料药车间常见设备的 操作规范,包括启动、停止、调整参数、清洁保养等操 作步骤。强调员工必须按照操作手册上的规定进行操作, 严禁擅自修改设备参数或进行不当操作。 2. 安全措施和防护措施:介绍在设备操作过程中需遵守 的安全措施和防护措施。包括穿戴个人防护装备,如安 全帽、防护眼镜、耳塞等;使用防护设施,如安全栅栏、 警示标识等;保持工作区域的整洁和无障碍,预防意外 事故的发生;正确使用消防设备,如灭火器、喷淋系统 等。
THANKS
Carl 2023/8/31
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安全急救措施
Safety first aid measures
急救设备
First aid equipment
1. 常见急救设备介绍:急救设备是指用于处理突发疾病、 意外伤害或其他紧急情况的设备和工具。常见的急救设 备包括心电监护仪、除颤仪、呼吸机、血压监测仪、输 液泵等。 2. 紧急处理流程:在发生意外事故或突发疾病时,员工 应根据紧急处理流程迅速使用急救设备进行救治。具体 步骤包括确认人员安全、查明伤病原因、采取相应急救 措施、及时呼叫医疗救援等。 3. 急救设备操作:员工应参加相关培训,学习如何正确 操作急救设备。这包括了解设备的基本原理和功能,熟 悉操作界面,掌握使用方法和注意事项等。 4. 定期维护与检查:保持急救设备的正常运转非常重要,
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离心泵操作规程
在启动完后其实还需要检查电机、泵是 否有杂音、是否异常振动,是否有泄漏 等后才能离开;
泵使用注意事项:严禁空转,这样易 将电机机封烧毁。
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泵的常见故障分析
故障 原因 解决方法 1.吸入管内有空气,进口堵塞 2.吸上高度太高 打不出 3.要求扬程大于泵的扬程 液体 4.排出管过细,管路损失太大 5.反转
设备基础
2015年08月
1
2
1.生产的连续性强 2.生产的条件苛刻:戒指易燃、易爆、有 毒、强腐蚀性,反应高温高压; 3.生产原理多样性 4.生产技术含量高
3
设备的使用环境:
压力:真空—低压—中压— 高压—超高压 温度:低温—中温—高温 介质:有毒;易燃;剧毒。
4
对操作工的要求
1、操作人员必须做到对所使用的设备做到 “懂和会”,即做到“懂结构、懂用途; 会使用、会维护保养、会排除故障”。千 万不要不懂装懂,也不能野蛮操作;
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节能
水、电、蒸汽、导热油、冷冻等都是我 们常用的能源,一定要养成节约能源的 意识; 例如:视孔灯、真空泵、照明灯不用时 应及时关闭;使用蒸汽时,不能将排污 阀常开; 能耗将列入对车间岗位的考核;
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操作人员在设备使用和维护中的 注意事项
1、严格按照操作规程进行设备的启动、运行 与停车,严禁超温、超压、超负荷运行。 2、坚守岗位,严格执行巡回检查,定期对设 备进行检查,发现问题及时上报。 3、对本岗位设备及周围环境进行定期清扫, 保持设备整洁,电气设备及外保温设备不得用 水冲洗,及时消除跑冒滴漏现象
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4. 及时关注机封和减速机内部的润滑油,若 发现电动机和减速有异常声音,应及时上报; 5.严防酸液外溢或进入夹套内而加快设备的 腐蚀; 6.粘结在罐内物料应及时清理,清理时应用 非金属工具,轻轻铲削疏通,防止损坏搪玻 璃瓷层。
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7.常压反应时一定要保证反应釜处于放 空状态 8.使用过程中定期检查,如放出物料发 现有搪玻璃碎屑,应及时开罐检查,发 现爆瓷见铁应及时妥善处理。
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6、不得多放致使钢丝绳缠绕在一起。 7、使用时发现钢丝绳弯曲变形,卡住 不动等异常情况时,必须停止操作。 8、使用行吊时,应先将挂钩挂到安全 卡扣上,方可进行装卸货。
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10、电动葫芦使用中必须保持足够的润滑 油,并保持润滑油的干净,不应含有杂质 和污垢。
11、电动葫芦不工作时,不得把重物悬于 空中,防止零件产生永久变形。
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离心泵操作规程
盘车检查泵轴是否轻松灵活,泵体内是否有金 属碰撞的声音。(启泵前一定要盘车灵活,否 则强制启动会引起机泵损坏、电机跳闸甚至烧 损) 启动前,检查电机和泵的旋转方向是否一致。 (电机检修后的泵一定要检修此项,也很容易 忽略而闹出笑话来) 按规定向轴承箱加入润滑油,油面在油标 1/2~2/3处。 (无润滑油开车后果可想而知, 轴承将烧损)
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行吊安全操作规程
1、开动前认真检查行吊的机诫、电气、钢丝绳、吊钩、 限位器等,是否完好可靠。 2、严禁超负荷(限载1500公斤)起吊,行吊上升时严 防撞顶。 3、行吊起吊物件时吊篮下方严禁站人。不用时及时关 好护栏。 4、吊篮上禁止乘人,不得斜吊,起吊物件、吊钩在摇 摆状态下不能起吊。 5、使用拖挂线电器开关启动,绝缘必须良好,正确按 动电钮,注意站立位置。
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设备巡检主要内容
1、润滑油是否保持正常油位, 2、设备运行是否平稳,有无异常振动和 松动、杂音等; 3、温度、压力、液位是否符合工艺操作 规程的要求; 4、容器是否有明显变形,防腐保温是否 完好; 5、设备及环境卫生是否整齐。
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泵
泵广泛用于化工生产中的物料输送,根据不同生产的 需要,泵的用途和材质也有所不同。 (1)按工作原理和结构分类 1)叶轮泵:通过泵轴旋转时带动各种叶轮叶片给液体 以离心力或轴向力,输送液体到管道或容器,如离心 泵、旋涡泵、混流泵、轴流泵。 2)容积式泵:利用泵缸体内容积的连续变化输送液体 的泵,如往复泵、活塞泵、齿轮泵、螺杆泵。 3)其他形式的泵:有利用电磁输送液态电导体态的电 磁泵;利用流体能量来输送液体的泵,如喷射泵、空 气升液器等。 泵使用注意事项:严禁空转,这样易将电机机封烧毁。
2、目前,我们使用的主要设备有反应釜、 冷凝器、真空泵、物料泵、各种连接管道 等;
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反应釜结构
什么是反应釜? 工业生产中,用来化学反应的容器;
反应釜由釜体、釜盖、夹套、搅拌器、传动 装置、轴封装置、支承等组成。搅拌形式一 般有锚式、桨式、推进式或框式等
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反应釜
搪瓷反应釜 搪瓷反应釜是将含高二氧化硅的玻璃衬在钢制容 器的内表面,经高温灼烧而牢固地密着于金属 表面上成为复合材料制品。普通搪瓷反应釜工 作条件:夹套允许使用最高压力为0.56Mpa, 罐内最高工作压力为0.4Mpa,对各种浓度无机 酸、有机酸、有机溶剂及弱碱等介质均有极强 的抗腐蚀性,但对于强碱、氢氟酸及含氟离子 介质以及温度大于180摄氏度,浓度大于 30%磷酸等不适用。
1.清理管路 2.降低泵的安装高度 3.更换扬程大的泵 4.换口径与泵口等大的输送 管 5.改变方向 1.更换新的叶轮 2.更换密封件 3.按规定重装管道 4.重新合理安排管路
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1.叶轮损坏 流量不 2.密封件损坏 足 3.进口管过细 4.进口管弯头过多,阻力过大
泵的常见故障分析
1. 输送介质中含有气体 扬程不足 2. 叶轮和叶片损坏 1. 动静环不平衡 密封泄漏 2. 脱液运行,动静环损坏 1. 泵轴与电机轴不同心 2. 泵进液管堵塞或进管过 细,供液不足,泵产生 汽蚀 3. 电机轴或泵轴承磨损严 重 1. 降低介质粘度或增加注 灌力 2. 更换叶轮 1. 动静环松开,重新调整 位置 2. 更换新的机封 1. 校正泵轴的中心 2. 检查进液管路,更换进 液管 3. 清洗或更换轴承
12、在使用过程中,如果发现故障,应立 即切断主电源。
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操作要点
严禁超重起吊(限载1.5吨);
行吊上升时严防撞顶; 行吊起吊物件时,吊篮下方严禁站人; 吊篮上禁止乘人,不用时及时关好护栏; 吊篮上升到楼层卸货时注意安全卡勾要 扣好。
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管道阀门
DN:公称直径,就是各种管子与管路附 件的通用口径。 例如DN25阀门,指的就 是直径为25mm的阀门; 1寸=25.4mm,通常我们说的一寸管其 直径就约为25mm PN:工称压力,是指管路允许的最高工 作压力;例如:PN16,指的就是允许的 最高工作压力为1.6Mpa
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一.反应釜使用过程中的注 意事项:
1. 投料之前首先要检查与反应釜相连 的阀门是否处于应处状态,确认正确 后,按工艺要求的顺序和数量投料; 2.给反应釜升温时,要缓慢开启蒸汽 阀门,使之对夹套预热,逐步升压, 夹套内压力不准超过规定值 ; 3.使用过程中,注意各个法兰连接处 的密封情况,如出现泄漏应紧急采取 措施。
泵震动
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真空泵的操作规程
1、检查与该真空泵相连的所有阀门是否关闭, 2、关闭缓冲罐阀门,打开冷却水阀,注意水量,直至 有少量水流出,再启动真空泵。 4、用完真空,关闭真空泵程序如下:打开反应釜放空 阀再打开缓冲罐放空阀门,直至真空度在-0.02MPa 以下时方可关闭水泵电源,最后关闭冷却水。 5、定期给储罐加水,保证罐内水满,负压脱溶和带负 压反应时,需根据需要适量打开注水阀加水以控制罐 内水温≤35℃,用完后关闭注水阀。 6、使用期间,注意听水泵的声音,如有异常声音及时 停泵检查,并汇报作记录,同时通知机修人员及时检 修。
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冷凝器
冷凝器:是热交换器的一种,通过冷却介质与物料的间接接触,达到 热交换目的降低物料温度。 按材质分:不锈钢列管冷凝器、玻璃盘管冷凝器、碳钢列管冷凝器、 石墨圆块孔式冷凝器、石墨改性聚丙烯列管冷凝器、搪玻璃碟片冷凝 器等。 使用注意事项: (1)冷凝器使用严禁骤冷、骤热,特别是玻璃、石墨、搪瓷碟片式冷凝器。 不能断水或热气流和冷却介质的温差过大,冷冲击不能超过110℃, 否则会造成盘管和搪瓷破裂。 (2)经常关注冷凝器冷却水的温度以及脱出溶液的温度。 (3)石墨冷凝器严禁脱甲醇(碱性条件下),甲醇易使石墨孔块破裂。 (4)石墨冷凝器在使用过程中,对于常压蒸馏时要保证系统与大气相通, 避免系统内产生正压力而损坏石墨孔块。