ISO9001-2015版风险评估记录表

(开始－完成)
效性
2017.9.1
有效
2017.9.1
有效
3 生产计划 4 制造过程
1.合理计算公司的实际
产能。 2.依据产品
1.计划制定不合理，导致无法按时完 成计划任务，从而延误产品交付。
5
2
3
30
高风 特点和本公司的实际产 险 能合理安排生产计划。
生产部
3.安排跟单员全程跟进
生产计划的实现过程。
2 2 3 12
4 5 3 60
风险 级别
管理措施
责任部门/ 人
高风 险
财务监管
财务部
一般 风险
加强维修保养，确保设 备的性能和精度长期稳
定。
生产部
高风 险
人员招聘和培训
行政人事部
记录编号：HM-Q4.1-01
实施时间 评价措施有
(开始－完成)
效性
2017.9.1
有效
持续
有效
2017.9.1
有效
4
内部
3
1
2
6
高风 险
质量管理
生产部/ 质检部
2017.9.1
有效
编 制： XX
审核： XXX
批准： XXX
XXXX有限公司
风险与机遇识别、评价与应对策划表
类 别： ■质 量□
序号
1
2
风险和机遇来源 （内部/外部）
风险和机遇内容
1.对市场需要产品的发展趋势判断失
客户开发，合同 误。
2.客户要求
评审过程
识别不完整。
业务部
2017.9.1
保持积极沟通，以确保
客户的满意度，从而稳
定客户。
1.对竞争对手的调查分
7
经营计划管理
1.和竞争对手相比的优劣势分析失 误，导致业务萎缩。
41
3
12
一般 风险
析应严谨细致。 2.加强公司内部的研发 能力和技术积累，随时
管理者代表 总经理 业务部
2017.9.1
保持在行业顶尖水准。
训。
2017.9.1 2016.6.1
10
组织环境及相关 1.组织环境识别不齐全。 方管理过程 2.相关方要求识别不完整。
52
3
30
高风 1.定期进行监视和评审 险。
管理者代表 总经理
2016.6.1
11
应对风险和机遇 过程
1.风险识别不齐全。 2.风险没有制订相应的措施。 3.措施没有得到有效的实施。
有效 有效 有效 有效 有效
1.对内审员实施培训，
经考核合格后获取内审
证书。安排内审员时必
须是获得内审员资格证
书的人员。
1.审核人员业务技能不熟悉，导致审
2.对内审开出的不符合
8 内部审核
核浮于表面。
2.审核发现的
不符合项目未能及时改善和更近，导
5
2
3
30
高风 项目，责任部门必须落 险 实改善对策，审核员持
总经理
。
相关
2016.6.1
文件：
1.《质量、环境和职业
有效
有效 有效 有效 有效
1.管理评审计划要反复
确认，将每一项输入落
实到责任部门。
2.总经理确保每一项输
入均得到评审。
13 管理评审
1.输入项目不全。 项目未能有效落实。
2.输出 6
2
3
36
高风 险
3.输出项目需要执行“ 谁去做？”、“怎么 做？”“什么时候完
1.制订风险对策
4
3
3
36
高风 相关文件： 险 1.《环境分析与风险和
各部门
机遇控制程序》
2016.6.1
1.在管理体系中重点体
现总经理的作用，确保
12 领导作用
1.领导对管理体系不重视，没有履行
足够的承诺。
2.未能配置足 4
够的资源。
1
总经理能够履行承诺。
312一般 2源自通过对体系的监视和 风险 测量，配置足够的资源
XXXXX有限公司
组织内外部环境分析和评价报告
类 别： ■质 量□
序号
风险和机遇来源 （内部/外部）
风险和机遇内容
1
内部
财务状况良好，资金充足。
本公司购置的设备精密度和性能均属
2
内部
于行业内领先水准，但需要持续维护
。
3
内部
公司人员不足，相对流动性大。
风险分析
严重 程度
发生 概率
可探 测性
RPN
3 3 2 18
展趋势分析应该经过反
一般 风险
复论证。 2.对客户的要求实施监 视和测量。
3.在确定与客户签署合
同前落实合同评审事宜 1.新产品开发立项时反
复论证市场需求。
高风 险
2.研发产品时尽量选择
可重复利用的材料制成
产品。
3.
加大设计开发的资源投
入，尽可能缩短产品研
责任部门/ 人
业务部
技术部
实施时间 评价措施有
总经理 各部门
2016.6.1
加大国内市场比例
业务部
2017.9.1
有效
7
外部
公司刚从事化妆品的生产，对本行业 没有技术积累和沉淀，对行业的认知 5 度较低。
6
2
60
一般 风险
开发市场潜力
业务部
持续
有效
8
外部
本公司为质量稳定，但在市场中同行 也多，而且同行大都是知名企业。
4
4
3
48
一般 风险
加大市场开发
业务部
持续
有效
9
外部
《产品质量法》要求企业提供满足质 量要求的合格产品。
公司由总经理负责制，管理人员太 多，管理成本高，决策时间长。
5
6
2
60
一般 风险
结构优化
总经理
2017.9.1
有效
5
外部
外来务工人员减少，招工难，用工成 本增加。
4
5
2
40
一般 风险
人员招聘和培训
行政人事部
2017.9.1
有效
6
外部
本公司为出口企业，人民币升值对企 业收入有影响。
4
3
2
24
一般 风险
各部门
致问题长期存在。
续跟进，直至不符合项
目关闭。
相关文件：
1.《内部审核控制程序
》
2.《纠正和预防措施控 1.明确不合格的范围。
1、不合格识别不充分。 9 持续改进过程 2、改善意识不到位。
3、人员不具备改善的能力。
2.意识培训。
5
2
2
20
高风 3.明确改善的流程和方 险 法，并在组织内实施培
各部门
1.生产不能准时完成计划。 2.不良率过高。 3.效率太低。 4.产品标识不清、混料。
1.生产计划管制。
7
2
2
28
高风 险
2.过程能力提前策划。 3.不良率前期策划。 4.标识管理要求。
生产部
2017.9.1 2017.9.1
1.生产计划管制。
5 产品交付
1.不能按时交付。 产品不符合客户的要求。
2.交付的
5
2
2
20
高风 2.生产过程的品质控制
险。
3.成品的品
生产部、 业务部
2017.9.1
质检验。
4.
1.对所接到的客户投诉
登记汇总，安排专人负
责处理并及时回复客户
6 顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决。2.顾客满 意度低，导致顾客丢失。
7
3
2
42
高风 险
。客诉处理一律以8D报 告格式存档。2.确保产 品质量和交期，与客户
3.未能确保能够
满足客户要求就签署合同。
产品打样
1.制作的样品未能迎合客户的需求。 2.制作的样品未能满足食品包装安全 的大环境发展趋势。 3.产品打样周期长，跟不上市场变化 。
风险分析
严重 程度
发生 概率
可探 测性
RPN
4 1 3 12
4 2 3 24
记录编号：HM-Q6.101
风险
管理措施
级别
1.对市场需求产品的发