[汇编]毒性中药饮片管理制度

毒性中药管理制度

毒性中药管理制度1. 引言毒性中药的管理是企业职能部门的紧要职责之一，目的是确保使用和处理毒性中药的安全性和合规性。

本制度旨在建立完满的毒性中药管理制度，确保员工的健康和公司的运营安全。

2. 范围本制度适用于公司全部涉及毒性中药的部门和员工。

3. 毒性中药的定义毒性中药是指具有肯定毒性成分或潜在毒性成分的中药材、中药制剂或中成药。

4. 购买和存储1.毒性中药的采购必需遵从相关法律法规和公司的采购规定，并确保产品的质量和安全。

2.毒性中药的存储应遵从以下要求：–存储位置应设在通风良好、干爽、清洁、避光和防潮的地方。

–存储区域应有明确的标识和分类，避开与其他非毒性药品混淆。

–存储区域应设有防火设施和安全措施，防止火灾和其他意外事故的发生。

5. 使用和处理1.使用毒性中药的员工必需经过专业培训，并具备相关操作技能和知识。

2.使用毒性中药时，必需佩戴个人防护装备，如手套、护目镜、口罩等。

3.使用毒性中药的工作区域应配备紧急急救设备，并确保设备符合安全要求。

急救设备应定期检查和维护。

4.处理毒性中药的废弃物应依照相关法律法规和公司规定进行分类和处理，严禁随便丢弃。

5.在使用和处理毒性中药过程中发生事故或不安全行为时，应立刻报告上级主管，并采取紧急措施进行处理和处理。

6. 管理标准1.毒性中药的管理人员应具备相关专业知识和管理本领，并负责毒性中药的采购、存储、使用和处理等工作。

2.管理人员应定期检查毒性中药的存储情况，确保合规和安全。

3.管理人员应订立并落实紧急预案，以应对可能发生的事故和突发情况。

4.管理人员应对员工进行定期培训和检查，以提高他们对毒性中药安全管理的认得和本领。

7. 考核标准1.对使用和处理毒性中药的员工进行定期考核，包含操作技能、安全意识和合规性等方面。

2.供应毒性中药相关培训的员工应参加培训考核，并实现合格水平方可从事相关工作。

3.毒性中药的事故和意外事件发生后，相关责任人应进行事故调查和责任认定，并采取相应矫正措施。

毒性中药饮片管理制度

毒性中药饮片、按麻醉
药品管理的中药饮片管理制度毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。

毒性中药管理的品种为砒石（红砒、白砒）、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。

按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。

1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。

2、毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。

毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。

库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。

3、毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。

并逐件称量其净重，与供货合同相符后，方可办理入库，
4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。

合格入库后，按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上，需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过
20℃，湿度不得过75%，作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。

中药毒性饮片管理制度

中药毒性饮片管理制度中药毒性饮片是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的中药饮片。

为了加强中药毒性饮片的管理，保障医疗安全和患者用药安全，特制定本管理制度。

一、采购管理1、采购计划中药毒性饮片的采购必须根据医疗需求制定采购计划，由药剂科负责人审核，报医院药事管理与药物治疗学委员会批准后，从具有合法资质的生产企业或经营企业购进。

2、供应商资质审核采购部门应严格审核供应商的资质，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP 或 GMP 证书等。

确保所采购的中药毒性饮片来源合法、质量可靠。

3、采购验收购进的中药毒性饮片必须由专人进行验收。

验收内容包括药品的名称、规格、数量、产地、生产企业、生产日期、有效期、质量检验报告等。

验收合格后方可入库。

二、储存管理1、专库储存中药毒性饮片应设立专库储存，实行双人双锁管理。

库内应有防虫、防鼠、防潮、防尘、通风等设施，确保药品储存环境符合要求。

2、分类存放中药毒性饮片应按照品种、规格分类存放，并有明显的标志。

不同批次的药品应分别存放，便于管理和追溯。

3、定期检查库管员应定期对中药毒性饮片进行检查，检查内容包括药品的外观、包装、有效期等。

发现问题及时处理，并做好记录。

三、调配管理1、处方审核调配中药毒性饮片的处方必须由具有执业医师资格并经注册的医师开具。

处方审核人员应严格按照《处方管理办法》的规定对处方进行审核，确保处方的合法性和合理性。

2、调配操作调配中药毒性饮片时，必须由具有中药调剂资格的人员进行操作。

调配时应严格按照处方剂量进行调配，不得超剂量调配。

调配完成后，应双人核对，并在处方上签字。

3、处方留存调配后的处方应留存两年备查。

四、使用管理1、临床使用医师应根据患者的病情合理使用中药毒性饮片，严格掌握适应证、剂量和用法。

使用过程中应密切观察患者的反应，如有异常应及时处理。

2、患者告知在使用中药毒性饮片前，医师应向患者告知药品的毒性、用法、用量、注意事项等，确保患者知情同意。

中药饮片管理工作制度

中药饮片管理制度
一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《医院中药饮片管理规范》的有关要求，特制定本制度。

二、按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。

三、院长是中药饮片管理第一责任人。

四、中药饮片管理作为药事管理、医疗质量和医疗机构管理的重要内容应纳入医院年度及中长期工作安排。

五、中药饮片管理由药事管理与药物治疗学委员会监督指导，中药饮片管理小组具体负责。

六、直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员或是“西学中”药学专业技术人员。

七、中药饮片质量验收负责人应具有中级以上专业技术职务任职资格并有丰富的中药饮片鉴别经验。

八、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出，复核率应达到100%。

中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格。

九、中药饮片煎煮工作由中药师以上专业技术职务任职资格的人员负责，煎药人员为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人员。

十、中药饮片管理应当以质量管理为核心，建立健全中药饮片采购管理制度、中药饮片验收管理制度、中药饮片储存管理制度、中药饮片处方调剂制度、煎药室工作制度、中药饮片处方专项点评制度，实行岗位责任制。

十一、中药饮片管理小组对采购、验收、储存、调剂、煎煮、处方点评等各岗位进行监督、质量控制和绩效考核。

2016年7月26日。

中药饮片管理规定守则

中药饮片管理制度
1．中药饮片必须从具有合法证照的生产、经营企业购进.
2．购进毒性中药饮片必须从毒性中药饮片的定点生产企业或具有经营毒性中药饮片资格的批发企业购进.
3．中药饮片的质量检验依据：
1国家药品标准；2进口药材标准；3炮制规范.
4．中药饮片验收依据法定标准和购销合同检查品名、质量、数量、生产厂商、产品合格证、生产批号或生产日期以及包装是否符合规定,入斗前必须按炮制规范进行加工.
5．验收毒性中药饮片必须再次查验生产、经营企业是否具有生产、经营毒性中药饮片资格.
6．毒性、麻醉、贵细中药饮片应专库或专柜存放,实行专人专柜、专册、专帐管理,并有明显的毒性、麻醉药品标志.
7．使用进口药品和毒性、麻醉中药应按照进口药品管理办理、医疗机构毒性药品管理办法、麻醉药品管理办法等有关规定执行.
8．中药饮片严格按其要求进行养护,每季度要将全部饮片检查一遍,重点品种应重点养护,一月检查一次,并做好养护记录,并至少保存两年.
9．严把饮片使用质量关,饮片装斗前进行质量复核,做好记录,并定期清斗,防止错斗、串斗、发霉等,饮片斗前应写正名正字.中药饮片调剂台及加工间每天清扫,保持清洁.
10．中药调剂员应按处方要求准确调配药品.对其处方严格审核,注意配伍禁忌、超大剂量等情况.
11．处方调配后应进行复核,内容应有药味的复核、每味剂量及调剂总量的抽查、打碎、另包等质量复核.。

中药饮片管理制度汇编1.doc

中药饮片管理制度汇编1溆浦县观音阁镇中心卫生院中药饮片管理制度1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。

2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。

3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。

4、购进蒙药、中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。

票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

5、购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。

6、验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。

如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。

7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。

8、在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。

9、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。

饮片斗前应写正名正字。

10、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。

溆浦县观音阁镇中心卫生院中药饮片采购制度及流程1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。

2、药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。

3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。

严禁擅自降低中药饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。

中药饮片使用管理制度

中药饮片使用管理制度文档仅供参考中医院中药饮片使用管理制度一、严格执行医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等规定。

采购中药饮片，由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划，经主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

二、采购中药饮片，由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划，经主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

三、严格按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。

三、直接从事中药饮片技术工作的，由中药学专业技术人员担任。

由主管中药师以上专业技术人员担任。

负责中药饮片验收的，由中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员担任；负责中药饮片临方炮制工作的，由三年以上炮制经验的中药学专业技术人员担任。

四、坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。

严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

文档仅供参考五、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

六、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

七、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

八、对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准、药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。

九、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

十、设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。

中药毒性饮片管理制度

中药毒性饮片管理制度随着中药市场的快速扩大和需求的增长，对中药制品的质量和安全性要求也越来越高。

作为一种常见的中药剂型，毒性饮片的管理至关重要。

为了确保中药饮片的质量和安全性，制定一套科学的管理制度是必要的。

一、中药毒性饮片的定义及特点中药毒性饮片是指含有某些有毒成分或具有一定毒性的中药制剂。

根据毒性程度和使用要求的不同，毒性饮片分为四类，即高毒、较高毒、稍有毒和其他有毒饮片。

其特点主要表现在以下几个方面：1. 毒性成分含量高：毒性饮片中的有毒成分通常含量较高，对人体健康潜在风险较大。

2. 特殊安全要求：相对于其他中药制剂，毒性饮片使用时需要更加严格的控制和管理。

3. 临床应用范围广泛：毒性饮片在临床上有一定的应用，但需要遵循明确的使用规范以确保安全性。

二、中药毒性饮片管理制度的目标中药毒性饮片的管理制度的主要目标是保证饮片的质量和安全性，有效减少潜在的健康风险。

具体目标包括：1. 确保饮片制造过程中的质量控制：通过对原材料的筛选和检测，确保饮片的质量符合标准要求。

2. 严格控制饮片的入库和出库流程：建立科学的饮片入库和出库管理制度，确保饮片的来源可追溯和流向可控。

3. 规范饮片的生产和加工环节：确保饮片生产和加工过程符合卫生标准，防止交叉污染和混淆。

4. 制定饮片使用规范：针对不同毒性饮片，明确使用剂量和使用频率，避免使用过量或不当使用带来的风险。

5. 完善饮片不良反应监测和报告机制：建立饮片不良反应的监测和报告系统，及时掌握饮片使用过程中的安全问题。

三、中药毒性饮片管理制度的具体措施为了实现中药毒性饮片的管理目标，可采取以下措施：1. 饮片生产企业应建立完善的质量管理体系，包括原材料采购、生产工艺控制、设备检测等，确保饮片质量稳定可靠。

2. 饮片经销商应建立健全的供应链管理体系，追溯饮片的来源，并确保饮片在整个流通环节中不受污染。

3. 饮片生产和加工环节应符合相关法规和标准要求，建立健康卫生的生产场所，确保饮片不受污染和交叉感染。

毒性中药饮片管理制度

毒性中药饮片管理制度毒性中药饮片管理制度一、目的为了规范毒性中药饮片的管理，确保使用安全，提高医院中药饮片的质量控制水平，特制定此管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于医院内的中药饮片管理，包括采购、储存、配送、使用等环节。

三、采购环节1. 联系药品供应商，要求提供质量合格证明，包括中药饮片的生产企业资质证书，药材质量合格证，质控报告等相关文件。

2. 毒性中药饮片需在有药材承包生产资质的生产企业进行采购，严禁在无资质的企业购买。

3. 合同规定药品的品名、数量、质量要求、交货期限等内容，确保供应商提供的药物符合采购要求。

四、储存环节1. 中药饮片需放置在干燥通风、阴凉清洁的库房中，避免阳光直射和潮湿环境。

2. 毒性中药饮片需单独存放，与其他普通中药饮片分开，标注“毒性中药饮片”字样，以防混用或误用。

3. 储存过程中应定期检查包装是否完好、有无虫蚀或霉变，如发现不良情况，应及时报告并处理。

五、配送环节1. 配送毒性中药饮片时，必须将所有相关信息告知接收部门，包括药物的成分、药性、使用方法、禁忌等，以确保使用安全。

2. 配送药物时应核对药物品名、数量，严禁出现药品错发或丢失情况。

六、使用环节1. 医院内使用毒性中药饮片的医生必须具备相关专业知识，并根据患者具体情况，权衡毒性中药饮片的风险和功效，遵循合理用药原则。

2. 毒性中药饮片的使用必须在医生的指导下进行监测和评估，确保患者在使用过程中的安全。

七、风险预防措施1. 常规召开医院内的毒性中药饮片使用安全会议，加强相关知识的培训，提高医务人员的安全意识和知识水平。

2. 加强对毒性中药饮片的药理学研究，掌握相关毒性表现和处理方法，为患者提供全面细致的医疗服务。

八、违规处理对违反管理制度的相关人员，将进行相应的纪律处分，并追究法律责任。

以上就是毒性中药饮片管理制度的内容，希望通过制度的规范管理，能确保中药饮片的安全使用，提高医院中药疗效。

同时也提醒医务人员在使用毒性中药饮片时要注意风险，确保患者的用药安全。

毒性中药饮片管理制度范文

毒性中药饮片管理制度范文毒性中药饮片管理制度一、总则为加强我国毒性中药饮片的管理工作，确保药品的质量和安全性，保护人民的生命健康，特制定本管理制度。

二、管理对象本管理制度适用于我国生产、销售、使用毒性中药饮片的企事业单位和个人。

三、分类管理根据中药饮片的毒性级别，将其分为四个等级，分别为：非毒性、低毒性、中毒性和高毒性。

四、生产管理1.生产企业必须具备相应的资质，并经过相关部门的许可方可生产毒性中药饮片。

2.生产过程中必须按照标准操作规程严格执行，确保各个环节的质量和安全。

3.生产企业必须建立健全的质量管理体系，包括原料药品的采购、仓储、加工等环节，确保产品合格。

4.生产企业要定期进行质量监督和检验，确保产品的质量稳定。

5.生产企业要保存产品样品，以备有关部门的检验。

五、销售管理1.销售企业必须具备相应的资质，并经过相关部门的许可方可销售毒性中药饮片。

2.销售企业要建立健全的销售管理制度，确保产品的质量和安全。

3.销售企业要对产品进行包装，标明产品的名称、批号、有效期、用法用量等信息。

4.销售企业要对产品进行售后追踪，及时掌握产品的不良反应情况，并向相关部门报告。

六、使用管理1.临床使用毒性中药饮片的医疗机构必须具备相应的资质，并经过相关部门的许可方可使用。

2.医疗机构要建立健全的用药管理制度，包括药品的采购、仓储、配送、处方、使用等环节。

3.医疗机构要加强药品的临床监测，及时掌握患者的不良反应情况，并向相关部门报告。

4.医疗机构要加强对医务人员的培训，提高其对毒性中药饮片的使用技能。

七、监管措施1.对违反相关法律法规的企事业单位和个人，相关部门要依法给予处罚。

2.对生产、销售、使用毒性中药饮片不合格的企事业单位和个人，相关部门要责令停产、停业、停用，并追究法律责任。

3.对生产、销售、使用毒性中药饮片存在不良反应的企事业单位和个人，相关部门要进行调查，并采取相应的措施。

八、附则1.本管理制度自发布之日起施行，以后相关法规的修改或者废止，根据修改或者废止后的规定执行。

中药毒性药品管理制度范文

中药毒性药品管理制度范文第一章总则第一条为了规范中药毒性药品的管理，保障中药药品的安全性和有效性，依照《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于生产、经营、使用中药毒性药品的单位和个人。

第三条中药毒性药品是指根据中医药学理论，在临床实践中能够造成不同程度中毒反应的中药药品。

第四条中药毒性药品的管理应当遵循防止人身伤害、保护生态环境、合理使用的原则。

第五条中药毒性药品的管理应当加强科学研究，推动技术创新，提高产品质量和安全性。

第六条中药毒性药品的生产、经营、使用应当符合相关法律法规的规定。

第二章中药毒性药品的分类和标识第七条中药毒性药品按照毒性程度分为四类：（一）无明显毒副作用的中药药品；（二）有轻微毒副作用的中药药品；（三）有中度毒副作用的中药药品；（四）有重度毒副作用的中药药品。

第八条生产、经营、使用中药毒性药品的单位和个人应当在中药毒性药品包装上标明药品的毒性类别和相关警示信息。

第九条中药毒性药品的包装上应当标明的信息包括：（一）药品的名称和剂型；（二）生产日期和有效期；（三）生产单位名称和地址；（四）批准文号；（五）毒性类别和相关警示信息；（六）使用方法和用量。

第十条中药毒性药品的包装标识应当清晰、易懂，不能使用模糊、不准确或者误导性的标识。

第三章中药毒性药品的生产管理第十一条中药毒性药品的生产应当遵循以下原则：（一）生产单位应当具备相应的资质，设立专门的生产车间和设备，保证生产场所符合卫生要求；（二）生产过程应当严格按照相关质量管理规范进行，确保产品质量稳定可靠；（三）生产单位应当建立完善的质量控制体系，对原材料、中间体和成品进行检验检测，确保符合国家标准和药典要求；（四）生产单位应当定期进行生产设备、仪器仪表、操作人员的检查和维护，确保设备正常运行；（五）生产单位应当建立健全的生产档案，包括生产工艺、质量记录等，方便追溯和监督。

第十二条生产单位应当对中药毒性药品进行临床试验，并按照相关规定提交相关数据和报告。

毒性中药饮片管理制度

毒性中药饮片管理制度为了保障人民群众的用药安全，加强对毒性中药饮片的管理，促进我国中药产业的健康发展，确保中药饮片的安全有效使用，现制定毒性中药饮片管理制度如下：一、毒性中药饮片的定义毒性中药饮片是指那些在一定条件下可能对人体产生不良反应或者剧毒作用的中药材或中药饮片。

二、毒性中药饮片的分类1. 毒性中药饮片分为三级类别：（1）一级毒性中药饮片：包括罂粟壳、雄黄、砒霜等极具毒性的中药饮片；（2）二级毒性中药饮片：包括巴豆、半夏等具有较强毒性的中药饮片；（3）三级毒性中药饮片：包括贝母、铁皮石斛等具有一般毒性的中药饮片。

三、毒性中药饮片的采购与储存1. 药房、医院及其他医药机构采购毒性中药饮片应在国家批准的中药配方集团及其生产企业采购；2. 毒性中药饮片需存放在干燥通风处，避免日光直射，远离火源和有毒有害物质。

四、毒性中药饮片的配方制备1. 配制毒性中药饮片前，药师应认真阅读药品说明书，了解毒性中药饮片的特性和禁忌病症；2. 只有具备中医执业资格的医师及中医药师才能自行配制毒性中药饮片，其他医务人员不得擅自调配；3. 药师在配制毒性中药饮片时，应佩戴口罩、手套等防护用品，避免接触药物。

五、毒性中药饮片的使用1. 医师在使用毒性中药饮片前，应充分了解患者的病情，谨慎使用；2. 服用毒性中药饮片过程中，患者应密切观察自身症状变化，如出现不良反应应及时停药并向医生报告；3. 对于老年人、孕妇、儿童等特殊人群，应慎用毒性中药饮片，如需使用应在专业医师指导下进行。

六、毒性中药饮片的监测与评估1. 医疗机构应定期对毒性中药饮片进行质量监测，确保药品的安全有效；2. 对于不良反应较高的毒性中药饮片，医疗机构应建立相应的不良反应监测与评估系统，及时掌握药品的使用效果和不良反应情况；3. 对于危害较大的毒性中药饮片，医疗机构应建立毒物监测与评估系统，提高对药品毒性反应的应急处置能力。

七、毒性中药饮片的库存管理1. 医疗机构应建立毒性中药饮片的库存清册，做好药品的进销存记录；2. 毒性中药饮片的库房应设置专人管理，保证库房内环境整洁、通风良好；3. 毒性中药饮片库房应按规定定期检查，对已过期或者变质的药品及时清理销毁，做到无过期药品存留。

毒性中药饮片管理制度

丰县中医医院毒性中药饮片管理制度
为加强毒性中药饮片的管理，保证质量和保障使用安全有效，
依照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《医疗用毒性药品管理方法》等法律、法规，特拟订本制度
1、毒性中药饮片的采买，必定从医药管理部门指定的药品经营
单位购进。

2、毒性中药饮片的查收，应实行双人查收制度，未经查收合格
的不得入库和销售。

3、毒性中药饮片应设专柜、专帐，实行双人、双锁管理，专人
负责，并严格执行领发、核对制度，严防收假发错。

在存放毒性中药饮片的容器上必定贴有毒药标志。

4、药房分派毒性中药饮片晌，凭医生签字的正式处方与毒性中
药饮片专用红处方，每次处方剂量不得高出二日极量。

分派毒性中药饮片处方时，必定认真负责，计量正确，按医嘱注明要求，并由配方人员及拥有主管药师以上技术职称的复核人员签字盖章后方可发出。

对处方不注明“生用”的毒性中药饮片，应当付炮制品。

如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新判定后再行分派。

处方一次有效，处方应保存 2 年备查。

5、毒性中药饮片必定按药典规定，内服一类药品为一日量，二
类药品为二日量，外用适合。

6、毒性中药饮片应成立专帐卡，每日盘点一次，日清月结，做
到帐物切合。

7、对于民间单方、验方需购买毒性中药饮片晌，应出具所在机关单位证明，每次购用量不高出二日极量。

8、管理人员交接时，应在科主任督查下进行交接，并在帐卡上签字，严格交接，做到帐物切合。

毒性药材饮片管理规程

目的：加强毒性药材、饮片的管理，确保毒性成品的质量，保证患者、客户的用药安全。

范围：适用于毒性药材的购进、储存、发放领用和生产，以及毒性饮片的入库、储存和发放。

责任者：计划物控部对本规程的实施负责，质量管理部负责监督。

内容：1 毒性药材的采购1.1 毒性药材的采购，必须由供应部指定的专门采购人员严格按采购计划在有毒性药材专营资格的渠道采购，且必须遵循物料采购管理规定以及防毒、防污染等防护措施。

1.2 采购运输过程中，严格执行《医疗毒性药品管理办法》。

收货时验收有关凭证，严格核对采购量，计量准确，并经第二人复核。

2 毒性药材的入库2.1 仓库保管员按正常的程序验收后，确保外包装完好，且标有明显的国家规定标志(黑底白字“毒”字)，然后放至毒性药材库的待验区，填写请验单送QA取样，待取样后将所取样品及时送QC化验室检验。

2.2 QC检验合格出具检验报告单后，仓库保管员、QA检查员共同对待验区的药材进行核实后，移至合格区建立货位卡，并做好相应的记录。

3 毒性药材的储存3.1 熟悉所贮存的毒剧药品的性质，以便在贮存中采取适当措施预防事故的发生。

3.2 毒性药材入库后必须专人管理，专库或专柜保管。

由两人负责保管，执行双人双锁、专帐管理，做到专柜、专帐、双锁。

3.3 需在阴凉处储存的毒性药材，必须配置符合要求的调温设施。

3.4 货位卡、台帐齐全，状态标记醒目，详细记录验收、保管、温度、相对湿度监控等。

3.5 毒性仓库的储存须参照执行“仓库养护管理规程”（SMP-PMC-003-00）的相关内容。

4 毒性药材的发放与领用4.1 领用毒性物料时应由领用部门负责人签字的需料单领用。

4.2 发料时应有领料人、仓库保管员在场，并由QA检查员在场监督按照“原辅料发放和领用标准操作规程”（SOP-PMC-1007-00）的相关内容进行领取和发放，领发双方签字并做好相应的记录，确保做到帐、卡、物相符。

4.3 毒性原药材称量时，必须戴好防护手套后方可操作，并有QA检查员监控。

中药毒性药品管理制度范文（2篇）

中药毒性药品管理制度范文1.按照《湖南省毒性中药、成药及制剂管理规定》，认真做好毒性药品的管理，对此类药品必须有健全的药品出入帐目、实行“五专”管理。

2.领取毒性中药及制剂成品应清楚填写规格、数量、实发数、领用用途并签字。

3.配制、加工炮制此类中药由专人负责，严防与其他药品混杂。

每次配制、加工炮制需经二人核对无误，并详细记录每次配制、加工炮制所用原材料和成品数，经手人要签字备查，所用工具、容器要处理干净，并且专用，严防浪费与污染。

4.毒性中药、成药及制剂的标签应有明显标记，并标明用法、用量，在标签显著位置用黑色标注“毒”的字样。

5.调配毒性药品处方时，必须认真负责、计量准确，核对后方可发出，对未注明“生用”的毒性中药必须采用炮炙品；处方一次有效，取药后处方保存____年。

6.定期检查，核对帐物是否相符，严防霉变、虫蛀等变质现象，一经发现，按有关规定妥善处理。

中药毒性药品管理制度范文（2）第一章总则第一条本制度根据国家有关法律法规，结合本单位实际情况制定，旨在规范中药毒性药品的管理，确保用药安全。

第二条中药毒性药品是指具有一定药效、可能对人体产生不良反应或有一定毒性的中药饮片、中药提取物、中药注射剂等剂型的药品。

第三条中药毒性药品管理的原则是:安全第一，预防为主，合理使用，科学管理。

第四条中药毒性药品管理的责任主体是本单位的负责人、中药药方审核人员、中药采购人员、中药制剂人员、药师等。

第五条中药毒性药品管理的内容包括：中药毒性药品的采购、验收、储存、核算、使用、消毒、临床监测等环节。

第二章采购管理第六条中药毒性药品的采购应当严格执行国家有关采购管理规定，确保质量可靠，来源合法。

第七条中药毒性药品的采购应当由负责中药采购工作的人员负责，确保专人负责。

第八条中药毒性药品的采购应当优先选择有资质的正规药品供应商，对供应商的资质、信誉、质量管理制度等进行评估。

第九条中药毒性药品的采购应当进行全面、真实、准确的询价比价，确保价格合理。

中药饮片管理制度汇编

中药饮片管理制度汇编第一章：总则第一条为规范中药饮片的生产、质量控制、销售等活动，保障中药饮片的安全有效使用，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于中药饮片的生产企业、经营企业以及相关从业人员。

第四条中药饮片的生产、质量控制、销售等活动必须遵守国家相关法律法规和管理要求，以保证中药饮片的质量安全和有效性。

第二章：生产管理第五条中药饮片的生产企业应具备相应的生产条件和设备，并建立健全相应的生产管理体系。

第六条中药饮片的原材料应选择符合质量标准的草药材，并进行规范的采购。

第七条中药饮片的加工过程中应采取符合规范的加工技术和工艺，确保中药饮片的质量安全。

第八条中药饮片的包装、贮存和运输过程中应符合相关标准要求，保证中药饮片的质量不受影响。

第九条中药饮片的生产企业应建立健全药品生产质量管理体系，确保中药饮片的质量安全，并接受国家药品监督管理部门的监督检查。

第三章：质量控制第十条中药饮片的质量控制应遵循相关的国家药品质量标准和规定。

第十一条中药饮片应进行质量控制样品和相关检测，并保留相应的样品记录。

第四章：销售管理第十三条中药饮片的销售企业应具备相应的许可证件和从业人员资质。

第十四条中药饮片的销售企业应建立健全相关规章制度，保障中药饮片的质量安全。

第十五条中药饮片的销售企业应对所销售的中药饮片进行合理存储和管理，避免受潮、过期或污染。

第十六条中药饮片的销售企业应主动接受国家药品监督管理部门的监督检查，配合相关部门的工作。

第五章：从业人员管理第十七条中药饮片生产和销售企业应对从业人员进行合格培训，并持续提高员工的专业知识和技能。

第十八条从业人员应严格遵守有关法律法规和公司规章制度，保证中药饮片的质量安全。

第十九条从业人员应具备相应的职业资格，并持有有效的健康证明。

第六章：监督和处罚第二十条国家药品监督管理部门对中药饮片的生产、质量控制、销售等活动进行监督检查，及时发现和处罚违规行为。

第二十一条对于违反本管理制度和相关法律法规的单位和个人，将由国家药品监督管理部门依法给予相应的处罚。

医疗用毒性药品(中药饮片)使用管理制度

医疗用毒性药品（中药饮片）使用管理制度
1、严格执行《医疗用毒性药品管理办法》及药品监督管理部门的规定，做好采购、供应、管理和使用工作。

2、医疗用毒性药品的采购必须根据临床需要，到国家或市药品监督管理局指定的药品经营企业购买。

3、医疗用毒性药品入库需经双人验收。

验收时，除按普通药品项目验收外，还必须对其内、外包装印有的法定特殊标志进行检查，无特殊标志的应予拒收。

不符合验收标准的药品不得入库，对质量有疑问的，要求供货单位提供质量验收报告。

认真做好验收记录，验收后双人签字。

4、医疗用毒性药品的保管要做到专人负责、专柜储存、双人双锁、专用账册、专册登记。

按月盘点，做到日清、月结、账账、账物相符。

发现问题应立即汇报并及时处理。

5、专人负责医疗用毒性药品的质量检查和日常养护，发现质量问题及时处理解决。

6、出库时必须填写毒性药品出库登记，双人核对，双人签字。

7、因跑潮等原因引起的药品数量减少，因霉变等质量原因导致药品不能使用，提出报损申请，报药剂科主任批准后，按有关规定处理。

8、调剂时应严格按相关调剂规定的剂量调剂。

9、发现有疑问时，须经原处方医生重新审定签字后再行调配。

10、调配处方时，必须认真负责，计量准确，由调剂人员及复核人员双签字。

并填写“毒性药品使用登记”，双人签字。

处方一次有效，取药后处方保存两年备查。

中医院医疗用毒性药品管理制度

中医院医疗用毒性药品管理制度
1.毒性药品须由具有责任心强，业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。

2.毒性药品须设毒剧药柜。

实行专人、专柜、专账，贴明显标签加锁保管的方法。

3.调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完毕，必须经另一药师复核后，方可发出，并行签名。

4.本院就诊的患者，如需用毒性药品者，应由多年实践经验的主治以上的医师处方。

5.毒性药品须按药典规定，内服药品为一日量。

6.毒性药品应该设立专账卡，每日盘点一次，日清月结，做到账物相符，并填写用登记本，登记本应写明患者姓名、年龄、用药品名，数量及时间、处方医师姓名，调配人员姓名。

处方及证明一般保存两年以备后查。

7.管理人员交接时，应在科主任监督下进行交接，并在账卡上签字，严格交接，做到账物相符。