强化食品药品安全监管措施

强化食品药品安全监管实施方案

根据中共德宏州委办公室关于印发《中共德宏州委常委会2009年度工作要点任务分解》的通知，以及全国、全省加强食品药品安全整治和监管工作会议、州委五届七次全会精神，坚决实现全州食品药品监管工作会议目标，全面推进全州食品药品放心工程，努力构建统一、高效的食品药品安全综合监管体系，切实保障公众饮食用药安全，结合我州实际，现就强化全州食品药品安全监管工作提出如下实施方案：

一、指导思想

坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，树立以人为本、执政为民、科学监管的理念，用科学发展观指导开展食品药品安全监管工作。理顺食品药品监管体制，不断完善“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的食品药品安全责任体系，进一步完善食品药品监管组织领导体制和监管工作运行机制，坚持“标本兼治、着力治本”的工作方针，坚持专业监管与群众参与相结合，强化日常监管，加大执法力度，提高监管效能，为构建和谐平安德宏提供食品药品安全保障。

二、总体目标

建立健全“纵向到底、横向到边、反应快捷、统一高效”的安全监管网络，实现食品药品安全工作组织结构完善，部门职责分工明晰，综合协调配合有力；供应网络主体清晰，城镇村庄监管全面覆盖，市场经营秩序规范透明；信息网络健全，信息资源共享，信息互通快捷；产品质量合格，企业诚实守信，考核奖罚分明，公众饮食用药方便实惠、安全有效。

三、主要措施

(一)加强食品药品安全监管体系建设

各级食药监广大干部职工要齐心协力、艰苦奋斗、开拓创新，以科学发展观为指导，以确保公众饮食用药安全为中心任务，大力实践和丰富科学监管理念，不断创新监管思路，完善监管手段，丰富监管内容，提高监管效率，着力建立健全监管体制机制，促进食品药品市场秩序持续好转。

1、深入推进食品药品安全组织领导体系建设。确保全州50个乡镇设立食品药品安全监管办公室，坚持“以专为主、以协为辅、专协结合、乡不漏村、村不漏点、横向到边、纵向到底”的原则，食品药品监督网覆盖100%的乡镇和行政村，形成完善的县、乡、村三级食品安全监管网络。

2、深入推进食品药品安全工作责任体系建设。增强服务意识，进一步健全政务公开制、首问责任制、一次性告知制、办事承诺制等一系列制度。

3、深入推进食品药品安全工作运行体系建设。一是认真学习和贯彻《突发事件应对法》，建立完善应急体系。完善建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测机构，逐步形成州、县（市）、乡三级监测网络，及时组建重大食品安全事故处理专家组，为处置突发重大食品药品安全事故的救援工作提供了重要保障。二是建立长效监管机制。结合实际制定食品安全联席会议、考核评价、责任追究、督查督办等一系列制度和工作机制，形成一个协调、高效、权威的食品安全监管长效机制。

4.继续加强食品药品安全宣教力度，强化社会监督。要按照省、州统一安排部署，以即将实施的《食品安全法》为契机，大力宣传食品安全法，让食品安全法真正进农村、进学校、进社区、进机关、进超市、进企业，增强群众的消费信心，不断提高社会各界对食品安全的关注程度，形成人人关注食品安全，人人参与食品安全的良好社会氛围。

5、实行安全问责制和重大食品药品安全事故一票否决制。全面推行食品安全目标责任追究制，将目标责任层层分解，层层落实。积极推行药品生产企业责任制管理，签订、监督实施和考评《云南省药品生产企业质量保证责任书》，认真督促企业分解落实相关内容，建立和完善责任制管理体系，全面加强质量保证责任管理。

(二)开展食品药品安全专项检查

中央经济工作会议的要求，食品药品监管工作要大力抓法

制、抓源头、抓标准、抓监管，全面提高产品质量水平。各级食品药品监管部门要在近年来食品药品安全专项整治工作的基础上，制定高标准、执行严要求，进一步加大监管力度。

1. 强化食品安全监管，确保公众饮食安全

一是紧紧抓住重点区域（集贸市场、食品生产企业、食品批发零售企业、超市、餐饮店、学校食堂等集体用餐单位），牢牢监护重点品种(含农残蔬菜、肉制品、野生毒蘑菇、食用油、奶粉等)质量安全。严厉打击保健食品、普通食品冒充药品。组织开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项行动、重大节日、传统民族节日等食品安全专项整治，继续强化种植养殖源头、生产加工、经营流通、餐饮消费四大环节的监管。

二是强化农村宴席安全监管，严防群体性食物中毒事件发生。全力推进“万村千乡”市场工程、食品安全“三网”和农村药品“两网”建设，改善农村食品药品消费环境。全面推行农村宴席申报备案、食品安全责任承诺、厨师培训登记、督查指导、食品安全事故报告和应急处置等五项农村宴席食品安全管理制度。加强对自办宴席的厨师宣传、培训，提高食品安全意识，改造农村宴席置办场所，对农村自办宴席实行申报备案、现场检查指导、菜品留样备检，有效降低农村群体性食物中毒事件。

三是加强企业自律教育，鼓励、支持保健、营养食品相关产业成立由科研开发、产品包装设计，包装印刷、产品生产、销售、托运等为一体的行业协会，实施行业的自律管理。

2、深入整顿药械市场秩序，确保药械质量安全

一是继续加强药品医疗器械市场的监督检查，确保流通市场的药械质量安全可靠。进一步规范药品医疗器械经营行政许可操作程序，落实日常监管责任制，狠抓“痕迹”管理和过程控制，强化企业对进货、存储、销售三个环节物流管理的可追溯性，突出对企业质量体系建立和有效性运行情况检查，强化退出机制，保证监管工作及时、准确到位，规范药品医疗器械市场。

二是加强生产企业的日常监管，做好药品GMP认证后的检查工作，探索和改进检查方式，提高监管效能。进一步完善辖区内药品生产企业日常监管的长效机制，提升监管水平。对药品生产企业的日常监督检查制定年度检查工作方案，以企业实施药品GMP的情况为重点，同时结合药品GMP认证、飞行检查、处方和工艺核查等工作中存在问题的整改情况全面组织检查。对注射剂高风险企业、被投诉举报企业、不合格产品频繁受到药品质量公告通报的企业实施重点监管。对注射剂类高风险企业日常监督检查的频次每季不少于一次，其它企业检查频次一年不少于三次。

三是配合省局做好GMP认证检查和飞行检查。对省局到我州开展的生产工艺和处方核查、飞行检查和有因检查，积极抽调相关人员配合，全面掌握检查情况，并做好企业整改情况的落实。

四是深入推进派驻厂监督员工作，认真做好我州二类高风险产品的驻厂监督工作。向二类高风险药品生产企业试行派驻监督