《奥名润多西他赛》PPT课件
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化疗药物的正确使用PPT课件
• 规格包装：每瓶100mg，200mg，片剂，每片 50mg。
3、异环磷酰胺
• 别名：和乐生 • 英文名：Ifosfamide，Isophosphamide，IFO，IFS，ISP • 分子式：C7H15Cl2N2O2P • 实验研究：本药60年代中期由德国Asta药厂合成，由于严重的出血性
膀胱炎副作用，限制了临床使用。直到1981年Brock等合成了尿路保 护剂Mesna（巯乙磺酸钠）后，方广泛临床应用。1988年FDA批准美 国上市，1991年临床试验后我国上市。 • 药代动力学：IFO静注后迅速分布到各组织中，与CTX一样需经肝细胞 色素P450激活，代谢为异磷酰胺氮芥才能起抗癌作用，但与环磷酰胺 代谢途径不同。 IFO水溶性大，活化速度慢，血峰值低，剂量可为CTX的3-4倍，常规 给药1.6-2.4g/m2，连续3-5日，t1/2约为7小时，约55%-60%从尿 中排泄，另15%为原形排泄。一次给予大剂量3.8-5.0g/m2 ，t1/2为 15小时，80%从尿中排泄，其中50%-55%为原形。因此，分次给药 可获得更好的生物效应。
• 不良反应：⑴骨髓抑制（最低1-2周，3-5周恢复）。 ⑵消化道反应（停药1-3天后消失）。⑶脱发、皮 肤色素沉着。⑷中毒性肝炎。⑸口腔炎、膀胱炎。 ⑹大剂量可致心肌炎。⑺无月经、无精子及不育。 ⑻肺纤维化。
• 注意事项：⑴肝肾功能异常时毒性增加。⑵大剂量 使用时应水化利尿，同时应用尿路保护剂（Mesna） 以预防出血性膀胱炎。
• 用法：口服，成人1g/天，分2次口服，连服4天， 休息3天/周。也可连续服用，总量20克为1疗程。 儿童按20mg/kg计算。局部用药：涂抹于肿瘤溃 疡处，1-2次/天。
• 不良反应：⑴消化道反应，恶心、呕吐等。 ⑵白 细胞和血小板减少。 骨髓抑制出现较晚，总量达 10g以上可出现明显骨髓抑制。
3、异环磷酰胺
• 别名：和乐生 • 英文名：Ifosfamide，Isophosphamide，IFO，IFS，ISP • 分子式：C7H15Cl2N2O2P • 实验研究：本药60年代中期由德国Asta药厂合成，由于严重的出血性
膀胱炎副作用，限制了临床使用。直到1981年Brock等合成了尿路保 护剂Mesna（巯乙磺酸钠）后，方广泛临床应用。1988年FDA批准美 国上市，1991年临床试验后我国上市。 • 药代动力学：IFO静注后迅速分布到各组织中，与CTX一样需经肝细胞 色素P450激活，代谢为异磷酰胺氮芥才能起抗癌作用，但与环磷酰胺 代谢途径不同。 IFO水溶性大，活化速度慢，血峰值低，剂量可为CTX的3-4倍，常规 给药1.6-2.4g/m2，连续3-5日，t1/2约为7小时，约55%-60%从尿 中排泄，另15%为原形排泄。一次给予大剂量3.8-5.0g/m2 ，t1/2为 15小时，80%从尿中排泄，其中50%-55%为原形。因此，分次给药 可获得更好的生物效应。
• 不良反应：⑴骨髓抑制（最低1-2周，3-5周恢复）。 ⑵消化道反应（停药1-3天后消失）。⑶脱发、皮 肤色素沉着。⑷中毒性肝炎。⑸口腔炎、膀胱炎。 ⑹大剂量可致心肌炎。⑺无月经、无精子及不育。 ⑻肺纤维化。
• 注意事项：⑴肝肾功能异常时毒性增加。⑵大剂量 使用时应水化利尿，同时应用尿路保护剂（Mesna） 以预防出血性膀胱炎。
• 用法：口服，成人1g/天，分2次口服，连服4天， 休息3天/周。也可连续服用，总量20克为1疗程。 儿童按20mg/kg计算。局部用药：涂抹于肿瘤溃 疡处，1-2次/天。
• 不良反应：⑴消化道反应，恶心、呕吐等。 ⑵白 细胞和血小板减少。 骨髓抑制出现较晚，总量达 10g以上可出现明显骨髓抑制。
多西他赛临床治疗乳腺癌PPT
patient base=10767
乳腺癌的治疗
Synovate Tandem Oncology Monitor 2008 full years date all NSCLC patients (N=1761)
多西他赛在乳腺癌治疗中的演变
蒽环类失败 后
年
联合阿霉素
份
联合卡培他 滨
联合曲妥珠 单抗多西他赛临床 Nhomakorabea疗乳腺癌
乳腺癌概况
Breast cancer is the most frequently diagnosed cancer and the leading cause of cancer death in females worldwide,
accounting for 23% (1.38 million) of
一个被证实优于标准含蒽环类方案(AC)
的化疗方案
Nabholtz et al. J Clin Oncol 2003; 21:968– 975.
15
总结：多西他赛单药或联合方案均能为转移性乳腺癌 患者带来显著获益
• 多西他赛单药治疗活性最高 • 多西他赛单药较阿霉素ORR更高 • 多西他赛单药较紫杉醇显著提高ORR，延
the total new cancer cases and 14%
(458,400) of the total cancer deaths in 2008
Jemal A, Bray F, Center MM, et a1.Global cancer statistics[J]. CA Cancer J Clin,2011,61(2):69-90.
Top3 Top4
肝癌 结直肠癌
结直肠癌 胃癌
多西他赛-医肿讲课资料ppt课件
多西他赛新辅助治疗 可手术的乳腺癌
用于可手术乳腺癌的新辅助化疗 －AC→D方案
药 物 ADM CTX DOC 剂量及途径 时间及疗程 d1 q3w×4 60mg/m 2 IV 2 d1 q3w×4 600mg/m IV followed by q3w×4 100mg/m 2 IV(1h) d1
此方案与术前单纯AC方案相比，cCR为 63.6%:40.1% (P<0.001);RR为90.7％:85.5％ (P<0.001),pCR为26.1％:13.7％(P<0.001) 。 术前AC→D各4周期能显著增加cCR和pCR，生存期 结果有待进一步观察。
此方案（TAX306试验）与标准方案AC相比，总有 效率为59％：47％；中位疾病进展时间为37.3月： 31.9月；中位生存时间为22.5月：21.7月。
与AC方案相比，DA方案能显著提高转移性乳腺癌的 肿瘤进展时间和总有效率，但不能显著提高总体生存。
规格
注射液：0.5ml:20mg
1ml:40mg
概
述
通用名：多西他赛注射液 缩 写：DOC 别 名：多烯紫杉醇
作用机制
主要通过与微管蛋白结合，促使微管蛋白聚合并
抑制其解聚，从而抑制细胞的有丝分裂
同紫杉醇相比，多西他赛半衰期更长，能更快地
被肿瘤细胞摄取，在肿瘤细胞内停留的时间更长
臂部，脸部及胸部的局部皮疹，有时伴有搔痒。 皮疹通常可能在滴注多西紫杉醇后一周内发生， 但可在下次滴注前恢复。 严重症状如皮疹后出现脱皮则极少发生。可能 会发生指（趾）甲病变。 可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。
其他不良反应
神经毒性
心血管副作用 脱发 无力 粘膜炎 关节痛和肌肉痛 低血压 注射部位反应
化疗药物的输注要求PPT课件
• 6.杂类
第3页/共39页
化疗药物的分类代表药物
• 1、烷化剂：环磷酰胺、异环磷酰胺等 • 2、抗代谢药物：甲氨喋呤， 5－氟脲嘧啶、健择、阿 糖胞苷等 • 3、抗肿瘤抗生素类：放线菌素D，表柔比星，多柔比星，平阳霉素等 • 4、植物类：紫杉醇，长春瑞滨，长春新碱、长春地辛、伊立替康等 • 5、激素类：强的松、乙烯雌粉、来曲唑等 • 6、杂类：顺铂、卡铂、达卡巴嗪、奥沙利铂
按压穿刺部位3~5分钟，同时抬高穿刺肢体，避免
血液反流，防止针眼局部凝血，有利于再穿刺。
• 4、做好健康宣教：嘱病人在输注刺激性药物
时尽量减少去卫生间、就餐等躯体移动，注
意输液肢体的活动，避免注射针头移位；输
液的肢体勿被压迫，以免影响血液回流，
造成药物外渗。
第34页/共39页
化疗药外渗的处理原则
• 立即停止药物注射，保留注射针头 • 回抽残留的药物，回抽的血及液体量以3~5ml为宜 • 可选择性的注入25mg氢可或５mg地塞米松后，拔针 • 避免局部按压 • 在渗漏部位皮下多点注射相应的解毒剂 • 抬高患肢 • 根据所用的化疗药物，进行热敷或冷敷，50%MgSO4湿敷 • 疼痛剧烈者可用2%利多卡因或2%普鲁卡因局部封闭
第11页/共39页
化疗药物输注—需避光的原因避光的原因
• 某些化疗药物由于具化学结构的特殊性，在滴注过程中由于有水的存在， 可发生裂环、重排、水解、聚合、氧化、异构化等较复杂的反应，光照可 催化上述反应的进程
第12页/共39页
化疗药物使用顺序
• 原则：止吐药—护胃药—普通液体—化疗药—普通液体—止吐药（必要时） • 化疗药不宜第一瓶或最后一瓶输注 • 化疗前三大常规检查：血常规
• 严防药液外渗，一旦外渗， 局部冷敷并注射透明质酸 酶
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化疗药物的分类代表药物
• 1、烷化剂：环磷酰胺、异环磷酰胺等 • 2、抗代谢药物：甲氨喋呤， 5－氟脲嘧啶、健择、阿 糖胞苷等 • 3、抗肿瘤抗生素类：放线菌素D，表柔比星，多柔比星，平阳霉素等 • 4、植物类：紫杉醇，长春瑞滨，长春新碱、长春地辛、伊立替康等 • 5、激素类：强的松、乙烯雌粉、来曲唑等 • 6、杂类：顺铂、卡铂、达卡巴嗪、奥沙利铂
按压穿刺部位3~5分钟，同时抬高穿刺肢体，避免
血液反流，防止针眼局部凝血，有利于再穿刺。
• 4、做好健康宣教：嘱病人在输注刺激性药物
时尽量减少去卫生间、就餐等躯体移动，注
意输液肢体的活动，避免注射针头移位；输
液的肢体勿被压迫，以免影响血液回流，
造成药物外渗。
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化疗药外渗的处理原则
• 立即停止药物注射，保留注射针头 • 回抽残留的药物，回抽的血及液体量以3~5ml为宜 • 可选择性的注入25mg氢可或５mg地塞米松后，拔针 • 避免局部按压 • 在渗漏部位皮下多点注射相应的解毒剂 • 抬高患肢 • 根据所用的化疗药物，进行热敷或冷敷，50%MgSO4湿敷 • 疼痛剧烈者可用2%利多卡因或2%普鲁卡因局部封闭
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化疗药物输注—需避光的原因避光的原因
• 某些化疗药物由于具化学结构的特殊性，在滴注过程中由于有水的存在， 可发生裂环、重排、水解、聚合、氧化、异构化等较复杂的反应，光照可 催化上述反应的进程
第12页/共39页
化疗药物使用顺序
• 原则：止吐药—护胃药—普通液体—化疗药—普通液体—止吐药（必要时） • 化疗药不宜第一瓶或最后一瓶输注 • 化疗前三大常规检查：血常规
• 严防药液外渗，一旦外渗， 局部冷敷并注射透明质酸 酶
奥名润多西他赛培训课件
5-年生存 率（%） >70 60 50 30 40 10-30
<10
<5
治疗模式
手术 手术或手术+辅助化疗 手术+辅助化疗 手术+辅助化疗
手术+辅助化/ 放疗 或+新辅助化疗（N2 ） 化疗或化疗+放疗
化疗+支持治疗
推荐NSCLC 一线化疗方案
化疗方案 NP TP
GP
DP
药物
长春瑞滨 顺铂
紫杉醇 顺铂 或卡铂
● 成立 南京奥赛康医药集团
国家级荣誉
公司荣誉
公司荣誉
连续五年获得“中国医药研发产品线最佳工业企业”
2010年
2011年
2012年
2013年
2014年
产品概况
全国抗肿瘤药品种最多的企业之一
抗肿瘤类——铂类为主的抗肿瘤产品和抗肿瘤辅助用药产品组合群
全国PPI 针剂品种最全的企业之一
消化类——PPI注射剂产品组群
卫生部《原发性肺癌诊疗规范》2015版
乳腺癌
乳腺癌概况
?全球每年约有 120万妇女患乳腺癌， 50万人死于乳腺癌 ?近10年来，我国的乳腺癌发病率上升了 3.8%，上海、武汉天津、 北京、哈尔滨、等地的发病率都占到当地女性恶性肿瘤的第一、 二位，死亡率为 13.1-8.7/10 万 ? 发病年龄始于 30岁，高峰在 40-49岁 ? 就诊时的病期相对偏晚
其他产品
其他产品
Байду номын сангаас
肿瘤产品群
PPI产品群
铂类主要适应症：
? 头颈部癌，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤 ? 经氟尿嘧啶治疗失败后已转移的结直肠癌
【优秀资料】多西他赛首次应用的注意事项及过敏反应的处理PPT
多西他赛首次应用的注意事项及过敏反应的处理
优选多西他赛首次应用的注意事项及过敏 反应的处理
紫杉醇类药物
紫杉醇 多西他赛 紫杉醇脂质体 白蛋白结合型紫杉醇
紫杉醇来源于美国西部紫杉树皮中分离得到 多西紫杉醇来源于欧洲针叶为原料的半合成品
适应症
1.适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。 2.适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，即使是 在以顺铂为主的化疗失后。 3.联合曲妥珠单抗，用于HER-2基因过度表达的转移性乳 腺癌患者的治疗。
所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须 口服糖皮质激素激素化，如地塞米松，在 多西他赛滴注一天前服用，每天16mg， 持续至少3天(或前一天夜晚地塞米松20mg ivgtt)，以预防过敏反应和体液潴留。
多西他赛滴注当天应用地塞米松、苯海拉 明等预防过敏。
过敏反应处理
只有潮红或局部皮肤反应的症状不必中断 治疗
严重过敏反应
较为少见，一旦出现若未及时抢救，往往 可以致死。 常表现为多西他赛输入后很快有低血压和 支气管痉挛为主要表现的过敏反应出现
严重过敏反应处理
急救处理 立即停止输液，更换输液器及液 体，千万不要马上拔出输液针头。因为病人 如果发生过敏性休克时，血压降低，静脉萎 陷，导致穿刺困难。平卧，保持呼吸道通常， 立即给予5L/min鼻导管吸氧，地塞米松 10mg静脉推注，异丙秦25mg肌肉注射， 林格液500mL扩容和心电监测，备好急救 器材进行对症
用法用量
用量：推荐剂量为75mg/m2滴注1h，每3周1 次。
用法用量
临用前将多西他赛所对应的溶剂全部吸入 对应的溶液中，轻轻振摇混合均匀，将混 合后的药瓶室温放置5分钟，然后检查溶液 是否均匀澄明，根据计算病人所用药量， 用注射器吸入混合液，注入5％葡萄糖注射 液或0.9％氯化钠注射液的注射瓶或注射袋 中，轻轻摇动，混合均匀，最终浓度不超 过0.9mg/ml。
优选多西他赛首次应用的注意事项及过敏 反应的处理
紫杉醇类药物
紫杉醇 多西他赛 紫杉醇脂质体 白蛋白结合型紫杉醇
紫杉醇来源于美国西部紫杉树皮中分离得到 多西紫杉醇来源于欧洲针叶为原料的半合成品
适应症
1.适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。 2.适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，即使是 在以顺铂为主的化疗失后。 3.联合曲妥珠单抗，用于HER-2基因过度表达的转移性乳 腺癌患者的治疗。
所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须 口服糖皮质激素激素化，如地塞米松，在 多西他赛滴注一天前服用，每天16mg， 持续至少3天(或前一天夜晚地塞米松20mg ivgtt)，以预防过敏反应和体液潴留。
多西他赛滴注当天应用地塞米松、苯海拉 明等预防过敏。
过敏反应处理
只有潮红或局部皮肤反应的症状不必中断 治疗
严重过敏反应
较为少见，一旦出现若未及时抢救，往往 可以致死。 常表现为多西他赛输入后很快有低血压和 支气管痉挛为主要表现的过敏反应出现
严重过敏反应处理
急救处理 立即停止输液，更换输液器及液 体，千万不要马上拔出输液针头。因为病人 如果发生过敏性休克时，血压降低，静脉萎 陷，导致穿刺困难。平卧，保持呼吸道通常， 立即给予5L/min鼻导管吸氧，地塞米松 10mg静脉推注，异丙秦25mg肌肉注射， 林格液500mL扩容和心电监测，备好急救 器材进行对症
用法用量
用量：推荐剂量为75mg/m2滴注1h，每3周1 次。
用法用量
临用前将多西他赛所对应的溶剂全部吸入 对应的溶液中，轻轻振摇混合均匀，将混 合后的药瓶室温放置5分钟，然后检查溶液 是否均匀澄明，根据计算病人所用药量， 用注射器吸入混合液，注入5％葡萄糖注射 液或0.9％氯化钠注射液的注射瓶或注射袋 中，轻轻摇动，混合均匀，最终浓度不超 过0.9mg/ml。
多西他赛药物说明书ppt课件
转移性乳腺癌患者的治疗，此类患者先期未接受过转移 性乳腺癌症的化疗；
3.多西他赛联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳 腺癌患者的术后辅助化疗。
化疗原则-辅助新辅助
推荐新辅助和辅助方案： 顺铂75mg/m2 d1;多西他赛75mg/m2 d1;21天为1周期，共4周期
化疗原则-一线治疗
已证实顺铂或卡铂和以下药物联用均疗效较好：紫杉醇，多西他赛，吉西 他滨，依托泊苷，长春新碱，培美曲塞及紫杉醇衍生物 新药物/不含铂类的联药方案如有研究显示有效且耐受性好也可选择。（ 如吉西他滨/多西他赛，吉西他滨/长春新碱）
小 时
血液学：
在没有常规接受G-CSF的病人中， 中性粒细胞减少是最常见的血液 学不良反应
在多西他赛用药后平均8天， 中性粒细胞计数降到最低点 (400/mm3)
可逆的及非蓄积性的
很少并发感染及发热
非血液学： 1.过敏反应 2.体液潴留 3.胃肠道不适 4.脱发
对于中性粒细胞的下降， 可以采取G-CSF预防性用药
多西他赛：
1. 在没有常规接受G-CSF的病人中，中性粒细胞减少是最常见的血液学不良反 应
2. 在多西他赛用药后平均8天，中性粒细胞计数降到最低点(400/mm3) 3. 可逆的及非蓄积性的 4. 很少并发感染及发热
对于中性粒细胞的下降，可以采取G-CSF预防性用药
多西他赛是新一代的紫杉类化疗药物 与紫杉醇相比结构，剂型更合理 与紫杉醇相比更高效，更低毒 与紫杉醇无交叉耐药 与紫杉醇相比有更广的临床适应症 与紫杉醇相比使用更方便
一定要均匀、澄清、透明
总杂质含量在国产多西他赛中含量最低
多帕菲小结
• 1. 与紫杉醇相比更优，无交叉耐药； • 2. 广泛用于非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌的治疗，
3.多西他赛联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳 腺癌患者的术后辅助化疗。
化疗原则-辅助新辅助
推荐新辅助和辅助方案： 顺铂75mg/m2 d1;多西他赛75mg/m2 d1;21天为1周期，共4周期
化疗原则-一线治疗
已证实顺铂或卡铂和以下药物联用均疗效较好：紫杉醇，多西他赛，吉西 他滨，依托泊苷，长春新碱，培美曲塞及紫杉醇衍生物 新药物/不含铂类的联药方案如有研究显示有效且耐受性好也可选择。（ 如吉西他滨/多西他赛，吉西他滨/长春新碱）
小 时
血液学：
在没有常规接受G-CSF的病人中， 中性粒细胞减少是最常见的血液 学不良反应
在多西他赛用药后平均8天， 中性粒细胞计数降到最低点 (400/mm3)
可逆的及非蓄积性的
很少并发感染及发热
非血液学： 1.过敏反应 2.体液潴留 3.胃肠道不适 4.脱发
对于中性粒细胞的下降， 可以采取G-CSF预防性用药
多西他赛：
1. 在没有常规接受G-CSF的病人中，中性粒细胞减少是最常见的血液学不良反 应
2. 在多西他赛用药后平均8天，中性粒细胞计数降到最低点(400/mm3) 3. 可逆的及非蓄积性的 4. 很少并发感染及发热
对于中性粒细胞的下降，可以采取G-CSF预防性用药
多西他赛是新一代的紫杉类化疗药物 与紫杉醇相比结构，剂型更合理 与紫杉醇相比更高效，更低毒 与紫杉醇无交叉耐药 与紫杉醇相比有更广的临床适应症 与紫杉醇相比使用更方便
一定要均匀、澄清、透明
总杂质含量在国产多西他赛中含量最低
多帕菲小结
• 1. 与紫杉醇相比更优，无交叉耐药； • 2. 广泛用于非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌的治疗，
多西他赛药物说明书
雷莫芦单抗联合多西他赛较多西他赛单药疗效更优。
前列腺癌
前列腺癌治疗的无奈? 内分泌治疗（包括手术或药物去势、雄激素受体拮抗剂、以及其他 抗雄激素药物）是前列腺癌的一线治疗方案。
? 内分泌治疗的中位敏感期一般为18～24个月，仅有极少部分（8％） 患者可长期保持对内分泌治疗的敏感性。
一旦发展为激素抵抗，前 列腺癌患者的中位生存时间仅12个月。
多帕菲配液问题（1）1、多帕菲从冰箱取出后，正立在消毒柜上5min使温度升至室温。
? 该产品的溶解度除与溶剂有关外，温度对药品的溶解度影 响也较大，如在室温中放置时间不足，药品温度较低时， 药液不易溶解，会造成后续药品溶解使用过程中主要成分 多西他赛析出产生浑浊。
? 其他可选择的化疗方案有：雌二醇氮芥+长春碱；雌二醇氮 + VP16
乳腺癌
浸润性乳腺癌—辅助新辅助方案
浸润性乳腺癌—复发转移首选方案
中国进展期乳腺癌共识指南（CABC）? 推荐方案（参考2014 年美国的《NCCN 乳腺癌指南》第3 版）
最新NCCN推荐多帕菲其他适应症? ? ? ? 食管癌以及食管癌交界处癌 头颈部肿瘤 骨髓瘤 甲状腺癌? 隐匿性原发癌? 宫颈癌? 卵巢癌 ? 子宫肿瘤
NSCLC
化疗原则-辅助新辅助推荐新辅助和辅助方案： 顺铂75mg/m2 d1;多西他赛75mg/m2 d1;21天为1周期，共4周期
化疗原则-一线治疗已证实顺铂或卡铂和以下药物联用均疗效较好：紫杉醇，多西他赛，吉西 他滨，依托泊苷，长春新碱，培美曲塞及紫杉醇衍生物 新药物/不含铂类的联药方案如有研究显示有效且耐受性好也可选择。
前列腺癌： ? 多西他赛联合强的松或强的松龙用于治疗激素难治性转移性前列 腺癌。
乳腺癌： ? 1.适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗； ? 2.多西他赛联合曲妥珠单抗用于HER2基因过度表达的转移性乳腺 癌患者的治疗，此类患者先期未接受过转移性乳腺癌症的化疗； ? 3.多西他赛联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者 的术后辅助化疗。
前列腺癌
前列腺癌治疗的无奈? 内分泌治疗（包括手术或药物去势、雄激素受体拮抗剂、以及其他 抗雄激素药物）是前列腺癌的一线治疗方案。
? 内分泌治疗的中位敏感期一般为18～24个月，仅有极少部分（8％） 患者可长期保持对内分泌治疗的敏感性。
一旦发展为激素抵抗，前 列腺癌患者的中位生存时间仅12个月。
多帕菲配液问题（1）1、多帕菲从冰箱取出后，正立在消毒柜上5min使温度升至室温。
? 该产品的溶解度除与溶剂有关外，温度对药品的溶解度影 响也较大，如在室温中放置时间不足，药品温度较低时， 药液不易溶解，会造成后续药品溶解使用过程中主要成分 多西他赛析出产生浑浊。
? 其他可选择的化疗方案有：雌二醇氮芥+长春碱；雌二醇氮 + VP16
乳腺癌
浸润性乳腺癌—辅助新辅助方案
浸润性乳腺癌—复发转移首选方案
中国进展期乳腺癌共识指南（CABC）? 推荐方案（参考2014 年美国的《NCCN 乳腺癌指南》第3 版）
最新NCCN推荐多帕菲其他适应症? ? ? ? 食管癌以及食管癌交界处癌 头颈部肿瘤 骨髓瘤 甲状腺癌? 隐匿性原发癌? 宫颈癌? 卵巢癌 ? 子宫肿瘤
NSCLC
化疗原则-辅助新辅助推荐新辅助和辅助方案： 顺铂75mg/m2 d1;多西他赛75mg/m2 d1;21天为1周期，共4周期
化疗原则-一线治疗已证实顺铂或卡铂和以下药物联用均疗效较好：紫杉醇，多西他赛，吉西 他滨，依托泊苷，长春新碱，培美曲塞及紫杉醇衍生物 新药物/不含铂类的联药方案如有研究显示有效且耐受性好也可选择。
前列腺癌： ? 多西他赛联合强的松或强的松龙用于治疗激素难治性转移性前列 腺癌。
乳腺癌： ? 1.适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗； ? 2.多西他赛联合曲妥珠单抗用于HER2基因过度表达的转移性乳腺 癌患者的治疗，此类患者先期未接受过转移性乳腺癌症的化疗； ? 3.多西他赛联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者 的术后辅助化疗。
特殊药物的配置和药物外渗的护理
• 用配套的灭菌水溶解后在2-8°C冰箱中可保存28 天。配好的溶液中含防腐剂，可多次使用。
• 不要把配好的溶液冷冻起来。 • 含0.9%NaCl的配好的输注液，可在2-8°C条件下
稳定保存24小时。30°C条件下，稀释后的赫赛汀 液最长可稳定保存24小时。但由于稀释后的赫赛汀
化疗药物--健择
• 0.9%NS溶液是盐酸吉西他滨的唯一溶 剂，
• 卡铂： 加入5%GS250ml—500ml中静 脉滴注，只做静脉注射，应避免漏于血 管外，配好的药液，应在8H内用完，滴
化疗药物--E 表阿霉素（ 法玛新）
• 无特殊要求。
• 相关：右丙亚胺 • 须用配套的溶剂来溶解本品。 • 加入0.9%NS或5%GS快速静脉点滴30
分钟，也可缓慢静脉推注 • 输注右丙亚胺后方可给予阿霉素。 • 配成后的溶液，在室温15-30℃或冷藏
6 用注射器无菌抽出所需药量。将所需剂量注入 250ml的5%GS或0.9%NS中，如果所需剂量超过 200mg，则选用容积大一些的注射容器，使多西他 赛的最终浓度不超过0.74mg/ml。
7 用手摇动注射袋或瓶以混合注射液。
化疗药物--C(环磷酰胺、卡 铂）
• 环磷酰胺： 加生理盐水20-30ml，静脉 注射，环磷酰胺水溶液仅能稳定2～3小 时，最好现配现用。应用时应鼓励患者 多饮水，大剂量应用时应水化、利尿。 因其代谢产物对尿路有刺激性
2-8℃，只能保存6小时。
• 无菌化操作疗，每药瓶物由同-配-H送的赫20 赛mL灭汀菌注射用水溶 解，其它液体不能用于配制溶液。
• 配制成的溶液为无色至淡黄色的透明液体。配好的 溶液可多次使用.
• 吸出所需剂量加入250 mL 9% NS输液袋中,5%的 葡萄糖溶液不能使用，因其可使蛋白凝固。
• 不要把配好的溶液冷冻起来。 • 含0.9%NaCl的配好的输注液，可在2-8°C条件下
稳定保存24小时。30°C条件下，稀释后的赫赛汀 液最长可稳定保存24小时。但由于稀释后的赫赛汀
化疗药物--健择
• 0.9%NS溶液是盐酸吉西他滨的唯一溶 剂，
• 卡铂： 加入5%GS250ml—500ml中静 脉滴注，只做静脉注射，应避免漏于血 管外，配好的药液，应在8H内用完，滴
化疗药物--E 表阿霉素（ 法玛新）
• 无特殊要求。
• 相关：右丙亚胺 • 须用配套的溶剂来溶解本品。 • 加入0.9%NS或5%GS快速静脉点滴30
分钟，也可缓慢静脉推注 • 输注右丙亚胺后方可给予阿霉素。 • 配成后的溶液，在室温15-30℃或冷藏
6 用注射器无菌抽出所需药量。将所需剂量注入 250ml的5%GS或0.9%NS中，如果所需剂量超过 200mg，则选用容积大一些的注射容器，使多西他 赛的最终浓度不超过0.74mg/ml。
7 用手摇动注射袋或瓶以混合注射液。
化疗药物--C(环磷酰胺、卡 铂）
• 环磷酰胺： 加生理盐水20-30ml，静脉 注射，环磷酰胺水溶液仅能稳定2～3小 时，最好现配现用。应用时应鼓励患者 多饮水，大剂量应用时应水化、利尿。 因其代谢产物对尿路有刺激性
2-8℃，只能保存6小时。
• 无菌化操作疗，每药瓶物由同-配-H送的赫20 赛mL灭汀菌注射用水溶 解，其它液体不能用于配制溶液。
• 配制成的溶液为无色至淡黄色的透明液体。配好的 溶液可多次使用.
• 吸出所需剂量加入250 mL 9% NS输液袋中,5%的 葡萄糖溶液不能使用，因其可使蛋白凝固。
多西他赛产品介绍完整版PPT
TAX306:安全性结果
两组主要的急性3/4级不良事件是自然状况下的血液学 毒性，表现为3/4级粒细胞减少和粒细胞减少性发热 在没有造血生长因子预防性应用下，AD的中性粒细胞 减少性发热比例较高，但很少伴感染，不引起意外败血 症死亡。
3/4级的严重非血液学毒性均小于10% 。AD：腹泻 （8%）， 严重虚弱（8%），水肿（1%）
TAX306:安全性结果
比较AC方案，多西他赛+阿霉素的心脏毒性更低
2.8%
3.8%
临床充血性心衰发生率
多西他赛与阿霉素之间无药代动力学影响。联用多西他赛，
不增加蒽环类引起的心脏毒性，维持了阿霉素的剂量强度，
而紫杉醇在与蒽环类联用时，因其能对阿霉素的药代动力
学产生影响，可导致两药联用时心脏毒性增加
缓解率：
治疗百分率 （%）
ITT治疗患者
内脏转移患者
对其它化疗 方案耐药患者
多西他赛组 （n=161）
45.3 46.3
47.4
阿霉素组 （ n= 165）
29.7 29.4
24.7
多西他赛100 mg/ m2 q3wks, 1小时静滴 阿霉素75 mg/ m2 q3wks，15-20分钟静滴
Stephen Chan,et al.Journal of Clinical Oncology.1999;17(8):2341-2354
乳腺癌化疗进展
• 70年代：在应用蒽环类药物之前： CMF方案（环磷酰胺+甲氨碟磷+5-FU）
• 80年代：蒽环类 联合治疗AC、FAC、AVCMF等 续贯和交替治疗
• 90年代：紫杉类药物（紫杉醇/多西紫杉醇） 续贯治疗：A T C 或AC T 联合治疗：TA、TAC
常见化疗药输注要求ppt课件
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
化疗概述
所谓化疗即化学药物治疗，是一种利用化 学药物杀死肿瘤细胞、抑制肿瘤细胞生长 繁殖和促进肿瘤细胞分化的一种治疗方式 ，它是一种全身性治疗手段，对原发病灶 、转移灶均有治疗作用。为了取得更好的 疗效，化疗疗程通常在4~6个月左右。
可协同作用 ➢ CF解救原理：MTX主要作用是在细胞内与二氢叶酸还原
酶结合，阻断FH2转变为FH4，从而抑制DNA的合成， CF进入体内后，通过FH2还原酶转变为FH4，能有效的对 抗MTX引起的毒性反应，但对已存在的MTX神经毒性则 无明显作用。 ➢ 解救方法：在MTX点滴结束后6h开始，25mgCF肌注， q6h,共12次，使血浆中MTX浓度下降到安全阈值以下才
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
化疗药物联用顺序：
AT:先用阿霉素类后紫杉类； TP：先紫杉类后顺铂；顺铂对细胞色素P450酶有调节作，
可使PTX清除率大约降低33%,产生更为严重的骨髓抑制 GP：先吉西他滨后顺铂；顺铂会影响吉西他滨的体内过程
素沉着，静脉弹性下降。 ➢ 亚叶酸钙与氟脲嘧啶合用时，是氟脲嘧啶的增敏剂，放氟
脲嘧啶前，输注2小时，增效减毒。如奥沙利铂-CF-氟尿 嘧啶
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
二、需慢滴的化疗药物及其原因
多西他赛临床治疗肺癌PPT
胰腺癌 1.7%
慢性白血病 1.1%
3.0%
非小细胞肺 癌 小细胞肺癌
Rank Top1 Top2 Top3 Top4 Top5 Top6 Top7 Top8 Top9 Top10
Male 肺癌 胃癌 肝癌 结直肠癌 食管癌 膀胱癌 胰腺癌 白血病 淋巴瘤 脑肿瘤
Female 乳腺癌
肺癌 结直肠癌
胃癌 肝癌 卵巢癌 胰腺癌 食管癌 子宫内膜癌 脑肿瘤
很好的疗效。
维持治疗
• 在2007年ASCO的LBA7516试验显示：一线化疗后立即给多西他 赛维持与进展后再二线治疗相比PFS延长3.7个月（6.5m vs
2.8m, p<0.0001）。
• 2008年ASCO年会推荐多西他赛用于晚期一线治疗后维持治疗。
非小细胞肺癌二线治疗
3种药物经美FDA批准用于二线：多西他赛、 培美曲塞、酪氨酸激酶抑制剂(Erlotinib)； 在二线治疗的研究中，DOC在生存期和QOL 上与BSC，IFO 和NVB相比都更有优势。
多西他赛临床治疗肺癌
主要内容
1
NSCLC治疗概况
2 新一代紫杉类抗癌药物
3 多西紫杉醇在NSCLC的临床应用
肺癌概况
肺癌为肿瘤发病第1疾病 且发病率呈逐年增高
大约30-40%NSCLC患者在
诊断时已经出现远处的转移病灶
在肺癌领域，个体化治疗开创了 新时代
中国肿瘤分布及发病率
肿瘤类型分布
中国肿瘤发病率
Docetaxel Pemetrexed Cisplatin & Docetaxel Cisplatin & Gemcitabin
e
Synovate Tandem Oncology Monitor 2008 full years date all NSCLC patients (N=1761)
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缩写
CF MTX MIT L-OHP PTX,TAX DOC NVB Cap TPT ADM CBP NDP CDDP CTX
化疗药物的不良反应
骨髓抑制：白细胞、血小板下降 胃肠道毒性：恶心、呕吐（尤其烷化剂、抗代谢药
多见） 心脏毒性：心律失常、心肌炎等（蒽环类） 神经毒性：长春碱类、DDP、MTX和阿糖胞苷等引起
时间及周期 q21d×4 q21d×4 q21d×4 q21d×4
卫生部《原发性肺癌诊疗规范》2015版
乳腺癌
乳腺癌概况
全球每年约有120万妇女患乳腺癌，50万人死于乳腺癌 近10年来，我国的乳腺癌发病率上升了3.8%，上海、武汉天津、 北京、哈尔滨、等地的发病率都占到当地女性恶性肿瘤的第一、 二位，死亡率为13.1-8.7/10万
生产质量
严格化的原辅料质 量控制体系
精细化的原料药生 产过程
标准化的注射针剂 生产过程
规范化的产成品检 验标准
产品送检及市场抽 检合格率100%
质量源于设计
ASK的产品质量首先从产品设计开始，精益求精，关注细节， 并贯穿到每个过程的控制，已融入到新版GMP车间的过程管理中，
确保每个产品安全、有效
GMP认证 下一个目标：通过欧盟GMP认证！
慢性神经毒性；环磷酰胺、氟尿嘧啶、引起的神经 病变常是急性或亚急性的。 ……
肺癌
肺癌概况
➢ 肺癌发病率在大多数国家有明显增高的趋势，在发达国家 中在男性恶性肿瘤占首位，女性恶性肿瘤占第2、3位，亦 是最常见的死亡率最高的恶性肿瘤
➢ 从我国分布来看，上海、北京、东北和沿海几个大城市的 死亡率最高
其他产品
其他产品
肿瘤产品群
PPI产品群
铂类主要适应症： 头颈部癌，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤 经氟尿嘧啶治疗失败后已转移的结直肠癌
辅助用药奥诺先主要适应症：
预防和治疗对蒽环类药物有心脏不良反应的女性乳腺癌患者
PPI主要适应症：
急性上消化道，消化性溃疡出血，吻合口溃疡出血 预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态及胃
化疗方案 NP TP
GP
DP
药物
长春瑞滨 顺铂
紫杉醇 顺铂 或卡铂
吉西他滨 顺铂 或卡铂
多西他赛 顺铂 或卡铂
剂量（ mg/m2）
25 80 135-175 75 AUC=5-6 1250 75 AUC=5-6 75 75 AUC=5-6
用时间
d1，d8 d1 d1 d1 d1
d1，d8 d1 d1 d1 d1 d1
奥名润产品介绍
市场部 2015-10-15
内容概要
奥赛康企业介绍 肿瘤产品知识
奥名润产品介绍
奥赛康企业介绍
发展历程
● 创办 南京海光应用化学研究所
1992年
● 成立 江苏奥赛康药业有限公司
2003年
● 股份制改造，更名为 江苏奥赛康药业股份有限公司
2011年
1998年
● 成立 扬州奥赛康药业有限公司
肿瘤产品知识
肿瘤
肿瘤（Tumor）：是机体在各种致癌因素作用 下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失 去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常 增生而形成的新生物。
肿瘤的命名
✓ 生物学行为：良性、交界性和恶性 ✓ 解剖部位：食管癌、胃癌、大肠癌等 ✓ 组织结构：乳头状癌、囊腺癌等 ✓ 细胞来源：鳞癌、腺癌、骨肉瘤等 ✓ 细胞形态：梭形细胞癌、燕麦细胞癌等
2005年
● 成立 南京奥赛康医药集团
国家级荣誉
公司荣誉
公司荣誉
连续五年获得“中国医药研发产品线最佳工业企业”
2010年
2011年
2012年
2013年
2014年
产品概况
全国抗肿瘤药品种最多的企业之一
全国PPI针剂品种最全的企业之一
抗肿瘤类——铂类为主的抗肿瘤产品和抗肿瘤辅助用药产品组合群
消化类——PPI注射剂产品组群
英文名称
calcium folinate Methotrexate mitoxantone oxaliplatin paclitaxel;taxinol taxotere(docetaxel) vinorelbine capecitabine topotecan Adriamycin carboplatin nedaplatin cisplatin cyclophosphamide
烷化剂：如CTX、IFO等 抗代谢药：如5-Fu、MTX、Ara-C等 抗肿瘤抗生素：如ADM、MMC、BLM等 抗肿瘤植物药：如CPTs、VCR、NVB、TAX、VP16等 铂类抗肿瘤药：DDP、CBP、OXA 激素类：TAM 其他：L-ASP、DTIC
常见化疗药物缩写
中文名称
亚叶酸钙 甲氨蝶呤 米托蒽醌 奥沙利铂 紫杉醇 多西紫杉醇 长春瑞滨 卡培他滨 托泊替康 阿霉素 卡铂 奈达铂 顺铂 环磷酰胺
手术+辅助化疗
IIB T2，N1，M0 30 T3，N0-1，M0 40
手术+辅助化疗
IIIA T1-3，N2，M0 10-30 T3，N1，M0
手术+辅助化/放疗 或+新辅助化疗（N2）
IIIB Any T4,any N3,M0
<10
化疗或化疗+放疗
IV Any M1
<5
化疗+支持治疗
推荐NSCLC一线化疗方案
➢ 大多数患者就诊时病期已晚（Ⅲ、Ⅳ期） ➢ 几乎80%以上的肺癌是非小细胞肺癌（ NSCLC ） ➢ 晚期NSCLC的自然病程为4-6月
NSCLC治疗方式
分期
TNM
5-年生存 率（%）
治疗模式
IA T1，N0，M0 >70
手术
IB T2，N0，M0 60
手术或手术+辅助化疗
IIA T1，N1，M0 50
手术后引起的上消化道出血
研发实力
专利
92项具有自主知识产权的 专利 其中有60项发明专利、32 项外观专利
批件
国家药监局颁发的83个药 品批准文号 其中化学药物注射剂68个、 原料药15个 新药证书21个
研发实力
研
Research & Development 机构
持续的研发投入，占销售 额约5% 自主筹建生物医药创新园
肿瘤的诊断
尽管肿瘤的生化、免疫和影像学诊断近年来有 了很大的发展，但是要确定是否是肿瘤、肿瘤的良恶性 和恶性程度，目前仍然要依赖病理学诊断。
病理学诊断被公认为是最后诊断，是金标准。
肿瘤的治疗
外科手术 放射治疗 化学治疗 介入治疗
综合治疗
中医治疗 物理疗法 内分泌治疗 诱导分化治疗
生物治疗
根据作用机制分 类