医院制剂室安全工作制度

制剂室工作制度

制剂室工作制度
一、制剂室必须持有《医疗机构制剂许可证》，每年验证合格后方可进行制剂制备工作。

二、制剂品种必须是注册品种，非注册品种不得制备。

科研制剂必须经院药事委员会和伦理委员会同意并报省、市药品监督管理部门审批。

三、医院制剂坚持自制自用原则，不得流入市场;调剂使用须征得药品监督管理部门批准。

四、制剂室负责人应具备大专以上药学学历，从事制剂技术工作人员应具有中专以上学历，其他人员应具有高中以上学历并经培训，考核合格后持证上岗。

五、工作人员每年至少体检一次，合格者方可从事制剂配制和分装工作。

灯检人员裸视应为5.O以上，无色盲。

六、对工作人员进行《药品管理法》及技术培训，每年考核一次，并有考核记录。

七、工作人员非操作期间不得在配制间逗留，个人生活用品不得带入配制工作间，工作期间不得佩戴饰物，不得化妆，头发不得露于工作帽外。

进入洁净区应按规定穿相应级别得洁净服，不得穿工作服进入卫生间、食堂。

上班不得串岗、脱岗。

八、工作人员应遵守各项工作制度、岗位操作规程、制剂配制工艺规程，认真做好配制记录以及各种记录、登记工作。

九、工作人员不得随意改变工艺规程及质量标准,必要时需经药品监督管理部门审批后方可实施。

十、除在各工序请场中做好卫生工作外，对各场所应定期、定人包干负责卫生工作。

十一、制剂室应配备必需的工具书。

十二、注意生产安全，加强电、气及易爆、易腐蚀性药品管理，加强设备及物资管理。

医院制剂室工作制度

医院制剂室工作制度
通常涉及以下方面:
1. 工作时间: 制剂室通常需要进行24小时的工作，因此需要设定轮班制度，确保有足够的人员进行工作。

轮班制度可以包括早班、中班和晚班，并按轮换的方式进行安排。

2. 工作岗位和职责: 制剂室通常需要有不同的工作岗位，如药师、主管、操作员等。

每个岗位都有相应的职责和工作要求，确保工作的顺利进行和质量的保证。

3. 工作流程和操作规范: 制剂室需要明确的工作流程和操作规范，包括药品的接收、验收、分装、配制、核对等。

员工需要按照规定的流程和规范进行操作，确保药品的质量和安全。

4. 安全措施和防护要求: 制剂室工作涉及到药品的配制和处理，因此需要有相应的安全措施和防护要求，如佩戴手套、口罩、防护眼镜等。

员工需要遵守这些要求，确保自身安全和药品的安全。

5. 药品质量控制: 制剂室需要进行药品的质量控制，包括对原材料的验收和对成品的检验等。

员工需要掌握相应的质量控制知识和技能，并按要求进行操作，确保药品的质量。

6. 文件和记录管理: 制剂室需要进行相关文件和记录的管理，包括药品的配方、制剂过程记录等。

员工需要认真填写和保管这些文件和记录，以备日后查阅和追溯。

以上是制剂室工作制度的一些常见方面，具体的实施细则还需根据医院的具体情况和需求来制定。

人民医院制剂室工作制度

•使用符合要求的生产设备和工具，做好设备的维护和保养；
•在制剂过程中，做好原材料的称量、配制和混合，并记录相关信息；
•药品质量检验时，按照规ห้องสมุดไป่ตู้和药典标准进行检测，并书写详细的检验报告；
•包装制剂药品时，确保包装材料的干净和完整，标注清晰，防止交叉污染；
•合理安排药品的存储位置，按照药品特性和要求进行分类和分区存放；
•制定并执行药品质量控制方案；
•指导并培训制剂室工作人员，确保员工的工作质量；
•负责制造、检验、包装和存储医院所需的各类制剂药品；
•参与医院的药品采购、验收和药房的药品调剂工作；
•配合相关部门完成药品质量问题的调查和处理；
•定期向医院管理层报告制剂室的工作进展和各项指标。
二、工作流程和操作规范
2.1 工作流程
人民医院制剂室工作制度
一、工作目的和工作职责
1.1 工作目的
人民医院制剂室的工作目的是负责制备和管理医院所需的各类制剂药品，保证药品的质量和供应，以支持医院的正常运营。
1.2 工作职责
制剂室的工作职责如下：
•制定并执行医院制剂药品的生产计划；
•管理并保证制剂室内的生产设备的正常运行；
•负责采购并保管所需的原材料；
•做好药品出库和配送工作，保证药品的及时供应且防止错发和漏发。
三、质量管理和安全保障
3.1 质量管理
制剂室应建立完善的质量管理体系，包括但不限于以下方面：
•制定并执行药品质量控制方案，确保药品的安全性和有效性；
•配备专业的质量管理人员，负责药品的质量控制和质量监督；
•建立药品质量档案，记录制剂药品的生产过程和质量控制数据；
五、附则
5.1 修订制度
本制度的修订由人民医院管理层负责，并经过制剂室负责人的审批，修订后以内部通知形式发布。

医院制剂室安全管理制度

一、总则为加强医院制剂室的安全管理，确保药品质量和人员安全，预防事故发生，根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院制剂室所有工作人员、设备、物料、药品及环境等。

三、安全责任1. 制剂室主任负责全面领导和管理制剂室的安全工作，对安全责任事故负总责。

2. 每位工作人员应熟悉本制度，遵守操作规程，确保药品质量和人员安全。

3. 设备、物料、药品及环境的安全由相关人员负责，定期进行检查和维护。

四、安全管理措施1. 人员管理（1）工作人员应持有相应的资格证书，具备一定的专业知识和技能。

（2）工作人员应接受岗前培训和安全教育，熟悉本制度及操作规程。

（3）工作人员应定期进行健康检查，患有传染性疾病或可能影响药品质量的疾病者，不得从事直接制剂工作。

2. 设备管理（1）设备应定期进行维护和保养，确保其正常运行。

（2）设备操作人员应严格按照操作规程进行操作，防止设备损坏。

（3）设备应安装必要的安全防护装置，确保操作人员安全。

3. 物料管理（1）物料应分类存放，标识清晰，防止混淆。

（2）物料采购、验收、储存、使用等环节应严格把关，确保物料质量。

（3）过期、变质、污染的物料应及时处理，不得用于制剂。

4. 药品管理（1）药品生产过程应严格按照处方和工艺规程进行操作。

（2）药品生产环境应符合《药品生产质量管理规范》要求，确保药品质量。

（3）药品储存、运输、分发等环节应严格把关，防止药品污染和变质。

5. 环境管理（1）制剂室应保持清洁、整齐，定期进行消毒。

（2）工作人员应保持个人卫生，穿戴工作服、口罩等防护用品。

（3）废弃物应按照规定进行分类、收集和处理。

五、事故处理1. 发生事故时，立即停止生产，采取措施防止事故扩大。

2. 及时上报事故情况，按照规定程序进行调查和处理。

3. 对事故责任人和相关人员进行严肃处理，确保类似事故不再发生。

六、附则1. 本制度由医院制剂室负责解释。

医院药剂科制剂室工作制度

医院药剂科制剂室工作制度1. 引言本文档旨在规范医院药剂科制剂室的工作流程和操作规范，确保制剂药品的质量和安全。

制剂室是药剂科的重要部门，负责制作和配送各类制剂药品，包括临床用药的制剂、外用制剂等。

制剂室工作的规范化和标准化对于提高医院药品管理水平和服务质量具有重要意义。

2. 质量管理2.1 药品验收•制剂室接收药品时应仔细核对药品的规格、包装、药品登记号等信息，并进行药品验收记录。

•对于到期药品或破损药品，应及时上报，并按规定进行退货或处理。

•药品验收记录应详细记录药品的名称、生产日期、有效期、厂商等信息，并进行存档。

2.2 质量控制•制剂室应建立药品质量控制档案，并定期更新。

•建立药品质量监控制度，对药品质量进行抽检和自查。

•坚持使用符合国家药典或法定质量标准的药品原辅材料进行制剂，不得使用过期或不合格药品原辅材料。

•加强对仓库环境、设备、操作人员等的管理，确保药品制剂过程的卫生与安全。

2.3 不良药品事件处理•对于发现的不良药品事件，制剂室应立即上报并停止相关产品的使用。

•配合药剂科药师进行不良药品事件的调查和分析，并提供必要的技术支持。

•制剂室应建立不良药品事件和追溯体系，并将不良药品事件的处理结果及时传达给相关部门。

3. 工作流程3.1 制剂药品生产流程•接收制剂药品生产任务单后，制剂室应仔细核对任务内容、所需药品配方、用量等信息。

•根据任务单准备所需原辅材料和设备，确保材料的准确性和完整性。

•按照药品配方和制剂工艺要求，进行药品的称量、溶解、混合和过滤等操作，保证制剂药品的质量和稳定性。

•完成制剂药品的生产后，进行质量检验和验收，并进行记录和归档。

•经过质检合格的制剂药品，按照要求进行包装、贴标签，并做好相应的记录。

3.2 原辅材料采购和管理•制剂室应建立健全的原辅材料采购和管理制度，加强对供应商的评估和选择。

•原辅材料采购应严格按照医院采购制度进行，并保留采购记录和相关文件。

•储存原辅材料时，要确保其保存环境符合药品贮存要求，并注意定期检查和清理过期材料。

医院制剂室安全管理制度

一、总则为加强医院制剂室的安全管理，确保制剂质量，保障患者用药安全，防止事故发生，根据《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、安全管理制度1. 制剂室人员管理（1）制剂室工作人员应具备相应的学历、专业知识和技能，熟悉本岗位操作规程，持有相关资格证书。

（2）工作人员应定期参加安全教育培训，提高安全意识和操作技能。

（3）工作人员应严格执行岗位责任制，确保制剂生产过程安全。

2. 原料、辅料及包装材料管理（1）原料、辅料及包装材料应符合国家药典标准，严禁使用不合格、过期或变质的产品。

（2）采购的原材料、辅料及包装材料应具备合法的采购证明，如采购合同、检验报告等。

（3）对原料、辅料及包装材料进行入库、出库、验收、储存等环节的管理，确保产品质量。

3. 生产过程管理（1）生产前，对生产设备、仪器进行检查，确保其正常运行。

（2）严格按照生产工艺规程进行生产，确保生产过程安全、稳定。

（3）生产过程中，严格控制温度、湿度等环境因素，防止药品污染。

（4）对生产过程中产生的废弃物进行分类收集，妥善处理。

4. 质量检验管理（1）严格按照国家药典及有关标准对制剂进行质量检验。

（2）检验人员应具备相应的资质，熟悉检验方法和操作规程。

（3）检验结果应真实、准确、完整，并及时反馈给生产部门。

5. 事故处理及应急措施（1）发生安全事故时，应立即启动应急预案，采取有效措施，减少损失。

（2）事故发生后，及时向有关部门报告，积极配合调查处理。

（3）对事故原因进行分析，制定整改措施，防止类似事故再次发生。

三、附则1. 本制度自发布之日起实施。

2. 本制度由医院制剂室负责解释。

3. 本制度如有未尽事宜，由医院制剂室根据实际情况予以补充和完善。

医院制剂室日常管理制度

一、总则为加强医院制剂室的管理，确保制剂质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。

二、职责与分工1. 制剂室主任负责制剂室全面工作，组织实施本制度，确保制剂质量。

2. 制剂室副主任协助主任工作，负责制剂室日常生产、质量管理和人员培训。

3. 质量管理员负责制剂室的质量管理工作，确保制剂质量符合规定。

4. 生产人员负责制剂生产过程中的操作，确保生产过程符合规范。

5. 药品管理员负责药品的采购、验收、储存、发放等工作。

6. 清洁工负责制剂室的卫生清洁工作。

三、质量管理1. 制剂室应建立健全质量管理体系，确保制剂质量。

2. 质量管理员应定期对制剂室进行质量检查，发现问题及时上报主任。

3. 生产人员应严格按照工艺规程进行操作，确保生产过程符合规范。

4. 质量管理员应定期对原辅料、半成品、成品进行检验，确保质量合格。

5. 制剂室应定期进行环境监测，确保生产环境符合规定。

四、生产管理1. 生产人员应熟练掌握生产设备、工艺流程和操作规程。

2. 生产过程中，应严格按照工艺规程进行操作，确保产品质量。

3. 生产人员应做好生产记录，记录内容包括原料、辅料、半成品、成品的生产日期、批号、生产数量等。

4. 生产过程中，应加强设备维护保养，确保设备正常运行。

5. 生产结束后，应及时清理现场，确保生产环境整洁。

五、原辅料管理1. 药品管理员应严格按照采购计划采购原辅料，确保原辅料质量。

2. 原辅料应存放于专用仓库，按照规定的储存条件进行储存。

3. 原辅料验收合格后方可入库，不合格的原辅料不得入库。

4. 原辅料应定期进行质量检查，确保质量合格。

六、药品管理1. 药品管理员应严格按照采购计划采购药品，确保药品质量。

2. 药品应存放于专用仓库，按照规定的储存条件进行储存。

3. 药品验收合格后方可入库，不合格的药品不得入库。

4. 药品应定期进行质量检查，确保质量合格。

医院制剂室管理规章制度范本

第一章总则第一条为加强医院制剂室的管理，确保药品质量，保障医疗安全，依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院制剂室的所有工作人员、药品生产、检验、储存、销售等环节。

第三条医院制剂室必须严格执行国家药品管理法规和标准，确保药品质量，满足临床用药需求。

第二章制剂范围与许可第四条医院制剂室负责本院普通制剂的配制，包括市场不供应或不能满足供应，以及医疗、教学、科研需要的制剂。

第五条医院制剂室必须取得制剂许可证，并按《山东省医字制剂品种注册管理办法》规定，逐品种进行注册，取得制剂注册编号后，方可进行配制。

第三章生产与检验第六条医院制剂室必须严格执行经卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，并经全项检验合格后，方可使用。

第七条制剂所用的原料、溶媒、辅料，均应符合药典标准，化学药品严禁药用。

包装材料应无毒，不影响药品质量，保证药品质量。

第八条制剂人员应熟练掌握制剂工艺，严格操作规程，确保生产过程符合要求。

第九条制剂过程中，应做好记录，包括原辅料名称、批号、规格、生产日期、检验结果等。

第十条制剂完成后，应进行质量检验，检验合格后方可分装、发放。

第四章储存与运输第十一条医院制剂室应设置专用储存库，储存条件应符合药品储存要求。

第十二条储存药品应分类存放，标签清晰，定期检查，确保药品质量。

第十三条运输药品时，应采取适当措施，防止药品损坏或污染。

第五章质量管理与监督第十四条医院制剂室应建立健全质量管理体系，确保药品质量。

第十五条医院制剂室应定期进行内部质量审核，发现问题及时整改。

第十六条医院制剂室应接受卫生行政部门和上级主管部门的监督检查。

第十七条医院制剂室应定期对人员进行培训和考核，提高人员素质。

第六章应急处理第十八条医院制剂室应制定应急预案，应对突发事件。

第十九条医院制剂室应定期组织应急演练，提高应对能力。

第七章附则第二十条本制度由医院制剂室负责解释。

第二十一条本制度自发布之日起施行。

医院制剂室卫生管理制度

医院制剂室卫生管理制度一、总则由于医院制剂室是制备和分发药品的重要场所，其卫生管理情况直接关系到患者的用药安全和医疗质量。

因此，为了规范医院制剂室的卫生管理工作，保障药品制剂的安全有效，特制定本制度。

二、卫生管理责任1. 制剂室负责人负责制剂室卫生管理的全面监督和领导，负责制定和执行制剂室卫生管理制度，明确责任人及其职责。

2. 制剂室卫生管理委员会负责制定制剂室卫生管理的年度工作计划，监督和检查卫生管理工作，及时对存在的问题进行整改。

3. 制剂室全体工作人员承担制剂室卫生管理工作的具体责任，积极配合制剂室负责人和卫生管理委员会开展卫生管理工作。

三、制剂室卫生管理制度1. 环境卫生管理（1）制剂室的地板、墙壁、天花板和工作台等各种表面应保持清洁、整洁，每天至少进行一次清洁。

（2）制剂室应安装空气净化设备，并定期进行清洁、消毒和更换过滤器。

（3）制剂室内严禁吸烟、吃东西和乱丢垃圾，保持室内空气清新。

（4）制剂室定期进行大扫除，彻底清理和消毒所有设备和器具。

2. 个人卫生管理（1）制剂室工作人员应严格遵守个人卫生习惯，保持清洁，穿戴工作服和帽子，佩戴口罩和手套。

（2）制剂室工作人员要求每天测量体温，如有发热等异常情况，应当立即停止工作，并通知上级领导。

（3）制剂室工作人员患有传染病和皮肤病的，应当暂时离开工作岗位，并接受相应的治疗和检查。

3. 医疗废物管理（1）制剂室产生的医疗废物应按照相关法律法规进行分类收集、包装、密封和标识，专人负责将废物交由医院的专门部门处理。

（2）制剂室应定期清理和消毒垃圾桶和垃圾袋，保持垃圾收集和处理的卫生环境。

四、卫生安全管理1. 药品安全管理（1）制剂室应定期进行化学药品和药品包装材料的消毒和洁净工作，保障药品质量和患者用药安全。

（2）制剂室应设有专门的储药间，对不同类型的药品按照类别和规格进行分类存放，并定期对存储药品进行检查和整理。

2. 设备安全管理（1）制剂室的设备应定期进行保养和维护，确保设备的正常运转和使用。

医院剂型室工作制度

医院剂型室工作制度一、总则医院剂型室是医院药品供应和配送的核心部门，承担着医院各类药品的调剂、配送、储存和管理等工作。

为了确保医院剂型室工作的顺利进行，提高医疗服务质量，保障患者用药安全，制定本工作制度。

二、岗位设置与职责1. 剂型室设主任一名，负责剂型室的全面工作，组织实施各项规章制度，协调与各部门的关系，确保药品供应的及时性和准确性。

2. 设药师若干名，负责药品的调剂、配送、储存和管理等工作。

药师应具备专业的药学知识和技能，具备良好的职业道德和服务意识。

3. 设药士若干名，协助药师进行药品的调剂、配送等工作。

药士应具备基本的药学知识和技能，具备良好的职业道德和服务意识。

三、药品调剂1. 药师应按照处方准确、迅速地进行药品调剂，确保患者用药及时。

2. 药师在调剂药品时，应认真核对处方与病历，确认无误后进行调配。

遇有疑问时，应及时与医师沟通，确保处方正确。

3. 药师在调剂药品时，应严格执行药品剂量、用法、用量的规定，不得擅自更改处方。

4. 药师在调剂药品时，应注意药品的配伍禁忌，避免发生不良反应。

5. 药师在调剂药品时，应确保药品的质量和有效性，不得使用过期、变质、损坏的药品。

四、药品配送1. 药师应按照医嘱和处方，及时、准确地将药品配送至临床科室和患者手中。

2. 药师在配送药品时，应认真核对科室或患者信息，确保药品发放正确。

3. 药师在配送药品时，应向临床科室或患者说明药品的用法、用量、注意事项等，确保患者正确使用药品。

4. 药师在配送药品时，应注意药品的保存条件，确保药品质量和有效性。

五、药品储存与管理1. 药师应按照药品的储存要求，合理存放各类药品，确保药品质量和安全性。

2. 药师应定期对药品进行清理、整理，确保剂型室的环境整洁、有序。

3. 药师应严格执行药品过期、损坏、变质的处理规定，确保患者用药安全。

4. 药师应建立健全药品管理制度，加强对药品的采购、验收、储存、配送、使用等环节的监管。

医院制剂室工作制度

医院制剂室工作制度医院制剂室是医院中一个重要的部门，其工作涉及药品配制、检验、管理等方面，对于医院的药物供应起着重要的作用。

为了保证制剂室的工作效率和安全性，制定一套科学合理的工作制度是十分必要的。

下面，我将详细介绍医院制剂室的工作制度，包括人员管理、药品配制、设备使用等方面。

一、人员管理1. 制剂室应当设立专职的主任，并配备足够的药师和技术人员，确保制剂室的正常运转。

2. 制剂室人员应具备相关的专业知识和技能，并定期接受继续教育，不断提升自己的专业水平。

3. 制剂室人员应当严格遵守医院的工作纪律，不得擅自离岗或违规操作。

二、药品配制1. 制剂室应按照医院药事管理的要求，制定药品配制操作规程和程序，确保药品的质量和安全。

2. 制剂室人员应按照规定的操作规程和程序进行药品配制，严格控制每个步骤和药品的用量。

3. 药品配制过程中应注意卫生和无菌操作，避免交叉感染和污染。

三、设备使用1. 制剂室应配备必要的仪器设备，并定期进行检查、维护和保养，确保设备的正常运转。

2. 使用设备前，制剂室人员应仔细阅读设备的操作说明和安全操作规程，并按照要求进行操作。

3. 使用设备过程中应注意安全，如发现设备异常情况应及时报修或停止使用，确保人员和药品的安全。

四、药品管理1. 制剂室应建立健全的药品管理制度，包括药品的采购、接收、储存、发放和报废等环节。

2. 药品采购应严格按照医院的采购制度进行，确保药品的质量和合理价格。

3. 药品储存应按照药品的特性和要求进行分类、分区，保证药品的安全和有效性。

4. 药品发放应按照医嘱和规定的程序进行，确保患者用药的准确性和安全性。

5. 药品报废应严格按照国家和医院的规定进行，避免过期或损坏药品的使用。

五、工作记录和汇报1. 制剂室人员应进行日常的工作记录，包括药品配制的药品名称、批号、用量等重要信息。

2. 工作记录应按照规定的格式进行，记录应真实、准确，以备日后查验和审计。

3. 制剂室应按照医院的要求定期向上级部门和领导汇报工作情况，包括药品配制的数量、质量和安全等方面。

医院制剂室工作制度模版（四篇）

医院制剂室工作制度模版一、总则为规范医院制剂室人员的工作行为，提高药物制剂质量，确保患者用药安全，特制定本工作制度。

本制度适用于医院制剂室的所有工作人员。

二、工作职责1. 制剂室药剂师：(1) 负责制定制剂室的工作计划、制剂方案等；(2) 负责接受患者药物制剂需求，并根据医嘱合理选择药物制剂方法；(3) 监督制剂室工作人员的工作进展和质量；(4) 参与药品采购、验收工作，确保药剂品质；(5) 负责研究和评估新药剂的质量和稳定性；(6) 负责制剂室药剂材料的储存和管理；(7) 负责组织制剂室人员的培训和考核；(8) 负责与其他科室的沟通协调工作，确保患者的用药需求得到满足。

2. 制剂室技术人员：(1) 根据药物制剂方案，准确称量药品和辅料；(2) 根据药剂师指导，选择合适的药物制剂方法，并按照药物制剂方案进行制剂；(3) 定期检查制剂设备的运行状况，确保设备的正常使用；(4) 参与药剂品的采购、验收和储存工作；(5) 负责制剂室药品及药剂材料的日常管理和定期检查。

三、工作流程1. 接收患者需求(1) 接收患者需求时，认真核对患者信息，确保患者用药安全；(2) 了解患者药物过敏史及其他不耐受情况；(3) 根据医嘱选取合适的药品制剂方法；(4) 按制定的工作计划进行药品制剂。

2. 药品制剂(1) 准备制剂所需的药品及辅料；(2) 根据药剂师指导，选择合适的药品制剂方法，确保制剂质量；(3) 严格按照药品制剂方案制剂；(4) 制剂完成后，核对制剂的质量和计量，确保准确无误。

3. 药品储存(1) 制剂完成后，将药剂及药剂材料放置在指定的区域内；(2) 药剂及药剂材料需定期检查，过期药品及辅料及时处理；(3) 根据药物的特殊要求，采取适当的保管措施。

4. 药品采购和验收(1) 药剂师组织药品的采购工作，选择合适的供应商；(2) 验收药品时，严格按照规定的流程和标准，确保药剂品质；(3) 验收后，及时更新药品库存信息，确保库存准确无误。

医院制剂室工作制度范文（3篇）

医院制剂室工作制度范文1.制剂的制备应严格按照《____药品管理法》和《医疗机构制剂配置质量管理规范》的要求，进行配制操作和管理。

2.负责配制工作的药学专业技术人员必须是具有专科以上专业学历，并获得相应专业技术资格的人员；其他参加制剂辅助工作的人员应在上岗前经过严格的岗前培训，经考核合格的。

3.本着自用的原则，根据临床需要，准确及时地配制和供应各种皮试液、眼用制剂、内服制剂和外用制剂等。

普通制剂须用符合药典标准的纯化水配制，灭菌制剂应用新鲜的注射用水配制。

4.认真执行各项规章制度，严格按照操作规程配制制剂，及时填写操作记录；所有制剂必须批批检验，均应有批号，以保证制剂质量。

每批制剂均应按投料和产出的物料平衡进行检查，如有显著差异，须查明原因，确实无质量问题，可按正常程序处理。

不同制剂(规格)的配制操作不得同时在同一配制间进行，确实无法避免时必须在不同的操作台配制，并有相应的防污染和防混淆措施。

5.经常与各临床科室及其它有关科室联系，积极配合临床医疗。

6.遵守劳动纪律和岗位责任制，不得擅离岗位，不得在岗位上做与工作无关的事。

7.进入控制区和操作间时，必须更换工作衣帽，进入洁净操作间时，必须更换专用配制衣帽和工作鞋，戴口罩和消毒手套。

8.保持工作室内的卫生清洁整齐，上班时必须衣帽整齐，离岗时做到物归原处，桌面、周围环境整洁，水、电、气、门窗关严。

9.制剂出库前应认真核对制剂的品名、规格、数量及检验报告单，严禁将不合格制剂出库，保证病人用药安全。

10.制剂所用原料和辅料必须是药用或是注射用，以确保制剂的质量。

11.制剂用原料、辅料、包装材料、标签及成品的应分类分库(柜)专人保管，建立相应的账册(卡)，做到及时登账，账物相符。

每月清点一次，并做好记录。

12.每批原辅料、包装材料都应有生产企业的检验合格报告，并应妥善保管。

13.定期对工作室及环境进行卫生清整，按规定定期消毒，消毒剂应定期更换。

对机器设备进行保养、维修。

医院管理普通制剂室工作制度

医院管理普通制剂室工作制度前言该工作制度适用于医院普通制剂室的管理工作，旨在规范普通制剂室的管理流程、确保医院普通制剂室药品制剂、计量、质量控制的规范和准确性，保障医药安全。

具体内容如下。

制剂室用品的管理普通制剂室的管辖范围内包括制剂设备、标准器具、劳保用品、化学试剂等。

对于使用中的设备和器具，要求制剂人员认真维护、保养和清洁，并组织定期检查和维修。

对于过期的试剂和劳保用品，及时予以废弃。

制剂药物的制备和配送普通制剂室内的药品制剂和配送的环节，必须严格按照制剂人员的操作规程和操作程序，不能有任何侥幸心理和随意性。

工作人员要准确计算和核实药品的剂量和用量，并及时记录和存储配制好的药品，并做好配送前的质量控制。

所有配制好的药品都要挂质量标签，并根据标签来不同的存储和使用。

制剂室员工的管理普通制剂室的员工必须全部持有有关部门的相关资格证或持有相关职业资格证书。

应严格按照指定上班时间上班，服从有关部门的具体管理和要求。

在整个制剂室工作的过程中主要要做好以下几方面的管理措施。

落实安全措施工作人员要严格遵守各种化学试剂、药品的操作规范和安全用药的要求，减少操作中的事故发生，及时报告和处理意外开展紧急预案，从而有效保证人身和财产的安全。

维护器材紧凑格局形式，设备齐全。

维护各种设备的工作效率和局面。

资讯，了解各种新设备的信息和预算，并提供相应的材料。

完善规章制度、设施的设备。

做好记录工作制剂人员工作流程要求认真、细致、规范。

制剂药品制剂、配送、质量控制等环节都要坚持记录，从而建立完整、可靠、规范的制剂记录。

并根据需要及时更新和完善相关记录。

建立质量控制标准普通制剂室必须建立各项质量控制标准。

所有制剂药品必须经过严格的标准试验，计量器具的准确性也要定期进行确证。

制剂人员要强化对一致性评价和关键质量控制点的认识,保证制剂出品的质量始终如一。

制剂室环境的管理普通制剂室的环境必须保证干净整洁,并严禁吸烟、饮食等违反卫生规定的行为。

医院院内制剂管理制度

第一章总则第一条为加强医院院内制剂的管理，确保院内制剂的质量安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有院内制剂的生产、采购、储存、使用、销售及报废等各个环节。

第三条医院院内制剂是指医疗机构根据临床需求，经批准而配制的固定处方制剂。

第四条医院院内制剂的管理遵循“安全第一、质量为本、科学管理、持续改进”的原则。

第二章生产管理第五条医院设立院内制剂室，负责院内制剂的生产、检验和质量控制。

第六条院内制剂室应具备符合国家药品生产质量管理规范（GMP）要求的设施、设备和人员。

第七条院内制剂的生产过程应严格按照国家药品生产质量管理规范执行，确保产品质量。

第八条院内制剂的原料、辅料、包装材料等应符合国家药品标准，并经检验合格后方可使用。

第九条院内制剂的生产记录应完整、准确、真实，并保存至产品有效期后5年。

第三章采购管理第十条院内制剂的采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择质量可靠、价格合理的供应商。

第十一条采购的院内制剂原料、辅料、包装材料等应经检验合格后方可入库。

第十二条采购的院内制剂应与生产单位签订质量保证协议，确保产品质量。

第四章储存管理第十三条院内制剂的储存应按照药品储存要求，分区域、分类存放。

第十四条院内制剂的储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠。

第十五条院内制剂的储存记录应完整、准确、真实，并保存至产品有效期后5年。

第五章使用管理第十六条医院使用院内制剂应遵循合理用药、安全用药的原则。

第十七条医院使用院内制剂应严格执行医嘱，不得擅自更改处方。

第十八条医院使用院内制剂应定期进行疗效评价，并根据评价结果调整用药方案。

第十九条医院使用院内制剂应定期对使用情况进行统计、分析，并向相关部门报告。

第六章销售管理第二十条医院院内制剂的销售应遵循合法、合规、公开、公平、公正的原则。

第二十一条医院院内制剂的销售不得违反国家药品管理法律法规。

医院制剂室工作制度

医院制剂室工作制度1. 前言制剂室是医院中重要的环节，其工作关系到病人用药的安全性和疗效。

为了保障制剂室的工作效率和药品质量，制定本制度。

2. 制剂室组织架构制剂室设副主任1名，技师4名，助理2名，其中副主任和技师必须持有执业资格证书。

3. 制剂室工作时间制剂室的服务时间为每天8:00-17:00，节假日照常工作，中午休息1个小时。

在特殊情况下需要延长工作时间的，制剂室负责人需审批并报知医务部门主管。

4. 制剂室工作职责制剂室主要负责以下工作：4.1 药品制剂制剂室按医师开具的处方制剂药品，保证其质量与数量的准确性。

4.2 预制药品的收发制剂室定期检查预制药品的库存情况，并及时向药剂科报告发现的任何问题，确保药品的质量和数量。

如果出现药品数量偏少或丢失的情况，制剂室应及时报告药剂科。

4.3 实验室药物的准备如果需要向病人提供实验室药物，则制剂室应确保所有实验室药品按照相关程序制备和标注。

4.4 登记台账制剂室负责人应严格管理台账，记录使用药品的质量和数量的相关信息。

4.5 处理临床用药的剩余物品制剂室应及时处理临床使用剩余物品，防止药品的浪费和盗窃。

5. 制剂室工作要求5.1 岗前培训所有制剂室新员工在入职前，应参加相关的药物学和医药制剂方面的培训和考试，并且在取得其执业资格证书后才能上岗。

5.2 工作场所卫生制剂室应保持干净整洁的工作环境，每天开始和结束时应进行深度清洁和消毒。

5.3 工作程序标准化制剂室的所有制剂和药品配制应按照标准程序操作，确保药品的质量和数量。

并且应注意不同药品之间的交叉污染。

5.4 药品质量控制根据规定药剂学和制剂方面的原则，制剂室应做好对药品的质量控制，严格按照相关法规进行药品样品的抽检，确保药品的质量和安全性。

6. 制剂室工作安全保障制剂室应遵守医院消防安全和卫生安全相关规定，确保员工和药品的安全。

7. 制剂室工作评估制剂室工作需要经常进行为期6个月的评估。

医务部主管根据评估结果，制定相应的调整措施。

医院制剂质量管理制度

一、总则为了确保医院制剂的质量安全，加强医院制剂质量管理，依据《药品管理法》、《医疗机构制剂质量管理规范》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、职责1. 药剂科负责全院制剂的质量管理工作，组织实施本制度。

2. 制剂室负责制剂的生产、配制、检验、储存等工作，确保制剂质量。

3. 科室负责人负责对制剂室进行日常监督管理，确保本制度落实到位。

4. 所有从事制剂工作的人员应严格遵守本制度，保证制剂质量。

三、制剂质量管理要求1. 制剂室应取得《医疗机构制剂许可证》，严格按照许可范围生产、配制制剂。

2. 制剂室应建立健全质量管理体系，制定质量管理制度，明确岗位职责。

3. 制剂所用原料、辅料、包装材料等应符合国家药典及相关规定。

4. 制剂生产过程应遵循工艺规程，严格控制生产条件，确保制剂质量。

5. 制剂检验应严格按照检验规程进行，确保检验结果的准确性。

6. 制剂储存条件应符合药品储存要求，定期检查，确保储存安全。

7. 制剂销售、使用过程应严格按照处方执行，确保用药安全。

四、制剂生产管理1. 制剂生产前，应进行生产前准备，包括生产场地、设备、原料、辅料、包装材料等。

2. 制剂生产过程中，应严格控制操作规程，确保生产过程符合要求。

3. 制剂生产后，应进行质量检验，检验合格后方可入库。

4. 制剂生产过程中，如发生异常情况，应及时报告并采取措施。

五、制剂检验管理1. 制剂检验应严格按照检验规程进行，检验项目齐全，检验方法科学。

2. 检验结果应准确、真实，并及时报告给相关人员。

3. 检验设备、试剂、标准品等应定期检定、校准，确保检验结果准确。

4. 检验原始记录应完整、规范，保存期限不少于5年。

六、制剂储存管理1. 制剂储存应按照药品储存要求，分类存放，明确标识。

2. 制剂储存环境应保持清洁、干燥、通风，温度、湿度等符合要求。

3. 制剂储存过程中，应定期检查，确保储存安全。

4. 制剂出库时，应核对出库凭证，确保出库数量与凭证相符。

人民医院制剂室工作制度

物业管理，是指业主通过选聘物业服务企业，由业主和物业服务企业按照物业服务合同约定，对房屋及配套的设施设备和相关场地进行维修、养护、管理，维护物业管理区域内的环境卫生和相关秩序的活动。

居住物业是指具备居住功能、供人们生活居住的建筑，包括住宅小区、单体住宅楼、公寓、别墅、度假村等；当然也包括与之相配套的共用设施、设备和公共场地。

物权法规定，业主可以自行管理物业，也可以委托物业服务企业或者其它管理者进行管理。

下面一起看下为大家整理的物业管理制度文章。

人民医院制剂室工作制度
一、在制剂室内不准吸烟，工作时不准会客。

酒后不得进入调配室。

二、非工作人员不准进制剂室。

非本室工作人员不准进配液间、分装间、普通药品调配室。

三、非本室分装工作人员不准在沐浴间洗澡。

四、配料必须两人复核，做好工作记录并签全名。

五、灭菌制剂、普通制剂的调配、分装严格按其操作制度进行。

六、灭菌工作人员必须严格按灭菌室岗位要求及操作规程进行。

七、检验室必须严格执行其工作制度。

八、制剂用原料、标签的领取、保管和使用及制剂药品的留样、保管和发放应严格按其相关规章制度进行。

九、制剂室工作人员应严格执行健康检查制度，对体检不符合要求的不得从事相关工作。

十、制剂室的一切仪器设备应严格执行其使用、保养管理制度及操作规程。

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医院制剂室工作制度

医院制剂室工作制度
一般包括以下内容：
1. 工作时间：制剂室工作时间一般为每日8小时，根据实际情况可能需要加班或轮班工作。

2. 职责分工：制剂室根据不同医院的规模和需求，可能会分为不同的岗位，如制剂师、药剂师、技术员等，各岗位的职责分工需要明确规定。

3. 制剂操作规范：制剂室工作需要严格遵守药物的制剂操作规范，包括药物配方、称量、混合、加工等步骤的标准化操作。

4. 药物储存管理：制剂室需要定期检查、清点、存储药物，确保药物的质量和安全性，同时按照药物特性和要求储存。

5. 设备维护与消毒：制剂室配有各种设备，如药品配方设备、研磨机、封装机等，需要进行定期维护和消毒，以确保设备运行正常，不影响药物的质量。

6. 质量控制与审计：制剂室需要建立质量控制体系，包括验证药物配方的准确性、药物质量的监控、药物使用的跟踪与反馈等，同时定期进行内部审计，确保制剂室的工作质量和合规性。

7. 安全防护措施：制剂室需要提供相应的安全设施和防护措施，如化学品储存柜、化学品废物处理设备、防护用具等，确保工作人员的安全和健康。

8. 文件记录和档案管理：制剂室工作需要进行详细的记录，包括药物配方、生产记录、药物库存、药物使用情况等，同时需要建立档案管理系统，保留相关文件和数据。

这些制度可以根据实际需要进行修改和完善，以确保制剂室的工作有序、高效、安全。