循证医学 治疗评价
循证医学：预后证据的循证评价
2.预后研究证据评价的意义
① 了解某种疾病的发展趋势和后果危害性，帮助临 床医生作出科学的治疗决策
② 研究影响疾病预后的各种因素，通过改变预后因 素改变预后，有助于改善并干预疾病的结局
③ 通过预后研究正确评价治疗措施的效果
3. 预后研究的常用指标
① 疾病预后研究常用方法：最佳设计方案是队列研究
Cohort study
I:手术治疗: operable C:中老年患者: old patients O:复发时间，生存期:survival
2. 证据的检索
临床循证时数据资源的选择原则
➢ 据单位订阅情况，依次选择 Summaries、Synoposes、Sytheses 和Studies
➢ 一旦在某一步解决问题，无需继续 搜索下一级别的数据库
的疾病
➢ 生存率(中位生存时间，生存曲线等）: 适用于病程长 、病情重、致死性强的疾病的远期疗效观察
应用预后指标的注意问题
首先要根据疾病 的特点选认 标准的指标
要特别注意率所 反应的信息
内容
一、概述 1. 相关概念 2. 预后研究证据评价的意义 3. 评价疾病预后的指标 二、预后性研究证据的循证步骤 1. 问题的提出（PICO式问题） 2. 证据的检索 3. 证据的评价 4. 证据的应用
二、预后性研究证据的循证步骤
1. 问题的提出（PICO式问题） 2. 证据的检索 3. 证据的评价 4. 证据的应用
38岁年轻男性患者，按照TNM分期T3N1M0，属 ⅢB期，并没有合并其他全身疾病
1.问题的提出（PICO式问题）
P:结肠腺癌年轻患者:Young patients with colon cancer
某种原因未能观察得到患者的明确结局（即终点事件），故不知道该患者的确切生存时间，它提供的生 存时间信息不完全，包括失访、死于其他疾病、观察到截止日尚存活）】
循证医学-循证医学疾病治疗证据的循证评价与应用
n 要关注患者地具体状况,且在收集证据时 除了主要地证据结果外,还应注意收集证 据地其它信息。
（三）关注文献地质量
n 在研究证据地选择上,以RCT地系统综 述或者meta分析与设计良好地RCT结 果作为主要优质地证据。
* 颈内动脉内膜剥离术是否可降低缺血 性脑梗死与暂时性脑缺血发作地发生 率？
* 小剂量丙种球蛋白治疗重症特发性血 小板减少性紫癜是否会增加脑血栓发 生率？
* α-干扰素联合拉米夫定治疗儿童乙肝地 效果是否优于干扰素独立作用效果？
* …………
三,按照PICO地原则提出并构建 循证临床问题
n P - 患病地群 （population/problem） n I - 干预 （intervention/exposure） n C - 干预措施 （parison/control）
n 英循证医学杂志（JEBM）发表地有关附 有专家点评地原始治疗文献地详细摘要 （Synopses）
n 它们对治疗性证据进行了严格地质量评价 ,并根据不同地应用价值向临床医生作循 证医学治疗实践地推荐。尽管是单个研究 地证据,却有重要地参考价值。是临床医 生在有限地时间内寻求最佳证据地有利途 径。
n NNT是由特定时间研究结果所得,因此, 只有在同一时间内检测时,比较才有效。
n 如果NNT地获得与随访时间有关,在比 较不同观察时间治疗措施地NNT时需 要对时间进行调整。
Ø 对照组事件发生率与试验组事件发生率 之间地绝对差值,该值越大,说明治疗产 生地临床效果越大。该指标较RRR更能 真实反映疗效大小。
公式: 例如,上例经计算地ARR为:
循证医学案例分析
循证医学案例分析随着科技的发展和医学研究的不断深入，循证医学已成为当今医学界的热门话题。
循证医学是通过收集、评估和应用最新的研究证据来指导临床决策的一种方法。
本文将通过分析一个循证医学的案例，探讨循证医学在现代医学实践中的应用价值。
某医院收治了一名55岁的患者，患者主要症状是持续性咳嗽和咳痰，体检发现肺部啰音和胸部X光片异常。
初步诊断为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。
然而，医生想要确定该诊断是否准确，并且希望了解最佳的治疗方案。
于是，他们决定进行循证医学的案例分析。
首先，医生回顾了大量文献，搜集了与COPD相关的研究。
通过系统综述和Meta分析，他们发现吸烟是COPD的主要危险因素，并且没有治愈该病的药物。
然而，研究表明，吸入式糖皮质激素可以缓解COPD患者的症状并改善生活质量。
接着，医生对患者进行了全面的体格检查和化验。
他们发现患者的肺功能明显下降，并伴有血液中的氧饱和度下降。
根据这些结果，医生认为患者的COPD已进展到了中期。
然而，治疗方面的选择并没有那么简单。
医生进一步研究了吸入式糖皮质激素的副作用和疗效。
通过系统综述和Meta分析，他们发现该药物可以减少急性加重的次数，并且在短期内可以改善肺功能。
然而，长期使用可能增加患者感染的风险，并且并不能完全逆转肺功能的下降。
在考虑了患者的整体状况和COPD的严重程度后，医生与患者共同决定开始使用吸入式糖皮质激素作为治疗的一部分。
他们还建议患者戒烟、进行与肺功能相关的运动，并提供了相关的教育和支持。
在治疗的过程中，医生进行了定期的随访，并根据患者的症状和肺功能变化进行调整。
通过系统评价治疗的效果，医生发现患者的症状明显减轻，并且肺功能得到了一定程度的改善。
然而，他们还注意到患者每次使用吸入式糖皮质激素后都会有口腔念珠菌感染的症状。
于是，医生决定减少药物的剂量并增加口腔护理，以减少副作用的发生。
通过以上的案例分析，我们可以看到循证医学在临床决策中的重要性。
《循证医学》6 循证医学-治疗性研究评价
M：Measurement 盲法的应用 测量方法的标准化
指标的客观度
二、临床重要性的分析与评价
围绕正面的有效性(防止不良结局的发生or促使良好结局的发生)
和负面的不良反应，同时注意研究精确度的有效范围
原始数据——行为观测，列为变量
基本的数据整理表
结局事件 合计
发生
试验组未Βιβλιοθήκη 生acbd
a+b
c+d
RBI
CER EER CER
绝对收益增加(absolute benefit increase, ABI) 试验组与对照组良好结
局事件发生率的差值
ABI CER EER
需治疗人数 (number needed to treat，NNT) 试验组需要干预处理
多少例同类患者，才能比对照组多获得1例良好结局事件的发生
NNH
1 ARI
空白对照时
接实例1，若试验组不良反应发生率0.05%，对照组0.03%，则该研究 RRI、ARI、NNH为？ 40%，0.02%和5000
二、临床重要性的分析与评价
2. 疗效证据精确度的估计
95%CI——范围越窄越精确
样本含量
三、治疗性证据适用性的分析与评价
1. 被评价的证据是否与病人情况不符而不能应用？
发生副作用停药对象依从性差而未按医嘱认真服药对象间的沾染和干扰等若不纳入结果分析必然会破坏随机化原则和基线的可比性最终影响研究结果的真实性?意向性治疗intentiontotreatanalysisitt分析无论对象是否接受干预治疗措施所有对象都按最初随机分组的方案进行最后的结果整理和分析?按方案分析perprotocolpp需剔除失访者的资料按对象实际接收的治疗进行分组一真实性的分析与评价文档仅供参考不能作为科学依据请勿模仿
循证医学的证据级别和推荐等级
循证医学的证据级别和推荐等级发表者：周照新29945人已访问循证医学的证据质量分级有以下几种划分方法：1. 美国预防医学工作组(U.S. Preventive Services Task Force)的分级方法，可以用于评价治疗或筛查的证据质量:* I级证据：自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据；* II-1级证据：自设计良好的非随机对照试验中获得的证据；* II-2级证据：来自设计良好的队列研究或病例对照研究(最好是多中心研究)的证据；* II-3级证据：自多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。
非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证据；* III级证据：来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意见。
英国的国家医疗保健服务部(National Health Service) 使用另外一套以字母标识的证据分级体系。
上面的美国式分级体系仅适用于治疗获干预。
而在评价诊断准确性、疾病自然史和预后等方面也需要多种研究提供证据。
为此牛津循证医学中心(Oxford Centre for Evidence-based Medicine)提出了另外一套证据评价体系，可用于预防、诊断、预后、治疗和危害研究等领域的研究评价：* A级证据：具有一致性的、在不同群体中得到验证的随机对照临床研究、队列研究、全或无结论式研究、临床决策规则；* B级证据：具有一致性的回顾性队列研究、前瞻性队列研究、生态性研究、结果研究、病例对照研究，或是A级证据的外推得出的结论；* C级证据：病例序列研究或B级证据外推得出的结论；* D级证据：没有关键性评价的专家意见，或是基于基础医学研究得出的证据。
总的来说，指导临床决策的证据质量是由临床数据的质量以及这些数据的临床“导向性”综合确定的。
尽管上述证据分级系统之间有差异，但其目的相同：使临床研究信息的应用者明确哪些研究更有可能是最有效的。
此外，在临床指南和其他著述中，还有一套推荐评价体系，通过衡量医疗行为的风险与获益以及该操作基于何种证据等级来对医疗行为的医患沟通作出指导。
对我国耳鸣治疗文献的循证医学评价
中华耳科学杂志２００７年第５卷第３期・２４９・・耳鸣专辑・对我国耳鸣治疗文献的循证医学评价王洪田翟所强韩东一杨伟爽解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科．解放军耳鼻咽喉科研究所（北京１００５５３）【摘要】目的复习我国近５年来有关耳鸣的文献资料，分析耳鸣的诊治现状。
方法在中国生物医学文献数据库（ｃｍｃｃ）以。
耳鸣“和“治疗”为关键词检索２００２年一２００６年发表的耳呜文献。
依据国际循证医学标准．在中国期刊网医学专题全文数据库（ｗｗｗ．ｃｎｋｉ．ｎｅｔ）下载全文进行逐篇分析。
结果以“耳鸣”为关键词共柱出７５８篇文章。
再用。
治疗”为关键词二次检出４９６篇，以耳呜为第一治疗目的的文献２０４篇。
中医药治疗耳鸣文献多达１７６篇（８６．３％）。
说明耳鸣治疗例数的１８６篇（９１．２％），共治疗患者９７３１倒。
其中，设有对照试验的７５篇（４０．３％），符合临床随机对照试验（ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ伍山，ＲＣＴ）的５３篇（２８．５％），应用随机分组的文献６２篇（３３．３％）。
仅有１９篇（１ｎ２％）进行了组间均衡性检验；许多文献用“常规药物”治疗耳鸣．但。
常规药物”包括的内容却各不相同；元ｌ篇使用真正的安慰剂作对照．仅有２篇文献采用取盲方法，其它均为开放实验；无多中心的协作研究；仅１７篇有不良反应记录，３篇文献涉及不良事件的干预措施，７篇文献说明了退出及失访情况，６篇有随访记录，最长随访３年。
结论我国治疗耳鸣的文献很多，尤其中医药治疗耳鸣的文献更多．但绝大部分都没有严格按照随机、双盲、对照、多中心的原则进行实验设计，更投有统一的疗教标准。
使得结果与结论不够客观、可靠，并且缺乏可比性，影响了国内外学术交流。
我国耳鸣治疗研究论文的质量有待提高。
【关键词】耳鸣；治疗；随机对照试验；期刊论文【中圈分类号】Ｒ７ｅｄ．．４．５，Ｒ－０５６【文献标识码】Ａ【文章编号】１６７２—２９２２（２００７）０３－０２４９—０４ＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｓｔｕｄｉｅｓｏｆｔｉｎｎｉｔｕｓｔｒｅａｔｍｅｎｔｉｎＣｈｉｎａＷＡＮＧＨｏｎｇ－ｔｉａｎ，ＺＨＡＩＳｕｏｍｉ，獬，ＨＡＮＤｏｎｇ－－ｙ‘ＹＡＮＣＷｅｉ—ｙａｎｌｎｓｔＳｕｔｅｏｆＯ棚加如仰嘶血尸耐ｒ聊耐ｏ，ＯｔｏｒｈｉｎｏｌａｙｎｇｏｌｏｇｙＨｅａｄａｎｄＮｅｃｋＳｕｒｇｅｒｙ，ＣｈｉｎｅｓｅＰＬＡＧｅｎｅｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｂｅｑｉａｇ１００８５３，ＣｈｉｎａＣｏｒｒｅｓｐｏｎｄ培ａｕｔｈｏｒ：Ｗａｎｇ’Ｈｏｎｇ～ｔｉｏｎ，Ｅｍａｉｌ：ｗｈｔ３０１＠２６３．１ｉｅｓ［Ａｂｓｔｒａｃｔ】ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏＢｕｍｍａＩｉｚｅａｎｄｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｃｕｒｒｅｎｔｓｉｔｕａｔｉｏｎ０１１ｔｉｎｎｉｔｕｓｓｔｕｄｉｅｓｉｎＣｈｉｎａｂｙｒｅｔｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅｒｅｖｉｅｗｏｆｔｈｅａｒｔｉｃｌｅｓａｐｐｅａｒｅｄｉｎＣｈｉｎｅｓｅｊｏｕｍａｌｓｉｎｔｈｅｐａｓｔ５ｙｅａｒｓ．ＭｅｔｈｏｄｓＴｈｅｔｅ，ｎｎｓ０ｆｆｉｎｎｉｔｕａａｎｄｔｈｅｒａｐｙｗｅｒｅｕｓｅｄｔｏｓｅａｒｃｈａｌｌｏｆｔｈｅｐａｐｅｒｓｏｎｔｈｅＣｈｉｎｅｓｅｂｉｏｍｅｄｉｃｉｎｅｌｉｔｅｒａｔｕｒｅｄａｕｉｂａｓｅａｎｄＣｈｉｎｅｓｅｊｏｕｒｎａｌｎｅｔｆｒｏｍ２００２ｔｏ２００６．Ｍ１ｏｆｔｈｅｐａｐｅｒｓｗｅｍｏｆｅｖｉｄｅｎｃｅｂａｓｅｄｍｅｄｉｃｉｎｅ．ＲｅｓｕｌｔｓＯｎｅｈｕｎｄｒｅｄａｎｄａｎａｌｙｚｅｄａｃｃｏｒｄｉｎｇｔＯｔｈｅｓｔａｎｄａｒｄｓｅｉｓｈｔｙ－ｓｉｘｐｌｐｅｍｗｅＴｅｆｉｔｔｅｄｉｎｗｉｔｈｔｈｅｋｅｙｗｏｒｄｓ．Ａｔｏｔａｌｏｆ９７３１ｐａｆｉｅｎｂｗｅｒｅｔｒｅａｔｅｄ．Ｓｅｖｅｎｔｙ－ｆｉｖｅｐａｐｅｒｓｗｅＭｃｏｎ－ｔｒａｉｌｅｄｓｔｕｄｉｅｓ．Ｆｉ衄一ｔｈｒｅｅｗｅｌ＇ｅｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌｓ（ＲＣＴ）．Ｓｉｘｔｙ－ｔｗｏｕｓｅｄｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｍｅｔｈｏｄｓｔｏｄｉｖｉｄｅｐａｔｉｅｎｔｓｉｎｔｏｇｒｏｕｐｓ－Ｐ，ａｓｅ－ｌｉｎｅｓｔａｔｉｓｔｉｃｓｓｔｕｄｉｅｓｗｅｒｅａｎａｌｙｚｅｄｉｎ１９矗８ｌ阜．Ｍｏｓｔｓｔｅｄｉｅｓｕｓｅｄ增停ＩＪａｒｍｅｄｉｃｉｎｅｏｒｍｅｔｈｏｄｓｔＯｔｒｅａｔｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｆｉｎｎｉｔｕｓｂｕｔｔｈｅｒｅｇｕｌａｒｍｅｄｉｃｉｎｅｏｒｍｅｔｈｏｄｓｗｅｒｅｖｅｉｖｄｉｆｆｅｒｅｎｔｆｒｏｍｅａｃｈｏｔｈｅｒ．Ｎｏｓｔｕｄｙｕｓｅｄｒｅａｌｐｌａｃｅｂｏ．２ｐａｐｅｒｓｗｅｒｅｄｏｕｂｌｅ－ｂｌｉｎｄｅｄｄｅｓｉｇｎ．Ａｌｌｏｔｈｅｒｓｗｅｒｅｏｐｅｎｅｄｓｔｕｄｉｅｓ，Ｔｈｅｒｅｗａｓｎｏｍｕｌｔｉｃｅｎ仃ｉｃ订ｉａＬ１７ｐａｐｅｒｓｒｅｐｏｒｔｅｄａｄｖｅｒｓｅｅｆｆｅｃｔｓａｎｄ３ｐａｐｅｒｓｒｅｆｅｒｒｅｄｔｏｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎｍｅｔｈｏｄｓｆａｒｈａｒｍｆｕｌｅｖｅｎｔｓＳｅｖｅｎｓｔｕｄｉｅｓｍｐｅｒｔｅｄｔｈｅｎｕｍｂｅｒｏｆｐａ－ｆｉｅｎｔＢｗｈｏｅｘｉｔｅｄａｎｄｌｏｓｔ州ｆｉｎｇｄｕｒｉｎｇｔｎｆｉｌｓ．６ａｒｔｉｃｌｅｓｒｅｃｏｒｄｅｄｔｈｅｆｏｌｌｏｗ－ｕｐｔｉｍｅｓａｎｄｔｈｅｌｏｎｇｅｓｔｆｏｌｌｏｗ－ｕｐＷ８８３ｏｆｔｉｎｎｉｔｕｓｉｎｔｈｅＣｈｉｎｅｓｅｌｉｔｅｒａｔｔｔｒｃ．ＨｏｗｅｖｅＬｔｉｍｉｎｃｏｎｓｉｓｔｅｎｔｙｅａ玮．ＣｏｎｄｕｓｌｏａＴｈｅｒｅａｒｅｍａｎｙａｔｔｉｃｌｅｓｏｎｔｈｅｔｈｅｒａｐｙａｎｄｕｍｔｕｃｋ叫ｄｅｓｉｇｎｌｉｍｉｔｅｄｔｈｅｔｈｅｒａｐｙ．ｒｅｓｅａｒｃｈａｎｄｔｈｅｓｔａｎｄａｒｄｓｏｆｕｎｄｅｒｓｔａｎｄｉｎｇｏｆｔｈｅｄｉａｇｎｏｓｉｓａｎｄｅｖａｌｕａｔｉｏｎｌｉｔｅｒａｔｕｒｅ０１１ｄｎｎｉｔｕｓｔｏｐ”ｇｒ∞ｓｆｕｒｔｈｅｒｉｎＣｈｉｎａ．【Ｋｅｙｗｏｒｄ８】Ｔｉｎａｉｔｕａ；Ｔｈｅｒａｐｙ；Ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌｓ；Ｊｏｕｒｎａｌｐａｐｅｒ作者简介：王洪田．副主任医师，剧教授。
循证医学分级
循证医学分级引言循证医学（evidence-based medicine，EBM）是指医疗决策与临床实践过程中基于最新有效的、科学研究所提供的证据而进行的医学实践方法。
在循证医学的实践中，医生需要对不同类型的研究证据进行分级，以评估其权威性和可靠性。
本文将介绍循证医学分级的概念、目的以及常用的分级标准。
循证医学分级的概念循证医学分级是指根据研究的方法学质量和结果的可信度，将不同类型的研究证据进行分类和分级。
分级的目的是为了评估研究的可靠性和决策的依据性，以指导临床实践和医疗决策。
循证医学分级使医生能够根据研究证据的等级来确定其权威性，并决定是否采用相关的治疗方法或医疗方案。
循证医学分级的目的循证医学分级的目的主要有以下几点：1.评估研究证据的可靠性：通过分级，医生可以判断研究证据的质量和方法学的可靠性，从而决定是否可以将其作为临床实践的依据。
2.指导临床实践和医疗决策：循证医学分级可以为医生提供科学的、基于证据的指导，帮助他们在治疗和决策过程中做出更加符合患者实际情况的选择。
3.促进研究质量和方法学的提高：通过对研究证据进行分级，可以鼓励研究者进行更加科学、可靠的研究，提高研究的方法学质量和可信度。
常用的循证医学分级标准在循证医学实践中，常用的循证医学分级标准有以下几种：1.系统评价与Meta分析：这是最高级别的证据。
系统评价是对多个研究的全面搜集、评估和综合分析，其目标是提供最可靠的证据，Meta分析是对多个研究的统计方法分析，以获得更精确的估计效应和结果。
2.随机对照试验：这是循证医学中的黄金标准，是通过随机分组和对照组设计来评估治疗效果的研究。
随机对照试验提供了较高水平的证据，但也存在一些局限性。
3.队列研究：队列研究是一种观察性研究方法，通过追踪一组人群进行观察，并收集相关的暴露和结果数据。
队列研究可以提供中等水平的证据，但也存在一些偏倚的可能性。
4.病例对照研究：病例对照研究是一种观察性研究方法，通过回顾性的方式对病例组和对照组进行比较，以评估暴露因素与结果之间的关系。
多囊卵巢综合征治疗循证医学评价
万方数据
Ａｄｉｍｉｎｉｓｔｒａ．ｔｉｏｎ）的Ｂ类药，是否应用于妊娠
期糖耐量异常者需进行充分的风险利益评估后再决 定心１１。关于二甲双胍合并其他治疗的效果，循证医学 的证据表明二甲双胍与氯米芬合用促排卵的疗效优于 单用氯米芬，但加用二甲双胍与单用氯米芬相比不能增 加活产率ｍｔ２３】。使用氯米芬前的二甲双胍用药时限尚 无定论，还需大样本临床随机对照试验证实惮ｊ。二甲 双胍与达英－３５联用可进一步降低雄激素水平，但此疗 效尚需大规模高质量临床研究加以证实∞ｏ。二甲双胍 加低热量饮食，对于改善胰岛素敏感性和雄激素的效果 优于单纯二甲双胍治疗。二甲双胍治疗必须以改善整 个生活模式为基础，而不能取而代之。其最常见的副反 应是胃肠道反应，恶心、呕吐、浮肿、胃肠胀气和腹泻。 肝、肾功能异常，合并充血性心衰的患者，易出现乳酸酸 中毒ｍＪ，因此，对这些患者用药应慎重。 噻唑烷二酮类（ｔｈｉａｚｏｌｉｄｉｎｅｄｉｏｎｅｓ）药可在胰岛素受 体后水平提高胰岛素的活性。包括曲格列酮（ｔｒｏｇｌｉｔａｚｏｎｅ ）、罗格列酮（ｒｏｓｉｇｌｉｔａｚｏｎｅ）、匹格列酮（ｐｉｏｇｌｉｔａｚｏｎｅ）。该 类药一方面通过降低胰岛素水平来间接降低雄激素水 平，另一方面作为胰岛素增敏剂直接作用于卵巢，调节卵 巢本身糖代谢异常所致的胰岛素抵抗，使其恢复对促性 腺激素的敏感性。曲格列酮由于其严重的肝脏毒性等安
ａｌｌ
ａｌｔｅｒｎａｔｉｖｅ ｏｆ
ｔｒｅａｔｍｅｎｔ．Ｉｎｄｉｖｉｄ－
ｕａｌｉｚｅｄ ｔｈｅｒａｐｙ ｉｓ ｐｒｅｆｅｒｒｅｄ
ａｃｃｏｒｄｉｎｇ
ｔｏ
ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ
ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓ．
万方数据
【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】Ｐｏｌｙｃｙｓｔｉｃ
ｏｖａｒｉａｎ ｓｙｎｄｒｏｍｅ；Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ；Ｅｖｉｄｅｎｃｅ—ｂａｓｅｄ ｍｅｄｉｃｉｎｅ
循证医学---文献评价(范文1)
级专业：班级：姓名：学号:循证医学文献评价疾病案例患者，女性，36岁，在某医院行剖腹产手术，术后3天合并左下肢深静脉血栓，医生建议尿激酶溶栓治疗，但考虑到溶栓风险，主张使用小剂量尿激酶在抗凝基础上对其进行治疗。
一、提出问题对行剖腹产手术合并左下肢深静脉血栓的女性患者，使用小剂量尿激酶能否达到溶栓疗效？P：行剖腹产手术合并左下肢深静脉血栓的女性患者I：小剂量尿激酶C：空白对照O：溶栓疗效二、证据检索1.可提供的数据文献检索资源维普资讯2.关键词及检索策略关键词：剖腹产手术；左下肢深静脉血栓；小剂量尿激酶检索策略：剖腹产手术AND左下肢深静脉血栓AND小剂量尿激酶3.检索结果检索到相关文献共计18篇，其中选择用以进行评价的文献为《小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓疗效观察》三、评价证据题目：小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓疗效观察作者：李作坤，冯婷，冯强单位：解放军477医院内四科杂志来源：《人民军医》杂志2010年,第53卷(期)：441页I.[原文摘要]摘要:目的：观察小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓的疗效。
方法：选择下肢深静脉血栓29例随机分为对照组14例和观察组15例，对照组采用单纯序贯抗凝治疗，观察组在序贯抗凝治疗基础上加用小剂量尿激酶10万u静脉注射，每天2 次。
观察患者肢体肿胀变化、出血倾向、肺动脉栓塞临床表现、患肢深静脉血管及侧支循环彩超下变化情况等。
结果：观察组肢体肿胀消退出现早，总有效率显著高于对照组(P<0.05)，且并不增加出血及肺动脉栓塞发生率。
结论：小剂量尿激酶能显著提高肝素、华法林序贯抗凝治疗下肢深静脉血栓疗效，且安全性好。
关键词尿激酶；抗凝治疗；下肢深静脉血栓II.[原文剖析]1.研究目的（objective）及背景（background）1.1目的观察小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓的疗效。
1.2背景近年来，下肢深静脉血栓发病率逐年增加，多起病突然且变化快，一般采用抗凝治疗，但起效慢，效果欠佳，临床治疗较为棘手。
循证医学的证据级别和推荐等级
* * II-2级证据：来自设计良好的队列研究或病例对照研究(最好是多 中心研究)的证据；
* * II-3级证据：自多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证 据。非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等 级的证据；
* * III级证据：来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威 意见。
8
* * D级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为的 潜在风险超过潜在获益；临床医生不应该向无症状的患 者常规实施该医疗行为；
* * I级推荐：该医疗行为缺少科学证据，或证据质量低下， 或相互冲突，例如风险与获益无法衡量和评估。临床医 生应当帮助患者理解该医疗行为存在的不确定性。
9
谢谢
11
循证医学的证据级别和推 荐等级
1
1. 美国预防医学工作组(U.S. Preventive Services Task Force)的分级方法，可以
用于评价治疗或筛查的证据质量:
* I-1级证据：自设计良好的非随机对照试验中获得的证据；
2
英国的国家医疗保健服务部(National Health Service) 使用另外一套以字母标识的 证据分级体系。上面的美国式分级体系仅适 用于治疗获干预。而在评价诊断准确性、疾 病自然史和预后等方面也需要多种研究提供 证据。
3
* 为此牛津循证医学中心(Oxford Centre for Evidence-based Medicine)提出了另外一套证据评 价体系，可用于预防、诊断、预后、 治疗和危害研究等领域的研究评价：
5
总的来说，指导临床决策的证据质 量是由临床数据的质量以及这些数据的 临床“导向性”综合确定的。尽管上述 证据分级系统之间有差异，但其目的相 同：使临床研究信息的应用者明确哪些 研究更有可能是最有效的。
麻醉专业循证医学系统评价
麻醉专业循证医学系统评价摘要：一、引言1.麻醉专业的挑战与证据需求2.循证医学在麻醉领域的应用二、循证医学与麻醉专业1.循证医学定义与基本原则2.麻醉专业循证医学的重要性3.麻醉专业循证医学的发展历程三、麻醉专业循证医学系统评价的方法1.系统评价的定义与特点2.麻醉专业循证医学系统评价的基本步骤3.麻醉专业循证医学系统评价的实践案例四、麻醉专业循证医学系统评价的应用1.临床决策与实践改进2.指南制定与政策影响3.教育与培训五、麻醉专业循证医学系统评价的挑战与发展1.证据的可靠性及更新速度2.系统评价的质量和效率问题3.国际合作与资源共享4.未来发展趋势与前景正文：一、引言麻醉专业作为现代医学不可或缺的一部分，面临着许多挑战。
为了提高麻醉质量和患者安全，越来越多的麻醉医生开始关注循证医学在麻醉领域的应用。
本文将重点介绍麻醉专业循证医学系统评价的相关内容。
二、循证医学与麻醉专业1.循证医学定义与基本原则循证医学是一种以最佳可获得证据为基础的医学实践方法，强调医生在诊断、治疗和预防疾病时，应结合个人的临床经验和现有的最佳证据进行决策。
基本原则包括：患者为中心、最佳证据、临床判断、持续评估和团队合作。
2.麻醉专业循证医学的重要性麻醉专业涉及手术患者的生命安全，因此，循证医学的应用对提高麻醉质量和患者安全具有重要意义。
通过循证医学，麻醉医生可以更好地评估患者的病情，制定合适的麻醉方案，降低并发症发生率。
3.麻醉专业循证医学的发展历程麻醉专业循证医学的发展经历了从传统经验医学向循证医学的转变。
在这个过程中，麻醉医生逐渐认识到循证医学在麻醉领域的优势，开始积极参与循证医学的研究和实践。
三、麻醉专业循证医学系统评价的方法1.系统评价的定义与特点系统评价是一种基于特定问题的文献综述方法，通过全面搜索、筛选、评价和综合相关研究，为临床决策提供可靠依据。
特点包括：针对特定问题、全面搜索文献、系统筛选和评价研究、结果具有可推广性。
循证医学与系统评价(在职)提纲
10.0 8.2 1.22(0.67,2.24) 11.6 11.6 1.01(0.55,1.85) 12.7 27.9 0.46(0.26,0.80) 8.0 9.1 0.88(0.50,1.54) 14.2 15.0 0.95(0.64,1.40) 11.5 18.9 0.61(0.36,1.04) 合并的相对危险度 0.80（0.68，0.95）
循证医学实践
循证医学实践的五个步骤
一、提出临床问题 二、查找证据 三、严格评价证据 四、应用证据 五、自我评估
一、提出临床问题
（一）临床问题的来源
常见临床问题 诊断 一个人是否患病？什么才是患病？ 诊断疾病时，使用的检查法其准确性如何？ 频率 这是不是常见病？频率如何？ 危险因素 哪些因素与疾病的发生有关？ 预后 病后会有什么结局？ 治疗 治疗如何改变疾病的进程？ 预防 某些干预是否能使健康人不发病？ 费用 医疗费用如何？
在基层实际的医疗活动中，他们常常只能凭经 验医疗病人，无暇顾及他使用的方法是否仍然 有效或已经被证明有害。 即使在大医院，医师用于指导临床决策的科学 根据也常常限于教科书、零散的研究报告，这 虽然非常有用，但缺陷是因过时或不全面而有 偏差。
那么，有没有一种能够使世界各地的医 师都能很容易就从浩若烟海的最新研究 成果中，挑选出最有用信息的方法？ 这正是循证医学奠基人最初的想法。
最佳证据
临床技能
病人价值
什么是循证保健（EBHC）？
决策时：
价值+资源+科研证据 对象：病人的群体或人群 组成：循证政策、循证采购、循证管理
什么是循证实践（EBP）
(循证医学)系统评价
提高统计效能
• 目前临床研究数量多，研究间质量差异较 大，且多为小样本研究，但多个试验的结 果难以提供较为全面、准确和推广应用价 值的研究结果。
• 将多个研究结果用系统评价方法进行合并， 相当于扩大了样本含量，提高了统计效能， 得出的结果更为可靠。
系统评价的作用
1. 对证据的质量进行严格评价，提供科学的证据； 2. 增大样本含量，提高统计检验效能，得出更为可靠
• 2. 增大样本含量，减少各种偏倚和随机误差，提 高统计检验效能。
• 大规模RCT消耗人力, 财力和时间 • 多数单位没有条件作大规模RCT • 多数单个RCT样本量小而不能得出准确可靠的结论 • 系统评价/Meta-分析联合单个RCT，增大了样本含
量
• 高质量的Meta分析与高质量的大样本多中心临床 实验一样被认为质量最高的证据级别。
系统评价（SR）与传统综述（narrative review;NR） 相同点
①共同的目的 为某领域或专业提供大量、最新知识与信息。 ②共同的特点 均属于回顾性、观察性研究与评价，所以都可能存在 系统偏倚与随机误差。 ③共同的选题要点 常选择某近年发展较大、存有较多争议的专题开 展综述，作者需对收集到的资料进行归纳、整理并提出自己的意见。
不同点
NR存在的问题
①作者对综述将阐述的观点常常有一定的倾向性，所以收集文献时多 选或仅选与自己观点相同的文献；
②缺乏统一的检索方法，难作到全面、广泛地收集文献； ③筛选、评价文献时缺乏严格、统一的标准； ④一般不对文献的真实性、可靠性等进行科学评价； ⑤综合资料时，常常不考虑文献的质量好坏、样本含量大小、设计是否 科学合理，都一视同仁地陈述其观点和结论； ⑥对资料的综合评价往往是定性的，缺乏科学的定量指标； ⑦对所收集文献中存在的偏倚和错误常不进行评价与纠正。
循证医学文献评价作业
循证医学文献评价疾病案例唐某，女，26岁，停经34周，恶心、呕吐、乏力、尿黄5天，全身皮肤、巩膜重度黄染1天入院。
烦躁不安，，未见肝掌及蜘蛛痣。
心、肺均无异常。
通过彩色多普勒超声检査，乙型肝炎病毒表面标志物HBsA（+）结合病史确诊为妊娠急性脂肪肝。
入院第2天中止妊娠，术后给予红细胞悬液、新鲜冰冻血浆、冷沉淀、持续静滴缩宫素等治疗.经一次血液滤过、人工肝支持后相关指标明显改善，目前患者病情稳定一、提出问题对于妊娠急性脂肪肝，人工肝和或血液净化是否有疗效？P：孕晚期伴随有恶心、呕吐、乏力、尿黄，继之迅速出现全身皮肤、巩膜重度黄染的女性患者I：人工肝和血液净化治疗C：自身前后对照O：治疗妊娠急性脂肪肝的疗效二、证据检索1.可提供的数据文献检索资源中国知网2.关键词及检索策略关键词：孕晚期，全身黄疸，妊娠急性脂肪肝；人工肝和血液净化治疗检索策略：孕晚期and全身黄疸and妊娠急性脂肪肝and人工肝或血液净化治疗3.检索结果检索到相关文献共计83篇，其中选择用以进行评价的文献《人工肝和(或)血液净化在妊娠期急性脂肪肝中的临床应用》评价证据题目：人工肝和(或)血液净化在妊娠期急性脂肪肝中的临床应用作者：陈玲单位：安徽省立医院妇产科[原文摘要]摘要:目的：回顾性分析人工肝和(或)血液净化(CVVH模式)治疗妊娠期急性脂肪肝的有效性。
方法：我院2005年1月至2009年10月治疗的13例妊娠期急性脂肪肝患者,在积极终止妊娠,并予支持治疗基础上,除1例外均行人工肝和(或)CVVH治疗。
结果：经人工肝和(或)CVVH治疗的12例患者中,1例因多器官功能不全死亡,2例自动出院,其余均痊愈。
结论：人工肝和(或)CVVH在合并有多种并发症的AFLP患者治疗中是有效和安全的。
[原文剖析]1.研究目的及背景1.1目的回顾性分析人工肝和(或)血液净化(CVVH模式)治疗妊娠期急性脂肪肝的有效性。
1.2背景妊娠期急性脂肪肝(acutefaltyliverofpregnancy)是妊娠晚期的严重肝脏脂肪变性引起的疾病,常见于初产妇、双胎、男胎的孕妇,以黄疸、凝血功能障碍、肝性脑病为特征,可有肝、肾功能受累的症状。
循证医学的定义和内容
循证医学的定义和内容循证医学是指在临床实践中，通过系统地整合最新的科学研究证据、医生的临床经验和患者的价值观，来指导医疗决策和优化患者治疗效果的一种方法。
它的目的是通过科学的方法来评估和应用临床实践中的治疗策略，以提供最佳的患者护理。
循证医学的内容包括以下几个方面：1. 临床实践指南：循证医学通过制定和更新临床实践指南，将最新的科学研究证据转化为临床实践中的具体指导原则。
这些指南基于系统评价和荟萃分析，结合专家的意见和患者的价值观，涵盖了各个疾病和治疗领域的关键问题，帮助医生做出准确的诊断和治疗决策。
2. 临床实践指南的制定过程：循证医学强调制定临床实践指南的过程应该是透明、系统和可重复的。
在制定指南时，需要明确指南的目标、范围和关键问题，收集和评估相关的研究证据，进行系统评价和荟萃分析，最终形成具有权威性和可操作性的指南。
3. 系统评价和荟萃分析：循证医学中的系统评价和荟萃分析是整合和总结相关研究证据的重要方法。
通过系统地检索、筛选和评估研究文献，将研究结果进行数量合成，形成更有说服力和可靠性的证据，为临床实践提供科学依据。
4. 临床试验设计和分析：循证医学强调临床试验的设计和分析应该严谨和科学。
在设计临床试验时，需要明确研究问题、目标人群、干预措施和主要结局指标，并遵循伦理原则和方法学要求。
在分析试验结果时，需要使用适当的统计方法进行数据处理和解读，以减少偏倚和误差，提高研究结论的可信度。
5. 临床决策支持工具：循证医学倡导使用临床决策支持工具来帮助医生在临床实践中做出决策。
这些工具可以是基于最新研究证据的计算机软件，也可以是简单易用的表格或流程图，帮助医生根据患者的特征和偏好，评估不同治疗方案的效果和风险，从而做出个体化的治疗决策。
6. 患者参与：循证医学强调患者在医疗决策中的参与和共享决策。
循证医学倡导医生应该与患者充分沟通，向患者提供最新的研究证据，解释治疗方案的利弊和可能的结果，尊重患者的价值观和偏好，共同决定最合适的治疗方案。
循证医学(6-治疗循证)
1.9 5.6 9.1
0.17 0.018 0.003
三种分析方法比较
ITT分析反映了两种治疗实际临床应用后的效果；但在评价治疗 方法的真正疗效方面，如果试验方法确实有效，应用ITT分析会 低估该试验的治疗效果。
依从者分析未完全遵循最初的随机分组。 – 手术转为内科治疗的26人中死亡6人，死亡率为23％， – 而内科转向手术治疗者死亡率仅为4％。 这种不依从在两组间是不均衡的。因此在用依从者分析时，会高 估手术治疗的效果。
– 完全成功1例的NNT（有效且无副作用）（NNT for
unqualified success, NNTUS） – 完全失败1例的NNT（不仅无效且发生副作用） (NNH for unmitigated failure, NNHUF)
综合评价治疗效果和治疗导致的不良反应，这使 得NNT对治疗的评价更全面
RR＝EER / CER
效果指数(index of effectiveness, IE)
公式1
IE= CER / EER
相对危险度减少值，
公式2
RRR=(CER－EER) / CER
公式3
各指标计算公式
绝对危险度减少值
ARR＝CER－EER
NNT等于绝对危险度减少值的倒数，即 NNT＝1/ARR
公式4
设立对照
– 必要性
(1)不能预知的结局 (2)向均数回归 (3)霍桑效应 (4)安慰剂效应 (5)潜在的未知因素的影响 – 对照的种类 (1)空白对照 (2)标准对照(有效对照) (3)自身对照 (4)交叉对照 (5)安慰剂对照
不能预知的结局（unpredicable outcome）：若疾病 的临床病程非常容易预测，那么另设对照组就不太重 要。但是，大部分治疗决策所面对的临床结局都不那 么容易预测。 向均数回归（regression to the mean）：临床上经 常见到的一种现象，即一些极端的临床症状或体征， 有向均数回归的现象。例如血压水平处于特别高的5% 的人，即使不治疗，过一段时间再测量血压时，可能 会降低一些。 霍桑效应（Hawthorne effect）：在实验研究(干预研 究)中，被研究者由于知道了自己成为了特殊被关注的 对象后，所出现的改变自己行为或状态的现象。
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二、治疗性研究证据的重要性评价
主要指治疗效果的临床价值，重要性评价的2个方面：
（一）如何评价治疗效果的大小 （二）如何评价疗效的准确度
评价治疗效果大小的指标
试验组事件发生率（EER） 对照组事件发生率（CER） 相对危险度降低率(RRR) 绝对危险度降低率(ARR) 相对获益增加率(RBI) 绝对获益增加率(ABI) 相对危险度增加率(RRI) 绝对危险度增加率(ARI) 多减少1例不利结局需要治疗的患者数(NNT) 多发生1例不良反应需要治疗的患者数(NNH)
异将人为地缩小，再进行统计分析。如果结果不改变原来结论， 认为失访不影响研究的真实性。
判断随访时间是否足够，需要评估者具有相关的临床 背景和专业知识。
案例：纳入3189例患者未出现失访情况，随访时间为4周，符合临床 常用治疗规范。
（五）统计分析是否按照最初的
分组进行？
意向治疗分析(intention to treat analysis，ITT分析): 指在 统计分析中包括所有纳入随机分配的研究对象，且不论研
实施时间 目的 是否能实现
盲法与分配方案隐藏的区别
盲法 随机分组后 避免测量偏倚、沾染和干扰 不一定实现
分配方案隐藏 随机分组前 避免选择性偏倚 一定能实现
案例： Ye等的文章并未采用盲法，结果可能受测量偏倚影响
（七）除试验措施外，不同组间接受的其他 处理是否一致
需要评估试验组和对照组接受的额外治疗措施是否一 致？
两者不同的是计算疗效时ITT分析包括所有入选人数， 而PP仅为剔除失访以后完成治疗的人数。
失访者越少，两种分析方法的研究结果越接近，结果 越可靠。
案例：采用PP分析，因无失访，结果应与ITT分析一致
（六）对研究对象、研究执行者和资料分析
者是否采用盲法？
单盲: 盲研究对象 双盲：盲研究对象和研究执行者 三盲:盲研究对象、研究执行者、资料分析者
和对照组的基线情况。
案例：说明了两组在年龄、性别、结石平均大小
等方面具有基线可比性。
（四）对研究对象的随访是否完整？随访时
间是否足够
Was follow-up of patients sufficiently long and complete?
理想：所有试验的对象应完成所有治疗，并进行结果 分析
（二）分配方案是否进行了隐藏
分配方案隐藏（allocation concealment）：
指研究者按随机化设计的序号纳入患者，研究对象和 参与分组的研究人员均不能预先知道分配方案，以防止研 究人员在纳入患者时产生的选择性偏倚。 隐藏分配方案的方法有：
1、使用编号的容器 2、研究中心控制的电话或传真 3、序列编号的密封且不透光的信封
沾染和干扰可通过双盲和三盲加以避免
（六） 霍桑效应（Hawthorne effect）
指研究过程中，研究者可能对自己感兴趣的研究对
象给予更多关注，导致有意或无意地夸大治疗效果。
避免方法：
设立对照，采用双盲或三盲设计
第二节 提出需要解决的临床问题
患者，男性36岁，因“突发左侧腰部疼痛伴血尿1天”就诊入 院前1天活动后突发左侧腰部疼痛，伴全程肉眼血尿，无尿频、 尿急、尿痛、发热、寒战等症状。 查体：左中输尿管点压痛。腹部彩超提示左侧输尿管结石，
治疗性研究证据的真实性评价
研究对象是否进行随机化分组 分组方案是否进行了隐藏 试验开始时试验组和对照组的基线可比性是否足够 对研究对象的随访是否完整：随访时间是否足够 统计分析是否按照最初的分组进行 对研究对象、研究执行者和资料分析者是否采用盲法 除试验措施外，不同组间接受的其他处理是否一致
（一）研究对象是否进Байду номын сангаас随机化分组
Schulz等研究：未隐藏分配方案或隐藏不完全的研究 可高估治疗效果 30-40%
案例：未明确说明是否实施了分配方案的隐藏，难以判断
（三）试验开始时试验组和对照组的基线可
比性如何
基线可比性是考察在试验前，除干预措施外，其他 已知影响预后的因素在试验组和对照组是否一致。
使用分层随机法（stratified randomization） 通常1篇合格的研究在结果部分会详细报告试验组
进一步科学评价这篇文献的真实性、重要性和适用性， 确定是否能有助于解决该患者的问题。
评价证据(critical appraisal）
真实性(validity)
治疗性研 究的证据
评价
重要性(important)
适用性(application)
第四节 治疗性研究证据的评价 与临床实践
一、单项治疗性研究的真实性评价
无尿路畸形和前列腺长大。
临床诊断：左侧输尿管结石 药物排石治疗是常用的治疗尿路结石的手段，其中α受体
阻滞剂和钙离子拮抗剂都是常用的药物，两者孰优孰劣？
对患输尿管结石的成年患者，α受体阻滞剂和钙离子拮抗剂比 较，疗效和安全性如何？
二、构建临床问题
对患输尿管结石的成年患者，α受体阻滞剂和钙离子拮抗剂比 较，疗效和安全性如何？
指某些具有异常测量指标的患者即使不接受治疗， 在其后连续测量中这些指标也有向正常值接近的趋势。
造成治疗有效的假象
对同一个体相关测量指标在相同条件下和不同时间多 次测量后取其均值可以减小其对结果的影响
（五）沾染和干扰
（后果：两组 差异减小）
沾染(contamination)
指对照组研究对象有意或无意接受了试验组的治疗。
患者P 干预措施I 对照措施C 结局指标O
研究类型s
患输尿管结石的成年患者
α 受体阻滞剂
钙离子拮抗剂 疗效（排石率、排石时间） 安全性（副作用的发生率） 干预
第三节 检索相关研究证据 治疗性问题的最好的研究设计是什么
治疗性研究的证据分级：
RCT>队列研究>病例对照研究>系列病例观察>专家意见 金标准：国际上公认基于RCT的系统评价和设计良好的RCT
（二）样本大小
样本大小直接反映受机遇影响的程度
（三）依从性(compliance)
指研究对象按研究要求执行医嘱的客观应答程度。 提高依从性的措施： 1、加强患者依从性的教育 2、尽量选择简单、易行的治疗方案 3、提高医务人员的服务态度和医疗技术水平 4、及时处理药物不良反应等
（四）向均数回归现象（regression to the mean）
RCT的特点
优点 1.有效防止选择偏倚,试验组和对照组的基线可比性好 2.有标准化的治疗措施和判效标准 3.研究结果真实可靠
缺点 1、研究费时费力 2、研究对象的代表性存在局限 3、研究结果的外延性存在局限
二、影响治疗性研究结果的因素和对策
机遇和偏倚 样本大小 依从性 向均数回归现象 沾染和干扰 霍桑效应
---每个病人都影响研究最终结论。 实际：部分研究对象不能完成实验或研究者不能获得
相关数据—失访
失访率
（入组病例数
- 最终纳入分析的病例数 入组病例数
） 100 %
失访率相同的条件下，事件发生率越高而样本量越小 的研究，研究结果越容易被夸大
失访率在10%-20%
最差效应分析：即试验组失访的研究对象全部当作无效处理，对 照组失访的研究对象全部当做有效处理，这样两组之间的疗效差
随机化的目的是使每一病例进入治疗组或对照组的概 率相同，具有可比性。包括随机抽样和随机分组
随机分配使研究对象有同等机会进入试验组和对照组， 最大程度保证了组间的可比性
案例: Ye等文章中，题目明确标示为RCT，阅读后，方
法学部分说明采用了随机分配方法，但未详细说明随 机的方法，难以判断研究是不是真正的随机分组。
RCT的特点
随机分配
研究对象有同等机会进入试验组或对照组
常用的随机分配方法包括：简单随机、分层随机、区组随机法
设定对照组
所谓对照是指设立条件相同的一组对象，接受某种 与试验组不同的治疗措施。其目的是与试验组的结果进 行对比，以证明两者间是否存在差异和差异的程度。
对照形式：同期对照、自身对照、历史性对照、配对对照
韩文婷 流行病学教研室
第一节 治疗性研究概述
干预
药物或手术治疗，生活方式和社会活动 个体和群体的医疗活动 治疗和预防
治疗性研究：考察防治性措施疗效和安全性的研 究称为治疗性研究，由治疗性研究提供的临床证 据称为治疗证据。
一、治疗性研究常用的 设计方案
描述性研究 病例对照研究 队列研究 自身前后对照研究 交叉试验 非随机同期对照试验 随机对照试验（RCT）
三、检索相关数据库
获得3篇RCT：以样本量大的1篇为例：
Ye Z,Yang H,Li H,et al. Amulticentre,prospective,randmized trial:comparative efficacy of tamsulosin and nifedipine in medical expulsive therapy for distal ureteric stones with renal colic. BJU Int,2011,108(2):276-279.
是证明某疗法有效性和最可靠的证据
一、选择数据库
1、首先选择Summaries类数据库
Clinical Evidence Essential Evidence Plus DynaMed Best Evidence UpToDate
2、如未检索到相应证据，可考虑非Summaries数据 库
分类资料的常用描述指标
意义
EER 试验组事件发生率，衡量试验组某事件发生的强度和频率 CER 对照组事件发生率，衡量对照组某事件发生的强度和频率 RD 率差，反映试验组与对照组发生率的绝对差值 RR 相对危险度，反映试验因素有无作用及作用大小 OR 比值比，是RR的估计值，某事件发生率越低，其估计效果越好 ARR 绝对危险度降低率，试验组与对照组某病发生率降低绝对量 RRR 相对危险度降低率，试验组与对照组某病发生率降低相对量 RBI 相对获益增加率，试验组与对照组相比某有利结果发生率增加的百分比 ABI 绝对获益增加率，试验组与对照组相比某有利结果发生率增加的绝对值 ARI 绝对危险度增加率，试验组与对照组相比某不利结果发生率增加的绝对值 RRI 相对危险度增加率，试验组与对照组相比某不利结果发生率增加的百分比 NNT 多得到1例有利结果需要防治的病例数 NNH 多引起1例不良反应需要处理的病例数