中医药治疗肿瘤的疗效评价标准
2023年肿瘤科优势病种中医诊疗方案分析、总结及评价
2023年肿瘤科优势病种中医诊疗方案分析、总结及评价肿瘤是当代社会中一种常见的疾病，给人类的生命带来了巨大威胁。
传统中医作为我国自古就存在的一种疗法，在肿瘤的治疗中也发挥了重要作用。
本文旨在分析和总结2023年肿瘤科中医的诊疗方案，以及对其进行评价。
一、肿瘤科中医诊疗方案分析1. 中医辨证施治原则肿瘤科中医诊疗方案是基于中医辨证施治原则制定的。
中医辨证施治是中医学理论的核心，强调个体化治疗，根据患者的病情、体质、经络气血等进行综合辨证，然后采用适合的中药及治疗方法进行施治。
例如，对于体质虚弱、气血不足的患者，会采用补虚益气、活血化瘀的中药方剂治疗。
2. 中医药联合治疗肿瘤科中医诊疗方案中，中医药与西医药并用，相互配合，发挥各自优势。
中医药在肿瘤治疗中可以缓解副作用、提升生活质量、增强免疫力等。
例如，中药白花蛇舌草具有抗肿瘤作用，可用于辅助放化疗，减轻放化疗的副作用。
3. 中医融入综合治疗肿瘤科中医诊疗方案也融入了中医的其他治疗手段，如针灸、艾灸、推拿等。
针灸作为一种传统疗法，对于肿瘤患者的痛症、恶心呕吐等症状有明显的缓解作用。
推拿则通过推、拿、揉、捶等手法，调节气血，促进气血运行，增强机体抵抗力。
二、肿瘤科中医诊疗方案总结1. 个体化治疗肿瘤科中医诊疗方案注重个体化治疗，强调“因病致治”。
通过辨证施治，结合患者的体质、病情等，制定针对性的治疗方案，提高治疗效果。
2. 综合治疗肿瘤科中医诊疗方案融合了中医的各种治疗手段，如药物治疗、针灸、推拿等，形成了综合的治疗体系。
综合治疗可以提高治疗效果，缓解副作用，减轻患者的痛苦。
3. 强调调整心态肿瘤科中医诊疗方案注重调整患者的心态，增强患者的自我恢复能力。
中医认为情志与疾病密切相关，通过精神调摄、情志疏导等手段，帮助患者积极面对疾病，增强抵抗力。
三、肿瘤科中医诊疗方案评价1. 疗效显著肿瘤科中医诊疗方案在临床实践中取得了显著的疗效，如有效控制肿瘤病情、延长患者的生存期、减轻治疗副作用等。
论生命质量研究与恶性肿瘤的中医疗效评价
种 多途径 、 多成分 、 多环 节及 多靶 点的整 体综 合 治疗 ， 带瘤 生存 ” 生命 质量 提 高是 其 显 著特 点 。 中 “ 和
医治疗肿 瘤的理 想疗 效是在 满 意的 生命 质 量和较 长 的 生存 时 间基 础上 取 得 最 大 限度 的肿 瘤 缓 解 率 ， 因 此 ， 生命 质量 、 候 （ 状体 征量 化 ） 证候 标 准化 引入 到 中医 药治 疗 恶性 肿瘤 领 域 中， 其 疗 效评 价 把 证 症 及 使 能 够客 观化 、 量化 、 定 标准化 ， 更有 助 于解 决 中医药疗 效无 法客 观评 价的 问题 。 关键词 ： 生命 质量 ； 医药； 中 恶性肿 瘤 ； 疗效评 定
中图分 类号 ：２ ３ Ｒ ７ 文 献标识 码 ： Ａ 文章 编号 ：０ ２—２０ （０ ８ ０ —００ ０ １０ ４ ６ ２ ０ ）２ Ｏ４～ ２
恶 性肿瘤 是严 重 危 害人 类 健 康 和 生命 的疾 病 ， 其 死 亡率仅 次 于心脑 血 管疾 病 ， 发 生 率 有 逐 年上 升 的 且 趋 势 。中医药 治疗 肿 瘤疗 效 确 切 ， 综 合 治疗 中有 独 在 特 的地 位和优 势 。随着 医学模 式 由生物 医学模 式 向生 物 一心理 ～社 会 医学 模式 转 变 ， 命 质 量被 广 泛 地 应 生 用 到 医学 领域 中， 瘤 的治疗 思路也 已发 生 了转变 ， 肿 中 医药治疗 肿瘤 的主 要 目的在 于 减 轻 患者 痛 苦 、 高 生 提 命 质量 、 长生 存 期 ， 不 是 或 很 少 是 直 接 杀 灭 癌 细 延 而 胞 ｕ 。因此单 纯 以局部瘤 体 的变化 程度作 为疗 效 的评 Ｊ 判标 准并 不 能 全 面 客 观 地 反 映 中 医药 治 疗 肿 瘤 的 疗 效， 把生命 质量 引入 到 中医药 治 疗 恶 性肿 瘤 疗 效 的评 价 之 中 ， 有助 于解 决 长期 以来 难 以解 决 的 中 医疗效 将 评 价的客 观化 、 量 化和标 准化 问题 。 定 １ 生存 质量 评价 在肿 瘤领 域 中的研 究
中医药治疗癌症的优势
中医药治疗癌症的优势博文收藏2014-04-11 1238中医药治疗癌症的优势对肿瘤的治疗不能一种方案贯串始终，必须根据患者的具体病情，按照早、中、晚不同期别，采取不同的综合措施，这时，中医药治疗作为一种重要的治疗方式，贯穿整个阶段性治疗的始终。
中医药给中晚期肿瘤患者带来了新的希望，为中医药抗癌康复事业的发展做出了重要贡献。
中国民间中医药开发协会，淄川鑫成中医门诊从事肿瘤研究，善于治疗肝癌、肺癌、胃癌、食管癌、胆管癌、乳腺癌、脑瘤、脂肪瘤等以及各类癌症放化疗并发症、术后复发及转移。
具体方法如下：1．突出传统中医药特色.中药治疗还是抗肿瘤细胞多药耐药研究等，均是发挥中医特色，取得较好疗效。
研究系统、规范，包括了对传统中医理论、现代治疗进展、中医证候学、老中医治疗经验、自身临证治疗等，形成独特治疗方法。
2．低分化肿瘤就是全身血液性疾病，“绿色治疗”.治疗理念是：最有效的消除肿瘤瘤灶、控制全身转移，最有效的办法就是清理血毒，同时最有效的保护患者脏器功能，这种有效、安全的方法我们称之为肿瘤的“绿色治疗”。
特别适合老年患者、体质差、经西医多程治疗无效及中晚期肿瘤患者。
这种“绿色治疗”理念也符合目前国际上对肿瘤治疗的共识. 强调肿瘤综合治疗.肿瘤的治疗是综合性治疗，单纯一种方法不能治愈。
采用中西医结合，发挥中医药优势，应用多种技术、多种方法是治疗肿瘤的最佳选择。
3．培本扶正有效治疗肿瘤培本扶正法治疗肿瘤是祖国医学的一大特色，用扶助正气、培补本元的方法，来调节人体阴阳气血和脏腑经络的生理功能，增强患者的抗病能力，促进康复。
中医认为，脾胃为后天之本，主水谷运化。
精微营养物质的生化，气血的生成都依赖于脾胃功能的正常，后天之本是非常重要的。
肾是先天之本，藏而不泻，管理全身各器官的功能，是人体生命的源泉。
有些肿瘤患者经过放疗、化疗后常可见气阴两伤，采用益气养阴，滋补肝肾之法，能增强患者体质和抗癌能力，使之能耐受化疗及放疗，达到较好的疗效；如果肾气亏损，各脏器功能、气血阴阳就容易失调，从而引起疾病进一步恶化。
实体瘤疗效评价标准
实体瘤疗效评价标准实体瘤是指发生在人体组织器官中的肿瘤，其治疗效果的评价对于临床医学具有重要意义。
为了准确评价实体瘤的疗效，制定了一系列评价标准，以便医生和患者能够更好地了解治疗效果，做出合理的治疗决策。
首先，评价实体瘤疗效的标准包括临床症状的改善情况。
治疗后患者的症状是否有所减轻或消失，是评价疗效的一个重要指标。
例如，肿瘤相关的疼痛、压迫症状等是否有所缓解，可以反映出治疗的效果。
其次，影像学检查结果也是评价实体瘤疗效的重要依据。
通过CT、MRI等检查，可以观察肿瘤的大小、形态、边界等变化，进而判断治疗的效果。
例如，肿瘤的缩小、形态的改变等都可以说明治疗的有效性。
另外，实体瘤的生物学标志物也是评价疗效的重要指标之一。
通过检测血清标志物、肿瘤组织标志物等，可以了解肿瘤的生长状态、代谢状态等，从而评价治疗的效果。
例如，肿瘤标志物的水平是否下降，可以说明治疗的有效性。
此外，对于实体瘤的治疗效果评价还需要考虑患者的生存情况。
通过对患者的生存期、生存率等指标的观察，可以判断治疗的效果。
例如，治疗后患者的生存期是否延长，生存率是否提高等都可以反映出治疗的效果。
最后，评价实体瘤疗效的标准还包括患者的生活质量改善情况。
治疗后患者的身体状况、心理状态、社会功能等是否有所改善，也是评价治疗效果的重要指标。
例如，患者的日常生活能力是否恢复，心理状态是否稳定等都可以反映出治疗的效果。
综上所述，评价实体瘤疗效的标准是多方面的，包括临床症状、影像学检查、生物学标志物、生存情况以及生活质量等多个方面。
只有综合考虑这些指标，才能更准确地评价实体瘤的治疗效果，为临床医学提供更有效的治疗方案。
中医癌症症候评分标准表
中医癌症症候评分标准表
中医癌症症候评分标准表可能因不同的病种和临床研究而有所不同。
在中医传统医学中，对于癌症症候的评估通常涉及到整体状况、脉象、舌诊等多个方面。
这些评分标准可能由中医医师、中医研究机构或中医医学会制定。
以下是一个简化的示例，展示可能包括的一些评分项目：
上述表格仅为示例，具体的评估项目和评分标准可能需要根据实际研究或临床情况进行调整。
在实际应用中，医生可能会根据患者的具体症状和体质，综合考虑多个方面进行评估。
请注意，如果您需要更详细和具体的中医癌症症候评分标准表，建议向相关医疗机构、中医医师或中医研究机构咨询。
这样的评分标准通常是根据具体疾病、研究目的和患者群体而定制的。
中医药在肿瘤治疗中的作用与应用
体情况进行个性化治疗，提高康复效果。
04
中医药在肿瘤治疗中的疗效评价
疗效评价标准与方法
01
02
03
04
实体瘤评价标准
采用RECIST或WHO标准，通 过测量肿瘤大小变化来评估疗
效。
症状改善评价标准
依据中医证候量表或生活质量 量表，评估患者症状改善情况
。
生存期评价标准
观察患者总生存期（OS）、 无进展生存期（PFS）等指标 ，评估中医药对生存期的影响
研究意义
通过对中医药在肿瘤治疗中的研究，可以进一步挖掘和传承我国传统医学的精髓，推动中医药现代化和国际化进 程，为全人类的健康事业做出更大的贡献。同时，也可以为患者提供更加多样化、人性化的治疗选择，提高患者 的生活质量和预后。
02
中医药对肿瘤的认识与理论基础
中医药对肿瘤的认识
肿瘤属于中医“癥瘕”、“积聚 ”等范畴，其发生发展与正气虚 损、脏腑功能失调、气滞血瘀、
中医药具有多靶点、多途径、 整体调节的特点，在抗肿瘤复 发和转移方面具有潜在优势。
中医药与放化疗结合使用，可 以减轻毒副作用，提高患者的 耐受性和疗效。
研究展望与建议
进一步加强中医药在肿瘤治疗 中的基础研究，阐明其疗效机
制。
开展更多高质量的临床研究， 验证中医药在肿瘤治疗中的疗
效和安全性。
加强中医药的国际化推广，让 更多患者受益。
科学研究与临床监测
加强中医药治疗肿瘤的科学研究和临 床监测，不断总结经验，提高治疗水 平和安全性。
05
中医药在肿瘤治疗中的优势与不 足
中医药在肿瘤治疗中的优势
整体调理
减轻放化疗毒副作用
中医药注重整体观念和辨证论治，能够根 据患者的具体情况制定个性化的治疗方案 ，提高患者的生活质量。
中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则
. . .附件4中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则一、概述恶性肿瘤是严重威胁人类生命的常见病、多发病，尽管现有治疗手段取得了一定疗效，但恶性肿瘤患者仍然缺乏有效的可以治愈的药物。
随着近年来肿瘤基础研究的不断进步和对恶性肿瘤疾病认识的不断深入，新的作用机制、作用靶点的抗肿瘤药物不断涌现，呈现出不同于以往传统治疗药物的安全性和有效性特点。
治疗恶性肿瘤药物的有效性评价也从以肿瘤客观缓解率（Objective Response Rate，ORR）转变为以延长肿瘤患者的总生存期(Overall Survival,OS)、改善生活质量(Quality of Life,QOL)、减轻身体机能衰退或肿瘤相关症状等，即以恶性肿瘤患者直接的临床获益为有效性评价依据。
中医药治疗肿瘤有二千多年的历史，在古代医籍中，最早提出“癌”的是宋代的《卫济宝书》。
古代医家治疗肿瘤的经典方药/方剂也传承应用至今，如小金丹、西黄丸、大黄䗪虫丸、六神丸、片仔癀、桂枝茯苓丸、海藻玉壶丸、当归龙荟丸、梅花点舌丹等，这些传统药方多具有清热解毒、软坚散结的作用，在改..........善临床症状、抑制肿瘤生长方面显示出了一定疗效。
中医认为肿瘤的发生多与毒、虚、瘀等相关，中医治疗肿瘤本着“治病必求其本”的原则辨证施治，始终贯穿着“调整阴阳”“扶正祛邪”“标本兼顾”“病证结合”“内外合治”等中医治疗大法，现阶段治疗恶性肿瘤中医治疗基本原则主要包括扶正培本、活血化瘀、清热解毒、软坚散结、燥湿利水等。
肿瘤中药新药的研发，应根据近年来中药新药治疗恶性肿瘤的临床优势与特点，以及现代医学治疗肿瘤的最新进展，明确在肿瘤治疗中的临床定位、具体适应症，并应具有公认的临床价值。
本指导原则所提出的要求，只是药品监管部门目前较为一致的看法和认识，具有阶段性的特点。
除了药品监管法规和技术要求中所规定的内容之外，其他不要求必须强制执行。
如果申请人能够有充分的科学证据说明临床试验具备科学性、合理性，也同样获得认可。
疗效评定标准
疗效评定标准疗效评定标准是评估治疗效果的重要依据，它能够帮助医生、研究人员和患者了解治疗是否有效，以及效果的大小。
以下是疗效评定标准的详细介绍：一、定义与目的疗效评定标准是一套系统、客观、可量化的评估方法，用于衡量治疗后患者病情的改善程度。
其目的是为了提供一种统一、科学的评估手段，以便对不同的治疗方案进行比较和选择，最终促进患者的康复和提高生活质量。
二、分类与特点疗效评定标准可根据不同的疾病和治疗手段进行分类。
常见的分类包括临床治愈、显效、有效和无效等。
这些标准通常基于患者的病情改善程度、症状缓解情况、生活质量提升等方面进行划分。
1.临床治愈：指患者的主要症状和体征完全消失，病情得到完全缓解，且在一定时间内未出现复发。
2.显效：指患者的主要症状和体征明显改善，病情得到较大程度的缓解，但仍需继续治疗以巩固疗效。
3.有效：指患者的症状和体征有所改善，但改善程度未达到显效标准。
4.无效：指患者的症状和体征未出现明显改善，甚至病情加重。
三、制定与应用疗效评定标准的制定需要综合考虑患者的病情、治疗手段、康复期望等因素。
在制定过程中，应遵循科学性、客观性、可操作性和可重复性的原则。
同时，还需要参考相关的医学文献和专家意见，以确保标准的准确性和可靠性。
在应用疗效评定标准时，医生应根据患者的具体情况进行评估，并记录评估结果。
这些结果可用于判断治疗效果、调整治疗方案以及进行疗效的统计学分析。
四、注意事项在使用疗效评定标准时，需要注意以下几点：1.评估前应详细了解患者的病情和治疗过程，以确保评估的准确性。
2.评估过程中应保持客观、公正的态度，避免主观因素对评估结果的影响。
3.对于不同的疾病和治疗手段，应采用相应的疗效评定标准进行评估。
4.在评估过程中如发现异常情况或不确定因素，应及时与医生沟通并进行进一步的处理。
总之，疗效评定标准是评估治疗效果的重要手段，它能够帮助医生、研究人员和患者了解治疗是否有效以及效果的大小。
4中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则
附件4中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则一、概述恶性肿瘤是严重威胁人类生命的常见病、多发病，尽管现有治疗手段取得了一定疗效，但恶性肿瘤患者仍然缺乏有效的可以治愈的药物。
随着近年来肿瘤基础研究的不断进步和对恶性肿瘤疾病认识的不断深入，新的作用机制、作用靶点的抗肿瘤药物不断涌现，呈现出不同于以往传统治疗药物的安全性和有效性特点。
治疗恶性肿瘤药物的有效性评价也从以肿瘤客观缓解率（Objective Response Rate，ORR）转变为以延长肿瘤患者的总生存期(Overall Survival,OS)、改善生活质量(Quality of Life,QOL)、减轻身体机能衰退或肿瘤相关症状等，即以恶性肿瘤患者直接的临床获益为有效性评价依据。
中医药治疗肿瘤有二千多年的历史，在古代医籍中，最早提出“癌”的是宋代的《卫济宝书》。
古代医家治疗肿瘤的经典方药/方剂也传承应用至今，如小金丹、西黄丸、大黄䗪虫丸、六神丸、片仔癀、桂枝茯苓丸、海藻玉壶丸、当归龙荟丸、梅花点舌丹等，这些传统药方多具有清热解毒、软坚散结的作用，在改善临床症状、抑制肿瘤生长方面显示出了一定疗效。
中医认为肿瘤的发生多与毒、虚、瘀等相关，中医治疗肿瘤本着“治病必求其本”的原则辨证施治，始终贯穿着“调整阴阳”“扶正祛邪”“标本兼顾”“病证结合”“内外合治”等中医治疗大法，现阶段治疗恶性肿瘤中医治疗基本原则主要包括扶正培本、活血化瘀、清热解毒、软坚散结、燥湿利水等。
肿瘤中药新药的研发，应根据近年来中药新药治疗恶性肿瘤的临床优势与特点，以及现代医学治疗肿瘤的最新进展，明确在肿瘤治疗中的临床定位、具体适应症，并应具有公认的临床价值。
本指导原则所提出的要求，只是药品监管部门目前较为一致的看法和认识，具有阶段性的特点。
除了药品监管法规和技术要求中所规定的内容之外，其他不要求必须强制执行。
如果申请人能够有充分的科学证据说明临床试验具备科学性、合理性，也同样获得认可。
对中医药治疗肿瘤的看法
对中医药治疗肿瘤的看法中医药治疗肿瘤一直备受争议。
一些人认为中药可以有效治疗肿瘤，并且可以减少化疗和放疗的不良反应，而另一些人则认为中药根本没有治愈肿瘤的能力，只能减缓病情。
在这篇文章中，我们将分步骤阐述中医药治疗肿瘤的看法，并探讨其中的优缺点。
第一步，中医药对肿瘤的作用中医药在治疗肿瘤方面有其独特的作用。
中医药强调整体调理，通过提高人体免疫力、促进血液循环、抗炎消肿等方面，可以改善患者体质，减缓肿瘤的生长速度。
同时，中医药可以减轻肿瘤患者的痛苦，减少化疗和放疗的不良反应，提高患者的生活质量。
第二步，中医药治疗肿瘤的优点中医药治疗肿瘤有以下几个优点：1.辅助治疗：中药可以作为辅助治疗来减轻化疗和放疗的不良反应，提高病人的生活质量。
2.整体治疗：中医药注重整体调理，可以提高患者的免疫力，改善内环境，有助于减缓肿瘤的生长速度。
3.个性化治疗：中医药强调个性化治疗，根据每个患者的病情、体质、年龄等情况制定不同的治疗方案，最大程度地减少不良反应。
第三步，中医药治疗肿瘤的缺点中医药治疗肿瘤也存在一些缺点：1.效果不一：中医药治疗肿瘤的效果并不是百分百的，因人而异，有些患者可能会在中药治疗期间肿瘤继续增长。
2.治疗时间较长：中药治疗肿瘤通常需要较长的时间，患者需要服用中药长达数月或数年之久，这可能会增加治疗的难度和不便。
3.副作用：中药治疗肿瘤也有一些副作用，比如会增加肝肾负担，影响其他器官的功能等。
总的来说，中医药治疗肿瘤是一种综合的治疗方法，虽然它的疗效存在一定的差异，但是其整体调理的作用可以减轻患者的痛苦，提高生活质量。
建议患者在选择中医药治疗肿瘤时，应经过专业的中医师的诊断和治疗，避免出现不当治疗的情况，也可以与化疗和放疗并用，以达到更好的治疗效果。
生存质量与中医治疗肿瘤疗效评价探讨
阴阳对立 统一 的观点 ， 辨证 以治其形 ， 从而 改善躯体症状 ， 使
１２ 生 存质 量评价在 治疗 肿瘤 中 的意 义 按 ＵＩＣ推荐 的 ． Ｃ 实体瘤评定标准 ： 完全缓解 （ Ｒ） 部分缓解 （ Ｒ）稳定 （ Ｃ 、 Ｐ 、 ＮＣ） 、
五脏 六腑 气机通 畅 ， 神合一 ， 形 心身 健康 。贾 氏 等ⅢＪ 究证 １研 ３ 明： 肿瘤 患者经 过 中医心 理治疗 配合 中药 ， 与治疗前 比较 ， 治
疗组 Ｑ ＯＩ评分稳定 、 改善率 与对 照组相 比较 ， 统计 学差异显 著（ Ｐ＜Ｏ ０ ） ． １ 。王氏等［］ １ 以单纯躯体 治疗 为对 照组 加用 中西 ４ 结合 心理治疗 为实验组 ， 结果实验 组有效率 ９ 明显优于对 ４ 照组 的 ７ 。提示中医心理治疗 可以使肿瘤 患者心 理状态改 ６ 善， 生存质量提高 ， 三者之间存在直接相关 。 ３ ２ 提高手术有效率 肿瘤 患 者术前 应用 中药治疗 可改善 ． 机体 的一 般状况 ， 减轻 肿瘤周 围炎症 ， 控制癌 症发展 ， 有利 于 手术的顺 利进行 。术前 应用 斑蝥 酸钠治 疗 ， 同期 单独手术 与
肿瘤虽然是长在 身体 的局部 ， 但实 际上是 一种 全身性疾
病。中医从 整体观念出发 ， 既考虑 了局部的治疗 ， 又采取扶 正
培本的方法 ， 改善患 者的局部症状 和全身状况症状来ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ达到“ 带
瘤生存” 目的。Ｓｈｐ ｅ 认为有 效 的治疗 并 不需要 肿瘤 的 的 ｃ ｉｐ ｒ
完全 消退 ， 机体 的反应性对癌症 治疗 最为重视这一 观点 ， 与中
征， ⑤经 济 状 况 对 疾 病 的 影 响 Ｉ 。 简 言 之 ， Ｏｉ 是 一 个 多 维 ５ ］ Ｑ
肿瘤的中医中药治疗研究
肿瘤的中医中药治疗研究肿瘤是现代医学中一个较为常见的恶性疾病，严重危害人类的健康和生命。
虽然现代医学在肿瘤治疗上取得了巨大进展，但是其治疗方法往往带来副作用，且对一些晚期患者效果不佳。
因此，人们开始关注中医中药在肿瘤治疗中的作用。
本文将介绍肿瘤的中医中药治疗研究的发展现状和相关成果。
一、中医治疗肿瘤的理论基础中医认为，肿瘤是由于气血瘀滞、湿热蕴结、痰浊阻滞等因素导致的。
传统中医治疗肿瘤的理论基础主要有以下几个方面：1. 扶正祛邪：中医认为，肿瘤是一种外邪侵入导致的疾病，因此治疗肿瘤首先要扶正祛邪，增强患者的抵抗力和自愈能力。
2. 活血化瘀：中医强调肿瘤是气血瘀滞所致，因此要通过活血化瘀的方法，改善局部的血液循环和气血运行，消散瘀血。
3. 健脾化痰：中医认为，肿瘤的形成和痰浊有关，因此要通过调理脾胃，健脾化痰，清除体内的痰浊。
二、中医中药治疗肿瘤的研究进展随着人们对中医药的重视，中医中药在肿瘤治疗中的研究也取得了一些进展。
下面将介绍几个典型的研究案例。
1. 黄芪治疗肝癌的研究：近年来研究发现，黄芪具有抗肿瘤的作用。
黄芪能够改善机体免疫功能，增强细胞毒性活性，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
同时，黄芪还具有调理脾胃、益气养血的作用，可以增强患者的抵抗力。
2. 当归治疗乳腺癌的研究：当归是中医中药中常用的药物，被广泛应用于乳腺癌的治疗中。
研究发现，当归具有活血化瘀、调经止痛的作用，可以改善乳腺癌患者的症状，减轻疼痛。
3. 细辛治疗肺癌的研究：细辛是一味具有辛温的中药，被用于肺癌的治疗中。
研究发现，细辛能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散，促进细胞凋亡。
同时，细辛还具有活血化瘀的作用，可以改善肺癌患者的症状，缓解咳嗽和气促等症状。
以上只是中医中药治疗肿瘤研究中的几个例子，实际上中医中药在肿瘤治疗中还有很多药物和方法。
不过需要注意的是，中医中药治疗肿瘤要因人而异，不同的患者需要针对其具体情况制定个体化的治疗方案。
三、中医中药治疗肿瘤的优势和注意事项中医中药治疗肿瘤相比于传统的放化疗有一些明显的优势。
中医药在癌症的治疗中的作用-侯平玺老中医治疗肿瘤经验
（ ２） ： ７ ６～ ７ ９ ．
表一 各组临床疗效 比较 ［ ｎ （ ％） ］
［ ２ ］ 苏炜 ， 孙义梅， 甘 琴， 等． 丹参联 合泼尼 松 龙治疗 口腔 黏膜 下 纤维 化的疗 效观 察 ［ Ｊ ］ ． 广西医学， ２ ０ １ ３ ， ３ ５ （ ７ ） ： ９ ２ １ — ９ ２ ３ ，
表一 。
注： 与对照组 比较 ， Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ， 有统计学意义。
３ ． 讨论 口腔粘膜下纤 维化是 隐匿的可侵 犯咽部 或 口腔 的一种慢 性炎症 ， 主要临床表 现有
Байду номын сангаас
口腔黏膜起疱 、 苍 白、 黏膜质地 变硬、 张 口困难 以及刺激 痛等 。丹 参注射 液含有丹 酚酸 与丹参酮化合 物， 抗脂质氧化 、 抗 肿瘤 以及 清除 自由基效果显 著 ， 可有效 抑制纤 维细胞 增 生， 促进组织再生与修复 ， 并 且具有 良好 的抗 菌、 消炎作用 ｌ 。利用丹参注射液治疗 ， 可通过对脯氨酸 和赖氨酸羟化 酶的活性形成影 响， 抑制人体皮 肤纤维细胞 合成胶原 ， 且 其剂摄与抑制率呈 正比关 系。丹参治疗 口腔 黏膜下纤维 化后 ， 其内皮细胞 、 纤维 细胞以 及上皮细胞超微结构几乎接 近正常细胞水平 ， 并且大剂量下 的丹 参注射液抗 毒 、 抗 炎与 免疫抑制作用显著 ， 具有 良好的临床应用价值。 综上所述 ， 中、 高剂量组 患者张口度均优 于低剂量 组与 对照 组（ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ； 低 剂量 组、 中剂量组 、 高剂量 组 以及 对照组 总有效率 分别 为 ５ ６ ． ７ ％， ９ ０ ． ０ ％， ９ ６ ． ７ ％， ４ ６ ． ７ ％， 中、 高剂量组临床疗效高于低剂量组与对照组（ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ， 差异有统计学意 义。因此 ， 丹 参注射液联合泼尼松龙治疗 口腔粘膜下 纤维性 变的 临床疗效显 著 ， 且丹参 注射液剂 量 与疗效呈正相关 ， 值得在临床上进一步推广。
关于构建中医恶性肿瘤疗效评价体系的思路和问题
量表 Ｅ Ｏ Ｒ Ｔ Ｃ ． Ｑ Ｌ Ｑ、 Ｆ Ａ Ｃ Ｔ ． Ｑ Ｌ Ｑ等 。 同 时 ， 如 何 将 这 些 国外 制定 的量 表 用 于 中 医肿 瘤 疗效 评 价 ， 如何 解 决 中西 医学 治疗 关 注侧 重 点 的差 异 ， 如 何 面 对 国 内
２ 建 立综 合 的中 医恶性肿 瘤疗 效评 价体 系 ２ ． Ｉ 多重 考量指 标 的选择 多数 学者 认 为 ， 基 于 中
期疗效评价标准， 以及 １ ９ ９ ９ 年在此基础上修订和补
充形 成 的 Ｒ Ｅ Ｃ Ｉ Ｓ Ｔ评价 标 准 。多 年来 ， ＷＨ Ｏ标 准 和 Ｒ Ｅ Ｃ Ｉ Ｓ Ｔ标 准对 肿瘤 疗效评 价 的规 范化 、 科学 化做 出 了巨大 贡献 ， 但也逐 渐 显示 出局 限性 。ＷＨ Ｏ标准 存 在 没有 区分 可评价 和可 测 量 病灶 ， 没 有 明确 规 定 最 小 病灶 的大 小及病 灶 的数 量 ， 没 有 涉 及 已广泛 应 用 的Ｃ Ｔ、 ＭＲ Ｉ等 新 的 影 像 学 诊 断 方 法 等 问 题 。 Ｒ Ｅ — Ｃ Ｉ Ｓ Ｔ评 价标 准虽 然 已成为 国际公 认 的标 准 ， 但 是 对 于 肿瘤 形态 不规则 、 瘤 体 在治 疗 后 发 生 不 均匀 退 缩
外测定 对 象 文 化 背 景 、 生 活 观 念 不 同所 致 的 差 异 ，
药 对恶性 肿 瘤 的疗 效难 以 得 到 充 分 验 证 和 广 泛 认 同 。因此 ， 确 立适 合 中医 恶性 肿 瘤 自身 发展 的疗 效
评 价体 系势 在必 行 。
１ 当前肿 瘤疗效 评 价研 究现 状
中医药在肿瘤治疗中的研究进展
中医药在肿瘤治疗中的研究进展近年来，中医药在肿瘤治疗中的研究日益受到重视。
中医药具有独特的理论体系和丰富的临床经验，在肿瘤治疗中发挥着重要的作用。
本文将就中医药在肿瘤治疗中的研究进展进行探讨，从中药治疗、针灸疗法和中医辨证施治等方面进行介绍。
一、中药治疗中药治疗作为中医药治疗肿瘤的重要手段之一，一直以来备受关注。
中药治疗肿瘤通过调理人体阴阳平衡、增强免疫功能、抑制肿瘤生长等作用，取得了显著的疗效。
近年来，中医药学界在中药的研究和开发方面取得了很多突破。
例如，通过筛选草本植物中的有效成分，研制出一批具有抗肿瘤作用的中成药，如积雪草片、补中益气汤等。
此外，中药联合化疗也被认为是一种有效的治疗方法，可以提高治疗效果、减轻化疗的副作用。
二、针灸疗法针灸作为中医药学中的特色疗法，在肿瘤治疗中也有其独特的作用。
针灸可以通过刺激穴位，调整人体健康状况，增强机体免疫功能，提高人体抵抗癌细胞的能力。
研究发现，针灸可以缓解癌痛，减轻放疗和化疗的不良反应，提高生活质量。
此外，针灸还能够调整癌症患者的心理状态，减轻患者的抑郁和焦虑情绪。
三、中医辨证施治中医辨证施治是中医药在肿瘤治疗中的核心理念之一。
中医认为肿瘤的形成是由于人体内部的阴阳失衡，而针对不同的阴阳失衡情况，采取不同的治疗方法。
中医辨证施治是个体化的治疗方法，根据患者的病情和体质特点，制定个体化的治疗方案。
通过中医辨证施治，可以调理人体的阴阳平衡，增强机体免疫功能，达到治疗肿瘤的目的。
在中医药治疗肿瘤的研究中，还存在一些问题和挑战。
首先，对于中医药的疗效评价方法尚不完善，因此需要进一步研究和改进。
其次，中药的复方成分多、药性复杂，对其有效成分的筛选和提取也是一个难题。
此外，在临床应用中，还需要加强对药物安全性和药物相互作用的研究。
总结起来，中医药在肿瘤治疗中的研究进展仍然存在一些挑战，但其独特的治疗理念和丰富的临床经验使其成为一种重要的补充治疗手段。
通过深入研究和探讨，相信中医药在肿瘤治疗中的应用将会得到更广泛的认可和应用。
肿瘤疗效评价标准
肿瘤疗效评价标准肿瘤疗效评价是指通过一定的方法和指标，对肿瘤治疗的效果进行评估和判断。
在临床实践中，对肿瘤疗效的评价是非常重要的，它可以指导临床医生选择合适的治疗方案，评估治疗效果，提高治疗效率，改善患者的生存质量。
因此，肿瘤疗效评价标准的制定和应用对于肿瘤治疗具有重要的意义。
首先，肿瘤疗效评价标准应该具备科学性和客观性。
科学性是指评价标准应该建立在科学的理论基础之上，包括肿瘤的生物学特性、病理生理学特点、治疗方法等方面的知识。
客观性是指评价标准应该是客观、准确、可重复的，不受主观因素的影响。
只有具备科学性和客观性的评价标准才能够真实反映肿瘤治疗的效果。
其次，肿瘤疗效评价标准应该是全面的。
肿瘤治疗的效果不仅仅是肿瘤的大小或数量的变化，还包括患者的生存期、生存质量、身体功能等多个方面。
因此，评价标准应该包括肿瘤的影像学表现、肿瘤标志物的变化、患者的生存期和生存质量等多个指标，全面评价肿瘤治疗的效果。
另外，肿瘤疗效评价标准应该是个体化的。
不同类型的肿瘤、不同阶段的肿瘤、不同患者的个体差异都会对肿瘤治疗的效果产生影响。
因此，评价标准应该考虑到这些差异性，制定针对性的评价指标和方法，实现对不同情况的个体化评价。
最后，肿瘤疗效评价标准应该是动态的。
肿瘤治疗是一个长期的过程，治疗的效果也是一个动态的过程。
因此，评价标准应该能够随着治疗的进展而动态调整，及时反映治疗的效果，为临床医生提供及时的指导和决策支持。
综上所述，肿瘤疗效评价标准的制定和应用对于肿瘤治疗具有重要的意义。
科学、客观、全面、个体化、动态是评价标准应具备的特点，只有具备这些特点的评价标准才能够真实反映肿瘤治疗的效果，指导临床医生进行科学有效的治疗。
希望未来能够进一步完善肿瘤疗效评价标准，为肿瘤患者提供更好的治疗效果和生存质量。
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中医药治疗肿瘤的疗效评价标准的探讨南京大学医学院附属鼓楼医院邹玺1刘宝瑞钱晓萍摘要：医学的发展要求研究并完善肿瘤的中医药疗效标准，国内近期趋向达成共识，PFS（Progress Free Survival）/TTP（Time To Progress）作为第一评判标准；生活质量作为第二评判标准；中位生存期、一年生存期作为次要标准。
关键词：中医药临床疗效评价肿瘤循证医学1、中医药临床疗效评价的近况随着人类疾病谱和现代医学模式的转变，国际天然药品市场不断扩大，中医药正在世界范围内逐步得到重视，已逐渐成为新的经济增长点。
在当今世界范围内对中医药产品的需求，越来越强烈地要求对中医药临床疗效作出客观、科学、系统的评价〔1〕。
然而，目前中医药临床研究的质量存在诸多问题：常缺乏严谨合理的设计和严格的操作规范，缺乏严格的质量控制标准，随机对照试验资料极少，随机质量不能让人满意，盲法应用较少，全部病例无临床结局评价，如致残率、病死率等，对不良反应、随访资料的收集欠缺，所以，疗效难以评定。
同时，在中医药临床疗效评价这一环节中，未能很好地适应现代医学模式的转变和疾病谱的变化，自觉不自觉地照搬西医过去生物医学模式的疗效评价方法和标准，从单侧面、单生物学因素着手，缺少科学、系统地反映中医个体诊疗特色和复合干预策略的疗效评价方法，这一点严重影响了中医药新产品、新技术、新疗法的质量和水平及其可信度，也无法将中医药可能存在的临床疗效和特色客观地显现出来。
这一点在肿瘤的中医药质量方面显得尤为突出。
因此，建立在严谨、科学基础上的中医药临床研究评价，是中医药临床研究发展之重心，是中医药走向世界、更广泛地为人类健康服务且与国际接轨的必经之路，是中医药开发研究最快捷的途径。
2、完善肿瘤的中医药疗效评价标准的必要性客观、科学、系统的评价中医药治疗肿瘤的疗效，需要研究制定一个符合中医药疗效特点的标准或方案，原因在于〔2〕：①现有的标准不能全面客观地反映中医药治疗肿瘤的效果；②现今中医肿瘤疗效评价过分倾向于向西医（特别是传统的）疗效标准看齐，人云亦云，失掉了自己的特点，而中医治疗肿瘤的疗效有其固有的特点（如带瘤长期生存）和长处（如症状和生活质量的改善），其作用机理与西医药亦有较大的区别；③鉴于目前中医肿瘤临床与科研工作的现状和疗效标准的混乱状况，研究并完善肿瘤的中医药疗效标准，已成为当前最为迫切的任务之一。
疗效评价并不是单纯的中医的问题，西医也存在同样的问题。
实体瘤的疗效评价标准一直沿用WHO提出的完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（NC）和病变进展（PD）的分级标准。
肿瘤细胞完全杀灭是现代医学治疗肿瘤的理想标准。
但是，从肿瘤细胞增殖动力学及抗癌药物的药代动力学规律来考虑，要达到体内肿瘤细胞的完全消灭，几乎是不可能的。
迄今为止，恶性肿瘤的治疗，仍以手术、放疗、化疗为主，其疗效虽不断提高，但要达到肿瘤的完全杀灭，“无瘤生存”，只是一个理想的目标。
恶性肿瘤是一种全身性的疾病，局部瘤体的表现只是全身病变的部分反映，许多“早期”的癌症患者，在诊断时已有亚临床转移灶的存在。
因此，在外科领域，即使通过扩大根治术来提高疗效，肿瘤也很快复发。
而作为非手术治疗的放、化疗来讲，由于许多肿瘤细胞对治疗的不敏感性，即使加大剂量，也往往造成机体的严重损害而无法完全杀灭肿瘤细胞。
现行的WHO的实体瘤评价标准，一是仅以影像学资料作为评价疗效的唯一标准，以局部的疗效来判定疾病的治疗效果；二是仅以瘤体缩小持续4周以上来评价，反映的只是近期的疗效；三是以单一的客观标准来反映复杂的人体病变，忽视了作为社会上的人的主观感受。
因此，不论中医西医，肿瘤学家们均认为作者简介：邹玺（1975-），女，江西九江人，南京中医药大学2003级博士研究生WHO的疗效评价标准尚未完善〔3〕。
3、中医药治疗肿瘤的疗效评价标准的探讨国外从20世纪70年代中期开始重视患者生存质量的评价，肿瘤临床界也不例外，1984年，Schipper〔4〕提出，“有效的治疗并不需要肿瘤的完全消退，机体的反应性对治疗最为重要”。
与此同时我国肿瘤界也开始了对生存质量的关注。
我国治疗肿瘤著名专家孙燕教授〔5〕指出，“人们不再满足于将肿瘤治好而病人变成残废或功能严重失调因而过着悲惨生活的情况”。
肿瘤患者的生存质量在治疗中得到了越来越高的重视。
美国FDA已于1985年，将生活质量评定作为新药临床疗效评定的重要指标之一〔6〕；Ganz PA等〔7〕-〔9〕证实生活质量为肺癌的独立预后因素，作为一种终结评估方法的生活质量的评估是所有有关疾病结局指标中最敏感和最有力的指标〔10〕。
2000年，Therasse〔11〕等发表了新的实体瘤治疗疗效评价方法——RECIST（response evaluation criteria in solid tumors），谈到在脑肿瘤或非细胞毒性抗癌药物的研究中，以客观缓解率（OR）评价疗效可能并非是评价新药物或方案的抗肿瘤活性的最优方法――在此情况下，PFS（Progress Free Survival）或TTP（Time To Progress）用以初步评价非细胞毒作用机制的生物药物的疗效是有价值的。
RECIST针对近20年来肿瘤治疗进展缓慢的困境，增加了有关替代指标（包括PFS／TTP、肿瘤标记等）的概念，以更加全面客观地评价肿瘤治疗的疗效。
2003年，美国FDA官员发表文章总结近13年来抗肿瘤药物审批观念的变化，转而强调生存期的指标，认为有效率是不足的，不能反应真实的临床全部利益〔12〕。
在这样的国际国内形势下，2004年2月，CSCO－益佰肿瘤临床战略发展研讨会上与会专家们认识到中医药治疗恶性肿瘤是多途径多层次的综合作用，带瘤生存和生活质量的提高是其疗效特点，因此，要客观评价中医药疗效，有必要在现有的肿瘤疗效评价标准的基础上研究出一种更能体现出中医药疗效特点，又适应现代医学要求和发展趋势的标准。
专家们就肿瘤中医药治疗评价标准达成最新共识，认为：1、中医药是有确切疗效的，任何自然的东西都是适合生存规律的；2、建议中医肿瘤治疗用以下评价标准：a、PFS/TTP（肿瘤无进展生存期）作为第一评判标准；b、生活质量作为第二评判标准；c、其他：中位生存期、有效率、一年生存期等等〔13〕。
一个理想的疗效判断标准可简单地由两部分组成，一是所谓的硬指标（客观指标），如TTP、中位生存期（MS）、无进展生存期（PFS）等，主要由医护人员来评判；二是所谓的软指标（主观指标），包括临床受益（CB）、生活质量（QOL），主要应由患者及家属来评判，两部分资料构成病例报告表格。
将以上计分方法进一步简单化，即以传统的客观疗效评分为主，以QOL评价为辅，前者是基础和保证，后者也十分重要，尤其是对晚期、终末期患者，QOL应比生存期更为重要〔14〕。
评价疗效时，片面强调某个或某些指标的重要性，从而得出不正确或片面的结论。
对于身体虚弱、不能耐受积极抗癌治疗的晚期患者，片面追求硬指标，而忽视QOL显然不可取。
而对于身体较好、能耐受积极抗癌治疗的晚期患者，片面强调QOL，而忽视硬指标也不足取，因为从长远看，肿瘤患者的病情是影响患者QOL的主要决定性因素，忽视肿瘤变化而大谈QOL的改善，只会落得“无源之水”、“无本之木”的结果〔14〕。
而今年CSCO－益佰肿瘤临床战略发展研讨会上制定的最新标准就兼顾了软硬两项指标从而具有存在的合理性。
中医治疗属于整体治疗，其疗效也是整体的，不能单纯以局部瘤体的变化程度作为判定依据。
以牺牲患者生存时间特别是生活质量为代价，追求杀灭“最后一个癌细胞”，即使肿瘤完全消失，从伦理学角度以及临床实际来看，这种“疗效”也是毫无意义的。
例如临床中医治疗晚期肿瘤，患者的临床症状明显改善，生活质量显著提高，生存时间也有所延长，但瘤体未能缩小甚或继续增大，按照传统的疗效标准可以判定为无效，而这显然是不符合临床事实的。
事实上这是目前中医肿瘤临床的一大困惑，也是中医在肿瘤研究领域处境尴尬的根本原因之一，是中医药研究者必须直面并加以解决的一个重大课题。
解决的方法，就是要从疗效的评价上寻找突破口，进而为自己准确定位。
大量的临床及实验研究〔15〕-〔18〕已显示，中医药在肿瘤治疗中的疗效与以杀伤为目的建立的西医疗法疗效不同。
临床可以观察到，患者症状减轻、体质改善；并通过稳定瘤体、缓解症状使患者长期带瘤生存。
其主要表现在瘤体缩小不一定明显，但患者自觉症状明显好转、体质改善，或可伴有生存期延长。
与现代医学治疗疗效，瘤体在短期内缩小，而体质和生活质量也明显下降，短期内局部复发或出现远处转移等有很大差别，且后者并不一定能明显延长生存期。
例如，陈志峰等〔19〕曾用Meta分析法统计了我国近7年，单纯采用中药治疗非小细胞肺癌，并以单纯化疗作对照的文献，累计病例1909例，结果显示，中药组的稳定率（CR+PR +NC）是化疗组的2.1倍，而化疗组的有效率（CR+PR）是中药组的1.48倍。
但中药组中位生存期335.4天，化疗组231.8天。
其它肿瘤的治疗也有类似结果。
显然中医药的疗效特点是使患者带瘤生存，同时生存期的生活质量也可得到提高。
概而言之，中医药的治疗作用可概括为以下几方面：①中药治疗能够明显改善肿瘤患者的症状、稳定病灶、增强体质，提高对治疗的耐受性，使患者顺利接受各种治疗；②提高患者免疫功能；③增效减毒：与放化疗结合治疗肿瘤病人，明显减少其毒副反应发生率；④治疗并发症：如缓解癌性发热、减轻癌性疼痛等；⑤部分病人生存期得到延长；⑥其它:如调节机体功能，改善患者的心理症状等。
而中医药要实现这些治疗作用，在于选择合适的应用时机。
侯丽等〔20〕提出一个围手术、围放化疗期的中药生物免疫治疗的观念，以期中医药与现代医学治疗模式有效的结合，更好的发挥中医药在肿瘤治疗中的作用。
4、客观、科学、系统的评价方法――循证医学要实现上述的治疗作用，把握治疗时机固然重要，但更重要的是研究方法的科学性和合理性。
对中医药临床疗效进行全面的、系统的、严谨的科学评估是医学对中医药的基本要求，中医药已有几千年历史并被广泛地接受和应用，毫无疑问，中医药作为一个整体有其极为成功的一面，但这并不等于说其每一个防治措施都是有效的。
循证医学与传统医学有着重要区别，传统医学以个人经验为主，医生根据自己的实践经验、高年资医师的指导，教科书和文献古籍的报告为依据来处理病人，可能出现的结果为一些真正有效的疗法不为公众了解而长期未被临床采用，而无效的防治措施也可能被长期地广泛使用。
上个世纪80年代以来，许多人体的大样本随机对照试验结果发现，一些理论上应该有效的治疗方法实际上无效或害大于利，而另一些似乎无效的治疗方法却被证实利大于害，应该推广〔21〕。