过程方法(乌龟图)

FQA
With What? (Materials/Equipments) 1、量具、检具 With Who? (Competence/Skills/Training) 1、QA指定人员 2、实验室技术人员 3、生产部
Inputs 1、完成的任务单 2、包装检验完的产品
Process
终检
Outputs 1、FQA报告 2、符合所有要求的产品
Calibration
With What? (Materials/Equipments) 1、标准件、电脑、投影仪 2、适当实验环境、设备 With Who? (Competence/Skills/Training) 1、计量管理人员 2、各使用量具部门配合QA 3、市计量院
Inputs 1、量具、量具变更 2、计量校验需求申请
培训管理
Outputs 1、培训计划 2、胜任岗位要求的员工 3、培训记录 4、意识形成
With What Key Criteria? (Measurement/Assessment) 1、培训有效性评估 2、培训达成率 3、培训成本 4、内审监控
How? (Methods/Procedures/Techniques) 1、培训程序文件 2、TS要求 3、培训的组织、安排、考核
Inputs Requirements for APQP&PPAP, instrument using in process 1、 APQP/PPAP阶段要求 2、使用中的量具
Process
MSA
Outputs MSA Report, instrument controlled and acceptable 1、MSA 分析报告 2、受控的、可接收的量具
Process
数据分析
Outputs 1、采取措施 2 、识别关键数据报告作为管 理评审的内容
With What Key Criteria? (Measurement/Assessment) 1、管理评审 2、各部门数据及时性
How? (Methods/Procedures/Techniques) 1 、 数 据 分 析 和 应 用 程 序 2、各种统计工具
With What Key Criteria? (Measurement/Assessment) 1、产品合格率 2、PPM
How? (Methods/Procedures/Techniques) 1、FQA程序文件 2、FQA操作指引 3、全尺寸、全功能检验 4、产品图纸
MSA
With What? (Materials/Equipments) Statistical software, related instrument, computer, etc. 1、统计软件 2、相关量具 3、电脑 With Who? (Competence/Skills/Training) Analyzer of MSA, Process Engineer 1、MSA分析人员 2、工艺工程师
Process Analysis “Turtle Diagram” IQC
With What? (Materials/Equipments) 1、材料要求包括图纸、规范及标准等 2、相关量具、试验、生产设备、实验 环境 3、标牌、搬运车 With Who? (Competence/Skills/Training) 1、QA指定检验、试验人员 2、仓库管理员 3、采购人员 4、供方 5、适当时，顾客参与
Quality Policy&Quality Objectives
With What? (Materials/Equipments) 1、 公用设施 With Who? (Competence/Skills/Training) 1、最高管理者 2、企业所有员工
Inputs 1 、公司的经营理念、经营 目标、市场定位 2、竞争对手的信息 3、公司的现状
Mould Management
With What? (Materials/Equipments) 1、测量、检验设备 2、维修工具（如密封剂、加热器） 3、加工设备(如抛光、磨、铣） With Who? (Competence/Skills/Training) 1、维修部、模具工程师 2、质量部（测量） 3、生产部协作
Process
合同评审.
Outputs 1、 P.O.确认、报价确认 2、合同评审 3、销售订单 4、内部订单
With What Key Criteria? (Measurement/Assessment) 1、销售额 3、生产计划与内部销售订单 一致性 4、客户报价反馈时间
How? (Methods/Procedures/Techniques) 1、合同评审程序文件 2、采购程序文件
Process
测量装置管理
Outputs 1、内、外校报告 2、内、外校年度计划 3、计量记录、标识 4、受控、可使用的量具
With What Key Criteria? (Measurement/Assessment) 1、内审监控 2、内、外校完成率
How? (Methods/Procedures/Techniques) 1、监视与测量程序文件 2、内、外校指引（检定规程） 3、计量法律、法规 4、相关检验图纸
Байду номын сангаас
Internal Audit
With What? (Materials/Equipments) 1、办公设施 With Who? (Competence/Skills/Training) 1、质量部 2、公司有内审资格审核员
Inputs 1 、质量体系和客户特殊要 求 2、公司持续改进的要求 3、管理评审的输出 4 、其他特殊情况如：新产 品开发、客户抱怨
Customer Satisfaction
With What? (Materials/Equipments) 1、办公设施、内外部网络系统 With Who? (Competence/Skills/Training) 1、供应链管理部 2、公司所有员工参与
Inputs 1、客户需求 2、公司产品销售及服务
Inputs 1、毛坯 2、半成品 3、原材料等 4、检验/试验委托单
Process
进料检验
Outputs 1、检验合格 2、IQC报告 3、入库存放 4、流入生产使用
With What Key Criteria? (Measurement/Assessment) 1、供应商表现评估 2、原材料抽检合格率 3、IQC检验及时性
Confirming of P.O.
With What? (Materials/Equipments) 1、电脑、传真等公用设施 2、公司内部网络 With Who? (Competence/Skills/Training) 1、总经理 2、客户服务部 3、技术部、生产部
Inputs 1、P.O. 2、法律法规 3、产品附加要求 4、销售计划 5、利润目标
Inputs 1、模具需求申请 2、生产计划 3、新品开发计划 4、工程变更需求
Process
工装管理
Outputs 1、模具维护档案 2、合理的备品备件 3 、及时提供合格、安全的模 具
Training
With What? (Materials/Equipments) 1、培训教材 2、公用设施、设备 With Who? (Competence/Skills/Training) 1、行政部 2、相关部门培训人 3、受训人
Inputs 1、培训申请 2、岗位职责 3、员工
Process
Document Control
With What? (Materials/Equipments) 1、电脑 2、文件夹、柜等公用设施 With Who? (Competence/Skills/Training) 1、文控人员 2、各部门管理者或指定人员
Inputs 1、外部文件、资料 2、内部文件、资料 3、法律、法规等 4、文件制修订申请
With What Key Criteria? (Measurement/Assessment) Internal Audit, MSA completed ratio 1、内审监控 2、R&R%
How? (Methods/Procedures/Techniques) MSA Procedure, MSA Manual(Edition3) 1、 MSA 程序文件 2、 MSA手册第三版
Inputs 1、在线产品 2、生产计划
Process
过程检验
Outputs 1、IPQC 报告 2、符合要求的产品
With What Key Criteria? (Measurement/Assessment) 1、不合格品率 2、CPK
How? (Methods/Procedures/Techniques) 1、IPQC程序文件 2、IPQC操作指引 3、控制计划 4、产品图纸 5、标准样板
Process
记录管理
Outputs 1、记录受控 2、记录清晰，可追溯 3、记录得到恰当保管
With What Key Criteria? (Measurement/Assessment) 1、内审抽查 2、有效、真实、客观性 3、受控
How? (Methods/Procedures/Techniques) 1、记录控制程序 2、建立标识、评估、更改
Record Control
With What? (Materials/Equipments) 1、电脑 2、文件柜、夹等 With Who? (Competence/Skills/Training) 1、各部门指定人员 2、文控中心 3、QA部门
Inputs 1、记录要求 2、运作证据 3、执行绩效
Process
文件资料管理
Outputs 1、文件受控 2、文件清单 3、发放、回收记录
With What Key Criteria? (Measurement/Assessment) 1、文件发放、回收及时率 2、内审监控
How? (Methods/Procedures/Techniques) 1、文件控制程序文件 2、记录控制程序文件
How? (Methods/Procedures/Techniques) 1、IQC程序文件 2、IQC操作指引和测量仪器操作指引 3、供方材料规范 4、检验测试标准、顾客标准、法规
IPQC
With What? (Materials/Equipments) 1、量具、检具 2、内部实验室 With Who? (Competence/Skills/Training) 1、QA指定人员 2、操作工
Data Analysis
With What? (Materials/Equipments) 1、电脑 2、各种有用的信息 With Who? (Competence/Skills/Training) 1、各部门经理或其指定人员
Inputs 1、公司质量目标 2、各部门指标 3、上一次的数据分析结果
Process
顾客满意管理
Outputs 1、客户满意 2、客户满意度调查表 3、持续改进
With What Key Criteria? (Measurement/Assessment) 1、各项满意度分值
How? (Methods/Procedures/Techniques) 1、客户满意度程序文件
Process
内部审核
Outputs 1 、内审报告、纠正和预防措 施计划实施 2 、体系和过程的绩效、有效 性的提高
With What Key Criteria? (Measurement/Assessment) 1、外审状况
How? (Methods/Procedures/Techniques) 1、内部审核程序 2、过程审核程序 3、产品审核程序
Process
方针 目标
Outputs 1 、符合企业实际情况的质量 方针和目标
With What Key Criteria? (Measurement/Assessment) 1、内审监控 4、管理评审测量评价 5、员工满意度调查
How? (Methods/Procedures/Techniques) 1、质量方针和质量目标程序文件