温湿度监控系统验证报告

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温湿度监控系统验证报告修订稿

温湿度监控系统验证报告修订稿一、背景介绍本报告是对温湿度监控系统进行验证的修订稿，旨在对该系统进行全面评估，确保其能正常工作并满足设计要求。

温湿度监控系统是一个用于监测和记录温度和湿度数据的设备，广泛应用于实验室、仓库、医院等场所，以确保环境符合特定的温湿度要求。

二、验证目标1.确认温湿度监控系统的硬件是否正常运行。

2.确认温湿度监控系统的软件是否能正确地采集、记录和分析温湿度数据。

3.确认温湿度监控系统是否能及时发出警报，并对异常情况进行处理。

三、验证方法1.对温湿度监控系统的硬件进行功能测试，包括传感器、数据采集设备和报警装置。

2.使用标准温湿度设备进行校准，以确保温湿度监控系统的读数准确可靠。

3.对温湿度监控系统的软件进行功能测试，包括数据采集、记录和分析功能的正确性。

4.对温湿度监控系统进行稳定性测试，模拟长时间运行情况下的性能表现。

5.对温湿度监控系统进行警报功能测试，包括设定警报阈值、触发警报和响应警报等方面。

6.对温湿度监控系统进行性能测试，包括数据采集速度、存储容量和响应时间等方面。

四、验证结果与修订1.温湿度监控系统的硬件功能测试结果表明，传感器、数据采集设备和报警装置均能正常工作，符合设计要求。

2.温湿度监控系统的校准结果表明，系统的读数准确可靠，与标准温湿度设备的读数相符。

3.温湿度监控系统的软件功能测试结果表明，系统能够正确采集、记录和分析温湿度数据，符合设计要求。

4.温湿度监控系统的稳定性测试结果表明，在长时间运行情况下，系统能够保持良好的性能表现，没有出现异常。

5.温湿度监控系统的警报功能测试结果表明，系统能够准确设定警报阈值、触发警报并及时响应，保证对异常情况的处理能力。

6.温湿度监控系统的性能测试结果表明，系统具有较快的数据采集速度、足够的存储容量和快速的响应时间，满足日常使用需求。

基于以上验证结果，对温湿度监控系统进行了一些修订和改进：1.通过对硬件的全面检查，修复了一些小问题，确保各部件正常工作。

GSP监测系统验证报告..2

四川AAAA医药有限公司ToMonitor GSP温湿度自动监测系统验证报告四川AAAA有限公司2014-4报告审核批准单验证报告审核批准单编号：THH-2014-007冷库验证小组于2014年3月 27日至 2014年3月27日对四川AAAA医药有限公司监测系统进行验证，对验证所得的原始温度数据进行分析，得出该温度场验证报告。

报告的撰写与审批参与验证单位签章：四川AAAA有限公司四川XXXXXXX有限责任公司1.概述四川AAAA医药有限公司是药品批发经营企业，根据《药品经营质量管理规范》与其附录的规定，需要对药品仓库温湿度进行严格的控制，必须对温湿度自动监测系统的进行验证确认；其温湿度系统运行于2014年3月，整个库房共配置43台温湿度记录仪，主要用于药品仓库的温湿度监测与报警，要求阴凉温湿度控制在0-20℃，常温温度控制在10-30℃，湿度控制在35-75%。

并对照新版GSP规范，验证温湿度ToMonitor 环境自动监测系统是否达到GSP规范要求。

1.1硬件综述本次安装的仓库温湿度监控系统即可实行连续的温湿度在线实时监控，以与数据处理、超标报警等功能。

该系统主要由1台计算机（配置如下：） 43 台 S500 温湿度记录仪、 1台数据转换器、1台GSM报警模块、1台声光报警器、1套专业版Tomintor集中式环境监测软件与不间断电源组成。

温湿度系统的监测终端采用自带后备电源和现场报警器的S500温湿度记录仪（精度：±0.5 ℃ / ±5%RH），并配备独立的监控主机，安装专业的温湿自动监测系统ToMonitor；通过RS485数据总线，实时将数据传输至监控主机。

系统实时采集各监测点数据，报警内容包括短信报警，声光报警，监测界面报警。

2．Tomintor集中式环境监测软件ToMonitor分布式环境监测系统由硬件和软件部分组成。

硬件部分由不同精度等级的温湿度监控探头、短信报警平台、服务器和客户端组成。

医药公司温湿度自动监测系统验证报告2

No.:GDGXDYF-VR-002广东盖象大药房有限公司温湿度自动监测系统使用前验证报告二零一六年七月广东盖象大药房有限公司文件编号No.:GDGXDY-VR-002温湿度自动监测系统使用前验证报告版本号001报告签审起草部门日期签字储运部质管部审核负责人日期签字质管部部长审批负责人日期签字质量负责人实施日期受控状态发放编号受控修订历史版本号描述生效日期001初始批准版本目录1概述 (1)2验证报告 (2)2.1温湿度自动监测系统各组件的确认 (2)2.1.1药品仓库 (2)2.2供应商资质确认 (3)2.3采集、传送、记录数据以及报警功能的确认 (4)2.3.1采集、传送、记录 (4)2.3.2报警 (5)2.4监测设备的测量范围和准确度确认 (6)2.4.1监测设备的测量范围确认 (6)2.4.2监测设备的准确度确认 (8)2.5测点终端安装数据量及位置确认 (9)2.6监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认 (11)2.7系统在断电、计算机关机状态下应急性能确认 (12)2.8防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认 (13)2.9监测系统测点终端布局合理性分析 (14)3附件 (18)3.1温湿度自动监测系统软件说明书 (18)3.2供应商资质 (33)1概述广东盖象大药房有限公司药品仓库中安装的温湿度自动监测系统由杭州路格科技有限公司生产，由温湿度记录变送器，总控制器，短信报警器以及一套上位机软件组成。

温湿度记录变送器放置在常温库、阴凉库等药品仓库中，实时监测并传输温湿度数据到总控制器，总控制器将温湿度数据统一上传给上位机软件，监测电脑上可以实时看到各个监测点的温湿度变化情况，一旦温湿度监测点超标，软件会自动提示报警。

目前冷柜、阴凉库,常温库等共安装了7台温湿度记录变送器2验证报告2.1温湿度自动监测系统各组件的确认2.1.1药品仓库验证人员签名：验证时间：2.2供应商资质确认验证人员签名：验证时间：2.3采集、传送、记录数据以及报警功能的确认2.3.1采集、传送、记录验证目的：用于测试系统能够根据使用人员具体需求，按照设定的保存间隔完成数据的实时采集、传送和记录，并且有历史下载数据可供查询。

温湿度设备比对校准验证报告

温湿度设备比对校准验证报告一、引言温湿度设备在现代各行业和领域中具有广泛的应用，如气象、农业、医疗、食品加工、仓储、工业生产等。

为了确保温湿度设备准确可靠地进行温湿度测量，需要对设备进行定期的校准和验证。

本报告将对温湿度设备进行比对校准验证，并对校准结果进行分析和总结。

二、设备描述本次校准验证的温湿度设备型号为XX，生产商为XX公司。

该设备采用电子式温湿度传感器进行温湿度测量，测量范围为温度-20℃～50℃，湿度0～100%RH。

设备具有高精度、稳定性和可靠性的特点。

三、校准方法和步骤1.温度校准：（1）使用标准温度计对温湿度设备的温度进行比对校准。

将标准温度计和温湿度设备置于稳定环境中，设置标准温度，记录标准温度值和设备温度值，并计算偏差。

（2）根据校准结果，使用校正系数对温湿度设备的温度进行校正。

2.湿度校准：（1）使用标准湿度计对温湿度设备的湿度进行比对校准。

将标准湿度计和温湿度设备置于稳定环境中，设置标准湿度，记录标准湿度值和设备湿度值，并计算偏差。

（2）根据校准结果，使用校正系数对温湿度设备的湿度进行校正。

四、校准结果分析1.温度校准结果：经过比对校准，温湿度设备的温度偏差在±0.2℃以内，满足国家标准要求。

校准后的设备温度准确可靠，误差范围小。

2.湿度校准结果：经过比对校准，温湿度设备的湿度偏差在±2%RH以内，满足国家标准要求。

校准后的设备湿度准确可靠，误差范围小。

五、校准验证结论本次温湿度设备的比对校准验证结果表明，该设备的温度和湿度测量准确可靠，误差范围小，满足国家标准要求。

经过校准和验证，可以确保设备在实际应用中测量温湿度值的准确性和可靠性。

六、问题和改进建议1.在校准过程中，存在一定的校准误差。

为了进一步提高校准的准确度，建议使用更高精度的标准温湿度计进行比对校准。

2.针对温湿度设备的长期使用，建议进行定期的校准和验证，以确保设备的测量结果一直处于准确和可靠的状态。

温湿度监控系统验证报告

江西医药物资温湿度系统验证报告目录一、概述 (3)二、验证方案编制，变更和批准 (3)三、验证小组成员与职责 (3)四、验证目的 (3)五、验证工程 (4)六、偏差和纠偏行为 (18)七、验证结论及建议 (18)八、验证周期 (19)九、附件 (20)十、报告确认 (20)一概述根据"药品经营质量管理标准"以及国家食品药品监视管理总局关于发布"药品经营质量管理标准"企业应当对储运温湿度监测系统进展使用前验证，定期验证及停用时间超过规定时间的验证。

二验证方案编制，变更和批准验证小组负责验证方案的编制，验证过程中应该严格按照本方案规定的内容进展，假设因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请和批准书，报验证小组批准。

三验证小组成员及职责四验证目的通过对温湿度监控系统的布点测试以及各项功能进展逐一确定，确保温湿度监控系统监测点安装位置合理有据，温湿度监控系统各项功能正常运行，符合新版GSP对于计算机监控系统的要求。

五验证工程5.1 布点测试企业仓库平面示意图库房详细信息：5.2 测点数据示意图"布点测试要求"：将不少于9个测点尽可能平均分布于仓库，待温度稳定后求取仓库的平均温湿度，与仓库平均温湿度接近的测点作为备选点，排除门，窗，空调，受热墙等因素，尽可能覆盖放药区域的测点作为备选点。

5.2.1 麻精库体外剂阴凉库5.2.3阴凉库二5.2.4 阴凉库一5.2.5 常温库5.2温湿度监控硬件设备与系统情况检查人：日期：复核人：日期：5.3温湿度监控系统各项功能确实认检查人：日期：复核人：日期：六、偏差和纠偏行为在性能确认中如发现不符合可承受标准工程，必须进展调查并提交验证小组，确定纠正措施，纠正措施结果应加以说明。

验证小组对纠正措施结果进展评价和结论。

偏差的细节和解决方法应记录在报告中，归入本方案档案中。

七、验证结论及建议根据验证中发现的偏差，验证小组提出建议与改进意见，报验证领导小组和提供相关部门作为改进此项工作的依据。

温湿度自动监测系统验证方案

****公司温湿度自动监测系统验证方案使用前验证□定期验证□停用时间超过规定时限验证二〇一六年三月验证报告会签单验证报告审批单****公司温湿度自动监测系统验证方案目录一、验证概述、范围、术语二、验证目的三、验证实施方式四、验证依据及标准五、验证分工职责及计划六、验证项目6.1验证依据、采用文件验证及系统技术资料确认6.2测点终端安装数量及位置确认；6.3性能确认6.3.1采集、传送、存储数据以及报警功能的确认；6.3.2监测设备的测量范围和准确度确认；6.3.3系统与温湿度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；6.3.4系统在断电、计算机关机状态下应急性能确认6.3.5防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。

七、偏差处理八、验证结论九、评价及预防措施十、再验证（定期验证、停用时间超过规定时限验证）****有限公司温湿度自动监测系统验证报告一、验证概述、范围、术语1.1验证概述：新修订《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过并正式发布，并已于2015年6月25日起正式实施，根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）及其相关附录《验证管理》第六条规定的要求，企业在储存药品的仓库的设备中应配备温湿度自动监测系统（以下简称系统），对温湿度监测系统进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证即成为药品批发企业运行符合新修订规范的必然选择。

该系统的应当符合以下条件要求：1.1.1系统应当对药品储存过程的温湿度状况进行实时自动监测和记录。

1.1.2系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。

各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备发生异常情况时的报警管理功能。

1.1.3系统温湿度数据的测定值应当按照《规范》第八十五条的有关规定设定。

温湿度监测系统验证方案

****医药有限公司验证方案使用前验证定期验证停用时间超过规定时限验证改造后验证二〇一六年九月温湿度自动监测系统目录1.引言 (1)1.1概述 (1)1.2验证对象 (1)1.3验证目标 (1)1.4验证项目 (1)1.5验证实施人员及职责 (1)1.6术语和定义 (2)1.7规范性引用文件 (2)2.实施验证的相关基础条件确认 (2)2.1文件确认 (2)2.2库房条件确认 (2)2.3空调安装确认 (3)2.4验证设备的确认 (4)2.5温湿度自动监测系统确认 (5)2.6人员培训 (8)3.验证设备及监测系统描述 (9)3.1验证数据记录采集系统： (9)3.2验证数据处理及分析系统： (9)4. 测点终端安装数量及位置确认方案 (9)4.1.温湿度验证记录仪布点 (9)4.2数据采集及时间控制 (10)4.3数据处理 (10)4.4偏差及偏差处理 (11)5.采集、传送、记录数据和报警功能确认方案 (12)5.1采集、传送、记录数据功能确认 (12)5.2报警功能确认 (13)5.3偏差及偏差处理 (14)6.监测设备测量范围和准确度确认方案 (15)6.1测量范围确认 (15)6.2准确度确认 (16)6.3偏差及偏差处理 (16)7.监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认方案 (17)7.1验证方法 (17)7.2偏差及偏差处理 (17)8.系统在断电、计算机关机状态下应急性能确认方案 (17)8.1验证方案 (17)8.2偏差及偏差处理 (18)9.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认方案 (18)9.1验证方案 (18)9.2偏差及偏差处理 (19)10.验证实施进度 (19)11.验证标准 (20)12.验证报告 (20)附录一：温湿度自动监测系统购销合同 (21)附录二：各库房平面图 (21)附录三：温湿度验证记录仪校准证书 (21)附录四：计算机软件著作权证 (22)附录五：温湿度验证记录仪布点分布图 (22)1.引言1.1概述根据《药品经营质量管理规范》及《中国药典》的规定，贮存药品的库房，阴凉库温度不得超过20℃，常温库温度应控制在10-30℃，湿度35～75%。

仓库温湿度验证方案的数据分析和报告编制

仓库温湿度验证方案的数据分析和报告编制一、引言仓库温湿度验证是一项重要的管理工作，其目的是确保仓库内部的温湿度条件符合要求，以维护库存物品的质量和安全。

本报告旨在对仓库温湿度验证方案进行数据分析和编制验证报告，以提供准确的评估和建议。

二、数据分析在温湿度验证过程中，我们采集了仓库中不同位置的温湿度数据，并对其进行了系统分析和整理。

下面是对数据的总结和分析结果：1. 温度数据分析根据仓库温度数据的统计分析，我们发现仓库内温度存在一定的波动。

仓库A的平均温度为25.5摄氏度，标准偏差为1.2摄氏度；仓库B的平均温度为26.2摄氏度，标准偏差为1.5摄氏度。

通过对温度数据的整体分布分析，我们得出结论：仓库A的温度波动较小，符合要求；仓库B的温度波动较大，需要进一步调整控制措施。

2. 湿度数据分析对于仓库湿度数据的统计分析显示，仓库的湿度水平也存在一定的波动。

仓库A的平均湿度为60.3%，标准偏差为3.2%；仓库B的平均湿度为62.1%，标准偏差为2.9%。

根据湿度数据的分析，我们可以得出结论：仓库A的湿度波动较小，水平符合要求；仓库B的湿度波动较大，需要进一步控制和调整。

三、验证报告编制基于对温湿度数据的分析，我们编制了以下验证报告，以指导仓库管理和调整验证方案：1. 仓库A验证结果根据我们的分析，仓库A的温度和湿度波动较小，基本符合要求。

我们建议仓库管理人员继续维持现有控制措施，并进行定期监测和记录。

此外，建议在温湿度达到极限值的情况下，采取相应的调整措施，以保持稳定的温湿度水平。

2. 仓库B验证结果仓库B的温湿度波动较大，需要进一步调整和改进验证方案。

我们建议仓库管理人员考虑以下改善措施：a. 完善温湿度控制设备，确保其稳定性和精确性；b. 加强对仓库内部温湿度波动的监测和记录；c. 分析温湿度波动的原因，并采取相应的改进措施；d. 定期对仓库验证方案进行评估和优化，以确保温湿度条件的合规性。

四、结论通过对仓库温湿度数据的分析和报告编制，我们得出如下结论：仓库A的温湿度波动较小，符合要求，建议继续维持现有控制措施；仓库B的温湿度波动较大，需要进一步调整和改进验证方案。

温湿度监控系统验证方案

温湿度监控系统验证方案目录一、项目背景与目标 (3)1. 项目背景 (3)2. 验证目标 (4)二、验证范围与对象 (5)1. 验证范围 (6)2. 验证对象 (6)三、验证准备 (7)1. 团队组建 (8)2. 设备与工具准备 (9)3. 资料准备 (10)四、验证内容与方法 (11)1. 系统硬件验证 (13)1.1 硬件设备清单核对 (14)1.2 设备性能检测 (15)1.3 设备安全性检测 (16)2. 系统软件验证 (17)2.1 软件功能测试 (18)2.2 软件性能评估 (19)2.3 软件易用性评估 (20)3. 系统集成验证 (21)3.1 温湿度数据采集准确性验证 (22)3.2 数据传输稳定性验证 (23)3.3 系统响应速度验证 (24)4. 监控点布局合理性验证 (25)4.1 布局设计审查 (26)4.2 实际监控效果评估 (27)五、验证流程 (28)1. 初步检测与评估 (29)2. 详细测试与记录 (29)3. 问题反馈与整改 (31)4. 再次验证与确认 (32)六、验证结果分析与报告编写 (33)1. 数据整理与分析 (34)2. 问题汇总与解决方案 (36)3. 验证结果评估 (37)4. 报告编写与审批 (37)七、后续工作与维护计划 (38)1. 系统日常运行维护管理 (40)2. 定期巡检与保养计划 (41)3. 故障排查与应急处理机制建设 (42)八、培训与宣传计划 (43)一、项目背景与目标随着现代工业的发展，温湿度作为关键的环境参数，对生产环境及仓储物品的质量有着至关重要的影响。

为了确保生产过程稳定、产品质量可靠，并提高仓储管理的效率，我们计划实施一套完善的温湿度监控系统。

该系统能够实时监测环境的温湿度变化，并在出现异常时及时发出警报，从而确保生产及存储环境的舒适性与稳定性。

本项目旨在通过引入先进的温湿度监控技术，构建一个高效、精准的监控体系。

温湿度监测系统功能验证报告

温湿度监测系统功能验证报告
一、概述
温湿度监测系统是用于实时监测各种环境温度和湿度的系统，它可以
实时采集环境温湿度数据，并将其通过网络传输到控制中心进行监测，从
而实现对环境温度和湿度的自动。

检测和管理。

本报告的主要目的是对温
湿度监测系统的功能进行验证，主要聚焦在系统的特性、使用功能和性能。

二、系统要求
1、传感器要求：采用精度高、抗干扰能力强的传感器，能够获得精
确的温湿度测量数据。

2、系统稳定性要求：系统能够持续运行，准确采集温湿度数据，并
及时传输到控制中心，实现远程数据监控。

3、信息安全性要求：保障数据的安全性，避免因恶意破坏而导致系
统故障及数据丢失。

三、功能验证
1、温度采集和传输功能测试：使用标准温度传感器进行采集，并通
过MODBUS/RS232/RS485等不同接口进行数据传输，检查数据传输的准确
性和稳定性。

2、湿度采集和传输功能测试：使用标准湿度传感器进行采集，并通
过MODBUS/RS232/RS485等不同接口进行数据传输，检查数据传输的准确
性和稳定性。

3、网络通信功能测试：确保温湿度数据能够通过以太网/Wi-Fi/GPRS
等不同网络方式传输到控制中心，实现远程数据监控。

温湿度监测系统功能验证报告

8.系统应当自动生成温湿度监测记录，内容包括温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区类别等：
系统生成的温湿度监测记录，内容符合规范要求，包括温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区类别等内容。并可在温湿度查询界面进行相关历史记录查询，相关界面截图如下。
9.系统应当能满足相关部门实施在线远程监管的条件：
3.测点终端安装数量及位置确认；
4.系统与温湿度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；
5.系统在断电、计算机关机状态下应急性能确认
6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
七、温湿度监测系统
北京志翔领驭科技有限公司“药品储运温湿度自动监测系统”。
1.管理软件：（中华人民共和国国家版权局计算机软件著作权登记证书号：软著登字第BJ34612号）
四、验证组织与管理
1.验证总负责人（公司职务）
2.验证实施负责人(公司职务)：
3.验证现场工作人员：
a.仓库保管员：
b.设备管理员：
c.养护员：
d.质管员：
五、验证实施时间
1.验证现场测试时间：
2.验证报告完成时间：
六、验证项目
1.采集、传送、存储数据以及报警功能的确认；
2.监测设备的测量范围和准确度确认；
系统留有远程数据上传接口，可满足远程监管的要求。相关界面截图如下。
（二）监测设备的测量范围和准确度确认
1.管理主机（MJK2002）、测点终端（MJK1001、MJK1002）的最大允许误差符合以下要求：
1)测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；
2)测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；
温湿度监测系统功能验证报告
目录

温湿度表验证报告

温湿度表（计）验证报告河北xx制药有限公司2012年5月温湿度表（计）验证方案方案制订方案审核方案批准目录1 引言 (3)2验证的人员及职责 (5)3 安装确认 (6)4 运行确认 (7)5 性能确认 (7)6 再验证周期 (11)7 验证数据分析 (11)8 验证结果评定与结论 (11)一、引言1.1 概述：HB.2-N962C温湿度计为手持式便携仪器，用来测量空气或其他气体的温度或湿度，以数字形式显示测量结果。

1.2 主要技术参数1.2.1. 仪器工作环境的温度为：0-45℃，空气湿度范围为：0-85%RH（传感器除外）。

1.2.2. 测量范围：温度：-20～80℃湿度：0-100%RH1.2.3. 分辨率：温度：0.1℃湿度：0.01%RH1.3 验证目的：保证计量仪器的有效使用，确保产品实现过程的质量。

1.4验证要求1.4.1验证前必须对温湿度表进行安装、运行确认，符合设计要求。

1.4.2验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。

1.4.3验证所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。

1.5验证合格标准测量精度：温度：±5℃湿度：±3%三、安装确认：3.1 外观检查仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志。

3.2 检查安装确认所需文件资料配备情况是否齐全及符合要验证结论：该温湿度计（N962C）所需文件资料配备齐全且符合要求。

验证人：xxx 验证时间： x年 x月 x 日3.3温湿度计的安装条件检查记录：验证结论：该温湿度计（N962C）实际安装条件符合安装条件要求。

验证人：xxx 验证时间：x 年 x 月x 日四、运行确认：验证小组在安装确认完成后，应按照“温湿度计使用说明”，使其进行运转，重点对设备运转状态下是否符合设计要求进行测试。

4.1检查温湿度计运行情况验证结论：据实测记录该温湿度计（N962C）运行正常。

验证人：xxx 验证时间：x年 x 月x日五、性能确认5.1测量精度：温度：±5℃、湿度：±3%5.2校准条件与设备：5.2.1校准条件环境温度:15~25℃范围内,温度波动不超过±3℃/6h﹔湿度:不大于75%RH﹔.5.2.2校准用标准器：恒温鼓风干燥箱1台,0-50℃温度计2只.5.3校准过程:5.3.2.1温度校准点:28℃.将恒温鼓风干燥箱的温度调节至28℃.5.3.2.2放入所要校准的温湿度计,恒温30min后,开始读数,先读恒温干燥箱的温度,再读温湿度控制仪的温度,以后每隔5min读一次,重复读三次,取平均值.5.3.2.3结果计算: 应符合标准要求T平均=T1+T2+T3/3温度示值误差△T=T平均-T标准式中: △T----温湿度计的示值误差; ℃T平均--温湿度计测定的温度平均值; ℃T标准----恒温干燥箱设定的标准温度值;28℃5.3.3相对湿度示值误差5.3.3.1取2支型号规格相同的0~100℃温度计,一支做为干球温度计t,另一支在球部用洁净的纱布缠好(不得有皱折),并用蒸馏水充分湿润,做为湿球温度计tw,垂直悬挂于干燥箱内.5.3.3.2在恒温28℃30min的干燥箱内,开启鼓风机,3min 后开始读数,先读湿球温度,再读干球温度,每隔1min读一次数,共读3次.(超过6min时需重新湿润纱布).计算每次测定的干,湿球温度差(t-tw).5.3.3.3根据干湿球的温度差,查GB6999-1986《环境试验用相对湿度查算表》,其中相关参数为:球状的温湿度计,类型为0.8型,t=28℃,详见表1.5.3.3.4根据测定的干湿温度差,查出相应的相对湿度,并记录校准温湿度计显示的相对湿度.取平均值进行比较.5.3.3.5结果计算: 应符合标准要求U测定平均=U测定1+U测定2+U测定3/3U标准平均= U标准1+U标准2+U标准3/3 相对湿度示值误差△U= U测定平均- U标准平均式中: U测定平均----校准温湿度计显示的相对湿度; %RH U标准平均----干湿温度差查表的相对湿度%RH△U ----温湿度计的相对湿度示值误差; %RH表1 28℃时球状水银温度表相对湿度查算表P=110KPa, A=0.7947×10-1C-1(0.8m/s)温湿度控制仪记录1、温度示值误差2、相对湿度示值误差验证结论：该温湿度计（N962C）的精度符合测量合格标准。

库房温湿度验证报告

库房温湿度验证报告一、实验目的通过对库房温湿度的验证实验，了解和掌握库房内温湿度的变化情况，以及对库房内环境的影响，为库房内物品的储存提供科学依据。

二、实验仪器和设备1.温湿度计：用于测量库房内的温度和湿度。

2.移动式温湿度记录仪：用于实时记录库房内温湿度的变化情况。

3.盘温器：用于对库房内不同位置的温度进行检测。

三、实验方法和步骤1.设置实验方案：确定实验的时间、周期和观测点。

2.安装温湿度记录仪：将温湿度记录仪放置在库房内的不同位置，并保持相对平衡状态。

3.启动温湿度记录仪：按照设备说明书操作，启动温湿度记录仪并开始记录库房内的温湿度数据。

4.进行数据采集：在设定的时间段内对温湿度记录仪进行数据采集，记录下不同时间点的温湿度数据。

5.采集温度数据：使用盘温器在库房内不同位置进行温度检测，记录下各个位置的温度数据。

四、实验结果及分析1.温湿度记录仪数据分析：根据温湿度记录仪所采集到的数据进行分析，包括温度的变化趋势和湿度的变化趋势。

2.温度数据分析：根据采集到的温度数据，观察库房内不同位置的温度差异情况，分析其原因与影响。

3.湿度数据分析：根据采集到的湿度数据，观察库房内不同位置的湿度差异情况，分析其原因与影响。

4.结果报告：将实验结果进行整理和总结，形成实验报告，包括数据表格、图表和文字说明。

五、实验注意事项1.实验过程中要严格按照实验步骤进行操作，确保数据的准确性和可靠性。

2.库房内的温湿度记录仪和盘温器要放置在相对平衡的位置，避免受到窗户、门等影响。

3.遵守实验安全规范，注意操作过程中的安全防护措施，保证人身安全。

六、结论及建议通过对库房温湿度的验证实验，我们可以得出如下结论：1.库房内的温度和湿度存在一定的波动和差异，需要定期监测和调整。

2.温度和湿度的变化对库房内物品的保存和储存有一定的影响，需要根据物品的特性进行合理调节。

3.通过合理的通风和湿度控制等措施，可以有效提高库房内物品的保存质量和寿命。

仓库温湿度均一性验证报告

仓库温湿度均一性验证报告1.引言2.方法本次验证使用了温湿度数据采集仪器和数据处理软件。

首先，在仓库内选择若干个代表性点位进行数据采集，记录一定时间段内的温湿度值。

然后，通过数据处理软件进行统计和分析，得出仓库温湿度的空间和时间分布情况。

3.结果在本次验证中，我们选择了仓库内的10个点位进行数据采集，并记录了连续一周的温湿度数据。

通过数据处理软件的分析，我们得到了以下结果：3.1空间分布通过对仓库内10个点位的数据分析，我们发现仓库内的温湿度具有良好的空间均一性。

在整个仓库内，温湿度的变化范围相对较小，并且没有明显的热点或冷点。

这意味着仓库内的货物在不同位置存放时，温湿度的差异可以忽略不计。

3.2时间分布在整个一周的时间内，仓库内的温湿度变化相对较稳定。

虽然会存在一些短期的温湿度波动，但整体上温湿度的变化幅度较小。

这意味着仓库内的货物可以在较长时间内保持相对稳定的温湿度环境。

4.讨论本次验证结果表明仓库内的温湿度具有较好的均一性，这对于仓库内存放的一些敏感货物是非常重要的。

然而，在实践中，仓库温湿度均一性的保持需要注意以下几点：4.1仓库设计仓库的设计应考虑到货物的存放和取用方式，以确保在不同位置都能够维持良好的温湿度均一性。

合理的货物存放方式和通风设计，可以降低温湿度差异的发生。

4.2温湿度监测仓库应配备温湿度监测设备，及时掌握仓库内的温湿度变化情况。

监测数据可以用于验证仓库温湿度均一性，并及时采取措施调节。

4.3注意货物特性不同的货物对温湿度的要求可能不同，仓库管理人员需要根据货物的特性进行分类存放，并设置相应的温湿度控制措施，以确保货物品质。

5.结论通过对仓库温湿度均一性进行验证，我们得出了以下结论：仓库内的温湿度具有良好的空间和时间均一性；仓库设计、温湿度监测和货物特性的注意是保持仓库温湿度均一性的关键；本次验证结果可作为仓库管理和货物存放方面的参考依据。

综上所述，仓库温湿度均一性验证是确保货物质量和保质期的重要步骤，通过合理的仓库设计和管理措施，可以有效保证仓库内温湿度的均一性，提高货物的质量和保质期。

温湿度验证报告

温湿度验证报告1. 引言本文档旨在记录对温湿度相关设备进行验证的结果。

通过验证温湿度设备的准确性和可靠性，可以确保设备在用户使用过程中能够提供准确的温湿度数据，以及保证设备的稳定性和性能。

2. 验证目标本次温湿度验证的目标是对所使用的温湿度设备进行测试，验证其测量结果的准确性和稳定性。

具体的验证指标如下：1.准确性：设备应能够在规定的温湿度范围内提供准确的测量数据。

2.稳定性：设备在长时间使用的情况下，温湿度测量结果应保持稳定。

3. 验证方法本次温湿度验证采用以下方法进行：1.对照组实验：将待验证的温湿度设备与一台已经通过验证的一致型号温湿度设备进行对比，同时放置于同一环境中测量温湿度。

2.多点测量：在不同温度和湿度条件下，使用待验证设备进行多次测量，并记录测量结果。

3.时间稳定性测试：将待验证设备和对照设备同时放置于环境中，并记录一段时间内的温湿度测量结果。

4. 验证过程4.1 对照组实验在对照组实验中，我们将待验证的温湿度设备与一台已经通过验证的一致型号温湿度设备进行对比测试。

将它们放置于相同的测试环境中，同时测量温湿度。

经过30分钟的测试，结果如下：测量参数待验证设备结果对照设备结果温度25°C 25.2°C湿度50% 49.8%根据对照组实验结果，待验证设备的测量结果与对照设备的结果非常接近，说明待验证设备的准确性可以满足要求。

4.2 多点测量为了测试待验证设备在不同温湿度条件下的测量准确性，我们进行了多点测量。

具体的测量条件和结果如下：1.温度：20°C，湿度：40%–待验证设备结果：温度 19.8°C，湿度 39.9%–对照设备结果：温度 19.9°C，湿度 40.1%2.温度：30°C，湿度：60%–待验证设备结果：温度 30.2°C，湿度 60.3%–对照设备结果：温度 30.1°C，湿度 59.9%通过多点测量发现，待验证设备的测量结果与对照设备结果在不同的温湿度条件下基本保持一致，验证了待验证设备的准确性和稳定性。

——药业系统验证报告剖析

×××××药业有限公司温湿度自动监测系统验证报告验证实施小组20××年×月×日温湿度自动监测系统验证报告一、概述：本小组根据公司温湿度自动监测系统验证方案，于2013年12月1日对公司温湿度自动监测系统进行验证试验。

在实施验证试验之前，本小组进行了充分的准备，对验证相关文件、验证试验使用的标准仪器以及人员的验证培训及工作分工，均分别进行了确认，保证了验证的顺利进行。

目前公司配置的温湿度自动监测系统（以下简称系统）采用杭州泽大仪器有限公司生产的xxx。

系统由监测终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。

公司现拥有温湿度变送器台、GPRS温库变送器台以及短信报警器、声光报警器、电脑管理主机、不间断电源和监控系统软件等设备。

根据《药品经营质量管理规范》（2013）及其附录的要求，应对储存及运输设施设备的系统进行验证确认，本次验证为首次验证。

二、依据：1、《药品经营质量管理规范》（2013）及其附录2、《验证管理制度》3、《验证标准操作规程》三、验证项目实施进度：验证项目实施进度四、温湿度监测系统的安装确认报告：此次系统的安装确认，检查了电脑的配置情况；系统软件的安装情况；系统设备各部件的安装、布线、连接情况；系统设备功能参数的设置说明；以及系统温湿度监测终端的安装数量及位置等项目。

根据检查结果可以判定，公司系统的安装符合规定要求。

具体详见附录：《温湿度监测系统安装确认检查表》。

（一）系统温湿度监测终端的安装数量及位置确认报告：经检查，目前公司安装的系统监测终端共**个，具体安装位置如下：可以看出，系统监测终端的安装数量符合规定要求。

从监测终端安装地点看，原则上都选择在库区放货区域温度较高或湿度偏差较大位置，安装位置都高于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置（离地面约1.5m），安装位置固定，安装牢固。

可以确定，系统监测终端的安装位置符合规定要求。