《药物分析》(本科)学案
《药物分析》教案
《药物分析》教案第一章绪论第一节药物分析的性质和任务一、药物分析在实际生活中应用广泛：车祸→油漆→红外检测→罪犯体育比赛→兴奋剂检查→质谱检查物质中的碎片机构→百万分之一梅花 K 胶囊→杂质检查→差向四环素含量超标药物分析定义：研究鉴定药物的化学组成和测定药物组分含量的原理和方法的一门应用科学。
药物：化学结构已经明确的天然药物、合成药物及制剂，合成药物的原料、中间体和副产品，以及制剂的赋形剂和附加剂，药物的降解产物和体内代谢产物等。
药物→制剂的赋形剂、附加剂→制剂→体内→降解产物、体内代谢物原料→中间体副产品分析：药物的真伪真：药物的化学组成→真：多少，药物的含量伪：药物的杂质→伪：多少，杂质的限量举例：阿莫西林药物第二节药物分析的内容药物分析的内容：检测药物的性状→鉴定药物的化学组成→检查药物的杂质限量→测定药物的含量。
药物分析的任务：根据药品质量标准的规定及药品生产质量管理规范的有关规定，全面控制药品质量，保证用药安全。
第三节药品检验工作的依据和程序一、药品检验工作的依据：1、三级标准：中国药典、部颁标准、地方标准2、生产企业：为了提高和保证产品质量，自订内控质量标准3、医疗单位自制的制剂：卫生行政部门批准的质量标准进行检验。
4、进出口药品：由口岸药检所按有关质量标准或合同规定检验。
二、药品检验工作的程序：程序：取样→外观性状观测→鉴别→检查→含量测定→写出检验结果和检验报告书操作方法：按《中华人民共和国专业标准药品检验操作标准汇编》1、取样→少量、代表性、均匀1/42、性状观察：观色、嗅、味、物理常数→初步判定真伪观察：色、嗅、味、外观如：维生素C 变黄失效测定：物理常数（熔点、沸点、比重、折光率等）3、鉴别原则：鉴别方法必须准确，灵敏、简便、快速→判别药物真伪4、检查杂质检查（纯度检查）→检查所含杂质是否低于最大允许量（不测定准确含量）5、含量测定测出含量是否符合药典、部颁标准、地方标准6、填写检验报告书检验记录：真实、完整、科学（实验记录）检验报告：记录内容，检测结果，结论，处理意见→实验报告如：葡萄糖检验：经检验乙醇溶液的澄清度不符合规定处理意见：可用做口服葡萄糖，不得供制备注射液第二章药品质量标准一、药品质量的特性1、疗效确切2、使用安全，毒副作用小3、稳定性好，有效期长4、给药方便→剂型5、包装适当→便于储存、运输和使用26、价格便宜二、药品质量标准定义：把反映药品质量特性的技术参数、指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验方法中国药典中华人民共和国卫生部药品标准地方标准国家标准经整理可上升为部颁标准中国药典修订后部颁标准地方标准整理后可上升第二节现行药典和部标准一、中国药典英文全称：PHARMACOPOEIA OF THE PEOPLES ‘ S 中文全称：中华人民共和国药典缩写：CHP.（ 2000）世界上第一本药典《唐朝的新修本草》→解放前沿用国外药典→REPUBLIC OF1953 年药典→CHINA1963 年药典→文革→ 1977 年药典→ 1985 年药典→ 1990 年药典→ 1995 年药典→ 2000 年药典现行药典增加了和修订了最多的是：1、抗生素2、生化及生测药品新增了技术1、毛细管电泳法2、热分析法3、 X-射线粉末衍射法等三种仪器分析方法三、正确阅读、理解和执行药典内容1、凡例：对药典的总说明，记载了药典中各种术语的含义及其使用时应注意的事项。
药物分析教学实践方案(3篇)
第1篇一、方案背景随着我国医药产业的快速发展，药物分析作为一门重要的学科，在药品研发、生产、质量控制等方面发挥着至关重要的作用。
为了提高学生的药物分析实践能力，培养适应社会需求的应用型人才，特制定本药物分析教学实践方案。
二、教学目标1. 理解药物分析的基本原理和方法，掌握药物分析的基本技能。
2. 能够运用所学知识进行药品的质量控制，提高药品质量。
3. 培养学生的实验操作能力、观察能力、分析问题和解决问题的能力。
4. 增强学生的创新意识和团队协作精神。
三、实践内容1. 药物分析基本原理与实践（1）化学分析方法：滴定法、重量分析法、光谱分析法等。
（2）仪器分析方法：紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法等。
（3）药物分析实验操作技能：样品前处理、仪器操作、数据处理等。
2. 药品质量检测与控制（1）药品质量标准与法规；（2）药品质量检测方法：含量测定、杂质检查、稳定性试验等；（3）药品质量不合格案例分析。
3. 药物分析新技术与应用（1）新型药物分析技术：质谱联用技术、色谱-质谱联用技术等；（2）药物分析在药品研发中的应用；（3）药物分析在药品生产中的应用。
四、实践方法1. 实验室教学（1）学生分组进行实验操作，教师巡回指导；（2）学生汇报实验结果，教师点评；（3）教师讲解实验原理、操作技巧及注意事项。
2. 案例分析（1）教师提供药品质量不合格案例分析，学生分组讨论；（2）学生总结分析案例中的问题及解决方案；（3）教师点评并总结。
3. 专题讲座（1）邀请药物分析领域的专家进行专题讲座；（2）学生与专家互动，解答疑问；（3）教师总结讲座内容，拓展学生知识面。
4. 实习实训（1）学生到药品生产企业、药品检验机构等实习；（2）学生在实习过程中，参与药品质量检测、分析等工作；（3）教师指导学生完成实习任务，总结实习经验。
五、实践评价1. 实验室操作技能评价：通过实验报告、实验操作考核等方式，评价学生的实验操作能力。
广西中医学院《药物分析》课程教案(首页)
广西中医学院《药物分析》课程教案一、课程简介《药物分析》是广西中医学院药学专业的一门重要专业课程，旨在帮助学生掌握药物分析的基本理论、基本知识和基本技能，培养学生运用现代分析手段对药物进行质量控制的能力。
通过本课程的学习，使学生了解药物分析的发展趋势，为今后从事药物研发、生产、检验和管理等工作奠定基础。
二、教学目标1. 掌握药物分析的基本理论、基本知识和基本技能。
2. 熟悉现代药物分析技术及其在药物研发和质量控制中的应用。
3. 能够独立完成药物分析实验，具备一定的实践操作能力。
4. 了解药物分析的发展趋势，提高创新意识和综合素质。
三、教学内容第一章药物分析概述1.1 药物分析的基本概念1.2 药物分析的任务和方法1.3 药物分析的发展趋势第二章药物的性状分析2.1 药物的物理性状分析2.2 药物的化学性状分析2.3 药物的生物性状分析四、教学方法1. 讲授法：通过讲解，使学生掌握药物分析的基本理论、基本知识和基本技能。
2. 实验法：通过药物分析实验，培养学生的实践操作能力和创新意识。
3. 案例分析法：通过分析实际案例，使学生了解药物分析在药物研发和质量控制中的应用。
4. 讨论法：引导学生关注药物分析领域的前沿问题，提高创新意识和综合素质。
五、教学评价1. 平时成绩：包括课堂表现、实验报告、作业等，占总评的40%。
2. 期末考试：包括理论知识、实验操作技能等，占总评的60%。
六、教学安排1. 课时：共计64课时，其中理论讲授32课时，实验操作32课时。
2. 教学方式：采用课堂讲授、实验操作、小组讨论等多种教学方式相结合。
3. 教学进程：第1-8周：完成药物分析概述、药物的性状分析等基本理论内容的学习。
第9-16周：进行药物分析实验，包括药物的物理、化学和生物性状分析等。
第17-24周：学习现代药物分析技术及其在药物研发和质量控制中的应用。
七、教学资源1. 教材：《药物分析》教材，作者：X。
2. 实验设备：高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪等。
药物分析(本)--学案
《药物分析》（本科）学案课程名称:药物分析考核方式：过程性考核，学生根据学案学习完每章节内容后，完成每章节练习题，并在期末测试期间上交完成的学案。
绪论一、本章内容概述本章将概述药物分析学科的发展概况、性质和任务，在药学专业中的地位和作用。
重点介绍药品质量判断的标准，即国内外药典和其它药品法定标准，以及药物分析工作的基本程序。
同时简单地介绍了目前公认的全面控制药品质量的法规以及药物分析课程的特点和主要内容。
二、学习目标1.掌握判断药品质量的标准及其使用方法。
2.熟悉药物分析的性质、任务及药物分析工作的基本程序。
3.了解目前公认的全面控制药品质量的法规。
4.了解药物分析课程的特点和主要内容。
三、重点学习内容1.药物分析学科的性质和任务2.药品质量标准及其正确使用3.药品检验工作的程序4.全面控制药品质量的科学管理5.药物分析课程的特点和主要内容四、练习题1.什么叫药品质量标准？包括那些内容？第一章药物的鉴别一、本章内容概述本章介绍了鉴别反应的条件、灵敏度。
讨论了药物鉴别的方法包括：化学法、分光光度法、色谱法以及生物学方法。
详细讲解了常见无机离子和有机酸根的鉴别。
二、学习目标1.掌握一般鉴别试验的原理。
2.熟悉一般鉴别试验的基本方法。
3.了解一般鉴别试验的条件和灵敏度。
三、重点学习内容1.鉴别的项目2.鉴别反应的条件3.鉴别反应的灵敏度4.药物鉴别的方法5.药物的一般鉴别试验四、练习题1. 药物鉴别的方法有哪些？第二章药物的杂质检查一、本章内容概述本章介绍药物中杂质的检查方法。
任何一种药物都不可能是绝对纯净的物质，实际上也没有必要把药物做成纯净的物质。
因而，只要确保用药的安全、合理、有效，允许药物中含有一定限量的杂质。
本章介绍的药物中杂质检查的原理和所用的分析方法，虽然并不复杂，但却是药物中杂质检查的重点，在药物质量控制中是很重要的。
作为药学工作者应当十分明确药物纯度的概念和要求，不可忽视药物的杂质检查这一重要环节。
药物分析教案
3．砷盐的检查。古蔡氏法和Ag-DDC法。重点介绍两种方法的检查原理，优点缺点，操作，试剂作用及干扰的排除。
4．铁盐的检查。利用铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氰酸盐作用生成红色可溶性的硫氰酸铁络离子，与一定量的标准铁溶液在同样条件下生成红色行比色。介绍操作方法和试剂作用及干扰的排除。
5．硫酸盐的检查。硫酸盐与氯化钡在HCl酸性溶液中作用，生产硫酸钡浑浊，与一定量的标准硫酸钾溶液在同样条件下成的浑浊比较。介绍检查原理，操作，试剂作用及干扰的排除。
第二章药物的鉴别试验
1．鉴别的项目、鉴别试验的条件、鉴别试验的灵敏度、鉴别方法、鉴别试验与原理。
2．主要讲述鉴别试验就是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物法判断药物的真伪，是药物分析工作的首要任务，只有鉴别无误的情况下，进行检查、含量测定等分析才有意义。
第二次课授课内容
（2学时）
药物分析教案
课程名称
药物分析
授课方式
理论课
授课对象
药学（理科基地）专业学生
授课时数
50学时
制定日期
2004年1月
第一次课授课内容
（2学时）
第一章绪论
1．药物分析的性质与发展。药物分析概念，药物分析的性质，药物分析的任务和药物分析的重要性。
2．全面控制药品质量的科学管理。良好实验研究规范，良好药品生产规范，良好药品供应规范和良好药品临床实验规范。
3．药物分析所用测定方法的效能指标及其评价。准确度，精密度，检测限，定量限，专属性，线性与范围，耐用性和效能指标的评价与应用。
大学药物分析实验教案
大学药物分析实验教案
实验一：UPLC分离和定量测定咖啡因
一、实验目的
1、了解UPLC分离和测定咖啡因的原理
2、学习UPLC的使用方法及相关操作
3、掌握测定咖啡因的方法及其测定条件
4、掌握数据处理和结果分析方法
二、实验仪器与试剂
仪器：Waters ACQUITY UPLC
试剂：咖啡因、甲醇
三、实验步骤
1、样品制备
将100mg的咖啡因精确称量，加入10ml量瓶中，定容至刻度线。
2、UPLC分离和定量测定
（1）UPLC条件：
柱型：Waters ACQUITY UPLC BEH C18柱（2.1mm×50mm，1.7μm）柱温：25℃
流速：0.2ml/min
检测波长：276nm
注射体积：10μL
（2）样品处理：
在样品中加入适量甲醇，稀释至合适浓度。
（3）定量方法：
直接法测定
（4）数据处理：
利用内标法对测定数据进行分析，计算出咖啡因的含量。
四、实验考核
1、理论考核：进行实验前熟悉实验内容，对UPLC分离和定量测定咖啡因的原理和方法有一定的认识，能够举一反三，回答相关问题；
2、实验技能考核：掌握UPLC和样品处理，能够根据实验要求熟练操作；
3、数据分析考核：掌握数据处理方法，准确计算咖啡因的含量。
五、实验注意事项
1、注意实验室安全，穿好实验服和手套；
2、严格按照实验步骤进行操作；
3、精确称量试剂，准确掌握浓度；
4、保证仪器的干净和精确，进行好本次实验的质量控制；
5、正确认识和使用内标，减小系统误差；
6、注意样品的稀释，保证浓度在测定范围之内。
教学设计《药物分析》
六、教学方法
任务驱动法：以阿莫西林胶囊的含量测定为教学任务，要求学生根据《中国药典》的要求在仿真软件重配置好高效液相色谱的各项参数并完成仿真操作。
讨论法：针对课堂上学生操作仿真软件所暴露出的问题，及时引导讨论以合理的解决错误。
七、教学过程
教学环节
教学内容
教师活动
学生活动
学时分配
自学成果分享
选取部分学生查阅的资料内容和学生自学的总结，并简要点评。
培养学生耐心、细心和严谨的工作态度。
四、教学资源
学习任务书、《中国药典》、《中国药典检验标准操作规范》、《药物检验工职业资格标准》、多媒体课件、演示视频、仿真软件、教学资源库、药物分析课程网站、QQ讨论组。
五、教学环境与要求
1.学习环境选择：
高效液相色谱分析实验室
2.学习环境基本要求：
连接校园网，安装虚拟仿真软件。
2、高效液相色谱工作站的配置；
3、高效液相色谱在药物分析中的测定方法；
1、对高效液相色谱的工作原理进行动画展示并做说明；
2、借助演示视频及仿真软件讲解高效液相色谱工作站的配置；
3、借助PPT、《中国药典》案例分析高效液相色的测定方法；
4、借助演示视频及仿真软件讲解高效液相色谱的操作及注意事项；
1、仔细观看并阐述学习所得
（2）掌握高效液相色谱的工作原理；
广西中医学院《药物分析》课程教案(首页)
广西中医学院《药物分析》课程教案第一章：药物分析概述1.1 药物分析的定义1.2 药物分析的必要性1.3 药物分析的发展历程及现状1.4 药物分析的基本任务和方法第二章：药物的性状检查2.1 药物的物理性状2.2 药物的化学性状2.3 药物的生物性状2.4 药物性状检查的方法和意义第三章：药物的定量分析3.1 定量分析方法概述3.2 滴定分析法3.3 光谱分析法3.4 色谱分析法3.5 药物含量测定的实例第四章：药物的杂质检查4.1 药物杂质的来源和分类4.2 杂质检查的方法和原则4.3 常见药物杂质的检查方法4.4 药物杂质检查的意义和质量控制第五章：药物制剂的分析5.1 药物制剂的分类及特点5.2 药物制剂分析的基本原则5.3 常见药物制剂的分析方法5.4 药物制剂分析的实例第六章：现代药物分析技术6.1 原子吸收光谱法6.2 原子荧光光谱法6.3 质谱法6.4 核磁共振波谱法6.5 电化学分析法6.6 现代药物分析技术在药物分析中的应用第七章：生物样品中药物分析7.1 生物样品采集与处理7.2 生物样品中药物的提取与净化7.3 生物样品中药物的测定方法7.4 血药浓度监测7.5 生物样品中药物分析的实例第八章：药物质量控制与药品检验8.1 药物质量控制的基本原则与方法8.2 药品检验机构的组织与管理8.3 药品检验的基本程序与项目8.4 药品质量评价与不合格药品的处理8.5 药物质量控制与药品检验的实例第九章：药物分析实验9.1 药物分析实验的基本要求与操作规范9.2 药物分析实验仪器与设备9.3 药物分析实验方案的设计与实施9.4 药物分析实验结果的记录与分析第十章：药物分析案例分析10.1 药物分析案例的选取与分析方法10.2 药物分析案例的解决步骤与技巧10.5 药物分析案例分析的实践与启示重点和难点解析重点环节一：药物分析的基本任务和方法（第一章）药物分析的基本任务是确保药物的质量和安全，方法包括性状检查、定量分析、杂质检查和药物制剂分析等。
《药物分析》课程教案(第八章 )
原理：对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，而间氨基酚易溶于乙醚，使二者分离后，在乙醚中加入适量的水，用盐酸滴定液(0.02mol/L)滴定，以消耗一定量盐酸滴定液来控制其限量。该法为双相滴定法，所生成的盐酸盐在乙醚中不溶，而转溶于水相中。
方法：取本品，研细，称取3.0g，置50ml烧杯中，加入用熔融氯化钙脱水的乙醚25ml，用玻璃棒搅拌1min，将乙醚溶液滤人分液漏斗中，不溶物再用脱水的乙醚提取2次，每次25ml，乙醚液滤人同一分液漏斗中，加水10ml与甲基橙指示液1滴，振摇后，用盐酸滴定液(0.02mol/L)滴定，并将滴定结果用空白试验校正，消耗盐酸滴定液(0.02mol/L)不得超过0.30ml。
②除了加人离子对试剂外，还要加入磷酸盐或其他缓冲液，以控制流动相的酸度，同时使这些酸性官能团获得解离；
③样品中含有－NH2，－NH－基团或其他阳离子时，选用的离子对试剂应是烷基磺酸盐或硫酸盐；
④样品中同时含有－NH2，－COOH，－SO3H等不同性质的基团时，则规则①②或③选用的离子对试剂和添加剂都合理。
检测波长为254nm；流速约1.5ml/min。
系统适用性试验取对照品溶液重复进样6次，间氨基酚峰与内标磺胺峰的分离度应大于2.5；相对标准偏差不宜大于7％(按间氨基酚峰与内标峰的响应值之比计)。
反相离子对色谱是分离有机离子的有效方法，离子对试剂和其他添加剂的选用规则:
①样品中含有－COOH，-SO3H、-OH基团时，选用的离子对试剂应是带正电荷的有机铵盐，以此增加样品阴离子在反相色谱中的保留值，选用的流动相一般都为甲醇/水；
水杨酸的酸性(pKa2．95)比苯甲酸(pKa4．26)强，阿司匹林为水杨酸乙酰化物，酸性(pKa3．49)较水杨酸要弱些，但比苯甲酸的酸性强。
药物分析教案
药物分析教案药物分析教案教案目标：通过本节课的学习，学生们将了解到药物分析的基本概念、方法和应用。
一、课前准备：1. 教师准备课件和实验装置材料。
2. 学生预习本节课相关课文内容。
二、教学过程：1. 教师引入药物分析的概念和意义。
（教师：药物分析是指对药物进行定性和定量分析的方法和技术。
通过药物分析，我们可以了解药物的成分和含量，判断药物的质量和疗效。
药物分析在药学领域具有重要意义。
）2. 教师介绍药物分析的方法和原理。
（教师：药物分析的方法主要有化学分析、物理分析和光谱分析等。
其中，化学分析是通过化学反应进行药物分析，物理分析是通过物理性质进行药物分析，光谱分析是通过药物的吸收、发射或散射光谱特性进行药物分析。
）3. 教师展示一个药物分析实验的过程。
（教师：我们将进行一个定量分析的实验，通过浓度曲线来确定药物的含量。
首先，我们需要准备样品和标准溶液。
然后，将样品和标准溶液分别进行稀释，注入药物分析仪器中进行测定，得到浓度和吸光度的关系。
最后，根据浓度曲线的结果，通过比较样品的吸光度，我们就可以确定样品中药物的含量。
）4. 学生观察和记录实验过程。
（学生：我观察到教师先准备了样品和标准溶液，然后进行稀释，最后用药物分析仪器进行测定。
我还记录了吸光度和浓度的对应关系。
）5. 教师总结药物分析的应用领域。
（教师：药物分析在药学、药物研究、临床医学等领域都有广泛的应用。
通过药物分析，我们可以确定药物的成分和含量，确保药物的质量和疗效。
药物分析还可以用于药物的研发和药物代谢的研究等。
）6. 学生解答问题，进行交流讨论。
（学生：老师，药物分析有哪些常用的技术？）（教师：常用的药物分析技术包括色谱分析、质谱分析、核磁共振分析和红外光谱分析等。
不同的技术适用于不同类型的药物分析。
）三、课后作业：1. 学生复习本节课相关知识点。
2. 学生准备下一堂课的实验报告。
教案评价：本节课通过引入药物分析的概念和意义，介绍了药物分析的方法和原理，展示了药物分析实验过程，并总结了药物分析的应用领域。
药物分析学教学设计
药物分析学教学设计一、教学目标药物分析学是药学专业的重要必修课程之一，它通过分析和检测药物的成分和性质来保证制药过程的质量和药品的安全性。
本门课程旨在使学生：1.掌握药物分析的基本原理和技术；2.能够从药物化学和分析化学的角度理解药物的结构和特性；3.能够进行药物分析实验，并熟练操作化学仪器，分析和解读实验结果；4.了解常用的药物分析方法和流程，并具备独立设计、实施和分析药物分析实验的能力。
二、教学内容本门课程包含以下教学内容：1.药物分析的基本概念和原理；2.药物分析常用的仪器和设备；3.药物分析的实验方法和流程；4.药物分析的数据处理和结果解读；5.药物分析中的困难和挑战。
三、教学方法本门课程采用多种教学方法，包括：1.前置知识讲解：对前置知识进行概念解释和理论阐述；2.理论课讲解：对课程内容进行详细阐释和讲解；3.实验演示：对常用的药物分析方法进行演示；4.实验操作：学生进行药物分析实验，并分析、解释实验结果；5.讨论和案例分析：对学生进行分组，进行讨论和案例分析，以便更好地理解课程内容。
以上教学方法可以有效地提高学生的学习效果，使学生能够更好地掌握课程内容。
四、教学计划根据教学内容和教学方法的不同，本门课程的教学计划如下：第一周•前置知识讲解：药物分析的基本概念和原理•理论课讲解：药物分析中的重要性和应用领域第二周•实验演示：常用仪器的使用方法和操作流程•实验操作：基础的药物分析实验第三周•理论课讲解：药物分析常用的方法和流程•实验演示：常用方法的操作流程和注意事项第四周•实验操作：药物分析实验•讨论和案例分析：对实验结果进行讨论和案例分析第五周•理论课讲解：药物分析中的困难和挑战•实验演示：困难和挑战的处理方法和技巧第六周•实验操作：独立设计、实施和分析药物分析实验•讨论和案例分析：对实验结果进行讨论和案例分析五、教学评估为了评估学生的学习效果和教学效果，本门课程采用以下评估方式：1.平时表现评估：对学生的课堂表现、实验操作能力、参与度等进行评估；2.实验报告评估：对学生的实验报告撰写质量和实验结果解读能力进行评估；3.期末考核评估：对学生的理论和实验能力进行考核。
药物分析学教学设计
常用免疫学方法（如ELISA、 Western blot等）进行生物活性成分 的检测和定量分析。此外，电泳法、 生物质谱法等也可用于生物制品的结 构和成分分析。
中药制剂特性及分析方法
中药制剂特性
由多种中药组成，成分复杂，作用机制多样，制剂形式多样。
分析方法
常用色谱法（如TLC、HPLC等）进行成分分离和定量分析，配合光谱法（如UV、IR等）进行结构确证。此外， 指纹图谱法、生物效价法等也可用于中药制剂的质量控制和评价。
其他前沿技术简介
单细胞测序技术
应用于药物分析中，可揭示单细胞水平上的药物响应和耐药机制 ，为精准医疗提供有力支持。
类器官技术
通过模拟人体器官的生理结构和功能，为药物分析和研发提供更 加真实、可靠的实验模型。
空间转录组学
研究细胞在组织或器官中的空间位置和基因表达关系，为药物分 析和研发提供全新的视角和方法。
化学药物特性及分析方法
化学药物特性
具有明确的化学结构，合成路径清晰，纯度高，活性成分明确。
分析方法
常用色谱法（如HPLC、GC等）进行成分分离和定量分析，配合质谱法（如MS ）进行结构确证。此外，滴定法、比色法等也可用于化学药物的定量分析。
生物制品特性及分析方法
生物制品特性
由生物体产生或经生物技术加工制得 ，具有生物活性，成分复杂，结构不 明确。
药物检测流程
介绍药物检测的一般流程，包括样品 的采集与制备、检测方法的选择与建 立、检测结果的判定与报告等。
药物检测方法
详细阐述药物检测的各种方法，如化 学分析法、光谱法、色谱法、电化学 分析法等，以及各种方法的原理、特 点和应用范围。
药物纯度评价与杂质限量检查
药物纯度评价
药物分析教案与辅导教案
药物分析教案与辅导教案第一章：药物分析概述1.1 药物分析的定义解释药物分析的概念和重要性强调药物分析在药物研发和质量控制中的作用1.2 药物分析方法介绍常用的药物分析方法，如光谱法、色谱法、电化学法等解释各种方法的原理和应用范围1.3 药物分析的基本步骤强调实验操作的准确性和规范性第二章：药物的物理化学性质分析2.1 药物的结晶性分析介绍药物结晶性的测定方法，如热分析、X射线衍射等强调结晶性对药物稳定性的影响2.2 药物的溶解度分析介绍药物溶解度的测定方法，如紫外分光光度法、高效液相色谱法等解释溶解度对药物吸收和生物利用度的影响2.3 药物的旋光度分析介绍药物旋光度的测定方法，如旋光仪测定法强调旋光度对药物构型的判断和分析的重要性第三章：药物的含量测定3.1 光谱分析法介绍光谱分析法的原理和应用，如紫外光谱、红外光谱等解释光谱分析法在药物含量测定中的作用和限制3.2 色谱分析法介绍色谱分析法的原理和应用，如高效液相色谱法、气相色谱法等强调色谱分析法在药物含量测定中的准确性和灵敏性3.3 电化学分析法介绍电化学分析法的原理和应用，如电位滴定法、电流滴定法等解释电化学分析法在药物含量测定中的特点和应用范围第四章：药物的杂质分析4.1 药物杂质的来源和分类解释药物杂质的来源和分类，包括生产过程中的杂质和储存过程中的降解产物强调杂质对药物质量和安全性的影响4.2 药物杂质的检测方法介绍常用的药物杂质检测方法，如高效液相色谱法、质谱法等解释各种方法的原理和应用范围4.3 药物杂质的限量测定介绍药物杂质限量测定的方法和标准强调限量测定对药物质量和安全性的重要性第五章：药物分析实验操作技巧5.1 样品处理方法介绍常用的样品处理方法，如萃取、沉淀、离子交换等强调样品处理对药物分析结果的影响和重要性5.2 测定方法的优化和条件的选择解释测定方法优化和条件选择的重要性介绍常用的优化和选择方法，如柱切换、流动相优化等5.3 数据处理和结果分析介绍数据处理和结果分析的方法和技巧强调准确性和可靠性在药物分析中的重要性第六章：典型药物分析案例分析6.1 案例一：阿莫西林的含量测定分析阿莫西林的化学结构和特点介绍采用高效液相色谱法测定阿莫西林含量的方法6.2 案例二：泼尼松龙的杂质分析分析泼尼松龙的化学结构和降解产物介绍采用液相色谱-质谱联用技术检测泼尼松龙杂质的方法6.3 案例三：地高辛的稳定性研究分析地高辛的化学性质和降解途径介绍采用光谱法和色谱法研究地高辛稳定性的方法第七章：药物分析实验操作技巧（续）7.1 样品前处理技术介绍固相萃取、液-液萃取等样品前处理技术强调样品前处理对分析结果的影响和重要性7.2 色谱柱的选择和维护解释色谱柱选择的重要性介绍色谱柱的种类、选择方法和维护技巧7.3 数据处理与质量控制介绍药物分析数据处理的方法和技巧强调质量控制在药物分析中的重要性第八章：药物分析在药典中的应用8.1 药典概述介绍药典的概念、作用和编制原则强调药典在药物质量控制和临床用药中的重要性8.2 药典中药物分析方法介绍药典中药物分析方法的种类和特点解释药典中药物分析方法的选择和应用原则8.3 药典编写与修订介绍药典编写和修订的基本流程强调药典编写与修订在药物分析发展中的作用第九章：药物分析新技术与发展趋势9.1 液相色谱-质谱联用技术介绍液相色谱-质谱联用技术的原理和应用强调液相色谱-质谱联用在药物分析中的优势和局限性9.2 原子光谱分析技术介绍原子光谱分析技术的原理和应用解释原子光谱分析技术在药物分析中的应用前景9.3 药物分析发展趋势分析药物分析领域的发展趋势强调创新和发展在药物分析中的重要性第十章：药物分析教学与实践10.1 教学方法与手段介绍药物分析教学的方法和手段，如课堂讲授、实验教学等强调教学方法的创新和实践性10.2 实践教学环节介绍药物分析实践教学的重要环节，如实验操作、案例分析等强调实践教学对学生技能培养和综合素质提高的作用10.3 教学评价与反思介绍教学评价的方法和指标强调教学反思在教学过程中的重要性重点和难点解析重点一：药物分析的定义和重要性理解药物分析的概念：对药物及其制剂的性质、质量和有效性进行系统性研究的过程。
药物分析学教案
授课时间_2014.2.24-（教案末页）（教案续页）（教案末页）（教案续页）（教案末页）（教案续页）（教案末页）（教案续页）巴比妥类药物的结构剖析：分为两部分：一部分为母核巴比妥酸环状丙二酰脲结构。
另一部分是取代基部分即R1和R2等。
书中95页表5－1常见巴比妥类药物的化学结构巴比妥类药物的理化特征：弱酸性水解反应与重金属离子的反应与银盐的反应与铜盐的反应与钴盐的反应与汞盐的反应与香草醛的反应紫外吸收光谱特征薄层色谱行为特征显微结晶鉴别试验：丙二酰脲类鉴别反应银盐反应的方法铜盐反应的方法测定熔点利用特殊取代基或元素的鉴别试验利用不饱和取代基的鉴别试验利用芳环取代基的鉴别试验硫元素的鉴别试验用时约20分钟，多媒体与板书相结合的教学手段用时约50分钟，多媒体与板书相结合的教学手段用时约25分钟，多媒体与板书相结合的教学手段（教案末页）（教案续页）（教案末页）（教案续页）（教案末页）第_10___次课（教案续页）（教案末页）（教案续页）第七章芳香胺类药物的分析第一节芳胺类药物的分析一、对氨基苯甲酸酯类药物的基本结构与主要化学性质（一）基本结构与典型药物（二）主要化学性质二、酰胺类药物的基本结构与主要化学性质（一）基本结构与典型药物（二）主要化学性质三、鉴别试验（一）重氮化－偶合反应（二）与三氯化铁反应（三）与重金属离子反应（四）水解产物反应（五）制备衍生物测熔点（六）紫外分光光度法（七）红外吸收光谱四、特殊杂质检查（一）对乙酰氨基酚中的特殊杂质检查（二）盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查五、含量测定(一)亚硝酸钠滴定法(二)非水溶液滴定法(三)分光光度法(四)比色法(五)盐酸普鲁卡因胺的快速荧光测定(六)高效液相色谱法多媒体与板书相结合的教学方式，用时约15分钟。
多媒体与板书相结合的教学方式，用时约15分钟。
多媒体与板书相结合的教学方式，用时约10分钟。
多媒体与板书相结合的教学方式，用时约55分钟。
药物分析学教学设计
采用高压输液系统，将中药及天然药物中的成分分离并进行定量 分析。
质谱法
通过测量离子的质荷比，对中药及天然药物中的成分进行结构解 析和定量分析。
生物药物分析方法
酶联免疫吸附法
利用酶标记的抗原或抗体与待测生物药物中的成分结合，通过底物 显色反应进行定量分析。
生物检定法
基于生物药物的生物活性，采用生物实验方法对其效价进行测定。
光谱分析技术
讲解光谱分析技术的原理、分类和应用，如紫外-可见分 光光度法、红外分光光度法、原子吸收光谱法等，以及在 药物分析中的应用。
生物检定技术
介绍生物检定技术的原理、方法和应用，如抗生素微生物 检定法、生物活性测定法等，以及在药物分析中的应用。
03
各类药物分析方法与应用
化学药物分析方法
01
02
• 根据需要绘制图表或曲线，直观地展示实验结果 和趋势。
实验数据处理与结果分析
01
结果分析
02 将实验结果与预测结果进行比较，分析差 异和原因。
03
对实验结果进行解释和讨论，探讨实验结 果的意义和价值。
04
根据实验结果提出改进意见或建议，为后 续研究提供参考。
05
药物分析新技术与新方法
色谱法在药物分析中的应用
基因工程药物分析法
利用基因工程技术生产的药物，可采用特定的分析方法如PCR、基 因测序等进行定性和定量分析。
04
药物分析实验设计与操作
实验设计原则与步骤
科学性原则
实验设计应符合科学原理，确保实验结果的准确性和可靠性 。
可行性原则
实验设计应考虑到实验条件、设备、试剂等实际情况，确保 实验的可行性。
03
滴定分析法
广西中医学院《药物分析》课程教案(首
广西中医学院?药物分析?课程教案〔首页〕课程名称：_?药物分析?_任课教师〔职称〕：甄汉深教授
授课对象及时刻：_
授课题目〔章节〕__第十五章药物质量标准的制定教具：__多媒体电脑_____
全然教材：__药物分析〔一般高等教育中医药类教材、第四版〕___________ 教学目的：1、掌握药品质量标准制定的原那么。
2、药品质量标准的要紧内容。
3、了解制定药品质量标准的目的和意义
教学内容：1、制定药品质量标准的概述。
2、品质量标准的要紧内容。
3、药品质量标准与起草讲明例如。
教学方法：课堂理论教学，采纳多媒体方法教学与自学和讨论想结合
课时安排：__2学时_______________________________________________
课程作业或考虑题：1、制订药品质量标准的目的和意义是什么？
2、制定药品质量标准有那些原那么？
教学后记：_按教学方案完成教学工作。
课堂气氛爽朗，学习积极性高。
教研室主任意见：同意，本教案符合教学大纲要求。
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《药物分析》（本科）学案课程名称:药物分析考核方式：过程性考核，学生根据学案学习完每章节内容后，完成每章节练习题，并在期末考试期间上交完成的学案。
绪论一、本章内容概述本章将概述药物分析学科的发展概况、性质与任务，在药学专业中的地位与作用。
重点介绍药品质量判断的标准，即国内外药典和其它药品法定标准，以及药物分析工作的基本程序。
同时简单地介绍了目前公认的全面控制药品质量的法规以及药物分析课程的特点与主要内容。
二、学习目标1.掌握判断药品质量的标准及其使用方法。
2.熟悉药物分析的性质、任务及药物分析工作的基本程序。
3.了解目前公认的全面控制药品质量的法规。
4.了解药物分析课程的特点与主要内容。
三、重点学习内容1.药物分析学科的性质与任务2.药品质量标准及其正确使用3.药品检验工作的程序4.全面控制药品质量的科学管理5.药物分析课程的特点与主要内容四、练习题1.什么叫药品质量标准？包括那些内容？第一章药物的鉴别一、本章内容概述本章介绍了鉴别反应的条件、灵敏度。
讨论了药物鉴别的方法包括：化学法、分光光度法、色谱法以及生物学方法。
详细讲解了常见无机离子和有机酸根的鉴别。
二、学习目标1.掌握一般鉴别试验的原理。
2.熟悉一般鉴别试验的基本方法。
3.了解一般鉴别试验的条件和灵敏度。
三、重点学习内容1.鉴别的项目2.鉴别反应的条件3.鉴别反应的灵敏度4.药物鉴别的方法5.药物的一般鉴别试验四、练习题1. 药物鉴别的方法有哪些？第二章药物的杂质检查一、本章内容概述本章介绍药物中杂质的检查方法。
任何一种药物都不可能是绝对纯净的物质，实际上也没有必要把药物做成纯净的物质。
因而，只要确保用药的安全、合理、有效，允许药物中含有一定限量的杂质。
本章介绍的药物中杂质检查的原理和所用的分析方法，虽然并不复杂，但却是药物中杂质检查的重点，在药物质量控制中是很重要的。
作为药学工作者应当十分明确药物纯度的概念和要求，不可忽视药物的杂质检查这一重要环节。
本章将重点介绍药物的纯度、药物杂质的种类、来源、限度检查及其计算方法、一般杂质与特殊杂质的检查。
二、学习目标1.掌握一般杂质检查的原理、方法与计算。
2.熟悉某些常见药物的特殊杂质的检查方法和原理。
3.了解热分析在药物分析中的应用。
三、重点学习内容（一）药物的杂质和药物的纯度（二）药物中杂质的来源及杂质限量检查1. 药物中杂质的来源2. 杂质的分类：3. 杂质限量检查（三）药物中一般杂质的检查1. 一般杂质2. 一般杂质的检查（四）药物中特殊杂质的检查四、练习题1. 药物中杂质的来源有哪些？什么是杂质的限量？2. 简述砷盐检查法的原理和方法，以及检查中所用试剂的作用。
第三章定量分析样品前处理与测定方法的效能指标一、本章内容概述本章介绍了定量分析样品的前处理方法分为不经有机破坏的分析方法和经有机破坏的分析方法两大类，并详细介绍了各种方法的原理与测定方法，其中的重点内容是氧瓶燃烧法。
另外，对于定量分析方法验证的效能指标进行了详细的讨论。
二、学习目标（一）掌握定量分析方法验证的效能指标。
（二）熟悉定量分析样品的前处理方法。
（三）了解定量分析样品前处理方法的进展及其在药物分析中的应用。
三、重点学习内容（一）定量分析样品的前处理方法（二）测定方法的效能指标四、练习题[A型题]1．药品的鉴别是证明A．未知药物的真伪 B．已知药物的真伪 C．已知药物的疗效D．药物的纯度 E．药物的稳定性2．相对标准差表示的应是A．准确度 B．回收率 C．精密度 D．纯净度 E．限度3．用移液管量取的25ml溶液，应记成A．25ml B．25.0ml C．25.00ml D．25.000ml E．25±1ml 4．以下三个数字0.5362、0.0014、0.25之和应为A．0.79 B．0.788 C．0.787 D．0.7876 E．0.8 5．表示两变量指标A与C之间线性相关程度常用A．相关规律 B．比例常数 C．相关常数 D．相关系数 E．精密度6．减小偶然误差的方法是A．做空白试验 B．做对照实验 C．做回收试验D．增加平行测定次数 E．选用多种测定方法第四章巴比妥类药物的分析一、本章内容概述本章着重从巴比妥类药物的结构出发，分析其结构特点与鉴别反应以及含量测定方法间的关系。
巴比妥类药物多为巴比妥酸（丙二酰脲）的5，5取代物，少数为其1，5，5取代物。
不同的取代基，构成各种不同的巴比妥类药物。
巴比妥类药物的分析方法，多基于其分子的基本结构母核的性质而定。
丙二酰脲结构中具有酰亚胺基团，与碱共沸即水解而产生氨气。
利用这一性质，可进行巴比妥类药物的鉴别。
丙二酰脲结构中的亚胺基上的氢，受相邻两个羰基的影响，很活泼，能使酰亚胺基团互变异构生成烯醇式结构而显酸性，能够与强碱进行中和反应；丙二酰脲结构在一定的碱性溶液中电离为具有紫外吸收性质的结构；亚胺基上的氢能被金属离子（钴离子、铜离子、银离子、汞离子等）置换生成有色或不溶性物质。
利用母核丙二酰脲结构的上述性质可对巴比妥类药物进行鉴别，并可用银量法、溴量法、紫外分光光度法等进行含量测定。
巴比妥类药物的鉴别和分析方法，也可基于5位特殊结构取代基的性质而制定，例如含有不饱和键取代基的巴比妥类药物，可利用其不饱和键的性质（可使溴、碘、和高锰酸钾溶液褪色）进行鉴别和溴量法进行含量测定；含芳环取代基的巴比妥类药物可利用芳环取代反应（硫酸－亚硝酸钠反应、甲醛－硫酸反应和硝化反应）进行鉴别。
此外，根据药物分子的性质，也可采用色谱法和显微结晶法进行分析。
二、学习目标（一）掌握巴比妥类药物的基本结构特征与其分析方法间的关系。
（二）掌握巴比妥类药物的一般和特殊的鉴别方法。
（三）掌握苯巴比妥、司可巴比妥中国药典收载的含量测定方法。
（四）熟悉巴比妥类药物的紫外吸收特征及其含量测定方法。
三、重点学习内容（一）巴比妥类药物的结构特征与分析方法间的关系（二）主要化学性质（三）鉴别试验（四）特殊杂质检查（五）含量测定四、练习题1. 银量法测定巴比妥类药物的原理是什么？2. 哪些巴比妥类药物可采用溴量法测定含量？测定方法的原理是什么？第五章芳酸及其酯类药物的分析一、本章内容概述本章从芳酸及其酯类药物的化学结构出发，分析其化学性质和分析方法之间的关系。
所涉及的鉴别反应有：三氯化铁反应、水解反应、重氮化－偶合反应、分解产物反应、异羟肟酸铁反应，并讨论了紫外吸收光谱和红外光谱在该类药物鉴别中的应用。
所涉及的含量测定方法有：酸碱滴定法、双相滴定法、亚硝酸钠滴定法和高效液相色谱法。
另外，本章介绍了典型药物阿司匹林和对氨基水杨酸钠中所可能含有的特殊杂质及其检查方法。
本章对中国药典收载的鉴别方法和含量测定方法进行了重点介绍。
二、学习目标（一）掌握水杨酸类、苯甲酸类药物的鉴别和含量测定的基本原理与方法。
（二）掌握典型药物阿司匹林和对氨基水杨酸钠的特殊杂质检查。
（三）熟悉其它芳酸类药物的鉴别和含量测定的基本原理与方法。
（四）了解本类药物的体内分析方法。
三、重点学习内容（一）典型药物（二）主要化学性质（三）鉴别反应（四）特殊杂质检查（五）含量测定四、练习题1. 试述两步滴定法测定阿司匹林制剂的必要性与原理。
第六章胺类药物的分析一、本章内容概述本章从芳胺及芳烃胺类药物的结构出发，介绍了其主要化学性质、鉴别方法和含量测定方法。
所涉及的鉴别方法和含量测定方法较多，应以药典收载的方法为主，有些方法如重氮化法涉及其它章节，应与有关各章贯穿掌握，其中对乙酰氨基酚和盐酸普鲁卡因的结构特征较为典型，学习之后，应能起到触类旁通的作用。
二、学习目标（一）掌握芳胺类、苯乙胺类药物的鉴别和含量测定的基本原理与方法。
（二）掌握对乙酰氨基酚和盐酸普鲁卡因注射液的特殊杂质检查。
（三）了解氨基醚衍生物类药物鉴别和含量测定的基本原理与方法。
三、重点学习内容（一）芳胺类药物的分析（二）苯乙胺类药物的分析四、练习题1. 简述亚硝酸钠滴定法的原理及KBr的作用。
第七章杂环类药物的分析一、本章内容概述本章概述了三类较为典型的杂环类药物的分析方法。
这三类药物分别为吡啶类、吩噻嗪类和苯并二氮杂卓类。
这三类药物分别以异烟肼、尼可刹米、盐酸氯丙嗪、氯氮卓和地西泮为代表，讨论了它们的结构特征和相应的鉴别方法及含量测定方法，同时还介绍了薄层层析法在该类药物鉴别及有关物质检查中的应用，以供了解。
二、学习目标（一）掌握吡啶类、吩噻嗪类和苯并二氮杂卓类药物的鉴别和含量测定的基本原理与方法。
（二）熟悉本类药物中典型药物国外药典收载的鉴别和含量测定方法。
（三）了解薄层色谱法在杂环类药物鉴别和有关物质检查中的应用。
三、重点学习内容（一）吡啶类药物的分析（二）吩噻嗪类药物的分析四、练习题1. 取标示量为25mg的盐酸氯丙嗪片20片，精密称定，总重量为2.4120g，研细，称片粉0.2368g，置500ml量瓶中，加盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，在254nm波长处测得吸收度为0.435，按百分吸收系数为915计算，求其含量占标示量的百分率。
第八章生物碱类药物的分析一、本章内容概述生物碱是存在于动植物体内的一类含氮的碱性有机药物。
本章简单介绍了六类该药物的结构和性质，讨论了其常用的鉴别方法及其特殊杂质检查，重点论述了包括非水溶液滴定法、提取酸碱滴定法、酸性染料比色法、可见－紫外分光光度法和色谱法在内的本类药物的五种含量测定方法的原理及实验条件等。
二、学习目标（一）掌握生物碱类药物鉴别和含量测定的基本原理与方法。
（二）熟悉生物碱类药物的特殊杂质及其检查方法。
（三）了解色谱法在生物碱类药物分析中的应用。
三、重点学习内容（一）典型药物结构（二）鉴别试验（三）特殊杂质检查（四）含量测定四、练习题1. 试用化学法鉴别阿托品与奎宁、麻黄碱与咖啡因。
2. 用TLC法鉴别生物碱类药物常须加入碱性试剂，其目的是什么？第九章维生素类药物的分析一、本章内容概述本章讨论了维生素A、E、B和维生素C的鉴别、特殊杂质检查与含量测1定方法，对药典所用鉴别、含量测定方法作了详细的介绍。
二、学习目标（一）掌握维生素类药物的结构特点与分析方法之间的关系。
（二）掌握维生素类药物的鉴别原理与方法。
（三）掌握三点校正法测定维生素A的原理、测定方法与计算方法。
（四）掌握维生素E的GC含量测定法。
（五）掌握维生素B非水溶液滴定法与维生素C碘量法的测定原理、方法与1注意事项。
（六）熟悉本类药物其他的含量测定方法。
（七）熟悉本类药物杂质检查方法。
三、重点学习内容（一）结构特点与分析方法之间的关系（二）鉴别试验（三）杂质检查（四）含量测定四、练习题1. 当采用碘量法测定维生素C时，为何在醋酸性介质中滴定且使用煮沸放冷的水为溶剂？测定维生素C注射剂时应注意什么？第十章甾体激素类药物的分析一、本章内容概述本章简单介绍了四种甾体激素的结构特点，详细讨论了根据其结构特点可用哪些适当的方法进行鉴别、含量测定。