中华人民共和国兽药典第一部
《中国兽药典》2015年版解读 PPT
凡
如下：
筛号 一号筛 二号筛
例
（计量）
二十三、本版兽药典所用药筛，选用国家标准的R40/3系列，分等 筛孔内径（平均值） 2000µ m±70µ m 850µ m±29µ m 目号 10目 24目
三号筛
四号筛 五号筛
355µ m±13µ m
250µ m±9.9µm 180µ m±7.6µm
50目
65目 80目
除另有规定外，贮藏项下未规定温度的一般
凡
例
（项目与要求）
十四、本版兽药典收载的药用辅料标准是对在
二十三、制剂中使用的原料药和辅料，均 品种【类别】项下规定相应用途辅料的 基本要求。 应符合本版兽药典的规定；本版兽药典未收 制剂生产企业使用的药用辅料即使符合本版兽
药典药用辅料标准，也应进行药用辅料标准的适用 载者，必须制定符合兽药用要求的标准，并
关于辅料质量标准
适用性验证
制剂：特点 给药途径 使用对象 剂量
安全性考虑增加项目或修改限度
凡
例
（检验方法和限度）
十五、采用本版兽药典规定的方法进行检
验时应对方法的适用性进行确认。
十六、本版兽药典正文收载的所有品种，均
应按规定的方法进行检验。如采用其他方法，应
将该方法与规定的方法做比较试验，根据试验结 果掌握使用，但在仲裁时仍以本版兽药典规定的 方法为准。
28
凡
水浴温度 热水 微温或温水 室温（常温）
例
（计量）
二十、（2） 关于温度描述
除另有规定外，均指98～100℃；
系指70～80℃； 系指40～50℃； 系指10～30℃；
冷水
冰浴 放冷
系指2～10℃；
系指约0℃； 系指放冷至室温。
中华人民共和国兽药典
中华人民共和国兽药典一部 978-7-109-15437-7 580 元中华人民共和国兽药典二部 978-7-109-15434-6 600 元中华人民共和国兽药典三部 978-7-109-15436-0 280 元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷 978-7-109-15438-4 410 元中国兽药典兽药使用指南中药卷 978-7-109-15433-9 380 元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷 978-7-109-15435-3 420 元总定价：2670元优惠价：2100元2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。
为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
《中华人民共和国兽药典》和《中华人民共和国兽药规范》
中华人民共和国兽药典一部定价：580元中华人民共和国兽药典二部定价：600元中华人民共和国兽药典三部定价：280元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷定价：410元中国兽药典兽药使用指南中药卷定价：380元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷定价：420元总定价：2670元优惠价1860元2010年版《中华人民共和国兽药典》及其《兽药使用指南》2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。
为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。
兽药典第一部2020
兽药典第一部2020摘要：一、兽药典第一部的概述1.兽药典的背景与作用2.2020 版兽药典的特点与更新二、兽药典的主要内容1.兽药的分类与定义2.兽药的命名规则3.兽药的性状与检查4.兽药的药理与毒理5.兽药的临床应用6.兽药的剂量与用法7.兽药的注意事项与禁忌三、兽药典在我国畜牧业的应用1.兽药的规范与监管2.兽药的正确使用与选择3.兽药对畜牧业发展的促进作用四、兽药典对兽药行业的影响1.兽药研发与创新的推动2.兽药生产与质量的提升3.兽药销售与服务的改进正文：兽药典是一部对兽药进行全面规范和定义的权威性文献，对我国畜牧业的健康发展具有重要意义。
2020 版兽药典在遵循传统兽药规范的基础上，结合现代兽药研究和应用的新成果，进行了全面的修订和完善。
兽药典第一部对兽药进行了详细的分类和定义，包括兽用抗生素、抗病毒药、抗寄生虫药、中药制剂等各类兽药。
此外，兽药典还规定了兽药的命名规则，以方便人们对兽药进行准确识别和理解。
在兽药的性状与检查方面，兽药典对兽药的外观、溶解性、稳定性等性质进行了详细描述，并对兽药的质量检查方法进行了规范。
在药理与毒理方面，兽药典对各类兽药的作用机制、药效学、药动学等方面进行了详细阐述，同时对兽药的毒副作用、过敏反应等进行了警示。
兽药典还收录了兽药的临床应用，包括适应症、用法用量、疗程等内容，为兽医临床提供了重要参考。
此外，兽药典对兽药的注意事项与禁忌进行了严格规定，以确保兽药的安全使用。
兽药典在我国畜牧业中发挥着重要作用。
首先，兽药典为兽药的规范和监管提供了依据，有助于打击假冒伪劣兽药，保障兽药市场的健康发展。
其次，兽药典为兽药的正确使用与选择提供了指南，使得兽药在防治动物疾病、提高养殖效益方面发挥更大的作用。
最后，兽药典对兽药行业产生了深远影响，推动了兽药研发与创新，提升了兽药生产与质量水平，促进了兽药销售与服务的改进。
兽药典第一部2020
兽药典第一部2020
兽药典第一部是指《兽药典》的第一部分，而根据您提到的是2020年版本的《兽药典》第一部。
《兽药典》是一本规范兽药使用和管理的权威参考书，用于指导兽医师和相关从业人员在兽药使用过程中的操作和决策。
该典籍的第一部通常包括以下内容：
1. 引言，介绍兽药典的目的、范围和使用方法等基本信息，为读者提供使用指南。
2. 兽药管理，涵盖了兽药的分类、命名、注册、标签要求、质量控制等方面的内容。
这一部分旨在确保兽药的安全、有效和合法使用。
3. 兽药品种，列举了各类兽药品种的通用名称、药理作用、适应症、用法用量、不良反应等详细信息。
这些信息有助于兽医师选择合适的兽药进行治疗。
4. 兽药配方，包括了兽药的制剂方法、原料药的选择和配方的
规范等内容。
这部分内容对于兽药的生产和质量控制具有重要的指导意义。
5. 兽药质量控制，涉及兽药质量控制的各个环节，包括原料药的质量要求、制剂的质量标准、稳定性研究等内容。
这一部分对于确保兽药质量的稳定性和一致性非常重要。
总的来说，兽药典第一部是兽医行业中非常重要的参考书籍之一，它提供了兽药管理和使用的规范指导，帮助兽医师正确、安全地使用兽药，保障动物的健康和福祉。
农业部关于颁布《中华人民共和国兽药典》一九九零年版的通知
农业部关于颁布《中华人民共和国兽药典》一九九零年版的通知文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】1992.05.03•【文号】•【施行日期】1992.06.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文农业部关于颁布《中华人民共和国兽药典》1990年版的通知（1992年5月3日）各省、自治区、直辖市畜牧（农牧、农林、农牧渔业、农业）厅（局）、兽药监察所，中国兽药监察所：根据《兽药管理条例实施细则》第三十二条的规定，现予颁布《中华人民共和国兽药典》（简称“中国兽药典”）1990年版一、二两部，自1992年6月1日起实施。
现就实施中的有关问题通知如下：一、1990年版《中国兽药典》实施后，原1978年版《兽药规范》中收载的和历年来农业部、农业部畜牧局颁布的同品种质量标准以及1985年版《兽医生物制品制造及检验规程》中同品种的检验标准废止。
1989年颁布的《中国兽药典》选编试行本即停止执行。
二、1990年版《中国兽药典》中注射剂的澄明度按照中国兽药监察所（76）监字第43号文制定的《兽用针剂澄明度标准》检查。
三、1990年版《中国兽药典》中抗生素注射剂澄明度检查、色泽检查按我部（1990）农（牧）字第14号文颁布的《兽用抗生素注射剂澄明度检查标准》、《兽用抗生素注射剂色泽标准》执行。
四、兽药的有效期及其规定见附件一、二（略）。
五、1990年版《中国兽药典》在实施中，生产厂家不得擅自更改。
如需更改，必须经省、自治区、直辖市畜牧厅（局）审查后，报我部核准。
六、1990年版《中国兽药典》中生物制品成品检验部分的支原体和外源病毒的检验项目推迟至1994年1月1日起实施。
但生产用毒种，必须进行这两项的检验。
农业部公告第2438号――中华人民共和国兽药典(2015年版)
农业部公告第2438号――中华人民共和国兽药典(2015年版)【法规类别】兽医兽药【发文字号】农业部公告第2438号【发布部门】农业部【发布日期】2016.08.23【实施日期】2016.11.15【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件农业部公告（第2438号）根据《兽药管理条例》规定，我部组织完成《中华人民共和国兽药典（2015年版）》（以下简称《中国兽药典（2015年版）》）一部、二部、三部的编制工作，现予发布，自2016年11月15日起施行。
现就有关事宜公告如下。
一、《中国兽药典（2015年版）》是兽药研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理活动应遵循的法定技术标准。
二、《中国兽药典（2015年版）》包括凡例、正文及附录。
自《中国兽药典（2015年版）》施行之日起，原历版兽药典、兽药国家标准（化学药品、中药卷，第一册）及农业部公告等收载、发布的同品种兽药质量标准同时废止。
三、《中国兽药典（2015年版）》收载品种未收载的制剂规格（已废止的除外），质量标准按照《中国兽药典（2015年版）》收载品种相关要求执行，规格项按照原批准证明文件执行。
四、下列标准继续有效，但应执行《中国兽药典（2015年版）》相关通用要求。
（一）《中国兽药典（2015年版）》未收载品种且未公布废止的兽药国家标准；（二）经批准公布的兽药变更注册标准且《中国兽药典（2015年版）》未收载的兽药国家标准。
五、2016年11月15日起申报兽药产品批准文号的企业和兽药检验机构应按照《中国兽药典（2015年版）》要求进行样品检验，并在兽药检验报告上标注《中国兽药典（2015年版）》兽药质量标准。
此前申报的，兽药检验报告标注的执行标准可为原兽药质量标准，也可标注《中国兽药典（2015年版）》兽药质量标准。
六、2016年11月15日（含）前生产的相应兽药产品可按原兽药标准进行检验，并在产品有效期内流通使用。
七、各级兽医管理部门应积极做好《中国兽药典（2015年版）》宣传贯彻和实施工作，及时收集和反馈相关问题和意见。
农业农村部关于《中华人民共和国兽药典（2020年版）》及配套的说明书范本有关事宜的公告
农业农村部关于《中华人民共和国兽药典（2020年版）》及配套的说明书范本有关事宜的公告文章属性•【制定机关】农业农村部•【公布日期】2020.11.19•【文号】中华人民共和国农业农村部公告第363号•【施行日期】2020.11.19•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文中华人民共和国农业农村部公告第363号根据《兽药管理条例》规定，我部组织完成《中华人民共和国兽药典（2020年版）》（以下简称《中国兽药典（2020年版）》）一部、二部、三部的编制工作，并制定了配套的说明书范本，现予发布，自2021年7月1日起施行。
现就有关事宜公告如下。
一、《中国兽药典（2020年版）》是兽药研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理活动应遵循的法定技术标准。
二、《中国兽药典（2020年版）》包括凡例、正文及附录。
自《中国兽药典（2020年版）》施行之日起，《中国兽药典（2015年版）》《兽药质量标准》（2017年版）及农业农村部公告等收载、发布的同品种兽药质量标准同时废止。
三、《中国兽药典（2020年版）》收载品种未收载的制剂规格（已废止的除外），其质量标准按照《中国兽药典（2020年版）》收载品种相关要求执行，规格项按照原批准证明文件执行。
四、下列标准继续有效，但应执行《中国兽药典（2020年版）》相关通用要求。
（一）《中国兽药典（2020年版）》未收载品种且未公布废止的兽药国家标准；（二）经批准公布的兽药变更注册标准且《中国兽药典（2020年版）》未收载的兽药国家标准。
五、2021年7月1日起申报兽药产品批准文号的企业和兽药检验机构应按照《中国兽药典（2020年版）》要求进行样品检验，并在兽药检验报告上标注《中国兽药典（2020年版）》兽药质量标准。
此前申报的，兽药检验报告标注的执行标准可为原兽药质量标准，也可标注《中国兽药典（2020年版）》兽药质量标准。
六、2021年6月30日（含）前生产的相应兽药产品可按原兽药标准进行检验，并在产品有效期内流通使用。
2010年版兽药典解读
项目与要求
十七、 十七、检查项下包括反映兽药的安全性与有效性的试验方法和限 度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容；对于规定中的各种杂 均一性与纯度等制备工艺要求等内容； 质检查项目，系指该兽药在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程 质检查项目，系指该兽药在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程 既定 中可能含有或产生并需要控制的杂质（如残留溶剂、 中可能含有或产生并需要控制的杂质（如残留溶剂、有关物质 等）；改变生产工艺时需另考虑增修订有关项目。 ）；改变生产工艺时需另考虑增修订有关项目。 改变生产工艺时需另考虑增修订有关项目
总
则
二、兽药国家标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。 兽药国家标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。 本部药典收载的凡例、附录对兽药典以外的其他兽用化学、 本部药典收载的凡例、附录对兽药典以外的其他兽用化学、 抗生素、生化药品等国家标准具同等效力。 抗生素、生化药品等国家标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国兽药典》进行兽药质量检定的 凡例是为正确使用《中国兽药典》 基本原则，是对《中国兽药典》正文、 基本原则，是对《中国兽药典》正文、附录及与质量检定 有关的共性问题的统一规定。 有关的共性问题的统一规定。 五、正文中引用的兽药系指本版药典收载的品种，其质量应 正文中引用的兽药系指本版药典收载的品种， 品种 符合相应的规定。 符合相应的规定。
注意：请及时关注标准物质销售信息！！ 注意：请及时关注标准物质销售信息！！
计
量
二十八、 二十八、本版兽药典采用的计量单位 （5）缩写“ppm”表示百万分比，系指重量或体积的比例。 缩写“ppm”表示百万分比，系指重量或体积的比例。 （6）缩写“ppb”表示十亿分比，系指重量或体积的比例。 缩写“ppb”表示十亿分比，系指重量或体积的比例。
兽药典第一部2020
兽药典第一部2020
摘要：
1.兽药典第一部的概念和意义
2.2020 年版兽药典第一部的主要内容
3.2020 年版兽药典第一部的特点和亮点
4.2020 年版兽药典第一部对我国兽药行业的影响
正文：
兽药典是国家对兽药质量、安全、有效的技术规范和法定标准，对于保障动物健康、公共卫生和生态环境安全具有重要意义。
2020 年版兽药典第一部是我国兽药领域的重要成果，为兽药的研发、生产、经营、使用和监管提供了科学依据。
2020 年版兽药典第一部共收录了约1300 种兽药，包括化学药品、生物制品、中兽药等，涵盖了预防、治疗、诊断等各类兽药。
在内容上，2020 年版兽药典第一部充分考虑了我国兽药行业的现状和发展趋势，增补了许多新型兽药，优化了部分原有品种的标准，提高了标准的科学性和实用性。
2020 年版兽药典第一部的特点和亮点主要体现在以下几个方面：一是加强了对新兴兽药的研究和收录，如对抗生素、抗病毒药物等进行了系统性整理；二是完善了兽药安全性和有效性评价体系，提高了兽药质量标准；三是对部分中兽药进行了标准化，推动了中兽药现代化进程；四是加强了兽药环保要求，限制了部分高污染兽药的使用。
2020 年版兽药典第一部对我国兽药行业产生了深远影响。
首先，新版兽药典的实施将有助于提高兽药行业的整体水平，提升兽药质量，保障动物健康
和公共卫生安全。
其次，新版兽药典为兽药研发和创新提供了更为明确的方向，有利于推动我国兽药行业的技术进步。
最后，新版兽药典对兽药行业的监管提供了更为严格的标准，有利于整顿和规范兽药市场秩序。
总之，2020 年版兽药典第一部是我国兽药行业的重要技术规范和法定标准，对于推动兽药行业的健康发展具有深远影响。
2015年版兽药典解读
执行。
公司
徽标
凡 例
（总则）
五、正文所设各项规定是针对符合《兽药
生产质量管理规范》的产品而言。 任何违反兽药GMP或有未经批准添加物质所
生产的兽药，即使符合《中国兽药典》或按照《
中国兽药典》暂不能将其添加物或相关杂质定性 为何物质，亦不能认为其符合规定。
正文：质量标准是按照 批准的处方来源、生产 工艺、贮藏运输条件所 制定的、用以检测兽药 质量是否符合用药的要 求，并且稳定、均一。
50目
65目 80目
六号筛
七号筛 八号筛 九号筛
150µ m±6.6µ m
125µ m±5.8µm 90µ m±4.6µm 75µ m±4.1µm
100目
120目 150目 200目
公司
徽标
凡 例
（精密度）
二十四、 （1）称取
“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一； “称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一； 称取“0.1g”，系指称取重量可为0.06～0.14g；称取“2g”， 系指称取重量可为1.5～2.5g；称取“2.0g”，系指称取重量可 为1.95～2.05g；称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～ 2.005g。
【检查】 其他 应符合注射剂项下有关的各 项规定。
【渗透压摩尔浓度】【可见异物】 【无菌】【细菌内毒素】或【热原 】【装量】【装量差异】【不溶性 微粒】
注意！附录中有xx法、xx测定
法、xx检查法，检查法如：含
量均匀度检查法、热原检查法 等，并非检测项目。
公司
徽标
凡 例
（项目与要求）
十一、含量测定项下规定的试验方法，用于测
2010年版兽药典一部增、修订品种
2010年版兽药典一部增、修订品种
品名
中国兽药典（2010年版一部）
双甲脒
[修订]
有关物质取本品，加乙酸乙酯溶解并稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用乙酸乙酯定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为对照溶液；另取2，4-二甲基苯胺对照品适量，精密称定，用乙酸乙酯溶解并稀释制成每1ml中含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录页）试验，吸取对照溶液和对照品溶液各2µl，分别点于同一高效硅胶GF254薄层板（薄层板用展开剂预展10cm后，取出，置105℃干燥30分钟）上，以环己烷-乙酸乙酯-三乙胺(5︰3︰2)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。对照溶液和对照品溶液的Rf值之差不得小于0.16。吸取供试品溶液和对照品溶液各2µl，对照溶液2μl、4μl与8μl分别点于同一经预处理的高效硅胶GF254薄层板上，供试品溶液如显与对照品溶液位置相同的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.3%）；供试品溶液如显其他杂质斑点，杂质斑点不得超过4个，其颜色与对照溶液的各主斑点比较，单个杂质不得过2.0%，杂质总量不得过5.0%。
校正因子测定取角鲨烷适量，加乙酸乙酯溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为内标溶液。另取双甲脒对照品约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml使溶解，用乙酸乙酯稀释至刻度，摇匀；取1～3µl，注入气相色谱仪，计算校正因子。
2010年版中华人民共和国兽药典全六册-兽药典
2010年版中华人民共和国兽药典全六册图书作者：中国兽药典委员会出版社：中国农业出版社2011年5月出版册数规格：全六册 16开本定价：2670元现价：1580元2010年版中华人民共和国兽药典1、中华人民共和国兽药典一部化学药品卷定价580元2、中华人民共和国兽药典二部中药卷定价600元3、中华人民共和国兽药典三部生物制品卷定价280元4、中华人民共和国兽药典兽药使用指南化学药品卷定价410元5、中华人民共和国兽药典兽药使用指南中药卷定价380元6、中华人民共和国兽药典兽药使用指南生物制品卷定价420元内容介绍《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种，其中新增604种，修订1164种。
一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共592种，其中新增147种，修订435种；二部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂共1114种，其中新增431种（包括372种饮片标准），修订656种；三部收载生物制品123种，其中新增26种，修订91种。
本版兽药典一部、二部和三部均有各自的凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
一部收载附录121项，其中新增20项，修订54项；二部收载附录93项，其中新增17项，修订60项；三部收载附录37项，其中新增5项，修订30项，生物制品通则6项。
为更好地指导用药，《中国兽药典》2010年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。
本版兽药典收载品种大幅增加。
兽药典一部首次收载了药用辅料，共计132种；兽药典二部新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准；兽药典三部首次收载了6项生物制品通则。
中华人民共和国兽药典
书名：2010版中华人民共和国兽药典及使用指南主编：中国兽药典委员会出版社：中国农业出版社出版日期：2011年4月第一版第1次印刷规格：大16开精装全六部定价：2670元优惠价2100元中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7580元中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6600元中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0280元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷978-7-109-15438-4410元中国兽药典兽药使用指南中药卷978-7-109-15433-9380元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷978-7-109-15435-3420元总定价：2670元2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。
为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
中国兽药典一部附录
制剂通则片剂片剂系指药物与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。
片剂以内服普通片为主，也有泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片等。
泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而成泡腾状的片剂。
泡腾片中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后能溶解。
有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。
缓释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。
缓释片应符合缓释制剂的有关要求（附录229页），并应进行释放度的检查。
控释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂。
控释片应符合控释制剂的有关要求（附录229页），并应进行释放度检查。
肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。
为防止药物在胃内分解失效控制药物在肠道内释放，可对片剂包肠溶衣；为治疗结肠部位疾病等，可对片剂包结肠定位肠溶衣。
肠溶片除另有规定外，应进行释放度检查。
片剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。
一、原料药与辅料应混合均匀。
含药量小或含毒剧药物的片剂，应采用适宜的方法使药物分散均匀。
二、凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，在制片过程中应避光、避热，以避免成分损失或失效。
制片的颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，并防止成品在贮藏期间潮解、发霉、变质或失效。
三、凡具有不适的臭味、剌激性、易潮解或遇光易变质的药物，制成片剂后可包糖衣或薄膜衣。
对一些遇胃液易破坏、剌激胃黏膜或需要在肠内释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣。
阴道局部用药可制成阴道用片剂。
有些药物也可根据需要制成泡腾片、含片、咀嚼片等。
四、片剂外观应完整光洁，色泽均匀；应有适宜的硬度，以免在包装、贮运过程中发生破碎。
五、除另有规定外，片剂应密封贮藏。
【重量差异】片剂重量差异限度应符合表中规定。
━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━ 平均重量│ 重量差异限度────────────────┼───────────────── 0.3g以下│ ±7.5％0.3g或0.3g以上│ ±5％━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━ 检查法取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与标示片重相比较（凡无标示片重的应与平均片重相比较），超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍。
农业部公告第1521号――《中华人民共和国兽药典(2010年版)》一部、二部、三部及《兽药使用指南》
农业部公告第1521号――《中华人民共和国兽药典(2010年版)》一部、二部、三部及《兽药使用指南》
文章属性
•【制定机关】农业部(已撤销)
•【公布日期】2010.12.27
•【文号】农业部公告第1521号
•【施行日期】2011.07.01
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】畜牧业
正文
农业部公告
（第1521号）
根据《兽药管理条例》规定，我部组织完成《中华人民共和国兽药典（2010年版）》一部、二部、三部及《兽药使用指南》的编制工作，现予颁布，自2011年7月1日起施行。
《中华人民共和国兽药典（2010年版）》实施意见另行公布。
附件：中华人民共和国兽药典（2010年版）一、二、三部及兽药使用指南（另发）（略）
二〇一〇年十二月二十七日。
兽药典-中国兽药典,中国兽药典,中国兽药典,中国兽药典
2010年版中华人民共和国兽药典作者：中国兽药典委员会出版社：中国农业出版社2011年5月出版册数规格：全六册16开豪华精装本定价：2760元优惠价：1980元兽药典介绍：中华人民共和国兽药典一部化学药品卷定价580元中华人民共和国兽药典二部中药卷定价600元中华人民共和国兽药典三部生物制品卷定价280元中华人民共和国兽药典兽药使用指南化学药品卷定价410元中华人民共和国兽药典兽药使用指南中药卷定价380元中华人民共和国兽药典兽药使用指南生物制品卷定价420元《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种，其中新增604种，修订1164种。
一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共592种，其中新增147种，修订435种；二部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂共1114种，其中新增431种（包括372种饮片标准），修订656种；三部收载生物制品123种，其中新增26种，修订91种。
兽药典相关图书中华人民共和国兽药典一部化学药品卷定价580元中华人民共和国兽药典二部中药卷定价600元中华人民共和国兽药典三部生物制品卷定价280元中华人民共和国兽药典兽药使用指南化学药品卷定价410元中华人民共和国兽药典兽药使用指南中药卷定价380元中华人民共和国兽药典兽药使用指南生物制品卷定价420元内容介绍本版兽药典一部、二部和三部均有各自的凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
一部收载附录121项，其中新增20项，修订54项；二部收载附录93项，其中新增17项，修订60项；三部收载附录37项，其中新增5项，修订30项，生物制品通则6项。
为更好地指导用药，《中国兽药典》2010年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
2015版兽药典一部主要增订内容
执行委员会审议
药典品种遴选
根据收集的意见 专业委员会再次审
议修订标准
公示征求意见
课题安排
（1家起草单位和2家复核单 位共同完成）
起草标准
复核标准
汇总意见，提交标准 初稿至专业委员会
专业委员会召开会议审 议修订标准
编制概况
编制概况
基本结构 增修订品种
未收载
品种数量 研究情况 未收载品种 未收载规格
HPLC法 环丙氨嗪有关物质.docx
炽灼 残渣
无
取本品1.0g，依法检查，遗留残渣 不得过0.2%（附录80页）
例：环丙氨嗪
《兽药国家标准》 含量测定
标准I
《兽药国家标准》 标准II
修订草案
0.005mol/L
PIC-B-5（戊
流动相 烷磺酸钠）溶
液-水-乙腈
（2：4：1）
检测波 长
230nm
乙腈-水（4：6） 213nm
取本品约0.1g，精密称定，加水 50ml，乙醇50ml，搅拌，用硫酸 调节PH值为0～1，照电位滴定法 （附录0701），用硝酸银滴定液 （0.1mol/L）滴定，每1ml硝酸银 滴定液（0.1mol/L）相当于 5.844mgNaCl，含氯化物以NaCl计， 不得过1.0%。
有关 物质
薄层色谱法
磷酸盐缓冲液（称取磷酸氢二 钾和磷酸二氢钾到930ml纯 化水中溶解）-甲醇-乙腈 （93：5：2）
214nm
系统适 用性试
验
理论塔板数按环丙氨嗪 对照溶液的相
峰计算应不低于2000， 环丙氨嗪峰的理论塔板数不得 对标准偏差不
环丙氨嗪主峰与各杂质 低于3000。 得大于2.0%。
农业部关于颁布《中华人民共和国兽药典》一九九零年版的通知
农业部关于颁布《中华人民共和国兽药典》一九九零年版的
通知
【法规类别】兽医兽药
【发布部门】农业部
【发布日期】1992.05.03
【实施日期】1992.06.01
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
农业部关于颁布《中华人民共和国兽药典》1990年版的通知
（1992年5月3日）
各省、自治区、直辖市畜牧（农牧、农林、农牧渔业、农业）厅（局）、兽药监察所，中国兽药监察所：
根据《兽药管理条例实施细则》第三十二条的规定，现予颁布《中华人民共和国兽药典》（简称“中国兽药典”）1990年版一、二两部，自1992年6月1日起实施。
现就实施中的有关问题
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2010年版《中华人民共和国兽药典》及其兽药使用指南
书籍作者：中国兽药典委员会
图书出版社：2010中国兽药典
原价：2670.00 售价：2100.00元
出版时间：2011
开本：大16开
中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7 580 元
中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6 600 元
中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0
280 元
中国兽药典兽药使用指南化学药品卷
978-7-109-15438-4 410 元
中国兽药典兽药使用指南中药卷978-7-109-15433-9 380 元
中国兽药典兽药使用指南生物制品卷978-7-109-15435-3 420 元
总定价：2670元
2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。
为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年
版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。
本版兽药典收载品种大幅增加。
兽药典一部首次收载了药用辅料，共计132种；兽药典二部新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准；兽药典三部首次收载了6项生物制品通则。
本版兽药典对收载的品种标准的修订幅度为历版最高。
对于二○○五年版中收载的21种多年无生产、标准不完善，或临床毒、副作用大的兽药品种，本版兽药典未予收载。
本版兽药典进一步扩大了现代分析技术的应用。
除经典的检测方法外，正文中增加了高效液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱法等在兽药检查及含量测定中的应用。
二部还增加了中药指纹（特征）图谱鉴别技术。
附录中增加了对成熟新技术方法的收载，如一部增加了离子色谱法等，二部增加了电感耦合等离子体
质谱法等。
本版兽药典更加注重对兽药质量可控性和安全性的要求。
一部附录增加了栓剂、子宫注入剂和眼用制剂3项制剂通则，将上一版滴眼剂和眼膏剂合并为眼用制剂；增加了对药用辅料的总体质量要求和有关规定；增收了“兽用化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则”等8项指导原则，更加注重药品的质量可控和安全性要求。
二部附录增加了丸剂和胶囊剂2项制剂通则，增收了“红外分光光度法”等11项检验测定新方法，增收了“中药生物活性测定指导原则”等4项指导原则，提高了对兽药的检测水平，保证了兽药的质量和安全。
三部新增兽用生物制品的标签、说明书与包装规定等6项通则，增加了生物制品生产和检验用新生牛血清质量标准等5项附录，加强了对生产兽用生物制品的原辅料的管理，提高了部分成品检验的标准，从而进一步提高了对兽用生物制品质量可控性和安全性的要求。
本版兽药典在编制过程中，以确保兽药标准的科学性、先进性、实用性和规范性为重点，充分借鉴国内外兽药检验的先进技术和经验，客观反映我国兽
药行业生产、检验和兽医临床用药的实际水平，着力提高兽药标准质量控制水平。
《中国兽药典》二○一○年版的颁布实施。