洁净工作服清洗消毒操作规程

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洁净区工作服清洗、消毒、发放SOP

洁净区工作服清洗、消毒、发放SOP

洁净区工作服清洗、消毒、发放SOP洁净区工作服清洗、消毒、发放SOP1、目的:建立洁净区工作服清洗、消毒、发放SOP,保证洁净工作服的清洁,防止污染、交叉污染。

2、范围:适用于综合制剂车间洁净区工作服的清洗、消毒、发放操作。

3、职责:各工序操作工、洗衣工对该文件的实施负责,车间管理人员监督检查。

4、规程:4.1、洁净区工作服的清洗频次;4.1.1、各岗位更换品种时进行清洗、消毒。

4.1.2、粉尘岗位每天进行清洗、消毒。

4.1.3、同品种连续生产3天进行清洗、消毒。

4.1.4、清洗、消毒后的工作服如三天内未使用,使用前要重新清洗、消毒。

4.2、清洗用水和清洗剂4.2.1 清洗用水:饮用水、纯化水。

4.2.2 清洗剂:洗洁精。

4.3、待清洗洁净服的收集、清洗、烘干4.3.1 收集4.3.1.1 操作人员在生产结束后,在二更间将洁净工作服脱下,将需清洗的工作服按要求折叠好,放在工作服回收斗内。

不需清洗的工作服按要求折叠好,放在更衣柜内。

4.3.1.2 洗衣工不定时取走回收斗内的待清洗工作服,按编号核对件数并逐件检查,有破损的洁净服要更换,有明显污迹的工作服需拣出用手工特别搓洗,并在“洁净工作服、鞋收集发放记录”上登记。

4.3.1.3 新配发的工作服由洗衣工清洗消毒后按号发放。

4.3.2 清洗、烘干4.3.2.1 大蜜丸线工作服单独清洗。

4.3.2.2清洗程序,浸泡-洗衣-漂洗-脱水-烘(晾)干五个过程。

4.3.2.3洗衣机的使用执行《洗衣机使用、维护保养操作规程》,根据洗衣机的容量每次放入洁净工作服不得超过4件。

4.3.2.4 目视用饮用水清洗干净后,再用纯化水进行最后一次漂洗。

4.3.2.5 漂洗完成后进行烘(晾)干。

4.4 消毒4.4.1烘干后的洁净服逐件挂在消毒柜内用紫外线消毒30分钟,消毒柜每次最多可容纳工作服15套、工作鞋20双。

4.5 洁净服的整理4.5.1 将消毒后的洁净服逐件拿至整衣台上进行折叠。

洁净区工作服洗涤、灭菌标准操作规程

洁净区工作服洗涤、灭菌标准操作规程

1.目的建立一个洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程,指导正确操作。

2.范围本规程适用于各洁净区所用洁净区工作服(洁净服、洁净鞋)的清洗、整理、灭菌的操作。

3.责任3.1.生产管理人员和车间洁净服清洗灭菌人员负责本规程的实施。

3.2.质保部QA负责监督本规程的执行情况。

4.内容4.1.不同区域的洁净区工作服要分别洗涤,在各区域的整衣间整衣,操作前应确认:(1)空调净化系统已运行至少30分钟;(2)洗衣机、灭菌器有“完好”状态标志。

4.2.清洗周期4.2.1.C/D级区工作服的清洗周期:(1)洁净服每班洗涤1次,洁净鞋每周清洗1次。

(2)已清洗,未发放使用的工作服,有效期限为从清洗时日算起的第7天。

超过有效期限再次使用前必须重新清洗。

4.3.洁净服的清洗4.3.1.逐件检查待清洗的工作服,挑出破损的衣物,可修补的送出洁净室修补,无法修补的,作淘汰处理。

4.3.2.检查待清洗的衣物有无明显污渍,若有,先加入洗衣液重点手工搓洗。

4.3.3.将待清洗的洁净服投入洗衣机中,按2ml/kg衣物的比例,加入洗衣液。

4.3.4.按照《洗衣机使用维护保养操作规程》的方法设定洗衣机的洗涤程序,接好洗衣机上下水管,放入纯化水,启动洗衣机,由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。

4.3.5.填写《洁净服清洗记录》(附件1)及洗衣机的设备运行记录。

4.4.整理4.4.1.A/B级区洁净服必须在超净工作台内逐件进行整理。

C/D级区洁净服可在洗衣间的操作台上整理。

4.4.2.将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出,仔细检查洁净服的内、外包边有无毛头(纤维)露出,若有,应清理干净;无法清理的,应将该衣物送出洁净区缝补。

4.4.3.至少提前15分钟,启动超净工作台的风机。

4.4.4.在规定的操作区域内,分别将检查合格的C/D级洁净服折叠整齐,对号装入各自对应的衣袋内,将口部扎紧。

4.4.5.填写超净工作台的设备运行记录。

4.5.二更洁净鞋的清洗4.5.1.清洗剂及清洗整理用具:洗衣液、鞋刷、塑料鞋架。

洁净区清洁消毒操作规程

洁净区清洁消毒操作规程

洁净区清洁消毒操作规程《洁净区清洁消毒操作规程》一、清洁操作规程1.清洁前准备(1)穿戴符合要求的工作服、手套、口罩、护目镜等防护用品。

(2)准备清洁工具和消毒液。

2.表面清洁(1)用清洁布蘸取适量清洁剂,擦拭表面,确保彻底清洁。

(2)使用清水冲洗,确保没有残留的清洁剂。

3.设备清洁(1)根据操作手册,拆卸设备,进行清洗。

(2)使用专用清洁剂和工具清洗设备表面和内部。

4.定期清洁(1)制定清洁计划和清洁频次。

(2)定期清洁设备和环境,预防细菌滋生。

二、消毒操作规程1.消毒前准备(1)穿戴符合要求的防护用品。

(2)选用适当的消毒液和消毒工具。

2.表面消毒(1)用消毒布蘸取适量消毒液,擦拭表面,确保彻底消毒。

(2)保持表面湿润,让消毒剂充分发挥作用。

3.设备消毒(1)根据操作手册,对设备进行消毒处理。

(2)确保设备内部和表面都经过充分消毒。

4.定期消毒(1)制定消毒计划和消毒频次。

(2)定期对设备和环境进行消毒,确保洁净区清洁无菌。

三、清洁消毒注意事项1.严格遵守洁净区操作规程,一丝不苟地执行清洁消毒程序。

2.选用合适的清洁剂和消毒液,根据要求进行稀释和使用。

3.清洁消毒后,严格按照规定的干燥时间,确保表面和设备完全干燥。

4.保持清洁工具和消毒工具的干净和完好,避免交叉污染。

5.定期对清洁消毒操作进行检查和评估,及时纠正问题。

洁净区清洁消毒操作规程是保障洁净区环境卫生的重要措施,只有严格执行规程,保持洁净区洁净无菌,才能保障生产和实验的质量和安全。

生产洁净区工作服清洁操作规程

生产洁净区工作服清洁操作规程

文件制修订记录
目的:为一般生产区和洁净区工作服(衣、鞋、帽)的清洗、整理制定相应清洁规程。

适用范围:工作服(衣、鞋、帽)的清洗、整理。

责任人:清洁工负责实施,车间主任和QA人员负责监控。

内容:
1.所有工作服(衣、鞋、帽)应统一编号并登记使用,以免混淆。

2.收集更衣间白色塑料桶内用过的工作服(衣、鞋、帽)。

3.开洗衣机门,放入要洗的工作服。

衣和帽在一起清洗,鞋单独清洗。

4.加入洗涤剂或洗衣粉,设置清洗程序,开动洗衣机。

5.注意保持洗衣机正常运行,直至自动漂洗甩干。

每周末加适量消毒剂消毒20min后甩干。

6.从洗衣机取出洗净的工作服,放入干衣机内。

7.设置干燥时间,按下工作按钮,开始烘干。

8.烘干结束5分钟后开门取出烘干的工作服。

9.将清洁的工作服褶叠并熨烫平整,同时检查工作服(衣、鞋、帽)有无破损,如有应缝补好或更换,并按编号放入衣柜和鞋柜内。

10.维修人员洁净工作服须与生产操作人员的洁净工作服分开洗涤。

11.洁净区和一般生产区的工作服分开清洁,在相同洁净级别的清洗间进行清洗。

工作服的清洗消毒规程

工作服的清洗消毒规程

工作服的清洗消毒规程一、目的:建立一个工作服的清洗消毒规程,使工作服的清洁操作规范进行。

二、范围:各生产区穿戴的工作服的清洗消毒。

三、责任:洗衣房工作人员、卫生检查员对此规程的实施负责。

四、程序:1. 用100ppm的Naclo消毒液和1%面碱溶液浸泡约30分钟。

2. 清洗方法及程序2.1 各车间员工工后将脏工作服放在指定地点,由更衣室管理人员负责送至洗衣房进行清洗。

2.2 洗衣房工作人员先对工作服按洁净程度进行分类。

2.3 个别较脏的工作服,需洗衣工手工搓净后方可用洗衣机进行清洗。

2.4 将脏工作服投入洗衣机中,加入适量的洗涤溶液,盖好洗衣机上盖。

2.5 接通电源,打开水龙头开关,开机,设定洗衣程序,开始洗衣。

2.6 使用后拔下电源插头,关闭自来水龙头,并将排水管挂在洗衣机侧面的挂钩上。

2.7 衣服洗净甩干后,须送到晾衣间晾干。

2.8 衣物晾干后,将其熨烫平整,折叠整齐,并点好数量,按车间序号整齐排放在衣架上,其中若发现脏工作服应重洗;用坏的、不符合要求的衣服应弃去,并在核对清单中记录。

2.9 晾衣房配有臭氧消毒设备,晚上00:00至次日1:00统一进行消毒。

3. 清洗周期:工作服一般一周换洗两次,每周三、周六班后各人将换下的脏工作服放在指定地点,由更衣室管理人员负责送至洗衣房清洗。

个别人因较少使用工作服,工作服较洁净的,可适当延长清洗间隔。

特殊情况下污秽严重的工作服应随时清洗。

4. 洗衣房工作人员在每次收集和清洗工作服时要及时、认真、如实地填写工作服清洗检查记录。

5. 注意事项:5.1 洗衣过程不能随意打开洗衣机上盖,或将手伸进洗衣桶内。

5.2 脱水时切不可将手伸进脱水桶内,以免发生意外。

5.3 洗衣机、脱水机每次使用完后要冲洗干净,以备下次使用。

5.4 严禁在洗衣机上堆置物品。

5.5 洗衣间、晾衣间必须保持干净、干燥,水龙头无漏水,地漏清洁、畅通。

工作服清洗流程:100ppm Naclo消毒液和1%面碱溶液浸泡约30分钟较脏部分手洗机洗甩干晾晒臭氧消毒。

洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程

洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程

洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程本规程旨在规范洁净服的清洗、整理和灭菌操作,确保正确操作。

适用范围为各洁净区所用洁净服的清洗、整理和灭菌操作。

针剂车间洗衣岗位的员工负责实施本规程。

在进入操作间之前,应确认空调净化系统已运行至少30分钟,二更室对外压差大于10Pa,洗衣室有上批生产的清场合格证且在有效期内,洗衣机、灭菌器和超净工作台处于“完好”状态。

C级区(局部A级区)洁净工作服的清洗周期为每天生产结束后立即清洗,局部A级区(分装室)洁净工作服的清洗周期为每次使用结束后立即清洗。

洁净工作服清洗后到灭菌的时间间隔不得超过7天,超过此期限必须重新清洗。

D级洁净工作服(帽子、衣裤及口罩)的清洗周期为已清洗未发放使用的洁净服有效期限为从清洗时日算起的第7天,发放到岗位上的洁净服有效期限为从发放时日算起的48小时,但不得超过该洁净服清洗的有效期限。

清洗操作包括逐件检查待清洗的口罩、洁净服、鞋套等,挑出破损的衣物,可修补的送出洁净室修补,无法修补的作淘汰处理。

根据当批生产需要,进入D级洁净工作服、C级区(局部A级区)的具体人数加上至少一套备用洁净服及口罩,确定需清洗的各级别洁净服及口罩的数量。

将口罩浸入纯化水中,加入适量洗衣液,手工搓洗,再用纯化水反复漂洗至无泡沫,晾干。

检查待清洗的衣物有无明显污渍,若有,先加入洗衣液重点手工搓洗。

将待清洗的衣物投入洗衣机中,按2ml/kg衣物的比例,加入洗衣液。

设定洗衣机的洗涤程序,接好洗衣机上下水管,放入纯化水,启动洗衣机,由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。

最后填写《物品洗涤、整理记录》及洗衣机的《设备运行记录》。

C级区(局部A级区)的洁净工作服必须在___工作台内逐件整理,而D级区的洁净工作服则可以在洗衣间的操作台上进行整理。

在进行整理之前,需要将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出,并仔细检查洁净服、鞋套等的内、外包边是否有毛头(纤维)露出。

如果有,应该清理干净,如果无法清理,就需要将该衣物送出洁净区缝补。

洁净管理区工作服清洁标准操作规程

洁净管理区工作服清洁标准操作规程

洁净管理区工作服清洁标准操作规程题目洁净管理区工作服清洁标准操作规程起草人审核人QA审核人起草日期审核日期审核日期批准人批准日期生效日期颁发部门QA中心分发部门2.适用范围:适用于提取车间工作服、帽、洁净鞋的清洁。

3.责任者:岗位操作人员、洗衣人员、工作服收集人员对本程序实施负责。

4.内容:4.1清洗周期4.1.1每班清洗一次4.2工作服收集4.2.1岗位操作人员下班后将待清洗工作服,按衣帽、口罩分开放入更衣区指定的收集袋内。

4.2.2由班组长负责将待清洗工作服收集并记录,送至洗衣间洗涤并做好记录。

4.3 工作服清洗4.3.1 清洗用水为纯化水。

4.3.2 清洗剂为洗衣粉。

4.3.3 洗衣人员在接到待清洗工作服后,对照记录将衣物逐件放入洗衣机内,注意每次洗涤工作服不超过5kg。

4.3.4 接通洗衣机电源,打开水源开关,将洗衣粉适量倒入洗衣盒中。

4.3.5 合上洗衣机盖,按快洁洗洗衣程序进行洗衣。

4.3.6 洗衣程序完成后,将洗衣机的程序转至烘干,准备烘干。

4.3.7 待清洗工作服全部结束后,断开洗衣机电源,关闭水源。

4.4工作服的折叠和发放。

4.4.1 将已烘干工作服从干衣机中取出,放置于紫外线灯下,进行灭菌后,再按套折叠整齐。

4.4.2 工作服折叠整齐后,放入洁净白塑料袋中暂存。

4.4.3放入洁净更衣柜内做好交接记录。

4.5清洁洗衣房、洗衣机。

5 相关记录:洁净管理区工作服清洁记录 SOP-QJT037-02R1洁净管理区工作服收集、发放记录 SOP-QJT037-02R2洁净管理区工作服清洁记录清洗时间洗衣量(套)清洗烘干操作人备注开机时间运行情况关机时间开机时间运行情况关机时间提取车间洁净管理区工作服收集、发放记录收集发放备注时间数量(套) 收集人时间数量(套) 发放人。

洁净区工作服洗涤、消毒标准操作规程

洁净区工作服洗涤、消毒标准操作规程

1.目的:制定洁净区工作服洗涤、消毒(灭菌)标准操作规程,保证工艺卫生,防止污染及交叉污染。

2.范围:适用于洁净区工作服洗涤、灭菌操作管理。

3.职责:生产部管理人员、洗衣人员、QA监督员对本标准的实施负责。

4.内容:4.1 洗涤/灭菌频次和范围:4.1.1 频次:①十万级、三十万级洁净区工作服二天洗涤、消毒一次;②万级洁净区工作服每天(每班)洗涤、灭菌一遍。

4.1.2 范围:①三十万级、十万级洁净区工作服、帽、口罩、鞋;②万级洁净区工作内衣、帽、口罩;工作外衣、鞋套。

4.2 洗涤、消毒工具:洗衣机、洁净盆、脉动真空灭菌柜、电熨斗、工作服存放容器、毛刷。

4.3 洗涤剂:饮用水、纯化水、液体洗涤剂。

4.4 消毒剂:75%乙醇溶液、0.1%新洁尔灭溶液。

4.5 工作服洗涤:4.5.1 洗涤分类原则:①三十万级区洁净工作服,应在本洁净区的洗衣房内进行洗涤,洁净区内不同岗位的洁净服应分开洗涤;工作服(包括帽)机洗,口罩在专用清洁盆用手工洗涤。

②万级、十万级洁净区洁净工作服共用洗衣间,应先洗万级洁净工作服(洁净服内衣、外衣分开洗涤),后洗十万级洁净工作服,最后洗鞋套;口罩在专用洁净盆用手工洗涤。

③工作鞋在专用清洁盆用手工洗涤,浸泡消毒。

④消毒频次,万级区每日(每班)1次,10万级、30万级区每2日1次。

⑤ 10万级、30万级用饮用水洗涤,万级区的工作服最后用纯化水洗涤。

4.5.2 洗涤、烘干程序:4.5.2.1 口罩洗涤、消毒:①洗涤:将专用洁净盆处理干净,盛放水,加适量洗涤剂,将口罩放入浸泡15 min后,用手工搓洗,再用水反复漂洗至中性(十万级、万级洁净区口罩清洁至此,待灭菌。

);②消毒:10万级、30万级洁净区口罩须在洁净盆内用消毒剂溶液浸泡15 min,再用饮用水反复漂洗至中性,晾干,按编号装入洁净工作服袋内。

4.5.2.2工作服洗涤:①洗衣人员先将有明显污迹的工作服放洁净盆内,加洗涤剂手工搓洗净污迹,再与其它工作服一起洗涤。

洁净区工作服清洁操作规程

洁净区工作服清洁操作规程

目的:建立生产车间洁净区工作服的洗涤、整理、干燥的具体操作程序。

适用范围:洁净区洁净工作服的洗涤、整理、干燥管理。

责任:生产车间、生产部、质量保证部内容:相关术语:洁净工作服:洁净区操作人员、质检人员及维修人员进入在洁净区所穿的连体无菌外衣、口罩、鞋套等。

1 洗涤剂:洗洁精2 消毒剂:蒸气、紫外线3 工作服换洗3.1 洁净服洗换频次:万级洁净区工作服每班更换一次,换下的洁净区工作服每班集中洗、消一次;10万级或30万级洁净区洁净服每两班更换一次,换下的洁净区工作服集中清洗、消毒一次。

3.2 洁净工作服的收集:当班生产结束后操作人员或检查、维修等人员在二次更衣室脱下洁净工作服,装入印有自己编号的衣袋,放进周转容器内。

需穿越洁净级别不同区域洗涤的工作服,按《物品进入洁净区净化规程》进入洁净区使用。

3.3 工作服的洗涤3.3.1 洗衣时首先检查工作服破损污染情况,明显污迹的工作服分开放置,破损的工作服,根据破损情况,修补后与其它衣物一起洗涤。

3.3.2 不同岗位的洁净区工作服应分开洗涤。

3.3.3 将口罩用手工洗涤至洁净。

3.3.4维修岗位工作服应单独洗涤。

3.3.5 将有明显污迹的工作服放入盛有洗洁精溶液的塑料盆中,用手搓洗至无污迹后再用洗衣机,洗衣机按《洗衣机的操作规程》进行洗涤、脱水、烘干。

3.3.6鞋套应单独洗涤,在洗涤前应先用75%酒精或0.2%新吉尔灭进行浸泡10-20分钟。

3.3.7 洗涤烘干后的洁净工作服取出挂在室内晾衣架上,开紫外线灯照射30分钟。

3.4 洁净工作服的整理:将干燥的洁净工作服平放在整理桌上,理平叠好,按编号将隔离衣、口罩、帽子、依次装入衣袋中,折皱严重的应熨烫平整后,再叠好装袋。

3.5 洁净工作服的灭菌:每周对洁净工作服按下列方法进行灭菌处理:3.5.1 脉动真空灭菌:132℃,6~8分钟。

3.5.2 蒸汽灭菌:温度121℃,保温15分钟。

3.6 新领的洁净工作服的清洗、整理、灭菌同3.3、3.4、3.5项执行。

消毒工作规程4篇

消毒工作规程4篇

消毒工作规程4篇第1篇工作服的清洗消毒规程1.洗涤剂采用具有强去污力的洗衣粉,如汰渍、立白等。

2.清洗设备宜采用有甩干功能的洗衣机。

3工作服须分类分批进行清洗,4 个别较脏的工作服,洗衣工须手工搓净后方可用洗衣机进行清洗。

5 在第一次脱水完再注水后,掀起洗衣机上盖,加入1瓶(500ml)来苏尔(甲酚皂)溶液,继续漂洗两次,最后脱水、甩干。

6折叠整齐,如有破损应进行修补(修补宜采用相同的布质)。

工作服按部门及编号分装在不同的7洁净塑料袋中,及时送回。

工作服按规定进行灭菌后方可使用。

第2篇学校餐厅餐具清洗消毒工作规程标准学校餐厅餐具清洗、消毒工作规程和标准一、工作人员必须提前15分钟到岗,并做好以下各项准备工作:1、着装:根据《员工着装规定》进行着装;2、检查清洁剂、抹布、扫帚、手套等必需品的准备情况;3、洗手:用消毒水将手心、手背和手腕清洗干净。

二、马勺、菜勺、菜铲等的消毒:马勺、菜勺、菜铲等在使用完后,工作人员应根据《售菜窗口卫生工作规程》加以清洗,并将马勺、菜勺、菜铲等擦干后,放入消毒柜中消毒10-15分钟或放在蒸笼中用蒸汽消毒10-15分钟;三、菜盘的清洗:1、各餐主任可根据本餐厅的实际情况,自行安排菜盘清洗的时间;2、工作人员在清洗菜盘时应戴手套,以免因盐水、碱水、热水等灼(烫)伤皮肤;3、在清洗菜盘前,工作人员应先用50-60℃的温水将清洗池注满,并以1-1.5kg洗洁精兑200kg水的比例兑好洗洁精,同时用清水注满另一餐具清洗池;4、在将菜盘上的泔水倒入泔水桶后,工作人员应将菜盘完全浸入清洗池中,并用刷子或抹布擦洗菜盘,擦洗时应注意将菜盘上的杂质和油渍等清洗掉;5、在擦洗好菜盘后,再将菜盘浸在清洗池中,用清水清洗至无洗洁精泡沫为止;6、在将菜盘清洗后,应对菜盘进行消毒,工作人员可根据本餐厅的实际情况,采取下列方式之一进行消毒:①将菜盘上的水倒掉后送至消毒柜中消毒10-15分钟,在送至消毒柜中消毒时,应采取侧排的方式陈列在消毒柜中,以免在消毒时因蒸汽产生而导致菜盘中有积水;②将菜盘完全浸在100℃的开水中作用10分钟,或在95℃的开水中作用15分钟。

洁净区工作服清洁标准操作规程

洁净区工作服清洁标准操作规程

洁净区工作服清洁标准操作规程文件名称洁净区工作服清洁规程编订依据《药品生产质量管理规范》(1998)文件编号编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质管部制作备份 5份实施日期质量管理部、生产部、口服固体制剂车分发部门间、头孢类口服固体制剂车间、中药材受控编号前处理提取车间1.0 目的:建立洁净区工作服的清洁规程,防止对生产造成污染。

2。

0 范围:洁净区所用洁净服、帽子、手套、专用鞋。

3。

0 责任:车间主任、洗衣工、QA监控员。

4。

0 内容:4.1. 洁净区工作服包括:洁净服、帽子、手套及洁净区专用鞋。

4.2. 清洁频次:4。

2.1。

粉碎、过筛、配料、制粒、压片、胶囊填充、颗粒包装、粉制包装等岗位的洁净服、帽子、手套、鞋:1次/班。

4.2。

2. 其他岗位的洁净服、帽子、手套、鞋:1次/2班。

4.3。

清洁方法及程序:4.3。

1。

洁净服、帽子、手套:4。

3.1.1. 在洁净区洗衣间用工服专用洗衣机洗涤。

4。

3。

1。

1.1. 对粉碎、过筛、配料、制粒、压片、胶囊填充、颗粒包装、粉制包装等发尘量大的操作岗位的工作服应单独清洗、干燥、存放,防止交叉污染。

每次清洗套数不得超过5件,液体洗衣剂用量为15ml.4。

3.1.1。

2。

其他岗位的工作服,每次清洗套数不得超过10件,液体洗衣剂用量为20ml,洗涤为快速。

4.3.1.2。

在洁净区整衣间晾干。

4.3.1。

3。

清洁好的洁净服按编号放入洁净袋中。

4。

3。

2。

洁净区专用鞋第1 页共2 页4。

3.2.1。

用湿绸布擦拭鞋面。

一般用纯化水,顽固污渍用洗洁精溶液清洗,之后用饮用水、纯化水清洗干净.4。

3.2。

2。

用刷子刷鞋底,用洗洁精溶液清洗,之后用饮用水、纯化水清洗干净。

4.3.2。

3。

放在晾鞋架上自然干燥保存.4。

4. 使用的清洁剂:液体洗衣剂及洗洁精溶液4。

5. 清洁工具的清洁方法:4。

5。

1。

洗衣机:用纯化水擦拭,顽固污渍用洗洁精溶液清洗,之后用饮用水、纯化水清洗干净。

洁净工作服清洗消毒操作规程

洁净工作服清洗消毒操作规程

作服清洗消毒操作规程1.目的:建立洁净工作服清洗,消毒操作程序,以保证洁净工作服的清洗符合生产工艺要求。

2.范围:适用于洁净区工作服的清洗的操作。

3.职责:洁净区洗衣工,现场QA有监督检查的责任。

4.内容:4.1.10万级洁净区工作服,每周换洗二次。

万级洁净区每天一次,生产更换品种,必须更换工服;新缝制的洁净工作服直接进行洗涤,回收穿过的洁净工作服发现油污,应仔细去除油污再进行洗涤程序;不同洁净度级别使用的洁净工作服应分别定期集中在相应级别的洁净环境中清洗、干燥、整理。

4.2.洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查,对有缺陷的要修理、更换或报废。

4.3.生产结束后在操作人员的更衣柜中,取出待清洗工作服,装入专用塑料袋中,并用75%酒精对更衣柜内进行擦拭后锁上更衣柜。

4.4.根据洗衣机的容量放入适量数量的工作服,倒入洗衣液,盖上洗衣机盖。

4.5.按照洗衣机操作程序进行15-20分钟后启动清洗、漂洗程序用饮用水进行漂洗10分钟后,再用经过滤的纯化水进行最后一次漂洗,洗涤用水最高温度55℃。

4.6.洗涤完成后,打开排水开关,按照脱水甩干程序,甩至干或半干。

4.7.工作服必须在洁净区干燥,干后在整理间进行整理。

4.8.洁净服清洗完后,放到指定地点进行紫外灯消毒,消毒时间30分钟。

4.9.用75%酒精擦拭整衣台后,将消毒好的工作服分次放在整衣台上,按工作服编号分别进行整理,放入整理完毕后经消毒的衣袋内,送至二更室。

4.10.打开有编号的更衣柜,依次放入洁净工作服衣袋,关闭更衣柜。

4.11.清洁洗衣机,并用75%酒精做内外擦拭、消毒,挂上“清洁”标志牌。

4.12.洁净区工作鞋的处理:4.12.1.洁净鞋与洁净服同一编号,不得乱穿。

4.12.2.洁净鞋用消毒液(0.2%的新洁尔灭)浸泡15分钟,再将其用洗衣液进行清洗、漂洗、晾干,每周清洗消毒二次。

5.相关记录5.1洁净工作服清洗消毒记录。

工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒标准操作规程

工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒标准操作规程

工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒标准操作规程目的:规范工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒操作规程,保证工作服、鞋、帽、口罩的清洁,防止污染及交叉污染适用范围:适用于车间工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒的卫生操作职责:管理人员、洗衣人员及车间操作人员对实施本规程负责内容:1.一般区工作服、鞋、帽清洗清洗频次:每周清洗一次。

清洗工具:洗衣机。

清洁剂及清洁用水:洗洁精、饮用水。

收集:岗位操作人员将要清洗的工作服、鞋、帽换下,分别放入工作服(帽)、鞋专用桶中,桶上挂上“待清洗”标志,由洗衣人员负责收集。

收集:由班长负责,将需要清洗的工作服(帽)、鞋收集,分别放在专用桶中,再交给洗衣人员收理。

工作服、帽的清洗:1.5.1 收集好的工作服、帽先检查是否有破损,能缝补的缝补。

如不能使用应及时更换新工作服。

1.5.2 检查工作服、帽是否有特别脏的地方,如有特别脏的地方先加洗涤剂用手搓净,再放入洗衣机中进行清洗。

1.5.3 打开洗衣机门放入工作服、帽,加入适量洗涤剂,按《洗衣机使用、维护保养标准操作规程》进行操作。

1.5.4 清洗后的工作服、帽经目视无污渍、油渍后,晾干并收集整理。

工作鞋的清洗:1.6.1 将工作鞋放入专用清洗桶中,加入适量洗涤剂、适量饮用水,浸泡10分钟。

1.6.2 用刷子把鞋子内外仔细刷洗干净,将脏水排放干净,再放入饮用水刷洗,至少换水3次。

1.6.3 把刷洗干净的鞋子挤干水份,晾干收集。

及时做好清洗记录。

工作完毕后按《一般生产区清洁标准操作规程》清洁工作间。

2. D级洁净区工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒清洗消毒频次:2.1.1 每天生产结束后清洗消毒一次。

2.1.2 更换生产品种时清洗消毒一次。

2.1.3 工作服、鞋、帽、口罩清洗消毒后存放超过3天再使用时,应重新清洗消毒。

清洗工具:洗衣机。

清洁剂及清洁用水:洗洁精、纯化水。

消毒剂:%新洁尔灭溶液或75%乙醇溶液,每周轮换使用。

收集:岗位操作人员工作完后,将要清洗的工作服、帽、口罩换下,放入退二更衣室专用桶内。

工作服清洗消毒规程

工作服清洗消毒规程

工作服清洗消毒规程1、目的:建立工作服清洗,消毒操作程序,以保证洁净工作服的清洗符合生产工艺要求。

2、范围:适用于车间工作服的清洗操作。

3、职责:车间洗衣工,车间现场QA有监督检查的责任。

4、内容:4.1工作服,每周清洗两次。

生产更换品种必须更换工作服。

回收穿过的工作服发现油污,应仔细去除油污后在进行洗涤程序;不同洁净度级别使用的工作服分别定期集中在相应级别的洁净环境中清洗、干燥、整理、消毒。

4.2洗涤前要对擦破、损坏及附属品进行检查,对有缺陷的要修理、更换或报废。

4.3生产结束后操作人员将要清洗的工作服放入收集箱中等待清洗人员清洗。

4.4清洗人员用75%的酒精擦拭各更衣柜,并将工作服收走清洗。

4.5根据洗衣机的容量放入适量数量的工作服,倒入洗衣液、84消毒液,关闭洗衣机盖。

4.6按照洗衣机的操作程序进行清洗,温度不超过60℃。

4.7洗涤完成后,脱水甩干然后烘干。

4.8干燥后在整理间内进行整理,然后悬挂进行紫外灯消毒2小时或者放入消毒柜中进行消毒。

4.9用75%酒精擦拭整衣台、收集箱后,将消毒好的工作服分别放在整衣台上,按照工作服编号分别进行整理,然后放入消毒后的收集箱内,送至更衣室。

4.10打开更衣柜,按照更衣柜编号依次放入相应编号的工作服,关闭更衣柜。

4.11清洁洗衣机,并用75%酒精做内外擦拭、消毒,挂上“洁净”标志牌。

4.12工作鞋的处理:4.12.1工作鞋与工作服同一编号,不得乱穿。

4.12.2工作鞋用消毒液(0.2%的新洁尔灭)浸泡15分钟,再将其用洗衣液进行清洗、漂洗、晾干,每周清洗消毒二次。

5、相关记录5.1工作服清洗消毒记录。

SOP C06洁净区工作服清洗标准操作规程

SOP C06洁净区工作服清洗标准操作规程

药包材生产质量管理文件目的:建立洁净工作服清洁规程。

范围:洁净工作服。

责任者:洗衣操作工。

程序:1.清洗频次:1.1十万级洁净工作服、帽等每周清洗一次。

1.2新购置的衣物及已清洗但存放时间超过一周的衣物,使用前重新清洗。

1.3非正常污染的衣物根据需要随时更换清洗。

1.4微生物测定室洁净工作服每周清洗二次,但阳性菌操作后,工作服立即清洗。

2.洗衣要求:2.1每台洗衣机每机洗涤量:操作服(含工作帽、工作裤)不超过3套。

2.2每机每次用液体洗涤剂按洗衣量调整。

2.3不同洁净区的工作服分开洗涤,先洗级别高的工作服,再洗级别低的工作服。

工作鞋手工洗涤。

3.过程:3.1脏衣的收集:洗衣工上班前将放置在各区域脏衣桶的脏衣收集装袋,扎好塑料袋口,送入洗衣房。

微生物测定室洁净工作服脏衣用专用口袋装好,扎紧口袋,送入洗衣房。

3.2前整理:3.2.1将待清洗的工作服按污染程度分类。

万级和十万级洁净服应分开洗涤。

3.2.2严重破损、污染的衣物作报废处理;非正常污染及污染较严重(如油斑、有色),但经清洁后仍可使用的衣物先进行预洗(直接在水池内用手搓洗)。

3.2.3预洗后的衣物与其它正常污染的衣物一起进行3.3步。

3.3清洗:3.3.1洗衣:插上洗衣机电源插头,打开饮用水开关,将洗衣液加入皂液箱内,关上皂液箱门,将待洗工作服放进洗衣机里,按“启动”→“加水”,按“洗涤”键,即开始洗涤、漂洗。

漂洗结束后,脱水。

3.3.2晾衣:将脱水后的工作服用衣架挂晾。

3.3.3洁净区口罩的清洗(一次性口罩使用后按规定废弃)。

纱布的口罩分别由洗衣操作工在洗衣房内手洗。

万级区口罩和工作服洗后自行消毒。

3.3.4工作鞋的收集和清洗由洗衣操作工用专用桶收集脏鞋,进入洗衣房,手工刷洗。

3.4整衣:检查洗干净的衣物,修补破损处并去除衣物上粘附的线头等物,折叠整齐,按号归类,收入二更洁净服柜中备用。

工作服清洗消毒规范

工作服清洗消毒规范

工作服清洗消毒规范1 总体要求1.1 新工作服在使用前应进行清洗消毒。

1.2 卫生洁净性能等级不同的工作服应存放不同的专用收集装置中,并分开清洗。

1.3 清洗剂和消毒剂的残留不应对员工健康和食品安全造成影响,宜使用蒸汽清洗消毒或是臭氧消毒。

1.4 清洗消毒后的工作服应符合SB/T10989 2013中4.7的要求。

1.5 清洗消毒后的工作服应根据卫生要求和颜色分别存放在专用的储物设施中。

2 清洗规范2.1 工作服清洗前应首先把口罩、上衣、裤子、帽子、鞋/靴、围裙按类别分开,并将拉链、粘合贴等附件整理好,检查工作服是否有破损和重污渍。

2.2 清洗操作规程如下:a)将工作服放入洗衣机,一般不超过洗衣机额定容量的80%。

可根据工作服单重计算放放入量放入件数。

b) 工作服的类型、污染程度和洗衣机特性决定漂洗的时间。

洗涤水温度宜保持在32℃~60℃,血清污染的工作服洗涤水温适宜在18℃~26℃。

c) 洗涤用水应是干净的自来水或净化水。

d) 洗涤剂宜采用非离子表面活性剂,并根据工作服类型和洗衣机容量确定使用量;重污染工作服可先投入适量油污乳化剂,达到乳化效果后再加入洗涤剂清洗。

e) 应在适中的温度(一般不超过80℃)进行烘干,然后慢慢冷却,以避免面料受到骤敞。

应依据工作服类型和设备特性确定温度和烘干与冷却时间。

4.2.3 清洗后的工作服按标识整理,折叠包装时把工作服标识露在外面,并做好相应的保管措施。

3 消毒规范可在洗涤过程中或洗涤后进行消毒灭菌。

消毒灭菌可采用氯化水清洗、高压蒸汽和臭氧气体熏蒸等方式。

消毒灭菌后的工作服应达到中抗菌性能及静电性能的要求。

4 清洗消毒记录要求工作服清洗消毒完成后,应做好相应记录,清洗消毒记录表见表B.1。

5 工作服的更换要求不能达到预期用途的工作服应及时更换。

建议每个更换周期内,每人至少配备2套工作服。

洁净区工作服清洁灭菌标准操作规程1

洁净区工作服清洁灭菌标准操作规程1

哈药集团生物工程有限公司标准操作规程目的:建立洁净区工作服(鞋)收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程,防止污染和交叉污染。

范围:适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服(鞋)的清洁灭菌。

责任:车间工艺员负责起草本程序,按本程序对相关人员进行培训,并对实施情况进行检查。

洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。

岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。

制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。

QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。

程序:洁净服清洁灭菌操作规程:级洁净区洁净服的清洁收衣每二天,洁净室工作结束后,操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内,集中放置D级洗衣室洁净服回收处,并挂有《待清洁》状态标识牌。

次日,洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开,按类别逐件检查,有损坏应及时修补或更换,有明显污迹处,特别用手工处理一遍。

.洗涤洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》(SOP-EM-J0039-02)进行,洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件,每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml。

每减少一件无菌服,洗衣液减少3ml,但每次机洗,洗衣液最少用量为20ml。

洗衣液使用量用瓶盖量取,一瓶盖洗衣液约为90ml。

不同洁净级别的洁净服分别洗涤、整理,洁净头套需专洗。

洁净服洗涤时以纯化水及洗衣液进行粗洗,然后以纯化水漂洗。

.整衣将洗涤干燥好的洁净服从洗衣机内取出,送至整衣操作台。

检查衣物有无破损,并进行整理,将洁净服折叠整齐后。

.配衣将整衣完毕的洁净服按编号装入相应的洁净服袋内。

并装入同一编号的头套。

根据生产计划,按所需洁净服的工号,将整理好的洁净服袋分别装入已清洁的贮槽中,挂好《已清洁》状态标识牌(清洁者、QA检查员、有效期)。

已清洁的洁净服在72小时内有效,如超过规定期限,需重新清洁。

洁净服保管环境的洁净级别也要同使用环境的洁净级别相符,即要保持在D级。

发放每两天生产结束后,岗位操作人员将清洁后的洁净服放置在D级更衣室内,同时填写无菌服洗涤操作记录。

洁净区工作服清洁灭菌标准操作规程

洁净区工作服清洁灭菌标准操作规程

09.洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准操作规程1(总7页)--本页仅作为文档封面,使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--哈药集团生物工程有限公司标准操作规程目的:建立洁净区工作服(鞋)收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程,防止污染和交叉污染。

范围:适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服(鞋)的清洁灭菌。

责任:车间工艺员负责起草本程序,按本程序对相关人员进行培训,并对实施情况进行检查。

洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。

岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。

制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。

QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。

程序:洁净服清洁灭菌操作规程:级洁净区洁净服的清洁收衣每二天,洁净室工作结束后,操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内,集中放置D级洗衣室洁净服回收处,并挂有《待清洁》状态标识牌。

次日,洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开,按类别逐件检查,有损坏应及时修补或更换,有明显污迹处,特别用手工处理一遍。

.洗涤洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》(SOP-EM-J0039-02)进行,洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件,每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml。

每减少一件无菌服,洗衣液减少3ml,但每次机洗,洗衣液最少用量为20ml。

洗衣液使用量用瓶盖量取,一瓶盖洗衣液约为90ml。

不同洁净级别的洁净服分别洗涤、整理,洁净头套需专洗。

洁净服洗涤时以纯化水及洗衣液进行粗洗,然后以纯化水漂洗。

.整衣将洗涤干燥好的洁净服从洗衣机内取出,送至整衣操作台。

检查衣物有无破损,并进行整理,将洁净服折叠整齐后。

.配衣将整衣完毕的洁净服按编号装入相应的洁净服袋内。

并装入同一编号的头套。

根据生产计划,按所需洁净服的工号,将整理好的洁净服袋分别装入已清洁的贮槽中,挂好《已清洁》状态标识牌(清洁者、QA检查员、有效期)。

SOP090012 (04-2)洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放标准操作规程

SOP090012 (04-2)洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放标准操作规程

1.标准操作规程目的: 规范洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放程序, 防止污染与交叉污染。

2.适用范围: 本文件适用于洁净区所有的洁净服、工作鞋。

3.责任3.1 本文件由生产部指定人员起草, 生产部经理审核, 质保部经理审核, 生产副总经理批准。

3.2 洁净区洗衣操作人员负责按照本文件实施操作。

3.3 车间工艺员、质管员负责监督和检查, 确保洗衣操作符合规范。

4.内容4.1 一般原则洁净区工作服、工作鞋的管理按《工作服、工作鞋标准管理规程》SMP090029规定执行。

4.2 清洗原则4.2.1 C级、D级区洁净服、工作鞋必须分别在本区域的洗衣间中清洗、烘干。

4.2.2 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌鞋必须在C级区无菌衣洗衣间内进行清洗、灭菌。

4.2.3 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩、无菌口罩、无菌鞋应分开清洗。

无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩使用同一台洗衣机清洗, 但是需要按照先内衣后外衣的顺序清洗。

无菌鞋、无菌口罩人工手洗。

4.4 清洗设备4.5 清洗频次4.5.1 D级洁净服的清洗为每班1次。

4.5.2 C级洁净服的清洗为每班1次。

4.5.3 B级区无菌(内衣、外衣)、无菌头罩、无菌口罩、无菌鞋为每次更换后清洗灭菌一次。

4.5.4 更换周期为D级区每班1次。

C级区每班1次。

B级区无菌衣、无菌鞋每次离开本区域均需更换。

4.6 清洗用水、清洗剂4.6.1 清洗用水纯化水、饮用水。

4.6.2 清洗剂洗衣液。

4.7 准备4.7.1 人员按《人员进出洁净区更衣标准操作规程》SOP090009更衣后进入操作间。

4.7.2 按《全自动洗衣机清洁标准操作规程》SOP050017对全自动洗衣机进行生产前清洁。

4.7.3 按《MQSO.36-00型脉动真空灭菌柜清洁标准操作规程》SOP052029对脉动真空灭菌柜进行生产前清洁。

4.7.4 各级别洗衣间按《洁净区操作间清洁消毒标准操作规程》SOP090019进行生产区清洁。

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作规程
1.目的:建立洁净工作服清洗,消毒操作程序,以保证洁净工作服的清洗符合
生产工艺要求。

2.范围:适用于洁净区工作服的清洗的操作。

3.职责:洁净区洗衣工,现场QA有监督检查的责任。

4.内容:
4.1.10万级洁净区工作服,每周换洗二次。

万级洁净区每天一次,生产更换品种,必须更换工服;新缝制的洁净工作服直接进行洗涤,回收穿过的洁净工作服发现油污,应仔细去除油污再进行洗涤程序;不同洁净度级别使用的洁净工作服应分别定期集中在相应级别的洁净环境中清洗、干燥、整理。

4.2.洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查,对有缺陷的要修理、更换或报废。

4.3.生产结束后在操作人员的更衣柜中,取出待清洗工作服,装入专用塑料袋中,并用75%酒精对更衣柜内进行擦拭后锁上更衣柜。

4.4.根据洗衣机的容量放入适量数量的工作服,倒入洗衣液,盖上洗衣机盖。

4.5.按照洗衣机操作程序进行15-20分钟后启动清洗、漂洗程序用饮用水进行漂洗10分钟后,再用经过滤的纯化水进行最后一次漂洗,洗涤用水最高温度55℃。

4.6.洗涤完成后,打开排水开关,按照脱水甩干程序,甩至干或半干。

4.7.工作服必须在洁净区干燥,干后在整理间进行整理。

4.8.洁净服清洗完后,放到指定地点进行紫外灯消毒,消毒时间30分钟。

4.9.用75%酒精擦拭整衣台后,将消毒好的工作服分次放在整衣台上,按工作服编号分别进行整理,放入整理完毕后经消毒的衣袋内,送至二更室。

4.10.打开有编号的更衣柜,依次放入洁净工作服衣袋,关闭更衣柜。

4.11.清洁洗衣机,并用75%酒精做内外擦拭、消毒,挂上“清洁”标志牌。

4.12.洁净区工作鞋的处理:
4.12.1.洁净鞋与洁净服同一编号,不得乱穿。

4.12.2.洁净鞋用消毒液(0.2%的新洁尔灭)浸泡15分钟,再将其用洗衣液进行清洗、漂洗、晾干,每周清洗消毒二次。

5.相关记录
5.1洁净工作服清洗消毒记录。

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