在用医疗设备质量与维修管理-医疗器械的维护维修
医疗设备巡查、保养、维修制度
设备定期保养单（季度保养）
维保人（签字）：使用科室负责人(签字)：年月日
备注：认真填写设备定期保养项目单的内容，做好设备的维修、保养记录，包括维修时间、维修情况简述、更换配什情况等。
每次保养后记录单放回相应的档案内，通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。
根据维修保养情况记录表的内容，分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障，追踪设备的故障和维修情况，动态学握握和分析设备故障的原因，了解配件的更换情况。
通过对设备的维护保养工作，把一些故障排除住萌芽状态，保证仪器设备的安全、稳定运行，延长使用寿命。
设备科技术支持与咨询服务登记表
检查人员签字：医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）
被督导检查科室：检查日期：检查者：
（）医疗设备目录清单。
医疗器械维修管理制度
医疗器械维修管理制度一、总则为了确保医疗器械的安全、有效运行，提高医疗服务质量，保障患者的生命健康，特制定本医疗器械维修管理制度。
本制度适用于本单位所有医疗器械的维修管理工作。
二、维修管理部门及职责（一）设立专门的医疗器械维修管理部门，负责医疗器械的日常维修、保养、检测等工作。
（二）维修管理部门的主要职责包括：1、制定医疗器械维修计划和预算，并组织实施。
2、建立医疗器械维修档案，记录维修情况、维修费用等信息。
3、对医疗器械进行定期巡检，及时发现并排除故障隐患。
4、负责医疗器械维修人员的培训和管理，提高维修人员的技术水平和服务质量。
三、维修人员资质要求（一）医疗器械维修人员应具备相关专业知识和技能，经过专门培训并取得相应的资格证书。
（二）维修人员应熟悉医疗器械的性能、结构和工作原理，能够熟练操作维修工具和设备。
（三）维修人员应具备良好的职业道德和责任心，严格遵守维修操作规程和安全规定。
四、维修流程（一）故障报告当医疗器械出现故障时，使用部门应及时向维修管理部门报告，并填写《医疗器械故障报告表》，详细描述故障现象、发生时间、使用人员等信息。
（二）故障诊断维修人员接到故障报告后，应尽快到达现场进行故障诊断。
通过检查、测试等手段，确定故障原因和故障部位，并填写《医疗器械故障诊断报告》。
（三）维修方案制定根据故障诊断结果，维修人员应制定合理的维修方案。
维修方案应包括维修方法、维修所需的零部件和工具、维修时间和费用预算等内容。
维修方案需经维修管理部门负责人审核批准后方可实施。
（四）维修实施维修人员按照批准的维修方案进行维修操作。
在维修过程中，应严格遵守维修操作规程和安全规定，确保维修质量和安全。
维修完成后，应进行测试和调试，确保医疗器械恢复正常运行。
（五）维修记录维修人员应如实填写《医疗器械维修记录》，记录维修过程中的各项信息，包括维修时间、维修人员、维修内容、更换的零部件、维修费用等。
维修记录应妥善保存，作为医疗器械维修档案的重要组成部分。
医院医疗设备使用和维修制度
医院医疗设备使用和维修制度1. 引言医院中的医疗设备对于提供高质量的医疗服务起着至关重要的作用。
为了确保这些医疗设备能够安全、有效地使用并保持良好维护，在医院内部建立一套完善的医疗设备使用和维修制度是非常必要的。
本文将详细介绍医院医疗设备使用和维修制度的内容和要求。
2. 设备使用要求2.1 设备操作培训为了保证医院工作人员能够正确操作医疗设备，医院应制定相应的设备操作培训计划，并确保所有操作人员都接受培训。
培训内容应包括但不限于：•设备的基本原理、结构和功能•设备的操作方法和注意事项•设备的维护与保养要求2.2 设备标识和说明医院应在每台医疗设备上设置标识，清晰标注设备名称、型号、厂家信息、操作指南等。
此外，对于特殊操作要求的设备，医院还应在设备周围设置明显的说明牌，提醒使用人员注意安全事项。
2.3 设备使用记录与管理医院应建立设备使用记录，对于重要的医疗设备，记录内容应包括但不限于：•设备的使用时间、使用部门、使用人员•设备的使用状况、维护情况•设备的质量问题和异常情况•设备的维修和保养记录设备使用记录应及时、准确地填写并归档，以便于对设备进行追溯和统计分析。
3. 设备维护与保养要求3.1 定期维护保养医院应制定医疗设备定期维护保养计划，根据设备的厂家要求和实际情况，确定维护保养周期和内容。
维护保养内容包括但不限于：•设备的清洁和消毒•设备的功能测试和校准•设备的附件和部件更换和检查维护保养工作应由专业的技术人员或合格的第三方维修公司进行，并记录维护保养情况。
3.2 设备故障与维修医院应及时处理设备故障，并确保设备在最短的时间内得到修复和重新投入使用。
具体流程包括但不限于：•设备故障的报告和记录•故障的排查和诊断•维修方案的确定和维修人员的安排•维修过程的监督和验收医院还应与设备厂家或第三方维修公司签署维修合同，明确维修责任和维修费用的承担方式。
3.3 设备报废与更新医院应制定设备报废和更新的规定，根据设备的使用寿命、技术性能等因素，合理安排设备的报废和更新时间。
医疗器械养护管理制度：设备维护与维修规范
医疗器械养护管理制度设备维护与维修规范1. 引言2. 设备维护规范2.1 维护人员每个医疗机构应指定专人负责医疗器械设备的维护工作。
维护人员应熟悉相关设备的性能特点、维护要求和操作方法，并定期参加相关培训。
2.2 维护计划每个医疗机构应制定医疗器械设备的维护计划，包括维护周期、维护内容、维护方法等。
维护计划应根据设备的使用情况和厂家要求进行制定，并经过医疗机构管理部门的审核和批准。
2.3 维护记录维护人员应及时记录每次维护的具体内容、日期、时间和使用的工具设备等信息。
维护记录应保存至少两年，以便追溯查阅。
2.4 维护流程维护人员在进行维护工作前，应仔细阅读设备的维护手册，了解维护要点和安全注意事项。
按照维护计划和维护手册的要求，进行设备的定期保养和维护工作。
维护人员操作时需佩戴个人防护装备，并借助合适的工具设备进行维护。
2.5 维护材料使用医疗机构规定的专用工具和维护材料进行设备维护。
维护材料应符合国家相关标准，并由管理部门进行统一采购和分发。
3. 设备维修规范3.1 维修人员每个医疗机构应指定专业技术人员负责医疗器械设备的维修和故障排除工作。
维修人员应具备相应的专业知识和技能，并定期参加相关培训。
3.2 维修手册医疗机构应建立并完善医疗器械设备的维修手册，记录设备的维修要点、常见故障及排除方法等。
维修手册应根据不同设备的特点进行编制，并定期更新。
3.3 维修记录维修人员应及时记录每次维修的具体情况，包括故障原因、修复方法、更换的零部件等。
维修记录应保存至少两年，以便追溯查阅。
3.4 维修流程维修人员在进行维修工作前，应全面检查设备的各项功能和性能。
根据维修手册和维修计划，采取合适的方法和措施进行设备的故障排除和修复。
维修过程中应严格遵守相关安全操作规程和注意事项。
3.5 维修材料和工具维修人员应使用医疗机构规定的专用工具和维修材料进行设备维修。
维修材料和工具应符合国家相关标准，并由管理部门进行统一采购和分发。
医疗仪器设备维修管理制度
医疗仪器设备维修管理制度第一章总则第一条为了加强医疗仪器设备的维修管理，确保医疗设备正常运行，提高医疗服务质量，根据国家有关法律法规和医院管理制度，制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有医疗仪器设备的维修管理工作，包括医疗设备的采购、安装、使用、维护、维修、报废等环节。
第三条医疗仪器设备维修管理工作的原则是：科学管理、规范操作、预防为主、及时维修、确保安全。
第四条医院应设立专门的医疗仪器设备维修管理部门，负责医疗仪器设备的维修管理工作。
第二章医疗仪器设备的采购与安装第五条医疗仪器设备的采购应严格按照国家有关法律法规和医院采购管理制度执行，确保采购的医疗仪器设备质量合格、性能可靠。
第六条医疗仪器设备在安装前，应由医院医疗仪器设备维修管理部门对设备进行详细检查，确保设备符合安装要求。
第七条医疗仪器设备在安装过程中，应由专业人员进行安装，并严格按照设备说明书进行操作，确保安装质量。
第三章医疗仪器设备的使用与维护第八条医疗仪器设备的使用人员应经过专业培训，熟练掌握设备的使用方法和注意事项，确保设备的安全使用。
第九条医疗仪器设备的使用人员应定期对设备进行维护保养，包括清洁、润滑、检查等，确保设备处于良好状态。
第十条医疗仪器设备的使用人员应做好设备的使用记录，包括设备的使用时间、使用人员、使用情况等，以便于设备的维修管理。
第四章医疗仪器设备的维修第十一条医疗仪器设备在出现故障时，应立即停止使用，并向医院医疗仪器设备维修管理部门报告。
第十二条医院医疗仪器设备维修管理部门接到报修通知后，应立即组织专业人员进行维修，确保设备的及时修复。
第十三条医疗仪器设备维修后，使用人员应进行验收，确保设备恢复正常使用。
第十四条医院医疗仪器设备维修管理部门应建立医疗仪器设备维修档案，记录设备的维修情况，包括维修时间、维修人员、维修内容等。
第五章医疗仪器设备的报废第十五条医疗仪器设备在达到使用寿命或无法修复时，应进行报废处理。
第十六条医疗仪器设备的报废应由医院医疗仪器设备维修管理部门提出报废申请，经医院领导审批后执行。
医学装备保养与维修管理制度
医学装备保养与维修管理制度为加强对医学装备维护维修的管理，提高设备的使用周期，降低临床使用风险，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规，制定本制度。
一、应加强医学装备维护管理，对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的，应按照相关要求或说明书进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医学装备处于良好状态。
二、使用科室应加强所用医学装备的日常管理，并做好记录。
对于急救类和生命支持类医学装备，应每天进行检查并留存记录。
三、医学装备科应定期对在用医学装备进行巡检，及时发现问题并及时处理，防止医学装备故障和减少安全事件发生率。
四、应定期开展医学装备预防性维护，确保医学装备处于最佳工作状态，保障使用寿命，降低维修成本，有关记录归档保存。
五、应定期对相应的在用医学装备自行检验或委托有资质的检验机构进行检验，须计（剂）量准确、安全防护、性能指标合格方可使用。
六、医学装备科应建立健全医学装备维修制度，优化报修流程，及时排除医学装备故障。
1．医学装备出现故障，使用科室立即停止使用，及时通知医学装备科进行维修。
2．使用科室提交医学装备维修申请，应注明设备名称、规格型号、出厂编号或资产编号、出现的异常现象或损坏部位等，科室负责人签字。
如为易搬运的小设备或器械，使用科室可直接送设备维修室。
3．医学装备科接到维修申请，应按情况及顺序安排维修人员进行检修。
如维修人员因特殊情况不能及时到现场的，应电话联系报修科室约定维修时间。
4．急需修理时可直接电话通知，医学装备科安排维修人员到现场进行维修，再补交维修申请。
5．对于急救及生命支持类医学装备，接报修后按应急预案处理。
6．维修完毕后，维修人员应填写维修记录，使用科室验收并签字。
表单附件：附件7.《医学装备维修（配件）申请单》医学装备保养流程一级保养（日常保养）二级保养（三个月）三级保养半年一次设备操作人员进行保养维修技术人员会同操作人员进行维修技术人员进行保养操作人员做好保养记录维修技术人员做好保养记录保养记录存档医学装备报修及维修流程医学装备出现故障维修完毕，运行正常，交接验收，正常使用立即停止使用，脱离服务区，同时挂上“故障停用”标识牌一般设备出现故障，提交维修申请，医学装备科安排检修急需时可直接电话通知医学装备科安排人员到现场进行检修，同时补交维修申请联系医学装备科按规定进行检修**市妇幼保健院医学装备维修（配件）申请单年月日。
医院医疗设备维修保养制度
医院医疗设备维护和修理保养制度医院医疗设备维护和修理保养制度（精选3篇）医院医疗设备维护和修理保养制度篇1医疗器械包含医疗设备、医用耗材（低值易耗品、卫生料子、一次性用品、高值耗材）、医用试剂、消杀用品、医疗设备配件及软件。
1、医疗器械的计划管理（1）凡医院由国家无偿调拨、拨款购置、租赁、嘉奖、院资金购置及接受捐赠的医疗设备均属于此管理范围。
（2）医院全部医疗设备一律由医疗设备科有计划地统一购入。
各使用科室应本着先急后缓、勤俭节省的原则，结合临床和科研工作需要，在做好可行性预算的前提下，向医疗设备科做出每月计划和年度计划，由医疗设备科统一汇总，经有关部门及医院领导批准后方能实施。
未经批准，不得擅自订购任何医疗器械。
（3）医疗器械使用科室有责任介绍欲订购物资的品名、产地、规格、型号、性能、数量等，供购置时参考。
（4）医疗设备的购置计划须经使用科室论证小构成员签字，报设备科统一订立计划，经医院院务会议讨论通过后，方可执行。
（5）为保证计划的严厉性，经批准后的购置计划一般不得随便改动。
如系特殊情况需调整时，也应书面呈报设备科并由医院领导同意后方可改动。
2、医疗器械的采购管理（1）医疗设备科所购医疗器械严格执行卫生部门的相关规定，并依照国家有关规定向供应商查验索取必需的证件，审查招标医疗器械公司是否有不良记录（如有，一票否定，两年内不允许参加医院任何形式的招标）、是否为进口二手大型医疗设备、是否为国家已公布的淘汰机型，并备档。
（2）一般医疗设备的购置，使用科室要填写“医疗设备购置申请表”，科室主任签字后报医疗设备科长审核后再报院长办公会议讨论批准后由设备科组织采购。
大型医疗设备除填写“医疗设备购置申请表”外，还需要填写“大型医疗设备购置论证报告”。
50万元以下5万元以上由院长办公会议讨论批准后报政府采购办批准购买。
50万元以上设备经过院长办公会议讨论批准后报政府采购办批准后委托招标公司招标购入。
（3）新进的医用耗材及检验试剂必需严格执行贵州省非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购的相关规定，严格依照中标（成交）产品采购手册进行采购。
医疗器械维修管理规定
医疗器械维修管理规定医疗器械在医院中发挥着至关重要的作用，保障了患者的健康和治疗效果。
然而，随着医疗器械的不断发展和使用，其使用寿命和性能也会出现问题，需要进行维修和保养。
为了确保医疗器械的正常运行和患者的安全，制定医疗器械维修管理规定非常必要。
一、维修人员资质要求医疗器械维修是一项专业性较强的工作，要求维修人员具备相应的资质和技能。
维修人员应具备医疗器械相关的专业技能，包括器械结构、原理和操作步骤等方面的知识。
同时，维修人员需要接受相关的培训和考核，获得相应的职业资格证书。
二、维修管理流程医疗器械维修管理需要建立完善的流程，确保每一台器械的维修都能按照规定的程序进行。
流程包括医院内部的维修申请、维修资质审核、维修设备调度、维修记录登记与归档等环节。
同时，需要建立健全的维修管理制度和操作规范，明确各个环节的工作职责和要求。
三、维修设备要求针对不同类型的医疗器械，要求医院配备相应的维修设备和工具。
这些设备应具备规范的技术指标和性能要求，以满足维修工作的需要。
同时，医院需要建立定期检测和维护这些设备的制度，确保其正常运行和使用。
四、维修记录与追溯医疗器械维修管理需要建立详细的维修记录和追溯机制。
每一台器械的维修都需要记录维修的时间、内容、维修人员等相关信息。
对于较大的维修工作，还需要记录器械拆解和组装的过程、维修零部件的更换和检测结果等。
这些记录不仅可以用于追踪和分析维修情况，也可以作为管理决策和事故调查的依据。
五、维修质量评估医疗器械维修后需要进行质量评估，以确保维修效果符合要求。
评估可以通过器械的功能测试、性能测试和稳定性测试等方法来进行。
根据评估结果，可以确定维修的合格与否，或者进一步改进维修工艺和流程。
六、维修安全措施医疗器械维修管理需要重视维修过程中的安全问题。
维修人员应具备安全意识，严格遵守相关的安全规定和操作规程。
医院需要建立维修工作场所的安全管理制度，保障维修人员的人身安全和工作环境的安全。
医疗行业医疗设备维修与保养方案
医疗行业医疗设备维修与保养方案第1章医疗设备概述 (4)1.1 设备分类与功能 (4)1.2 设备管理的重要性 (4)第2章医疗设备维修与保养策略 (5)2.1 维修与保养的基本原则 (5)2.2 维修与保养计划的制定 (5)2.3 维修与保养的实施与监控 (5)第3章医疗设备维修技术 (6)3.1 常用维修工具与设备 (6)3.1.1 手动工具 (6)3.1.2 电动工具 (6)3.1.3 测量工具 (6)3.1.4 专用工具 (6)3.2 故障诊断与排查方法 (7)3.2.1 观察法 (7)3.2.2 分区排查法 (7)3.2.3 信号追踪法 (7)3.2.4 参数测量法 (7)3.2.5 替换法 (7)3.3 维修案例分析 (7)第4章医疗设备保养技术 (8)4.1 日常保养与巡检 (8)4.1.1 日常保养 (8)4.1.2 巡检 (8)4.2 定期保养与深度保养 (8)4.2.1 定期保养 (8)4.2.2 深度保养 (8)4.3 保养关键点与注意事项 (8)4.3.1 关键点 (9)4.3.2 注意事项 (9)第5章各类医疗设备维修与保养要点 (9)5.1 呼吸机 (9)5.1.1 维修要点 (9)5.1.2 保养要点 (9)5.2 心电图机 (9)5.2.1 维修要点 (9)5.2.2 保养要点 (10)5.3 超声设备 (10)5.3.1 维修要点 (10)5.3.2 保养要点 (10)5.4 X射线设备 (10)5.4.1 维修要点 (10)5.4.2 保养要点 (11)第6章医疗设备维修与保养质量控制 (11)6.1 质量控制标准与要求 (11)6.1.1 国家和地方相关法律法规：遵循我国医疗器械监督管理条例、医疗器械使用质量监督管理办法等相关法律法规，保证维修与保养工作合法合规。
(11)6.1.2 医疗机构内部管理制度：建立健全医疗设备维修与保养管理制度，明确各部门职责，制定操作规程，保证工作有序开展。
医疗器械维护维修管理制度规范
医疗器械维护维修管理制度规范第一章总则第一条为了加强医疗器械的维护维修管理，确保医疗器械的安全、有效和可靠，根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司使用的所有医疗器械，包括医用设备、医用器械、医用材料等。
第三条医疗器械的维护维修应遵循预防为主、维修为辅的原则，确保医疗器械的正常运行和患者安全。
第四条公司应设立专门的医疗器械维护维修部门，负责医疗器械的维护维修工作。
第二章医疗器械的维护维修第五条医疗器械的维护维修应按照制造商提供的使用说明书、维护保养手册等技术文件进行。
第六条医疗器械的维护维修应由经过专业培训、具备相应资质的维修人员进行。
第七条医疗器械的维护维修应使用原厂配件，确保医疗器械的安全和性能。
第八条医疗器械的维护维修应做好记录，记录内容包括维修日期、维修人员、维修内容、更换配件等。
第九条医疗器械的维护维修周期和频次应根据制造商的建议和实际情况进行调整。
第十条医疗器械的维护维修应定期进行，确保医疗器械的安全和性能。
第三章医疗器械的验收和不合格处理第十一条医疗器械的验收应按照制造商提供的技术文件和公司制定的验收标准进行。
第十二条医疗器械的验收应做好记录，记录内容包括验收日期、验收人员、验收内容等。
第十三条医疗器械的不合格处理应按照公司制定的不合格品处理程序进行。
第十四条医疗器械的不合格品应进行标识、记录，并按照制造商的建议或者公司制定的处理程序进行处理。
第四章医疗器械的档案管理第十五条医疗器械的档案应包括医疗器械的采购合同、制造商提供的技术文件、使用说明书、维护保养手册、验收记录、维护维修记录等。
第十六条医疗器械的档案应由专人负责管理，确保档案的完整、准确和可追溯。
第十七条医疗器械的档案应按照医疗器械的分类、型号、使用部门等进行归档，便于查询和管理。
第五章医疗器械的培训和宣传第十八条公司应定期组织医疗器械的培训，提高使用人员的安全意识和操作技能。
第十九条公司应定期进行医疗器械的宣传，提高使用人员对医疗器械的认知和使用技能。
医疗设备管理及维护经验
医疗设备管理及维护经验医疗设备在医疗机构中扮演着至关重要的角色，它们不仅能够帮助医生做出准确的诊断，还能够提高治疗的效果。
因此，对医疗设备的管理及维护至关重要。
下面我将分享一些我在医疗设备管理及维护方面的经验。
首先，医疗设备的管理是非常重要的。
在医疗机构中，医疗设备种类繁多，规模庞大，要做好管理工作，就需要有一套科学的管理体系。
首先要建立完善的设备档案，对每一台设备都要有详细的记录，包括设备的品牌、型号、购买日期、维修保养记录等。
其次，要建立设备的使用和保养规范，对每一位医护人员进行培训，确保他们能够正确操作设备。
另外，还要建立设备的定期检查制度，定期对设备进行检查，防止设备出现故障。
其次，医疗设备的维护也至关重要。
医疗设备的使用频率较高，容易出现故障，因此需要做好设备的维护工作，保证设备的正常运转。
首先要进行日常维护，如定期清洁设备、检查设备的电源线是否损坏等。
其次要进行定期检查和维修，定期对设备进行检查，确保设备的各项指标符合标准。
另外，还要定期对设备进行维修，如更换易损件、校准设备等。
需要注意的是，维修工作一定要由专业技术人员来进行，确保设备可以得到有效修复。
另外，医疗设备的保养也是非常重要的。
保养是指对设备进行保管、维护和使用的全过程，其目的是延长设备的使用寿命、提高设备的可靠性。
保养工作包括定期校准设备、更换易损部件、及时清洗设备等。
保养工作不仅可以延长设备的寿命，还可以提高设备的性能，保证设备的正常运转。
综上所述，医疗设备的管理及维护工作至关重要，对于医疗机构来说，建立科学的设备管理体系，做好设备的维护保养工作，可以提高医疗设备的使用效率，保障患者的安全。
希望以上经验对医疗设备管理及维护工作有所帮助。
医疗器械维修管理规定
医疗器械维修管理规定第一章总则第一条为了加强医疗器械维修管理，确保医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，制定本规定。
第二条本规定所称医疗器械，是指用于预防、诊断、治疗疾病，对人体进行健康管理以及外科手术、康复等方面的仪器、设备、器具、材料和其他类似物品。
第三条本规定适用于医疗器械的生产、经营、使用、维修、检验、监督管理等活动。
第四条医疗器械维修应当遵循安全、有效、合规、绿色的原则，确保医疗器械在维修过程中的安全、性能和质量。
第五条国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械维修管理工作。
地方食品药品监督管理局负责本行政区域内医疗器械维修监督管理工作。
第二章医疗器械维修机构和人员第六条医疗器械维修机构应当具备与其维修业务相适应的技术人员、设施、设备和维修能力。
第七条医疗器械维修机构应当依法取得医疗器械维修业务许可证，并在许可证规定的业务范围内开展维修业务。
第八条医疗器械维修人员应当具备相应的专业知识和技能，经过培训并取得相应的资格证书。
第九条医疗器械维修人员应当遵守职业道德，严格执行医疗器械维修技术规范和操作规程，确保医疗器械维修质量。
第三章医疗器械维修质量管理第十条医疗器械维修机构应当建立健全维修质量管理体系，确保维修质量符合医疗器械相关法律法规和技术要求。
第十一条医疗器械维修机构应当对其维修的医疗器械进行质量检验，确保维修后的医疗器械安全、有效。
第十二条医疗器械维修机构应当建立维修记录制度，记录维修的医疗器械的基本情况、维修过程、维修结果等内容，并保存至少2年。
第十三条医疗器械维修机构应当对其维修的医疗器械进行跟踪监测，发现维修后的医疗器械存在安全隐患或者性能不符合要求的，应当及时采取措施予以处理。
第四章医疗器械维修服务第十四条医疗器械生产经营企业应当对其销售的医疗器械提供维修服务，并设立维修服务站点。
第十五条医疗器械生产经营企业应当建立健全维修服务制度，明确维修服务的内容、范围、时间、收费标准等，并向用户公开。
医疗设备维修管理制度
医疗设备维修管理制度第一章总则第一条为了加强医疗设备维修管理，确保医疗设备安全、有效运行，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构医疗设备的维修管理活动。
第三条医疗设备维修管理应遵循合法、合规、科学、安全、经济、效率的原则。
第四条医疗机构应设立医疗设备维修管理部门，负责医疗设备的维修管理工作。
第二章维修组织管理第五条医疗机构应根据业务需要，设立医疗设备维修科（室），配备相应的维修技术人员和管理人员。
第六条医疗设备维修科（室）应具备与其维修工作相适应的技术能力、设备条件、工作场所和质量控制系统。
第七条医疗设备维修科（室）的主要职责：（一）负责医疗设备的日常巡检、维护、保养和维修工作；（二）参与医疗设备的采购、安装、验收、计量、计量校准和报废等工作；（三）负责医疗设备维修计划的制定和实施；（四）参与医疗设备使用人员的培训和指导；（五）负责医疗设备维修资料的收集、整理、归档和统计分析；（六）参与医疗设备的安全监测和质量控制工作；（七）完成医疗机构交办的其他相关工作。
第三章维修质量管理第八条医疗设备维修质量管理应符合国家有关医疗器械维修质量管理的规定。
第九条医疗设备维修科（室）应建立健全维修质量管理制度，包括维修作业指导书、维修质量控制程序、维修质量评估和反馈机制等。
第十条医疗设备维修技术人员应具备相应的专业技术知识和实践经验，经培训考核合格后，方可从事维修工作。
第十一条医疗设备维修应使用符合国家规定的维修配件和材料，确保维修质量。
第十二条医疗设备维修后，应进行功能测试和安全性检测，确认合格后方可重新投入使用。
第十三条医疗设备维修科（室）应建立维修档案，记录维修设备的基本信息、维修过程、维修结果和维修后续跟踪情况等，保存期限不得少于3年。
第四章维修安全管理第十四条医疗设备维修科（室）应加强维修安全管理，防范和减少维修过程中的安全事故。
医疗器械维护维修管理制度
医疗器械维护维修管理制度医疗器械维护维修管理制度一、维护维修管理的目的和范围医疗器械维护维修管理的目的是保障医疗器械的正常运行和安全性，减少事故的发生，提高医疗服务质量。
二、维护维修管理的责任和权限1. 医疗器械科负责制定和执行医疗器械维护维修管理制度，并监督其实施；2. 各科室负责本科室内的医疗器械的维护和日常巡检工作；3. 所有医护人员有义务及时发现、报告和处理医疗器械运行异常情况；4. 医工人员具有对医疗器械进行常规维护和维修的权限。
三、维护维修管理的工作内容1. 每位使用医疗器械的医务人员在使用前要认真检查器械是否完整和无杂物残留，并进行消毒；2. 按照规定的周期和要求进行医疗器械的巡检和维护，包括清洁、消毒和检修等；3. 对于使用频率高、危险性大的医疗器械，应按照要求进行定期的维修和保养；4. 所有维护和维修工作必须由具备相应资质和经验的专业人员进行；5. 维护和维修记录要详细、准确，包括维修的日期、内容、维修人员等信息。
四、设备故障处理流程1. 医务人员在发现医疗器械故障后，应立即停止使用，并及时向医疗器械科报告；2. 医疗器械科收到报告后，应派专业人员进行故障排查和修理，如果需要延迟修理，应及时提供替代方案；3. 维修完毕后，医疗器械科应对维修后的器械进行功能测定和检验，确保其正常运行和安全使用；4. 医疗器械科需对维修记录进行归档和保存，以备查阅。
五、维护维修管理的考核和培训1. 定期对医疗器械科进行维护维修管理工作的考核，包括维护记录的完整性、工作效果等指标；2. 医疗器械科要定期组织医护人员进行医疗器械的维护和维修培训，提高他们的专业水平和责任意识；3. 医护人员在参加培训后需进行考试，对考试不合格者进行追加培训。
六、维护维修管理的违规处理办法对于严重违反维护维修管理制度的医务人员，将依照医院相关规定进行处理，包括警告、记过、记大过等。
七、维护维修管理的监督和评估1. 通过定期的内部检查，确保医疗器械的维护维修工作得到有效执行；2. 定期邀请第三方专业机构对医疗器械进行评估，指导和完善维护维修管理制度；3. 听取医务人员对维护维修工作的意见和建议，及时改进和调整工作内容和方式。
医疗器械调试与维修管理制度
医疗器械调试与维护和修理管理制度第一章总则第一条本管理制度旨在规范医疗器械的调试与维护和修理工作，提高医疗器械的安全可靠性，确保医疗服务的连续性和质量。
第二条本管理制度适用于本医院各临床科室、医技科室和设备维护和修理室等涉及医疗器械调试与维护和修理的业务工作。
第三条医疗器械的调试与维护和修理工作应遵从科学、规范、安全、经济、高效的原则，确保医疗器械的安全使用和设备的正常运行。
第二章调试管理第四条医疗器械调试包含设备安装、初始化、参数设置、功能测试等环节。
严格依照设备的调试操作规程进行调试，确保设备性能符合规定标准。
第五条医疗器械调试由设备管理员和厂商技术人员共同完成。
设备管理员负责设备的安装和初始化工作，厂商技术人员负责参数设置和功能测试等工作。
第六条设备管理员应具备相关设备调试和维护和修理的岗位资质，并定期参加培训，掌握最新的设备调试和维护和修理技术。
第七条医疗器械的调试过程应记录认真操作步骤、设备参数和测试结果等信息，并进行签字确认。
相关记录资料应妥当保管，并定期进行归档。
第三章维护和修理管理第八条医疗器械维护和修理分为防备性维护和修理和事后维护和修理两类。
第九条防备性维护和修理是指定期对医疗器械进行例行检查和保养，防备设备故障和漏洞。
防备性维护和修理应依照设备维护和修理手册和工作流程执行，确保设备的正常运行和延长使用寿命。
第十条事后维护和修理是指医疗器械显现故障或损坏后进行的维护和修理。
医疗器械的事后维护和修理应依照以下步骤进行：1.接受报修：设备维护和修理室负责接收临床和医技科室报修的医疗器械，并记录相关信息。
2.检查故障：设备技术人员对医疗器械进行认真检查，推断问题的原因和范围。
3.维护和修理方案：依据故障情况，设备技术人员提出维护和修理方案，包含维护和修理方法、所需料子和人员等。
4.维护和修理执行：维护和修理人员依照维护和修理方案进行维护和修理工作，维护和修理过程的每一步骤都要记录。
医院医疗器械的维修与管理
医院医疗器械的维修与管理随着医疗技术的不断发展和医疗器械的不断更新换代，医院医疗器械的维修与管理显得尤为重要。
良好的器械维修与管理可以有效提高医疗器械的利用率，延长其使用寿命，减少故障发生，保障患者的安全，提高医疗服务水平，降低医疗成本，达到良好的经济效益和社会效益。
医院应当加强对医疗器械的维修与管理工作，提高设备的可靠性和安全性，保障临床工作的正常进行。
1.保障患者安全：医疗器械是医护人员进行医疗服务的工具，其质量和使用状态直接关系到患者的生命健康。
加强医疗器械的维修管理，可以保证医疗器械的正常使用状态，有效降低医疗事故的发生，保障患者的安全。
2.提高医院运行效率：医疗器械的故障和损坏会影响医院的正常运行，甚至导致患者就诊的延误。
加强医疗器械的维修管理，可以有效减少医疗器械的故障和损坏，提高医院的运行效率，保障医疗服务的正常进行。
3.延长医疗器械的使用寿命：医疗器械的使用寿命直接关系到医院的投资效益。
加强医疗器械的维修管理，可以延长医疗器械的使用寿命，提高医院的投资效益，降低医疗器械的更新换代成本。
4.提高医疗服务水平：良好的医疗器械维修管理可以保证医疗器械的正常使用，提高医院的临床诊疗水平，提高患者满意度，树立医院良好的口碑。
5.降低医疗成本：加强医疗器械的维修管理，可以减少医疗器械的故障和损坏，降低维修成本，降低更新换代成本，降低医疗服务成本。
1.建立健全的医疗器械维修管理制度：医院应当建立健全的医疗器械维修管理制度，明确医疗器械的维修管理目标、责任部门和责任人以及维修的流程，建立相关的文书资料和档案，确保医疗器械的维修管理工作得到规范和有效的开展。
2.加强医疗器械的定期检测和维修：医院应当对医疗器械进行定期的检测和维修，发现问题及时处理，减少故障发生。
对于一些特别重要的医疗器械，如手术用的器械、监护用的仪器等，应当建立专门的定期检测和维修制度，确保其正常使用状态。
3.加强医疗器械的保养工作：医院应当对医疗器械进行定期的保养工作，包括清洁、消毒、润滑等，保证医疗器械的卫生安全和使用安全。
医疗器械维修管理制度
医疗器械维修管理制度1. 引言本文档旨在制定医疗器械维修管理制度，以确保医疗器械的安全运行和有效维护。
本制度适用于所有使用医疗器械的部门和人员。
2. 责任分工2.1 医疗器械维修部门负责对医疗器械进行维护和修理。
2.2 使用医疗器械的部门负责及时报告器械故障，并配合维修部门进行维修工作。
3. 维修流程3.1 报告故障使用医疗器械的部门在发现器械故障时应立即向维修部门报告，并详细描述故障症状。
3.2 维修安排维修部门收到故障报告后，将根据故障情况进行维修安排，并与使用医疗器械的部门协商时间和方式。
3.3 维修记录维修部门应对每次维修进行记录，包括故障描述、维修方法和维修结果等信息。
3.4 维修验收维修部门在完成维修后，应通知使用医疗器械的部门进行验收。
验收合格后，方可继续使用该医疗器械。
4. 维修标准4.1 维修部门应遵守相关法规和标准，确保维修过程符合安全和质量要求。
4.2 维修部门应定期对医疗器械进行预防性维护，以避免故障发生。
4.3 维修部门应及时更新维修技术和知识，以适应新型医疗器械的维修需求。
5. 安全措施5.1 维修部门应严格遵守安全操作规程，确保维修过程中不会对人员和设备造成伤害。
5.2 维修部门应对维修工具和设备进行定期检查和维护，确保其安全可靠。
5.3 使用医疗器械的部门应配合维修部门的安全要求，提供必要的支持和协助。
6. 培训与评估6.1 维修部门应定期组织维修技术培训，提高维修人员的技能水平。
6.2 维修部门应对维修人员进行绩效评估，以确保其工作质量和效率。
7. 监督与改进7.1 相关部门应定期对医疗器械维修管理制度进行监督和评估，发现问题及时进行改进和完善。
7.2 维修部门应定期汇报维修情况和绩效指标，接受上级的监督和指导。
8. 附则8.1 本制度自发布之日起生效，使用医疗器械的部门应立即执行。
8.2 对于违反本制度的行为，将依据相关规定进行纪律处分。
8.3 本制度的解释权归本单位所有，如有需要，可根据实际情况进行修订和补充。
医院医疗设备的维护管理制度(7篇)
医院医疗设备的维护管理制度（7篇）医院医疗设备的维护管理制度（通用7篇）医院医疗设备的维护管理制度篇11、医疗设备科应定期到临床科室对10万元以上医疗设备进行巡检，并做好记录。
2、对50万元以上大型设备，设备科除定期到临床科室了解其设备性能及使用情况外，临床科室应填写：“大型医疗设备医用分析表”。
3、医疗设备科对临床科室填写的“大型医疗设备应用分析表”进行汇总，做出相应的分析、总结，并报医院领导参考。
4、根据分析结果，设备科结合临床实际需求做出大型医疗设备年度更新计划。
一次性植入人体医疗器械管理制度1、一次性植入人体的医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险，其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。
现在医院开展的医用钢板、心脏瓣膜、人工关节、血管支架、心脏起搏器、人工晶片、各种补片、生物胶、球囊等。
2、凡医院购入的植入人体的医疗器械，须严格按照卫生部门相关文件要求采购，并与供货商签订合同。
3、使用科室应根据临床的实际需要，提前送交申请计划，必须写清产品的生产厂家、供应商、规格、型号、价格、病人姓名、地址、联系电话、住院号、诊断病情、手术医师姓名、手术日期，并由科室主任签字。
4、库房管理人员必须严格按照国家对高值耗材的管理要求，逐一进行核实，登记生产厂家、供应商、产品名称、详细清单、产品的检验报告或报关单、价格、生产日期及失效期和企业确认的可追溯的唯一性标识，如条码或统一编号，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度作出记录，做到没件高值耗材可追溯。
相关资料由设备科整理并存档。
5、使用时由手术室派专人负责领取，将其送往手术室进行消毒，以备手术时使用。
手术室有责任对所送植入材料数量等手续进行核实，再次验货，以防在材料消毒前的货物调换。
使用后的植入人体医疗器械的相关标识载入病历。
6、一旦有医疗器械不良事件发生，要按照国家有关规定，依照有关程序及时上报相关部门。
医院医疗设备的维护管理制度篇21、医用计量器具的购进，须先由使用科室提出申请，经设备科长，主管院长审批后方可招标购买，与医疗器械的采购相同。
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1亿元
300万
2亿元
600万
3亿元
900万
4亿元
1200万
医院维修费用
医疗设备维修与维护费用 预计将随着
（1）物价指数的不断增长 （2）大型医疗设备占设备总额的百分数 的提高
而不断增长
维修质量监督
设备发生故障得到维修后， 有两个问题值得我们去思考： 1）维修后该设备所有功能是否都 已经恢复？ 2）每一项技术指标是否达到临床 使用要求？
安全监督检查机制
近年来，部分医院已经注意到 — 医疗器械质量的重要性
重要抢救器械 （呼吸机﹑麻醉机﹑输液泵﹑心电除
颤仪等）， — 需要定期进行质量检测。
安全监督检查机制
目前遇到的困难： 1）缺少检测设备 2）缺乏相关的医学工程技术队伍
安全监督检查机制
建议：
依靠省市地区的医学工程（临床工程）协会 依靠医疗设备质量控制中心 1）加强培训，建立医院的维修中坚力量 2）联合各级医院，筹购各类必备的检测仪器
在用医疗设备质量的重要性
医疗器械贯穿于医院诊疗服务的 全过程
使用医疗器械已成为医疗过程中 的一个重要组成部分
在用医疗设备质量的重要性
当前加强在用医疗器械的管理 有其现实意义。 有利于提高服务质量， 有利于保障医疗安全。
在用医疗设备质量的重要性
2003年 姜远海教授已经指出， 必须高度重视医院
维修质量监督
根据目前的实际情况： 经过维修后 保证了主要功能可以运行， 忽略了其他一般功能的情况； 部分功能就此废掉
维修质量监督
经过维修后 医疗设备能否达到临床使用要求， 基本上没有人关心这个问题存在； 更没有条件和要求去进行相关检测 验收。
维修质量监督
因此加强维修后仪器质量的监督 是医院医疗设备管理部门急需 （1） 制定相关制度， （2） 落实解决方案
安全监督检查机制
逐步创造条件 设立地区级的医疗设备检测站
开始对本地区各级医院所使用的医疗 器械装备 进行强制性质量检测
安全监督检查机制
从简单到复杂
从小型到中型直至大型设备
一旦质量检测纳入法制化轨道，在 临床医疗工作中占据主要位置的医 疗器械的质量和安全才有了真正的 保障。
谢谢大家
请提宝贵意见
医院维修费用
年度医疗设备维修费用估算：
维修费=医疗设备总值×百分数
关键：百分数取多少 能满足维护保养需求
医院维修费用
依照上海地区的情况
百分数取值
3%
比较合适
2008年曾经对二级甲等医院以上综合性 医院和专科医院进行统计，结果相当接 近。
医院维修费用
结果很清楚：
医疗设备总资产 维修维护费用
在用医疗设备质量与维修管理
上海市第一人民医院 张力方
目前医院器械的维护维修 医疗设备维修力量 医院维修费用 维修质量监督 安全监督检查机制
在用医疗设备质量的重要性
质量是一门管理科学 质量也是一项管理技术 医疗质量是医院的生命， 医疗质量管理是医院永恒的主题
在用医疗仪器设备质量保证的管理
医疗设备信息，2003（2）：1-3
在用医疗设备质量的重要性
药监部门指出 1.医疗器械生产与流通环节的管
理相当严谨 2. 在用医疗设备缺少法律法规制
约，是一个相当薄弱的部分
医疗器械的维护维修
预防性维护（PM）工作
按照一定的周期对仪器设备进行 科学的维护，
确保仪器设备保持处于安全有效 的应用状态。
医疗器械的维护维修
大量的医疗设备的预防性维护工 作，尤其是呼吸机；心电图仪； 除颤起搏器…… 应该由医院内临床工程师承担 起责任。
医疗设备维修力量
1.原厂维修 维修力量强 另配件充沛
维修经验丰富 价格较贵
医疗设备维修力量
2.医院维修力量 工程师到现场快 无须付费 工作范围广 专业水准较低 维修经验缺乏 无调换配件
医疗设备维修力量
3.第三方维修 维修费用适中 缺丰富的经验
有专业水平 缺原厂配件
医院维修费用
目前全国医院范围正在开展
全面预算管理
医疗设备的维修费用要求纳入 预算编制之中
医院维修费用
年度医疗设备维修费用估算： 考虑因素：
（1）设备的总值 （2）设备的种类 （3）设备的使用年限 （4）当地的维修力量与备件提供
医疗器械的维护维修
预防性维护的具体内容 视医疗器械的种类而不尽相同。
但是，部分维护工作是必须要做的
（1）内部清洁除尘润滑 （2）更换易损部件与消耗品
医疗器械的维护维修
（3）电气安全性能检测 （4）常用性能指标测试与调整
预防性维护工作应有相关医疗器械 维修的工程师负责完成。
有专业厂家或第三方负责维修的， 要把PM 计划写进维修合同。