伸筋祛瘀汤治疗急性脑梗塞临床研究

脑梗塞义称脑梗死 （ ｃ ｅ ｒ ｅ ｂ ｒ ａ ｌ ｉ ｎ ｆ ａ ｒ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ， Ｃ Ｉ ） ， 是缺 血性卒 中（ ｉ ｓ ｃ ｈ ｅ ｍ ｉ ｃ ｓ ｔ ｒ ｏ ｋ ｅ ） 的总称 ， １ ． ２试验病例标准 包括脑血栓形成 、 腔隙性梗死和脑栓塞等 ， 约 占全部脑 卒中 的 ７ ０ ％， 是脑血 液供应 障碍 １ ． ２ ． １ 纳入病例标准 （ １ ） 符合西医脑梗塞（ 脑血栓形成 ） 的患者 。 引起脑部病变 。脑梗塞是 由于脑组织 局部供 血动脉 血流的 突然减少 或停止 ， 造成 该血 管供血 区的脑组织缺血 、 缺氧导致脑组织 坏死 、 软化 ， 并伴 有相应 部位 的临床症状 和体 （ ２ ） 症状和体征符合颈内动脉系统病变者 。 征， 如肢体运动障碍 （ 瘫痪 ） 、 感觉障碍 、 失语 ， 吞 咽困难 ， 甚则 出现神 志昏迷 。脑梗 塞急 （ ３ ） 符合中风病诊断标准的急性期患者 ， 可纳入试 验病例 。 性期在梗死灶 周围存在着 一个“ 缺血半 暗带” ， 适 时改善 “ 半 暗带 ” 的血流灌 注 ， 阻断钙 （ ４ ） 符合中经络诊断标准者 。 （ ５ ） 符合 中风病诊断标准者 。起点分不低于 ７分 、 不高于 ２ １ 分者。 离 子进入神 经细胞， 减轻 内源性神经毒素对细胞 的损害 ， 就可能使 神经这部分 细胞恢复 正常。 （ ６ ） 年龄在 加 岁 以上 ， ７ Ｏ岁以下者 。 １ ． ２ ． ２ 排除病例标准 （ 包括不适 应症 或剔 除标 准） 本病是 临床常见病 、 多发病 ， 并 且致 死率 、 致残率 较高 。脑梗 塞属 于中医 中风病范 （ １ ） 短暂性脑缺血发作 、 腔隙性脑梗塞 、 可 逆性脑梗 塞 （ Ｒ Ｉ Ｎ Ｄ） 、 脑 出血 及蛛 网膜下 畴。中医学认 为中风病 ， 其病位在脑 ， 与心 、 肝、 肾、 脾 密切相关 。中风病 的病机 为肝 肾 腔 出血 患 者 。 阴虚 ， 瘀阻脑络 。 （ ２ ） 以椎 一 基底动脉系统症状和体征为主 的脑梗塞患者 。某些特殊部位 （ 如小脑梗 本研究应用伸筋祛瘀汤治疗急性脑梗塞 ， 旨在降低急 性脑梗死 的致残率 ， 提高患者 的生活质量。 塞、 脑干梗塞 ） 的脑血栓形成患者 。 （ ３ ） 中风病 中肫腑患者 。 研 究 标 准 （ ４ ） 经检查证实 由脑肿瘤 、 脑外伤 、 脑 寄生 虫病 、 代谢障碍 、 风湿性 心脏病 、 冠心病及 １ 病 例选择标准 其它心脏病 合并房颤 ， 引起脑栓塞者 。 １ １ 诊断标准 （ ５ ） 年龄在 ３ ９岁以下 、 ７ Ｏ岁以上 ， 妊娠或哺乳期妇女 ， 对本药过敏者 。 １ １ ． １ 中医诊断标准（ 参照 １ ９ ８ ６ 年 中华全 国中医学会 内科学会修订 的《 中风病中医 （ ６ ） 合并有肝 、 肾、 造血 系统和内分泌 系统等严重原发性 疾病 、 精神病患者 。 诊断疗效评定标准》 ） （ １ ） 主症 ： 半 身不遂， 口舌歪斜 ， 神志昏蒙 ， 舌强言謇或不语 ， 偏身麻木 ； （ ７ ） 凡不符合 纳入标 准， 未按规定用药 ， 无 法判断疗 效或资 料不全 展过程。 １ ． ２ ． ３病例的剔除和脱落 （ ３ ） 病发多有诱因 ， 常有年 老体 衰 ， 劳倦 内伤 ， 嗜好 烟酒 ， 膏梁厚 味 等因 素。每 因恼 （ １ ） 纳入后发现不符合纳入标准 ， 或未按试验 方案规定 用药 的病例 ， 予 以剔除 。 怒、 劳累、 酗酒 、 感寒 等诱发 ； 病前多有头晕头痛 ， 肢体麻木等先兆 ； （ ２ ） 纳入病例发生严重不 良事件 、 出现并发症不 宜继续 接受试验 ， 盲法试 验 中非正 常 （ ４ ） 好发年龄多在 ４ ０ 岁 以上。 自行退 出或 未 完成 整个 疗程 而 影 响疗效 或 安全 性 判断 的病 例 ， 均 视 为 具有主症 ２ 个 以上 ， 急性起病 ， 结合舌 、 脉、 诱 因、 先兆 、 年龄等 方面 的特点 ， 即可 确 破盲的病例 ， 脱落。 定诊断 。 （ ３ ） ； 客 病例均在 Ｃ Ｒ Ｆ中详细记 录脱落原 因， 疗程过半后脱落者视为可评价病例 ， 疗 程 １ ． １ ． ２中医辨证标准 （ 参照１ ９ ９ ３年卫生部颁布《 中药新药治疗中风病的临床研究指 不到一半 ， 只可作 为不良反 应评 价 ， 为疗效不可评价病例 。 导原则》 制定 ） ２观 测 指 标 （ １ ） 中经 络 ２ ． １安 全 性 观 测 肝 阳暴亢 证： 半 身不遂 ， 舌强语謇 ， 口舌 歪斜 ， 眩晕头痛 ， 面红 目赤， 心烦易怒 ， 口苦 （ １ ） 一般体检项 目（ 包括体温 、 脉搏 、 呼吸 、 血压） 。 咽干 ， 便秘尿黄 ， 舌红或绛 ， 苔黄或燥 ， 脉弦有力 。 （ ２ ） 血、 尿、 大便常规化验 。 风痰 阻络证 ： 半身不遂 ， 口舌歪 斜 ， 舌强言謇 ， 肢体麻木或手 足拘急 ， 头晕 目眩 ， 舌苔 （ ３ ） 心电图 、 肝、 肾功能 、 血脂、 血糖检查 。 自腻或黄腻 ， 脉弦滑 。 ２ ． ２疗 效 观 测 痰热腑 实证 ： 半身不遂 ， 舌强 不语 ， 口舌歪斜 ， 口粘痰 多， 腹胀 便秘 ， 午后面红 烦热 ， （ １ ） 患者 的神志 、 语 言及运动功能。 舌红 ， 苔黄腻或灰黑 ， 脉弦滑大。 （ ２ ） 神经系统体征 （ 包括 四肢 的肌力、 肌张力 、 病 理反射 ） 。 气 虚血瘀证 ： 半身不遂 ， 肢体 软弱， 偏 身麻木 ， 舌歪语謇 ， 手 足肿胀 ， 面色淡 白， 气短 （ ３） 头部 Ｃ Ｔ扫 描 。 乏力 ， 心 悸 自汗 ， 舌质暗淡 ， 苔 薄 白或 自腻 ， 脉细缓或细涩。 （ ４ ） 血液流变检查 。 阴虚风动证 ： 半身不遂 ， 肢体麻 木 ， 舌 强语謇 ， 心烦失 眠， 眩晕 耳鸣 ， 手足心热 ， 手 足 ３ 疗 效判定标准（ 参照 １ ９ ８ ６年中华全国中医学会内科学会修订的《 中风病 中医诊 断 拘挛或蠕动 ， 舌红或 暗淡 ， 苔少或光剥 ， 脉细 弦或数 。 疗效评定标 准》 ） ３ ． １ 中风病计分方法 （ ２ ） 中脏 腑 １ ） 神志状态 ： ０分 ： 神 志清楚 ； １ 分： 神 志恍惚 （ 嗜睡 ， 唤醒后能 与人言 ） ； ２分 ： 神志迷 风火蔽窍证 ： 突然 昏倒 ， 不省人 事 ， 两 目斜视或 直视 ， 面红 目赤 ， 肢体强 直 ， 口噪 ， 项 蒙（ 嗜睡 ， 呼之答不确切 ） ； ３ 分： 神 昏； ４ 分： 昏愦（ 神 昏同时兼有脱症 ） 。（ 由于中经络无 强， 两手握 紧拘急 ， 甚则抽搐 ， 角弓反 张， 舌红或绛 ， 苔黄 而燥 或焦黑 ， 脉弦数 。 痰火闭窍证 ： 突然 昏倒 ， 昏愦 不语 ， 躁扰不宁 ， 肢体强 直 ， 痰 多息促 ， 两 目直视 ， 鼻 鼾 神志异常故可免去打分） ２ ） 语言表达 ： ０ 分： 正 常； １ 分： 一般表达 ， 命名 不能 ； ２分 ：说话成句而表 达不清 ； ３ 身热 ， 大便秘结 ， 舌红 ， 苔黄厚 腻， 脉滑数有力。 不能说单词 、 词组 ； ４ 分： 语言不能或基本不能 。 痰湿蒙窍证 ： 突然神 昏迷 睡 ， 半身不遂 ， 肢体瘫痪不 收 ， 面色晦垢 ， 痰涎涌盛 ， 四肢 逆 分 ： ３ ） 上肢肩关节 ： ０分 ： 正常 ； １ 分： 上举 正常 但肌力 差 ； ２分 ： 上 举平 肩或 略过肩 ； ３ 冷， 舌质 暗淡 ， 苔 白腻 ， 脉沉 滑或缓。 上举 不到肩 ； ４ 分： 不能动或前后略摆 动； 元气衰败证 ： 突然神 昏 ， 面 色苍 白， 瞳神散大 ， 手撒 肢逆 ， 二便失禁 ， 气息短促 ， 多汗 分 ： ４ ） 上肢指关节 ： ０ 分： 正常 ； １ 分： 手指分别动作 有效但肌力差 ； ２ 分： 能握拳伸 指 ； ３ 肤凉 ， 舌淡 紫或萎 缩， 苔 白腻 ， 脉散或微。 能屈指但握不成拳 。 不会伸指 ； ４分 ： 手指不能动。 １ ， １ ． ３西医诊断标 准（ 参照 １ ９ ８ ９年 中华医学会第 二次全 国脑血管病学 术会议第 三 分 ： ５ ） 下肢髋关节 ： ０分 ： 正常 ； １ 分：抬高 ４ ５度以上 ； ２分： 抬高不 足 ４ ５度 ； ３ 分： 摆 动 次修订的《 各类脑血管疾病诊 断要点》 ） 能平移 ； ４分： 不能 动。 （ １ ） 短暂性脑缺血发作 ６ ） 下肢趾关节 ： ０ 分： 正常 ； １ 分： 伸屈 自如但力弱； ２ 分： 伸屈不全 ； ３分 ： 略能动 ； ４ ①为短暂的 、 可逆的 、 局部 的脑血液循环障碍 ， 可反复发作 ， 少者 ｌ 一 ２次， 多至 数十 分 ：不 能 动 。 次， 多与动脉粥样硬化有关 ， 也可 以是脑梗塞 的前驱发作 ； ７ ） 综 合功能 ： ０ 分： 生活能 自理， 自由交 谈 ； １ 分：
２ ０ １ ４年 第 １ ０期
伸 筋 祛 瘀 汤 治 疗 急 性 脑 梗 塞 临床 研 究
李 伟 钟 同华 张 现 兰 刘 敏 魏 光 玉 韩 忠 新 王 爱 方 王 吉峰 （ 山东省济 南市长清 区中医医院 山东 济南 ２ ５ ０ ３ ０ ０ ）
【 中图分 类号】 Ｒ ７ ２ ２ ． １ ２ 【 文献标识码 】 Ｂ 【 文章 编号】 １ ０ ０ ４— ４ ９ ４ ９ （ ２ ０ １ ４ ） １ ０— ０ ２ ４ ２ — ０ １