药剂学名词解释
药剂学名词解释
中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配置理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
药物:凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物,包括原料药与药品。
药品:一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型,可直接应用的成品。
剂型:将原料药加工成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。
处方:是医疗和药剂配置的重要书面文件。
狭义是指医师诊断患者病情后,为其预防和治疗需要而写给药房配发药剂的文件。
广义是凡制备任何一种药剂的书面文件,均可称为处方。
制药卫生:是药品生产管理的一项重要内容,涉及到药品生产的全过程,在药品生产的各个环节,强化制药卫生管理,落实各项制药卫生措施,是确保药品质量的重要手段,也是实施《药品生产质量管理规范》的具体要求。
药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科。
GMP:既《药品生产质量管理规范》GLP:简称《药物非临床研究质量管理规范》GCP:简称《药物临床实验管理规范》剂型:适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。
处方:是指医疗和生产部门用于药物制剂的一种重要书面文件,包括法定处方和医师处方等。
药品:是指在临床上用于患者的最终产品,主要以剂型的形式上市。
制剂:是指各种剂型中的具体药品。
液体制剂:系指药物在分散在适宜介质中制成的可供内服或外用的液体制剂形态的制剂。
增溶剂:系指具有增溶能力的表面活性剂,被增溶的物质称为增溶质。
助溶剂:系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度。
潜溶剂:系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。
防腐剂:系指防止药物制剂由于细菌、酶等微生物的污染而产生变质的添加剂。
溶液剂:是指药物溶解于溶剂中所形成的澄明的液体制剂。
芳香水剂:指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
倍散:毒性药中添加一定比例量的辅料来制成稀释散(或称倍散),以利临时配方。
药剂学名词解释
1 绪论(Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制,合理使用等内容的综合性应用技术科学.forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式,就叫做药物剂型,简称剂型.preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂. 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编着,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力. 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件,是配料和成本核算的依据,包括药物,用量,配制方法以及工艺等内容。
医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件,包括药品的种类,数量和用法。
(Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品.非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品.2液体制剂preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。
增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂 .Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下,在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物,复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。
潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂 cosolvency 潜溶:混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。
waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
药剂学常见名词解释
1、药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
2、剂型(药物剂型):为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式即称为药物剂型。
3、药物制剂:在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种,将其称为药物制剂。
亦根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种,称为药物制剂。
4、生物药剂学:是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。
5、药物动力学:是采用数学的方法,研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学,对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供了量化的控制指标。
6、药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典。
它由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版,由国家政府颁布、执行,具有法律约束力。
7、《中华人民共和国药典》:简称《中国药典》。
(现行《中国药典》2010版——ChP.2010)8、药品生产质量管理规范:简称GMP 。
9、处方药:是必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。
10、非处方药:是由专家遴选的、不需执业医师或职业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。
11、溶解度:指在规定温度和压力下溶质在一定体积溶剂中溶解的量。
12、分配系数(P ):指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。
水油;度在水相中药物的质量浓度在油相中药物的质量浓C C P P == 13、晶型:指晶态物质晶格内分子的排列形式。
14、多晶型(同质多晶现象):药物常存在有一种以上的晶型。
15、吸湿性:指固体表面能从周围环境空气中吸附水分的现象。
16、临界相对湿度:粉末吸湿达到平衡时的相对湿度称为临界相对湿度。
17、被动扩散:药物分子通过被动扩散方式透过生物膜,即由高浓度区向低浓度区移动。
药剂学名词解释简明版
药剂学名词解释简明版1. 药物(Drug):指用于治疗、预防、诊断疾病的物质,可以改变生物体的病理生理状态。
:指用于治疗、预防、诊断疾病的物质,可以改变生物体的病理生理状态。
2. 药理学(Pharmacology):研究药物在体内发挥作用的科学,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
:研究药物在体内发挥作用的科学,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
3. 药效学(Pharmacodynamics):研究药物如何与生物体分子相互作用,产生治疗效果的学科。
:研究药物如何与生物体分子相互作用,产生治疗效果的学科。
4. 药代动力学(Pharmacokinetics):研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄等过程的科学。
:研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄等过程的科学。
5. 药理毒理学(Pharmacotoxicology):研究药物对生物体产生有害作用的科学。
:研究药物对生物体产生有害作用的科学。
6. 剂量(Dosage):用量的量度,通常以药物的质量或体积表示。
:用量的量度,通常以药物的质量或体积表示。
7. 药代动力学参数(Pharmacokinetic Parameters):用来描述药物在体内吸收、分布、代谢和排泄等过程的数值指标,如药物半衰期、清除率等。
:用来描述药物在体内吸收、分布、代谢和排泄等过程的数值指标,如药物半衰期、清除率等。
8. 给药途径(Route of Administration):药物进入体内的途径,如口服、注射、局部应用等。
:药物进入体内的途径,如口服、注射、局部应用等。
9. 药物相互作用(Drug Interaction):指两个或多个药物同时使用时相互影响的现象,可能导致药效的增强或减弱,甚至产生不良反应。
:指两个或多个药物同时使用时相互影响的现象,可能导致药效的增强或减弱,甚至产生不良反应。
10. 药物副作用(Adverse Drug Reaction):治疗或预防疾病过程中,药物除了期望的治疗效果外,还会引起的有害反应。
药剂学的名词解释
药剂学的名词解释
药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用科学。
药剂学的主要目的是将药物制成适宜的形式,达到安全、有效、稳定、可控的临床应用目的。
药剂学的主要内容包括以下几个方面:
1. 药物制剂的理论基础:包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等药理学知识,以及药物制剂的物理化学性质、药物与生物体的相互作用等。
2. 药物制剂的处方设计:根据药物的性质、临床需求和给药方式等因素,设计合适的药物制剂处方,包括剂型、剂量、辅料、制备工艺等。
3. 药物制剂的制备工艺:根据药物制剂的处方设计,采用合适的工艺方法和技术,将药物制备成符合质量标准的药物制剂。
4. 药物制剂的质量控制:制定药物制剂的质量标准和检测方法,对制剂的质量进行评价和控制,确保药物制剂的稳定性和安全性。
5. 药物制剂的合理应用:根据临床需求和药物的特点,选择合适的剂型、剂量和给药方式,确保药物的有效性和安全性。
药剂学在医药领域具有重要的地位和作用。
通过药剂学的研究和应用,可以改进药物制剂的制备工艺和质量,提高药物的疗效和安全性,降低不良反应的风险。
同时,药剂学也可以为新药的研发和临床试验提供技术支持,促进医药产业的发展和创新。
药剂学名词解释
药剂学名词解释一、绪论1.Drugs(药物):指可以用于治疗、预防或诊断疾病以及对机体的生理功能产生影响的活性物质(API:active pharmaceutical ingredients)。
2.Medicines(药品):指药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品,是可供临床使用的商品。
3.Dosage forms(剂型):根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”,即一类药物制剂的总称。
4.Pharmaceutical preparations(药物制剂):指剂型确定以后的具体药物品种。
5.Pharmaceutics(药剂学):是将原料药制备成用于治疗、诊断、治疗疾病所需药物制剂的一门科学。
6.Pharmaceutical engineering(制剂学):指根据制剂理论与制剂技术,设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科。
7.Dispensing pharmaceutics(调剂学):是研究方剂的调制技术、理论和应用的学科。
8.Physical pharmaceutics(物理药剂学):应用物理化学原理,研究和解释药物制造和储存过程中存在的现象和规律,用以指导剂型和制剂设计。
9.Industrial pharmacy(工业药剂学):是研究制剂工业化生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的学问。
10.Biopharmaceutics(生物药剂学):是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,阐明剂型因素、机体的生物因素与药物效应三者之间的相互关系的科学。
11.Pharmacokinetics(药物动力学):是研究药物及其代谢物在体内含量随时间变化的过程,指导安全合理用药、剂型和剂量设计。
12.Clinical pharmaceutics(临床药剂学):是以患者为对象,研究安全、有效、合理用药的学问。
13.Pharmaceutical material polymer science(药用高分子材料学):是研究药用高分子材料的结构、物理化学性质、性能及用途的理论和应用的专业基础学科。
药剂学的专业名词解释
药剂学的专业名词解释药剂学是药学的一个重要分支,旨在研究药物的制备、质量控制和运用,以及药物与人体之间的相互作用。
药剂学涵盖了广泛的专业名词,下面将对其中一些重要的名词进行解释。
1. 药物:指用于治疗、预防或诊断疾病的化学物质或生物制剂。
药物可以是合成的化学物质,也可以是从植物、动物或微生物中提取的天然物质。
药物在医学中起着至关重要的作用,可以帮助恢复健康、缓解痛苦和改善生活质量。
2. 药物制剂:指将药物与辅料按一定比例混合,并通过特定的制备方法制成的药品。
药物制剂的目的是确保药物在人体内的吸收、分布和作用符合预期,以达到最佳疗效。
常见的药物制剂形式包括片剂、胶囊、口服液、注射剂等。
3. 药品质量控制:是指对药物制剂的质量进行严格监控和控制的过程。
药品质量控制包括药品原材料的选择和检验、药品制剂的生产过程控制、质量标准的制定以及药品的稳定性研究等。
质量控制的目的是确保药物的安全、有效和一致性,以保障患者用药的安全性和疗效。
4. 药代动力学:是研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程及其数学模型的科学。
药代动力学可以帮助了解药物在体内的时间-浓度曲线、药物的药效学和药物代谢途径等,为合理用药提供依据。
5. 药物相互作用:是指两种或多种药物在联用时产生的相互影响效应。
药物相互作用可以是药物与药物之间的相互作用,也可以是药物与食物、药物与饮酒等的相互作用。
药物相互作用可能会改变药物的疗效、安全性和药代动力学,因此在用药过程中需要特别关注。
6. 临床药学:是将药剂学理论与临床实践相结合的学科。
临床药学专注于药师在患者用药过程中的参与和药学知识的应用。
临床药学包括药物治疗咨询、药物治疗监测和药物治疗方案的制定等,以确保患者获得最佳的治疗效果。
7. 药物不良反应:是指在正常用药剂量下,使用药物后可能出现的不良的生理或心理反应。
药物不良反应可能包括药物过敏、药物相对不良反应和药物剂量过大导致的毒副作用等。
了解药物不良反应对于评估药物的风险和安全性至关重要。
药剂学名词解释
药剂学名词解释OTC:是over the counter的简称,意思是“可在柜台上买到的药物”,也就是指那些不需要凭借执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。
GMP:是good manufacturing practice 的简称,即《药品生产质量管理规范》。
特性溶解度:药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用所形成的饱和溶液的浓度,是药物的重要物理参数之一。
尤其对新化合物而言更有意义。
表观溶解度:药物的溶解度数值多为平衡溶解度或称表观溶解度。
在一定温度(气体在一定压力)下,药物在溶剂中所形成的饱和溶液的浓度。
潜溶:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,且出现极大值,这种现象称为潜溶,这种溶剂称为潜溶剂。
等渗溶液:指与血浆或泪液渗透压相等的溶液。
属于物理化学概念。
等张溶液:指与红细胞张力相等,也就是与红细胞接触时使红细胞功能和结构保持正常的溶液。
属于生物学概念。
临界胶束浓度(CMC):表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
亲水亲油平衡值(HLB):系表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力,是用来表示表面活性剂的亲水亲油性强弱的数值。
Krafft点:当温度升高至某一温度时,离子表面活性剂在水中的溶解度急剧升高,该温度称为krafft点,相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度(CMC)。
浊点或昙点:对聚氧乙烯型非离子表面活性剂,温度升高可导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,当温度上升到一定程度时,聚氧乙烯链可发生强烈的脱水和收缩,使增溶空间减小,增溶能力下降,表面活性剂溶解度急剧下降和析出,溶液出现浑浊,此现象称为起昙,此时温度称为昙点(或浊点)。
反絮凝:在微粒体系中加入某种电解质使微粒表面的ζ电位升高,静电排斥力增加,阻碍了微粒之间的碰撞聚集,这种现象称为反絮凝。
聚沉:胶体分散体系是热力学的不稳定体系,其中的溶胶离子能自动合并变大而自发地下沉,这种过程称为聚沉,所以说溶胶又具有聚结不稳定性。
药剂学名词解释
1等量递增法:先用最大的组分饱和混合容器后,倾出然后取最小的组分加入等体积量大的组分混合,再加入与此混合物等量的最大组分混均。
如此倍量增加量大的组分直至全部均匀。
2倍散:在特殊药品中添加一定比例量的样稀释剂制成稀释散。
3共熔现象:当两种或两种以上药径混合后产生熔点降低而出现湿润或液化的现象4溶出度:药物从片剂,胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
5透皮促进剂:那些能够渗透进入皮肤降低药物通过皮肤的阻力,降低皮肤的屏障,加速药物穿透皮肤的物质。
6微囊:利用天然的或合成的高分子材料为囊料,将固体或液体药物做囊心物包封成的微小胶囊。
7相变温度:当温度升高时,将液体双分子层中疏水链从有序排序变为无序排列,使脂质体的双分子层厚度减小,膜的流动性增加,由胶晶态变为液晶态这种变态温度称相变温度8缓释制剂:在规定释放介质中,按需求缓慢地非恒速释放药物,给药频率比普通制剂至少减少一半,或给药频率比普通制剂有所减少,且能显著增加患者的顺应性的制剂9控制制剂:在规定的释放介质中,按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物,给药频率比普通制剂至少减少一半,或给药频率比普通制剂有所减少,血药浓度比缓释制剂更加平稳,且的显著增加患者的顺立性10生物药剂学:研究药物及其制剂在体内的吸收,分布,代谢,排泄等过程阐述药物的剂型因素,用药对象的生物因素与药物疗效三者之间关系的一门学科。
11药物动力学:应用动力学原理,研究药物进入机体后的吸收分布代谢和排泄等体内过程的动态变化规律,并用数学的方法描述这些过程以及机体因素或其他物质对这些过程的影响的学科12生物利用度:药物或制剂被吸收后,主药到达大循环的相对数量和相对速度。
1、片剂的辅料及其作用①稀释剂与吸收剂,稀释剂指用来增加片剂的重量各体积,以利于片剂成型或分剂量的辅料;吸收剂:含有一定比例的挥发油或其他液体成分需加入附加剂将其吸收后再加入其他成分压片。
②润湿剂与粘合剂:润湿剂本身无粘性,但能活发待制粒物料的粘性,利于制粒的液体;粘合剂:可对无粘性或粘性不足的原料和辅料给予粘性的液体或固体物质,以便使原料和辅料粘合制成颗粒。
药剂学名词解释
名词解释药物: 指可用于诊断、治疗、预防人类和动物疾病以及对机体的生理功能产生影响的物质。
按其来源分三类:中药与天然药物;化学药物;生物技术药物药物剂型:根据不同给药方式和给药部位等要求而制备的药物不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form)。
药物制剂: 药物剂型的具体药物品种,称为药物制剂,简称制剂(Preperations)。
药品:药物经过一定的处方和工艺制备成的制剂产品,是可供临床使用的特殊商品。
药剂学:将原料药制备成药物制剂的一门学科。
药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
具有工艺学性质和临床医疗实践性质。
制剂工艺: 将原料药物加工制成能诊断、预防、治疗人类和动物疾病需要的制剂产品的过程。
药物剂型与药物制剂是药剂学研究的核心主要研究对象。
临床医疗实践性:药物制剂研究必须与临床应用紧密结合,从临床实际问题出发,设计药物剂型,设计给药途径,设计制备工艺等,最后设计的制剂产品还需要进行临床试验验证。
药物递送系统(DDS):将必要的药物,在必要的时间内递送必要的部位的新型递送技术。
其目的是提高原料药治疗效果,降低副作用。
药剂辅料:是用于生产药品和调配处方释使用的赋形剂和附加剂。
药品中,除活性物质外,其他的物质均称为辅料。
药典(pharmacopoeio):是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
国家药品标准是指:国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
取向力:极性分子间的永久偶极产生同极相斥,异极相吸,分子偶极发生转动,形成异极相对取向,而产生的分子间相互作用力。
诱导力:极性分子的永久偶极诱导非极性分子产生诱导偶极,从而产生相互间作用力,成为诱导力。
药剂学名词解释整理版
名词解释1、药剂学(Pharmaceuticals)药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
2、药典(Pharmacopoeia)药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
3、处方药(prescription drug)必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配、购买,并在医生指导下使用的药品。
可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
4、非处方药(nonprescription drug)不需执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
5、GMP(Good Manufacturing Practice)《药品生产质量管理规范》,是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
6、助溶剂(hydrotropy agent)多为低分子化合物,与难溶性药物形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等,以增加药物在溶剂中溶解度。
7、潜溶剂(cosolvent)系指能形成氢键的混合溶剂。
(P23)在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,而且出现极大值,这种现象叫做潜溶(cosolvency),这种溶剂称为潜溶剂。
8、酊剂(tincture)指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏或浸膏溶解稀释制成,可供内服或外用。
(P149)9、芳香水剂(aromatic waters)指芳香挥发性药物(多半为挥发油)的饱和或近饱和水溶液。
(P147)10、絮凝(flocculation)混悬微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝。
(P153)在一定条件下,微粒表面带有同种电荷时粒子间产生排斥力,而且双电层越厚,则排斥力越大,微粒越稳定。
药剂学名词解释
药剂学名词解释1.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。
2.剂型:诊断、预防及治疗疾病用的药物在供临床应用以前必须制成一定的形式,即药物剂型。
3.制剂:一种药物按照一定的质量标准,制成某一剂型,所得的具体药品称为药品制剂。
4.药典:是一个国家记载药品规格和质量的法典,由国家组织的药典委员会编写,有政府颁布施行。
药典中收载疗效确、切副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。
5.法定处方:指药典和国家药品标准收载的处方。
它具有法定性质,在制备或医师写法定制剂时,均应遵循法定处方的规定。
6.医师处方:是医师对某一患者用药的书面文件,是调配和发给患者药剂的依据,具有法律上、技术上和经济上的意义。
7.处方药:凡必须凭执业医师或执业助理医师处方方可配制、购买和使用放入药品称为处方药。
8.非处方药:患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。
9.油、水分配系数:代表药物在油相和氺相中的比例,是药物亲脂性的指标。
10.多晶型:有的药物结晶,由于晶格内分子排列形式不同而存在一种以上的晶型,称为多晶型现象。
11.生物学稳定性:是指药物制剂由于受微生物的污染,而使产品变质、腐败,如糖浆剂的腐败、乳剂的酸败等。
12.物理稳定性:主要指物理性状发生变化,如混悬剂中的药物结块、沉降,乳剂的分层、破裂,偏激的崩解度、硬度的改变等。
13.化学稳定性:系指药物由于水解氧化等化学降解反应,使药物含量产生变化,如维生素C的氧化变色、青霉素的水解等。
14.广义酸碱催化:按照Bronsted-Lowry酸碱理论,给出质子的物质叫做广义的酸,接受质子的物质叫做广义的碱,有些药物可以被广义的酸碱催化水解,这种催化作用叫做广义的酸碱催化。
15.专属酸碱催化:药物受H或OH催化水解,这种催化作用叫做专属酸碱催化。
16.稳定性加速试验:是通过加速药物的物理化学变化,预测药物在自然条件下的稳定性。
药剂学名词解释
药物制型:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型。
药物制剂:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂。
药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
处方:指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
处方药:是必须凭执业医师或执业助理医师处方可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。
非处方药(OTC):是由专家遴选的、不需凭执业医师或执业助理医师处方,患者可以自行判断、购买和使用的药品。
GMP(Good Manufacturing Practice)《药品生产质量管理规范》:是药品生产和质量管理的基本准则。
GLP(Good Laboratory Practice)《药物非临床研究质量管理规范》:临床前研究工作的管理。
评价药物的安全性:各种毒性实验GCP(Good Clinical Practice)《药物临床试验质量管理规范》:指在任何人体(病人或健康的志愿者)进行的药品系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。
增溶剂:具有增溶能力的表面活性剂。
助溶剂:在助溶过程中加入的第三种物质。
多为低分子化合物,一般与药物形成络合物,以增加药物在溶剂中的溶解度。
潜溶剂:指能形成氢键的混合溶剂。
防腐剂:指防止药物制剂由于细菌、酶、霉等微生物的污染而产生变质的添加剂。
混悬剂:指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
沉降容积比:是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。
F值在1~0之间,F值愈大,表明混悬剂就愈稳定。
絮凝度:反应絮凝剂对混悬剂稳定性的重要参数。
絮凝效果、混悬液稳定性与β值成正比。
乳剂:乳浊液,指两种互不相溶的液体混合,其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相液体分散体系。
灭菌制剂:指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物(繁殖体和芽孢)的一类药物制剂。
药剂学名词解释
1绪论1 Pharmaceutics( Pharmacy)药剂学:是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺质量控制,合理使用等内容的综合性应用技术科学2 Dosage forms剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式,就叫做药物剂型简称剂型3 Pharmaceutical preparations药物制剂:剂型确定以后的具体药物品种。
4 DDS:药物递送系统,是指将必要量的药物,在必要的时间内递送到必要的部位的技术。
其目的是将原料药的作用发挥到极致,副作用降低到最小。
5 Pharmacopoeia药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力6 Formulation生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件,是配料和成本核算的依据,包括药物,用量,配制方法以及工艺等内容。
7 Prescription医师处方:医生对病人用药的重要书面文件,包括药品的种类,数量和用法。
2液体制剂10 Liquid preparations液体制剂:指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂1 1. Solubilizer增溶剂:指具有増溶能力的表面活性剂 Solubilization増溶:指某些难溶性药物在表面活性剂作用下,在溶剂中溶解度増大并形成溶液的过程12 Hydrotropy agents助溶剂:指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物,复盐或缔合物等,以増加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。
13 Cosolvents潜溶剂:使药物的溶解度岀现极大值的两种或多种混合溶剂cosolvency澘溶:混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度岀现极大值的现象9.沉降体积比( sedimentation):是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。
低分子溶液剂:指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。
药剂学名词解释
药剂学名词解释1.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
2.包合物是一种分子被包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的复合物。
一般将具有空穴结构的(包合材料)分子称为主分子、被包嵌的(药物)分子称为客分子,将包合物称为由主分子和客分子构成的分子胶囊。
包合过程是物理过程而不是化学过程。
?3.微囊:将固态或液态药物(称为囊心物)包裹在天然的或合成的高分子材料(称为囊材中而形成的微小囊状物,称为微型胶囊,简称微囊,其直径为1~5000μm。
4.微球:使药物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架型微小球状实体,称为微球。
5.脂质体:由磷脂和胆固醇组成,具有类似生物膜的双分子层结构。
脂质体的组成:是以磷脂为主要膜材并加入胆固醇等附加剂组成的板状双分子层或球状双分子层6.介电常数:溶剂的介电常数表示将相反电荷在溶液中分开的能力,它反映溶剂分子的极性大小。
介电常数大的溶剂的极性大,介电常数小的极性小。
7.浊点(昙点):对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂,温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出,溶液出现浑浊,这种发生浑浊的现象称为起昙,此时的温度称为浊点或昙点。
8.表面活性剂:是指能够显著降低液体表面张力的物质。
表面活性剂为双亲性分子结构,包含了亲油的非极性烃链和一个以上亲水的极性基团。
但要注意两亲分子不一定都是表面活性剂。
如对固体表面具有显著润湿作用的物质也称表面活性剂。
9.正吸附:表面活性剂在溶液表面层聚集的现象。
10.溶解度:系指在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标。
11.溶解度参数δ:表示同种分子间的内聚力,也是表示分子极性大小的一种量度。
12.Krafft点:离子表面活性剂顺温度升高至某一温度,其溶解度急剧升高,该温度称..13.置换价:药物的重量与同体积基质的重量之比。
14.药物的特性溶解度:是指药物不含任何杂质,在哦溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度,是药物的重要物理参数之一,尤其是对新化合物而言更有意义。
药剂学名词解释
✧剂型(formulation;preparation):剂型指方剂组成以后,根据病情与药物的特点制成一定的形态。
为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型。
✧制剂(preparation):制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应诊断、治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种。
✧方剂(prescription):凡按医师处方专为某一病人调剂的并确切指明具体用法、用量的药剂称为方剂。
✧调剂学(DispensingPharmacy):方剂一般是在医院药方中制备的,研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。
✧目:计量单位目粒度是指原料颗粒的尺寸,一般以颗粒的最大长度来表示。
网目是表示标准筛的筛孔尺寸的大小。
在泰勒标准筛中,所谓网目就是6.4516平方厘米即 1平方英寸(2.54厘米≈1英寸)面积中的筛孔数目,并简称为目。
✧崩解剂(Disintegrating agent):崩解剂是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,从而使功能成分迅速溶解吸收,发挥作用。
这类物质大都具有良好的吸水性和膨胀性,从而实现片剂的崩解。
除了缓控)释片以及某些特殊用途的片剂以外,一般的片剂中都应加有崩解剂。
✧增溶剂(increase solvent):具有增溶能力的表面活性称为增溶剂。
✧助溶剂(Solubilizers 或称 Solubilizing agents):助溶是指难溶性药物在水中,当加入第三种物质时能增加其溶解度;这种物质就称为助溶剂(助溶与增溶不同,其主要区别在于加入的第三种物质是低分子化合物,而不是胶体电解质或非离子表面活性剂。
如:苯甲酸钠、水杨酸钠、乙酰胺等。
)。
✧潜溶剂(cosolvent):在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值,这种现象称为潜溶(cosolvency),这种溶剂称为潜溶剂。
✧絮凝剂(flocculant;flocculating agent):可使液体中分散的细粒固体形成絮凝物的高分子聚合物。
药剂学名词解释
增溶:表面活性剂在水溶液中达到CMC后,一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加,形成透明胶体溶液的作用。
kraff点:离子型表面活性剂在水中的溶解度随温度而变化的曲线,随温度升高至某一温度,其溶解度急剧升高,该温度称为Kraff点。
昙点:对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂,温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出,溶液出现混浊,发生混浊的现象叫起昙,此时的温度称为浊点或昙点。
潜溶:在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。
助溶:难溶性药物加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度,这种物质称为助溶剂。
等渗溶液:系指与血浆渗透压相等的溶液,会发生溶血现象,属于物理化学概念。
等张溶液:系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液,红细胞在该溶液中不发生溶血,属于生物学概念。
亲水亲油平衡值(HLB):表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。
表面活性剂:指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。
润湿剂:促进液体在固体表面铺展或渗透作用的称为润湿作用,能起润湿作用的表面活性剂称为润湿剂。
液体制剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
灭菌制剂: 采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。
无菌制剂: 指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。
湿热灭菌法:用饱和蒸汽,沸水或流通蒸汽进行的灭菌方法。
D值:系指在一定的温度下,将微生物杀灭90%或使之降低一个对数单位所需的时间。
Z值:系指降低一个1gD值需升高的温度数,即灭菌时间减少为原来的1/10所需要升高的温度数。
F值:系指在一定温度下(T0)给定Z值所产生的灭菌效果与T0下给定Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间,单位为分钟。
药剂学名词解释
1.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
2.剂型:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型。
3.药物剂型的分类:按给药途径分类(1.经胃肠道给药剂型:散剂、片剂、颗粒剂、乳剂;2.非经胃肠道给药剂型:注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药、腔道给药)。
按分散系统分类(溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型)。
按制法分类。
按形态分类(液体、气体、固体、半固体)。
4.辅料在药物制剂中的应用:1.有利于制剂形态的形成,并使制备工艺顺利进行。
2.助流剂、润滑剂可使固体制剂的生产顺利进行。
3.提高药物的稳定性.4.调节有效成分的作用,如使制剂具有速释性、缓释性、肠溶性或靶向性。
5.药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编辑、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
药典分三部,药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;药典三部收载生物制品。
6.外国药典:美国药典(USP)、英国药典(BP)、日本药局方(J P)、国际药典(Ph.Int.)7.处方药:是必须凭执业医师或执业助理医处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。
非处方药:可在柜台上买到的药物(OTC)8.GMP(药品生产质量管理规范),是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
GLP(药品非临床药酒质量管理规范):对动物进行非临床(非人体)的急性、慢性毒性试验,以确定它的安全性,特别是对药品的致畸、致癌、致突变性试验更为重要。
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名词解释药物: 指可用于诊断、治疗、预防人类和动物疾病以及对机体的生理功能产生影响的物质。
按其来源分三类:中药与天然药物;化学药物;生物技术药物药物剂型:根据不同给药方式和给药部位等要求而制备的药物不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form)。
药物制剂: 药物剂型的具体药物品种,称为药物制剂,简称制剂(Preperations)。
药品:药物经过一定的处方和工艺制备成的制剂产品,是可供临床使用的特殊商品。
药剂学:将原料药制备成药物制剂的一门学科。
药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
具有工艺学性质和临床医疗实践性质。
制剂工艺: 将原料药物加工制成能诊断、预防、治疗人类和动物疾病需要的制剂产品的过程。
药物剂型与药物制剂是药剂学研究的核心主要研究对象。
临床医疗实践性:药物制剂研究必须与临床应用紧密结合,从临床实际问题出发,设计药物剂型,设计给药途径,设计制备工艺等,最后设计的制剂产品还需要进行临床试验验证。
药物递送系统(DDS):将必要的药物,在必要的时间内递送必要的部位的新型递送技术。
其目的是提高原料药治疗效果,降低副作用。
药剂辅料:是用于生产药品和调配处方释使用的赋形剂和附加剂。
药品中,除活性物质外,其他的物质均称为辅料。
药典(pharmacopoeio):是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
国家药品标准是指:国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
取向力:极性分子间的永久偶极产生同极相斥,异极相吸,分子偶极发生转动,形成异极相对取向,而产生的分子间相互作用力。
诱导力:极性分子的永久偶极诱导非极性分子产生诱导偶极,从而产生相互间作用力,成为诱导力。
极性分子间也存在诱导力。
色散力:非极性分子间的瞬时偶极间产生的相互作用力,成为色散力。
所有分子间均存在色散力。
疏水作用力力:疏水性药物与水混合时,分子中的非极性基团和水分子间相互排斥,自聚集产生的作用力。
多种作用力综合的结果。
药物分子络合物:两种不同结构的药物分子经分子间力、氢键及电荷迁移等分子间作用,形成药物分子络合物。
传荷络合物(charge transfer complex, CTC):电性差别较大的两个分子间,多电子的分子向缺电子的分子转移电子(或迁移负电荷),这两个分子之间产生电荷迁移力,因而结合成分子络合物,称传荷络合物。
固体分散体(Solid dispersion):系指药物特别是难溶性药物以分子、胶态、微晶等状态均匀分散在适宜固态载体中所形成的分散体系。
增容:难溶性药物中加入第三种物质(表面活性剂)形成可溶性胶团,增加药物溶解度助溶:难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度潜溶:在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时,药物的溶解度出现最大值包合物(inclusion complex):系指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内,形成的特殊的络合物等渗溶液:指与血浆渗透压相等的溶液,属于物理化学概念等张溶液:指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,为生物学概念(等渗溶液≠等张溶液)表面活性剂:少量存在能导致表面张力快速降低,但浓度达到一定值时,变化很小的一类物质临界胶束浓度(CMC):表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度HLB:表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力Krafft点:在低温时,离子型表面活性剂在水溶液中的溶解度随温度升高而缓慢增加,但当温度升至某一值后,溶解度迅速增加昙点:聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液进行加热升温时可导致表面活性剂析出(溶解度下降)出现浑浊,甚至分层胶束:当溶液内表面活性剂分子数目不断增加时,因其亲油基团存在,水分子与表面活性剂分子相互间的排斥力远大于吸引力,导致表面活性剂分子自身依靠范德华力相互聚集,形成亲油基向内,亲水基向外,在水中稳定分散,大小在胶体粒子范围的缔合体絮凝: 加入某些物质,中和部分电荷,降低表面电量及双电层厚度,使ζ电位降低至20—25mV,颗粒聚集形成疏松絮状物,不结块,振摇后可重新分散均匀反絮凝:加入某些电解质,使ζ电位升高至>50mV,阻碍微粒聚集,一旦聚集容易结块,不易再分散分散体系:是一种或几种物质高度分散在某种介质中形成的体系分散相:在分散体系中,被分散的物质分散质:在分散体系中,连续的介质布朗运动:固体质点在不停地做无规则运动,它是由液体介质分子热运动撞击质点所引起的质点无规则行动电泳:在电场的作用下,固体分散相的粒子在液体介质中作定向移动丁达尔现象:当光束通过烟雾时,可以从侧面看到一个光柱,仔细观察可见到很多的细微亮点移动流变性:物体在外力作用下所表现出的变形与流动称为流变性变形:是指对某一物体施加力时,其内部各部分的形态和体积发生变化的过程。
液体流动是一种塑性变形。
应力:物体内部产生的一种对抗外力产生变形的内力,单位面积上存在的内力称应力屈服值:引起物体变形或流动的最小应力称为屈服值。
剪切应力(S):使液层产生相对运动需施加外力,在单位面积上所需施加的这种力称剪切应力剪切速度(D),各液层的速度不同而产生的速度梯度流变曲线(flow curve):把切变速度D随剪切应力S而变化的规律绘制成的曲线。
触变性(thixotropy):是指在一定温度下,非牛顿流体在恒定剪切力的作用下,黏性减小,流动性增大,当外界剪切力停止或减小时,体系黏度随时间延长而恢复原状的性质物理灭菌技术:利用蛋白质和核酸具有遇热、射线不稳定的特性,采用加热、射线和过滤的方法杀灭或除去微生物D值:在一定温度下杀死90%微生物(即下降1个对数值)所需的灭菌时间Z值:灭菌时间减少到原来的十分之一时所需要升高的温度数F值:在给定Z值下,一个灭菌程序赋予被灭菌物品在参比温度下的等效灭菌时间,常用于干热灭菌F0值:指Z为10℃时,一个湿热灭菌程序赋予被灭菌物品在121℃下灭菌的等效灭菌时间,仅限于热压灭菌的验证生物F0值:121℃热压灭菌时,杀死容器中的全部微生物所需要的时间液体制剂:指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服外用的液体形态制剂防腐剂:指防止药物制剂由细菌、酶、真菌等微生物的污染而产生变质的添加剂低分子溶液:指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体溶剂高分子溶液剂:高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂溶液剂:指药物溶解于溶剂中所形成的澄清液体制剂芳香水剂:芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液糖浆剂:指含有原料药物的浓蔗糖水溶液,供口服醑剂:指挥发性药物浓乙醇溶液,可供外服或内用酊剂:指原料药物用规定浓度的乙醇提取或者溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成,可供外服或内用甘油剂:指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶剂溶胶剂:指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系双电层:吸附的带电离子和反离子构成了吸附层,少部分反离子扩散到溶液中,形成扩散层,吸附层和扩散层分别是带相反电荷的带电层混悬剂:指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂助悬剂:能增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂润湿剂:增加疏水性药物被水湿润的能力的附加剂乳剂:互不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系分层:乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉现象转相:乳剂的类型发生转变的现象合并与破裂:乳化膜破裂导致乳滴变大,称为合并;乳剂分为不相混溶的油水两相,称为破裂酸败:乳剂受外界因素及微生物作用,体系中油或乳化剂发生变质的现象注射剂:系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂热原:引起恒温动物和人体体温异常升高的致热物质的总称,是微生物产生的一种内毒素生物技术药物:指利用生物技术在生物体内制造而得到的,用于预防、诊断或治疗疾病的药物等电点(pI):使蛋白质解离成阴、阳离子趋势相等时溶液的pH值称为该蛋白质的等电点脂质复合物:阳离子脂质体与DAN形成的复合物聚阳离子复合物:阳离子聚合物与DNA形成的复合物中药制剂:是指根据《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》、《制剂规范》等规定的处方,将中药加工或提取后制成的具有一定规格,可以直接用于预防和治疗疾病的药品浸提:采用适当的溶剂和方法使中药材所含的有效成分或有效部位浸出的操作煎煮法:以水为溶剂,通过加热煮沸提取药材中有效成分的方法浸渍法:指用适当的溶剂在一定温度下浸泡药材,提取其有效成分的方法渗漉法:将药材粗粉置于渗漉器中,溶剂连续从渗漉器上部加入,不断往下渗透经过药材,提取有效成分的动态浸提方法回流法:指乙醇等挥发性有机溶剂,受热时,溶剂溜出,经冷凝后又流回浸提器中浸提药材,直到有效成分浸提完全水蒸气蒸馏法:将药材与水共蒸馏,挥发性成分随水蒸气馏出,经冷凝后分离挥发油的方法锭剂: 指饮片细粉与适宜的黏合剂(或利用细粉本身的黏性)制成的不同形状的固体制剂合剂:系指饮片用水或其他溶剂,采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂。
单剂量包装称为口服溶液剂煎膏剂: 系指药材用水煎煮,取煎液浓缩后,加糖或炼蜜制成的半流体状制剂酒剂: 又名药酒,系指饮片用蒸馏酒提取制得的澄清液体制剂流浸膏剂:系指药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准而制成的液体制剂浸膏剂:系指药材用适宜溶剂提取,蒸去全部或大部分溶剂,调整至规定标准所制成的制剂中药丸剂:指中药饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂中药片剂: 指提取物、提取物加细粉或饮片细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状固体制剂,是目前中药主要剂型之一中药胶囊剂: 指饮片采用适宜的方法加工后,加入适宜的辅料,填充于空心胶囊或密闭于软质囊材中的固体制剂中药注射剂: 指饮片经浸提、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及临用前配制成溶液的粉末或浓缩液的无菌制剂有效期: 药物含量下降10%所需要的时间,十分之一衰期,用t0.9表示半衰期: 药物含量下降50% 所需要的时间,用t0.5表示药品包装材料:指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器油/水分配系数(P):是分子亲脂特性的度量,所以在处方前研究中常用油水分配系数系数来衡量药物分子亲脂性的大小粉碎:固体药物的粉碎是指借助机械力或者其他方法,将大块物料破碎和碾磨成碎块、细分甚至是超细粉的过程,粉碎后物料粒径的大小可达微米甚至纳米级(如纳米药物)混合:把两种以上组分的物质均匀混合的操作制粒:是将粉末、块状、熔融液、水溶液等状态的物料经过加工,制成具有一定形状与大小的颗粒状物的操作散剂:系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,可分为口服散剂和局部用散剂临界相对湿度(CRH):是水溶性药物的吸湿特征参数,空气的相对湿度高于物料的临界相对湿度时极易吸潮颗粒剂:是将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂,一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂片剂:是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。