批号管理程序
物料 批号管理制度
物料批号管理制度一、总则为规范批号管理，保证产品品质，提高生产效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有生产、仓储、物流环节的批号管理。
三、批号管理的定义批号是对同一批次生产的产品进行标识和追溯的一种编码方式。
其目的是为了保证产品的质量和安全，加强对产品的监管和追溯，从源头上保证产品的合规性和可追溯性。
四、批号的编制及分配1. 生产部门按照产品的生产情况，编制相应的批号。
2. 批号由质量管理部门核准后分配给生产部门。
3. 每个批号在使用过程中应有详细的记录，包括生产日期、产品型号、数量等信息。
五、批号的标识和记录1. 在产品包装上应清晰的标注批号，以便于用户追溯。
2. 生产部门应对每个批号进行严格的记录和管理，包括生产过程、原材料、生产设备等相关信息。
3. 质量管理部门应建立批号管理档案，对每个批号的生产、检验、存储等信息进行归档。
六、批号的追溯1. 在发生质量问题或者召回事件时，质量管理部门应根据批号进行快速溯源。
2. 追溯过程需要对标记的批号进行逐级查询，包括原材料、生产工艺、检验记录等。
3. 对于召回的产品，要建立相应的召回信息，包括召回产品的批号、数量、召回原因等。
七、批号的变更1. 在产品规格、生产工艺发生变化时，批号也需要相应调整。
2. 变更批号需要经过严格的审核和批准程序，确保生产过程的合规性和可追溯性。
3. 对于变更的批号，要及时通知相关部门，包括生产、质量、销售等部门。
八、批号管理的监督1. 质量管理部门对批号管理进行定期检查和审计，确保批号的合规性和可追溯性。
2. 生产部门要建立健全的批号管理制度和相关工作程序，严格执行批号管理规定。
3. 销售及物流部门在产品配送和库存管理过程中要对批号进行认真管理和记录。
九、批号管理的要求1. 所有部门要严格按照批号管理规定执行，确保批号的准确性和可追溯性。
2. 对于问题产品和追溯事件，要及时通报质量管理部门，做好追溯工作。
3. 确保批号的一致性和持续性，防止发生混淆或遗漏。
批号入库管理制度
批号入库管理制度一、引言为了规范化批号入库的管理工作，提高仓储管理的效率和准确性，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有生产车间和仓储部门的批号入库管理工作。
三、管理原则1. 严格按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》等国家相关法律法规，执行批号入库管理工作。
2. 依据《药品GMP管理规范》的要求，确保批号入库的合规性和准确性。
3. 严格执行“先进先出”的原则，确保货物的时效性和安全性。
4. 严格遵守“四不放过”原则，做到严格检验、严格把关、严格管理、严格记录。
四、工作程序1. 批号验证：仓管人员在收到供应商送来的货物时，首先要验证货物的真伪和规格是否符合订货的要求。
同时验证货物的批号信息和生产日期，确保货物的合规性和准确性。
2. 货物验收：验收人员对接收的货物进行质量检验，包括外观、尺寸、包装、标签等方面的检查，并填写验收记录。
3. 批号入库：待货物验收合格后，仓库管理员将货物按照批号进行入库存放，并填写入库记录。
同时要按照“先进先出”的原则进行货物的摆放和管理。
4. 货物存放：仓库管理员要根据货物的特性和要求，进行合理的货物存放和摆放，确保货物的安全和时效性。
5. 定期盘点：仓库管理员要按照规定的时间进行货物的盘点工作，确保库存数量和实际库存一致。
同时要对过期或不合格的货物进行及时处理。
五、责任分工1. 供应商：负责向公司提供清晰、准确的批号信息和产品质量保证，保证产品的合规性和安全性。
2. 仓库管理员：负责对收到的货物进行验收、入库和存放工作，确保货物的准确性和安全性。
3. 质量管理部门：负责对收到的货物进行质量检验和抽检工作，确保货物的质量符合标准要求。
4. 生产部门：负责提供生产的批号信息和生产日期，以及对产品进行质量控制和跟踪。
六、监督管理1. 由质量管理部门对批号入库管理工作进行定期的抽检和监督，确保批号入库的合规性和准确性。
2. 由仓储管理部门对仓库的货物存放和管理工作进行定期的抽检和监督，确保货物的时效性和安全性。
麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度与程序
麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度与程序一、目的为加强麻醉药品及第一类精神药品使用管理，对使用的麻醉药品、第一类精神药品具有可追溯性，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》、《药品生产质量管理规范》，制定《麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度与程序》。
二、参考文件1.《麻醉药品和精神药品管理条例》（中华人民共和国国务院令第442号）2.《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发〔2005〕438号）3.《关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》（国卫办医发〔2020〕第13号）4.《药品生产质量管理规范》（卫生部1992年）三、名词定义1.麻醉药品：指连续使用易产生身体依赖性且能成瘾的药品。
有阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫健委指定的其他易成瘾的药品。
2.精神药品：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类。
3.药品批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
四、内容（一）药库的批号登记管理1.麻醉药品入库验收按照医院麻醉药品、第一类精神药品相关制度执行。
入库验收记录包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。
2.麻醉药品、精神药品出库双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。
麻醉药品、第一类精神药品出库时逐笔记录，内容包括：日期、单据号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、生产企业、数量、批号、有效期、经手人、复核人和领用人签字。
（二）药房请领与使用的批号登记管理药房请领的麻醉药品、第一类精神药品建立账册，日清月结，账物、批号相符，建立交接班制度并有交接班记录。
（三）处方使用的批号登记管理1.各药房每日对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等，以便追溯。
批号和标识控制程序全套
批号和标识控制程序全套1.目的为统一物料及产品质量状态标识，确保状态标识使用准确，规范批号的管理。
2.范围本程序适用于公司与生产运作相关的所有进厂原料、物料及半成品、成品状态标识的管理；规定了对待检区、合格区、不合格区区域划分的标识；对合格品、不合格品状态标识的规定；对标样、留样、试剂的标识规定。
3.职责I品管部负责批准、制订各质量状态标识、批号的制定原则;I生产部负责半成品批号的制定；I仓库负责包材、原料批号的制定，协助质量状态标识的执行；4.程序4.1区域标识本公司各仓库分为：待检区、合格区、不合格区。
4.2状态标识本公司原物料、半成品、成品上状态标识分为：蓝色的〃合格〃和蓝色的〃特采〃章；红色的〃不合格〃和红色的〃报废〃章。
4.3标签标识4.4」原料标签：A）标贴内容：B）批号编号方式如下：M为原料代号，加六位收货日期，加两位流水号；原辅料、包材批号编码示意图：例如2016年5月21日收进的第一批号为某公司送的包材，第二批为另一公司收进的包材则该批包材批号为：M160521-02注意：原料批号一般采用供应商编制的批号，且与原料Cc）A一致。
4.3.2包材标签：A）标贴内容：B）批号编号方式如下：W为包材代号，加6位收货日期，加两位流水号组成。
如上例，第一批包材的批号为W160521-014.3.3半成品标签A）标贴内容：C）半成品批号编号方式如下:如上图：当天生产日期+乳化锅编号最后一位英文字母+出锅顺序编号；乳化锅编号参照下表，以设备清单为准：设备名称设备型号设备编号500L液洗锅SZL-SOOL SOOl-A100OL液洗锅SZL-100O L S002-B500L乳化锅SZL-500L S003-C300L乳化锅SZL-300L S004-D100L乳化锅SZL-100L S005-E1000L乳化锅SZL-100O L S007-F例：2016年7月13日SOO-IA锅生产了两锅产品，批号分别为：160713Aol,160713A02oC)成品批号编号方式如下：(1)成品批号：以生产日期为第一行，限用日期为第二行构成成品批号；客户对格式有特殊要求的按客户求办理；同一流水线同一产品，因半成品批次不同同一天灌装的，在生产日期后加A、B.・…作区分。
批号编制管理制度
批号编制管理制度第一章总则第一条为了规范化批号的编制与管理，提高批号管理工作的效率和准确性，保障产品质量安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于本公司所有产品的批号编制与管理工作。
第三条批号是指对产品的生产批次、生产时间、生产地点等信息进行编码和标识，以便对产品的质量、生产情况进行追溯的一种标识符号。
第四条批号编码应当遵循一定的规则和标准，确保批号的唯一性、标识性和规范性。
第五条所有生产、包装、储存和销售过程中，应当对产品的批号进行准确记录，并进行合理管理。
第六条本制度的遵守与实施是每位员工的责任，任何单位或者个人不得违反本制度的规定。
第七条本制度由相关部门负责解释与修订，经企业领导审定后，方可正式执行。
第二章批号编制原则第八条批号编制应当遵循以下原则：（一）唯一性原则：每个产品的批号应当是唯一的，不得与其他产品重复。
（二）标识性原则：批号应当能够清晰、准确地标识出产品的生产批次、生产时间、生产地点等信息。
（三）规范性原则：批号编制应当依据一定的规则和标准进行，确保批号的统一规范。
（四）合理性原则：批号编制应当合理便于管理、查询和追溯，保障产品质量安全。
第九条对于不同类别的产品，其批号编制原则应当根据产品特点和管理要求进行合理设计。
第三章批号编制管理程序第十条批号编制管理程序包括以下步骤：（一）产品信息获取：生产部门应当根据生产计划和需求，确定产品的生产批次、生产时间和生产地点等信息。
（二）编制批号方案：生产部门根据产品信息和批号编制原则，设计批号编制方案，确定批号的编码规则和标识内容。
（三）批号编制：生产部门根据批号编制方案，对产品的批号进行编制，确保批号的准确性和唯一性。
（四）批号记录与登记：生产部门应当对每个产品的批号进行准确记录和登记，确保批号信息的完整性和真实性。
（五）批号管理与追溯：各部门应当对产品的批号进行合理管理和追溯，确保产品的质量安全。
第十一条批号编制管理程序应当明确各部门的责任和帐事项，确保批号的准确记录和管理。
生产管理批号管理制度
生产管理批号管理制度一、总则为了规范企业生产过程中的批号管理，确保产品质量和安全，保障消费者权益，特制定本批号管理制度。
二、适用范围本制度适用于企业所有生产制造环节，包括原材料、半成品、成品的生产、加工、包装及贮存等过程中的批号管理。
三、定义1、批号：是指一组产品在一定时间内，按照一定的工艺程序生产的一批产品所具有的共同标识。
2、批次：是指生产过程中，在同一时间段内用相同工艺生产的产品所组成的一批。
3、批次追溯：是指根据相关文件记录，查清某一批次产品的详细生产、流通信息的过程。
四、批号管理程序1、原材料采购（1）采购人员在选定原材料供应商前，必须对其进行严格的资质审核，包括企业资质、生产设备、生产工艺等方面。
（2）采购人员在接收原材料时，必须对原材料标识和批号进行检查，并核对其与采购文件的一致性。
（3）采购人员将所有原材料信息记录在原材料批号管理表中，并妥善保存相关文件。
2、生产制造（1）生产人员在生产制造过程中，必须按照相关工艺标准要求，记录每一批原材料的使用情况，并确认其批号。
（2）生产人员应认真填写生产日报表，包括原料批号、生产日期、生产批号等相关信息，并及时上报给生产主管。
3、产品包装（1）包装人员在对产品进行包装时，必须核实产品的批号和生产日期与产品包装信息标（2）包装人员应认真填写产品包装记录表，包括产品批号、包装日期、包装数量等相关信息，并妥善保存记录。
4、贮存管理（1）贮存人员在接收产品时，必须核对产品批号和贮存日期，并将产品存放在指定的货架上，并做好相关标识。
（2）贮存人员应定期对产品进行检查，确保产品贮存环境符合要求，产品的批号和贮存日期清晰可见。
五、数据归档1、所有批号相关的文件和记录都必须按照规定时间进行归档，并妥善保存。
2、归档文件中必须包括原材料采购记录、生产日报表、产品包装记录表、贮存检查记录等相关信息。
3、归档文件应当按照年份和产品分类进行存档，并在一定期限内妥善保存。
连锁药店批号管理制度
连锁药店批号管理制度一、总则为了规范药品的管理，提高连锁药店的服务质量，保障患者用药安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有连锁药店的批号管理工作。
三、批号管理的基本要求1.连锁药店应确保所销售的药品都有唯一的批号，确保患者在使用药品时能够清楚地了解药品的来源和质量。
2.连锁药店应建立完善的批号管理制度，明确批号的生成、记录、查询、报备和校验等工作流程。
3.连锁药店应定期对批号管理制度进行评估和改进，及时修订并通知全体员工。
四、批号的生成1.批号应由药品生产企业在生产时根据规定生成，连锁药店不得私自更改批号。
2.生产企业生成的批号应包括生产日期、生产批次等信息，以便对药品的质量和来源进行追溯。
3.连锁药店在接收药品时应仔细核对批号信息，确保药品的批号准确无误。
五、批号的记录1.连锁药店应建立完整的批号记录档案，及时记录每次进货、销售的药品批号信息。
2.记录应包括药品名称、厂家信息、规格、批号、进货日期、销售日期等内容。
3.连锁药店应确保批号记录的准确性和完整性，做好数据备份和保密工作。
六、批号的查询1.连锁药店应建立批号查询系统，方便员工和客户查询药品的批号信息。
2.员工在销售药品时应及时查询批号信息，确保药品的质量和来源可靠。
3.客户在购买药品时也应提供批号查询服务，保障客户的用药安全。
七、批号的报备1.连锁药店应定期向相关部门报备药品的批号信息，确保监管部门能够及时掌握药品的流通情况。
2.报备内容应包括批号、规格、进货数量、销售情况等信息。
3.连锁药店在报备过程中应严格按照相关规定操作，确保报备信息的准确性和及时性。
八、批号的校验1.连锁药店应定期对药品的批号信息进行校验，确保批号的真实性和合法性。
2.校验应由专人负责，对进货、销售的药品批号信息逐一核对。
3.如发现批号信息有误或不符合规定，应及时进行调查处理，追溯药品的来源和流向。
九、违规处理1.连锁药店如发现有涉嫌私自更改批号、篡改批号信息等违规行为的，应立即停止该行为并向监管部门报告。
产品批号规定及管理程序
产品批号规定及管理程序1.目的建立统一的产品批号编写规程，以达到批次的连续有效性，同时便于产品的追溯及召回。
2.适用范围该程序适用于公司所生产的成品。
3.定义3.1 小批次每个QA罐在100%液位时，即定义为一个小批次。
每个QA罐在任意液位时，不再进料情况下，须在质量部门的批准下亦可定义为一个小批次。
3.2 大批次每个成品罐在100％液位时，即定义为一个大批次。
每个成品罐在任意液位时，不再进料情况下，须在质量部门的批准下亦可定义为一个大批次。
一个大批次可包含多个小批次。
4.职责质量部：负责对批号进行定义，并对产品的批号进行控制。
生产部：负责按照批号定义对产品进行调控。
5.培训对象所有相关部门。
6 批号编写办法6.1 小批号编写办法l ×××××××××工产年月日 QA 流厂品罐水编类号号号别6.2 大批号编写办法L X ×××××× X工产年月日成厂品品编类罐号别号6.3 产品类别（使用字母）A(a)――42%果葡糖浆B(b)――55%果葡糖浆C(c)――备用D(d)――葡萄糖浆E(e)――44%果葡糖浆T(t)――临时性批号使用要求：在小批号中，使用小写字母；在大批号中，使用大写字母。
6.4 QA罐和成品罐号（使用字母）QA罐号――a, b, c成品罐号――A, B, C, D, E。
批号命名管理程序
批号命名管理程序
（一）、概述
在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的产品为一批，生产的每批产品均应指定生产批号，产品批号分为两部分，生产批号和外销批号必须严格控制此号，以确定各批产品不能混淆，污染。
（二）、批号的编制
批号是用于识别“批”的一组数字或字母加数字，据此能查明该批的生产日期和生产检验，销售等记录。
1、生产批号的编制
(1)生产月的确定：为了便于生产管理、成品核算，公司规定生产月定为每月的25号，
至下月的25号为一个生产月。
(2)批号的确定：批号为7位数，其中前2位年份，中间2位月份，最后3位当月的生产
流水号。
(3)批号的更改：每月25日凌晨12时起，新投料的批次为第一批，12时未反应完的，延
续原批号至反应完毕。
(4)生产车间不得随意修改批号格式，以免造成批号混乱。
2、外销批号的编制
外销批号的编码方式为：1）字母加数字。
常用字母A、B、C加年份加包装数加批
次加生产日加生产月表示。
A代表精品I，B代表精品
II，C代表CC精品。
2）根据客户需要，按客户要求编制。
（三）、批号管理
1、生产批号是和外销批号相互对应的，在外销产品台帐上必须标明本批外销产品的相
应的生产批号，以防混淆、污染。
2、生产批号原则上每月进行一次流水号的更换，。
3、批号的管理归技术质量部，应建立批号管理档案，对相应变化做出记录。
4、对于由于特殊情况进行的批号变更，技术质量部应写报告，报上级批复并存档。
批号管理制度 gmp
批号管理制度 gmp一、目的批号管理制度是为了规范药品生产企业的生产操作，确保生产过程中的药品质量安全和追溯能力。
同时，也是为了保证药品的可追溯性，方便对药品的追溯和回溯，保障患者用药安全。
二、适用范围本批号管理制度适用于所有药品生产企业。
三、主要内容1. 批号的定义批号是药品在生产过程中所述的产品标识。
是药品生产企业管理药品生产的基本凭证。
批号由企业根据国家相关规定自行设定。
2. 批号的生成批号的生成是由生产企业按照一定的规则设定的，一般包括生产日期、产品类型、生产批次等信息。
3. 批号的规范（1）批号的组成：批号一般由字母和数字组成，表示产品的生产日期、生产批次等信息。
（2）批号的标识：批号一般打在药品包装盒上，并且要求清晰、规范。
（3）批号的记录：对每个批次生产的产品，都要建立相应的批号记录，包括生产日期、生产批次、产品类型等信息。
（4）批号的追溯：在出现质量问题时，要求能够对批号进行追溯和回溯，以确保药品的质量和安全。
4. 批号的管理（1）批号管理责任：生产企业应指定专门的人员负责批号的管理和监控。
（2）批号的审批：生产企业应建立批号审批制度，对每个批号进行审批。
（3）批号的变更：如需变更批号，需经过严格的审批程序，并及时通知相关部门。
5. 批号的追溯（1）批号追溯系统：生产企业应建立批号追溯系统，对每个批次生产的产品进行追溯记录。
（2）追溯要求：在发生生产质量问题或产品召回时，要求能够及时、准确地对相关批号进行追溯和回溯。
6. 批号的使用（1）批号使用期限：批号的使用期限一般由企业设定，一般为一年左右。
（2）批号使用标准：对不同类型的产品，要求设定相应的批号使用标准。
7. 批号的监督（1）内部监督：生产企业应建立专门的批号监督机制，对批号的管理和使用进行监督。
（2）外部监督：相关监管部门对生产企业的批号管理进行定期监督检查。
四、批号管理制度的落实1. 生产企业应严格按照本制度的要求进行批号管理，确保批号的规范、准确，并且能够保证药品的可追溯性。
批号管理规程
1 目的规范我司产品批号的编制依据和管理程序，确保能够进行质量跟踪，保证产品质量的可追溯性。
2 范围适用于所有公司生产的原辅料、包装材料、成品。
3 职责3.1 仓储部：依据本管理制度负责原辅料、包装材料的批号管理与执行。
3.2 生产部：依据本管理制度负责成品的批号管理。
3.3 质量部：制订本管理制度，培训应用部门与人员，控制和监督本管理制度的执行。
4 内容4.1 批的定义：是指在同一生产条件中，用同一批原料、同一规格、同一方法生产出来的一定数量的一批制品，在规定限度内，它具有同一性质（均一性）和同一质量。
4.2 批号的定义: 用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批产品的生产历史，批号具有“唯一性”。
4.3 生产批定义：指在一段时间内，同一工艺下连续生产出的具有同一性质的产品确定的数量。
4.4 灭菌式预处理批定义：如适用在同一灭菌柜内，同一工艺条件下灭菌的具有相同无菌保证水平的产品确定的数量。
4.5 采购入库的原辅料及包装材料的批号管理：4.5.1 包装材料供应商提供订单号，MSH仍延用其订单号。
4.5.2 采购部下达给供应商的原辅料10位数订单号，MSH延用其订单号。
4.6 成品的批号管理：4.6.1 生产批成品延用订单号。
4.6.2 如适用灭菌或预处理成品批号延用订单号，包装物上的生产日期为灭菌后入库的日期。
5 相关文件和记录5.1 相关文件5.1.1 KG-QP01《文件管理控制程序》5.1.2 KG-QP02《记录管理控制程序》5.2 相关记录无6 文件变更历史。
批号管理制度
批号管理制度一、目的和适用范围为规范公司生产过程中的批次管理，确保生产产品质量稳定，特制定本制度。
本制度适用于公司所有产品的生产过程中的批次管理。
二、定义1. 批次：指具有相同生产时间、原材料、工艺、人员等条件下生产的具有同一品质要求的一批产品。
2. 批次号：指每个批次在生产时设置的唯一标识。
3. 批次档案：指每个批次的相关文件、记录、样品等资料的汇总。
4. 批号管理：指对每个批次及其相关资料进行管理和记录的过程。
三、批号管理流程1. 生产部门按照生产计划组织生产，同时按照产品工艺要求进行品质控制。
2. 每个生产批次都应该有一个批次号，并在批次开始前进行登记。
批次号应包括产品名称、生产日期、序列号等信息。
3. 生产过程中，应当定期抽取样品，并对样品进行检验和记录。
4. 对于合格的产品，应当在批次档案中记录相关信息，如生产日期、原材料品号、使用工艺、操作人员等。
5. 对于不合格的产品，应当立即停止生产，并对不合格原因进行分析、记录和处理。
6. 批次档案应保存至产品质量保证期限届满后，如有特殊情况，需要保存更久时间的批次档案，应当经过相关部门批准。
四、批号管理要求1. 对于每个生产批次，应该有一个唯一的批次号，并在批次开始前进行登记。
2. 生产过程中，应当对原材料、半成品和成品进行全面监控，并及时纠正异常情况。
3. 每个批次应当抽取样品进行检验，检验结果应当及时记录在批次档案中。
4. 对于不合格的产品，应当及时停止生产，并对其进行分类和处理记录。
5. 批次档案应当包括批次号、产品名称、生产日期、原材料品号、使用工艺、操作人员等信息。
6. 如有需要，批次档案应当保存至产品质量保证期限届满后，保存时间根据具体情况和要求具体确定。
五、记录和文件管理1. 批次号的生成、登记和使用记录。
2. 合格与不合格产品的记录和处理记录。
3. 抽样检验记录和结果分析报告。
4. 监督检验记录和结果分析报告。
5. 产品质量保证期限的记录和跟踪。
合格证批号管理制度
合格证批号管理制度一、总则为加强对合格证批号管理的规范和监督，确保合格证批号的准确性和可追溯性，提高制度管理的科学性和规范性，根据国家有关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于所有具有合格证批号管理需求的部门和单位。
三、管理要求1.合格证批号管理应符合国家有关规定，严格按照产品管理体系的要求进行操作。
2.在合格证批号的发放和管理中，应当严格遵守各项管理制度和工作程序，确保合格证批号的准确性和真实性。
3.对于涉及到合格证批号的操作，应当由相关部门和人员经过培训和授权后方可进行操作，未经授权人员不得随意调整合格证批号。
四、合格证批号的申领1.在我单位的产品生产过程中，需要申领合格证批号的部门应当提交相关的申请材料。
2.申请材料需包括申请单位、产品相关信息、申请数量等内容。
3.申请材料应当由相关部门负责人签字确认后方可提交。
5.合格证批号的管理1. 所有领取合格证批号的部门必须在领用之后第一时间进行登记，并将相关信息报送到管理部门。
2. 管理部门要严格审核和核实相关信息，确保合格证批号的真实性和准确性。
3. 对于已经消耗的合格证批号，管理部门应当及时做出相应的记录，并对于过期的合格证批号进行销毁处理。
6. 合格证批号的使用1. 使用合格证批号的部门必须严格按照产品管理体系的要求进行操作，并做好相应记录。
2. 在合格证批号的使用过程中，如有任何问题应当第一时间向管理部门反映，避免因疏忽而引起的不必要的损失。
3. 做好合格证批号的相关防伪措施，确保所使用的合格证批号的真实性。
7. 合格证批号的追溯1. 对于使用合格证批号的产品，管理部门应当做好相关追溯记录。
2. 如对产品出现质量问题，管理部门应当第一时间进行追溯处理，并对问题产品进行召回或者报废处理。
3. 对于合格证批号出现任何问题的情况，管理部门应当及时向有关部门报告，并配合相关部门进行认真的调查和处理。
8.督查与考核1. 对于合格证批号管理工作，管理部门应当定期进行督查和考核，确保工作的规范性和有效性。
gmp 批号管理制度
gmp 批号管理制度一、总则为规范和管控药品生产过程，保障药品质量和安全，根据《药品生产质量管理规范》（GMP），制定本批号管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有药品生产企业的药品生产过程中对批号的管理。
三、批号的定义批号是指一批次生产的相同特性的药品在药品生产全过程中所标有的连续编号。
四、批号管理的基本原则1.全程追溯：每一批药品都应该能够追溯到原料、生产、包装、储存和销售等全过程。
2.唯一性：每个批号应该是唯一的，不得与其他批次混淆。
3.合规性：批号的使用应符合国家相关法律法规和GMP规范。
4.完整性：批号管理应包含整个生产过程，涵盖原材料、半成品、成品等。
5.准确性：批号信息应准确无误地记录在相关资料中。
五、批号管理的流程1.批号设置每一批生产的药品都应该设置唯一的批号。
批号的设置应遵循以下原则：（1）采用规范的编号方式，如年份+月份+生产序号；（2）批号设置应完整记录生产日期、生产地点、产品种类等相关信息。
2.批号分配批号分配应遵循以下原则：（1）由生产部门进行批号的分配；（2）每一批分配的批号应有相应的生产记录，并在相关资料中进行标注。
3.批号使用批号使用应遵循以下原则：（1）在生产过程中，对每一批次生产的药品都应标明唯一的批号；（2）批号的使用应遵循规范的编号方式，并在相应的资料中进行记录；（3）批号使用应符合国家相关法律法规和GMP规范。
4.批次追溯对于每一批药品的批号，都应建立完整的追溯系统：（1）生产单位应建立完整的批次追溯记录，包括原材料采购、生产过程控制、半成品和成品检验、产品包装和存储等；（2）在产品销售和使用过程中，批号应能够追溯到生产的全过程，包括所有原料的来源和生产的时间等信息。
六、批号管理的文件记录1.批号管理的文件应包括以下内容：（1）批号分配记录；（2）药品生产过程中批号使用记录；（3）批号追溯记录；（4）批号管理的相关咨询和培训记录。
2.文件记录应符合以下原则：（1）记录应准确无误地记录批号及相关信息；（2）记录应保密，未经授权不得随意更改或删除。
库房药品批号管理制度
库房药品批号管理制度一、总则为了规范药品库房药品批号管理工作，确保药品质量和安全，提高药品管理水平，特制定本制度。
二、管理范围本制度适用于医院、药房等各类药品库房的药品批号管理工作。
三、责任部门1. 医院药房部门应对药品批号管理工作负责，并组织实施相关的培训和指导工作；2. 库房管理员负责具体的药品批号管理工作，包括进货验收、入库管理、出库、退库等工作；3. 药品质控部门对库房的批号管理工作进行监督和检查。
四、药品批号管理流程1. 进货验收：库房管理员应在收到药品货物后，根据货物清单进行逐一验收，核对药品的批号与货物清单是否一致，同时检查药品的生产日期和有效期是否符合规定。
2. 入库管理：验收合格后的药品应及时入库，并在库房药品信息管理系统中录入药品的批号等信息。
3. 出库管理：根据临床科室或患者需要，库房管理员应按照相应的流程和规定进行药品出库，确保药品的安全和准确性。
4. 退库管理：对于过期、损坏或其他原因需要退库的药品，库房管理员应按照规定进行处理，并及时更新库存信息。
五、批号管理要求1. 库房管理员应认真学习和掌握药品批号管理相关知识，定期进行培训和学习，提高管理水平和能力；2. 库房管理员应负责对库存药品的批号信息进行定期核查和更新，确保信息的准确性和完整性；3. 库房管理员应建立健全的药品批号档案管理制度，对药品批号信息进行备份和归档，保证信息的安全性和可追溯性；4. 库房管理员应遵守药品管理相关法律法规和规定，严格按照规定操作，确保药品质量和安全。
六、监督检查1. 药品质控部门应定期对库房的批号管理工作进行监督和检查，发现问题及时指导纠正；2. 库房管理员应积极配合药品质控部门对批号管理工作的检查，并按要求提供相关的资料和信息。
七、违规处理对于违反药品批号管理制度的行为，根据情节轻重，药房部门可采取警告、罚款、停职、辞退等措施进行处理。
八、附则1. 本制度自发布之日起实施；2. 对本制度的解释权归医院药房部门负责；3. 本制度的修订和补充条款由药房部门负责确定。
仓库批号管理措施方案怎么写
仓库批号管理措施方案怎么写1. 简介批号管理是仓库管理中的一个重要环节，通过对物品的批次进行管理，能够方便快速的进行物品的追溯和查询。
本文将介绍仓库批号管理的相关措施。
2. 批号命名规则在进行批号管理之前，需要对批号命名规则进行规定。
一般情况下，批号应该包含以下信息：•生产日期•生产批次•序号以产品A为例，批号命名规则为：A-生产日期-生产批次-序号。
3. 批号登记对于每个进入仓库的物品，都必须进行批号的登记。
具体流程如下：•根据批号命名规则为物品生成批号。
•将批号与物品对应，记录入库时间、数量、来源等信息。
•将批号信息登记入库存管理系统，以便日后查询。
4. 批号管理在仓库使用过程中，对于已经进入库存的物品，需要进行批号管理。
主要包括以下方面：•物品出库：在进行物品出库时，需要根据先进先出的原则，优先使用较早批次的物品。
•库存盘点：在进行库存盘点时，需要对每个批次的物品进行统计和核对，确保库存数据的准确性。
•库存转移：在进行库存转移时，需要注意原仓库与目标仓库的批号一致性，以免产生混淆。
5. 批号追溯在出现不合格产品或者质量问题时，需要进行批号追溯。
具体流程如下：•根据出现的问题，确定需要追溯的物品批号。
•在库存管理系统中，查询与该批号相关的所有物品的流向信息。
•根据查询结果，追溯物品的生产、加工、运输、质检等全流程。
6. 批号存档为了避免数据的丢失和遗漏，需要对所有的批号信息进行存档。
应将记录批号信息的纸质文档进行归档保存，并备份批号信息的电子文档到指定的服务器上。
7. 结语通过上述措施，可以有效的进行仓库批号管理。
但是，需要注意的是，批号管理不能仅停留在依法遵规等表面层面，还需要注重从源头上减少不合格物品的产生，提高产品质量和安全。
药品批号管理制度与程序
麻醉药品和第一类精神药品批号管理
制度与程序
为加强麻醉药品和第一类精神药品的批号管理，依照《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法律法规，制定此制度。
1．药剂科要严格执行麻醉药品和第一类精神药品管理的相关规定，对麻醉药品和第一类精神药品实行批号管理，做到进出的麻醉药品和第一类精神药品能够追溯到使用的患者。
2．麻醉药品和第一类精神药品的采购、验收入库：必须对其批号、有效期进行逐一的核对和登记，做到购货发票与药品实物相符。
3．储存麻醉药品和第一类精神药品实行批号管理：对在库的麻醉药品和第一类精神药品应按批号、效期的远近进行码放，遵循“先进先出、近期先出”的原则。
4．麻醉药品和第一类精神药品出库应依据出库单据，认真核对批号、有效期和数量。
5．各药品调剂室、临床相关科室及病区，对领入的麻醉药品和第一类精神药品，依据出库单据认真核对其品名、批号、有效期和数量等，并用专用账册登记。
6．各药品调剂室对发出的麻醉药品和第一类精神药品应进行严格的审核、核对在处方上注明药品批号，并进行相
关登记，内容包括：药品名称、批号、规格、数量等。
7．各药品调剂室对回收的空安瓿、废贴应认真核对其品名、批号，应与发出的相一致。
8．各相关部门麻醉药品和第一类精神药品交接班时，交接班人员应认真核对麻醉和第一类精神药品的品名、批号、数量等。
本制度从下发之日起开始执行。
附件：批号管理程序
入库验收、核对批号。
门店药品批号管理制度
门店药品批号管理制度一、总则为了规范门店药品的批号管理，确保药品质量安全，提高服务质量，保障患者用药安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有门店药品的批号管理工作。
三、药品批号的定义药品批号是制剂生产的一批次产品中，统一生产、包装、向市场投放的产品批次号码。
四、药品批号管理的基本原则1. 依法合规：遵守相关法律法规，按照国家药品监督管理局的相关规定执行。
2. 严格执行：对门店涉及的所有药品，要求及时登记并严格执行批号管理制度。
3. 追溯质量：利用药品批号进行生产过程追溯，确保质量控制。
五、药品批号管理的具体内容1. 药品批号的登记门店应当建立药物批号登记台账，及时记录入库药品的批号、数量、生产日期等信息，并按相关要求保存备查。
对涉及药品批号管理的员工进行培训，确保他们能够正确识别、登记和记录药品批号。
2. 药品批号的核对门店在收到药品时，应当对药品的包装上的批号进行核对，确保药品批号与进货单上的信息一致，并及时记录在药物批号登记台账上。
3. 药品批号的管理门店应当对库存药品的批号进行定期检查，确保药品有效期，不得使用过期药品。
同时，对于与厂家合作的情况，要求良好的供应商管理，确保从厂家获得正规渠道采购的产品。
4. 药品批号的追溯在药品出现质量问题或者患者出现不良反应时，门店需要能够通过药品批号快速追溯到生产过程，协助相关部门进行调查。
5. 药品批号的报告门店应当定期对药品批号管理情况进行报告，包括入库情况、核对情况、管理情况、追溯情况等，向相关主管部门进行报告。
六、监督检查与责任追究门店应当建立药品批号管理的监督机制，定期进行内部审核与督导检查，并配合相关主管部门的监督检查。
对药品批号管理出现问题的，要及时整改，并追究相关责任人的责任。
七、附则本制度自发布之日起实施，并在实施过程中根据需要进行适时调整和完善。
以上为门店药品批号管理制度的内容，希望所有门店严格遵守，确保患者用药安全和服务质量的提升。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1、目的
为了提供了整个生产过程中有关产品批号的管理办法，以确保产品具有可追溯性。
2、适用范围
适用于公司进货、过程及最终产品的批号管理。
3、职责和权限
3.1生产部负责产品批号的归口管理。
3.2综合部采购负责外协件、外购件和外购原材料的批号编制。
3.3各相关车间负责过程和最终产品的批号的编制和保护。
3.4物料仓库存销卡必须记录产品批号。
4、工作程序
4.1批号的分类：
产品批号分为进货批号、产品批号三类。
4.2批号的编制方法。
4.2.1 进货批号：同日同种进厂的产品，以送货凭证或仓库进货登记日期定为进货批号。
4.2.2 产品批号：产品批号统一采用生产日期的年-月加流水号组成，例：2020年06月生产的第3批产品，其产品批号为：20200603。
4.2.3产品批量：原则上以订单为准，但不允许超过一周。
4.3 批号的使用方法
4.3.1进货批号由采购按4.2.1节所规定进行编号记录在进货送检单上。
不同进货批号的产品要分开存放并标识。
“领料单”、“入库单”、“质量反馈单”以及进货检验报告等记录文件上必须填写进货批号。
4.3.2 生产批号由车间专人负责按4.2.2节所规定进行编号。
不同生产批号或不同进货批号的产品应分开存放并标识。
检验报告等记录文件必须同时填写进货批号和生产批号。
4.3.3 转序过程中的产品，下一过程可填写上一过程的生产批号。
多批集中返工的产品,只填写本工序的生产批号，生产批号栏内填写“返工”字样。
4.4生产批号管理
4.4.1 记录文件在挂车间、部门进行传递时应填写批号，各部门有权拒收无批号产品。
4.4.2 批号的记录文件由批号编制部门负责保管、并整理归档。
4.4.3 生产部负责生产批号的制定、质量部负责生产批号的检查。