注射用复方甘草酸单铵S 说明书

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复方甘草酸单铵S治疗抗结核药肝损害疗效及不良反应分析

复方甘草酸单铵S治疗抗结核药肝损害疗效及不良反应分析
黄修 伙
( 东 省 阳 江市 公 共 卫 生 医 院感 染 科 , 东 阳江 5 90 ) 广 广 25 0
摘 要 : 探 讨 注射 用复 方甘草 酸单铵 s治 疗抗 结核 药肝损 害的疗 效及其 不 良反 应 。方 法 选取 原 目的 肝 功 能正 常、 无肝 病基 础 , 强化 抗结核 过程 中 出现 肝 功 能损 害的 结核 病 患 者 7 在 8例 , 用吡嗪 酰 胺后 随机 停 分成 两组 , 组 3 每 9例 。对 照组给 予还 原 型谷 胱 甘 肽 , 治疗 10m / ; 察组 给 予 复 方甘 草 酸 单 铵 S治疗 , 5 gd 观
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Abta tObet e T vla h fc c fcmpu da m nu l yrea ri et ni tet a src : jci oea t tee ayo o o n m o im gy r t eSf jc o n h r t v u e i f c h t o n i e— m n o tu ec l i du s n u e vr nuy et f ni bru s rg d cdl e Ijr.Meh d 7 ae f u hp t ns eedv e t o sra a t os i i to s 8css c a e t w r i d di o bev- os i i n
及 原 高血压加 重 等不 良反应 。 关 键词 : 方甘草 酸单铵 S 抗 结核 药肝损 害 ; 钾 血症 复 ; 低
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复方甘草酸苷注射液说明书

复方甘草酸苷注射液说明书

复方甘草酸苷注射液说明书【药品名称】通用名称:复方甘草酸苷注射液Stronger Ne0—Minophagen CCompound Glycyrrhizin Injection【适应症】治疗慢性肝病,改善肝功能异常。

可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

【注意事项】1.慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)。

2.重要注意事项(1)为防止休克的出现,问诊要充分。

(2)事先准备急救用品,以便发生休克时能及时抢救。

(3)给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。

(4)与含甘草的制剂并用时,由于本品亦为甘草酸苷制剂,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。

3.给药时注意静脉内给药时,应注意观察患者的状态,尽量缓慢速度给药。

用酒精棉消毒安瓿切口后,再切瓶口。

4.有报导口服甘草酸苷及含甘草的制剂时,可出现横纹肌溶解症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾不良反应倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。

【不良反应】通过在治疗慢性肝病时,改善肝功能的双盲法试验、不同用量比较试验和厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)调查的4,451例,其中仅27例(占0.61%)出现不良反应。

主要症状有血钾值降低l3例(占0.29%),血压上升5例(占0.11%),上腹不适3例(占0.07%)等。

1)重要不良反应①休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。

②过敏样症状(Anaphylaxis-1ike symptom)(发生频率不明):有时可能出现过敏样症状(呼吸困难,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。

复方甘草酸单铵注射剂有没有毒副作用

复方甘草酸单铵注射剂有没有毒副作用

复方甘草酸单铵注射剂有没有毒副作用复方甘草酸单铵注射剂属于是一种处方药,主要用于治疗急慢性肝炎所引起的的肝功能异常,当然对于中毒性肝炎也有一定的治疗作用,在生活中也可以应用治疗食物中毒、药物中毒和药物过敏等症状。

当患者在使用该药物之前,最好根据自己的病情,向医生咨询后,按照医生的要求使用该药物。

★复方甘草酸单铵注射液有毒副作用吗
研究结果表明:复方甘草酸单铵注射液联合多烯磷脂酰胆碱注射液治疗慢性肝炎,能明显改善患者乏力、纳差、腹胀、恶心等症状,在降低血清胆红素、转氨酶等方面具有良好的效果,未见明显不良反应。

复方甘草酸单铵注射液,用于急、慢性,迁延型肝炎引起的肝功能异常;对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。

亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

复方甘草酸单铵注射液毒副作用可能有纳差、恶心、呕吐、胸闷、腹胀,皮肤瘙痒、荨麻疹、口干、浮肿和水钠潴留、假性醛固酮症等,心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高、低钾血症,以上症状一般较轻,不影响治疗。

需要患者按照医生的指导用药。

另外在这里为大家介绍一下复方甘草酸单铵注射液的药理
毒理:甘草酸单铵对肝脏类固醇代谢酶有较强的亲和力,从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活,使用后显示明显的皮质激素样效应,如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用;无明显皮质激素样副作用。

★注意事项
★1 为防止出现过敏性休克,要充分询问用药史,并做好紧急处置的准备。

★2 性状发生改变时禁用。

★3 治疗过程中,应定期检测血压、血清钾、钠浓度、如出现高血压、水钠潴留、低血钾等情况应停药或者适当减量。

复方甘草酸单铵S药物组合物及其冻干粉针剂制备方法[发明专利]

复方甘草酸单铵S药物组合物及其冻干粉针剂制备方法[发明专利]

专利名称:复方甘草酸单铵S药物组合物及其冻干粉针剂制备方法
专利类型:发明专利
发明人:王保明
申请号:CN201010113016.5
申请日:20100224
公开号:CN101791295A
公开日:
20100804
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种复方甘草酸单铵S药物组合物及其冻干粉针剂制备方法,所述组合物为复方甘草酸单铵S冻干粉针剂,由下列组分制成:甘草酸单铵S、盐酸半胱氨酸、甘氨酸、无水亚硫酸钠、柠檬酸钠、氯化钠、氢氧化钠、注射用水。

本发明制备得到的冻干粉针剂更加稳定安全。

申请人:王保明
地址:100022 北京市朝阳区建国路93号万达广场12栋1901室
国籍:CN
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复方甘草酸苷注射液说明书--利君

复方甘草酸苷注射液说明书--利君

复方甘草酸苷注射液说明书【药品名称】通用名:复方甘草酸苷注射液英文名:Compound Glycyrrhizin Injection汉语拼音:Fufang Gancaosuangan Zhusheye【成份】本品为复方制剂,其组分(每20ml)为:甘草酸苷(Glycyrrhizin) 40mg甘氨酸(Aminoacetic Acid) 400mg盐酸半胱氨酸(Cysteine Hydrochloride) 20mg辅料:无水亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、氨水。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】治疗慢性肝病,改善肝功能异常。

可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

【规格】20ml【用法用量】成人通常1日1次,5--20mL静脉注射。

可依年龄、症状适当增减。

慢性肝病可1日1次,40--60mL静脉注射或者静脉点滴。

可依年龄、症状适当增减,增量时用药剂量限度为1日100mL。

【不良反应】1)重要不良反应①休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。

②过敏样症状(Anaphylaxis-like symptom)(发生频率不明):有时可能出现过敏样症状(呼吸困难,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。

③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):增大药量或长期连续使用,可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率,血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。

在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。

另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。

2)其它不良反应还可能出现以下症状(见表)。

在增大用药剂量时,可增加血清钾下降,血压升高的发生。

【禁忌症】(以下患者不宜给药)1.对本剂既往有过敏史患者。

复方甘草酸单铵S致高血压1例

复方甘草酸单铵S致高血压1例

1 临床资料患者,女性,68岁,因“发热伴寒战、食欲减退、腹胀10余天”入院。

既往糖尿病史17年余,应用盐酸二甲双胍片、西格列汀片、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R等控制血糖不佳;5年前因胆囊息肉行胆囊切除术;否认高血压、冠心病等病史,否认药物、食物过敏史。

入院查体:T 38.5 ℃,P 84次∙min-1,R 20次∙min-1,BP 127/68 mm Hg(1 mm Hg = 0.133 kPa),体质量85 kg,腹部胀痛,胆囊已切除,余未见异常。

实验室检查:WBC 9.96×109·L-1,中性粒细胞百分比76.60%,PLT 477×109·L-1,CRP 127.4 mg∙L-1,PCT 29.22 ng∙mL-1;天门冬氨酸氨基转移酶118 U·L-1、丙氨酸氨基转移酶65 U·L-1、直接胆红素20.8 μmol∙L-1、总胆红素30.0 μmol∙L-1;葡萄糖9.30 mmol∙L-1、糖化血红蛋白10.9%。

腹部B超、CT检查示肝脏占位。

诊断:肝脓肿;2型糖尿病;胆囊切除术后。

入院后给予盐酸二甲双胍片(0.5 g,qd)、西格列汀片(100 mg,qd)口服,精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R(早餐前26 u,晚餐前16 u)皮下注射控制血糖;复方甘草酸单铵S注射液(吉林百年汉克制药有限公司,规格:2 mL,批号:18051211)20 mL、胰岛素注射液2 u加入5%葡萄糖注射液100 mL,qd,静复方甘草酸单铵S致高血压1例王金明1,申昌龙2,董德强3,魏 静1,周雪峰1,夏修远1,曹明雪4(1.浙江省台州学院医学院附属市立医院药剂科,浙江台州 318000;2.吉林省延边中医医院延吉市中医医院肝胆脾胃科,吉林延吉 133000;3.吉林省德惠市人民医院感染性疾病科,吉林德惠130300;4.解放军302医院药学部,北京 100039)[摘要] 1例68岁女性糖尿病患者,因肝脓肿入院。

注射用复方甘草酸单铵S 说明书

注射用复方甘草酸单铵S 说明书
静脉滴注。一次1支~4支,临用前用适量注射用水溶解后,加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠250-500ml注射液稀释后,缓慢滴注。一日一次。
静脉注射。一次1支~4支,按每支加入5%葡萄糖注射液40ml稀释后,缓慢静脉推注。一日一次。
【不良反应】
纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高,以上症状一般较轻,不影响治疗。
【分子式】
【分子量】
【注射剂辅料】
【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
【适应症】
用于急、慢性,迁延型肝炎引起的肝功能异常;对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。
【规格】
甘草酸单铵S40mg与盐酸半胱氨酸30mg与甘氨酸400mg
【用法用量】
【禁忌】
1.对本品有过敏者禁用。2.严重低钾血症、高钠血症患者禁用。3.高血压、心衰患者禁用。4.肾功能衰竭患者禁用。
【注意事项】
1.性状发生改变时禁止使用。2.治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度,如出现高血压、水钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【临床试验】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
甘草酸单铵对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力;从而阻碍皮质醇与醛固醇的灭活,使用后显示明显的皮质激素样效应,如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用;无明显皮质激素样副作用。本品可促进色素代谢,减少ALT、AST释放;诱生γ-LFN及白细胞介素Ⅱ,提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统;抑制肥大细胞释放组织胺;抑制细胞膜磷脂酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽肿性反应;抑制自由基和过氧化脂的产生线粒体,减轻细胞的损伤和坏死;促进上皮细胞产生黏多糖。

复方甘草酸单胺S治疗黄疸型肝炎96例疗效观察

复方甘草酸单胺S治疗黄疸型肝炎96例疗效观察

4 疗 效判定 标 准 : 效 : ) 显 临床症 状 和体征 明显 改善 , 功 能 AL AS T I 肝 T、 T、 B L恢 复 正 常 ; 效 : 有 临 床症状 和体 征 有 所 改 善 , 功 能 AL AS T I 肝 T、 T、 B L 下降超过 治 疗 前 5 ; 效 : 治疗 仍 有 消 化 道 症 O 无 经
余 华 兴
( 广丰县 人 民 医院急诊 科 , 西 广 丰 3 4 0 ) 江 3 6 0
关键词 : 黄疸 型肝炎; 复方甘草酸单胺 S 临床疗 效 ; 中 图分 类 号 : 55 i R 7. 文献 标志 码 : B 文 章 编 号 : 09 89 (000 -03 -0 10 - 1421)7 0 7 2 有统 计学 意义 。
5 统计学 方法 : 量资料 以 ±S ) 计 表示 , 用 t 采 检验 , 数 资料 采用 x 检 验 , 0 0 计 。 P< . 5表 示 差 异 具

3 ・ 8
实用 临床 医学 2 1 0 0年 第 l 卷 第 7期 l
P a t a l i l dcn , 0 0 V i 1 N r ci l i c c C n a Me i e 2 1 , o 1 , o7 i
表 1 2组 临 床 疗 效 比较
胆 , 细胞通 透性 增 加 及 胆 红素 摄 取 、 合 、 泄 等 肝 结 排
功 能 障碍 而 引 起 黄 疸 。高 胆 红 素 血 症 与肝 坏 死 程
度、 病死 率呈 正相 关 , 保 肝 、 黄 是 改善 患 者 预 后 故 退 的关键 [ 。近 年来 治疗该 病 的药物 众 多 , 1 ] 疗效 不 一 。 笔 者 2 0 —2 0 年 对 广 丰 县 人 民 医 院 门诊 以及 住 08 0 9 院的 4 8例黄疸 型 肝 炎 患 者 应 用 复 方 甘 草 酸 单 胺 S 治疗, 取得 了满 意疗 效 , 报告 如下 。 2 肝 功能 复常 情况 : ) 结果 见表 2 。

复方甘草酸铵注射液说明书

复方甘草酸铵注射液说明书

复方甘草酸铵注射液
复方甘草酸铵注射液使用说明书
•【药品名称】
通用名称:复方甘草酸铵注射液
汉语拼音:Fufang Gancaosuan'an Zhusheye
•【成份】甘草酸铵,甘氨酸,L-半胱氨酸盐酸盐,无水亚硫酸钠。

•【性状】本品为无色澄明液体。

•【适应症】
解毒药,有抗炎、抗过敏作用,用于病毒性肝炎及其辅助性治疗。

•【用法用量】肌内注射,次2~4ml,一日1~2次。

•【不良反应】主要有纳差、腹胀、口干和浮肿。

•【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。

•【注意事项】治疗过程中检查血压、血清钾、钠浓度。

长期用药可致低钾血症。

•【药理毒理】小鼠口服能减轻因四绿化碳、硫代乙酰胺和氨基半乳酸引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶。

•【贮藏】遮光、密闭保存。

【注意】
药物说明书里面有三种标识,一般要注意一下:
1.第一种就是禁用,就是绝对禁止使用。

2.第二种就是慎用,就是药物可以使用,但是要密切关注患者口服药以后的情况,一旦有不良反应发生,需要马上停止使用。

3.第三种就是忌用,就是说明药物在此类人群中有明确的不良反应,应该是由医生根据病情给出用药建议。

如果一定需要这种药物,就可以联合其他的能减轻不良反应的药物一起服用。

大家以后在服用药物的时候,多留意说明书,留意注意事项,避免不良反应的发生。

本文到此结束,谢谢大家!。

复方甘草酸铵注射液

复方甘草酸铵注射液

复方甘草酸铵注射液拼音名:Fufang Gancaosuan'an Zhusheye英文名:Compound Ammonium Glycyrrhizinate Injection书页号:E5-55 标准编号:本品为灭菌澄明水溶液,含甘草酸铵(C42H65O16N·5H2O)应为标示量的95~115%,含甘氨酸 (C2H5NO2)、L-半胱氨酸盐酸盐(C3H7NO2S·HCl)均应为标示量的90.0~110.0%。

【处方】甘草酸铵2g甘氨酸 20gL-半胱氨酸盐酸盐 1.5g无水亚硫酸钠 2g0.85%氯化钠溶液适量──────────────至1 000ml【性状】本品为无色澄明液体。

【鉴别】(1)取本品2支,强力振摇,即产生持久性的泡沫。

取本品2ml,滴加稀盐酸2~4滴,放置片刻即产生白色沉淀,加氨试液适量,沉淀即溶解。

(2)取本品2ml,加茚三酮数粒,溶液显蓝紫色。

(3)取本品4ml,加氢氧化钠试液2ml,滴加亚硝基铁氰化钠试液,溶液即显紫色。

【检查】pH值应为6.0~7.0(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。

【含量测定】甘草酸铵对照品溶液的制备精密称取甘草酸铵对照品适量,以水溶解并稀释成每1ml中约含40ug的溶液。

供试品溶液的制备精密量取本品5ml,于250ml量瓶中,用水稀释至刻度。

测定法取对照品溶液与供试品溶液,照紫外分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定吸收度。

计算,即得。

L-半胱氨酸盐酸盐及甘氨酸精密量取本品40ml,精密加入1mol/L盐酸溶液2ml,摇匀,放置片刻,经干燥滤纸滤过,弃去初滤液,收集续滤液,供测定甘氨酸及L-半胱氨酸盐酸盐。

(1)L-半胱氨酸盐酸盐精密量取上述滤液15ml,加稀盐酸2ml,煮沸6分钟,迅速冷却,加水15ml,以氯化溴滴定液(0.05mol/L)滴定,近终点时,加甲基红指示液1滴,继续滴定至红色消失每1ml的氯化溴滴液(0.05mol/L)相当于1.314mg的C3H7NO2S·HCl。

佳派(注射用复方甘草酸单铵S)

佳派(注射用复方甘草酸单铵S)

佳派(注射用复方甘草酸单铵S)【药品名称】商品名称:佳派通用名称:注射用复方甘草酸单铵S英文名称:Compound Ammonium Glycyrrhetate S for Injection【成份】本品为复方制剂,其组分为:甘草酸苷、盐酸半胱氨酸、甘氨酸。

【适应症】治疗慢性肝病,改善肝功能异常。

可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

【用法用量】成人通常一日1次,5~20ml静脉注射,可依年龄、症状适当增减。

慢性肝病患者可一日1次,40~60ml静脉注射或静脉点滴。

可依年龄、症状适当增减,最大用药剂量为一日100ml。

【不良反应】来自国外同品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果。

另外,目前掌握的资料中,不良反应的发生频率不明。

2 重要不良反应(1)休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降、意识不清、呼吸困难、心肺衰竭、潮红、颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发生异常时,应立即停药并给予适当处置。

(2)过敏样症状(Anaphylax【禁忌】(以下患者不宜给药)1 对本品既往有过敏史患者。

2 醛固酮症患者,肌病患者,低血钾症患者(可加重低血钾症和高血压症)。

【注意事项】1 慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照老年患者用药)。

2 一般注意事项(1)为防止休克的出现,问诊要充分。

(2)事先准备急救设施,以便发生休克时能及时抢救。

(3)给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。

(4)与含甘草制剂并用时,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。

3 给药时注意静脉内给药时,应注意观察患者的状态,尽量缓【特殊人群用药】儿童注意事项:未进行该项实验,且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项:尚不明确。

老人注意事项:未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【药物相互作用】尚不明确。

复方甘草酸单铵S治疗HBV标志物阳性合并结核病的效果观察

复方甘草酸单铵S治疗HBV标志物阳性合并结核病的效果观察
Af t e r 4 w e e k s ,t h e c h a n g e s o f h e p a t i c f u n c t i o n wa s c o mp a r e d. Re s u l t s Af t e r t r e a t me n t , t h e ma r k e d l y e f f e c t i v e r a t e a n d t o t a l e f f e c t i v e r a t e i n t r e a t me n t ro g u p , c o n t r o l g r o u p ,p l a c e b o ro g u p we r e 8 7 . 5 % a n d 9 6 . 9 %, 5 3 . 5 % a n d 8 5 . 6 %, 2 0 . 0 %
t i o n l a t h e r a p y . T h e t r e a t m e n t g r o u p( n = 3 2 ) w a s 舀 V e n c o m p o u n d a m m o n i u m g l y c y r r h e t a t e S f o r i n j e c t i o n , 1 6 0 m g d a i l y .
2 0 1 3 年 1 1 月 第 2 O 卷 第 3 2 期
・ 药 物 与 临床 ・
复方甘草酸单铵 s治疗 HB V 标 志物 阳性 合并结核 病 的效果观察
赵 建 杰 宗 明海 。 孔 荣 顺
1 . 甘肃 省 临夏 州 中心 血站 , 甘肃 临夏
7 3 1 1 0 0 ; 2 . 甘肃 省永 靖县 人 民医 院 , 甘肃 永靖
生 素 C、 肌 苷 等 常 规治 疗 ; 治疗 组 3 2例 给予 复方 甘草 酸 单 铵 S 1 6 0 mg加入 5 %葡 萄 糖 2 5 0 ml 静滴 , 每日1 次,

甘草酸单铵盐S质量标准

甘草酸单铵盐S质量标准

技术标准1目的建立甘草酸单铵盐S质量标准,为质量控制实验室提供检验依据。

2适用范围本标准适用于甘草酸单铵盐S的检验3职责QA:负责组织本标准的起草QC:负责本标准的审核XX:负责本标准的批准4标准依据国家食品药品监督管理局标准YBH235620055经批准的供应商XX有限公司6内容6.1品名甘草酸单铵盐SGancaosuan Dan’anyan SMonoammonnium Glycyrrhizinate S6.2物料代码00.02.0001.016.3性状本品为白色结晶性粉末,无臭,有特殊甜味。

本品较难溶于水,可溶于热水,易溶于稀乙醇,几乎不溶于三氯甲烷、乙醚和苯。

6.4鉴别6.4.1 取本品0.2g,加水5ml,盐酸3ml,蒸馏,于蒸馏液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇试液2~3滴,产生橙红色沉淀(甘草酸)。

6.4.2取本品水溶液(0.2g→2.0ml),照《一般鉴别试验操作规程》检查,呈铵盐鉴别反应。

6.5检查6.5.1 溶液吸收度取本品50mg,精密称定,置50ml容量瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml溶解,用注射用水稀释至刻度。

照《紫外-可见分光光度法测定操作规程》测定,在波长335nm处测定,吸光度不得过0.17 。

6.5.2 溶液澄清度取本品0.5g,加稀乙醇25ml溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。

6.5.3 氯化物取本品0.5g,加稀乙醇30ml使其溶解,照《氯化物检查操作规程》检查,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。

6.5.4 硫酸盐取本品1g,加稀乙醇30ml使其溶解,照《硫酸盐检查操作规程》检查,与标准硫酸钾溶液3ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。

6.5.5 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重照《干燥失重测定操作规程》检查,,减失重量不得过7.5%。

6.5.6 炽灼残渣取本品照《炽灼残渣检查操作规程》检查不得过0.1%。

复方甘草酸铵注射液

复方甘草酸铵注射液

复方甘草酸铵注射液【通用名】:复方甘草酸铵注射液【英文名】:Compound Ammonium Glycyrrhizinate Injection【汉语拼音】:Fufang Gancaosuan’an Zhusheye【剂型】:注射剂【成分】本品为复方制剂,其组份为:每支含甘草酸铵4mg,甘氨酸40mg,L-半胱氨酸盐酸盐3mg,辅料:无水亚硫酸钠、氯化钠、注射用水。

【性状】本品为无色澄明液体。

【药理毒理】具有肾上腺皮质激素样作用,但无激素样副作用;并通过稳定细胞膜,拮抗过敏介质等多种途径发挥其抗炎、抗过敏作用;亦可用于解毒、病毒性肝炎以及肿瘤放、化疗的辅助治疗。

小鼠口服能减轻因四绿化碳、硫代乙酰胺和氨基半乳酸引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶。

【药代动力学】通过HPLC法测定血中甘草甜素的浓度表明,甘草甜素的口服剂型吸收不完全,且血中甘草甜素含量较低,而甘草次酸含量较高,因此,其有效性差,易出现电解质激素样作用。

而肌注或静脉注射甘草甜素后,前6小时血药浓度减少较快,以后逐渐减少,48小时后仍有较多甘草酸存留。

而甘草次酸在用药6小时后以较低浓度出现,24小时后达高峰。

因此,选择肌注或静脉注射可更好的发挥药物疗效,并减少副反应有发生。

【适应症】解毒药,有抗炎、抗过敏作用,用于病毒性肝炎及其辅助性治疗。

过敏性疾病:湿疹、荨麻疹、风湿症、过敏性哮喘以及磺胺、麻醉药等药物引起的过敏症。

药物及化学物质中毒:对苯的硝基物、苯的氨基物、苯酚、芳香酸、重金属等药物或化学物质的中毒症有解毒作用。

在输血前或输血同时,肌肉注射本品可以防止发热、恶心、呕吐等副作用。

本品可以治疗中毒性肝炎、外伤性肝炎、病毒性肝炎并能预防肝坏死。

本品可防止因放化疗所引起的造血功能障碍、白细胞减少、食欲不振、疲劳、头痛、恶心、呕吐、腹水、脱发等副作用,并能加强其疗效。

【用法用量】皮下或肌肉注射:每次2~4ml,一日1~2次。

小儿减半或遵医嘱。

复方甘草酸铵注射液

复方甘草酸铵注射液

复方甘草酸铵注射液(强力解毒敏或强力宁注射液)成份:本品为复方制剂,其组份为:每支含甘草酸单铵盐S40mg、盐酸半胱氨酸30mg与甘氨酸400mg。

辅料为无水亚硫酸钠、依地酸二钠、氯化钠、注射用水。

性状:本品为无色的澄明液体。

规格:20ml:甘草酸单铵盐S40mg、盐酸半胱氨酸30mg与甘氨酸400mg适应症:用于急、慢性肝炎引起的肝功能异常;对中毒性肝炎有一定的辅助治疗作用;亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

用法用量:静脉滴注。

一次20~80ml,加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠250~500ml注射液稀释后,缓慢滴注。

一日1次。

静脉注射。

一次20~80ml,加入等量5%葡萄糖注射液,缓慢静脉推注。

一日1次。

皮下或肌肉注射:每日1~2次,每次1~2支,小儿减半或遵医嘱。

不良反应:可见低钾血症、血压升高、水钠潴留、浮肿、假性醛固酮症等,偶见胸闷、口渴及过敏反应。

禁忌:1.对本品过敏者禁用。

2.严重低钾血症、高钠血症患者禁用。

3.高血压、心衰患者禁用. 4.肾功能衰竭患者禁用。

5.醛固酮症患者及肌瘤患者禁用。

注意事项:1.为防止出现过敏性休克,要充分询问用药史,并做好紧急处置的准备。

2 .治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度。

如出现高血压、水钠潴留,低血钾等情况应停药或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】高龄患者慎用。

【药物相互作用】与呋塞米(速尿)、噻嗪类利尿剂合用易出现低血钾。

【药物过量】尚不明确。

药理毒理甘草酸单铵对肝脏类固醇代谢酶有较强的亲和力,从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活,使用后显示明显的皮质激素样效应,如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用;无明显皮质激素样副作用。

本品可促进胆色素代谢,减少ALT、AST释放;诱生γ-IFN及白细胞介素Ⅱ,提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统;抑制肥大细胞释放组织胺;抑制细胞膜磷脂酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽肿性反应;抑制自由基和过氧化脂的产生和形成,降低脯氨羟化酶的活性;调节钙离子通道,保护溶酶体膜及线粒体,减轻细胞的损伤和坏死;促进上皮细胞产生黏多糖。

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静脉滴注。一次1支~4支,临用前用适量注射用水溶解后,加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠250-500ml注射液稀释后,缓慢滴注。一日一次。
静脉注射。一次1支~4支,按每支加入5%葡萄糖注射液40ml稀释后,缓慢静脉推注。一日一次。
【不良反应】
纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高,以上症状一般较轻,不影响治疗。
【分子式】
【分子量】
【注射剂辅料】
【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
【适应症】
用于急、慢性,迁延型肝炎引起的肝功能异常;对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。
【规格】
甘草酸单铵S40mg与盐酸半胱氨酸30mg与甘氨酸400mg
【用法用量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
甘草酸单铵对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力;从而阻碍皮质醇与醛固醇的灭活,使用后显示明显的皮质激素样效应,如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用;无明显皮质激素样副作用。本品可促进色素代谢,减少ALT、AST释放;诱生γ-LFN及白细胞介素Ⅱ,提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统;抑制肥大细胞释放组织胺;抑制细胞膜磷脂酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽肿性反应;抑制自由基和过氧化脂的产生和形成,降低脯氨羟化酶的活性;调节钙离子通道,保护溶酶体膜及线粒体,减轻细胞的损伤和坏死;促进上皮细胞产生黏多糖。
【禁忌】
1.对本品有过敏者禁用。2.严重低钾血症、高钠血症患者禁用。3.高血压、心衰患者禁用。4.肾功能衰竭患者禁用。
【注意事项】
1.性状发生改变时禁止使用。2.治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度,如出现高血压、水钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【有效期】
24个月。
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准(试行),
标准号为YBH05472005
【批准文号】
国药准字H20050464
盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸。是一种必需氨基酸,在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质,对由砷剂巴妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。
【药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
西林瓶装,5支/盒。
注射用复方甘草酸单铵S
【药品名称】
【通用名称】
注射用复方甘草酸单铵S
【英文名】
Compound Ammonium Glyrrhetate S for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Fufang Gancaosuandan´an S
【成份】
【主要成分及其化学名称】
本品为复方制剂,其组分为:每支含甘草酸单铵S(C42H65NO16·2H2O)应为40mg、含盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O)应为30mg、含甘氨酸(C2H5NO2)应为400mg。辅料为甘露醇、无水亚硫酸钠。
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