系统评价Meta分析概述 康德英
系统评价与Meta分析
限性。纳入研究的局限性是指单个研究在各个研究设计、
实施等方法学质量方面的局限性。系统评价的局限性是指 系统评价在研究过程中可能存在的资料收集是否全面、纳 入研究的多少、研究过程中哪些问题没有解决等。
2 系统评价的实用性
meta分析的结果在推广利用时要考虑到个体对象的特征
系统评价与Meta分析、传统综述的主要区别
第二节 系统评价的基本步骤
确定题目、制定研究计划 数据整理、统计分析 检索文献 数据整理、统计分析
数据整理、统计分析 筛选文献
Байду номын сангаас文献质量评价
资料提取
定性分析 资料分析 定量分析
同质性好 同质性不好
固定效应模型
解释结果，撰写报告 亚组分析 更新系统评价 随机效应模型 敏感性分析
格； 3 与原作者联系。
四、对证据进行严格的质量评价
证据的评价即证据的批判性评估，是循证医学实践中 最重要和最关键的一步 。单个研究的设计和实施质量影 响研究结果的真实性。 评价纳入研究的质量是指单独评 估每篇纳入文献在其科研设计、实施和分析过程中是否采 用了防止或减少偏倚的措施，以保证其试验结果的真实性。 文献的严格评鉴主要包括对研究的内在真实性和外在真 是性进行评价。 1 内在真实性即研究在设计和实施中防止偏倚和误差的 程度。 2 外在真实性是指研究结果的实用性如何，是否可以推 广利用。
及生物学或文化背景、患者病情、干预措施、患者依从性
的差异。
3 系统评价结果的时效性 系统评价的结果不是一成不变的，只是对现有资料综合 分析的结果，随着新的研究资料的不断充实，其结果可以 进行更新。
系统评价与meta分析的关系
Meta-分析中的统计学过程
Meta-分析中的统计学过程
刘关键;吴泰相;康德英
【期刊名称】《中国组织工程研究》
【年(卷),期】2003(007)004
【摘要】从应用的角度出发,介绍Meta-分析的目的、意义、主要统计内容、两种统计模型、统计指标.最后引入了一个实例用Revman4.1软件处理,并对该分析结果进行了临床意义的解释.着重于Meta-分析的思路介绍,回避了统计学的数学公式,有助于临床医生对Meta-分析的认识和理解.
【总页数】2页(P538-539)
【作者】刘关键;吴泰相;康德英
【作者单位】四川大学华西医院临床流行病学教研室,四川省成都市,610041;四川大学华西医院临床流行病学教研室,四川省成都市,610041;四川大学华西医院临床流行病学教研室,四川省成都市,610041
【正文语种】中文
【中图分类】R4
【相关文献】
1.超声检查在肺动脉高压诊疗中可靠性的Meta-分析 [J], 邝土光;王辰;庞宝森;王军;翟振国
2.对幽门螺杆菌清除方案meta-分析的meta-分析 [J], 马培奇
3.统计学专业应用随机过程教学问题及对策——以周口师范学院统计学专业应用随机过程课程为例 [J], 李苗苗;曹勇敢
4.血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂联合胺碘酮在阵发性心房颤动中的治疗效果:Meta-分析[J], 张静;黎明江
5.Stata软件在Meta-分析发表性偏倚识别中的探讨 [J], 王丹;牟振云;翟俊霞;宗红侠;赵晓东
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meta分析和系统评价
表1 叙述性文献综述与系统评价的区别
特征
叙述性文献综述
系统评价
研究的问题
涉及的范畴常较广泛 常集中于某一临床问题
原始文献来源 常未说明、不全面 明确，常为多渠道
检索方法
常未说明
有明确的检索策略
原始文献的选择 常未说明、有潜在偏倚 有明确的选择标准
原始文献的评价 评价方法不统一
系统评价（systematic review）
资料抽提
对按照计划书的要求，从入选的合格文献中摘 取需要的数据信息。包括下面三方面的资料 （1）一般资料 （2）研究特征 （3）结果测量
系统评价（systematic review）
分析资料和报告结果
可采用定性或定量的方法进行分析。 其中定量分析包括三个方面：同质性检 验、meta-分析以及敏感性分析
更新
系统评价的原则
真实性 重要性 实用性
系统评价的应用
临床医疗的需要 科研工作的需要 反映学科新动态 医学教育的需要 卫生决策的需要
第二节
Meta分析
（Meta-analysis）
一、Meta分析概念
Meta分析（meta-analysis）又叫荟萃分析，是系统 评价的一种，通过综合多个相同目的研究的结果，用定 量合成的方法提供一个量化的平均效果或联系强度，从 而来回答所研究问题。
2、 森林图法(forest plot)
森林图是以每个单项研究的效应值及其95%可信区间作图， 从而展示各研究间的差异情况。当各研究的OR值趋势一致，其可 信区间相互包含，则可判定无异质性。
例：英国流行病学家Archie Cochrane发现，1972-1979年间， 针对“早产孕妇使用氢化可的松以降低早产儿死亡率”的RCT研 究共7项，按各研究的OR值及其95%可信区间依次作图（如下）
系统评价Meta分析的详细介绍
Meta分析
1
• 采用主题词检索途径进行检索称为主题检索
（注：主题词检索的检索用词均来自主题词表）
10
关键词检索 （简述）
• 关键词（Keyword），是指出现在文献 中的具有检索意义，并能表达信息实质 内容的名词和术语。出现在文献题录、 文摘或是全文中的关键词，通常也被称 为文本词（text word）。凡是在文献中 不受词表约束的能被检索出的有意义的 名词和术语也被称作自由词(free text)。
2i
标准差
(n 1i )
1 2 134 175 137 184 174 754 209
)
(s 1i )
4.24 4.64 2.59 2.32 4.86 5.33 8.10
(n 2i )
113 151 140 179 169 736 209
)
(s 2i )
4.72 5.38 3.22 2.46 5.14 5.29 7.90
3. 注意词的拼写差异 如：ischemic/ischaemic, paediatric/pediatric, leukaemia/leukemia, behaviour/behavior
4. 注意缩写词 如：EBM or evidence based medicine, SR or systematic review
Hedges(1985) :“Meta分析是用以汇总许多研究结果 的各种定量分析”。
系统评价与Meta分析
偏倚及其检查
针灸治疗中风的49个试验的漏斗图分析 针灸治疗中风的49个试验的漏斗图分析 1999） （Tang TL, 1999）
样本量大 的研究结 果集中在 图形上部 一个较窄 的范围内 样本量小 的研究结 果通常分 散在图形 底部很宽 的范围内
如果Meta 如果 分析中没有 偏倚， 偏倚，图形 构成一个对 称的倒置 漏斗” “漏斗”； 如果图形呈 现明显的不 对称， 对称，表明 偏倚可能存 见右图) 在(见右图 见右图
解决办法
好的meta分析应包括所有与课题有关的可获得 好的meta分析应包括所有与课题有关的可获得 的资料， 的资料，但应尽最大可能收集未发表的研究 先行将所有的RCT进行登记 先行将所有的RCT进行登记，通过这一系统随 进行登记， 访并获得所有研究的结果是解决发表偏倚的根 本途径 应用统计学方法，计算拒绝结论所需的未发表 应用统计学方法， 研究数量的大小， 研究数量的大小，评估发表偏倚对研究结果的 影响
Meta分析中异质性资料 Meta分析中异质性资料 处理的方法
异质性 的处理 忽略 异质性 固定效应 模型 检验 异质性 有异质性 不合并
合并
解释
随机效应 模型
亚组分析
Meta回归 回归
八、敏感性分析
检查一定假设条件下结果稳定性的方法 目的 发现影响meta分析研究结果的主要因 发现影响meta分析研究结果的主要因 素 解决不同研究结果的矛盾性 发现产生不同结论的原因 发现产生不同结论的原因
五、提取信息，填写过录 提取信息， 表，建立数据库
按事先制定的资料摘录表内容提取相 应变量并填表 用Meta分析软件Revman或SPSS、 Meta分析软件Revman或SPSS、 SAS等 SAS等建立数据库 计量资料可以录入 x 和S；计数资料 要使用相同的率 要使用相同的率
循证医学与系统评价【范本模板】
循证口腔医学在口腔临床实践和科研中的应用循证医学与系统评价四川大学华西口腔医学院四川大学华西医院史宗道康德英无论是定性变量数据还是定量变量数据，Meta分析的基本步骤是相同的。
若异质性过大，应放弃Meta分析，只对结果作统计描述。
Meta分析本身并不能提高原始研究质量，并不能克服低质量原始研究的自身缺陷.系统评价遵循设计清晰、有据可循、方法学完善的原则，注意是否存在系统误差(偏倚）和随机误差(由机遇产生），减少其对科研质量的影响，更加客观、更加全面地反映了原始研究文献的观点。
title=href=”#!"> Meta分析属于循证医学系统评价的定量化方法,其分析中统计方法的抉择，主要依据临床终点指标的数据类型,你认为这种说法正确吗?A。
title="这个答案不全面，根据临床终点指标的数据类型,选用二分类变量数据或连续性变量数据分析的方法，仍需考虑异质性的大小" href=”#！">正确B。
title=”在考虑据临床终点指标的数据类型需结合异质性的大小，选择固定效应或随机效应模型，必要时还要进行敏感性分析” href="＃!”〉不完全一、循证医学与研究证据循证医学是研究如何遵循临床研究证据指导医学实践的学科，提倡医务人员在临床实践中将个人专业技能和经验、病人的需求与当前最好的科学依据结合起来制定医疗决策。
其实践过程包括创造证据、获取证据、应用证据和再评价证据、不断完善和更新证据。
循证医学中证据主要是指人体试验的证据，包括病因、诊断、预防、治疗、康复和预后等方面的证据，并追求证据的质量和不断补充完善。
证据的论证强度可根据其质量和可靠程度分为五级。
title="一级证据：按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价或Meta—分析。
二级证据:样本量足够大的单个随机对照试验结果。
三级：设有对照组但未用随机方法分组的研究。
系统评价与Meta分析
七、异质性检验
目 的 检查各个独立研究的结果是否 具有可合并性 产生异质性的原因 如：研究设计不同；试验条件不同； 试验所定义的暴露、结局及其测量方法 不同 ；协变量的存在
Meta分析中异质性资料 处理的方法
异质性 的处理
忽略 异质性
固定效应 模型
检验 异质性
有异质性 不合并
合并
解释
随机效应 模型
亚组分析
Meta回归
八、敏感性分析
检查一定假设条件下结果稳定性的方法 目的 发现影响meta分析研究结果的主要因 素 解决不同研究结果的矛盾性 发现产生不同结论的原因
分层分析 按不同研究特征，将各独立研究 分为不同组 按Mental-Haenszel法进行合并分 析 比较各组及其与合并效应间有无 显著性差异
缺少对发表偏倚的检测
缺少对结果应用价值的评估
Meta分析
定义 以综合研究结果为目的，通过查阅文献收集与某一特定 问题相关的多个研究并对这些研究的结果所进行的统计分析 优点 几个、甚至上百个研究者在不同地区进行研究并发表研 究结果进行整合后所得到的综合结果（证据）更有说服力 区别 经过统计分析的研究结果(Meta分析) 分析单位 原始数据(一般统计分析)
解决办法
好的meta分析应包括所有与课题有关的可获得 的资料，但应尽最大可能收集未发表的研究 先行将所有的RCT进行登记，通过这一系统随 访并获得所有研究的结果是解决发表偏倚的根 本途径 应用统计学方法，计算拒绝结论所需的未发表 研究数量的大小，评估发表偏倚对研究结果的 影响
漏ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ图分析
漏斗图
点图
用高标准设计，严格要求的科学 方法和标准，对收集的文献做严 格的评价、分析并作定性及定量 合成，获一结论
【循证医学】系统评价与Meta分析
对于连续性变量，当结果因素的度 量单位相同时应选择加权均数差值 （weighted mean difference）；而 当结果因素的度量衡单位不同时， 应选择标化的均数差值 （standardized mean difference）。
QIU Yulan Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
◆ 研究内变异（inner-study variation），由于纳入Meta分析的 各单个研究其样本含量不同、抽样 误差不同，对分析结果肯定会产生 影响，由其产生的变异称为研究内 变异。通常研究的样本量大，其抽 样误差相对较小，研究的精度较高， 效应合并时权重也大。
QIU Yulan Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
◆ 研究间变异（inter-study variation），纳入Meta分析的各单 独研究在研究设计、研究对象、研 究方法、研究过程、偏倚控制等许 多方面存在着差异，各个研究之间 的研究质量高低不齐，这种变异被 称为研究间变异。
QIU Yulan Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
QIU Yulan Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
（7）分析结果 将每项研究的结果列表； 作森林图检查数据分布； 讨论产生非齐性可能的原因； 将所有的研究或其中部分研究作Meta分析； 作敏感性分析，并作漏斗图； 将剔出的研究列表供参考
（2）效应的合并值的点估计与置信 区间：
应根据资料的类型及评价目的选择 效应统计量和统计方法。对于分类 变量，可选择比值比（OR）、相对 危险度（RR）、危险度差值（RD） 等效应指标。
系统评价与Meta分析
数据来源与方法选择
数据来源：文献 数据库、临床试 验、调查数据等
方法选择：根据 研究目的和问题 类型选择合适的 方法，如随机对 照试验、观察法 等
案例分析：介绍 具体实践案例， 如某疾病治疗方 法的比较等
实践经验：分享 实际操作中的经 验教训，如数据 筛选、分析方法 等
数据分析过程与结果解读
数据分析方法：描述性统计、推 断性统计和可视化方法
数据收集与整理
确定研究问题：明确Meta分析的目的和主题 检索文献：使用适当的关键词和检索工具进行文献检索 筛选文献：根据研究问题和纳入标准筛选符合条件的文献 整理文献：对筛选后的文献进行整理，包括提取关键信息、整理数据等
效应量估计与异质性检验
效应量估计：用于量化研究结果之间的差异程度，常用标准化的均值差（SMD）或相对危险 度（RR）等指标。
人才培养与团队建设： 加强专业人才的培养 和团队建设，提高系 统评价与Meta分析 的整体水平和质量。
跨学科合作与交流
不同领域专家共同 参与系统评价与 Meta分析，促进跨 学科交流与合作。
借助现代信息技术， 实现多学科数据共 享和分析，提高评 价结果的科学性和 可靠性。
加强国际合作，共 同制定系统评价与 Meta分析的国际标 准和规范，推动全 球范围内评价方法 的统一和进步。
意义：提高研究结果的可信 度和科学性，为决策提供有 力支持
历史与发展
系统评价与Meta分析的起源可以追溯到20世纪70年代。 90年代开始广泛应用于临床研究领域。 近年来，系统评价与Meta分析在多个学科领域得到广泛应用和发展。 未来发展方向包括提高评价质量、加强数据共享和推进方法学研究等。
02
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系统评价、Meta分析方法提要及结果解释
1、Meta-分析的统计方法及选择
（1）异质性检验：了解各研究结果合并的 合理性
无显著异质性：固定效应模型 有显著异质性：随机效应模型或不合并结果
（2）对各研究结果的统计量(RR， OR,WMD，SMD等)进行合并，计算其可 信区间，判断有无统计学意义的差异
一个结论合理而真实的系统评价比结论不真实的 Meta-分析更有价值（研究生倾向，应特别注意）
系统评价可以指出研究的缺口并对未来应进行的研 究提出建议
各试验治疗效果一致则支持这可能是真正的效 果
异质性的识别
1)、通过图表
各研究的可信区间重叠越多，同质性越好 各研究的可信区间重叠越少，异质性越明显 不重叠者异质性有显著性差异
2) 通过统计检验识别异质性
同质性好时，Q值应该与自由度为K-1的2值 （Chi-square）一致 (K为研究的数目)， 将2值作为
二、系统评价方法和步骤
提出问题：临床重要并可行的问题 背景和目的：国内外现状、研究问题的重要性 纳入和排除临床研究的标准：范围适当 制定资料收集策略：尽可能全面 提取每个研究的资料：基线、方法学质量及结果 评价每个临床研究的质量 分析资料：统计处理、Meta-分析图表 得出结果 结果解释（讨论）：证据的可靠性、临床意义、研 究意义 结论
Q值看 Q（ 2）值越大提示异质性越大 Q（ 2）值大于自由度(K-1)，提示存在异质性
异质性的处理：
解释：亚组分析、Meta-回归 不进行结果的定量合并：只做定性的描述分析 忽略：采用固定相应模型(fixed effects model) 说明原因：采用随机相应模型(random effects model)
系统评价Meta分析详细介绍
系统评价Meta分析详细介绍目录一、系统评价Meta分析的基本概念 (2)1.1 系统评价的定义 (3)1.2 Meta分析的定义 (4)二、系统评价Meta分析的目的和意义 (4)三、系统评价Meta分析的流程 (5)3.1 明确研究问题 (6)3.2 检索文献 (7)3.3 筛选文献 (8)3.4 数据提取 (9)3.5 整理数据 (10)3.6 进行Meta分析 (11)3.7 结果解释 (12)3.8 评估偏倚风险 (13)3.9 结果的综合评价 (14)四、系统评价Meta分析中的统计方法 (15)4.1 基本统计方法 (16)4.2 元分析统计方法 (17)五、系统评价Meta分析的质量评价 (19)5.1 文献质量评价 (20)5.2 结果的一致性评价 (21)5.3 可靠性评价 (22)六、系统评价Meta分析的结果解释和应用 (24)6.1 结果的解释 (25)6.2 结果的应用 (26)6.3 对未来研究的启示 (27)七、系统评价Meta分析的局限性 (28)7.1 样本选择偏差 (29)7.2 数据质量问题 (31)7.3 不同研究结果间的异质性 (32)八、系统评价Meta分析的伦理问题 (33)8.1 保护受试者隐私 (35)8.2 避免学术不端行为 (36)九、系统评价Meta分析的未来发展趋势 (37)9.1 技术的发展 (38)9.2 方法学的创新 (39)一、系统评价Meta分析的基本概念系统评价(Systematic Review,简称SR)是一种多学科研究方法，旨在通过收集、整理和分析大量关于某一主题的独立研究结果，以便得出全面、准确和可靠的结论。
Meta分析(Metaanalysis)是系统评价的一种扩展和深化，它通过对多个独立研究的统计分析，对原始研究结果进行加权汇总，以提高研究结果的可靠性和推广性。
系统评价的目的是对现有的研究进行全面、客观和公正的评估，从而为实践提供有价值的指导。
Meta分析中发表性偏倚的识别与处理
Methodology Meta分析中发表性偏倚的识别与处理康德英 洪旗 刘关键 王家良(四川大学华西医院临床流行病学教研室 成都610041)摘要:本文介绍了发表性偏倚的类型及产生的背景,并集中比较了三种发表性偏倚的识别与处理方法:漏斗图法、剪补法以及公式法,这些方法为评价Meta分析结果、发现与处理发表性偏倚提供参考。
关键词:发表性偏倚漏斗图剪补法文献标识码:Investigating and dealing with publication bias in Meta analysisKANGDe-ying,H ONG Q i,L IU G u an-jian,WANG Jia-liang(Depart ment of Clinical Epidemiology,West China Hospital,S ichuan U niversity,chengdu610041China)ABSTRACT:Types of publication bias and its background are introduced in this paper,and publication bias can be investigated and deal with three methods:funnel plot,trim and filling method,and formula method.Those methods can be used to detect publication bias in conducting systematic reviews.K ey w ords:Publication bias;funnel plot;trim and filling method1 引 言Meta分析又称荟萃分析,是对具有相同研究内容、目的、类型的多个医学研究进行综合分析的一系列过程,以达到增大样本含量从而增大检验效能的目的,其结果作为最佳的证据,在卫生决策和临床实践中发挥了越来越大的作用[1]。
Cochrane系统评价及Meta分析简介-1
二、循证医学
循证医学与传统医学的区别及联系
❖ 传统医学
以经验医学为主（医学 知识、自己的经验、教 科书、专家、杂志等）
多针对某一具体病人
指导临床实践
❖ 循征医学
经验医学与最佳证据结合
对大样本采用科学的研究方 法综合分析
应用领域更广（预防、临床 实践、临床经济分析、药物 研究、卫生决策等等）
二、循证医学
理念的发展
• EBM
循证诊断学 外科学
补充医学 ……
EBHC
循证公共卫生 公共体系 公共产品 公共服务 ……
22
EBS
强调决策的科学性 和成本－效果 重视信息加工和第 三方权威评价
未来循证医学的五个发展方向
25
Gordon Guyatt
① 采用循证医学方法教育 医学领导人，为制订指 南和提供导向的人提供 循证指导
二、循证医学
循证医学（Evidence-based Medicine，EBM）的 定义
著名的临床流行病学家David L．Sackett将其定 义为：“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最 佳研究证据，同时结合临床医生的个人专业技能和多 年的临床经验，考虑患者的权利、价值和期望，将三 者完美地结合以制定出患者的治疗措施，进行临床决 策的一门科学。”
South African
Australasian
Chinese
三、系统评价与meta分析
Cochrane评价小组 根据健康问题分组（疾病或系统）； 53个评价小组，覆盖了大多数的领域； 生产系统评价，发表在COCHRANE图书馆； 具有编辑部，有利于评价过程（如建立专业注册库）； 国际性、多学科合作； 专业注册库作为信息源。
三、系统评价与meta分析
Meta分析与系统评价
数据分析：对筛选后的数据进行统计分析，得出综合结论。
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结果解释：根据数据分析结果，解释Meta分析的综合效应和意义
数据分析：对各研究结果进行合并分析，计算综合效应值和可信区间
异质性分析：探究各研究间的异质性来源，提高Meta分析的可靠性
敏感性分析：检验Meta分析结果的稳定性，识别对结果有显著影响的因素
Meta分析的起源
Meta分析的未来展望
Meta分析在各领域的应用
Meta分析的发展历程
适用范围：Meta分析适用于对多个独立研究的结果进行综合分析，以评估干预措施的效果。
限制：Meta分析受限于研究质量、数据可用性和发表偏倚等因素，其结果可能存在偏差。
注意事项：在应用Meta分析结果时，需考虑其局限性，并结合实际情况进行解读。
提取数据：从纳入的文献中提取相关信息，包括研究目的、样本量、干预措施、结局指标等。
统计分析：根据研究问题和数据类型选择合适的统计分析方法，对提取的数据进行统计分析。
综合评价结果：对多个研究结果进行综合分析，得出结论
评价标准：根据研究目的和问题，确定评价标准
权重分配：根据评价标准对各研究结果进行权重分配
系统评价的方法与步骤
确定研究问题：根据临床需求或当前研究热点，明确研究目的和范围。
制定检索策略：根据研究问题确定检索的数据库和关键词，制定合适的检索策略。
筛选文献：根据纳入和排除标准筛选符合条件的文献。
制定评价标准：根据研究目的和问题，制定相应的评价标准，用于对筛选出的文献进行质量评价。
确定评价目的：明确评价的目标和意图，为后续的系统评价提供指导。
系统评价有助于提高医疗保健的质量和效果，促进医学科学的进步和发展。
系统评价和Meta分析
应用统计学方法对各文献的研究结果进行定量统计合并的过程。
Cochrane 系统评价：
➢ 指Cochrane 协作网评价者，在Cochrane 协作 网统一工作手册指导下，在相应Cochrane评价小组 编辑部指导和帮助下所完成的系统评价。
➢ 作为一个妇产科医生，面对有早产危险的孕妇，该如何决策？
➢ 传统方式：少数服从多数，投票表决，不选择此治疗方法。
➢ 全面系统的收集相关研究文献，认真选择、严格评价和科学分析相关研究资 料，得到综合可靠的结论，即系统评价
系统评价（systematic review）
➢含义
是近年来发展起来的一种全新的文献综述形式。指针对某 一具体临床问题，全面、系统地收集全世界已发表或未发 表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原 则和方法，逐个进行严格评价和分析，筛选出符合质量标 准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。 同时，随着新的临床研究的出现进行及时更新，随时提供 最新的知识和信息作为决策依据。
面对的挑战
400万篇 3万生物医学杂志
临床研究规模较小 纳入对象数量有限
系统 评价
医师每天 10篇本专业文献
文献质量良莠不齐 结论不尽一致
➢ 为了明确对可能早产的的孕妇使用激素是否能减少早产儿的死亡率和呼吸窘 迫综合征的发生率
➢ 查询有关文献，发现7个高质量RCT中
➢
5个结果为阴性
➢
2个结果为阳性
收集相关文献 阅读标题和摘要
排除
可能符合纳入标准者
Retr阅iev读e全fu文ll text 对照纳入标准
E排xc除lude 排除
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Meta分析
Meta分析是对具有相同研究问题的、多 个独立的研究，所进行的一种定量汇总 分析。 实际上是文献综合评价与统计学 方法相结合的分析过程。
Meta分析
通过对多个同类独立研究的 结果进行汇总和合并分析:
达到增大样本含量； 提高检验效能的目的； 提高效应量的估计精度； 当多个研究结果不一致或都无 统计学意义时，用Meta分析可 得到更加接近真实情况的统计 分析结果。
（二）制定计划书-protocol
明确目的、范围和相关标准(objective and scope referral standard) Background: why is this important? Specify the research question (or questions) Provide an overview of your methods, including search strategy, inclusion/exclusion criteria, quality assessment, how you will abstract the data, and analysis plan
存在问题： 原始研究文献的搜集不够全面、比较局限； 未对原始研究文献的质量进行严格评价； 过程欠透明、重复性较差,结论不一定正确、可信。
2. 系统评价(Systematic Review)
A systematic review is: ‘A summary of the medical literature that uses explicit methods to perform a thorough literature search and critical appraisal of individual studies and that uses appropriate statistical techniques to combine these valid studies’
2,000 819 884 554 696 540 440 338 0
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Search terms: meta-analysis[MeSH] OR meta-analysis[tw] OR systematic review[tw]
二、系统评价的制作方法与步骤
确定题目(问题提出明确具体) 制定计划书(Protocol)： 检索文献(包括检索策略，查全所有相关研究) 文献纳入与筛选(确定纳入与排除原始研究标准) 纳入研究文献的严格评价 ( 逐一严格评价每个研究的方法 与结果) 数据提取与收集(研究结果提取与标准化) Meta 分析 ( 研究结果间的异质性检验，运用合适的统计方 法，进行汇总分析) 结果报告、讨论及结论 ( 报告、解释、评价 Meta 分析结果he groups… are far too small to allow of any definite opinion being formed at all, having regard to the size of the probable error involved.”
（一）确定题目
构建可回答的、具体的、前景性问题，提 出立题依据( well formulated question & rationale) 基本格式： Medicine For Disease/symptom Hand washing for preventing diarrhoea Shuganjieyu capsule For Depression
系统评价(综述)是一种全新的二次研究方法；针对某一具体临 床问题（如疾病的病因、诊断、治疗、预后），系统、全面地 收集全世界所有已发表或未发表的临床研究，采用临床流行病 学的原则和方法严格评价文献，并筛选出符合质量标准的文献， 进行定性或定量合成（meta-analysis，荟萃分析或汇总分析）， 从而得出综合可靠的结论。
检索策略合理可行，检索过程透明、可重复 检索手段多样（机检+手检） 联合选择多种文献检索源（两个以上）
Cochrane系统评价检索要求：全面、系统
同时检索两个以上数据库: PubMed (Medline), Embase, CINAHL, CBM, CNKI, VIP 检出文献的参考文献 Reference list 手工检索：核心杂志, conference proceedings, books 注册临床试验数据库：CENTRAL 与相关领域专家、药企、作者联系 Corresponding or first authors of published studies
原始研究文献的筛选 缺乏具体标准、有潜在偏倚 原始研究文献的评价 评价方法不统一或未评价 结果的综合 结论的形成 多采用定性描述方法
较主观，受综述者自身水平、观点制约 较客观，基于研究证据
更新
未更新
定期更新,时效性
3. Cochrane系统评价
已故英国著名流行病学家和内科医生Archie Cochrane1979 年提出“应该根据特定病种/疗法将所有相关随机对照试 验联合起来进行综合分析，并随着新的临床试验的出现不 断更新，以便得出更为可靠的结论”。 Cochrane于 1987年对过去20余年发表的、有关妊娠和分娩 后随访的大样本随机对照试验结果，进行了里程碑式的系 统评价。 1992年底，由Cochrane的学生Iain Chalmers爵士发起，在 英国国家卫生服务部资助下，成立了以Cochrane 命名的、 全球首个Cochrane中心-英国Cochrane中心。 1993年秋在英国牛津正式成立国际Cochrane协作网，邀请 David Sackett担任首届主席，确定每年召开一次国际 Cochrane年会。21届Cochrane年会2013年秋在加拿大召开。
4.系统评价与Meta分析
系统评价可分为定性与定量评价，两者有密
切联系。 Meta分析帮助系统评价实现定量化。一个系 统评价可能包括多个 Meta 分析，有时可能一 个都没有。
4. 系统评价与Meta分析 PubMed, 1990-2011
11,994 12,000 10,000 9,751 8,491 8,000 7,157 6,295 6,000 5,257 4,457 4,000 3,526 2,955 2,561 2,250 2,033 1,3081,555 1,202
一、系统评价/Meta分析的背景
1. 综述(review)
综述是具有专题性、概述性、评论性的一类文献。
基于特定目的、需要或兴趣，收集有关的文献资料，采用 定性分析的方法，对论文中阐述的研究目的、方法、结果、 结论和观点等进行分析和评价，并基于自己的观点和判断, 将一系列相关文献，加以综合归纳、条理化，最后成文。
4. 系统评价与Meta分析
定量汇总分析方法 1955年文献综合定量分析首个论文发表。 1976 年 G. V. Glass 首先将合并统计量对文献进 行综合研究的这类方法称为“Meta-Analysis”。 上个世纪 80 年代末期，基于临床试验的 Meta 分 析开始广泛应用。
抑肽酶在心脏手术中应用的RCT
PICOS: similar patient populations: P similar interventions: I similar control/comparison: C similar outcomes: O similar study design: S
Cochrane SR的 “纳入标准” 基本格 式
系统评价/Meta分析概述 --以疏肝解郁胶囊为例-康德英 华西医院循证医学/临床流行病学教研室 2013-5
系统评价/Meta分析与药物研发
确定药靶
临床评估
入市核准
SFDA /FDA
上市后研究
IV期
EBM/CER
临床0期
I, II, III期
新化合物 /分子筛 选及优化
临床前体 外及体内 试验 Systematic Review/Meta analysis
检索实例
（四）文献纳入与筛选
根据研究问题(PICOS)来确定纳入与排除标 准，进而选择文献 (Selecting good studies)，并非 所有文献都可纳入。 筛选分三步进行 :
初筛：相关性(文题+摘要) 阅读全文：纳入与排除标准 与作者联系：报告不充分或未报告
文献纳入与排除标准的制定
S:研究设计类型 (e.g., RCT) P:研究对象或人群 (risk group) I:干预措施 (dosage strength, regimen) O:主要结局指标 (definitions, follow-up period)
初筛
重复文献141篇 非随机，26篇 实验室研究21篇 非抑郁症 103篇 非舒肝解郁胶囊 37篇
该徽标(logo)为“一项应用廉价药物氢化 可的松短期治疗早产孕妇的随机对照试 验的系统评价”结果。 该系统评价纳入了1972-1991年7个临床 试验，结果表明” 氢化可的松可以降低 新生儿死于早产并发症的危险，使早产 儿死亡率下降30%-50%”。
4. 系统评价与Meta分析
汇总分析方法
The Cochrane Collaboration is named in honor of Archibald Cochrane, a British researcher.