江西省樟树市食品药品检验所

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江西省食品药品监督管理局关于印发《进一步加强白酒质量安全监督管理工作实施方案》的通知-_1

江西省食品药品监督管理局关于印发《进一步加强白酒质量安全监督管理工作实施方案》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 江西省食品药品监督管理局关于印发《进一步加强白酒质量安全监督管理工作实施方案》的通知各设区市食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商行政管理局，樟树市食品药品监督管理局，江西省食品药品稽查局，江西省食品药品检验所：为进一步提升全省白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平，依据《食品药品监管总局关于进一步加强白酒质量安全监督管理工作的通知》（食药监食监一〔2013〕244号）和全省食品药品安全方面损害群众利益行为专项整治工作视频会议部署，省局制定了《关于进一步加强白酒质量安全监督管理工作实施方案》，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。

江西省食品药品监督管理局2014年1月24日江西省食品药品监督管理局进一步加强白酒质量安全监督管理工作实施方案根据《食品药品监管总局关于进一步加强白酒质量安全监督管理工作的通知》（食药监食监一〔2013〕244号）要求，结合我省实际，制定本方案。

一、工作目标贯彻落实《食品药品监管总局关于进一步加强白酒质量安全监督管理工作的通知》要求，进一步加强白酒质量安全监管工作，建立完善长效监管机制，督促企业进一步落实食品安全主体责任，不断提升质量安全保障能力和水平，实现白酒行业持续健康发展。

二、工作任务（一）严格落实白酒生产企业质量安全主体责任1.严格依照法律法规、食品安全标准和生产许可条件组织生产。

企业要严格按照白酒生产许可有关规定和条件组织生产，保证生产条件持续符合规定。

白酒生产许可的延续、变更、注销等必须符合相关产业政策规定。

一、已年检单位 - 中国樟树

谢生辉
136088200183
樟树市观上镇中心小学
徐福元
136088200184
樟树市张家山学校
陈金生
136088200200187
樟树市吴城中心小学
敖凑兰
136088200192
樟树市旅游局
谢云程
136088200195
樟树市永泰镇经营管理站
陈寿明
吴梅芳
136088200098
樟树市吴城乡计划生育服务所
游国兰
136088200099
樟树市阁山镇计划生育服务所
李爱红
136088200100
樟树市昌傅镇计划生育服务所
黎水清
136088200101
樟树市福城街道办事处计划生育服务所
陈秋云
136088200102
樟树市图书馆
刘国清
136088200104
黄小龙
136088200126
樟树市第三人民医院
杨长寿
136088200127
樟树市昌傅初级中学
胡华如
136088200128
樟树市中洲乡卫生院
龚少华
136088200131
樟树市永泰初级中学
沈俊辉
136088200133
樟树市中洲乡经管站
邹林根
136088200134
樟树市鹿江街道办事处计划生育服务所
136088200285
樟树市第六小学
付国红
136088200287
樟树市第二人民医院
黄清文
136088200288
樟树市试验林场
熊建华
136088200289
樟树市皮肤性病防治所
陈水根
136088200291

江西省食品药品监督管理局关于公布江西省第二类精神药品定点批发企业名单的通知

江西省食品药品监督管理局关于公布江西省第二类精神药品定点批发企业名单的通知文章属性•【制定机关】江西省食品药品监督管理局•【公布日期】2006.06.30•【字号】赣食药监安[2006]87号•【施行日期】2006.06.30•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文江西省食品药品监督管理局关于公布江西省第二类精神药品定点批发企业名单的通知（赣食药监安[2006]87号）各设区市食品药品监督管理局、各相关企业：根据“麻醉药品和精神药品管理条例”、“麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）”（国食药监安[2005]527号）的精神，并依据“江西省麻醉药品和精神药品定点经营企业重新确认工作方案”（赣食药监安[2006]29号）的规定，根据企业申请，经检查、审查通过，同意江西汇仁集团医药科研营销有限公司等60家企业（名单详见附件）为第二类精神药品定点批发企业，现予公布。

以上企业第二类精神药品定点批发资格的有效期与其《药品经营许可证》一致。

各企业请于30日内向省局办理《药品经营许可证》经营范围变更手续。

原获得第二类精神药品批发经营资格的企业，未经此次重新确认，不再准许经营第二类精神药品。

企业原有库存登记造册报所在地设区市局备案后，按规定售完为止。

特此通知。

附件：江西省第二类精神药品定点批发企业名单二○○六年六月三十日附件：江西省第二类精神药品定点批发企业名单┏━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃序│企业名称│药品经营许可│企业地址┃┃号││证号│┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃1 │江西汇仁集团医药科研营销有限公司│赣AA0100119 │南昌高新区火炬大街628号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃2 │江西诚志医药集团有限公司│赣AA0100038 │南昌市解放西路226号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃3 │江西创力医药有限公司│赣AA0100021 │南昌市解放西路142号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃4 │江西神州伟业医药有限公司│赣AA0100118 │南昌市洪都南大道388号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃5 │江西医保进出口有限责任公司│赣AA0100101 │南昌市桃苑大街8号金源大厦10楼┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃6 │江西济生医药有限公司│赣AA0100096 │南昌市青山湖大道388号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃7 │进贤县医药有限责任公司梅庄批发站│赣AB0100053 │进贤县梅庄镇梅庄街┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃8 │进贤县医药有限责任公司温圳批发站│赣AB0100052 │进贤县温圳镇前进大道51号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃9 │江西省安义县医药公司│赣AA0100135 │安义县解放路4号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃10│江西省新建县医药公司│赣AA0100116 │新建县建设路124号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃11│江西赣州百信医药有限公司│赣AA0200019 │江西省赣州市章贡区健康路65号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃12│江西省景贾医药有限责任公司│赣AA0200113 │江西省信丰县嘉定镇阳明路51号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃13│赣州医药集团赣县医药总公司│赣AA0200093 │赣县县城梅林大街50号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃14│赣州医药集团安远县医药总公司│赣AA0200105 │安远县欣山镇龙泉路26号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃15│寻乌县医药公司│赣AA0200104 │江西省寻乌县城中山路129号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃16│崇义县金龙药业有限公司│赣AA0200097 │江西省崇义县横水镇农贸路24号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃17│赣州医药集团会昌县医药总公司│赣AA0200078 │会昌县城南外街113号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃18│赣州医药集团于都县医药总公司│赣AA0200092 │江西省于都县贡江镇环城中路38号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃19│赣州医药集团大余县赣源医药有限公司│赣AA0200055 │江西省大余县建桂路43号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃20│赣州医药集团瑞金市医药总公司│赣AA0200068 │江西省瑞金市象湖镇八一路148号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃21│赣州医药集团兴国县医药总公司│赣AA0200114 │兴国县潋江镇石灰岭167号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃22│赣州医药集团宁都县医药总公司│赣AA0200115 │江西省宁都县梅江镇瑶江村2号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃23│江西泰和医药有限公司│赣AA0400082 │泰和县城工农兵大道41号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃24│江西省医药公司安福县公司│赣AA0400073 │江西省安福县武功山大道111号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃25│江西省医药公司遂川县公司│赣AA0400066 │江西省遂川县泉江镇东路大道西19号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃26│江西省井冈山市医药公司│赣AA0400064 │江西省井冈山市茨坪新市场路28号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃27│江西省医药公司永丰县公司│赣AA0400042 │永丰县恩江镇直街73号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃28│抚州市临川区医药公司│赣AA0600034 │抚州市南湖路┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃29│江西省医药公司南丰县公司│赣AA0600136 │南丰县仓山路6号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃30│江西普康医药有限公司│赣AA0600029 │乐安县敖溪镇南门路┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃31│江西佰灵医药有限公司│赣AA0600024 │江西省黎川县日峰路21号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃32│江西省医药公司宜黄县公司│赣AA0600047 │宜黄县风岗镇学┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃33│江西省医药公司南城县公司│赣AA0600025 │江西省南城县建昌镇城南路新汽车站旁┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃34│崇仁县远泰医药有限公司│赣AA0600032 │崇仁县胜利路58号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃35│江西省医药集团上饶公司综合批发部│赣AB0500029 │江西省上饶市五三大道58号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃36│江西新源医药有限公司│赣AA0500026 │江西上饶县旭日镇南灵中路27号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃37│江西省弋阳医药有限公司│ 赣AA050117 │弋阳县弋江镇胜利路97号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃38│江西省医药公司余干县公司│赣AA0500035 │余干县玉亭镇东山大街52号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃39│万年县医药有限公司│赣AA0500159 │万年县六0南路35号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃40│江西省医药集团铅山公司│ 赣AA050008 │河口镇信州西路111号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃41│鄱阳县医药公司油墩街医药站│赣AB0500020 │江西省鄱阳县油墩街集镇┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃42│鄱阳县医药公司石门街医药站│赣AB0500021 │鄱阳县石门街集镇和平西路┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃43│江西奉新东煌医药有限公司│赣AA0300050 │冯川镇建设中路2号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃44│江西省丰成医药有限公司│赣AA0300054 │江西省丰城市东方红大街39号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃45│江西福高医药有限公司│赣AA0300137 │江西省上高县和平路5号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃46│江西仁翔药业有限公司│ 赣AA300145 │樟树市共和西路237号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃47│江西南华医药有限公司庐山公司│赣AA0700144 │庐山牯岭正街802号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃48│九江市都昌医药有限公司│赣AA0700077 │都昌县解放路1号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃49│江西省医药公司彭泽县公司│ 赣AA00152│江西省彭泽县龙城镇解放路75号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃50│瑞昌市医药有限公司│赣AA0700147 │瑞昌市老正街234号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃51│九江成龙医药有限公司│赣AA0700017 │江西省星子县紫阳路48号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃52│江西省医药公司九江县公司│赣AA0700140 │九江县庐山西路280号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃53│江西省德安县医药公司│赣AA0700139 │江西省德安县蒲亭镇永兴路10号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃54│江西久鑫医药有限公司│赣AA0700053 │江西省修水县城南崖路58号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃55│江西省上栗县医药公司│赣AA0900065 │江西省上栗县上栗镇萍栗路10号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃56│江西省医药公司莲花县公司│赣AA0900074 │江西省莲花县永安北路259号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃57│江西省芦溪县立新药业有限公司│赣AA0900138 │芦溪县芦溪镇人民东路63号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃58│江西省余江县医药有限公司│赣AA1100031 │余江县城广场路┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃59│江西省医药集团新余公司分宜分公司│赣AB1000015 │分宜县城洪阳路46号┃┠─┼──────────────────┼──────┼───────────────────┨┃60│江西省浮梁县医药公司│赣AA0800157 │江西省浮梁县城新昌北路51号┃┗━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛。

江西省人民政府办公厅关于印发江西樟树“中国药都”振兴工程实施方案的通知

江西省人民政府办公厅关于印发江西樟树“中国药都”振兴工程实施方案的通知文章属性•【制定机关】江西省人民政府办公厅•【公布日期】2017.10.20•【字号】赣府厅字〔2017〕123号•【施行日期】2017.10.20•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文江西省人民政府办公厅关于印发江西樟树“中国药都”振兴工程实施方案的通知赣府厅字〔2017〕123号各市、县（区）人民政府，省政府各部门：《江西樟树“中国药都”振兴工程实施方案》已经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

2017年10月20日江西樟树“中国药都”振兴工程实施方案为贯彻落实中医药强省战略以及《江西省人民政府关于加快中医药发展的若干意见》（赣府发〔2016〕27号）精神，加快推进江西樟树“中国药都”振兴工程实施，现制定如下方案。

一、总体要求紧紧围绕国家中医药发展战略，紧扣省委、省政府加快中医药产业发展决策部署，紧密对接中国（南昌）中医药科创城建设，以振兴“中国药都”为总目标，以创新升级为主线，以中药制造业为引领，全面提升中医药种植、加工、流通等行业水平，大力发展健康保健、文化旅游、医疗服务等新业态，推动总量做大、档次做高、品牌做响，促进中医药信息流、资金流、人才流、技术流的聚集和发展，努力探索一条中医药产业振兴发展的新路子。

二、基本原则坚持政府引导、市场运作。

发挥市场配置资源的基础性作用，采取“政府搭台、企业唱戏”模式，统筹政府资源，创新体制机制，着力打造良好的发展环境，加速培育一批大企业、引进一批好项目、做强一批大品种。

坚持规划引领、分步实施。

以加快中药制造业转型升级、建设现代化中医药交易会展中心、办好现代中医药高端会展、筹办中医药职业学院等为重点，先急后缓，做大做强中药工业，做强做专中药材交易，做精做优中药文化。

坚持彰显特色、立足精品。

立足药都资源、产业基础和政策优势等，突出道地药材种植、“樟帮”炮制技艺和中药养生保健等特色，强化产品质量和标准，加速一二三产业联动发展。

2017年药品质量不合格数据年度分析报告

2017年药品质量不合格数据年度分析报告目录1. 药品质量不合格介绍2. 药品质量不合格企业Top203. 质量不合格药品品种Top204. 药品质量检测不合格项目Top105. 质量不合格药品省份分布6. 假冒药品分析7. 总结1.药品质量不合格介绍为了保障公众用药安全，各省（市）药品监管部门和检验机构根据法律法规以及药品抽验计划，对全省（市）药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验，并公布结果报告。

药智笔者汇总分析了2017年各省（市）药品质量抽检不合格公告，形成《2017年药品质量不合格数据年度分析报告》，以供参阅。

本报告涉及的不合格药品分为中药材（药材及其饮片）、中成药、化学药、生物药、药包材、辅料及其它七种类型，共4106批次，未包括654批次假冒品。

不合格药品主要集中在中药材、中成药及化学药。

其中，药材不合格2618批次，占比64%；中成药不合格917批次，占比22%；化学药不合格493批次，占比12%。

抽检不合格药品类型以药材所占比率最高。

2. 药品质量不合格企业Top202.1.按批次计以企业为基准对不合格药品批次数量统计发现，在药品质量不合格企业Top20中中药饮片企业有9家，占比45%，尤其是榜单前10名中有6家为中药饮片企业，详情如下图所示。

由于是按批次计，会存在同一品种不同批次皆为不合格产品的情况，如四川省三星堆制药有限公司所公告出的41批次不合格产品中“炎可宁片”就有28批次。

2.2.按品种计以企业为基准对不合格药品品种数量统计发现，在药品质量不合格企业Top20中中药饮片企业有16家，占比80%。

其中，樟树市庆仁中药饮片有限公司排名榜首，相对于2016年名次上升18名。

详情如下图所示：2.3.比较按批次和按品种分析所得的图表有一定区别，因为同一品种药品可能拥有N 批次产品。

但总体来说，前20名中药饮片企业大部分都同时存在于两个图表中，且在排名中占据较大比例。

与2016年排行表比较，中药企业明显增多，且排名靠前。

一、已年检单位 - 中国樟树

樟树市农业机械管理局
王荣根
136088200014
樟树市刘公庙镇卫生院
杨同如
136088200015
樟树赣江大桥管理处
张启亮
136088200016
国营樟树市官塘林场
陈火根
136088200017
樟树市博物馆
李昆
136088200019
樟树市社会保险事业管理局
兰文生
136088200020
樟树市卫生进修学校
金新林
136088200008
樟树市人民政府蔬菜生产办公室
傅林如
136088200009
樟树市建筑工程质量监督站
付国平
136088200010
樟树市人口和计划生育技术服务站
邓爱华
136088200011
国营樟树市五脑峰林场
刘建民
136088200012
江西省樟树市中医医院
孙国如
136088200013
樟树市退休职工管理委员会办公室
万里民
136088200210
樟树市总工会工人俱乐部
江建国
136088200211
樟树市文化市场综合执法大队
胡小军
136088200212
樟树市张家山街道办事处财政所
黄小英
136088200213
樟树市洲上乡卫生院
张海儿
136088200214
樟树市洋湖乡农产品质量监管站
樟树市大桥街道办事处计划生育服务所
周水梅
136088200084
樟树市东村初级中学
陈冬保
136088200085
樟树市临江小学
卢志强
136088200086
樟树市义成初级中学

国家食品药品监督管理局公布第一批餐饮服务食品检验机构名单

国家食品药品监督管理局公布第一批餐饮服务食品检
验机构名单
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)
•【公布日期】2011.06.03
•【文号】
•【施行日期】2011.06.03
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】食品安全
正文
国家食品药品监督管理局公布第一批餐饮服务食品检验机构名单
（2011年6月3日）
为加强餐饮服务食品安全监管，提升餐饮服务食品安全技术监督能力和水平，国家食品药品监督管理局下发了《关于加快推进餐饮服务食品安全监测检测能力建设的意见》（国食药监食〔2011〕122号）。

各地食品药品监管部门高度重视，精心编制餐饮服务食品安全检验能力建设规划，加快推进食品药品检验机构食品检验资质认定和能力扩项，加大食品检验仪器设备投入，切实加强人才队伍建设。

根据餐饮服务食品安全监管需要，国家食品药品监督管理局分批公布餐饮服务食品药品检验机构名单，并根据餐饮服务食品安全检验机构资质认定状况的调整适时更新。

第一批公布的餐饮服务食品安全检验机构包括内蒙古、吉林、上海、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、广西、四川省（区、市）共计98家食品药品检验机构。

附件1：
餐饮服务食品检验机构名单（第一批）
附件2：
餐饮服务食品检验机构信息表（第一批）。

江西省审查认验收质检机构名录

江西省粮油质量监督检验站
南昌市省政府大院南一路5号（330046）
2013认063
1
江西省饲料质量监督检验站
南昌市南京东路181-1号（330029）
2014认071
3
江西省计量产品质量监督检验站
南昌市站南街45号（330002）
2013认043
5
江西省盐业产品质量监督检验站
南昌市三径路177号（330006）
萍乡市朝阳中路26号(37000)
2012认020
49
江西省眼镜产品质量监督检验站
鹰潭市交通路3号(335000)
2013认051
50
江西省建筑电器安全质量监督检验站
南昌市江大南路9号(330029)
2012认033
5
51
南昌市粮油质量监督检验站
南昌市船山路254号(330009)
2012认027
52
江西省金银珠宝饰品质量监督检验二站
南昌市洪都中大道101号（330002）
2013认054
萍乡市建材产品质量监督检验站
萍乡市滨河西路(广电传媒大厦旁)（337000）
2014认074
35
江西省石油产品质量监督检验站
宜春市泗州寺路18号(336000)
2013认006
36
宜春市建筑材料质量监督检验站
宜春市泗州寺路(336000)
吉安市吉州区石阳路21号（343000）
2014验001
56
景德镇市产品质量监督检验所
景德镇市陶瓷产品质量监督检验站
景德镇市新村西路27栋（333000）
2012验035
57
上饶市产品质量监督检验所
上饶市紫阳大道江南商贸城对面（334000）

假劣药品事件应急预案(3篇)

假劣药品事件应急预案操作守册1总则1.1编制目的1.2编制依据1.3工作原则1.___分级1.5统一简称1.6适用范围2___体系2.1指挥机构2.2技术机构2.3后勤保障3职责分工3.1省食品药品监督管理局的职责3.2设区市食品药品监督管理局的职责3.3县（市、区）食品药品监督管理局的职责4应急响应4.1预案启动4.2报告义务4.3响应程序4.4新闻发布5附则5.1解释修订5.2名词解释5.3公布生效1总则1.1编制目的为我省各级食品药品监督管理部门快速处置假劣药品提供指导，以切实提高我省各级食品药品监管部门的药品打假快速反应能力，保障人民群众身体健康和生命安全，最大限度地减少假劣药品对社会的危害，确保社会稳定。

根据国家现行法律法规，结合我省实际，制订本操作手册。

1.2编制依据《___药品管理法》、《___药品管理法实施条例》、《--___西省突发公共卫生事件应急办法》、《--___西省人民政府突发公共事件总体应急预案》、《--___西省药品和医疗器械不良事件应急预案》等法律法规及规范性文件。

1.3工作原则各级食品药品监管部门对在本辖区内发现的假劣药品，要严格依照法律法规及有关规范性文件予以处理。

要根据当地实际积极主动地收集、分析并及时向上级部门报告本辖区内药品市场上出现的假劣药品信息，并依法迅速进行处理，实施科学监管。

各级食品药品监管部门要牢固树立全省一盘棋的思想，充分发挥垂管优势、确保政令畅通，通过建立动态（范本）协查快报制度，形成稽查工作的合力。

要依据本预案确定的快速反应事项的内容、程序和时限要求，实现一地发现、各地联动、全省通查。

各级食品药品监管部门对在本辖区内发现的假劣药品事件，要根据属地原则及时报告并迅速处置。

根据假劣药品影响及涉及范围大小等不同情况，将其分为三个等级，并实施分级响应。

发生不同等级假劣药品事件时，启动相应级别的指挥体系和响应程序。

1.4假劣药品事件的分级符合下列情形之一的，列为特大假劣药品事件，标示为一级。

江西省食品药品监督管理局办公室关于抽调药品GSP检查员进行集中检查的函

江西省食品药品监督管理局办公室关于抽调药品GSP检查员进行集中检查的函文章属性•【制定机关】江西省食品药品监督管理局•【公布日期】2014.12.09•【字号】赣食药监办药化流通〔2014〕4号•【施行日期】2014.12.09•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文江西省食品药品监督管理局办公室关于抽调药品GSP检查员进行集中检查的函赣食药监办药化流通〔2014〕4号有关设区市、县（市、区）食品药品监督管理局：为确保2014年度我省新修订GSP认证工作的顺利完成，应对近期出现的集中认证工作，省局计划近期从各地抽调一批检查员（名单附后），集中参加认证检查工作。

具体安排为：被抽调的检查员务必于12月11日到省药品认证中心报到，12日至17日参加认证检查工作。

请各单位高度重视，积极配合。

联系人及电话：黄小兰139****6255、戴维139****0027。

附件：拟抽调药品GSP检查员名单江西省食品药品监督管理局2014年12月9日附件拟抽调药品GSP检查员名单（共45人）1.南昌市局（5人）：李美君、刘凯、李文贞、周锐、王红芯2.青云谱区局（1人）：胡毅3.东湖区局（1人）：胡明华4.新建县局(1人):：熊朝红5.进贤县局（1人）：张发平6.安义县局（1人）：陈名昆7.赣州市局（3人）：李强林、吴旭东、舒文海8.南康县局（1人）：胡华健9.信丰县局（1人）：袁宝生10.上犹县局（1人）：王承倍11. 九江市局（1人）：余选民12. 浔阳区局（ 1人)：袁玉英13. 星子县局（1人）：黄爱华14. 瑞昌县局（1人）：幸建臻15. 彭泽县局（1人）：廖剑16. 宜春市局（1人）：于占国17. 上高县局（1人）：陈达松18. 丰城市局（1人）：徐小林19. 奉新县局（1人）：王照冰20. 遂川县局（1人）：袁明华21. 永新县局（1人）：贺海峰22. 新干县局（1人）：杨望生23. 靖安县局（1人）：胡瑞林24. 万年县局（1人）：张光明25. 德兴县局（1人）：洪益民26. 玉山县局（1人）：杨如珍27. 横峰县局（1人）：候全忠28. 新余市局（1人）：陈健29. 景德镇市局（1人）：邵世民30. 乐平市局（1人）：毕清梅31. 鹰潭市局（1人）：姜叶青32. 抚州市局（2人）：周勇、邓辉文33. 临川区局（1人）：张志强34. 乐安县局（1人）：刘慧娟35. 萍乡市局（1人）：金智强36. 芦溪县局（1人）：刘萍瑜37. 樟树市局（2人）：鄢章发、黄小三。

江西省药品监督管理局关于印发《江西省核发药品生产许可证实施细则》的通知-

江西省药品监督管理局关于印发《江西省核发药品生产许可证实施细则》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 江西省药品监督管理局关于印发《江西省核发药品生产许可证实施细则》的通知各药品上市许可持有人、药品生产企业，药品注册处、中药监管处、药品生产处、药品检查监督办,行政受理与投诉举报中心、认证审评中心、检查员中心、樟树药监局:《江西省核发〈药品生产许可证〉实施细则》已经局长办公会通过，现印发给你们，请遵照执行。

2021年11月4日江西省核发《药品生产许可证》实施细则为加强我省药品生产监督管理，规范《药品生产许可证》办理事项，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》《药品检查管理办法（试行）》以及《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（国家药监局公告2020年第47号）等规定，现将我局核发《药品生产许可证》有关事项规定如下：一、严格落实药品生产许可制度药品上市许可持有人（简称“持有人”）、药品生产企业从事药品生产活动，应当经省药监局批准，取得《药品生产许可证》。

持有人、药品生产企业申领《药品生产许可证》，应当符合《药品管理法》第四十二条、《药品生产监督管理办法》第六条规定的条件，并符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录（简称“药品GMP”）和《江西省核发〈药品生产许可证〉评定标准（试行）》（仅适用于委托他人生产制剂的持有人申请情形）要求。

申请人申报剂型尚未取得相应药品批准证明文件（含原料药批准通知书）的，应明确拟生产品种，对拟生产品种制订生产工艺和质量标准等文件，完成厂房、设施设备有关确认及验证后，提出核发或变更《药品生产许可证》申请。

关于印发江西省药品零售企业分级管理试点工作方案

关于印发《江西省药品零售企业分级管理试点工作方案》、《江西省核发〈药品经营许可证〉（零售）分级验收标准（试行）》的通知赣食药监市［2007］195号各设区市食品药品监督管理局、樟树市食品药品监督管理局：为进一步加强对药品零售企业的监督管理，有效发挥药品零售企业在城乡药品供应中的作用，切实保障人民群众用药安全，国家局决定在我省和吉林、山东、湖南、陕西省等5省开展药品零售企业分级管理试点工作。

根据国家局的要求，我局在广泛征求各设区市局及企业和社会有关方面的意见后，制定了《江西省药品零售企业分级管理试点工作方案》和《江西省核发〈药品经营许可证〉（零售）分级验收标准（试行）》，并将分级管理试点方案上报国家局。

国家局已批复同意该方案在我省开展试点工作。

现将《江西省药品零售企业分级管理试点工作方案》和《江西省核发〈药品经营许可证〉（零售）分级验收标准（试行）》印发给你们，请你们认真组织开展学习和宣传，准确理解和全面掌握本方案内容，并及时组织辖区内药品零售企业对该方案进行学习。

本方案自2008年3月1日正式实施，各地在执行本方案过程中，如遇新情况、新问题，请及时报告省局药品市场监督处。

江西省食品药品监督管理局二OO七年十二月十八日附件1：20071220105943江西省药品零售企业分级管理试点工作方案附件2：20071220105956江西省药品零售企业分级验收标准（条款细则）江西省药品零售企业分级管理试点工作方案为进一步加强对药品零售企业的监督管理，有效发挥药品零售企业在城乡药品供应中的作用，切实保障人民群众用药安全，根据国家食品药品监督管理局《关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知》（国食药监市[2007]505号）文件精神，经研究决定在全省范围内开展药品零售企业分级管理试点工作。

为积极有效地推进试点工作，现结合江西省实际情况，特制定试点工作方案如下：一、指导思想和工作目标指导思想：以科学监管理念为指导，以保障公众用药安全为目的，坚持实事求是，鼓励监管创新，按照药品零售经营的不同类别，划分药品零售企业级别，并分别确定准入标准，建立科学合理的药品零售企业分级管理模式。

药品包装、标签、

有效期的计算,有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月, 应当为起算月份对应年月的前一月。
药品名称和注册商标
通用名称应当显著、突出、其字体、字号、颜色必须一致并符合： 1、横版标签必须在上三分之一范围，竖版标签必须在右三分之一范围显著位置标注。 2、不能用草书、隶书字体，不能使用斜体、中空、阴影等形式修饰。 3、字体颜色应用黑色或白色，与相应的浅色或深色形成强烈反差。 4、不得分行书写。
药品包装、标签、说明书和药品检验知识
樟树市食品药品监督管理局邹文英
药品说明书
药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
药品说明书
（一）化学药品说明书格式 ××××说明书【药品名称】通用名：曾用名：商品名：英文名：汉语拼音：本品主要成分及其化学名称为：其结构式为：（注：复方制剂应写为：“本品为复方制剂，其组分为：”）【性状】【药理毒理】【药代动力学】【适应症】【用法用量】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】【规格】【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：
药品检验基本知识
国家药品标准：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标，检验方法以及生产工艺等技术要求。是实施药品监管，保证质量所制定的具有约束力和带有强制性的技术法规，是药品生产、供应、使用和管理的法定依据。 1、中华人民共和国药典 2、药品注册标准：是指国家药品加大管理部门批准给申请人特定药品标准，生产该药品的生产企业必须执行的注册标准。 3、其他标准：部版标准、地标升国标标准、新药试行标准、修订标准、转正标准、中国医院制剂规范

《检验能力验证结果评价报告》

《检验能力验证结果评价报告》1.目的通过本制度的建立达到什么目的2.参加人员哪些人员参加哪些项目3.开展验证工作时间4.验证方法一种方法还是多种方法5.验证项目一个指标还是多个指标6.结果分析设定符合性判定值7.结论第二篇：能力验证结果可疑整改报告（推荐）篇一：实验室检测能力验证整改报告范本实验室检测能力验证能力验证整改报告检测项目：实验室代码：单位名称：（公章）单位负责人：整改日期：存在可疑结果的整改要求根据本次能力验证方案的相关规定：对于有指标存在可疑的实验室，要求其提交相应可疑指标的原因分析报告，查找结果偏差较大的原因，并采取纠正措施以利于进一步提高承检机构的检测质量。

建议从以下几个方面进行整改：1、影响检测结果的因素分析2、就因素进行排查3、提出改进措施：如仪器核查、人员核查、人员再培训4、组织实施的情况说明5、整改结果和今后的注意事项，必要时可开展一次内审，审核的重点为可疑结果涉及的要素。

整改完成后各实验室应形成原因分析报告，提交本次能力验证专家组，对整改内容和提出的改进措施的有效性等进行确认。

原因分析报告中应包含以下几个方面的要素：1、不符合事实的描述；2、最根本原因分析及相关证据；3、采取的纠正措施及相关证据；4、对已发出报告的影响及证据。

原因分析报告中还应酌情提供以下证据：1、质量记录：不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文件等；2、技术记录：原始记录、验证记录等。

篇二：能力整改报告202x 年度重庆市实验室检测能力验证能力验证整改报告检测项目：实验室代码：单位名称单位负责人：整改日期：沥青（软化点）重庆市酉阳县振兴公路工程质量检测中心（签字）重庆市质量技术监督局重庆市认证认可协会202*年七月：存在可疑结果的整改要求根据本次能力验证方案的相关规定：对于有指标存在可疑的实验室，要求其提交相应可疑指标的原因分析报告，查找结果偏差较大的原因，并采取纠正措施以利于进一步提高承检机构的检测质量。

蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批程序

蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批程序许可项目名称：蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批法定实施主体：江西省食品药品监督管理局许可依据：《反兴奋剂条例》第九条、江西省食品药品监督管理局《关于蛋白同化制剂、肽类激素及含麻黄碱类复方制剂批发企业准入资格有关问题的通知》（赣食药监安〔2009〕26号）收费标准：不收费总时限：自受理完成之日起14个工作日（不含专家认证检查、现场检查材料转移、公告、送达时间）受理4个工作日审核8个工作日（不含专家认证检查时间）复审2个工作日审定2个工作日审查公告一周(不计入审批时限)制作许可决定2个工作日送达3个工作日(不计入审批时限)受理范围：本省行政区域内药品经营企业从事蛋白同化制剂、肽类激素批发企业的批准由江西省食品药品监督管理局（以下简称省局）受理。

许可程序：一、申请与受理申请人需提交以下申请材料：1、申请报告（以正式文件形式，包含要求增加《药品经营许可证》经营范围内容）；2、经设区市食品药品监督管理局（含樟树市食品药品监督管理局，以下简称市局）签署初审意见的《江西省蛋白同化制剂、肽类激素批发企业申请表》（一份纸制，一份电子版发往aqjgc@）；3、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》及《营业执照》的副本复印件；4、企业上年度1—12月份药品销售纳税申报表及税收缴款书的复印件；5、企业未发生药品失盗和无违反《药品管理法》不良行为记录的情况说明；6、企业组织机构图以及企业领导层中蛋白同化制剂、肽类激素经营管理负责人，企业质量管理机构中专门质量管理人员情况（包括姓名、毕业院校、所学专业、技术职称、执业资格、岗位、责任、联系电话等）；7、蛋白同化制剂、肽类激素经营安全的相关管理制度文件目录；8、企业仓储平面布置图（注明储存蛋白同化制剂、肽类激素的位置）；9、企业能接受药品监督管理部门网络实时监控的计算机管理信息系统和可视监控设备的说明材料；10、企业法人（或法人授权委托人）签署的申请材料真实性保证声明；11、按申请材料顺序制作目录；12、申请材料报省局一份，报所在地市局一份。

樟树神龙饲料案件

樟树神龙饲料案件1. 案件背景樟树神龙饲料案件是一起涉及食品安全的重大刑事案件。

该案件发生在樟树市，涉及到当地一家名为神龙饲料的公司。

该公司涉嫌生产和销售不符合食品安全标准的饲料，给农户的养殖业造成了巨大的损失，并对公众的健康构成了严重威胁。

2. 案件调查2.1 起因樟树市食品药品监督管理局接到多起农户投诉，称其养殖业受到神龙饲料的影响，导致养殖动物生病甚至死亡。

针对这一情况，当地政府立即展开调查。

2.2 调查过程调查人员首先对神龙饲料公司进行了突击检查，发现该公司存在严重的违法行为。

他们发现，该公司未按照规定的生产标准进行生产，使用了低质量的原材料，并且在生产过程中添加了大量的化学物质。

这些化学物质不仅对养殖动物的健康造成了威胁，也对人类的健康构成了严重威胁。

调查人员还对神龙饲料公司的销售渠道进行了调查，发现该公司通过一些不合法的手段将不合格的饲料销售给农户。

他们与一些农户进行了访谈，了解到他们购买的饲料质量存在问题，并且在使用该饲料后，养殖动物的健康状况明显下降。

2.3 结果与影响调查结果表明，神龙饲料公司存在严重的违法行为，其生产和销售的饲料不符合食品安全标准，给农户和公众的健康带来了严重威胁。

当地政府立即采取了紧急措施，关闭了该公司，并对其相关责任人进行了逮捕。

该案件的曝光引起了公众的广泛关注和愤怒。

人们对食品安全问题的担忧再次被激发起来，对相关监管部门的工作提出了更高的要求。

此案件也成为了食品安全监管的一个典型案例，引起了全国范围内对食品安全问题的重视。

3. 案件影响与启示3.1 案件影响樟树神龙饲料案件对当地农户和公众的影响是巨大的。

农户因为使用了不合格的饲料，导致养殖动物生病甚至死亡，给他们的经济利益带来了重大损失。

公众对食品安全问题的担忧再次被激发起来，人们开始对食品的质量更加关注，对相关监管部门的工作提出了更高的要求。

3.2 案件启示樟树神龙饲料案件给我们带来了一些重要的启示。

江西省食品药品监督管理局关于加强药品制剂原料药产地变更备案管理工作的通知

江西省食品药品监督管理局关于加强药品制剂原料药产地变更备案管理工作的通知文章属性•【制定机关】江西省食品药品监督管理局•【公布日期】2008.09.11•【字号】赣食药监注[2008]12号•【施行日期】2008.09.11•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文江西省食品药品监督管理局关于加强药品制剂原料药产地变更备案管理工作的通知（赣食药监注[2008]12号）各设区市食品药品监督管理局、樟树市食品药品监督管理局：根据国家食品药品监督管理局《关于印发已上市化学药品变更研究的技术指导原则的通知》（国食药监注[2008]242号）要求，为进一步加强改变国内生产药品制剂的原料药产地备案管理工作，保证药品制剂质量，现将有关事项通知如下：一、原料药质量直接影响其制剂的质量，因此，改变原料药产地不应对药品安全性、有效性和质量可控性产生负面影响，新产地原料药质量不得低于原使用的原料药。

二、各药品生产企业在改变原料药产地时，应充分考虑变更原料药产地可能对其制剂产生一定的影响，并进行比较全面的研究验证工作。

三、研究工作应根据变更对药品的影响程度，原料药性质及制剂特性综合进行。

应重点关注变更前后原料药关键理化性质（如晶型等）是否保持一致，并注意对新产地原料药制备的制剂的杂质状况进行研究。

对于原料药粒度与生物利用度相关的，变更后需特别注意研究新产地原料药粒度对制剂的影响。

对于缓释、控释和速释制剂，变更后需特别注意研究新产地原料药对制剂的适用性。

各设区市局、樟树市局应加强对药品生产企业的日常监管，在现场检查时应核查药品制剂原料药产地变更情况，发生变更的品种是否进行了研究验证工作，是否影响药品质量，并督促企业及时申请备案。

江西省食品药品监督管理局二00八年九月十一日。

江西省食品药品监督管理局关于对违法广告药品“心脑健胶囊”解除

江西省食品药品监督管理局关于对违法广告药品“心脑健胶
囊”解除行政强制措施的通知
【法规类别】药品管理强制措施
【发文字号】赣食药监市[2008]95号
【发布部门】江西省食品药品监督管理局
【发布日期】2008.09.24
【实施日期】2008.09.24
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
江西省食品药品监督管理局关于对违法广告药品“心脑健胶囊”解除行政强制措施的通
知
（赣食药监市［2008］95号）
各设区市食品药品监督管理局、樟树市食品药品监督管理局：
近期，违法广告药品“心脑健胶囊”的发布企业宁波立华制药有限公司在接到我局对其产
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