克林霉素磷酸酯注射液药物详细说明

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克林霉素针剂说明书

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克林霉素磷酸酯注射液说明书

【药品名称】

通用名:克林霉素磷酸酯注射液

英文名:clindamycin phosphate injection

汉语拼音:kelinmeisu linsuanzhi zhusheyie

【成份】本品主要成份为克林霉素磷酸酯,

化学名称:(2s-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1- 硫代-甲基-7- 氯-6,7,8-三脱氧-l-苏式-α-d-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。

分子式:c18h34cln2o8ps

分子量:504.97

辅料为:磷酸氢二钠、注射用水。

【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。

【药理毒理】本品为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可肌内注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比本品抗菌作用强4~8倍,吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括革兰阳性球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等;厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。

【药代动力学】注射给药可立即获得高血浓度,然后广泛分布到组织和体液中,在肺、扁桃体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫输卵管等,均可达高浓度,尤其骨关节组织中浓度较高为其特点。但透过血-脑脊液屏障的能力差,脑组织浓度低。本品进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注0.6g 本品,血液中克林霉素立即达峰值,浓度为11.09±2.02mg/l,8小时血药浓度为 1.69±0.35mg/l。单次肌内注射0.6g,血液中克林霉素1~2小时达峰值,浓度为5.92±1.45mg/l,8小时血药浓度为2.51±0.91mg/l,有效血浓度可维持8小时以上。本品给药后,主要在肝内代谢,并经胆汁和粪便排泄,粪便中的抗菌活性可在停药后延续5天。部分经尿排泄。静脉滴注和肌内注射本品0.6g,8小时排泄率分别为11.72±1.33%和10.51±2.68%。

克林霉素磷酸酯注射液说明书

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克林霉素磷酸酯注射液

以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠:B

哺乳:L2

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:克林霉素磷酸酯注射液

英文名称:ClindamycinPhosphate Injection

汉语拼音:KelinmeisuLinsuanzhi Zhusheye

【成分】

本品主要成分为为克林霉素磷酸酯,辅料含注射用水;氢氧化钠、磷酸(PH调节剂)。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

1、用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病;

1)扁桃体炎,化脓性中耳炎,鼻窦炎等。

2)急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

2、用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。

1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。

2)皮肤和软组织感染,败血症。

3)腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。

4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎,非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。【规格】2ml:0.3g(按克林霉素计)

【用法用量】

静脉滴注时,每0.3g需要50-100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。

成人:

可经深部肌内注射或静脉滴注给药。

1、轻中度感染:成人一日0.6-1.2g,分2-4次给药

(q12h-q6h)。

2、重度感染:成人一日1.2-2.4g,分2-4次给药

(q12h-q6h)。或遵医嘱。

克林霉素说明书

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注射用克林霉素磷酸酯说明书

【药品名称】

通用名:注射用克林霉素磷酸酯商品名:福德

英文名:clindamycin phosphate for injection 汉语拼音:zhusheyong kelinmeisu

linsuanzhi

本品主要成分为克林霉素磷酸酯,其化学名称为:(2s-反式) -6- (1-甲基- 4-丙基-2-

吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7氯-6,7,8-三脱氧-l-苏式-t-d-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢

磷酸酯。

其结构式为:

分子量:504.97 【性状】

本品为白色结晶性粉末。【药理毒理】

药理作用:

克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体迅速水

解为克林霉素发挥抗菌活性。

体外试验表明,克林霉素对以下微生物有活性:需氧革兰阳性球菌:

金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌

(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。

厌氧革兰阴性杆菌属:

拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群)和梭杆菌。厌氧革兰阳性不产芽孢杆菌属:

丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。厌氧和微需氧的革兰阳性杆菌属:

消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。毒理研究:

遗传毒性:ames沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg,,未对动物的交配和生育力有影响。大鼠

和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg,结果未见有

致畸胎作用。然而,尚未对妊娠妇女进行充分和严格的临床研究,动物的生殖研究并不能完

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克林霉素磷酸酯注射液说明书

【药品名称】

通用名:克林霉素磷酸酯注射液

英文名:Clindamycin Phosphate Injection

汉语拼音:Kelinmeisu Linsuanzhi Zhusheye

本品主要成份为克林霉素磷酸酯,其化学名称为:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D- 半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸脂。

其结构式为:

分子式:C18H34CIN2O8PS

分子量:504.97

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

药理作用:

克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体迅速水解为克林霉素发挥抗菌活性。

体外试验表明,克林霉素对以下微生物有活性:

需氧革兰氏阳性球菌:

金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。

厌氧革兰氏阴性杆菌属:

拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群)和梭杆菌。

厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属:

丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。

厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属:

消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。

毒理研究:

遗传毒性:Ames 沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg,未对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg,结果未见有致畸胎作用。然而,尚未对妊娠妇女进行充分和严格的临床研究,动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。

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以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。妊娠:B

哺乳:L2

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:克林霉素磷酸酯注射液

英文名称:ClindamycinPhosphate Injection

汉语拼音:KelinmeisuLinsuanzhi Zhusheye

【成分】

本品主要成分为为克林霉素磷酸酯,辅料含注射用水;氢氧

化钠、磷酸(PH调节剂)。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

1、用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病;

1)扁桃体炎,化脓性中耳炎,鼻窦炎等。

2) 急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

3) 皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

2、用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。

1) 脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。

2) 皮肤和软组织感染,败血症。

3) 腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。

4) 女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎,非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

【规格】2ml:0.3g (按克林霉素计)

【用法用量】

静脉滴注时,每0.3g 需要50-100ml 生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml 浓度的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过

20mg。

成人:可经深部肌内注射或静脉滴注给药

1、轻中度感染:成人一日0.6-1.2g ,分2-4 次给药 (q12h-

q6h )。

2、重度感染:成人一日1.2-2.4g ,分2-4 次给药

(q12h-q6h )。或遵医嘱。

克林霉素磷酸酯

克林霉素磷酸酯

克林霉素磷酸酯注射液

【药理、毒理】

本药属林可霉素类抗生素,为林可霉素的衍生物,其抗菌作用特点是对各类厌氧菌具有良好的抗菌作用,对革兰阳性和革兰阴性厌氧菌具有强大的杀菌作用。

作用机制与林可霉素相同,本药通过作用于敏感菌核糖体的50s亚基,阻止肽链的延长,抑制细菌细胞的蛋白质合成而起抗菌作用。

·抗菌谱本药抗菌谱与林可霉素相同,对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(包括产酶菌株)、溶血性链球菌、肺炎球菌、草绿色链球菌等革兰阳性球菌;白喉杆菌、破伤风杆菌、奴卡菌属等革兰阳性杆菌;消化球菌、消化链球菌、真杆菌、丙酸杆菌、双歧杆菌、脆弱类杆菌、产气荚膜杆菌、梭杆菌属等厌氧菌以及多数放线菌属具有较强的抗菌活性。

本品为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可肌内注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比本品抗菌作用强4~8倍,吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括革兰阳性球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等;厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。

【药代动力学】

注射给药可立即获得高血浓度,然后广泛分布到组织和体液中,在肺、扁桃体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫输卵管等,均可达高浓度,尤其骨关节组织中浓度较高为其特点。但透过血-脑脊液屏障的能力差,脑组织浓度低。

克林霉素磷酸酯使用说明

克林霉素磷酸酯使用说明

克林霉素磷酸酯

【用法用量】1.盐酸盐:(1)成人重症感染,1次150~300mg,必要时可增至450mg,每6小时1次;(2)儿童重症感染1日每千克体重8~16mg,必要时每千克体重可增至20mg,分为3~4次给予。2.棕榈酸酯盐酸盐(供儿童应用):重症感染,1日每千克体重8~12mg,极严重时每千克体重可增至20~25mg,分为3~4次给予。10kg以下体重的婴儿可按1日每千克体重8~12mg用药,分为3次给予。3.磷酸酯(注射剂):(1)成人革兰阳性需氧菌感染,1日600~1200mg,分为2~4次肌注或静滴;(2)厌氧菌感染,一般用1日1200~2700mg,极严重感染可用到每日4800mg。(3)

儿童1月龄以上,重症感染1日量每千克体重15~25mg,极严重每千克体重可按25~40mg,分为3~4次应用。(4)肌注量1次不超过600mg,超过此量则应静脉给予。静脉滴注前应先将药物用液体稀释,600mg药物应加入不少于100ml的输液中,至少输注20分钟。1小时内输注的药量不应超过1200mg。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生,详情请咨询医师或药师。

【国家/地区】国产

克林霉素(克林霉素磷酸酯,磷酸林大霉素,氯洁霉素,氯林霉素)

克林霉素(克林霉素磷酸酯,磷酸林大霉素,氯洁霉素,氯林霉素)

克林霉素(克林霉素磷酸酯,磷酸林大霉素,氯洁霉素,氯林霉素)

【适用症】: 克林霉素主要用于厌氧菌(包括脆弱拟�U菌、产气荚

膜�U菌、放线菌等)引起的腹腔和妇科感染(常需与氨基糖甙类联合

以消除需氧病原菌)。还用于敏感的革兰阳性菌引起的呼吸道、关节

和软组织、骨组织、胆道等感染及败血症、心内膜炎等。克林霉素是

金黄色葡萄球菌骨髓炎的首选治疗药物。

【注意事项】: 1.与林可霉素间有交叉耐药性。 2.本类药物与红霉素

有拮抗作用,不可联合应用。 3.因不能透过血脑屏障,不能用于脑膜炎。 4.不良反应与用药注意问题参见林可霉素。 5.肝功能不全者、

孕妇、哺乳妇女慎用。 6.不宜加入组成复杂的输液中,以免发生配伍

禁忌。

【商品名】: 克林霉素;氯洁霉素;氯林霉素

【成分】: 克林霉素为林可霉素7位去羟基并为氯取代的化合物。其制

品有盐酸盐、棕榈酸酯盐酸盐(以上两种供口服)和磷酸酯(供注射)等。

【性状】: 其盐酸盐为白色结晶性粉末;无臭。在水中极易溶解,在

甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮或氯仿中几乎不溶。其10%

水溶液的pH 为3.0--5.5。游离碱的pKa=7.7。

【药理作用】: 抗菌谱与林可霉素相同。口服盐酸盐150mg,45--60分

血药浓度达峰,为2-3μg/ml.肌注后血药达峰时间,成人为3小时,儿

童为1小时,静注300mg,10分钟血药浓度为7μg/ml。体内分布广泛,

但不易进入脑脊液中。在体内代谢,部分代谢物可保留抗菌活性。代

谢物由胆汁和尿液排泄。在尿中收集到的原形药物约占体内总药量的1

注射用克林霉素磷酸酯说明书

注射用克林霉素磷酸酯说明书

成分

本品主要成分为克林霉素磷酸酯。

性状

本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。

适应症

1、本品用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:

(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。(3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

(4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

(5)其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

2、本品用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:

(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。

(2)皮肤和软组织感染,败血症。

(3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。

(4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

规格

(1)0.3g;(2)0.6g;(3)0.9g。

用法用量

1、深部肌肉注射时:使用前需用生理盐水或(5%葡萄糖液)将药品稀释成小于60mg/ml浓度的药液。

2、静脉滴注时,每0.3g需用50-100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液。缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。

3、成人:可经深部肌肉注射或静脉滴注给药:

(1)轻中度感染:成人一日0.6-1.2g,分2-4次给药(q12h-q6h)。

(2)重度感染:成人一日1.2-2.7g,分2-4次给药(q12h-q6h)。

4、儿童:静脉滴注给药:

(1)轻中度感染:一日按体重15-25mg/kg,分2-4次给药(q12h-q6h)。

(3)重度感染:一日按体重25-40mg/kg,分2-4次给药(q12h-q6h)。

克林霉素磷酸酯氯化钠注射液

克林霉素磷酸酯氯化钠注射液

克林霉素磷酸酯氯化钠注射液

药品名称:

【通用名称】克林霉素磷酸酯氯化钠注射液

【商品名称】林荣

【英文名称】Clindamycin Phosphate and Sodium Chloride Injection

【汉语拼音】Ke Lin Mei Su Lin Suan Zhi Lv Hua Na Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为克林霉素磷酸酯,其化学名称为:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰胺基)-1-硫代-7(S)氯-6,7,8-三脱氧-L-苏代-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。

其结构式为:

分子式:C18H34ClN2O8PS

分子量:504.96

所属类别:

化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗细菌药>> 抗生素类

性状:

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症:

革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:

1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等。

4.泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

5.其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

厌氧菌引起的各种感染性疾病:

1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。

2.皮肤和软组织感染、败血症。

3.腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。

4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

规格:

100ml:克林霉素0.6g与氯化钠0.9g

用法用量:

静脉滴注:成人每日0.6—2.7g(以克林霉素计),分2—3次;儿童15—40mg/kg(以克林霉素计),分2—4次,或遵医嘱。

克林霉素磷酸酯注射液药典标准

克林霉素磷酸酯注射液药典标准

克林霉素磷酸酯注射液药典标准

克林霉素磷酸酯注射液是一种广泛应用于临床的抗生素药物,其药典标准是指该药物在生产和使用过程中需要遵循的一系列规范和标准。以下是对克林霉素磷酸酯注射液药典标准的详细介绍。

一、药品名称和规格

克林霉素磷酸酯注射液是一种白色或类白色的悬浮液,其药品名称应为“克林霉素磷酸酯注射液”,规格应为每支2ml或5ml。

二、质量标准

克林霉素磷酸酯注射液的质量标准应符合国家药典的规定。其中,主要包括以下方面:

1. 外观:克林霉素磷酸酯注射液应为白色或类白色的悬浮液,无明显沉淀和分层现象。

2. pH值:克林霉素磷酸酯注射液的pH值应在6.0~8.0之间。

3. 磷酸酯含量:克林霉素磷酸酯注射液的磷酸酯含量应符合国家药典

的规定。

4. 细菌内毒素:克林霉素磷酸酯注射液中的细菌内毒素含量应符合国家药典的规定。

5. 细菌菌落总数和霉菌和酵母菌数量:克林霉素磷酸酯注射液中的细菌菌落总数和霉菌和酵母菌数量应符合国家药典的规定。

三、生产工艺

克林霉素磷酸酯注射液的生产工艺应符合国家药典的规定。其中,主要包括以下方面:

1. 原料的选择和质量控制:生产克林霉素磷酸酯注射液所使用的原料应符合国家药典的规定,并且需要进行质量控制。

2. 生产过程的控制:生产克林霉素磷酸酯注射液的过程需要进行严格的控制,以确保药品的质量和安全性。

3. 药品的包装和储存:生产完成后,克林霉素磷酸酯注射液需要进行适当的包装和储存,以保证药品的质量和稳定性。

四、使用方法和注意事项

克林霉素磷酸酯注射液的使用方法和注意事项应符合国家药典的规定。其中,主要包括以下方面:

克林霉素磷酸酯注射剂要成分是什么?可以治疗什么疾病

克林霉素磷酸酯注射剂要成分是什么?可以治疗什么疾病

克林霉素磷酸酯注射剂要成分是什么?可以治疗什

么疾病

克林霉素磷酸酯注射剂主要是用于治疗寻常性痤疮的,能对局部起到消炎杀毒的作用,使用方法非常简单,需要提前把局部清理干净,轻轻地擦干后,取少量的膏状物体涂抹在局部,一般建议每天早上和晚上各一次,有少数人可能会因为皮肤敏感出现皮肤干燥,局部刺激,导致湿疹过敏,偶尔会伴有肠胃不适,有这种情况的需要停止用药。

【主要成份】本品每克含主要成份克林霉素磷酸酯以克林霉素计0.01克。辅料为:卡波姆,甘油,山梨酸,丙二醇,依地酸二钠,三乙醇胺。

【性状】本品为几乎无色的透明凝胶。

【适应症/功能主治】用于治疗寻常性痤疮。

【规格型号】1%*20g

【用法用量】局部外用,用温水洗净患处,轻轻擦干后,取适量凝胶在患处涂一薄层,每日早晚各1次。

【不良反应】可引起皮肤干燥、局部刺激、皮疹等过敏反应。偶见胃肠不适及腹泻。

【禁忌】有肠炎或溃疡性结肠病史者禁用。

【注意事项】 1.本品局部吸收后,也可能引起腹泻,此时应立即停药,并向医师咨询。 2.请勿将本品用于其他细菌引起的皮肤感染。 3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等),勿用于破溃皮肤,若误进眼睛,应以清水彻底冲洗。 4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 5.孕妇慎用,哺乳期妇女如必须使用,应停止哺乳。 6.12岁以下儿童请在医师指导下使用。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

注射用克林霉素磷酸酯说明书

注射用克林霉素磷酸酯说明书

核准日期:

注射用克林霉素磷酸酯说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

[药品名称]

通用名称:注射用克林霉素磷酸酯

英文名称:Clindamycin Phosphate for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Kelinmeisu Linsuanzhi

[成份]

本品主要成份为克林霉素磷酸酯。

化学名称:(2s-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。

化学结构式:

分子式:C18H34ClN2O8PS

分子量:504.97

辅料为氢氧化钠(pH调节剂)。

[性状]本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

[适应症]

1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:

(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

(3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

(4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

(5)其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。

(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。

(2)皮肤和软组织感染、败血症。

(3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。

(4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

[规格]按C18H33ClN2O5S计:0.3g

[用法用量]

静脉滴注时,每0.3g需用50~l00ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。

克林霉素说明书

克林霉素说明书

克林霉素磷酸酯注射液

药物安全警示信息

药品名称:

通用名称:克林霉素磷酸酯注射液

英文名称:Clindamycin Phosphate Injection

商品名称:克林美

成份:

克林霉素磷酸酯

适应症:

革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后...

用法用量:

成人:深部肌肉注射或静脉滴注给药:中度感染:0.6-1.2g/日,分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次。严重感染:1.2-2.7g/日,分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次。或遵医嘱。

儿...

不良反应:

国外文献显示,克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下:胃肠道反应:常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜...

禁忌:

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

注意事项:

和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。与氨苄青霉素、苯妥英、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可生产配伍禁忌;与红霉素呈拮抗作用,不宜合用。

肝、肾功能损害者及小于4岁...

FDA妊娠药物分级:

尚未进行孕妇研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

克林霉素说明书

克林霉素说明书

克林霉素说明书

克林霉素说明书介绍!克林霉素是抗生素类药物,主要用来对抗引起的各种感染性疾病。常见有过敏反应、注射局部刺激和肝功能异常等不良反应。那么,克林霉素怎么使用呢?下面一起来看看克林霉素说明书。

【药品名称】

克林霉素。

【克林霉素的别名】

克林霉素磷酸酯;磷酸林大霉素;氯洁霉素。

【克林霉素的成分】

为林可霉素7位去羟基并为氯取代的化合物。其制品有盐酸盐、棕榈酸酯盐酸盐(以上两种供口服)和磷酸酯(供注射)等。【克林霉素的性状】其盐酸盐为白色结晶性粉末;无臭。在水中极易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮或氯仿中几乎不溶。其10%水溶液的pH 为3.0--5.5。游离碱的pKa=7.7。

【克林霉素的适应症】

主要用于厌氧菌(包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等)引起的腹腔和妇科感染(常需与氨基糖甙类联合以消除需氧病原菌)。还用于敏感的革兰阳性菌引起的呼吸道、关节和软组织、骨组织、胆道等感染及败血症、心内膜炎等。本品是金黄色葡萄球菌骨髓炎的首选治疗药物。【克林霉素的用法用量】

1.盐酸盐成人重症感染,1次150~300mg,必要时可增至450mg,每6小时1次儿童重症感染1日每千克体重8~16mg,必要时每千克体重可

(百裕)注射用克林霉素磷酸酯(0.3g 0.6g)

(百裕)注射用克林霉素磷酸酯(0.3g 0.6g)

核准日期:2009年04月15日

修改日期:2009年05月08日;2009年08月27日;2012年02月21日;2015年12月15日

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:注射用克林霉素磷酸酯

英文名称:Clindamycin Phosphate for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Kelinmeisu Linsuanzhi

【成份】

本品主要成份为克林霉素磷酸酯。

化学名称:(2s-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。

化学结构式:

分子式:C18H34ClN2O8PS

分子量:504.97

辅料为氢氧化钠。

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

1. 用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:

(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

(3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

(4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

(5)其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

2. 用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:

(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。

(2)皮肤和软组织感染、败血症。

(3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。

(4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

【规格】按C18H33ClN2O5S计:(1)0.3 g ;(2)0.6g。

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药品名称:

通用名称:克林霉素磷酸酯注射液

英文名称:Clindamycin Phosphate Injection

商品名称:克林美

成份:

克林霉素磷酸酯

适应症:

革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:

1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

4.泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

5.其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

厌氧菌引起的各种感染性疾病:

1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。

2.皮肤和软组织感染、败血症。

3.腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。

4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

规格:

2ml:0.3g(按克林霉素计)。

用法用量:

同心堂心脑血管专科医院()提醒广大患者此药物的用法用量:成人:深部肌肉注射或静脉滴注给药:

中度感染:0.6-1.2g/日,分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次。

严重感染:1.2-2.7g/日,分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次。或遵医嘱。

儿童:肌肉注射或静脉滴注给药:

中度感染:15-25mg/kg/日,分3或4等剂量,8或6小时一次。

重度感染:25-40mg/kg/日,分3或4等剂量,8或6小时一次。或遵医嘱。

静脉滴注须将本品0.6g用100-200ml生理盐水或5%葡萄糖稀释成£6 mg/ml浓度的药液,静脉滴注30分钟。

不良反应:

同心堂乳腺专科医院()提醒广大患者此药物的不良反应有:国外文献显示,克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下:

1.胃肠道反应:常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。

2.血液系统:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等;罕见再生障碍性贫血。

3.过敏反应:可见皮疹、瘙痒等,偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等,罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。

4.肝、肾功能异常,如血清氨基转移酶升高、黄疸等。

5.静脉滴注可能引起静脉炎;肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。

6.其他:耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。

国内克林霉素磷酸酯和盐酸克林霉素注射剂的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能损害和血尿,另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。

禁忌:

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

注意事项:

和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。

与氨苄青霉素、苯妥英、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可生产配伍禁忌;与红霉素呈拮抗作用,不宜合用。

肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意其利敝。

如出现伪膜性肠炎,选用万古霉素口服0.125-0.5g,每日4次进行治疗。

FDA妊娠药物分级:

尚未进行孕妇研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

药理作用:

本品为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体迅速水解为克林霉素而显示药理活性,故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可口服也可肌肉注射和静脉滴...

药代动力学:

克林霉素磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注600mg克林霉素磷酸酯,血液中克林霉素立即达高峰,浓度为11.09±2.02mg/1,8小时...

化学成份:

化学名称为:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷磷酸酯分子式:C18H34ClN2O8PS 分子量...

性状:

本品为无色或微带黄色的澄明液体。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

2ml安瓿,2支/盒。

有效期:

暂定二年。

生产企业:

华北制药集团制剂有限公司

药物分类:

其它抗生素

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