特殊管理药品管理制度

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特殊管理药品管理制度

特殊管理药品管理制度

特殊管理药品管理制度第一章总则第一条为了加强特殊管理药品的监管,保障人民群众的健康安全,根据国家有关法律法规,制定本制度。

第二条本制度所称特殊管理药品,是指国家对其销售、使用等活动实行特殊管理的药品,包括但不限于精神药品、麻醉药品、毒性药品、放射性药品以及军队特殊用药等。

第三条特殊管理药品的管理原则是“严格监管,优化服务”,通过建立健全全过程、全链条、全覆盖的监管体系,提高特殊管理药品的管理水平和效能。

第四条特殊管理药品涉及药品生产、流通、使用等各个环节,需依法进行合规操作,加强监管检查和执法,确保特殊管理药品的安全、有效和合理使用。

第二章监管第五条国家药品监管部门负责特殊管理药品的监管工作,包括特殊管理药品的准入、注册、许可、备案、审批等相关事务。

第六条特殊管理药品的准入审批将严格按照国家相关法律法规和政策要求进行。

准入审批的主要原则包括:风险评估、审评流程公开透明、职责分工严明。

第七条特殊管理药品生产企业应依法申请生产许可并按照相关要求进行生产。

药品生产企业应建立相应的质量管理体系,确保生产过程符合质量标准和规范。

第八条特殊管理药品流通环节应遵守国家相关法律法规,建立合理的销售渠道,防止假冒伪劣药品和非法流通行为。

流通环节必须具备相应的仓储、运输、销售等条件,并接受监管部门的检查和监督。

第九条医疗单位和药店等使用特殊管理药品的机构,应具备相应的资质和条件,且须按照医疗机构标准和规范,严格管理特殊管理药品的购进、使用、储存等环节。

第十条研究机构、医院、药店等使用特殊管理药品的单位应建立完善的记录和档案管理制度,保留必要的药品使用记录和药品样品等,且应将相关数据及时报送国家药品监管部门。

第三章监督检查第十一条国家药品监管部门将定期开展特殊管理药品的监督检查,发现问题和违法行为,及时采取相应的监管措施,追究相关责任人的法律责任。

第十二条特殊管理药品生产、流通、使用的环节,要接受国家药品监管部门的检查和监督,且应主动配合。

特殊管理药品管理制度范文(3篇)

特殊管理药品管理制度范文(3篇)

特殊管理药品管理制度范文一、目的和依据特殊管理药品是指国家对其使用和管理实施特殊的管理和监督措施的药品。

为了保证特殊管理药品的合理使用和安全管理,制定本制度。

本制度依据《药品管理法》、《特殊管理药品管理办法》等法规法律,并结合本单位实际情况而制定。

二、适用范围本制度适用于本单位涉及特殊管理药品的采购、存储、分发和使用等环节的管理。

三、采购管理1、特殊管理药品采购必须按照国家相关法规和政策进行,不得私自购买和使用。

2、采购人员必须具备相关药学知识和采购经验,审查供应商的资质和产品质量认证情况,确保采购的特殊管理药品来源合法、质量可靠。

3、采购人员必须与供应商签订正式的采购合同,明确双方的权利和义务。

4、采购人员必须按时完成采购任务,并及时更新采购文件和记录。

四、存储管理1、特殊管理药品必须单独存放,与其他药品分开存放。

2、存储地点必须干燥、通风、阴凉,保持恒定的温度和湿度。

3、存储温度必须严格控制,按照药品说明书或相关法规要求存储。

4、存储环境必须清洁整齐,严禁存放过期药品和不合格药品。

五、分发管理1、特殊管理药品分发必须由具备药学资质的人员进行,严禁非专业人员擅自分发。

2、分发时必须核对药品名称、批号、规格、数量等信息,确保分发的药品准确无误。

3、分发记录必须详细完整,包括分发日期、药品名称、批号、规格、数量、接收人等信息。

六、使用管理1、特殊管理药品使用必须由具备相关资质的医生或药师进行,严禁非专业人员擅自使用。

2、使用时必须按照药品说明书的要求进行,严禁超量使用或滥用。

3、使用过程中必须加强监测和记录,及时发现和解决可能出现的问题。

4、使用结束后必须按照规定进行药品残留物的处理,确保不对环境造成污染和危害。

七、责任追究对违反本制度的人员,将按照《药品管理法》和相关法律法规的规定进行处罚。

八、附则本制度的解释权归本单位所有,如有需要,可以根据实际情况进行修订或补充。

特殊管理药品管理制度范文(2)为加强对我镇特殊管理药品的管理,保障患者用药安全、有效。

特殊管理药品管理制度范本(4篇)

特殊管理药品管理制度范本(4篇)

特殊管理药品管理制度范本一、目的和适用范围本制度的目的是为了规范特殊管理药品的管理,确保特殊管理药品的合理使用和安全性,保障患者的健康和用药权益。

本制度适用于所有涉及特殊管理药品的医疗机构和相关人员。

二、术语和定义1. 特殊管理药品:指根据国家相关法律法规规定,属于特殊管理的药品,包括国家重点监控的药品、基本药物、烈性精神药品、麻醉药品、毒性药品等。

2. 医疗机构:指各级各类医疗卫生机构,包括医院、诊所、药店等。

3. 相关人员:指医疗机构的管理人员、临床医生、药师、护士等直接从事特殊管理药品管理的人员。

三、管理要求1. 特殊管理药品采购a) 医疗机构应当按照法律法规的要求,从具备合法资质的药品供应商采购特殊管理药品。

b) 特殊管理药品的采购应当严格按照规定的审批程序进行,保证采购的药品符合规定的质量标准和要求。

c) 采购特殊管理药品的医疗机构应当建立健全采购档案,包括采购合同、供应商资质、药品质量合格证明等相关材料,以备查验和审计。

2. 特殊管理药品配送和储存a) 医疗机构应当制定特殊管理药品的配送和储存制度,确保药品的安全性和完整性,避免交叉污染。

b) 特殊管理药品应当单独存放,标示明确,与普通药品相隔离。

c) 特殊管理药品的储存环境应当符合药品储存条件的要求,严禁超过药品规定的储存温度和湿度范围。

d) 特殊管理药品的配送应当按照规定的程序和要求进行,确保药品的质量和完整性。

3. 特殊管理药品处方和使用a) 临床医生应当根据患者的具体情况合理、科学地使用特殊管理药品,遵循相关的药品使用指南和规范。

b) 特殊管理药品的处方应当符合规定的要求,包括药品名称、用量、用法等信息的完整、准确。

c) 医疗机构应当建立特殊管理药品的使用登记制度,记录特殊管理药品的处方和使用情况,以备查验和监管。

4. 特殊管理药品的库存和报告a) 医疗机构应当建立特殊管理药品的库存管理制度,定期盘点库存,及时更新药品的进销存记录。

特殊管理药品管理制度(四篇)

特殊管理药品管理制度(四篇)

特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理,保障患者用药安全、有效。

依据:《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1特殊管理药品,是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品,药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。

2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进,并指定专人负责。

4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

5特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。

6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。

7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。

8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁,专帐记录,专人保管;专柜应配备安全防盗措施。

9特殊管理药品出库上柜台时,应实行双人复核,确保准确无误。

10特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售,处方保存二年备查。

11二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量;处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法;处方不得涂改家庭住址和联系电话;处方保存二年备查。

12医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量;不得单独配方;调配处方必须认真负责,计量准确。

并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出;处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品;如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配;处方保存二年备查。

13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。

14销毁不合格特殊管理的药品,应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁,销毁工作应有记录。

特殊管理药品管理制度(二)特殊管理药品是指对国家监管的特定药品,其管理制度与普通药品管理制度有所不同。

特殊药品管理制度(6篇)

特殊药品管理制度(6篇)

特殊药品管理制度(6篇)特殊药品的管理制度(精选6篇)特殊药品的管理制度篇1 为了认真落实教育部、市教委关于加强学校安全工作的文件精神,及公安机关关于危险化学药品的管理要求,结合我校的实际情况,对学校保管和使用剧毒、易燃、易爆化学药品做出如下规定:一、危险化学药品的保管1、危险化学药品的保管。

2、库房安装有防爆排风设备,经常通风换气,避免有毒、易燃气体浓度过大发生意外。

3、存有危险化学药品的库房设有防盗门窗、报警器;由专人负责保管,药品的出入有两名保管人员共同负责;有领取药品的签字制度;剧毒药品入入保险柜;易燃、易爆药品根据各自性质,严格按有关安全规定存入;还备有灭火器和沙桶。

4、由教育局发放的危险化学药品,均有详细的记录,包括时间、药品名称、药量、提货人签字、发货人签字、学校的证明及装备站的.出库单,并且存档备查。

二、危险化学药品的使用管理1、生物实验室需要用危险化学药学药品时,必须经主管校长签字的证明(证明包括时间、用途、估量、使用人),学校保管人员做好记录后,方可提货。

危险化学药品不得代领,证明要存档。

2、生物实验室未使用完的危险化学药品,必须及时、如数交回学校的保管人员,禁止将危险化学药品在无人看管的情况下放在学校危险药品库外,保管人员要做好记录。

3、危险化学药品出入库要有清晰的帐目,包括领用时间、领用量、消耗量、剩余量、保管人员及使用人员签字等。

4、在开学初、放假前要检查危险品的出入帐目。

特殊药品的管理制度篇2 一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下,负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作,其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

二、药库由专人管理,应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。

库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识,严格执行相关的法律法规。

三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购,选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位,药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。

特殊药品管理制度(5篇)

特殊药品管理制度(5篇)

特殊药品管理制度1、为强化特殊管理药品的管理,有效地控制特殊管理药品的进、存、使用行为,确保合法,根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规,制定本制度。

2、本制度所称特殊管理药品,是指麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。

村卫生室(所)、个体医疗机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品,经有关部门批准可以使用第二类精神药品。

3、特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发企业购进。

麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。

4、应审核特殊管理药品供货单位的合法资质,并索取相关证明资料,建立档案。

5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装,验收合格后,做好验收记录。

药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识,验收时必须检查其特定标识。

6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存,专库应有防盗设施并安装报警装置,保险柜和专库双人双锁管理。

第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。

7、特殊管理药品实行专人专帐管理。

做到帐、货、票相符,专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于____年。

8、特殊管理药品应使用专用处方,单张处方的最大用量符合卫生主管部门的规定。

麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的执业医师给确需使用的患者开具。

9、对特殊管理药品处方,调配人、核对人应当仔细审核,签署姓名,并登记;不符合规定的,应当拒绝发药。

处方至少保存____年。

10、对过期、破损的特殊管理药品要登记造册,并向药品监督管理部门申请,在其监督下销毁,做好记录。

11、发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的,应立即采取必要的控制措施,同时报告公安、药监及卫生主管部门。

特殊药品管理制度(2)特殊药品是指那些在临床应用中用于治疗重大疾病,药物效果好、安全性欠佳、副作用较大、应用要求特殊的药品。

由于其特殊性质,需要加强管理以确保其合理应用和安全使用。

因此,特殊药品管理制度的建立和健全非常重要。

特殊药品管理规章制度(6篇)

特殊药品管理规章制度(6篇)

特殊药品管理规章制度1、为加强特殊药品的管理,保障患者用药安全、合理、有效,依据《药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》特制定本制度。

2、本制度适用于特殊管理药品的购进、储存、使用和销毁。

3、特殊管理药品的定义:主要是指以下国家有特殊管理要求的药品:麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品。

4、特殊药品的购进管理(1)特殊药品的采购必须严格按照医院《药品采购制度》的规定执行。

(2)特殊管理的药品必须从省级及以上药品监督管理部门指定的药品批发企业购进,并指定专人负责。

5、特殊药品的质量验收管理(1)特殊药品的质量验收必须严格按照医院《药品验收制度》的规定执行。

(2)购入的特殊药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

(3)特殊药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有的标识、警示语或警示说明。

6、特殊药品的储存管理(1)特殊药品储存管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行。

麻醉、第一类精神药品药品应严格实行“五专“管理,毒性药品、放射药品、第二类精神药品应符合管理规范,帐物相符,特殊药品管理应做到日清月结,库房、药房帐目与实物数量均应一致。

(2)特殊药品效期管理应严格按照医院《药品效期管理制度》的规定执行,加强效期管理,做到先进先出。

(3)特殊药品的养护管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行,严格控制药品存放条件,严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放。

7、特殊药品的使用管理(1)医师开具处方应严格按照《处方管理办法》、《麻醉药品、精神药品管理制度》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》的规定执行,药师应在充分尊重医师的处方权的前提下,重视并坚持合理行使药师的审方权。

(2)药师收到处方后应严格按照《医院处方管理和处方点评制度》的内容对处方进行审核,经处方审核后,认为存在用药安全问题,和处方医师进行沟通,妥善解决,并按照《医院处方管理和处方点评制度》内容进行登记。

特殊药品使用管理制度(3篇)

特殊药品使用管理制度(3篇)

特殊药品使用管理制度1.病区根据需要保存一定数量基数的特殊药品,便于应急使用。

2.高浓度电解质制剂、细胞毒类等高危药品不得与其他药物混合存放,必须单独放置,标识醒目。

3.配制细胞毒类药物时需在生物安全柜中完成,并严格执行化疗防护管理制度与生物安全柜使用要求。

4.毒、麻、精神类药品1)病房毒麻精神类药仅供住院病人按医嘱使用,其他人员不得私自取用、借用。

2)设专柜专屉加锁存放,专人管理。

3)建立毒麻精神类药使用登记本,注明病人姓名、床号、住院号、使用药名、剂量、使用时间,由使用人及复核人双人签字。

使用过的空安瓿、废贴及时回收并交回药房统一销毁。

5.特殊途径用药分开放置,标识醒目。

6.定期清点,检查药品质量,防止变质过期,如发现沉淀、变色、过期等均不得使用,及时更换。

7.病区设有专用登记本,班班清点交接签名。

病人用后及时请领补充。

使用管理制度一总则1.特殊药品包括____品、精神药品、放射____品、医疗用毒____品及药品类易____化学品。

各类特殊药品的定义和分类见本制度二之规定。

2.医院对特殊药品的管理和使用,必须按照国家《药品管理法》及相关的《____品和精神药品管理条例》、《医疗用毒____品管理办法》、《医疗用放射____品管理办法》、《药品类易____化学品管理办法》等法规文件执行。

3.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。

药房和临床科室急救备用的少量基数药品,应存放在加锁或加密的铁柜内,并指派专人保管。

医疗用毒____品及药品类易____化学品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。

4.各部门特殊药品的使用应建立收支帐目,根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记,逐日或逐月盘点,做到帐物相符,发现问题应当立即上报。

5.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任,指定专人定期检查和清点数目,发现问题及时解决。

6.药剂科每____月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。

特殊管理药品管理制度例文(三篇)

特殊管理药品管理制度例文(三篇)

特殊管理药品管理制度例文一、目的与适用范围1.1 目的:为了加强对特殊管理药品的管理,保障患者用药安全,规范药品管理流程,确保特殊管理药品的合理使用。

1.2 适用范围:本制度适用于本单位的特殊管理药品的管理工作。

二、术语定义2.1 特殊管理药品:指国家或地方政府明确需要进行特殊管理的药品,包括但不限于精神类药品、麻醉药品、毒性药品等。

2.2 特殊管理药品管理人员:指被授权负责特殊管理药品管理工作的人员,应具备相应的资质和专业知识。

三、特殊管理药品管理工作流程3.1 特殊管理药品采购与验收3.1.1 特殊管理药品的采购应符合相关法律法规及采购管理程序,采购人员应办理相关采购手续,并确保供应商提供的药品符合规定标准。

3.1.2 特殊管理药品的验收应由特殊管理药品管理人员参与,对药品的包装、标签、有效期等进行检查,确保药品的完整性和合法性。

3.1.3 验收合格的特殊管理药品,应及时入库,并进行相应的登记和归档工作。

3.2 特殊管理药品的储存与保管3.2.1 特殊管理药品的储存应符合相关要求,确保药品的安全性和有效性,防止药品受潮、变质等情况发生。

3.2.2 特殊管理药品应单独存放,与其他药品分开,确保药品的种类和数量清晰可辨。

3.2.3 特殊管理药品的保管责任应明确,特殊管理药品管理人员应负责药品的日常保管和每月的盘点工作。

3.3 特殊管理药品的发放与使用3.3.1 特殊管理药品的发放应符合相关工作程序,发放药品需由特殊管理药品管理人员进行核对,并及时记录。

3.3.2 发放特殊管理药品时,需向使用人员提供详细的用药说明和注意事项,确保患者正确使用药品。

3.3.3 特殊管理药品的使用人员应按照医嘱或病历要求使用药品,并在使用过程中做好相应的记录。

3.4 特殊管理药品的库存管理与销毁3.4.1 特殊管理药品的库存管理应建立健全的库存管理制度,定期对药品库存进行盘点,确保库存信息准确无误。

3.4.2 特殊管理药品库存过剩或过期的,应及时进行销毁,销毁工作应符合相关法律法规及药品销毁管理程序,并做好相应的销毁记录和归档工作。

特殊药品管理制度范例(5篇)

特殊药品管理制度范例(5篇)

特殊药品管理制度范例一、特殊药品指麻醉药品、毒药和限制性毒药。

保管人员应熟悉药品性能和有关规定,业务熟练和工作认真负责。

二、特殊药品的入库验收应坚持二人验收复核,填单要双人核对签字、专帐记录;三、特殊药品应专库(柜)存放,分别堆码,禁止与一般药品混放,实行双人双锁保管。

三、特殊药品要有明显标志,标签按《药品管理法实施办法》要求,麻醉药品的标志为在蓝边白底书写蓝色的“麻”字,毒药标志为圆形的黑底写白色的“毒”字,以兹警示和区别。

四、特殊药品必须定期盘点核对,科主任或护士长应组织监督和抽查,毒性中药材每半年盘点一次,西药每月盘点一次,做到帐货相符,以防漏洞或差错。

发现漏洞、短少、异常应及时向科主任或医务科报告,并查清原因作出相应处理。

五、保管人员如休假或工作调动,应及时办理交接手续,并由科主任或护士长监督交接无误后方可调离。

特殊药品管理制度范例(2)特殊药品管理制度第一章总则第一条特殊药品管理制度的制定依据药品管理相关法律法规和规范性文件。

第二条特殊药品管理制度适用于本单位特殊药品的采购、储存、配送、使用、报损、报废等管理工作。

第三条特殊药品是指对公共卫生具有特殊药事管理要求或者与其他药品在药物安全性、使用范围等方面有明显差异的药品。

第四条本单位应按照国家相关要求建立特殊药品目录及管理清单,明确特殊药品的名称、类别、数量、储存条件、使用范围、使用人员等信息,并根据需要进行及时修订。

第二章特殊药品采购管理第五条特殊药品采购应按照法律法规和政府采购制度规定的程序进行,确保药品的质量、有效期限和供应商的资质等合法合规要求。

第六条特殊药品采购需提交采购计划,明确药品的名称、规格、批号、数量和计划采购日期等信息,并按照采购程序进行采购。

第七条特殊药品采购验收应有相应药师参与,对药品的质量、有效期限、包装完好等进行检查,并填写采购验收报告。

第八条特殊药品采购记录应详细记录采购的药品信息,包括药品的名称、规格、批号、供应商信息等,并做好档案保管工作。

特殊管理药品管理制度

特殊管理药品管理制度

特殊管理药品管理制度一、总则为了加强对特殊管理药品的管理,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合我国实际情况,特制定本制度。

二、特殊管理药品的定义特殊管理药品是指国家规定必须进行特殊管理的药品,包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。

三、特殊管理药品的管理原则1. 依法管理:严格按照国家法律法规进行管理,确保特殊管理药品的合法、合规使用。

2. 严格控制:对特殊管理药品实行严格的采购、储存、使用、销售等环节的管理,确保药品安全。

3. 责任明确:明确各级管理人员和操作人员的职责,确保特殊管理药品的安全使用。

4. 监督到位:建立健全监督机制,加强对特殊管理药品的监督检查,确保药品管理制度的落实。

四、特殊管理药品的采购管理1. 采购计划:特殊管理药品的采购应根据实际需求制定采购计划,并按规定程序报批。

2. 采购渠道:特殊管理药品应通过合法渠道采购,采购时应查验供货商资质,确保药品来源合法。

3. 采购记录:采购特殊管理药品时,应做好详细的采购记录,包括药品名称、规格、数量、供货商等信息。

五、特殊管理药品的储存管理1. 储存场所:特殊管理药品应存放在指定的专用仓库或专柜中,不得与其他药品混放。

2. 储存条件:特殊管理药品应按照药品说明书规定的储存条件进行储存,确保药品质量。

3. 储存记录:对特殊管理药品的储存情况进行详细记录,包括药品名称、规格、数量、储存地点、储存期限等信息。

六、特殊管理药品的使用管理1. 使用审批:使用特殊管理药品时,应按照相关规定进行审批,确保药品使用的合法性。

2. 使用记录:对特殊管理药品的使用情况进行详细记录,包括药品名称、规格、数量、使用时间、使用对象等信息。

3. 合理用药:严格按照药品说明书的规定使用特殊管理药品,确保用药安全。

七、特殊管理药品的销售管理1. 销售审批:销售特殊管理药品时,应按照相关规定进行审批,确保药品销售的合法性。

特殊药品的管理制度(6篇)

特殊药品的管理制度(6篇)

特殊药品的管理制度1.特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。

依照《药品管理法》及相应管理办法,实行特殊管理。

2.购用____品、精神药品、放射____品必须经药品监督部门批准。

除放射____品可由医技科按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

特殊药品的采购和保管应由专人负责。

____品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记,并做好记录。

3.特殊药品的采购应做好年度计划,按规定逐级申报,经批准后,到指定医药公司采购。

入库应按最小包装逐支逐瓶验收,并做好验收记录。

4.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。

存放在保险柜内,交接班时当面交接清楚,注射用____品除有专用处方外,应及时交回____品空安瓿,并建立剩余注射用____品销毁记录。

医疗用毒____品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。

5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让、借出或移作它用。

严格按规定控制使用范围和用量。

对不合理处方,药剂科有权拒绝调配。

医生不得为自己开方使用特殊管理药品。

6.____品应使用专用处方,处方保存三年备查;精神药品和医疗用毒____品处方保存两年备查,并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。

7.未经药品监督部门批准,不得擅自配制和使用含____品、一类精神药品和放射____品的制剂。

8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。

原则上失效、过期、破损的特殊药品及旧安瓿等容器每年报废一次,由药剂科统计,医院领导批准,报药品监督部门监督销毁,并详细记录处理过程,现场人员签字。

放射____品使用后的废物,必须按国家有关规定妥善管理特殊药品的管理制度(二)1.特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。

依照《药品管理法》及相应管理办法,实行特殊管理。

特殊药品管理制度范文(4篇)

特殊药品管理制度范文(4篇)

特殊药品管理制度范文第一章总则第一条为了规范特殊药品的管理,保障患者用药安全,加强特殊药品的流通监管,制定本制度。

第二章特殊药品的定义和分类第二条特殊药品是指具有特殊治疗作用、用途限制、用药需特殊管理的药品,包括但不限于精神药品、麻醉药品、毒性药品等。

第三章特殊药品的采购和配送管理第三条专门设立特殊药品采购和配送部门,负责特殊药品的集中采购、分发和配送工作。

第四条特殊药品的采购必须经过合法的渠道,由有资质的药品供应商供应,并按照相关采购程序进行采购。

第五条特殊药品的配送必须按照药品的特性进行分类管理,并确保药品的安全性和有效性。

第四章特殊药品的存储管理第六条特殊药品的存放必须遵守相关的药品存储要求,确保药品的质量和稳定性。

第七条特殊药品的存储场所必须符合相关的卫生要求,采取适当的温湿度控制措施,保证药品的安全性。

第八条特殊药品的存储要进行分类管理,确保药品的完整性和可追溯性。

第五章特殊药品的发放和使用管理第九条特殊药品的发放必须严格按照医生开具的处方进行,确保用药的准确性和合理性。

第十条特殊药品的使用必须按照药品说明书和用药指导进行,严禁超量使用和滥用药品。

第十一条特殊药品的使用过程应做好记录,包括药品的名称、数量、使用者等相关信息,以方便追溯和管理。

第六章特殊药品的报告和监测管理第十二条发现特殊药品使用过程中的安全问题和不良反应,应立即向上级部门进行报告,以便及时采取措施进行处理。

第十三条针对特殊药品的使用情况,应建立相应的监测机制,定期进行监测和评估,确保药品的安全性和有效性。

第七章特殊药品的退销管理第十四条特殊药品一经销售,不得退换,除非发现药品质量问题或者在使用过程中发生不良反应。

第八章法律责任和处罚第十五条违反本制度的规定,给患者用药安全造成严重影响的,将依法追究相关人员的责任,并可能会受到法律处罚。

第九章附则第十六条本制度的解释权归机构所有。

特此制定。

日期:特殊药品管理制度范文(2)一、目的和适用范围本特殊药品管理制度的目的是为了规范特殊药品的管理,确保特殊药品的安全有效使用,并适用于本单位内的特殊药品管理工作。

特殊药品使用管理制度(3篇)

特殊药品使用管理制度(3篇)

特殊药品使用管理制度一、总则特殊药品是指具有一定毒性或副作用,使用具有一定风险的药品,为了保障特殊药品的安全使用,维护人民群众的身体健康,特制定本管理制度。

二、使用范围特殊药品使用管理制度适用于所有医疗机构、药品生产企业和药品经营单位。

三、管理机构特殊药品的管理机构为国家药品监督管理局。

四、特殊药品的分类和管理特殊药品分为以下四类:1. 麻醉药品:包括吗啡、氯胺酮等,使用者必须具备相应的麻醉专业背景和技能,使用过程中必须进行监测和记录。

2. 禁忌药品:包括孕妇禁用、儿童禁用等,使用前必须进行严格的患者评估和禁忌情况确认。

3. 剧毒药品:包括放射性物质、金属汞等,使用者必须具备相应的防护措施和操作技能,使用过程中必须进行监测和记录。

4. 临床试验药品:包括新药试验和药物治疗性异常反应监测,使用需符合伦理委员会批准的试验计划和操作规范。

五、特殊药品的采购和配送特殊药品的采购和配送必须符合相关法律法规和规范要求,采购人员必须具备药品采购资质,并按照采购合同的要求进行验收和入库。

六、特殊药品的存储和保管特殊药品的存储和保管必须符合相关法律法规和规范要求,存储条件必须满足特殊药品的要求,药品保管人员必须具备相应的药品保管资质,并对药品进行定期检查和盘点。

七、特殊药品的使用和监测特殊药品的使用必须由具备相应资质和技能的医务人员进行,使用前必须核对患者基本信息和过敏史,并进行相应的检查和监测。

八、特殊药品的审批和上报特殊药品的使用必须进行审批和上报,审批程序必须符合相关法律法规和规范要求,上报内容和要求必须做到及时、准确。

九、特殊药品的不良事件监测和报告特殊药品的使用过程中如发生不良事件,必须进行及时的监测和报告,报告内容必须包括事件发生的详细情况、处理过程和效果等。

十、特殊药品的处置特殊药品的处置必须符合相关法律法规和规范要求,包括过期药品和剩余药品的处理,必须按照规定的程序和方式进行处置。

十一、特殊药品的培训和教育特殊药品的使用人员必须接受相应的培训和教育,培训内容包括特殊药品的知识、使用技能和不良事件处理等。

特殊药品的管理制度(4篇)

特殊药品的管理制度(4篇)

特殊药品的管理制度特殊药品是指那些具有较高风险和临床应用限制的药品,例如精神药品、麻药品、放射性药品等。

特殊药品管理制度的建立和实施,对于保障患者用药安全、防范药品滥用和药物依赖、提高药品管理水平等方面具有重要的意义。

下面将从特殊药品管理的背景、管理机构、管理制度和纪律约束等方面详细介绍特殊药品的管理制度。

一、特殊药品管理的背景特殊药品的管理制度建立的背景是由特殊药品的特殊性质决定的。

特殊药品一方面具有较高的风险性,可能对人体造成严重的危害;另一方面具有特殊的临床应用限制,只有具备特定条件的医疗机构和医生才能使用。

因此,特殊药品需要建立专门的管理制度来加强对其的监管和控制,确保患者用药安全和药物的合理使用。

二、特殊药品管理的机构特殊药品管理的机构主要包括国家药品监督管理局、省级药品监督管理局和医疗机构等。

1.国家药品监督管理局:作为最高药品监管机构,国家药监局负责制定和发布特殊药品管理的政策和规定,负责对特殊药品的生产、流通和使用进行监督和管理。

2.省级药品监督管理局:负责全面落实国家药监局制定的特殊药品管理政策和规定,指导和监督本地区的特殊药品管理工作,协调各级药监部门和医疗机构之间的合作。

3.医疗机构:医疗机构作为特殊药品的最终使用单位,承担着特殊药品管理的重要责任。

医疗机构应建立健全的特殊药品管理制度和流程,组织和开展特殊药品的购入、储存、配送、使用和报废等工作,严格遵守相关的法规和规定。

三、特殊药品管理制度特殊药品管理制度主要包括特殊药品的准入审批、特殊药品的生产、特殊药品的流通、特殊药品的使用和特殊药品的监督等方面的规定。

1.特殊药品的准入审批:特殊药品的准入审批是指对特殊药品的生产许可证进行审查和评估,确保特殊药品的质量和安全性。

国家药监局负责对特殊药品的准入进行审查和批准,医疗机构负责对特殊药品的使用进行审查和批准。

2.特殊药品的生产:特殊药品的生产必须符合药品生产质量管理规范,确保药品的质量和安全性。

特殊管理药品管理制度范文(3篇)

特殊管理药品管理制度范文(3篇)

特殊管理药品管理制度范文特殊管理药品是指具有一定的潜在危险性或临床应用限制,需要严格控制和管理的药品。

为了确保特殊管理药品的安全性和有效性,各国都制定了相应的管理制度。

以下是一个关于特殊管理药品管理制度的范文,供参考:第一章总则第一条特殊管理药品是指具有一定的潜在危险性或临床应用限制,需要进行特殊控制和管理的药品。

第二条特殊管理药品的管理目的是确保特殊管理药品的安全性和有效性,保护人民群众的健康。

第三条特殊管理药品应由相关部门依法进行审批,符合审批要求的药品方可进行生产和销售。

第四条管理部门应根据特殊管理药品的特点,制定相应的管理措施和监督制度,加强特殊管理药品的监管工作。

第五条生产、销售、使用特殊管理药品的单位和个人应严格遵守有关法律、法规和规范,确保特殊管理药品的安全和有效使用。

第二章生产管理第六条生产特殊管理药品的企业应当具备必要的设施设备和技术条件,有完善的质量管理体系,并按照药品生产管理的相关规定进行操作。

第七条生产特殊管理药品的企业应当建立完善的药品质量控制和风险评估制度,确保药品的质量和安全性。

第八条生产特殊管理药品的企业应当向管理部门报送药品生产情况和相关数据,并接受管理部门的监督检查。

第九条生产特殊管理药品的企业应当对所生产的药品进行临床试验或监测,及时收集和报告药品的安全性和有效性信息。

第三章销售管理第十条销售特殊管理药品的单位应当具备药品销售许可证,符合相关管理规定,有执业药师提供咨询和指导服务。

第十一条销售特殊管理药品的单位应当建立健全药品销售管理制度,确保药品的来源可追溯和销售记录完整。

第十二条销售特殊管理药品的单位应当按照规定的储存条件和有效期限,对药品进行储存和保管,并定期检验药品的质量。

第十三条销售特殊管理药品的单位应当向管理部门报送销售情况和相关数据,并接受管理部门的监督检查。

第十四条销售特殊管理药品的单位应当向购药人提供药品的使用说明和注意事项,并告知药品的潜在风险和可能的不良反应。

特殊管理药品管理制度

特殊管理药品管理制度

特殊管理药品管理制度一、总则为加强、规范特殊管理药品的安全管理,保障员工的健康与安全,结合实际情况,特制定本制度。

二、管理规定(一)特殊管理药品安全1.严格执行《特殊管理药品管理办法》,特殊管理药品必须按照相关法律法规和规章制度进行采购、储存和使用。

2.特殊管理药品的采购必须由具备相关授权的人员负责,药品供应商必须具备合法的药品销售资质和许可证。

3.特殊管理药品的储存必须符合药品储存的相关规定,包括温度、湿度、光照等要求。

储存区域应干燥、通风,并进行适当的分类和标示。

4.特殊管理药品的使用必须由具备相关授权和资质的人员进行,使用时应按照医疗机构的规定和医嘱进行操作。

5.特殊管理药品的销毁必须按照相关规定进行,销毁过程应有专门负责人监督,并做好销毁记录。

(二)特殊管理药品的保密与安全防护1.特殊管理药品的使用和管理属于机密信息,必须严格保密。

2.特殊管理药品需进行安全防护,防止盗窃、滥用和泄露等情况的发生。

3.存放特殊管理药品的区域应设置专门的门禁和监控设备,对进出人员进行身份核实和记录。

三、安全检查与应急措施1.定期进行特殊管理药品的安全检查,包括储存条件、库存量、药品标示等内容,确保符合要求。

2.建立特殊管理药品的应急处置措施和预案,包括药品事故的处理程序、紧急联系人等信息,以应对可能出现的突发情况。

四、人员培训与责任1.特殊管理药品的操作人员必须具备相关的资质和培训合格证,每年进行定期培训和考核。

2.特殊管理药品的责任人应严格履行管理职责,确保药品的安全和合规。

五、附则本制度由管理部门负责解释和完善,根据实际情况进行调整和修订。

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特殊管理药品管理制度
撰写人:___________
部门:___________
特殊管理药品管理制度
为加强对特殊管理药品的管理,保障患者用药安全、有效。

依据:《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度
1 特殊管理药品,是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品,药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。

2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进,并指定专人负责。

4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。

6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。

7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。

8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁,专帐记录,专人保管;专柜应配备安全防盗措施。

9 特殊管理药品出库上柜台时,应实行双人复核,确保准确无误。

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10 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售,处方保存二年备查。

11 二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量;处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法;处方不得涂改家庭住址和联系电话;处方保存二年备查。

12 医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量;不得单独配方;调配处方必须认真负责,计量准确。

并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出;处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品;如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配;处方保存二年备查。

13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。

14 销毁不合格特殊管理的药品,应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁,销毁工作应有记录。

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