2015版《中国药典》规定中药饮片用量
中药学综合知识与技能：中药学综合知识与技能测试题及答案解析
中药学综合知识与技能：中药学综合知识与技能测试题及答案解析1、单选含淀粉等赋形剂（）A.片剂B.软膏C.胶囊剂D.胶剂E.煎膏剂正确答案：A2、单选肾阴虚证诊断中肾的定位症状是（）A.骨蒸B.头晕目眩（江南博哥）C.五心烦热D.舌红光洁如镜E.腰膝酸软正确答案：E3、单选其华在爪的是（）。
A.心B.脾C.肾D.肝E.肺正确答案：D参考解析：本组题考查要点是"五脏与华的关系"。
选项A心：在体合脉，其华在面。
选项B脾：在窍为口，其华在唇。
选项C肾：在体为骨，主骨生髓，其华在发。
选项D肝：在体合筋，其华在爪。
选项E肺：在体合皮，其华在毛。
4、单选癫证病人，可表现为（）A.语无伦次，哭笑不定B.语无伦次，神识不清C.语言重复，声低断续D.语言错乱，错后自知E.自言自语，见人则止正确答案：E5、单选某患者服用一种药酒后，出现面部肌肉僵硬，反射亢进，角弓反张等症状。
该药酒中的毒性中药是（）。
A.甘遂B.马兜铃C.雷公滕D.蟾蜍E.马钱子正确答案：E6、单选为研究药物疗效、不良反应的发生等提供重要依据的是（）A.药学信息B.分子药理学C.生物药剂学D.药物经济学E.循证医学正确答案：E7、单选阴虚而致的汗出为（）A.自汗B.盗汗C.大汗D.战汗E.头汗正确答案：B8、单选上焦邪热可见（）A.自汗B.盗汗C.绝汗D.战汗E.头汗正确答案：E9、单选肝胃蕴热者，则（）A.口淡乏味B.口甜黏腻C.口中酸馊D.口中泛酸E.口苦正确答案：D10、多选应将贮存温度控制在30℃以下的剂型为（）。
A.膏剂B.胶囊剂C.栓剂D.胶剂E.酒剂正确答案：B, C参考解析：本题考查要点是"中成药的贮存和养护"。
胶囊遇热易软化、粘连，因此贮存温度不宜超过30℃，且过于干燥又易脆裂，故应置于室内阴凉干燥处。
栓剂的基质是可可豆油或甘油明胶一类低熔点的物质，遇热容易软化变形，故除另有规定外，应在30℃以下密闭贮存，可防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。
2020年最新执业药师继续教育试题及答案 04总第34篇药食同源中药饮片的合理使用
2020年最新全国执业药师继续教育试题及答案（四）药食同源中药饮片的合理使用试题及答案选择题（共10 题，每题10 分）1 . （单选题）下列关于药品说法错误的是（）A .药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质B .药品有规定的适应症或者功能主治C .药品有规定的用法和用量D .药品不包括药食同源中药√2 . （单选题）在《既是食品又是药品》名单中不包括（）A .山楂B .神曲√C .麦芽D .鸡内金3 . （单选题）下列药物中具有安神作用的是（）A .百合B .茯苓C .龙眼肉D .以上药物均可以√4 . （单选题）人参作为新资源食品，下列说法错误的是（）A .来源于5年及5年以下人工种植的人参B .食用量≤5g/天√C .孕妇不宜食用D .14周岁以下儿童不宜食用5 . （单选题）2015版《药典》中记载有小毒的药食两用的药物是（）A .菊花B .栀子C .苦杏仁√D .乌梢蛇6 . （单选题）肉桂的药性特点为（）A .辛、甘，大热√B .辛、甘，温C .甘，温D .辛，热7 . （单选题）咽痛喑哑可选用的药物是（）A .罗汉果B .胖大海C .桔梗D .以上药物均可以√8 . （单选题）既能润肠通便，又能清热明目的药物是（）A .决明子√B .郁李仁C .火麻仁D .桃仁9 . （单选题）寒凉药物大剂量或长疗程使用应注意（）A .损伤脾胃阳气√B .损伤津液C .滋腻碍胃D .过敏反应10 . （单选题）大剂量使用有致幻毒副作用的药物是（）A .白芷B .肉豆蔻√C .紫苏D .白果D .以上都是5 . （单选题）用药过度或治疗不足属于用药的（）问题。
A .依从性B .安全性C .适应性√D .以上都是6 . （单选题）据统计帕金森病全球有1000多万，中国占有（）A .1/2B .1/3√C .1/4D .1/57 . （单选题）帕金森病：因大脑多巴胺减少，使运动神经无法正常工作；是（）、运动障碍疾病。
2015版药典凡例中药饮片的规定
凡例内容七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China；英文简称为Chinese Pharmacopoeia; 英文缩写为 C h P。
十一、药材和饮片名称包括中文名、汉语拼音及拉丁名，其中药材和饮片拉丁名排序为属名或属名+ 种加词在先，药用部位在后；植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂名称不设拉丁名。
十二、正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为药材和饮片标准；正文中饮片炮制项为净制、切制的，其饮片名称或相关项目亦与药材相同。
十三、正文分为药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂三部分。
饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
饮片除需要单列者外，一般并列于药材的正文中，先列药材的项目，后列饮片的项目，中间用“ 饮片” 分开，与药材相同的内容只列出项目名称，其要求用“ 同药材”表述；不同于药材的内容逐项列出，并规定相应的指标。
上述编排系为减少正文篇幅，药材和饮片仍应作为两个独立的品种。
+ 五、单列饮片的标准，来源项一般描述为“ 本品为X X 的加工炮制品” ，并增加〔制法〕项，收载相应的炮制工艺，其余同药材和饮片标准。
十六、药材和饮片的质量标准，一般按干品制定，需用鲜品的，另制定鲜品的质量控制指标，并规定鲜品的用法与用量。
十七、药材原植（动）物的科名、植（动）物名、拉丁学名、药用部位（矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分)及采收季节和产地加工等，均属药材的来源范畴。
药材原植物的科名、拉丁学名的主要参照依据为《Flora of Chirm》和《中国高等植物》等。
药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。
采收(采挖等）和产地加工系对药用部位而言。
十八、药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下：①烘干、晒干、阴干均可的，用“ 干燥” ；②不宜用较高温度烘干的，则用“ 晒干”或“ 低温干燥” （一般不超过60°C);③烘干、晒干均不适宜的，用“ 阴干”或“ 晾干” ；④少数药材需要短时间干燥，则用“ 暴晒”或“ 及时干燥” 。
中药饮片处方中不合理用药情况分析
中医临床用药中，普遍存在处方不合理问题，这是导致近年来中药饮片不良反应发生率逐渐增高的重要原因。
加强中药饮片处方分析，能够及时发现存在的问题，对中药饮片的临床安全应用提供指导。
本文选择我院2012年12月～2013年12月中药饮片处方1000张，总结不合理用药情况，报道如下。
1资料与方法1.1一般资料：本研究随机抽取的1000张中药饮片处方，占处方总量的4.59%（1000/21806）。
处方来自各个门诊和科室，涉及初、中、高级医师，较具代表性。
1.2方法：参考《中华人民共和国药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》以及2010年版《中国药典》[1]，通过列表分析、统计不合理用药记录。
2结果统计分析1000张中药饮片处方后，发现98张处方存在不合理用药记录，部分处方不合理用药为2～3处。
主要不合理问题表现为毒性药物使用、用药种类过多、单味饮片剂量偏大、煎服法错误、临床诊断不规范。
具体情况见表1～5。
表11000张中药饮片处方中有毒药物使用情况表2处方用药味数统计情况表3处方中单味药物超量情况表41000张中药饮片处方临床诊断不规范情况表5煎服方法错误情况3讨论3.1原因分析：导致中药饮片处方出现不合理的因素较多，主要有：①医院缺乏专业水平高的药师。
负责审核中药饮片处方的药师不但需要有较高的职业责任感，还需要有扎实的药学专业知识，尤其是对中药饮片的功效、炮制、适用范围、用法、配伍及禁忌，都要十分熟悉，否则很难对处方作出准确的判断与审核，也无法起到监督作用。
目前，医院缺乏高素质、高技能的药师，在岗药师很少进修，业务技能不足，在审核药方时便容易出现不足[2]。
②国家关于药学的法律法规不完善，例如，2010版《中国药典》说明了中药饮片（包括有毒中药）的常规用量，对中毒剂量或极量均无规定，使得临床医师在用药时，无参考标准，药师在审核药方时，也无据可依。
3.2处方常见不合理情况：①临床诊断不规范。
这种情况的发生主要与处方医师的诊断经验、水平或习惯有关。
《中华人民共和国药典》2015年版
《中华人民共和国药典》2015年版编制大纲(草案)国家药典委员会2010年12月目录一、总纲 (3)⏹指导思想⏹基本原则⏹发展目标⏹主要任务二、各部纲要 (10)⏹《中国药典》一部（中药上下卷）⏹《中国药典》二部（化学药）⏹《中国药典》三部（生物制品）⏹《中国药典》四部（附录与辅料）三、支撑工作 (26)⏹深化国际合作，提高国际化发展水平⏹建立药典信息资源平台，构建药品标准信息服务体系⏹加强药典工作管理总纲《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版编制大纲，按照《药品管理法》和相关法规的有关规定，结合国家“十二五规划纲要”和“国家药品安全十二五规划”提出的目标和任务进行编写，系统阐述《中国药典》2015年版编制的指导思想、基本原则、发展目标、主要任务和各部纲要，是《中国药典》2015年版编制及今后五年国家药品标准工作的重要依据。
一、指导思想坚持以科学发展观为指导，践行科学监管理念，结合当前我国医药产业的发展水平、药品监督管理以及医改的重大需求，以确保公众用药安全为根本出发点和落脚点，积极探索和改革药品标准形成和淘汰机制，强化科技创新成果在药典标准中的应用，支持并保护先进生产工艺，促进医药产业结构优化升级，汲取国内外先进经验，保护环境、节约资源，不断优化、完善和提高国家药品标准，建立健全最严格的、以《中国药典》为核心的国家药品标准体系，大幅提高我国药品质量控制水平和《中国药典》的国际地位，在保障公众用药安全、支撑药品科学监管、促进医药产业健康发展上发挥更重要作用。
二、基本原则（一）坚持建立严格的药品标准、维护公众健康的原则必须坚持把确保公众用药安全作为药品标准工作的宗旨，在建立严格的药品质量标准进程中应恪守科学、先进、实用、规范，充分反映和体现本阶段国内外药品质量控制的先进水平和发展趋势，切实保障药品质量与用药安全，维护公众健康。
（二）坚持继承、发展、创新的原则坚持继承与发展相结合，鼓励药品质控技术自主创新，重点加大我国在药品标准薄弱领域的支持力度，紧紧围绕科研为标准服务，标准为监管服务，监管为公众服务的思路，促进科学研究与标准工作的有效结合，提高我国药品标准中自主创新技术含量，积极实施保护药用资源，发展绿色药品战略目标，使我国医药领域的自主创新技术通过标准快速转化为生产力，提高我国药品的国际竞争力。
2015版《中国药典》规定中药饮片用量
6-12g
郁李仁
6-10g
竹茹
5-10g
伸筋草
3-12g
郁金
3-10g
元胡
3-10g
皂角刺
3-10g
虎杖
9-15g
自然铜
3-9g
佛手
3-10g
昆布
6-12g
血竭
1-2g
谷芽
9-15g
知母
6-12g
合欢皮
6-12g
谷精草
5-10g
垂盆草
15-30g
决明子
9-15g
龟甲
9-24g
使君子
9-12g
马鞭草
5-10g
玉竹
6-12g
半边莲
9-15g
王不留行
5-10g
甘松
3-6g
半枝莲
15-30g
天冬
6-12g
甘草
2-10g
丝瓜络
5-12g
天花粉
10-15g
艾叶
3-9g
老鹳草
9-15g
天竺黄
3-9g
石韦
6-12g
地龙
5-10g
天麻
3-10g
石决明
6-20g
地肤子
9-15g
天葵子
9-15g
石菖蒲
3-10g
白果
5-10g
两头尖
1-3g
马钱子
0.3-0.6g
生半夏
外用适量
吴茱萸
1.5-4.5g
制天南星
3-9g
法半夏
3-9g
附子
3-15g
生天南星
外用适量
姜半夏
3-9g
杏仁
部分有毒中药饮片内服最大用量表
部分有毒中药饮片内服最大用量表
2015年中国药典对有毒、有小毒的部分中药饮片进行了修订，根据药典要求，对原《有毒中药饮片内服最大用量表》进行了修改。
原目录中，新增加的中药饮片为：艾叶（内服最大量9g）、两面针（内服最大量10g）、苦杏仁（内服最大量10g）、
苍耳子（内服最大量10g）、醋红大戟（内服最大量3g）、九里香（内服最大量12g）、鹤虱（内服最大量9g）、仙茅（内服最大量10g）、香加皮（内服最大量6g）、蕲蛇（内服最大量9g），对新增的有毒、有小毒中药饮片，内服超过药典规定的最大剂量，请医生在电子处方上双签字，否则按不合格处方论处；原目录中，取消的中药饮片为：法半夏、细辛、制蜂房、胆南星，对已取消的中药饮片，在用量上超过药典规定最大剂量，不再要求双签。
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基于处方点评的中药饮片超剂量使用问题及干预措施
基于处方点评的中药饮片超剂量使用问题及干预措施【摘要】目的：通过对某医院中药饮片处方的点评和分析，针对存在的问题提出干预措施，以提高临床用药的安全性。
方法：随机抽取该院 2021年3月至2022年3月中的中药饮片处方1200张，对各味药的使用频率及超剂量品种进行统计和分析。
结果：在抽取的 1200张处方中，不合理处方471张，其中超剂量的中药饮片处方336张，占28%（336/1200）；超剂量使用频率较高的中药饮片是柴胡、陈皮、厚朴等十味药；有毒中药的处方5张，涉及4个有毒中药品种。
结论：中药饮片的使用中存在超剂量的情况，包括毒性中药饮片，医院相关职能部门应制定措施，规范中药饮片使用剂量，加强临床使用监管，加强中药师处方审核干预。
临床医师和中药师要重视中药饮片剂量的规范化和安全性使用，并积极推进基础研究工作开展。
【关键词】中药饮片超剂量；毒性中药饮片；处方点评；干预中图分类号: Ｒ285 文献标志码: B中药的用药量，通称为剂量，一般是指成人在一日中每一味药的用量。
超剂量指的是超过《中国药典》规定的饮片的用量范围。
《中华人民共和国药典》2015年版［1］，已规定了中药饮片的用法与用量，除另有规定外，用法系指水煎内服；用量系指成人一日常用剂量，必要时可根据需要酌情增减。
在临床使用过程中，中药饮片超剂量现象普遍存在，尤其是《中国药典》未标注有毒的中药饮片，超剂量用药现象更为严重。
1资料与方法1.1处方来源某院 HIS 系统中 2021年3月至 2022年3月中药饮片处方，按照《医院处方点评管理规范（试行）》中抽样方法，每月随机抽取 100 张处方，共计 1200 张处方。
1.2 处方点评依据依据《处方管理办法》、《中药处方格式及书写规范》［2］、《中华人民共和国药典》2015 版［1］（以下简称《中国药典》2015 版）、《中药学》［3］等法规和药品标准，超剂量的界定指超过《中国药典》2015 版规定的成人每日服用剂量。
浅议中药饮片使用剂量
浅议中药饮片的使用剂量曹俊岭（北京中医药大学东直门医院药学部 北京 100700）摘要：文章基于中药临床调剂工作，客观分析了中药饮片使用剂量存在的问题，并探讨了相应的对策。
认为当前中药饮片临床用量存在超过《药典》剂量的问题，增加了医师的执业风险。
建议国家相关部门应以中医理论为指导，以传统用量为依据，根据临床实际用药需求，对《药典》剂量进行必要的修订，制订安全、合理、切用的饮片用量。
文章对于中医药行业的健康发展具有积极的推动作用。
关键词：中药饮片；剂量中药剂量是中医药基本理论的重要组成部分，是一切药性、药效的基础，所有的药性、药效都以剂量为制约或前提。
当药物、方剂配伍等其它因素确定之后，剂量就成为决定中医药临床疗效的关键，自古以来就有“中药应用之密在于剂量”之说。
然而由于中药剂量规定长期以来主要是依据传统经验总结和本草文献传承而得，未能深层次的发掘其现代科学内涵，剂量规定的科学依据不充分，对中医药临床疗效相关性研究有待进一步加强，合理中药饮片剂量标准的缺乏，在一定程度上制约了中药饮片疗效的发挥。
1中药饮片剂量的概念与意义传统意义上的中药剂量又称用量，是依据传统经验为达一定治疗作用所应用的药量，包括单味药的成人一日量(绝对剂量)和方剂中药与药之间的比例份量（相对剂量）。
从现代药理学角度来看，剂量实际是指药物应用于机体能够产生特定的生物效应的量。
理想的剂量要求有最好、最大的疗效，最小的不良反应。
中药剂量与药性、药效是密切相关的。
对于一般药物而言，如何选择剂量，既能发挥疗效，又不至于发生不良反应及浪费药材，具有明显的指导意义。
对于有毒性的中药而言，剂量更是安全用药的保证。
中药应用是否安全有效，很大程度上与中药剂量大小有关。
因此中药剂量内容也是中医理论的一个重要组成部分。
2中药饮片使用剂量规定的现状和问题近年来，由于中药不良反应发生的增加，以及国际社会对中药应用的打压，使中药饮片的发展受到了一定的影响。
对药典规定中药饮片用量的分析
对药典规定中药饮片用量的分析2010年版《中国药典》一部对药材和饮片的用量和用法进行了规定，提供了绝大部分饮片的用量范围。
该文采用描述性统计方法，探讨药典中饮片的最大剂量、最小剂量及剂量阈值的分布，比较有毒和无毒中药的用量特点。
《中国药典》（2010年版）共录入药物617种，除16种未规定剂量，饮片最常见的最小剂量是3 g，最大剂量是10 g，剂量阈值是6 g。
经比较发现，对有毒药物用量的规定比无毒药物严格；与经方本原剂量和临床实际用量比较，药典中规定的剂量阈值较窄；药典规定可用于食品或保健食品的药物与其他药物剂量相差不大。
标签：用量；药典；中药药典，是国家记载药品标准、规格的法典，主要用于制定药品标准，加强药品质量监督管理、保证质量、保障用药安全有效。
药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、供应、使用和监督管理部门共同遵循的法定依据。
1953年我国编写了建国以来的第一部《中华人民共和国药典》，至今已修订再版9次，最新一版为2010年版《中国药典》。
《中国药典》（2010年版）分为三部，对中药“药材和饮片”的若干规定收录于第一部，其中也包括对饮片用量及用法的规定，是临床用量的最高标准。
本文采用统计学方法，对药典规定饮片用量与用法的特点进行分析。
1 研究对象2010年版《中国药典》一部中饮片[用法与用量]的规定。
2 研究内容及方法使用Epidata 3.1软件建立药典数据库。
录入药物名称、入药部位、饮片性味与归经、毒性、功能与主治、用法、用量、特殊用量说明等。
采用SPSS 17.0软件进行统计。
采用描述性统计方法，分析饮片的最大剂量、最小剂量及剂量阈值（剂量阈值=最大剂量-最小剂量）的分布特点；按照药物毒性分类，分析毒性药物和无毒药物饮片的剂量分布特点差异；以我国卫生部2002年公布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（以下简称《通知》）中收录的药物为参照，分析药典中“既是食品又是药品的物品名单”、“可用于保健食品的物品名单”、“保健食品禁用物品名单”及其他药物的剂量分布特点和差异。
2015版中国药典(新)
检测方法通则
紫外-可见分光光度法
• 紫外-可见分光光度法是在190〜800nm波长范围内测
定物质的吸光度，用于鉴别、杂质检查和定量测定的 方法。当光穿过被测物质溶液时，物质对光的吸收程 度随光的波长不同而变化。
• 吸光度A=lg(I0/I1)，即入射光强度和透射光强度比
值的对数。又A=abc，其中a吸光系数，单位 L/(g·cm),b为光在样本中经过的距离（通常为比色 皿的厚度），单位cm ， c为溶液浓度，单位g/L
论执行。（公司包装温度应低于25℃，且暴露时间不超过 9小时。）
生物制品通则
生物制品贮藏和运输规程
• 制品的贮藏条件（包括温、湿度，是否需避光）应符
合相关各论或批准的要求，除另有规定外，贮藏温度 为2〜8℃。
• 应对冷库，储运温、湿度监测系统以及冷藏运输的设
施或设备进行使用前验证、使用期间的定期验证。
• 细菌内毒素灭活验证试验是证明除热原过程有效性的试验。一
般将不小于1000单位的细菌内毒素加入待去热原的物品中，去 热原工艺能使内毒素至少下降3个对数单位
• 因除热原的工艺条件比细菌孢子杀灭程序要苛刻得多，因此，
在同一干热灭菌程序下检验干热灭菌器灭菌除热原/灭菌效果时 ，只做细菌内毒素挑战性试验
• 我公司干热灭菌除热原程序为180℃×180min
• 成品批号应在半成品配制后确定，配制日期即为生产
日期。非同日或同次配制、混合、稀释、过滤、灌装 的半成品不得作为一批。对温度敏感的制品，在分装 过程中制品应维持在25℃以下或对制品采取有限的降 温措施。
生物制品通则
生物制品分装、冻干规程
• 交替使用同一分装间和分装、冻干设施时应进行风险评
估；在一种制品分装后，必须进行有效的清洁和消毒， 清洁效果应定期验证
2015版中国药典一部解读
二、八个变化
1.制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标 准
2.推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒 素、以及中药材的有毒有害物质的控制；
3.研究制定了人参、西洋参标准中增加有机氯等 农药残留的检查
4.对《中国药典》 收载的莲子等14味，易受黄曲 霉感染药材及饮片标准中增加“黄曲霉毒素” 检查项目，并制定相应的限度标准
全面提高和完善中药材（包括民族药）、中药饮片质量 标准，重点研究道地药材与非道地药材、野生与栽培药 材品质的特异性和常用中药材专属性检测方法，深入研 究并建立能有效控制中药材及中药饮片质量的方法。
3.建立符合中医药特点的质量标准体系，逐 步由单一指标性成分定性定量向活性、有效 成分及生物测定的综合检测过渡，向多成分 及和指纹或特征图谱整体质量控制模式转化。
我国医药产业技术进步及优化升级中发挥更 大作用。
编制目标
完善中药质量标准体系和质量控制模式
1.建立符合中药特点、能够从整体上有效 反映中药安全性、有效性、质量均一稳定 等特征的中药质量控制模式。
2.建立中药有效性、安全性评价方法。逐 步做到每个品种都要有科学规范的安全性 数据，要有与活性直接相关的有效性控制 方法和专属的能反映整体特征的质量标准。
八个变化
5.建立了X单晶衍射的检测方法对滑石矿中可能伴生 的有害成分-石棉进行检查
6.完成了67个中成药薄层色谱检测中使用的展开剂 中毒性溶剂的替换（67个品种苯替换成甲苯）
7.取消紫河车药材饮片和含紫河车中药材品种的收 载
8.修订银杏叶提取物测定银杏酸的方法，质控能力 提升
（一）品种变化情况
1.品种遴选原则 1、覆盖临床各科并能满足临床的需要的品种。 2、使用安全、疗效确切、质量可控、剂型与
中药饮片处方超量使用-指导意见
关于重慢病使用《中药饮片超剂量处方》用药依据、法律风险和指导意见第一章使用依据一、《中华人民共和国社会保险法》中华人民共和国主席令（第三十五号）第一章总则第三条社会保险制度坚持“广覆盖、保基本、多层次、可持续”的方针，社会保险水平应当与经济社会发展水平相适应。
二、中华人民共和国卫生部令（第53号）第六条【处方书写】应当符合下列规则：（七）开具西药、中成药处方，【每一种药品】应当另起一行，【每张处方】不得超过5种药品。
（九）【药品用法用量】应当按照《药品说明书》规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。
三、《国家中医药管理局关于印发中药处方格式及书写规范的通知》国中医药医政发〔2010〕57号第九条【中药饮片处方】书写，应当遵循以下要求：“（七）中药饮片【用法用量】——应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名；四、《中华人民共和国药典-2010版》一部凡例-总则第二十七条饮片的【用法与用量】，除另有规定外，用法——系指水煎内服；用量——系指成人一日常用剂量，必要时可根据需要酌情增减。
五、2015年开封市医保中心《两定机构服务协议》第29条：“【中草药】不超过五剂，每张【中药饮片处方】用药原则：控制在15味药以内，特殊病种控制在20味以内，并严格掌握贵稀药材使用指征；”六、《卫生部关于印发《医院处方点评管理规范（试行）》的通知》卫医管发〔2010〕28号：第十九条有下列情况之一的，应当判定为【超常处方】：“ 1.无适应证用药；“ 3.无正当理由超《说明书》用药的；”第二章药物“量-效关系”一、参考：仝小林为首席科学家的“以量-效关系为主的经典名方相关基础研究”973项目——(转自《人民日报》2010年1月21日第19 版)【中药的临床疗效】：在一定范围内随着剂量的增加而增加——从临床药学角度讲，药物浓度与效应关系，服从“质量作用定律”——一旦达到“饱和”，不管再增大多少剂量，其效应都不会再增加。
2020中国药师协会执业药师继续教育答案
2020中国药师协会执业药师继续教育答案关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读选择题（共10题，每题10分）1.（单选题）各级医疗机构形成的“1+X”用药模式正确的是（C）A.“1”为基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物B.“1”为国家医保目录并为主导，“X”为非医保药物C.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为非基本药物D.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物2.（单选题）医疗机构负责本机构药品统一采购的是（A）A.药学部门B.医务部门C.供应部门D.后勤部门3.（单选题）医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采购目录和采购工作中，应加大其意见权重的是（C）A.管理专家B.医学专家C.药学专家D.医保专家4.（单选题）医师开具处方依据是（D）A.相关疾病诊疗规范和经验用药，优先选用国家基本药物B.相关用药指南和经验用药，优先选用国家医保目录药品。
C.相关临床路径和经验用药，优先选用国家组织集中采购和使用药品D.相关疾病诊疗规范和用药指南，优先选用国家基本药物5.（单选题）药师加大处方审核和点评力度，为确保实现安全、有效、经济、适宜用药，应当及时与处方医师沟通并督促修改的是（B）A.不规范处方、用药不适宜处方及不经济处方B.不规范处方、用药不适宜处方及超常处方C.不规范处方、不经济及超常处方D.不经济、用药不适宜处方及超常处方6.（单选题）为了保障药师合理薪酬待遇，应该建立的人才评聘机制是（D）A.结合药师不同岗位特点，以科研项目为导向B.结合药师不同岗位特点，以科研论文为导向C.结合药师不同岗位特点，以科研奖项为导向D.结合药师不同岗位特点，以临床需求为导向7.（单选题）坚持公立医疗机构药房的公益性，可以开展的是（D）A.承包出租药房B.向企业托管药房C.与企业合作开设药店D.与企业合作开展物流延伸服务8.（单选题）规范医疗机构用药目录，县域医疗共同体可做哪些工作（D）A.创建县域（社区内）药学服务中心，统筹协调区域内药学资源B.加快建立和整合区域内的处方审核、用药指导、患者健康管理信息系统C.建立县级医院药师能力提升的专门培训平台，引导和动员各大学、社团等社会力量共同参与D.以上都对9.（多选题）质控中心如何保证用药安全（ABCD）A.加强药品不良反应监测B.加强用药错误监测C.加强药害事件监测D.及时上报10.（单选题）2019年12月国家医疗保障局正式发布医保药品分类与代码数据库（第一批），医保药品、医用耗材都将拥有固定代码组成的编码。
2015年版《中国药典》(一部中含毒性饮片成方制剂的归纳与分析
2015年版《中国药典》（一部中含毒性饮片成方制剂的归纳与分析目的：为加强含毒性饮片成方制剂（简称“含毒中成药”）的临床安全用药与监管提供参考。
方法：整理2015年版《中国药典》（一部）中收载的含毒中成药，进行归纳分析并提出提高其临床安全用药水平的建议。
结果与结论：2015年版《中国药典》（一部）共收载含毒中成药474种，占成方制剂的31.75%。
含毒性饮片的口服制剂、外用制剂、肌内注射品种分别为435（其中12个为既可口服又可外用的品种）、38、1个，分别占含毒中成药的91.77%、8.02%、0.21%。
含有1、2、3味及3味以上毒性饮片的成方制剂分别有318、93、32、31个，分别占含毒中成药的67.09%、19.62%、6.75%、6.54%。
目前，有关含毒中成药的基础研究比较薄弱，说明书信息并不完善，缺乏临床用药指导依据，建议加强含毒中成药的基础研究，开展特殊人群用药研究，提高临床合理使用中成药水平，加强上市后安全性再评价，以保障含毒中成药的临床用药安全。
ABSTRACT OBJECTIVE：To provide reference for strengthening safe use and supervision of set prescription preparations containing toxic decoction pieces [called “Chinese patent medicine （CPM）containing toxicity” for short] in clinic. METHODS：The CPM containing toxicity in 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅰ）were summarized and analyzed to put forward the suggestion on improving safe use of them in clinic. RESULTS & CONCLUSIONS：A total of 474 CPM containing toxicity are included in 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅰ），accounting for 31.75% of set prescription preparations. There are 435 oral preparations （12 preparations both for oral and external use），38 preparations for external use，one intramuscular injection，accounting for 91.77%，8.02%，0.21% of CPM containing toxicity，respectively. There are 318，93，32，31 set prescription preparations containing 1，2，3 or more ingredients toxic decoction pieces，accounting for 67.09%，19.62%，6.75%，6.54%，respectively. At present，basic research on CPM containing toxicity is weak；the information of the instructions is not perfect；guidance for clinical drug use is absent. It is suggested to strengthen basic research on CPM containing toxicity，develop drug use study among special population，improve rational use of Chinese patent medicine and strengthen post-marketing safety reevaluation so as to guarantee the safety of CPM containing toxicity use in clinic.KEYWORDS 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅰ）；Toxic decoction pieces；Chinese patent medicine；Safe use“中藥毒性”及“中药毒性分级”为中药饮片特有的一种属性，毒性理论历史悠久，但其涵义在《神农本草经》《新修本草》《证类本草》等著作中不尽相同[1]。
中药饮片质量标准通则(试行)(国家中医药管理局颁布)
中药饮片质量标准通则（试行）一.根、根茎、藤木类
二.果实、种子类
三.全草类
四.叶类
五.花类
六.皮类
七.树脂类
八.动物类
九.矿物类
十.菌澡类
《中药饮片质量标准通则（试行）》部分名词解释
1.霉变：系指因干燥不够或受潮湿侵袭后，药物表面或内部寄生了霉菌，引起药物变质的现象。
2.虫蛀：系指中药因生虫而被蛀蚀的现象。
一般药品均应做到无虫蛀。
3.杂质：是指来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符；或来源与规定不同的物质或无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。
4.伤水：系指药材在水处理时由于浸润过度，致使药材所吸水分过多，从而造成药材有效成份流失，甚至霉烂，又不易切制的现象。
5.走油变色：系指中药表面发软、发粘、呈现油状物质，同时颜色变深，并发出油腻味。
6.异形片：包括不符合质量指标所规定的规格X围的饮片、斜长片、破碎片、斧头片、连刀片。
7.药屑：系指原药的药末。
2019年执业药师继续教育试题附答案
（一）、人工智能与新一代信息技术发展---用药咨询智能系统的思考1.我国把人工智能技术作为占领（）高地的一个重要举措。
• A.未来技术• B.医学技术• C.药学技术• D.专业技术我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无2.人工智能会带着（）等等走向各个领域。
• A.大数据• B.物联网• C.云计算• D.以上都包括我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无3.人工智能最关的技术是（）• A.未来技术• B.深度学习• C.互联网技术• D.以上都是我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无4.人工智能计算器的俗称是•八.采矿• B.矿机• C.服务器• D.系统我的答案： B参考答案：B答案解析：暂无5.关于机器学习的正确说法是用机器来（）• A.模拟人类的神经元网络• B.模仿的越多功能越强大• C.最大发展是深度学习• D.以上都是我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无6.目前深度学习最多可以模拟人类神经元网络带到（）。
• A.10多层• B.50多层• C.100 层• D.300多层我的答案：C参考答案：C 答案解析：暂无7.关于物联网正确的描述是：• A.应用NB-LOT技术• B.给物体安装智能卡• C.连到互联网上• D.以上都对我的答案：D参考答案：D 答案解析：暂无8. LOLA技术就是（）• A.局域网技术• B.深度学习技术• C.咨询技术• D.自动化技术我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无9.用药智能服务系统基本构架应包括数据库，Web端，还应包括（）2• A.人工处理平台• B.手机端• C.移动机器人端• D.以上都包括我的答案： D参考答案：D答案解析：暂无10.用药智能服务系统数据库应包含哪些的基本信息• A.处方信息• B.药品数据信息• C.问答咨询信息• D.以上的应包括我的答案： D参考答案：D 答案解析：暂无（二）、中药处方点评与实践考试单选题（共10题，每题10分）1.处方点评是根据（）的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价• A.相关法规• B.对处方书写• C.技术规范• D.以上都对答案解析：暂无2.药物临床使用的适宜性包括用药适应证、药物选择、药物相互作用、还包括（）等• A.给药途径• B.配伍禁忌• C.用法用量• D.以上都包括我的答案： D参考答案：D答案解析：暂无3.中药处方的饮片与中成药应当（）• A.分别单独开具处方• B.合并开具处方• C.不用开处方• D.以上都对我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无4.中药饮片处方的书写，应当体现（）的特点要求• A.分别单独开具• B.大剂量• C.君、臣、佐、使• D.必须水煎服我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无5.中药饮片用法用量应当符合（）规定• A.用药方法• B.中国药典• C.水煎服• D.哟上都对我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无6.中成药每张处方不得超过药品• A.3 种• B.5 种• C.7 种• D.9 种答案解析：暂无7.单剂处方剂量一般应控制在（）以内，原则上不能超过300g （膏方和肿瘤科用药可适当放宽）• A.100g• B.120g• C.180g• D.240g我的答案：D参考答案：D 答案解析：暂无8.应单独开具处方的是（）• A.中药饮片• B.含毒性成分的药物• C.中药注射剂• D.先煎后下的药物我的答案：B 参考答案：C 答案解析：暂无9.药性峻烈的或含毒性成分的药物应当避免（）• A.重复使用• B.合并使用• C.先煎后下• D.单独开具我的答案：B参考答案：A答案解析：暂无10.中药处方点评存在的问题包括：• A.辩证与用药不符• B.超剂量使用• C.用法不合理• D.以上都包括我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无（三）、中药的质量与使用安全案例分析考试单选题（共10题，每题10分）1.道地药材的概念继承了源于古代的一项辨别优质中药材质量的独具特色的综合标准。
2015版中国药典阴凉储存的中药饮片
序号名称1阿魏2矮地茶3艾叶4安息香5八角茴香6巴豆7白药子8白芷9白术10百部11柏子仁12荜茇13荜澄茄14蓖麻子15薄荷16苍术17草豆蔻18草果19沉香20陈皮21澄茄子22重楼23虫白蜡24川防风25川木香26川牛膝27川香薷28川芎29川紫菀30当归31丁香32冬虫夏草33豆蔻34阿胶35法落海36防风37枫香脂38蜂蜡39蜂蜜40佛手41盐附子42干蟾43干姜44甘松45高良姜46藁本47蛤蚧48隔山撬49枸杞子50瓜蒌51瓜蒌皮52瓜蒌子53官桂57海狗肾58海龙59海马60核桃仁61鹤虱62红大戟63红豆蔻64花胡椒65红花66化橘红67火麻仁68藿香69荠菜70建曲71姜黄72降香73椒目74金银花75荆芥76菊花77橘络78苦石莲79蜡梅花80老颧草81雷丸82李仁83凉山虫草84两头尖85灵香草86龙血竭87芦荟88芦子89鹿骨胶90鹿角胶91鹿茸92鹿肾93吕宋果94罗布麻叶花95麻黄96马槟榔97麦冬98蔓荆子99芒硝100毛前胡101没药102玫瑰花103梅花104母丁香105牡丹皮106木瓜107南坪细辛111佩兰112千年健113前胡114羌活115蔷薇花116青蒿117青皮118苘麻子119人参落120人参叶121肉豆蔻122肉桂123肉桂子124乳香125三七126山柰127山银花128山茱萸129苕叶细辛130蛇床子131麝香132参须133生姜134石榴皮135石南藤136水灯心137松节138松香139苏合香140酸枣仁141台乌142檀香143桃仁144藤黄145甜杏仁146兔耳风147乌梅148乌药149吴茱萸150西红花151西洋参152细辛香附153香加154香薷155香椽156小匾蓄157小茴香158辛夷159熊胆粉160徐长卿161亚麻子野菊花165月季花166杂寄生167枣槟榔168枳壳169枳实170猪胆粉171紫苏梗172紫苏叶。
中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求
中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求（试行）一、概述中药煮散饮片是将中药材炮制后按规定制成0.2～10mm的粗颗粒或粗粉状饮片，以水煎煮，去渣取汁或连同药渣服用的一种用药形式。
中药煮散饮片（以下简称煮散饮片）始于先秦，盛于唐宋，至明清时期为有利于中药饮片的鉴别真伪、切制成以片状为主的各种外形，适合于商业包装销售的传统饮片所替代并沿用至今。
但中药材为农副产品，不同产地、同一产地不同植株、同一植株不同部位的药效基础物质都存在较大差异，导致传统饮片的批内质量、批间质量差异较大，同时传统饮片因煎煮效率低、资源浪费、不利于临床的自动化调配等因素，影响了中药饮片的现代化进程。
煮散饮片基于对中药材从种植、采收、加工、储运、临床调配全产业链过程评价管控，采用新技术、新方法、新设备经标准化和规模化生产而成，达到质量信息可溯源的饮片，具有种植的规范化、加工后的质量均匀化，检测技术的科学化、临床调配的自动化、使用剂量的精准化等特点。
煮散饮片的临床应用可通过中医临床疗效结果评价更为可靠。
煮散饮片一方面基于古代中药煮散用药形式演化而来，遵循了中医传统用药理论和特色，另一方面，按照现代中药全产业链质量控制理念，实现从源头到终端的质量控制，同时集成多种现代技术体系，立足解决中医药产业发展中面临的现实问题，顺应新时代中药高质量发展的客观需求。
是传统饮片向“标准化”转型升级的一种科学探索。
为规范煮散饮片的质量控制与标准研究，体现煮散饮片质量控制的特点以及加强标准化工作，实现煮散饮片整体质量控制和有效监管，特制定本指导原则和技术要求。
二、基本原则（一）遵循中医传统用药理论原则。
煮散饮片必须建立在符合中医药用药理论的基础上，传承我国历代用药的临床经验，促进现代医药与传统医药的有机结合，做到传承精华，守正创新，使中医药得到继承和发展。
因此，煮散饮片其制备过程须保持传统饮片的质量特性与固有的组织结构特征，保留传统汤剂用药、组方合煎的特点，符合中医临床传统用药习惯。
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6-12g
灵芝
6-12g
鱼腥草
15-25g
麦芽
10-15g
忍冬藤
9-30g
狗脊
6-12g
远志
3-10g
鸡内金
3-10g
泽兰
6-12g
赤石脂
9-12g
鸡血藤
9-15g
泽泻
6-10g
赤芍
6-12g
鸡冠花
6-12g
降香
9-15g
药品名称
药典规定用量
药品名称
药典规定用量
药品名称
药典规定用量
细辛
1-3g
香橼
3-10g
徐长卿
3-12g
珍珠母
10-25g
香薷
3-10g
凌霄花
5-9g
荆芥
5-10g
重楼
3-9g
高良姜
3-6g
茜草
6-10g
禹余粮
9-15g
拳参
5-10g
荜茇
1-3g
胆南星
3-6g
粉萆?
9-15g
草豆蔻
3-6g
胖大海
2-3枚
益母草
9-30g
草果
3-6g
独活
3-10g
益智仁
3-10g
茵陈
6-15g
姜黄
3-10g
浙贝母
5-10g
茯苓
10-15g
前胡
3-10g
娑罗子
3-9g
茺蔚子
5-10g
首乌藤
9-15g
海马
3-9g
胡芦巴
5-10g
穿山龙
9-15g
海风藤
6-12g
胡连
3-10g
穿山甲
5-10g
海金沙
6-15g
胡椒
0.6-1.5g
穿心莲
6-9g
海螵蛸
5-10g
荔枝核
5-10g
络石藤
6-12g
海藻
6-12g
地骨皮
9-15g
木瓜
6-9g
石斛
6-12g
地黄
10-15g
木香
3-6g
石榴皮
3-9g
熟地
9-15g
药品名称
药典规定用量
药品名称
药典规定用量
药品名称
药典规定用量
地榆
9-15g
花椒
3-6g
青风藤
6-12g
芒硝
6-12g
白芥子
3-9g
青葙子
9-15g
地锦草
9-20g
苍术
3-9g
青蒿
6-12g
西红花
1-3g
马鞭草
5-10g
玉竹
6-12g
半边莲
9-15g
王不留行
5-10g
甘松
3-6g
半枝莲
15-30g
天冬
6-12g
甘草
2-10g
丝瓜络
5-12g
天花粉
10-15g
艾叶
3-9g
老鹳草
9-15g
天竺黄
3-9g
石韦
6-12g
地龙
5-10g
天麻
3-10g
石决明
6-20g
地肤子
9-15g
天葵子
9-15g
石菖蒲
3-10g
丹参
10-15g
白薇
5-10g
川牛膝
5-10g
乌药
6-10g
瓜蒌
9-15g
川芎
3-10g
乌梢蛇
6-12g
瓜蒌子
9-15g
女贞子
6-12g
乌梅
6-12g
瓜蒌皮
6-10g
小茴香
3-6g
火麻仁
10-15g
冬瓜皮
9-30g
小蓟
5-12g
巴戟天
3-10g
玄明粉
3-9g
马勃
2-6g
水牛角
15-30g
玄参
9-15g
6-10g
桂枝
3-10g
桑椹
9-15g
厚朴
3-10g
桔梗
3-10g
桑螵蛸
5-10g
砂仁
3-6g
桃仁
5-10g
黄芩
3-10g
韭菜子
3-9g
夏枯草
9-15g
黄芪
9-30g
骨碎补
3-9g
柴胡
3-10g
炙黄芪
9-30g
钩藤
3-12g
党参
9-30g
黄连
2-5g
香附
6-10g
鸭跖草
15-30g
黄柏
3-12g
香加皮
南鹤虱
3-9g
牵牛子
3-6g
鸦胆子
0.5-2g
急性子
3-5g
狼毒
外用
常山
5-9g
蛇床子
3-10g
猪牙皂
1-1.5g
商陆
3-9g
绵马贯众
5-10g
斑蝥
0.03-0.06g
硫黄
1.5-3g
蜈蚣
3-5g
蒺藜
6-10g
雄黄
0.05-0.1g
蕲蛇
3-9g
2015版中国药典中药规定用量
药品名称
药典规定用量
药品名称
药品名称
药典规定用量
药品名称
药典规定用量
药品名称
药典规定用量
土荆皮
外用适量
水蛭
1-3g
全蝎
3-6g
土鳖虫
3-10g
甘遂
0.5-1.5g
红大戟
1.5-3g
大皂角
1-1.5g
北豆根
3-9g
芫花
1.5-3g
山豆根
3-6g
仙茅
3-10g
鹤虱
3-9g
制川乌
1.5-3g
白附子
3-6g
苍耳子
3-10g
川楝子
5-10g
芡实
9-15g
青礞石
10-15g
青果
1.5-3g
苏木
3-9g
青黛
1-3g
百合
6-12g
杜仲
6-10g
玫瑰花
3-6g
百部
3-9g
白豆蔻
3-6g
苦参
4.5-9g
当归
6-12g
连翘
6-15g
枇杷叶
6-10g
肉苁蓉
6-10g
丹皮
6-12g
板蓝根
9-15g
肉豆蔻
3-10g
生何首乌
3-6g
刺五加
9-27g
肉桂
1-5g
白果
5-10g
两头尖
1-3g
马钱子
0.3-0.6g
生半夏
外用适量
吴茱萸
1.5-4.5g
制天南星
3-9g
法半夏
3-9g
附子
3-15g
生天南星
外用适量
姜半夏
3-9g
杏仁
5-10g
木鳖子
0.9-1.2g
清半夏
3-9g
苦楝皮
3-6g
巴豆
外用适量
朱砂
0.1-0.5g
金钱白花蛇
2-5g
京大戟
1.5-3g
制草乌
1.5-3g
南沙参
9-15g
秦艽
3-10g
浮萍
3-9g
枳壳
3-10g
秦皮
6-12g
通草
3-5g
枳实
3-10g
莱菔子
5-12g
预知子
3-9g
柏子仁
3-10g
莲子心
2-5g
桑叶
5-10g
栀子
6-10g
莲须
3-5g
桑白皮
6-12g
枸杞子
6-12g
莪术
6-9g
桑枝
9-15g
柿蒂
5-10g
荷叶
3-10g
桑寄生
9-15g
威灵仙
关黄柏
3-12g
辛夷
3-10g
侧柏叶
6-12g
灯心草
1-3g
羌活
3-10g
佩兰
3-10g
防己
5-10g
沙苑子
9-15g
金果榄
3-9g
防风
5-10g
沉香
1-5g
金荞麦
15-45g
红花
3-10g
没药
3-5g
金银花
6-15g
红参
3-9g
诃子
3-10g
金樱子
6-12g
红景天
3-6g
补骨脂
6-10g
乳香
3-5g
9-30g
白头翁
9-15g
大腹皮
5-10g
瓦楞子
9-15g
白芍
6-15g
大蓟
9-15g
牛蒡子
6-12g
白芷
3-10g
山茱萸
6-12g
牛膝
5-12g
白前
3-10g
山药
15-30g
升麻
3-10g
白扁豆
9-15g
山慈菇
3-9g
姜黄
3-9g
白蔹
5-10g
川木通
3-6g
化橘红
3-6g
白鲜皮
5-10g
川贝
3-10g
3-6g