药品拆零管理制度(新GSP)
拆零药品的管理制度模版
拆零药品的管理制度模版药品的拆零管理制度一、引言拆零药品是指原始包装中包含多个剂量单位的药品，我们公司在药品流通环节中遵循拆零管理制度，以确保药品的质量和安全性，提高我们的服务质量和效率。
本文将介绍拆零药品管理的相关规定和流程。
二、目的和范围1. 目的：确保药品的质量和安全，维护药品流通的合法性和规范性。
2. 范围：适用于公司内所有拆零药品的管理和操作。
三、管理要求1. 药品质量控制(1) 拆零药品的原包装应符合国家和药监部门的相关规定，包括药品包装标准、药品标签要求等。
(2) 拆零药品的原包装应保持完整和清洁，防止污染和损坏。
(3) 拆零药品的原包装上应明确标注产品名称、批号、有效期等必要信息。
2. 药品进货管理(1) 对于拆零药品的进货，供应商应提供相关的证明文件，包括药品注册证、药品进口许可证等。
(2) 对于进货的拆零药品，应进行验收，并核对包装上的必要信息。
(3) 进货的拆零药品应存放在干燥、通风、无异味的库房中，避免暴晒和潮湿。
3. 药品销售管理(1) 销售拆零药品前，认真核对拆零药品的相关信息，包括产品名称、批号、有效期等。
(2) 在销售拆零药品时，应提供与原包装一致的销售记录，包括销售清单、购买者的身份信息等。
四、操作流程1. 进货流程(1) 核对供应商提供的药品注册证、药品进口许可证等证明文件。
(2) 检查进货的拆零药品的包装完整性和清洁度。
(3) 核对拆零药品的必要信息，包括产品名称、批号、有效期等。
2. 存储流程(1) 将进货的拆零药品按照规定的存储条件进行分类存放。
(2) 拆零药品的存储区域应保持整洁，避免混存和污染。
3. 销售流程(1) 核对拆零药品的相关信息，包括产品名称、批号、有效期等。
(2) 销售拆零药品时，提供与原包装一致的销售记录。
(3) 在销售时，填写购买者的身份信息，包括姓名、联系方式等。
(4) 完成销售后，及时更新库存信息。
五、记录和文件1. 进货记录：包括进货日期、供应商信息、进货数量、拆零药品的必要信息等。
新版GSP认证的最新要求
（一）批发公司一、管理职责：1、质量管理领导小组由公司自定建立，不作强迫性要求。
2、质量管理小组因负责公司平时质量管理工作，新GSP 中还要求负责录入质量管理基础数据，故需建立。
3、质量查收组是公司物流管理环节之一，需建立。
4、药品保养组（员）职能有变化，主假如对储藏条件、储藏环境进行监测并管理。
5、质量管理文件：对操作程序提出了更高的要求，根绝天下文章一大抄现象，要求结共计算机软件编写，能让一个不熟习的人员按操作程序也能达成相应的工作（或操作）。
二、人员与培训1、增添计算机信息管理员岗位，负责公司药质量量信息安全。
2、不再建立计量员岗位。
3、突出质量管理机构负责人权责，建议公司设质量负责人，质量负责人可兼职质量管理机构负责人。
4、执业药师注册体制已较完美，八小时外可兼职其余单位，但不得从事零售卖药等有关工作。
三、设备设备管理1、全部库房需 24 小时自动监测库房温度，365 天不中断，每个库房不小于 2 个探头，每增添500 平方米需增设 2 个探头；3、因南北湿度差别较大，故撤消了湿度管理的有关要求。
4、冷库为 2-8℃；阴凉库调整为2-25℃；常温库不变。
5、批发公司不再同意分装或零货称取中药饮片，撤消了分装室及零货称取库（区）。
6、不再提“避光”，改称“遮光”，库房窗户遮光可用窗帘、有色玻璃、毛玻璃等，朝北窗可不用窗帘。
7、安全照明要求库房无灰暗区，有便于商品表记的识其余光芒强度，即灯光无死角。
8、库房整件货与拆零货分开储藏。
9、冷库温度除有自动监测设备外，还需有超出规定温度时有自动报警设备，报警器需设在24 小时价班室和保养室这二个地方。
四、进货管理1、撤消了首营公司和首营品种的观点，对进货的管理更严格，要求全部经营药品不论从何渠道购入，都需讨取产品合法资格证明文件，并成立档案，需在计算机中（指公司在用的购销存软件或GSP 管理软件）成立基础数据资料库（该数据库可能需包含产品证明文件的电子文档）。
药品拆零管理规定
贵州省祝仁堂大药房连锁有限公司GSP管理文件
一、目的：为方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药品销售质量，特制定本制度。
二、范围：拆零药品
三、责任人：驻店药师、营业员
四、内容：
1.为了满足不同层次的消费者购药的需求，根据《药品管理法》及《药品应有质量管理规范》等法律规定，特制定本制度。
2.门店须设立专门人员负责药品拆零销售。
拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可从事拆零销售工作。
3.门店须设立拆零专柜配备专用的拆零根据，如天平、钥匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，保持拆零工具清洁卫生。
4.拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑或外观形状不合格的不可拆零。
5.对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，拆零专柜尚无的药品应在其他药柜移入，采用即买即拆，并保持原包装。
6．应做好《拆零药品销售记录》，内容包括：药品品名、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、操作人等。
7.拆零药品过期或外观质量不符合规定，应即时撤出柜台，按不合格品处理。
8.凡违反上述规定，出现不合格的拆零药品上柜销售的，公司将视其情节轻重作出相应的处罚。
2022新版gsp质量管理制度(零售)
2022新版gsp质量管理制度（零售）某某某某某大药房质量管理文件1、目的：加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于本药房药品购进的质量管理。
4、责任：采购员和质量管理人员对本制度的实施负责。
5、内容：5.1确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。
5.2确定所购入药品的合法性，严格执行《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的药房购进符合规定要求和质量可靠的药品。
5.3核实供货单位销售人员的合法资格，购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。
如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。
5.4严格执行《首营药房和采购品种审核制度》，做好首营药房和采5.5购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符。
药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
5.6药品购进记录应包括：购货日期、药品通用名称（商品名）、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、价格、有效期、批号、采购员、备注等内容，中药饮片还应标明产地。
某某某某某大药房质量管理文件1、目的：把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本药房。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于药房所购进药品的验收。
4、责任：验收员对本制度的实施负责。
5、内容：5.1验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。
5.2药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。
拆零药品管理制度模版
拆零药品管理制度模版一、引言药品安全是医疗机构管理的重要环节，而拆零药品在医疗过程中具有特殊的地位和作用。
为了确保拆零药品管理的科学性、规范性和安全性，制定本拆零药品管理制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内拆零药品的采购、入库、分包、发放、使用、消耗、盘点以及不良事件的管理等环节。
三、术语定义1. 拆零药品：指医疗机构内部根据实际需要，将包装完好的大包装药品按一定规定拆分成小包装供使用的药品。
2. 医疗机构：指符合国家规定并具备医疗资质的机构，包括各级综合医院、专科医院、社区卫生服务中心等。
四、拆零药品的采购与入库1. 采购程序：a. 根据临床需要编制采购计划。
b. 依法开展招标、比选或协议供货等采购方式。
c. 对供应商资格进行审核并签订合同。
d. 进行药品验收，逐一检查药品的批号、规格、生产日期、有效期等信息。
2. 入库管理：a. 将收货的药品进行分类登记，并及时录入药品管理系统。
b. 对药品进行验收，检查是否与采购合同一致。
c. 在药品包装上标注药品的相关信息，并妥善存放。
五、拆零药品的分包与发放1. 分包程序：a. 根据临床需要编制分包计划。
b. 根据分包计划将大包装药品进行拆分，严格按照规定的方法和技术操作，确保分包的准确性和安全性。
c. 对已分包的药品进行质量控制，并对药品质量检验结果进行记录。
2. 发放管理：a. 根据医嘱和药学服务程序，医师开具药品医嘱，并进行审核和签名确认。
b. 药剂师根据药品医嘱，在药品管理系统中核对药品库存信息，并将药品配给护士或患者。
c. 护士核对药品名称、剂量、规格等信息，确认无误后发放给患者或使用。
六、拆零药品的使用与消耗1. 使用程序：a. 护士根据医嘱进行药品配制或直接使用。
b. 在用药前核对医嘱的准确性和完整性，并了解相关的使用须知。
c. 严格按照药品的给药途径、剂量、频次等要求进行使用。
2. 消耗管理：a. 护士在使用药品后及时将药品信息输入药品管理系统，并进行消耗登记。
新版GSP质量管理体系文件(全)
XXX药店管理文件1、检查内容：1.1 各项质量管理制度的执行情况；1.2 各岗位职责的落实情况；1.3 各项工作程序的执行情况；1.4 各项记录是否规范；2、检查方式：各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。
3、检查方法3.1 各岗位自查3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。
3.2 质量管理制度检查考核小组3.2.1 被检查部门：企业的各岗位。
3.2.2企业应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查，由企业质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
3.2.3 检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名，被检查部门人员不得参加检查组。
3.2.4 检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。
3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。
3.2.7 企业负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖惩。
3.2.8 各部门根据企业主要负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。
1、确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。
2、确定采购药品的合法性，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。
3、核实供货单位销售人员的合法资格，核实、留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。
最新-药品批发企业GSP管理制度模板-药品拆零和拼箱发货程序 精品
药品批发企业GSP管理制度模板-药品拆零和拼箱发货程序
一、库房拆零操作是指在同一大包装、中包装中分出若干小包装的操作。
二、库房拼箱操作是指在同一大包装装入客户所需的不同药品小包装的操作。
三、拆零拼箱人员清洁卫生，着装统一。
四、拼箱前，工作人员应掌握分装品种的理化性质、要求和注意事项。
五、应在出库复核区内进行拼箱。
所采用箱子应为中转箱，如采用原药品代用箱必须去除原有标识及相关信息，标明拼箱标志、去向及送货单位。
六、应尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；若为多个品种，应尽量按剂型进行拼箱；若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内。
尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；易挥发、易污染、易破碎药品不应与一般药品混装；危险品必须按不同性质分开装箱，特别是性质互相抵触，混合装箱后可能引起燃烧、爆炸的应单独装箱发货。
七、拆零拼箱操作应经复核员复核后方可使用封口胶封箱。
八、需拼箱的品种，拆零前后应进行质量检查，凡发现质量可疑及外观形状不合格者应拒绝分装。
九、拼箱后的药品应在拼箱件内附随货同行联，要求置于箱内顶层，便于拆件时核对。
新版GSP企业管理方案之拆零、拼装管理制度
2 拆零、拼装管理制度
2
一、目的：明确药品拆零、拼装的管理办法，保证出库药品质量
二、依据：《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则等。
三、正文：
1.拆零：指商品销售出库数量不为整件时，需拆箱取零发货；药品拆零不得破坏其最
小包装而裸露药品，中药材、中药饮片不进行重新分装。
2.拼装：指为便于运输，将拆零发货的同品种不同批号或不同品种药品装入同一箱、
盒或袋内。
3.拆零后剩余的零头药品应置于零货架上保管，零货架药品应有防尘等措施。
4.药品进行拆零和拼装时，保管员及复核员均应认真核对品名、规格、生产企业、批
号、有效期、数量以及购货单位、购货日期等内容，以防错发。
操作时应轻拿轻放，按药品包装、运输要求进行拼装，不得倒置。
5.药品拼箱应遵循以下原则：
5.1运输和储藏条件不同的药品分开拼装；
5.2外用和内服的药品分开拼装；
6.药品拼箱应尽量符合以下要求：
6.1药品尽量按剂型划分进行拼箱；
6.2同一品种、不同批号药品尽量拼装于同一箱内；
6.3包装易混淆药品尽量分开拼装；
6.4液体制剂尽量与固体制剂分开拼箱。
7.拼装药品，如装箱不够紧密，应用废纸等物品填充紧密，以免运输过程中，药品间
相互碰撞而造成损失。
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GSP药品拆零和拼箱发货的方法
GSP药品拆零和拼箱发货的方法GSP（Goods Storage Practice）是一种药品储存与配送的质量管理标准，它包括了药品拆零和拼箱发货的方法。
药品拆零是指将大包装的药品分拆为小包装单位，以适应零售或个人需求；而拼箱发货则是将多个小包装单位组合成一个大箱子，进行批量配送。
下面将详细介绍GSP药品拆零和拼箱发货的方法。
一、药品拆零的方法：1.原则：(1)拆零操作应在洁净室或洁净区域进行，以防止外界污染。
(2)拆零操作应由专业人员进行，具备相应的培训和技术能力。
2.步骤：(1)清洁：将拆零工具、器皿和工作台清洁干净，以确保操作环境的卫生。
(2)准备：准备好原始包装的药品和拆零所需的工具，并核对药品的数量和信息。
(3)拆零：根据药品包装形式的不同，采取适当的方式进行拆零操作，如开封包装、碾磨或分装至小包装容器。
(5)包装：将拆零后的药品储存在适宜的包装容器中，确保其安全和稳定。
(6)记录：记录拆零操作的详细信息，包括拆零日期、拆零人员、药品批号等。
二、药品拼箱发货的方法：1.原则：(1)拼箱操作应在洁净室或洁净区域进行，以防止外界污染。
(2)拼箱操作应由专业人员进行，具备相应的培训和技术能力。
2.步骤：(1)清洁：将拼箱器具、工作台和包装材料进行彻底清洁，以确保操作环境的卫生。
(2)准备：准备好拆零后的药品和拼箱所需的包装材料，核对药品的数量和信息。
(3)分组：将相同药品的小包装单位进行分类，便于后续拼箱操作。
(4)拼箱：根据货物的体积、重量和运输要求，将相同药品的小包装单位进行适当的组合和堆放，形成一个整齐稳固的箱子。
(6)记录：记录拼箱操作的详细信息，包括拼箱日期、拼箱人员、药品批号等。
总结：。
拆零药品管理制度范文
拆零药品管理制度范文一、目的与范围本制度的目的在于规范拆零药品的管理，确保安全使用拆零药品，提高药品管理的效率和准确性。
本制度适用于本单位及其相关部门、人员涉及到的所有拆零药品管理工作。
二、定义1. 拆零药品：指批准供应药品以整盒包装出厂，而经购买者按当需拆开包装销售或使用的药品。
2. 拆零药品管理：指对拆零药品进行采购、验收、保管、销售和使用等环节的管理工作。
三、拆零药品管理的基本原则1. 安全性原则：拆零药品的管理必须以确保患者用药安全为首要任务，严禁使用过期或破损的拆零药品。
2. 准确性原则：管理人员在进行拆零药品管理工作时，必须保证记录准确、信息完整，避免错误发生。
3. 规范性原则：拆零药品管理必须遵循国家相关法律法规和行业规范，严禁违规操作。
四、拆零药品管理的流程及要求1. 采购流程(1) 采购人员应当详细了解所需药品的基本情况，包括通用名、规格、产地等信息。
(2) 采购人员应当与供应商签订正式的采购合同，并保留备查。
(3) 采购的拆零药品必须符合国家相关药品质量标准，并具备合法有效的批准文号。
(4) 采购人员应当及时将采购信息录入系统，确保信息准确完整。
2. 验收流程(1) 验收人员应当核对所收到的拆零药品与采购合同中的药品信息是否一致。
(2) 验收人员应当对拆零药品进行外观检查、标签核实和批号核对等工作，确保药品完好无损。
(3) 如发现拆零药品存在质量问题，验收人员应当及时通知采购人员并采取相应措施。
3. 保管流程(1) 接收拆零药品的仓库人员应当将药品存放在指定的药品仓库中，确保温湿度适宜。
(2) 仓库人员应当对拆零药品进行分类、定期检查和盘点，确保库存数量准确无误。
(3) 仓库人员应当确保拆零药品的防潮、防尘、防腐等措施，避免药品受损。
4. 销售流程(1) 销售人员在销售拆零药品时，应当核对药品批号、有效期、规格等信息，确保发放正确无误。
(2) 销售人员应当对销售的拆零药品进行记录，包括销售数量、购买者信息等，确保信息准确完整。
2020版零售药店GSP质量管理制度（新版）
2020版零售药店GSP质量管理制度（新版）⽂件名称：药品采购、验收、陈列和销售管理制度编号：ZLXYXT-ZD-01第⼀条为规范我单位的药品采购、验收、陈列和销售⼯作，根据〈药品经营质量管理规范〉第⼀百三⼗⼋条规定和相应条款要求，特制定本制度。
第⼆条本制度适⽤于零售药品采购、验收、陈列和销售⼯作。
第三条我单位药品采购、验收、陈列和销售岗位⼈员分别执⾏本制度所列的相关规定。
第四格营业场所的各岗位⼯作⼈员，着装整洁卫⽣的⼯作服，开展⼯作。
第五条药品采购，应按下列要求进⾏：（⼀）采购活动前，应先：1.确定供货单位的合法资格；2.确定拟采购⼊药品的合法性；3.核实供货单位销售⼈员的合法资格，并留存其以下资料：3.1.加盖供货单位公章原印章的销售⼈员⾝份证复印件；3.2.加盖供货单位公章原印章和法定代表⼈印章或签名的授权书，授权书载明被授权⼈的姓名、⾝份证号码及授权销售的品种、地域、期限。
3.3.供货单位和供货品种的相关资料。
4.与供货单位签订质量保证协议，质量保证协议内容⾄少包括：4.1.明确双⽅的质量责任；4.2.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；4.3.供货单位应按国家规定开具发票；4.4.药品包装、标签、说明书符合有关规定；4.5.药品的运输质量保证和责任；4.6.质量保证协议的有效期限。
5.若为⾸营企业和和⾸营品种，采购⼈员应填写相关申请表格，经质量管理员和质量负责⼈批准后，再开展采购活动。
5.1.⾸营企业的审核，应索取并加盖其公章的原印章的以下资料，并确保资料真实有效。
5.1.1.〈药品⽣产许可证〉或〈药品经营许可证〉复印件；5.1.2.营业执照（新版）复印件；5.1.3.GMP或GSP认证证书复印件；5.1.4.相关印章、随货同⾏单（票）样式；5.1.5.银⾏开户证明复印件；5.1.6.税务登记证复印件；5.1.7.组织机构代码证复印件。
5.2.⾸营品种的审核，应索取加盖供货单位公章原印章的药品⽣产或者进⼝批准证明⽂件复印件，审核⽆误后，资料归⼊药品质量档案。
GSP认证15药品拆零和拼箱发货程序
1．目的：建立一个规范的药品拆零和拼箱发货程序。
2．范围：本规范适用药品拆零和拼箱发货的管理。
3．职责：仓储部对本规范实施负责。
4．规程：4．1．发货量不足一件需拆箱发货时，保管员凭发货凭证到拆零药品存放的各货位，根据“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则，分别确定出库药品批号，按发货凭证上的数量分别取出药品，并在发货凭证上签章，余下的零头放入带盖的零货箱内，标明品名、生产厂家、规格、批号、数量，放货位上并单独建立货位卡。
4．2．发往客户的药品不是整箱货需要拼装发货时，装箱员凭发货复核联到指定待装区位，进行复核装箱。
多种药品零头，做到分别包装，每种药品各装一个塑料袋中，并将随货同行单装入袋中，在装箱复核工作中，应对单据所列的各项内容逐一核对，确认无误方可装箱，并做好记录。
如遇不符，应与保管员联系解决。
4．3．装箱要求：装箱员装货时，一定要考虑药品的安全性，装箱应做到严密、结实、无积压、无松动。
4．3．1．装箱员应根据药品的不同属性、剂型分别装进箱内，水剂与粉剂、内服与外用、冷藏与非冷藏药品不能混装；易串味药品要分开装箱。
4．3．2．装箱员应根据药品多少、大小及运输方式选择适合外箱包装，对细小零散药品应用橡皮筋或胶袋扎好。
装箱应科学、牢固。
4．3．3．对需要发运至严寒地区而且必须防寒的药品，应严格做好防寒打包。
4．3．4．需要冷藏的药品应单独装箱，并将药品放入冷藏箱内。
装箱完毕应粘贴冷藏标签。
4．3．5．单一品种不满一件的药品发货时用原品种包装，若原包装与发货批号不一致的，应将箱子上的药品批号遮住，写上所发药品的批号，复核员进行复核，无误后签字。
4．3．6．因发货需要拆箱的，余下的零头在条件许可的情况下先将零头发走。
药品拆零管理规定药店新版GSP认证
药品拆零管理规定药店新版G S P认证
集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]
药品拆零管理制度（一）目的
为满足不同层次消费者的购药需求，以及加强药品的质量管理，确保拆零药品销售的质量和使用安全有效，特制订本制度。
（二）依据
１、《中华人民共和国药品管理法》
２、《药品经营质量管理规范》及其实施细则
（三）内容
１、药品拆零是指零售药店在销售中，药品需要拆开的包装出售，而且拆开的包装已不能完整反映药品的名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容；
２、拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可从事药品拆零销售工作；
３、药品拆零销售要设专柜或专箱放置，配备基本的拆零工具，如瓷盘、药匙、拆零药袋等，保持拆零用工具的清洁卫生；药品拆零前，应先检查外观质量，如发现质量可疑及性状改变的不可拆零销售，立即报告质管员或门店经理，妥善处理；
４、拆零销售剩余的药品应立即封口，保持原包装，并集中放于拆零专柜，并保留原包装的标签到该品种销完；
５、拆零销售药品必须放入拆零药袋，出售时应在药袋上写明品名、规格、用法、用量、有效期、药店名称等内容，并向顾客当面交待清楚；
６、拆零后的外用药应在药袋上注明“外用”，以免误服；
７、称量的天平等计量器具应进行定期检定，合格后方可使用；
８、拆零药品应做好拆零记录，详细记录拆零起止日期、品名、剂型、规格、批号、有效期、剩余数量、生产企业、质量状况、经手人等项内容。
药店拆零药品规章制度
药店拆零药品规章制度第一章总则第一条为规范药店拆零药品的管理，保障顾客用药安全，特制定本规章制度。
第二条药店拆零药品指的是原包装的药品经药师或药剂师拆封分装后销售给顾客的药品。
第三条本规章制度适用于本药店的所有拆零药品的管理。
第四条本药店拆零药品的管理遵循“申报、审核、登记、销售、追溯”的原则。
第五条药店要求所有进行拆零药品操作的员工必须经过专业培训，并持有相应的资格证书。
第六条药店要建立拆零药品库存清单，对库存药品进行定期盘点，确保库存准确。
第七条药店在拆封药品时必须按照药品说明书和药师建议进行操作，确保拆封的药品不受污染。
第八条拆封后的药品必须在干净整洁的环境中进行分装，避免交叉感染。
第九条拆封后的药品必须在标签上标注分装日期、有效期等信息，方便顾客查看。
第十条拆封后的药品必须在特定地点存放，标明“拆零药品区”，避免混淆。
第十一条对于不适合拆封分装的药品，药店禁止进行拆封操作。
第十二条药店要加强对拆零药品的销售管理，对每次销售进行登记并保存相关记录。
第十三条药店要建立健全的拆零药品追溯体系，确保在发生问题时能够及时有效地追踪并采取措施。
第十四条药店要定期进行拆零药品的库存清理，对即将过期或已经过期的药品及时处理。
第十五条药店要根据需要向有关部门报告药品的购进、销售等相关信息，配合监管工作。
第十六条药店要建立拆零药品的质量管理制度，确保拆封后的药品质量安全可靠。
第十七条药店应定期对拆封的药品进行质量抽检，并保留相关检测记录。
第十八条药店要向顾客提供关于拆封药品的使用说明和注意事项，确保顾客用药安全。
第十九条药店要定期对拆封药品操作人员进行业务培训，提高他们的专业水平。
第二章拆零药品的操作流程第二十条申报1. 顾客需要购买拆零药品时，应向药师或药剂师提出申请。
2. 药师或药剂师要根据顾客的病情和需要，决定是否可以进行拆封分装。
3. 药师或药剂师应详细询问顾客的相关状况，确保药品的选用合理。
第二十一条审核1. 药师或药剂师应对拆封分装的药品进行审核，确保药品的真实性和合法性。
gsp药品拆零管理制度
gsp药品拆零管理制度篇一:医院药房拆零药品的管理医院药房拆零药品的管理药品配伍销售的目的是为了满足医疗和顾客用药的需求, 药品在医疗的实际应用过程中, 经过拆零程序以后, 一些口服类、注射剂等药品在储存、保管、配发和使用方面都有别于原包装。
药品虽然拆零了, 但药师的药学服务不能“拆零”,相反, 药师围绕拆零售药前后的一系列服务更应该认真、仔细、严格、规范, 如拆零药品的取用、拆零药品质量把关、拆零药品服用的说明以及注意事项等。
因此, 为了确保拆零药品质量和患者用药的安全有效, 加强拆零药品的管理显得尤为重要。
拆零药品的销售利润很小, 很多药品拆零后的价格可能只有几角钱, 甚至几分钱; 而且药师在药品拆零销售过程中所花费的时间较多, 这些都是很多医院药房不愿意把药品拆零出售的原因。
随着我国医疗体制和药品分类管理制度改革的不断深入, 人民群众购药越来越方便, 许多人改变了过去储备药品的做法, 取而代之的是随用随买, 拆零药品成为医院药品销售的一个新亮点。
当前医药购销中屡禁不止的医药代表以利益为诱惑地推销药品, 使医生开大处方、开贵药方1的现象屡见不鲜, 因此, 医院药房药品拆零销售也是解决医生开大处方, 解决人民群众看病贵和提高患者合理用药、堵住医疗用药浪费漏洞的重要措施。
1 拆零药品的分类与界定拆零药品是指医院药房药师根据医师处方用量进行调配时将药品拆除原包装后零星使用的药品。
拆零销售药品的最小单元包装上, 不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
在实际操作中, 药品拆零分为破坏最小包装单元和保留最小包装单元两种情况。
破坏最小包装单元的拆零药品应集中存放于拆零药品专柜, 并做好拆零记录。
保留最小包装单元的拆零药品( 如针剂) 可集中存放于拆零药品专柜,也可存放于原品种柜台, 并做好拆零记录。
国家食品药品监督管理局对拆零药品包装有明确的规定: 医院药房在配方销售中, 药品需要拆开包装出售, 而且拆开的包装已不能完整反映药品的名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容才叫拆零。
拆零药品管理规章制度
拆零药品管理规章制度第一章总则第一条为了规范和加强拆零药品管理工作，保障患者用药安全，根据国家相关法律法规和卫生主管部门的要求，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本单位所有相关从业人员，在拆零药品管理工作中必须严格遵守。
第三条拆零药品应当按照药品管理法规的要求进行拆分，不得随意拆零，严禁私自擅自拆零药品。
第四条本单位应当建立健全拆零药品管理制度和工作流程，设立专门的拆零药品管理部门，负责统一管理拆零药品的采购、存储、分装和销售工作。
第二章拆零药品的采购和存储第五条本单位的拆零药品采购应当依法合规，确保药品来源合法可靠，不得购买假冒伪劣药品或来源不明的药品。
第六条拆零药品的存储应当符合药品管理法规的要求，药品应当储存在干燥通风、温度适宜、光线不照射的环境中，防止药品受潮、受热或过期失效。
第七条药品的存储保管应当定期进行检查，发现问题及时处理，对已经过期或者质量出现问题的药品应当及时处理。
第三章拆零药品的分装和销售第八条拆零药品的分装应当由专业人员进行操作，严格按照药品说明书和规范进行操作，确保分装准确、无误差。
第九条分装过程中应当采取必要的消毒措施，保障药品的卫生质量，避免污染或交叉感染。
第十条拆零药品的销售应当按照相关法律法规的要求，对购买者进行必要的告知和指导，不得违法销售或滥用药品。
第十一条对于涉及拆零药品的销售行为，必须严格按照药品管理法规的要求进行登记备案，可以追踪药品的来源和去向。
第四章监管和处罚第十二条对于违反本规章制度的从业人员，应当按照单位规定进行相应的处罚，严重违规的应当移交给相关部门进行处理。
第十三条对于拆零药品管理工作中发现的问题和隐患，应当及时报告上级主管部门，配合进行整改和落实。
第十四条针对严重违法违规行为，主管部门有权采取暂扣证照、停业整顿等措施，并可对相关责任人员进行追责处罚。
第五章附则第十五条本规章制度自发布之日起生效，如需修改或补充，须经主管部门批准。
第十六条对于本规章制度未尽事宜，相关从业人员应当结合实际情况，按照本规章制度精神进行处理。
药品拆零管理制度(新GSP)
药品拆零管理制度
1、为保证药品质量，规范药品拆零使用行为，特制定本制度
2、适用范围：拆零药品的管理。
3、职责：营业员对本制度的实施负责。
4、内容：
4.1拆零销售人员必须经过专门的培训方可上岗。
4.2拆零药品要单独放于拆零专柜，拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生、防止交叉污染。
4.3药品拆零销售应使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。
4.4拆零销售的药品要定期进行外观质量检查，保证药品质量符合规定。
做到先进先销的原则。
不符合规定的应立即撤出柜台，按不合格药品处理。
4.5药品拆零销售的应提供所销售药品的说明书原件或者复印件。
4.6拆零销售的药品，在销售期间应保留药品原包装和说明书。
4.7药品的拆零销售，应做好拆零销售记录。
记录内容包括零起始日期。
药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、
销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。
相关记录《药品拆零销售登记表》。
拆零药品操作说明
药品拆零的设置和销售操作说明一、建立拆零信息用户登陆医舟经营版，进入【商品档案】菜单，选择【商品基本信息】，如下图：点开后如下图(例1)，光标移至“检索档案”处，找到你计划拆零销售的商品，正确填写“拆零单位”和“拆零系数”这两项。
如果不清楚怎么设置，下面多举例几个：(例2)(例3)上面正确填写“拆零单位”和“拆零系数”之后，点下面“编辑”按钮，再点“生成拆零”按钮，如下图：如何出现对话框，点“是”就OK了。
已经建立拆零信息的商品我们可以在这里查看，进入【商品档案】菜单，选择【商品拆零信息】，如下图：点开后如下图：你所看见的就是我们上面举例建立的3个拆零信息了。
这里，我们软件上面说的拆零商品和GSP说的拆零是两个概念，不要混淆了。
软件这里的拆零指的是我们便于销售和管理，必须对整包装的商品建立拆零档案，整商品和拆零商品单独进行库存、销售的管理。
按GSP内容，优卡丹最小包装一小袋有用法用量、批号、生产日期、有效期至等内容，不属于拆零，不需要建立拆零登记。
二、拆零信息的零售价格修改进入【商品档案】菜单，选择【商品拆零信息】，如下图：点开后如下图：选中要修改价格的拆零信息，点下面一排的“详细档案”按钮，出现选项框后，点“价格信息”选项卡，在“零售单价”一栏修改成你需要设置的零售价即可。
如下图：三、拆零药销售1、拆零药品零售出库用户登陆医舟经营版，进入【销售管理】菜单，选择【零售出库单】，如下图：点开后如下图:在“商品编码”处检索上面已经建立拆零信息的药品，注意到拆零信息的商品库存为0，这是因为我们刚才只建立了拆零信息，还需要进行拆零商品整零的数量转换。
2、拆零药品整零数量的变换进入【库存管理】菜单，选择【商品拆零单】，如下图：点开后如下图操作即可：审核上帐后即可进行拆零药品的销售了。
如下图：就这么简单，大家都会操作了吧！当你把这一次的拆零的数量卖完后，再进行“商品拆零单”的操作，完成整零药品的数量变换即可。
拆零药品的管理现状与对策
拆零药品的管理现状与对策拆零药品是药品零售企业最小包装单位的销售，由于我国目前的药品流通领域正在不断地发展，群众购药的需求也越来越多元化，拆零药品在药品销售中逐渐成为了销售的主要产品之一。
目前，我们在日常监管中发现很多销售企业对于拆零药品的销售，规范不明确，认识不清楚，因此，造成了一些管理上的漏洞，从而使群众不方便购药。
本文首先主要阐述拆零药品在现在的药品销售中具有重要的地位，其次是论述拆零药品管理的现状以及存在的问题，最后提出对策以实现对拆零药品的规范化管理。
标签：拆零药品；管理现状；对策。
1引言拆零药品是将原来瓶装药品或者盒装药品分零后以满足不同患者疾病的需求，重新把药品装于口服用药袋或外用药袋中，给患者使用。
药品拆零可以大大减少药品的浪费，还能够更加合理化的使用药品[1]。
但在目前现实生活中，拆零药品的基本信息，如具体药名、规格、批号、生产日期等无法正常反应出来，患者在用药时就无法明确药物的基本信息，只能按照医生的医嘱服药，如忘记了医嘱，就会服错药物，对患者就会带来危害。
因此，对拆零药品就需要有明确的管理方法和对策。
2药房拆零药品的管理现状和存在的问题2. 1 拆零环境卫生问题，对药品实施拆零的人员会直接的与药品接触，该人员的健康状况会对药品质量有重要的影响。
但许多的药品零售企业，销售的人员几乎没有健康证明，在企业中也很少对这些销售人员进行体检，如果销售者有身体不适时，将极易造成销售人员在拆零药品时对药品污染。
常常拆零后的药品也直接暴露在外部环境中，一些药品存放于广口玻璃瓶中反复使用，其表面只有药名，且广口瓶的消毒也不彻底，还有些药品在进行拆零过程中，销售人员直接用手进行，没有任何消毒保护措施，极易使药品污染。
2.2拆零药品的环境管理问题，许多药店的管理意识不够，相关人员未能受过正规的药学等相关的专业知识培训，基本的药学知识，对于零拆药品的概念不清楚，对药物的性状、功能等掌握不够，使零拆药品的管理具有较大的隐患[2]。
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药品拆零管理制度
1、为保证药品质量，规范药品拆零使用行为，特制定本制度
2、适用范围：拆零药品的管理。
3、职责：营业员对本制度的实施负责。
4、内容：
4.1拆零销售人员必须经过专门的培训方可上岗。
4.2拆零药品要单独放于拆零专柜，拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生、防止交叉污染。
4.3药品拆零销售应使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。
4.4拆零销售的药品要定期进行外观质量检查，保证药品质量符合规定。
做到先进先销的原则。
不符合规定的应立即撤出柜台，按不合格药品处理。
4.5药品拆零销售的应提供所销售药品的说明书原件或者复印件。
4.6拆零销售的药品，在销售期间应保留药品原包装和说明书。
4.7药品的拆零销售，应做好拆零销售记录。
记录内容包括零起始日期。
药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。
相关记录《药品拆零销售登记表》。