20091119泰嘉在ACS和PCI术中的应用
泰嘉和波立维在经皮冠脉介入治疗中的疗效和经济学分析_秦秀婵
费用计算: 进行市场调查,了解二者 的价格,统计并计算开始服药到术后 1 年 氯吡格雷治疗的费用,增加剂量氯吡格雷 的费用。
统计学处理: 用 SPSS13. 0 分析: 计数 资料用百分比( % ) 表示,计量资料用( X ± S) 表示。行正态性和方差齐性检验, 服从正态分布且方差齐者,组间比较用 t 检验,否则采用秩和检验,检验水准 α = 0. 05。
随着人们生活方式的改变,我国的冠 心病发病率越来越高,而且逐渐变得年轻 化,冠心病是 由 于 冠 状 动 脉 的 病 变,导 致 心肌供血不足,发生变性、坏死或凋亡,心 肌细胞数目减少,最终发展成 为 心 力 衰 竭。随着科技的发展对其的治疗包括生 活方式改变、药 物 治 疗、介 入 治 疗 和 外 科 行冠脉旁路移植术等方法。尤其介入治 疗由于其微创疗效肯定,受到越来越多的 推崇,但在介 入 治 疗 后,存 在 一 定 的 支 架 内血栓形成的机率,因此术前术中术后充 分的抗血小板治疗显得非常重要。氯吡 格雷是一类重要的抗血小板药物,是一种 二磷酸腺苷( ADP) 受体拮抗剂,通过抑制 114
[M]. 上海: 上海科学技术出版社,2007: 848 - 855. 2 Wei C,Lau,Paul A. Gurbel. The drug - drug interaction between proton pump inhibitors and clopidogrel[J]. CMAJ,2009,180 ( 7 ) : 699 - 700. 3 David N,Juurlink MD PhD,Tara Gomes MHSc,et al. A population - based study of the drug interaction between proton pump inhibitors and clopidogrel[J]. CMAJ,2009,80( 7) : 713 - 718. 4 张鉴,彭向前,李军. 质子泵抑制剂的代谢 与细胞 色 素 P450[J]. 山 东 医 药,2005,45 ( 20) : 64 - 65. 5 李志娟,方新历,董平栓,等. 冠状动脉介入 治疗术对冠心病患者血小板功能的影响 [J]. 中国煤炭工业医学杂志,2006,9 ( 9 ) : 923 - 924.
波利维和泰嘉在冠心病治疗中的应用效果观察
波利维和泰嘉在冠心病治疗中的应用效果观察阚立忠【摘要】目的观察分析波利维和泰嘉在冠心病治疗中的应用效果.方法在本院2016年4月至2017年4月间接诊的冠心病患者中随机选取100例作为本次研究的对象,50例采用波利维治疗的为A组,50例采用泰嘉治疗的为B组.观察比较两组的临床应用效果.结果治疗前,两组患者的血小板计数、中性粒细胞计数、凝血酶原时间(PT)、凝血活酶时间(APPT)等各项血液学指标无明显差异,其比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者的各项血液学指标与治疗前相比有明显改变,其比较差异显著(P<0.05),而两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗过程中,A组共发生心绞痛反复发作、心力衰竭、房室纤颤等不良事件3例,发生率为6.00%;B组共发生心绞痛反复发作、心力衰竭、房室纤颤等不良事件2例,发生率为4.00%.两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).结论波利维和泰嘉在冠心病治疗中均有较为明确的应用效果,具有同样的安全性.【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2018(016)012【总页数】2页(P128-129)【关键词】冠心病;波利维;泰嘉;应用效果【作者】阚立忠【作者单位】台安县中医院急诊科,辽宁鞍山 114100【正文语种】中文【中图分类】R541.4冠心病是临床心内科常见疾病,属于冠状动脉粥样硬化性心脏病,在中老年人群中有较高的发病率,可能诱发心肌梗死及心力衰竭,危及到患者的身体健康和生命安全。
冠心病的发病机制是由于血脂水平过高,长期得不到有效控制,造成冠状动脉出现粥样硬化,所形成的斑块发生破裂,导致血小板黏附、聚集形成血栓,影响到心脏正常功能,引起各种心脏病症状[1]。
目前,临床治疗冠心病以调酯抗凝为主,常用药物有波利维和泰嘉等,均有较明确的治疗效果[2]。
本次研究着重观察分析波利维和泰嘉在冠心病治疗中的应用效果,报道如下。
波利维和泰嘉在冠心病治疗中的疗效对比分析
摘
要 目的 : 本 文将 对 冠 心痛 患 者 分 组
组与对照组冠心 病患 者在 性别 、 年龄、 教 育背景 以及社 会经 历等方 面无 显著性 差 异, P> 0 . 0 5 , 两组一般资料具有 临床可 比
性。
进行 治疗 , 从而探 讨波利维和泰嘉治疗冠
心痛 的 临床 效 果 , 为提 高 冠 心 病 患 者 的 疗
讨
论
泰嘉 治 疗 , 于 患 者 人 院 当 天 口 服 泰 嘉 3 0 0 mg , 之后 每天 口服 泰嘉 7 5 m g ; 对 照 组 冠 心病 患者在进 行冠 心病 常规治 疗 与护 理 的同时给予波利维治疗 , 于患者入院 当 天 口服波利维 3 0 0 mg , 之后 每天 口服波利 维7 5 m g 。观察 并 记录 两组 治疗 效 果 , 进 行统计学分析 , 得出结论。
C
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
E SE GO MM £ NI T Y D0 C7 - 0 只S
波 利 维和 泰 嘉 在 冠 心 病 治 疗 中 的 疗 效 对 比分析
周建峰 4 5 5 0 0 0河 南 安 阳 市 中 医院 心 内科
d o i : l 0 . 3 9 6 9 / j . i s s n . 1 0 0 7 —6 1 4 x . 2 0 l 3 .
0 7. O51
例冠心病患者平均分为两组 , 即研究组 与 对照组 , 每组 3 3例 。研究 组 3 3例 , 男2 6
表 1 。
研 究 组 与 对 照 组 治 疗 期 问 发 生 不 良
例, 女 7例 , 年龄 4 2~ 7 8岁 , 平均 6 1 . 3±
0 . 2岁 ; 研究组 3 3例 , 男2 7例 , 女 6例 , 年
【2019年整理】4-2泰嘉在ACS的临床应用
1258例 PCI 患者
R
N=695
进口氯吡格雷 300mg
PCI
进口氯吡格雷75mg/d 9months
观察指标
再梗、心源性死亡、再次血运重建
结果:
泰嘉防止支架内血栓更安全 更高性价比\剂量方便调整
9个月 心源性死亡 急性支架内血栓 亚急性支架内血 栓
住院期间MACE
泰嘉
进口氯吡格雷
0% 0%
2(0.36%) 3 (0.43%)
参比制剂150mg。
试验 设计
药效学指标
检测以ADP为诱导剂的血小板聚集率
血药浓度 测定方法
采用高效液相-质谱法(HPLC-MS法) 测定血浆氯吡格雷及其代谢物 氯吡格雷酸的浓度。
药代动力学及生物等效性结果
氯吡格雷生物等效性试验结果
根据AUC0-t和AUC0-∞计算 泰嘉的相对生物利用度分别为 112.8%±42.4%和114.5%±44.2%
饮酒
基线 PLA 聚集率(%)
22 (22.00 %)
42.85 ±12.76
13 (14.13 %)
39.36 ±15.28
0.3695
0.0780
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
研究结果 有效性分析(一)
服药2h、服药3日血小板聚集抑制率(意向治疗分析集)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
泰嘉与美国USP31标准的 氯吡格雷对照
检验项目
[鉴别] 紫外光谱 液相色谱 [检查] 含量均匀度
美国USP31标准规定
一致 一致 规定(在USP31标准,波长约240 纳米条件下,测试滤波溶液与 标准溶液对照。)
波立维和泰嘉在治疗冠心病中的疗效及经济学对比
波立维和泰嘉在治疗冠心病中的疗效及经济学对比摘要:目的:总结分析冠心病治疗中波立维和泰嘉的临床治疗效果以及经济性。
方法:本研究以本院2015年6月—2016年2月期间接收的90例冠心病患者,随机分为观察组(45例)和对照组(45例),对照组采用波立维,观察组采用泰嘉,比较分析治疗效果及其治疗费用。
结果:在短期治疗总有效率方面,观察组和对照组之间差异较小(P>0.05),不具有统计学意义,而在治疗费用方面,观察组低于对照组(P<0.05),具有统计学意义。
结论:在冠心病治疗中,波立维和泰嘉在短期治疗效果方面差异很小,但是泰嘉在治疗期间的费用较低,考虑到冠心病患者需要长期治疗,因而在冠心病治疗中可采用泰嘉。
关键词:波立维;泰嘉;冠心病;临床疗效;经济学冠心病是影响中老年人群生活质量以及生存质量的主要疾病,随着临床研究的深入,在治疗冠心病方面的药物较多,而冠心病患者治疗时间较长,在一定程度上给患者造成较大的经济压力,因而可在保证治疗效果的同时,选择经济性合理的药物[1]。
本文结合我院接收的90例冠心病患者,就波立维和泰嘉在治疗冠心病中的疗效及经济学分析如下:1、临床资料及方法1.1一般资料本研究以本院2015年6月—2016年2月期间接收的90例冠心病患者,随机分为观察组(45例)和对照组(45例)。
观察组男性27例、女性18例,年龄46—74岁、平均年龄(65.3±4.3)岁,病程2—5年、平均病程(3.4±1.0)年;对照组男性25例、女性20例,年龄48—73岁、平均年龄(65.5±4.2)岁,病程2—5年、平均病程(3.5±0.9)年。
在常规资料方面,观察组和对照组之间差异较小(P>0.05),可进行比较分析。
1.2方法观察组:深圳信立泰药业股份有限公司生产的硫酸氢氯吡格雷片,批准文号为国药准字H20000542,每次75mg,规格为25mg*20片,每日1次,口服给药,一个疗程为三周,所有患者连续治疗三个疗程。
ACS患者急诊PCI治疗的挑战和对策 PPT
2001年 2006年 2011年
仅供医疗专业人士参考
院內和7天死亡風險有所降低,但無顯著差異
院內死亡風險
0.06
7天死亡風險
更低的風險
更高的風險
0.16
Jing Li,et al. Lancet. 2015;385(9966):441-51
更低的風險 更高的風險
2001-2011十年間,我國接受直接 PCI和急性期藥物治療的STEMI患 者比例增加,但死亡風險未能降低
研究1:入選在廣州軍區廣州總醫院行PCI的STEMI患者資料,分為胸痛中心建立前1年組(93例)和建立後1年組(149例),探討規範化胸痛中心模式對 STEMI患者PCI的門-球時間和預後影響。 研究2:回顧性收集以廣州總醫院胸痛中心為急救指揮中心、周邊30多家非PCI醫院建立的區域救治網路建立前後STEMI患者資料,分為網路建立前 20個月組(102例)和建立後20個月組(264例),評估網路建立後對患者再灌注和近期預後的影響
HR:相對危險度;CI:置信區間
Sianos G,et al.J Am Coll Cardiol.2007;50:573–83
急診PCI治療管理的挑戰
仅供医疗专业人士参考
• 挑戰1:病情急,救治延遲影響預後 • 挑戰2:疾病本身血栓負荷重影響預後 • 挑戰3:非罪犯病變的存在,影響預後
造影顯示,除罪犯病變外,
觀察性研究,入選697例接受PCI治療的ACS患者,這些患者均行三支冠脈血管造影和血管內超聲(IVUS)檢查。中位隨訪3.4年。 評估罪犯和非罪犯病變的MACE事件發生率(包括心源性死亡、心跳驟停、心肌梗死或因UA或進行性心絞痛再住院)
1. Stone GW et al. N Engl J Med 2011;364:226–235 2. Falk E et al. Circulation 1995;92(3):657–671.
泰嘉单中心及多中心的两个对比实验-PPT精品
取得受试者 知情同意
•测定基线ADP介 导的血小板聚集率 •采集人口动力学 和基线资料
入选/排除
受试者随机分组
试验组(国产氯吡格雷组)和对照组(进口氯吡格雷组)各110例, 共220例,给予研究药物(国产氯吡格雷或进口氯吡格雷),分别于 用药前、用药两小时后、用药后第3天测血小板聚集率。记录不良事 件与合并用药。并在给药前、后进行安全性实验室检查。
mmHg) 9.血小板减少(< 10万/dl) 10.哺乳期、妊娠期妇女 11.之前入选其他试验 12.在之前30天内进行过研究性(药物或器械)治疗 13.由于医疗,地理或其他社会因素使患者不能参加本
研究,或患者不能提供书面的知情同意
观察指标
血小板聚集率及聚集抑制率
服药前、服药后2小时、服药后第3天早晨测血小板聚集率 (送往北京安贞医院统一测定,传统比浊法)
安全性评价
不良事件与不良反应 • 计算不良事件发生例数和发生率。列出发生各种
不良事件、不良反应的病例清单。 实验检查结果在服药前后的改变 • 包括血液红细胞、白细胞、血小板计数、血红蛋 白含量、中性粒细胞比例、AST、ALT、CK、CKMB和TnI。描述给药前后实验室检查测定结果的 例数、均值、标准差、最大值、最小值。
0
泰嘉组 对照氯吡格雷组
服药后第3天泰嘉组
抑制率>对照氯吡
格雷组 P<0.01
32.04±77.44
13.27±112.58
P=0.0095
13.58±91.29
16.80±55.18
P=0.68
服药后2小时
泰嘉
对照
服药后第3天
泰嘉
对照
%
研究结果 有效性分析(二)
泰嘉治疗急性心肌梗塞85例疗效观察
泰嘉治疗急性心肌梗塞85例疗效观察目的观察在治疗急性心肌梗死用泰嘉(国产氯吡格雷)和波立维(进口氯吡格雷)的临床疗效比较。
方法2008年5月~2012年12月在山西垣曲医院应用泰嘉(国产氯吡格雷)或波立维(进口氯吡格雷)治疗急性心肌梗死例,对照组80例,给予低分子肝素钙、β受体阻滞剂、阿司匹林、波立维(进口氯吡格雷、硝酸脂类药物、他汀类药物、血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素II受体拮抗剂、符合条件的患者给予了溶栓疗法,治疗组85例在上述基础上换波立维(进口氯吡格雷)为泰嘉(国产氯吡格雷)总共1年,疗程结束后对两组结果进行比较。
结果治疗组治疗效果与对照组无明显差别,不良反应无明显增加。
结论泰嘉(国产氯吡格雷)治疗急性心肌梗死疗效肯定。
标签:泰嘉(国产氯吡格雷);波立维(进口氯吡格雷);急性心肌梗死;抗血小板聚集;疗效观察氯吡格雷和阿司匹林为抗血小板聚集的药物,氯吡格雷为急性心肌梗死治疗的基石,以往一直用波立维(进口氯吡格雷),泰嘉(国产氯吡格雷)治疗急性心肌梗死临床效果不一报道。
我院采用治疗泰嘉(国产氯吡格雷)急性心肌梗死(AMI)85例,波立维(进口氯吡格雷)急性心肌梗死(AMI)80例,取得了良好的效果,现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料165例患者,入选患者均所有入选的患者均符合2007年出版的《现代冠心病学》中的急性心肌梗死的诊断标准,随机分两组。
治疗组85例,男性47例,女性38例;年龄34~79岁,平均为51岁。
其中急性ST段抬高性心肌梗死51例(其中给予溶栓43例)、急性非ST段抬高心肌梗死34例、其中急性心肌梗死伴高血压者为58例、合并脑血管意外者5例、合并2型糖尿病者23例、,同时合并有高血压及2型糖尿病者18例。
对照组80例,男性45例,女性35例;年龄33~78岁,平均年龄52岁。
其中急性ST段抬高心肌梗死49例(其中给予溶栓例)、急性非ST段抬高心肌梗塞31例、其中急性心肌梗死伴高血压56例、合并脑血管意外者4例、合并2型糖尿病者21例、,同时合并有高血压及2型糖尿病者15例。
泰嘉(氯吡格雷)治疗ACS40例疗效观察
应用 SS1. 件进行统 计分析 , PS5 0软 计
Asoit n a k oc o p a t e u ieie fo scai ts fre n rci g d l s C mmie o te o c n te n h t
数资料 比较采用 )z ( 检验。检验水准 = . 。 0 5 0
泰嘉 ( 吡格 雷 ) 疗 A S 0例 疗效 观 察 氯 治 C 4
郑 文 庆 许 滔 ( 阳 中医 学 院第 二 附属 医院 , 州 贵 贵
贵 阳 ,50 3 500 )
【 摘要 】 目的 探讨 国产氯吡格雷』 临床疗效 方法 选择 8 例 A S 0 C 患者 , 随机分为治疗组 和对照组 , 治疗组选择 国产氯 吡
1 资料与方法 1 资料 选择我院 2 0 . 1 0 8年 6月 至 20 0 9年 6月 A S患 C 者8 0例 , 诊断标准参考美 国 A CA A 0 2 C / H 20 不稳定性心绞
痛 和非 s 抬 高 性心 肌 梗 死 诊 断 和 治疗 指 南 f o 随机 分 T段 1 为观 察 组 和对 照 组 , 组 间 在性 别 、 龄 、 史 、 险 分层 、 两 年 病 危
急性冠脉综合征( C ) A S 是心 内科常见急症 , 氯吡格雷 是 目前 A S C 双联抗血小板方案中的推荐 药物 。本文 旨在
急性冠脉综合征 ( C ) A S 是心内科 常见急症 , 目前认为 不同临床表现 的 A S相 同的病理生理学基础是粥样斑块 C
探讨 国产氯毗格雷在 A S中的临床疗效。 C
种口服 的抗血小板药物, 可选择性 的不可逆地与血小板膜 表 面 A P受体结合, D 阻断二磷酸腺苷对腺苷酸环化酶的抑 制作用, 抑制血小板糖蛋 白 IbUa I /I 活化进而抑制血小板聚 集 。氯吡格雷除 了能够抑制诱导的血小板 活化 、 聚集及释 放反应, 还可轻中度 地抑 制凝血酶 和胶原诱导 的血小板聚 集『]泰嘉 ( 4。 氯吡格雷 ) 由深圳信立泰药业股份有限公 司生 产, 其疗效及安全性与波利维无 显著差异 , 为患者提供 了
冠状动脉支架术后国产(泰嘉)与进口氯吡格雷(波立维)疗效及安全性的对照研究
冠状动脉支架术后国产(泰嘉)与进口氯吡格雷(波立维)疗效及安全性的对照研究【摘要】目的比较冠状动脉支架术后国产氯吡格雷(泰嘉)与进口氯吡格雷(波立维)抗血小板治疗的疗效及安全性。
方法收集2006年10月至2007年10月在景德镇市第一人民医院行冠状动脉药物洗脱支架置入术患者110例。
随机分为波立维组(n=58)及泰嘉组(n=52)。
两组患者均采用标准阿司匹林、氯吡格雷联合抗血小板治疗至少1年。
研究主要终点为随访1年时的心源性死亡、非致死性心梗及靶血管重建(TVR),次要终点为随访1年时的出血事件。
结果两组临床基线资料、冠状动脉造影及PCI结果差异无统计学意义。
随访1年时,泰嘉组心源性死亡、非致死性MI、TVR发生率分别为2.0%、2.0%、0;与波立维组(分别为1.8%、0、0)比较差异无统计学意义;两组患者出血事件的发生率比较差异亦无统计学意义。
结论国产氯吡格雷(泰嘉)作为冠脉药物洗脱支架术后联合阿司匹林强化抗血小板的药物安全有效。
目前,血小板在血栓性疾病形成和发展中的基础性作用已得到了深入阐述, [1]国内临床常用的硫酸氢氯吡格雷有两种,一种是由赛诺菲公司生产,商品名为波立维,价格较昂贵;另一种由深圳信立泰药业生产,商品名为泰嘉,费用相对低廉。
为比较两种药物的临床疗效及安全性,探讨减轻患者经济负担的途径,本文对110例在本院行经皮冠状动脉内支架植入术的患者进行研究,比较两药在临床应用的疗效及安全性。
1 资料与方法1.1 研究对象2006年10月至2007年10月在景德镇市第一人民医院行冠状动脉药物洗脱支架置入术患者110例,随机分为两组,A组患者服用波立维(商品名波立维,赛诺菲公司生产,75 mg/片),共58例;B组患者服用泰嘉(商品名泰嘉,深圳信立泰药业公司生产,25 mg/片),共52例。
1.2 入选及排除标准简单病变患者,成功置入1枚以上药物洗脱支架。
排除因合并有其他严重疾病预期寿命<1年的病人。
ACS患者PCI围手术他汀强化对心肌的保护研究
注:瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册
CV-1107-CR-0160
韩国研究30天研究结果:瑞舒伐他汀显著降低围手术期心梗和MACEs风险
不良心脏事件(MACEs):死亡, Q波心梗, 目标血管重建, 缺血性卒中
PCI治疗:虎口脱险,仍被狼追?
PCI对基础病变并不起作用,治疗后患者的心血管风险仍较高 — PCI治疗后4年内,30%的患者将会发生严重心血管事件 — PCI治疗后5年随访中无心脏事件生存率仅为50% — 有PCI治疗史的患者发生心血管事件的风险是没有明确 动脉硬化性疾病的普通人群的5~7倍
15 (6.7)
0.007
累积30天的MACE
死亡
3 (1.4)
0 (0.0)
0.12
心梗
26 (11.8)
14 (6.2)
0.039
血管重建
3 (1.4)
0 (0.0)
0.12
缺血性卒中
3 (1.4)
1 (0.4)
0.368
总体
35 (15.9)
Kazumiki Nomoto, et al. Circ J 2008;72:1054–1058
裸金属支架
药物涂层支架
9.1%
3.9%
MACE发生率%
MACE定义为心源性死亡、再发心梗、靶血管血运重建
PCI手术:几多欢喜
PCI手术是治疗冠脉急性闭塞和减少再狭窄的有效方法 近期效果明显,安全性高,创伤性小、恢复快、住院时间短 极大的改善了严重心血管病患者的生活质量和存活率
Yun KH, et al. Int J Cardiol 2009;137:246-51.
冠心病治疗中波利维和泰嘉的应用效果对比分析
冠心病治疗中波利维和泰嘉的应用效果对比分析【摘要】目的:探析波利维和泰嘉治疗冠心病的临床效果。
方法:实验组组冠心病患者在进行冠心病常规治疗与护理的同时给予泰嘉治疗;对照组冠心病患者在进行冠心病常规治疗与护理的同时给予波利维治疗。
观察并记录两组治疗效果,进行统计学分析,得出结论。
结果:两组 APPT、PT、中性粒细胞、血小板计数治疗后均有改善(P<0.05)。
两组间治疗后各指标比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。
两组总不良事件率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
综上所述临床上运用泰嘉对冠心病患者进行治疗,不仅可以获得较好的疗效,还能降低治疗成本,减轻患者的经济负担。
【关键词】波利维和泰嘉;冠心病;临床效果Abstract:Objective:Analysis of the clinical effects of Plavix and Techno treatment of coronary heart disease. METHODS:The experimental group CHD patients with coronary heart disease during routine treatment and care while giving Techno treatment;control group of patients with coronary heart disease coronary heart disease during routine treatment and care while giving Plavix treatment. Observe and record the effects of treatment were analyzed statistically concluded. Results:The APPT,PT,neutrophil,platelet count after treatment were improved(P <0.05). Each index between the two groups after treatment,the difference was not statistically significant(P> 0.05). The total adverse event rate between the two groups,the difference was not statistically significant(P> 0.05). To sum up the clinical use of the Techno coronary artery disease treatment,not only can get a good effect,but also reduce treatment costs,reduce the economic burden of patients.Keywords:Plavix and Techno;coronary heart disease;clinical effect冠心病是心血管内科比较常见和多发的一种疾病,其发病机制复杂,诱发该病的因素有很多,包括超重、高血压、过量饮酒、血脂异常、缺少体力活动、不良生活方式以及糖尿病等,是影响老年人生活质量的一种重要疾病。
波利维和泰嘉在冠心病治疗中的疗效和经济学
波利维和泰嘉在冠心病治疗中的疗效和经济学宋雪荣【摘要】目的对比分析应用波利维和泰嘉治疗冠心病的临床疗效和药物经济性,为日后临床用药提供依据。
方法回顾分析从2012年6月到2013年6月期间我院收治的冠心病患者者66例。
将66例患者按入院日期随机分为波利维组和泰嘉组。
波利维患者(n=33)采用波利维治疗冠心病,泰嘉患者(n=33)采用泰嘉治疗。
比较两组患者的治疗效果、术后12周血液学检查、不良不应和治疗费用。
结果1年内,波利维组的心血管不良事件(MACE)发生率效率为9.09%。
泰嘉的心血管不良事件(MACE)发生率效率为12.12%,组患者的治疗效果无显著性差异(P>0.05)。
术后12周血液学检查两组间无显著性差异(P>0.05)。
部分患者发生血小板减少、皮疹、上腹部不适等不良反应,两组间的不良反应无显著性差异(P>0.05)。
但在一年内,采用波利维控制病情平均需要(7258.62±980.50)元,而采用泰嘉控制病情只需要(4642.50±1020.56),组间有显著性差异(P<0.05)。
结论进口药品波利维和国产的泰嘉在治疗冠心病的疗效上无差别,采用国产的泰嘉更为经济。
%Objective To compare the therapeutic efficacy and economic efficiency of Plavix and Techno in patients with coronary heart disease, and to provide a basis for future clinical application. Methods A retrospective study was performed on 66 patients with coronary heart disease admitted to our hospital from June 2012 to June 2013. These patients were randomly divided into Plavix group and Techno group according to their admission dates. Patients in the Plavix (n =33) and Techno (n =33) groups were treated with Plavix and Techno, respectively. A hematological examination was performed and adverse reactions were recorded for eachpatient at 12 weeks after the treatment. Efficacy in both groups was compared in a 1 -year follow-up. The cost for each treatment was also analyzed. Results The incidence rates of major adverse cardiac events in the Plavix and Techno groups were 9.09% and 12.12%, respectively, in the 1-year follow -up, and there was no significant difference between the two groups (P>0.05). In addition, no significant difference in results of the hematological examination was observed between the two groups at 12 weeks after the treatment (P>0.05). Although adverse reactions such as thrombocytopenia, rash, and abdominal discomfort were confirmed in some patients, there was no significant difference between the two groups (P>0.05). However, the 1-year cost of treatment in the Plavix group (7258.62±980.50)RMB was significantly higher than that in the Techno group (4642.50±1020.56)RMB (P<0.05). conclusion There is no significant difference in efficacy between the imported drug Plavix and the domestic drug Techno in patients with coronary heart disease, whereas Techno has a much higher economic efficiency than Plavix, and thus should be widely used in the clinical treatment of coronary heart disease.【期刊名称】《心血管病防治知识(下半月)》【年(卷),期】2014(000)010【总页数】3页(P48-50)【关键词】波利维;泰嘉;治疗效果;冠心病;经济性【作者】宋雪荣【作者单位】江苏省盛泽医院,江苏吴江 215228【正文语种】中文冠心病是由于冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起的血管腔阻塞或狭窄,从而导致心肌缺血、缺氧[1]。
冠状动脉支架术后国产(泰嘉)与进口氯吡格雷(波立维)疗效及安全性的对照研究
[ ] 戴勤 , 1 刘丽华. 化疗过程中预防静 脉渗漏的系统管理. 中华护理
杂 志 ,0 3 3 ( )7 970 2 0 ,8 9 :4 - . 5
竭四钱、 麻油一 斤 ) 是 中医 外科 临床 常用 的活血 生肌 外用 ,
药, 具有活血祛腐 、 解毒镇痛 、 润肤生 肌收口功效 , 适用于一切
血活血解毒 , 有抑菌作用 ; 血竭活血止痛、 生肌敛疮 ; 白芷散结
[ ] 宋林 萍, 5 郝秋莲. 常见抗癌药物外渗 的预 防和护理. 中华护理 杂
志 ,0 33 ( )5 5 2 0 ,8 7 :5 .
[ ] 赖利. 6 化疗性静脉炎的护理进展. 护理学杂 志, 0 ,7 1 :8 2 11()7. 0
长及创面微循环再生作用 ; 在创 面修复的炎症 合增殖期 , 生肌 玉红膏可显著增加 创面碱性成纤维生 长因子的水平 , 从而促
疮 ”“ 、 席疮” 范畴 。 皮肤溃疡久不 收 口, 在外科 、 骨科较 为常见 , 用西 医常规 治疗 , 疗效往往不甚理想 。皮肤溃 疡久不收 口, 面灰 白, 创 周 围组织变硬变脆 , 色变硬变黑 。中医认为 , 颜 本病多责之于经
[ ] 姚昶 . 8 生肌玉红膏治疗老年性褥疮 2 0例临床研究. 实用老年 医
学 ,0 0,4 3) 1112 20 1 ( :6 —6 .
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冠 状 动脉 支 架术 后 国产 ( 嘉 ) 泰 与进 口氯 吡 格 雷 ( 波 立 维 ) 效 及 安 全 性 的 对 照 研 究 疗
雷鸣 刘 志辉 徐 惠琳 王平 黄鸣
不同剂量泰嘉在心肌梗死PCI术后患者中的疗效及安全性比较
不同剂量泰嘉在心肌梗死PCI 术后患者中的疗效及安全性比较李惠彬黄建振戴茵茵钱正明魏文娟彭俊高佳儿荫论著[摘要]目的观察经皮冠状动脉介入(PCI )手术1年后患者服用不同剂量国产氯吡格雷(商品名:泰嘉)的疗效及安全性。
方法120例急性心肌梗死PCI 术后患者,阿司匹林+波立维双抗满1年后,随机分为A 组(阿司匹林100mg 1次/d 、波立维75mg 1次/d )、B 组(阿司匹林100mg 1次/d 、泰嘉75mg ,1次/d )、C 组(阿司匹林100mg 1次/d 、泰嘉50mg 1次/d )、D 组(阿司匹林100mg 1次/d 、泰嘉25mg 1次/d ),随访1年,比较各组不良心血管事件及药物不良反应情况。
结果D 组患者累计MACE 事件较A 组明显上升,差异有统计学意义(χ2=6.149,P =0.014),B 、C 两组与A 组比较,差异均无明显统计学意义(均P >0.05)。
各组出血事件及血小板减少率、胃肠道反应均无明显统计学差异(均P >0.05),且各组均未出现致死性出血事件。
结论泰嘉预防心肌梗死PCI 术1年后心血管事件在疗效及安全性与波立维相当,最小剂量至少50mg/d 。
[关键词]心肌梗死PCI 术波立维泰嘉Efficacy and safety of different doses of Talcom in patients one year later after underwent percutaneous coronary intervention for myocardial infarction LI Huibin,HUANG Jianzhen,DAI Yinyin,et al.Department of Cardiology,the First People ’s Hospital of Xiaoshan District,311200Hangzhou,ChinaCorresponding author:LI huibin,E-mail:lhb_ts@[Abstract]Objective To investigate the efficacy and safety of different doses of Talcom in patients one year later after underwent percutaneous coronary stent implantation for acute myocardial infarction (AMI).Methods 120patients underwent PCI for AMI were treated with aspirin plus Clopidogrel for 1year and then randomly divided into group A (aspirin +Clopidogrel),group B (aspirin +Talcom 75mg),group C(aspirin +Talcom 50mg)and group D(aspirin +Talcom 25mg).Adverse cardiovascular events and drug reactions were compared between each group during follow-up one year.Results Adverse cardiovascular events were significantly higher in group D than in group A (P <0.05)but was no significant difference between group B,group C and group A.There was no significant difference of bleeding events,the incidence of thrombocytopenia and gastrointestinal reaction between different groups.Conclusion The efficacy and safety of Talcom with minimum dose at least 50mg every day in prevention of cardiovascular events one year later after AMI PCI are equal to that of Clopidogrel.[Key words]Myocardial infarction PCI operation Clopidogrel Talcum目前经皮冠状动脉介入(PCI )手术已成为心肌梗死的主要治疗方法,但术后仍有支架内血栓形成的风险。
波立维和泰嘉在冠心病治疗中的疗效和经济学对比分析
波立维和泰嘉在冠心病治疗中的疗效和经济学对比分析简介冠心病是一种心血管疾病,是由于冠状动脉狭窄或闭塞导致心肌缺血、缺氧所导致。
冠心病的治疗包括药物治疗和介入治疗,药物治疗是冠心病治疗的常规方式之一。
波立维和泰嘉是常见的两种冠心病药物,它们都属于血脂调节药物。
本文将对波立维和泰嘉在冠心病治疗中的疗效和经济学进行对比分析。
波立维波立维(阿托伐他汀钙)是一种常见的降脂药物,广泛用于冠心病、高脂血症和动脉硬化的治疗。
波立维可以通过抑制HMG-CoA还原酶,阻止胆固醇的合成以及增加LDL受体的表达,从而降低血清胆固醇和LDL水平,同时也可以增加HDL水平。
波立维的主要优点是长效性好,一天一次口服即可,且服用方便,副作用较小。
波立维的使用可以有效的降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和总胆固醇(TC)水平达到心血管事件的风险降低,从而减少冠心病发生和死亡的风险。
泰嘉泰嘉(贝伐珠单抗)是一种人源化的单克隆抗体,用于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平,减少心血管事件的发生。
泰嘉是通过与PCSK9蛋白结合,阻止PCSK9蛋白对LDL受体的细胞内降解,从而增加LDL受体的表达,促进LDL-C的清除。
泰嘉的主要优点是,它在单用波立维无法控制LDL-C水平时,是一种有效的补充治疗。
泰嘉也可以用于一些患者无法耐受波立维或不能使用其他种类的降脂药物之后的治疗选择。
波立维和泰嘉的疗效对比波立维和泰嘉是常见的降脂药物,它们的疗效有什么区别呢?1. 降脂效果波立维和泰嘉的核心作用都是降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平,目的是为了预防和降低心血管事件的发生。
虽然波立维和泰嘉的药理作用机制不同,但是它们的降脂效果却不相上下。
有研究表明,波立维可以降低LDL-C水平20%至50%之间,而泰嘉可以降低LDL-C水平47%至63%之间。
因此在降低LDL-C的方面,泰嘉的效果要优于波立维。
2. 心血管事件风险降低虽然波立维和泰嘉的药理作用不同,但是它们都是有效的降脂药物,都可以降低心血管事件的风险。
泰嘉在ACSPCI术中的应用
试验目的: 确定适合中国患者长期使用的剂量 50mg泰嘉与250mg噻氯匹定疗效对比研究
80
70
泰 60
嘉 血 50
小 板
40
聚 集
30
率 20 (
%
) 10
0
泰嘉50mg血小板聚集抑制率
ADP0.5 ADP1.0
50mg 氯吡格雷使中 国人的血小板聚集率 抑制达46-53%
NSTE-ACS 2007 ESC指南
适用指征
证据等级Biblioteka 所有患者都推荐立即使用300mg负荷剂量的氯吡格雷,继以每 IA
日维持量. 除非出血风险增加,氯吡格雷应维持使用12个月
所有对阿司匹林有禁忌的患者都应给予氯吡格雷
IB
采用氯吡格雷预治疗的患者如果需要行CABG,如果可行,应 在手术前5天停止氯吡格雷
信立泰始终以生产世界上最好的硫酸氢氯吡格雷片为 质量方针 泰嘉的质量标准已经提高到美国药典(USP30)水平并 采用了严于USP30的内控质量标准
泰嘉临床试验
与进口氯吡格雷对照试验(head to head)
•生物等效性试验 •泰嘉与国外氯吡咯雷对UAP患者血小板功能的影响试验 •泰嘉和国外氯吡咯雷对PCI后血小板功能的影响及疗效对照 •泰嘉与国外氯吡格雷在PCI术治疗中疗效对比分析
泰嘉在中国临床50mg试验
•50mg泰嘉与250mg噻氯匹定疗效对比研究 •50mg氯吡格雷应用试验 •PCI术后氯吡格雷两种剂量的治疗效果分析 •泰嘉50mg在DES的应用
生物等效性试验
采用高效液相色谱法(HPLC)测定人血浆 中氯吡格雷酸的含量
20位健康男性受试者,按双交叉试验设计单 剂量口服受试剂和对照剂后人体生物利用 度和生物等效性
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氯吡格雷的临床应用 泰嘉与国外氯吡格雷试验对照
不同治疗阶段应用75mg及50mg泰嘉有良 好的性价比、安全性及患者依从性
PCI患者停用氯吡格雷应缓慢减量,避免缺血 事件反跳性增加 非血运重建ACS患者的治疗现状
2007 ESC指南:一个新的内容产生了
出血是中风、心梗和死亡的高危险因素 防止出血和防止缺血一样重要,防止出血能显著 降低中风、心梗和死亡的危险
20位健康男性受试者,按双交叉试验设计单剂量口服受试 剂和对照剂后人体生物利用度和生物等效性 受试片 泰嘉 对照片 波立维
4500 试验片 参比片
血药浓度(n g / m l )
3500
2500
1500
500
-500 -1 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 时间(h )
20位受试者单次口服泰嘉和对照片(75mg/人) 的平均血药浓度-时间曲线图(C-t)
泰嘉与对照剂具有生物等效性
试验结果
Tpeak为1.03±0.11h AUC 为 11393.51±2080.01(ng*h/ml) Cmax为 3720.22±944.30(ng/ml) T1/2ke为8.37±3.66
泰嘉在ACS & PCI术中的应用
中国医学科学院中国协和医科大学阜外医院 陈纪林
氯吡格雷的临床应用 泰嘉与国外氯吡格雷试验对照 不同治疗阶段应用75mg及50mg泰嘉有良好的 性价比、安全性及患者依从性 PCI患者停用氯吡格雷应缓慢减量,避免缺血 事件反跳性增加 非血运重建ACS患者的治疗现状
服药后第3天泰嘉组 抑制率>对照氯吡 格雷组 P<0.01
16.80±55.18
32.04±77.44 13.27±112.58 P=0.0095
13.58±91.29 P=0.68
服药后2小时
泰嘉 对照
服药后第3天
泰嘉 对照
结 论
(1)以ADP 介导的血小板聚集率评价国产 氯吡格雷(泰嘉)和进口氯吡格雷均有 良好的抗血小板作用,两者抗血小板聚 集相似。两组用药3天时泰嘉有更好的疗 效,具有统计学差异。 ( 2 )国产氯吡格雷(泰嘉)临床应用安 全有效,可应用于PCI手术的患者。
不合格 不入组
用药3th天ADP聚集率 病人出院观察血常规、肝功能 及不良反应
30 天门诊随访
华法令+培达
华法令+培达
两组服药2小时后、服药第3天较服药前
ADP介导的血小板聚集率明显降低
两组2h及第3天 与服药前均有差 异P<0.001
42.85±12.76
40
服药前 服药后2小时 服药后3天
39.36±15.28
90年代,信立泰投入巨大的研发力量,开始研发泰嘉 信立泰以生产最好的硫酸氢氯吡格雷片为质量方针
泰嘉的质量标准已经提高到美国药典(USP30)水平 并采用了严于USP30的内控质量标准
泰嘉与美国USP31标准的氯吡格雷对照
检验项目 [鉴别] 紫外光谱 液相色谱 一致 一致 美国USP31标准规定 一致 一致 泰嘉检验结果
1.01±0.00 11603.61±2734.80 3357.77±807.71 7.91±3.95
泰嘉的药代动力学参数均与对照剂无显著性差异(P>0.05) 泰嘉的平均相对生物利用度Fr为101.8%,略好于对照剂
泰嘉与波立维对UAP患者血小板功能的影响试验
山东医科大学齐鲁医院 •目的 观察泰嘉和进口氯吡格雷对不稳定性心绞痛(UAP)患者血
氯吡格雷的临床应用 泰嘉与国外氯吡格雷药学检测及临床试验对照 不同治疗阶段应用75mg及50mg泰嘉有良好的 性价比、安全性及患者依从性 PCI患者停用氯吡格雷应缓慢减量,避免缺血 事件反跳性增加 非血运重建ACS患者的治疗现状
泰嘉与波立维的质量对比研究报告
泰嘉是我国拥有知识产权的氯吡格雷,为国家二类新药
75mg氯吡格雷对不同体重患者的血小 板聚集抑制有显著性差异
Payne, D. A. et al. Stroke 2007;38:2464-2469
IIa-C
ACTIVE-A
氯吡格雷合用阿司匹林带给心房颤动患者的益处
The ACTIVE committee
试验背景: 在北美只有50%具有卒中危险因素的房颤患者使 用华法令。影响华法令的使用的原因主要是出血 倾向、饮食限制、需常规血检等因素 上述患者通常只用阿司匹林防止卒中等缺血事件
MAR 31 2009 N Engl J Med
波立维 服药前 77.2±16.8 48.5±17.3 32.8±15.1 9.7±8.4 14.0±5.8 5.2±3.1 (20例) 服药2h 60.0±13.3 32.4±12.7 45.2±16.1 5.3±5.2 10.5±3.6 3.0±2.7 服药1w 56.5±12.4 31.0±10.1 47.2±14.6 4.2±4.6 8.6±4.6 3.0±2.0 结论:1) 泰嘉与波立维服药后2h和1w都可明显抑制血小板的聚集与激活,与服药前 相比,各参数均有显著性差异( p<0.001) 2)泰嘉与波立维服药后2h和1w的各参数均无显著性差异( p>0.05)
泰嘉 (20例)
服药前 73.9±15.3 45.3±14.9 66.2±17.4 8.9±4.1 15.1±5.1 4.2±2.9 服药2h 53.3±14.0 31.2±11.6 53.7±45.4 5.2±3.9 11.0±4.7 2.1±1.9 服药1w 49.9±13.2 32.0±10.9 46.0±14.7 5.2±5.0 10.9±5.2 2.4±2.0
氯吡格雷的临床应用
泰嘉与国外氯吡格雷试验对照 不同治疗阶段应用75mg及50mg泰嘉有良好的 性价比、安全性及患者依从性 PCI患者停用氯吡格雷应缓慢减量,避免缺血 事件反跳性增加 非血运重建ACS患者的治疗现状
泰嘉(硫酸氢氯吡格雷)阻断ADP受体
血小板
ADP
纤维蛋白原结合位点
纤维蛋白原结合减少
符合规定
0.1% 优越
有关物质B 其他单个杂质 杂质总量 [含量测定]
符合规定 0.5% 102.6% 优越
泰嘉临床试验
与进口氯吡格雷对照试验(head to head)
•生物等效性试验 •泰嘉与波立维对UAP患者血小板功能的影Байду номын сангаас试验 •泰嘉和波立维对PCI后血小板功能的影响及疗效对照 •泰嘉与进口氯吡格雷在PCI术治疗中疗效对比分析
不合格
300mg泰嘉
合格
服药2hrs ADP聚集率
合格
300mg波立维 服药2hrs ADP聚集率
服药2hrs ADP聚集率
不合格
合格 合格
300mg泰嘉 服药2hrs ADP聚集率
不合格 不入组
PCI+75mg 泰嘉
PCI+75mg 波立维
合格
合格
不合格
300mg波立维 服药2hrs ADP聚集率
43.2%
32.35±11.45
30
28.55±11.87
36.7%
24.30±10.56
20
24.88±9.37
10
0
泰嘉组
对照氯吡格雷组
两组服药2小时后、服药第3天较服药前
ADP介导的血小板聚集抑制率加权平均值比较
50 45
泰嘉组 对照氯吡格雷组
血 小 板 聚 集 抑 制 率 %
40 35 30 25 20 15 10 5 0
0% 0%
2(0.36%) 1 (0.18%) 3 (0.43%) 2 (0.29%)
2 (0.36%) 3 (0.43%)
9个月 再次血运重建 MI 出血和不良反 应 联合终点事件
泰嘉
32(5.68%)
5 (0.89%)
26 (4.62%) 42 (7.46%)
进口氯吡格雷 37(5.32%)
6 (0.86%)
泰嘉有更佳疗效的趋势
80 70 60 50 40 30 20 10 0 泰嘉 对照氯吡格雷
20.6 24.0
17.2 20.7
用药前 2h 1w
泰嘉与国外氯吡格雷在PCI治疗中的疗效对比分析
北京安贞医院 中国介入心脏病学杂志Oct,2008,Vol.16 Suppl.2
方案
N=563 泰嘉300mg
30 (4.31%) 51 (7.34%) 1例颅内出血
泰嘉和进口氯吡格雷对ACS择期PCI术患者疗效和安全性的对比研究
项 目 牵 头 单 位 :北京安贞医院 项 目 负 责 人 :吕树铮 教授
技术路线
ACS及稳定心绞痛患者随机入选
用药前测ADP聚集率、血常规、肝功能 首剂300mg泰嘉
不合格
首剂300mg波立维
小板功能的影响,比较两药抗血小板作用的优劣及安全性
40例UAP患者 10例健康者
20例泰嘉
20例波立维
10例健康者
两治疗组分别于服用氯吡格雷前、服用氯吡格雷300mg2h后及服用氯 吡格雷75mg1次/d 1周后抽血查血小板聚集率及血小板活化指标。
泰嘉与进口氯吡格雷对UA患者血小板功能的影响
山东大学 中华老年心脑血管病杂志,2004;6: 组别 血小板聚集率 ADP Epn Coll 血小板表面活化标志 CD63 CD62 P TSP
出血危险分层是治疗决策的一部份 高或过量的抗栓药、低体重增加了出血的危险
探讨:中国患者出血的附加危险因素
低体重是ACS患者出血的重要危险因素 按欧美的体重标准,95%的中国人低于中位数体 重(美国的50百分位体重近似于中国的95百分位 体重) 欧美的氯吡格雷日剂量75mg加大国人的出血危 险? 新型口服ADP抑制剂PRASUGREL也拟以 体重标准决定给药剂量