我国批准上市的蛋白同化制剂-附件1:我国批准上市的蛋白

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特殊药品培训

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精神药品(Spirit Drug) :指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可以产生依赖性的药品,并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类,一旦超范围使用即可成为毒品,因此它的贮藏、使用应认真管理,严禁滥用。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签必须印有规定的标志精神药品的标志是白绿相对的四个小方块内有精神药品四个字形成一个大方块。

国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。

第二类精神药品制剂,由县以上卫生行政会同同级医药管理部门指定的经营单位经营,其他任何单位和个人均不得经营。

第二类精神药品制剂的供应计划,由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门联合下达。

药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。

但是,供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。

禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。

必须以有关规定及《验收细则》为依据,严格按验收程序对入库二类精神药品进行质量验收。

验收时必须由二人以上逐箱验点到最小包装,验收后重新放回,拆零药品验收后放于货柜内;按规定比例抽取样品,按不同的剂型的验收项目逐项验收,凭进货发票单认真核对品名、产地、规格、数量、有效期等,并填写验收记录,双人签字;对验收中发现有质量不符合规定的药品应及时报有关部门处理,不得以任何理由擅自办理入库手续;第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。

专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

定期对所有在库二类精神药品进行养护和检查,并做好记录,发现有质量变异应在垛位上挂示黄牌暂停发货,直至搬离合格区;精神药品的运输生产单位和供应单位托运精神药品(包括邮寄),应当在货物的运单上,写明该精神药品的具体名称,并在发货人记事栏内加盖“精神药品专用章”,凭此办理运输手续。

蛋白同化制剂、肽类激素知识培训

蛋白同化制剂、肽类激素知识培训
(一)生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素,或者未按照本条例规定渠道供 应蛋白同化制剂、肽类激素的;
(二)药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素,或者未按照本条例规定渠 道供应蛋白同化制剂、肽类激素的;
(三)药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的。
四、储存管理
储存管理 1、包装标识或产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样 2、专储仓库或者专储药柜 3、有专门的管理人员 4、检查防盗装置,确保设备状态良好 5、有专门的验收、检查、保管、销售、出入库登记制度和记录,且记录应保存 至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。
(1)生理方面:滥用蛋白同化制剂会引起人体内分泌系统紊乱、肝脏功 能损伤、心血管系统疾患甚至引起恶性肿瘤和免疫功能障碍等等。
(2)心理方面:滥用这类药物会引起抑郁情绪、冲动、攻击性行为等等。 还会形成强烈的心理依赖。
一、基础知识
●肽类激素特点: 肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等
三、管理制度
7、违反本条例规定,有下列行为之一的,由县级以上食品药品监督管理部门按照国务 院食品药品监督管理部门规定的职责分工,没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽 类激素和违法所得,并处违法生产、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严 重的,由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法 追究刑事责任:
实现促进人体的生长、发育,大量摄入会降低自身内分泌水平, 损害身体健康,还可能引起心血管疾病、糖尿病等。
滥用肽类激素也会形成较强的心理依赖。
二、管理政策
法律法规 《反兴奋剂Байду номын сангаас例》 (国务院令第398号。2018年第三次修订)
三、管理制度

蛋白同化制剂、肽类激素相关知识培训

蛋白同化制剂、肽类激素相关知识培训

蛋白同化制剂、肽类激素管理法规

国家食品药品监督管理局着力建立兴奋剂监管长效 机制 (国家局2008年12月8日发布) 1、药品生产企业、药品批发企业在销售蛋白同化制 剂、肽类激素时,必须严格按规定渠道销售。要建 立客户档案,认真核实购买方资质证明材料、采购 人员身份证明等情况,确认无误后方可销售。 2、销售单位应跟踪核实药品到货情况。销售情况 及核实记录保存至药品有效期2年后备查。
蛋白同化制剂、肽类激素基本知识
肽类激素特点:
肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、 红细胞生成等实现促进人体的生长、发育, 大量摄入会降低自身内分泌水平,损害身体 健康,还可能引起心血管疾病、糖尿病等。 滥用肽类激素也会形成较强的心理依赖。
蛋白同化制剂、肽类激素基本知识
肽类激素品种清单
蛋白同化制剂、肽类激素基本知识

蛋白同化制剂特点: 1、在医疗实践中常用于慢性消耗性疾病及大手术、肿 瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的复原治疗。 2、如果出于非医疗目的而使用(滥用)此类药物则会 导致生理、心理的不良后果。 (1)生理方面:滥用蛋白同化制剂会引起人体内分泌 系统紊乱、肝脏功能损伤、心血管系统疾患甚至引起恶 性肿瘤和免疫功能障碍等等。 (2)心理方面:滥用这类药物会引起抑郁情绪、冲动、 攻击性行为等等。还会形成强烈的心理依赖。
存至超过药品有效期2年。


谢谢大家!
蛋白同化制剂、肽类激素管理法规
2、蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、 销售和出入库登记记录应当保存至超过其有效期2 年。 3、药品零售企业除经营胰岛素外,不得经营蛋白同 化制剂或者其他肽类激素。 4、进口蛋白同化制剂、肽类激素,除取得进口注册 证书外,还应当取得进口准许证。 5、蛋白同化制剂、肽类激素只能凭处方向患者销售, 处方保存2年。

蛋白同化制剂类兴奋剂目录

蛋白同化制剂类兴奋剂目录

片剂
片剂
栓剂 口服溶液 剂 片剂
原料药
5mg)
2020-06-17
60μg
2020-12-02
100ml:盐酸氨 溴索150mg与
2021-02-10
盐酸二氧异丙 嗪5mg,茶碱
2020-12-08
----
2015-09-30
达那唑胶囊
国药准字H11020261 华润紫竹药业有限公司
盐酸克仑特罗栓
国药准字H23021963 哈药集团制药总厂
栓剂
60μg
2020-06-29
达那唑胶囊
国药准字H20023742 广州柏赛罗药业有限公司 胶囊剂 0.1g
2019-11-22
肺气肿片
国药准字Z20033155 广东万方制药有限公司
片剂
片芯重0.3g 2020-04-26
状态 null null null null null null null null null null null null null null null null null null null null null null
国药准字H44022010
广州白云山明兴制药有限公 司
国药准字H44022012
丙酸睾酮 丙酸睾酮注射液 丙酸睾酮注射液 复方八维甲睾酮胶囊 丙酸睾酮注射液 丙酸睾酮注射液 复方八维甲睾酮胶囊
国药准字H11021750 秦皇岛紫竹药业有限公司
国药准字H44023823
广州白云山明兴制药有限公 司
国药准字H44022011
广州白云山明兴制药有限公 司
国药准字H37023921 威海人生药业有限公司
限公司
仙桥路2号
北京中新药业股 北京市密云区经

关于蛋白同化制剂、肽类激素批发企业准入资格有关问题的意见

关于蛋白同化制剂、肽类激素批发企业准入资格有关问题的意见

甘食药监安…2009‟191号关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业管理的通知各市、州食品药品监督管理局:为进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素的监督管理,防治流入非法渠道,建立兴奋剂监管长效机制,根据《反兴奋剂条例》(国务院令第398号)和国家食品药品监督管理局《关于进一步加强兴奋剂管理的通知》(国食药监办2008]712号)有关规定,结合实际,省局对药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素申请审批程序进行了调整,对验收标准进行了修订,并经2009年6月2日省局局务会议讨论通过。

现印发给你们,请认真贯彻执行。

一、药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素申请审批程序由原来的“市(州)局受理、验收,省局审批”调整为“市(州)局初审,省局受理、验收和审批”。

二、要按照修订后的验收标准,加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业的现场验收,严把准入关。

三、已取得蛋白同化制剂、肽类激素药品经营资格的药品批发企业继续经营该类药品的,应符合新标准的要求。

企业应对照新标准进行自查整改。

其《药品经营许可证》有效期满申请换证时,一律按新标准进行审核。

四、取得蛋白同化制剂、肽类激素药品经营资格的药品批发企业,均可经营含麻黄碱类复方制剂。

五、只申请经营含麻黄碱类复方制剂药品批发企业的验收标准仍按照省局《关于含麻黄碱类复方制剂经营(批发)资格有关问题的通知》(甘食药监安…2008‟595号)文件规定执行;申请程序仍执行“企业向当地设区的市级食品药品监督管理局提出申请, 市级食品药品监督管理局进行审查和现场检查,合格的,将审查意见报省局,省局审核批准”的规定。

六、各市、州食品药品监督管理局要加大对蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业的监督检查力度,对擅自降低经营条件和超范围经营的企业,要依法查处,确保蛋白同化制剂、肽类激素药品经营安全。

七、本通知下发之日起,省局《关于做好蛋白同化制剂肽类激素批发企业资格准入工作的通知》(甘食药监安[2007]267号)》中《甘肃省药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素的申请条件和程序》终止执行。

蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法(2017年修正)

蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法(2017年修正)

蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法(2017年修正)文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2017.11.17•【文号】国家食品药品监督管理总局令第37号•【施行日期】2017.11.17•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法(2014年8月5日国家食品药品监督管理局总局令第9号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)第一条为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国海关法》《反兴奋剂条例》等法律、行政法规,制定本办法。

第二条国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。

第三条进口蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请。

第四条进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当报送以下资料:(一)药品进口申请表。

(二)购货合同或者订单复印件。

(三)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件。

(四)进口单位的《药品经营许可证》《企业法人营业执照》《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送《药品生产许可证》《企业法人营业执照》复印件。

(五)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)持有者如委托其他公司代理出口其药品的,需提供委托出口函。

上述各类复印件应当加盖进口单位公章。

第五条因教学、科研需要而进口蛋白同化制剂、肽类激素的,进口单位应当报送以下资料:(一)药品进口申请表;(二)购货合同或者订单复印件;(三)国内使用单位合法资质的证明文件、药品使用数量的测算依据以及使用单位出具的合法使用和管理该药品保证函;(四)相应科研项目的批准文件或者相应主管部门的批准文件;(五)接受使用单位委托代理进口的,还需提供委托代理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)复印件。

(word完整版)蛋白同化制剂、肽类激素品种参考目录

(word完整版)蛋白同化制剂、肽类激素品种参考目录

三、蛋白同化制剂、肽类激素品种参考目录
蛋白同化制剂又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征.
肽类激素由氨基酸通过肽键连接而成,最小的肽类激素可由三个氨基酸组成,如促甲状腺激素释放激素。

多数肽类激素可由十几个,几十个或乃至上百及几百个氨基酸组成.
蛋白同化制剂和肽类激素主要包括下列品种:
四、需冷藏药品参考目录
五、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂品种参考目录。

含蛋白同化制剂化药品种目录

含蛋白同化制剂化药品种目录
哈药集团制药总厂
国药准字H23022532
52
乙酰水杨酸孕烯诺龙
上海华联制药有限公司
国药准字H31023054
52
乙酰水杨酸孕烯诺龙片
通化长青药业股份有限公司
国药准字H22025762
52
乙酰水杨酸孕烯诺龙片
江西国药有限责任公司
国药准字H36022003
52
苯丙酸诺龙注射液
山东博山制药有限公司
国药准字H37021780
国药准字H19994122
21
达那唑胶囊
广州贝氏药业有限公司
国药准字H20023742
21
达那唑
北京紫竹药业有限公司
国药准字H11020033
21
达那唑胶囊
江苏联环药业股份有限公司
国药准字H20023116
21
达那唑胶囊
江苏联环药业股份有限公司
国药准字H32022729
21
达那唑
江苏联环药业股份有限公司
国药准字H13023606
19
盐酸克仑特罗片
河北长天药业有限公司
国药准字H13023840
19
盐酸克仑特罗
河北长天药业有限公司
国药准字H13022795
19
盐酸克仑特罗片
唐山康琳药业有限公司
国药准字H13024434
19
盐酸克仑特罗片
保定古城制药厂
国药准字H13024208
19
盐酸克仑特罗片
河北康泰药业有限公司
含蛋白同化制剂化药品种目录
序号
药品通用名
生产企业
批准文号
19
盐酸克仑特罗栓
上海医工院医药股份有限公司
国药准字H31020400

蛋白同化制剂和肽类激素目录

蛋白同化制剂和肽类激素目录
甲基氯司替勃
65
甲二烯诺龙
66
甲诺睾酮
67
甲睾酮
68
美曲勃龙
69
米勃酮
70
诺龙
71
诺勃酮
72
诺司替勃
73
诺乙雄龙
74
羟勃龙
75
氧雄龙
76
羟甲睾酮
77
羟甲烯龙
78
普拉睾酮
79
前列他唑*
80
奎勃龙
81
3-甲基-4-[[(1R,2S)-1-[5-(4-氰基苯基)-1,3,4-噁二唑-2-基]-2-羟基丙基]氨基]-2-氯苯甲腈
一、蛋白同化制剂目录
序号
名称
别名
1
1-雄烯二醇
2
1-雄烯二酮
3
1-雄酮
3α-羟基-5α-雄甾-1-烯-17-酮
4
1-表雄酮
3β-羟基-5α-雄甾-1-烯-17-酮
5
1-睾酮
6
2-雄烯醇
5α-雄甾-2-烯-17-醇
7
2-雄酮
5α-雄烷-2-烯-17-酮
8
3-雄烯醇
5α-雄甾-3-烯-17-醇
9
3-雄烯酮
雄甾-5-烯-3β,17β-二醇
33
4-雄烯二酮
雄甾-4-烯-3,17-二酮
34
雄酮
35
勃拉睾酮
36
勃地酮
37
1,4-雄烯二酮
雄甾-1,4-二烯-3,17-二酮
38
卡芦睾酮
39
克仑特罗
40
氯司替勃
41
达那唑
42
去氢氯甲睾酮
43
(脱氢氯甲睾酮)
44

蛋白同化制剂、肽类激素目录

蛋白同化制剂、肽类激素目录

蛋白同化制剂、肽类激素目录一、蛋白同化制剂品种1、雄烯二醇 androstenediol2、雄烯二酮* androstenedione3、雄烯二醇(异构体) androst-4-ene-3α,17α-diol4、雄-4-烯-3α,17β-二醇* androst-4-ene-3α,17β-diol5、雄-4-烯-3β,17α-二醇* androst-4-ene-3β,17α-diol6、雄-5-烯-3α,17α-二醇* androst-5-ene-3α,17α-diol7、雄-5-烯-3α,17β-二醇* androst-5-ene-3α,17β-diol8、雄-5-烯-3β,17α-二醇* androst-5-ene-3β,17α-diol9、雄-4-烯二醇* 4-androstenediol androst-4-ene-3β,17β-diol10、雄烯二酮异构体 5-androstenedione11、阿法雄烷二醇5α-androstane-3α,17α-diol12、倍他雄烷二醇异构体5α-androstane-3α,17β-diol13、雄烷二醇异构体5α-androstane-3β,17α-diol14、倍他雄烷二醇5α-androstane-3β,17β-diol15、勃拉睾酮(双甲睾酮) bolasterone16、勃地酮(宝丹酮) boldenone17、1,4-雄二烯-3,17-二酮* boldione18、卡普睾酮 calusterone19、克仑特罗 clenbuterol20、氯司替勃(氯斯太宝) clostebol21、达那唑 danazol22、脱氢氯甲基睾酮* dehydrochloromethyltestosterone23、雄-1-烯-3,17-二酮* deltal-androstene-3,17-dione24、(Δ)雄烯二醇 deltal-androstenediol25、普拉雄酮* dehydroepiandrosterone(DHEA)26、去氧甲基睾酮* desoxymethyltestosterone27、双氢睾酮 dihydrotestosterone28、屈他雄酮(羟甲雄酮) drostanolone29、5α-雄烷-3β,17β-二醇* drostanediol30、表双氢睾酮 epi-dihydrotestosterone31、乙烯雌醇 ethylestrenol32、氟甲睾酮 fluoxymesterone33、甲酰勃龙(醛甲宝龙) formebolone34、呋咱甲氢龙(夫拉扎勃) furazabol35、孕三烯酮 gestrinone36、4-羟基睾酮 4-hydroxytestosterone37、4-羟基诺龙 4-hydroxy-19-nortestosterone38、3α-羟基-5α-雄烷-17-酮* 3α-hydroxy-5α-androstan-17-one39、3β-羟基-5α-雄烷-17-酮* 3β-hydroxy-5α-androstan-17-one40、美雄诺龙 mestanolone41、美睾酮 mesterolone42、美雄酮 methandienone43、2α,17α-二甲基-5α-雄烷-3-酮-17β-醇 methasterone44、17α-甲基-17β-羟基雌-4,9(10)-二烯-3-酮* methyldienolone45、甲基-1-睾酮* methyl-1-testosterone46、甲基去甲睾酮* methylnortestosterone47、17α-甲基-17β-羟基雌-4,9,11-三烯-3-酮* methyltrienolone48、美替诺龙 metenolone49、美雄醇 methandriol50、甲睾酮 methyltestosterone51、米勃龙* mibolerone52、诺龙 nandrolone53、19-去甲雄烯二醇* 19-norandrostenediol54、19-去甲雄烯二酮* 19-norandrostenedione55、去甲雄酮 19-norandrosterone56、诺勃酮 norboletone57、诺司替勃 norclostebol58、诺乙雄龙(乙基诺龙) norethandrolone59、19-去甲本胆烷醇酮* 19-noretiocholanolone60、羟勃龙(氧宝龙) oxabolone61、氧雄龙(氧甲氢龙) oxandrolone62、羟甲睾酮 oxymesterone63、羟甲烯龙 oxymetholone64、[3,2-c]吡唑-5α-苯别胆烷-17β-4氢吡喃醇* prostanozol65、奎勃龙 quinbolone66、司坦唑醇 stanozolol67、司腾勃龙 stenbolone68、1-睾酮 1-testosterone69、睾酮 testosterone70、四氢孕三烯酮 tetrahydrogestrinone71、替勃龙 tibolone72、群勃龙(追宝龙) trenbolone73、折仑诺 zeranol74、齐帕特罗 zilpaterol二、肽类激素品种75、促皮质素 Corticotrophins76、促红细胞生成素(EPO) Erythropoietin(EPO)77、促性腺激素 Gonadotrophins(LH,hCG)78、生长激素 Growth hormone(hGH)79、胰岛素 Insulin80、胰岛素样生长因子 1 Insulin-lkie Growth Factor(IGF-1)81、生长因子素 Mechano Growth Factors (MGFs) 注:1.目录所列物质包括其可能存在的盐及光学异构体;2.目录所列物质包括其原料药及单方制剂;3.目录所列蛋白同化制剂品种包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体;4.括号内为参考译名,带*为暂译。

血液制品、蛋肽制剂及含特制剂考核试卷

血液制品、蛋肽制剂及含特制剂考核试卷

血液制品、蛋肽制剂、含特药品、冷藏药品考核试卷姓名:部门:岗位:分数:1、血液制品:全血和红细制剂的贮存温度()A、20-24℃B、2-6 ℃C、10-30℃D、2-10℃2、现行蛋白同化制剂品种目录共有品种()个A、36B、85C、74D、123、我国上市的蛋白同化制剂品种()个A、36B、85C、74D、124、蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期()年。

A、2B、3C、4D、55、除()外,药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。

A、胰岛素B、促红素C、生长激素D、促皮质素6、冷藏药品抽样原则:整件数量在()件及以下的全部抽样检查;A、2B、3C、4D、57、冷藏药品验收:验收冷藏药品时,在()待验区进行,随到随验。

A、常温库B、阴凉库C、冷库内D、任意库8、蛋白同化制剂、肽类激素包装或说明书应当注明()A、运动员慎用B、新生儿慎用C、高血压慎用D、孕妇慎用9、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品造成质量影响。

A、温湿度记录仪B、保温箱C、蓄冷剂D、隔离装置10、人血浆中有92% - 93%是水,仅有()是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。

A、7% - 8%B、7% - 13%C、35% - 75%D、10% - 15%1、冷藏药品到货时,应对其质量控制状况进行重点检查及记录,不符合温度要求的应当拒收()A、运输方式B、运输过程中的温度记录C、运输时间D、其他2、我国上市的蛋白同化制剂品种()A、克仑特罗、达那唑、普拉睾酮B、夫拉扎勃、孕三烯酮、美雄酮C、甲睾酮、诺龙、羟甲烯龙D、司坦唑醇、睾酮、替勃龙3、依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业,具备下列条件(),并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准,方可经营蛋白同化制剂、肽类激素:A、有专门的管理人员;B、有专储仓库或者专储药柜;D、法律、行政法规规定的其他条件。

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常规重组人胰岛素注射液
30/70混合重组人胰岛素注射液
精蛋白生物合成人胰岛素注射液
门冬胰岛素注射液
双时相低精蛋白锌重组人胰岛素注射液
低精蛋白锌胰岛素注射液
重组赖脯胰岛素注射液
重组甘精胰岛素注射液
中性胰岛素注射液
低精蛋白重组人胰岛素注射液
可卡因
可卡因
盐酸可卡因
盐酸地布卡因
右吗拉胺
右吗拉胺
海洛因
二醋吗啡
重组人生长激素溶液
重组人生长激素注射液
注射用重组人生长激素
胰岛素
胰岛素
重组赖脯胰岛素
重组人胰岛素
胰岛素注射液
中性胰岛素注射液
精蛋白锌胰岛素注射液(30%)
精蛋白锌胰岛素注射液
重组人胰岛素注射液
精蛋白重组人胰岛素注射液
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
赖脯胰岛素注射液
精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液
精蛋白锌重组赖脯人胰岛素混合注射液(25R)
附件1:我国批准上市的蛋白同化制剂、肽类激素品种
一、蛋白同化制剂
序号
英文名
通用名
上市品种
1
clenbuterol
克仑特罗
盐酸克仑特罗
盐酸克仑特罗片
盐酸克仑特罗含片
盐酸克仑特罗栓
盐酸克仑特罗膜
盐酸克仑特罗气雾剂
2
danazol
达那唑
达那唑
达那唑胶囊
达那唑栓
达那唑胶丸

dehydroepiandrosteroneﻫ(DHEA)
精蛋白锌胰岛素注射液
精蛋白重组人胰岛素注射液
精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液
低精蛋白锌胰岛素注射液
低精蛋白重组人胰岛素注射液
生物合成人胰岛素注射液
精蛋白生物合成人胰岛素注射液
附件2:
含兴奋剂目录所列物质的化学药品及生物制品品种名单
兴奋剂中文名
药品通用名称
雄烯二醇
雄烯二醇
勃拉睾酮(双甲睾酮)
勃拉睾酮
勃地酮(宝丹酮)
十一酸睾酮
十一酸睾酮胶囊
十一酸睾酮胶丸
十一酸睾酮软胶囊
十一酸睾酮注射液
替勃龙
替勃龙
替勃龙片
群勃龙(追宝龙)
群勃龙
折仑诺
泽仑诺
齐帕特罗
齐帕特罗
促皮质素
促皮质素
注射用促皮质素
促红细胞生成素(EPO)
重组人促红素
重组人促红素注射液
促性腺激素
绒促性素
注射用绒促性素
尿促性素
注射用尿促性素
生长激素
重组人生长激素
米勃龙
米勃酮
诺龙
诺龙
苯丙酸诺龙
苯丙酸诺龙注射液
癸酸南诺龙
诺勃酮
诺勃酮
诺司替勃
诺司替勃
诺乙雄龙(乙基诺龙)
诺乙雄龙
羟勃龙(氧宝龙)
环戊丙羟勃龙
氧雄龙(氧甲氢龙)
氧雄龙
羟甲睾酮
羟甲睾酮
羟甲烯龙
羟甲烯龙
奎勃龙
奎勃龙
司坦唑醇
司坦唑醇
司坦唑醇片
司腾勃龙
司腾勃龙
睾酮
睾酮
丙酸睾酮
丙酸睾酮注射液
三合激素注射液
庚酸睾酮
普拉睾酮
硫酸普拉睾酮钠
注射用硫酸普拉睾酮钠
4
furazabol
夫拉扎勃
呋咱甲氢龙
呋咱甲氢龙片
5
gestrinone
孕三烯酮
孕三烯酮
孕三烯酮胶囊
6
methandienone
美雄酮
美雄酮
美雄酮片
7
methyltestosterone
甲睾酮
甲睾酮
甲睾酮片
8
nandrolone
诺龙
癸酸诺龙
乙酰水杨酸孕烯诺龙
硫酸普拉睾酮钠
注射用硫酸普拉睾酮钠
屈他雄酮(羟甲雄酮)
屈他雄酮
乙烯雌醇
乙雌烯醇
氟甲睾酮
氟甲睾酮
甲酰勃龙(醛甲宝龙)
甲酰勃龙
呋咱甲氢龙(夫拉扎勃)
夫拉扎勃
孕三烯酮
孕三烯酮
孕三烯酮片
孕三烯酮胶囊
美雄诺龙
美雄诺龙
美睾酮
美睾酮
美雄酮
美雄酮
美替诺龙
美替诺龙
美雄醇
美雄醇
甲睾酮
甲睾酮
复方八维甲睾酮胶囊
甲睾酮片
睾丸片
勃地酮
卡普睾酮
卡芦睾酮
克仑特罗
克仑特罗
复方克仑特罗莨宕拴
复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊
复方盐酸克仑特罗胶拴
复方盐酸克仑特罗胶丸
复方盐酸克仑特罗栓
盐酸克仑特罗
盐酸克仑特罗含片
盐酸克仑特罗膜
盐酸克仑特罗片
盐酸克仑特罗气雾剂
盐酸克仑特罗栓
氯司替勃(氯斯太宝)
氯司替勃
达那唑
达那唑
达那唑胶囊
达那唑胶丸
普拉雄酮
普拉睾酮
乙酰水杨酸孕烯诺龙片
苯丙酸诺龙
苯丙酸诺龙注射液
9
oxymetholone
羟甲烯龙
羟甲烯龙
10
stanozolol
司坦唑醇
司坦唑醇
司坦唑醇片
11
testosterone
睾酮
睾酮
丙酸睾酮
丙酸睾酮注射液
十一酸睾酮
十一酸睾酮注射液
十一酸睾酮胶囊
12
tiboline
替勃龙
替勃龙
替勃龙片
二、肽类激素
序号
英文名
通用名
上市品种
13
Corticotroplhins
促皮质素
促皮质素
注射用促皮质素
14
Erythropoietin(EPO)
促红素
重组人促红素注射液
注射用重组人红细胞生成素
15
Gonadotrophins(LH,hCG)
促性素
绒促性素
注射用绒促性素
16
Growth hormone (hGH)
生长激素
重组人生长激素注射液
芬太尼及其衍生物
芬太尼
芬太尼贴片
芬太尼透皮贴剂
枸橼酸芬太尼
枸橼酸芬太尼注射液
枸橼酸舒芬太尼
瑞芬太尼
盐酸阿芬太尼
盐酸瑞芬太尼
注射用盐酸瑞芬太尼
枸橼酸舒芬太尼注射液
氢吗啡酮
氢吗啡酮
盐酸氢吗啡酮
盐酸氢吗啡酮缓释片
美沙酮
美沙酮
盐酸美沙酮
盐酸美沙酮口服溶液
盐酸美沙酮片
盐酸美沙酮注射液
吗啡
吗啡
阿桔片
阿片
阿片酊
阿片粉
氨酚羟考酮胶囊
氨酚羟考酮片
盐酸羟考酮
盐酸羟考酮控释片
盐酸羟考酮片
羟吗啡酮
羟吗啡酮
哌替啶
哌替啶
盐酸哌替啶
盐酸哌替啶片
盐酸哌替啶注射液
阿屈非尼
阿屈非尼
肾上腺素
肾上腺素
复方托吡卡胺滴眼液
复方次没食子酸铋栓Ⅱ
盐酸肾上腺素注射液
注射用盐酸去氧肾上腺素
安非拉酮
安非拉酮
盐酸安非拉酮
盐酸安非拉酮片
阿米苯唑
阿米苯唑
苯丙胺
注射用重组人生长激素
17
Insulin
胰岛素
胰岛素
重组人胰岛素
重组赖脯胰岛素
胰岛素注射液
重组人胰岛素注射液
常规重组人胰岛素注射液
30/70混合重组人胰岛素注射液
50/50混合重组人胰岛素注射液
中性胰岛素注射液
中效胰岛素注射液
重组甘精胰岛素注射液
重组赖脯胰岛素注射液
门冬胰岛素30注射液
门冬胰岛素注射液
阿片片
复方甘草含片
复方甘草口服溶液
复方甘草氯化铵糖浆
复方甘草片
复方枇杷氯化铵口服溶液
复方枇杷氯化铵糖浆
复方樟脑酊
硫酸吗啡
硫酸吗啡缓释片
硫酸吗啡控释片
硫酸吗啡口服溶液
硫酸吗啡片
硫酸吗啡注射液
吗啡阿托品注射液
吗啡控释片
吗啡
盐酸吗啡
盐酸吗啡缓释片
盐酸吗啡控释片
盐酸吗啡片
盐酸吗啡溶液
盐酸吗啡注射液
羟考酮
羟考酮
芬咖明
芬咖明
芬乙茶碱
芬乙茶碱
芬氟拉明
芬氟拉明
芬氟拉明片
盐酸芬氟拉明
盐酸芬氟拉明片
芬普雷司
芬普雷司
苯丙胺
硫酸苯丙胺片
硫Байду номын сангаас苯丙胺注射液
苄非他明
苄非他明
丁丙诺啡
丁丙诺啡
盐酸丁丙诺啡
盐酸丁丙诺啡舌下片
盐酸丁丙诺啡注射液
去甲伪麻黄碱
去甲伪麻黄碱
氯苄雷司
氯苄雷司
克罗丙胺
克罗丙胺
克罗乙胺
克罗乙胺
环唑酮
环唑酮
香草二乙胺(益迷奋)
香草二乙胺
乙非他明
乙非他明
依替福林
依替福林
泛普法宗
泛普法宗
芬布酯
芬布酯
芬坎法明
芬坎法明
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