第三十章诊断试验和疾病筛检
疾病诊断与筛检
技术易为群众接受 进一步的诊断方法 治疗标准应有统一规定 必须考虑成本与效益问题 应定期进行
第二节 诊断试验的评价
将待评诊断试验与诊断目标疾病的标准方 法，即“金标准”（gold standard），进行同 步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实 性和价值。
（一）诊断试验的评价方法
1.确定“金标准”
灵敏度(sensitivity)与假阴性率(false negative rate) 特异度(specificity)与假阳性率(false positive rate) 正确指数（Youden’s index ）
灵敏度
即实际有病而按该筛检试验的标准被正确地判为 有病的百分比
反映筛检试验发现病人的能力
（3）正确指数
也称约登指数（Youden’s index）,是灵敏度 和特异度之和减去1。
正确指数＝ （灵敏度十特异度）－ 1 ＝l－（假阳性率十假阴性率）
病人 非病人
（4）符合率
＋A
B
（agreement/consistency rate） － C D
又称一致率，是诊断试验判定的结果与 标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比 例。
特异度
灵敏度 A 100% AC
即实际无病按该诊断标准被正确地判为无病的
百分比
反映筛检试验确定非病人的能力
特异度 D 100% BD
假阳性率 又称误诊率或第Ⅰ类错误 即实际无病，但根据筛检被判为有病的百分
比 反映的是筛检试验误诊病人的情况
假阳性率
B
B D
100%
假阴性率 又称漏诊率或第Ⅱ类错误 指实际有病，根据筛检试验被确定为无病
传统的筛检--从疾病的形成阶段入手，以 早期发现病人为目的
诊断试验与筛检2010PPT课件
3 客观指标
用客观仪器进行测量的指标 (实验室检查）
体温 血压 生化指标 CT 超声波
（二）诊断标准 的确定
1 以正常人为研究对象，利用统 计学方法确定；
血红蛋白含量 白细胞数
2 根据实用来确定正常值范围；
33~49岁男子按血清胆固醇水平分组的冠心病10年累积发病 率
血清胆固醇（mg/dl) 累积发病率（%）
14 231~ 26 256~ 32
观察人数
病例数
1.0 2
200 5.0
200
7.0
200 200
13. 0 16.0
3 根据临床治疗介入的最佳 阶段确定。
原发性高血压的诊断标准： 1956年 115mmHg
1970年 105mmHg
1979年 90mmHg
（三）诊断试验的评价
1 真实性（validity）
扁鹊过齐，齐桓公侯客之。入朝见，曰：君有疾在腠理，不 治将恐深。桓侯曰：寡人无疾。扁鹊出，桓侯谓左右曰：医之好 利也，欲以不疾者为功。后五日，扁鹊复见，曰：君有疾在血脉， 不治恐深。桓侯曰：寡人无疾。扁鹊出，桓侯不悦。后五日，扁 鹊复见，曰：君有疾在肠胃间，不治将深。桓侯不应。扁鹊出， 桓侯不悦。后五日，扁鹊复见，望见桓侯而退走。桓侯使人问其 故，扁鹊曰：疾之居腠理也，汤熨之所及也；在血脉，针石之所 及也；其在肠胃，酒醪之所及也；其在骨髓，虽司命无奈之何。 今在骨髓，臣是以无请也。后五日，桓侯体痛，使人召扁鹊，扁 鹊已逃去。桓侯遂死。
Sensitivity
ROC曲线的拐点可以作为选取 诊断点(界值）的参考
2 可靠性（reliability）
用一种方法在同样条件下， 对相同的人群进行一次以上的检查， 其获得试验结果的稳定情况。
诊断与筛检试验
可疑病人
筛检与诊断试验流程图
4
2、筛检试验的目的
1）早期发现病例； 2）筛检高危人群； 3）揭示疾病的“冰山现象”； 4）合理分配卫生资源。
5
（二）诊断与诊断试验
1、定义--医生根据就诊病人的临 床症状、体征、实验室化验和影像 学检查结果等资料，对疾病作出临 床诊断。 用于诊断的试验称为诊断试验。
42
a+d
43
2、评价可靠性指标
（3）Kappa值：判断临床意见一致性的 分析。（不同人判断同一批结果，或同 一人不同时间判断同一批结果的一致 性。）
Kappa值越高，一致性越好。
44
2、评价可靠性指标
Kappa值在-1到+1之间。 Kappa值=-1，为两医生的判断完全不 一致； Kappa值=0，表示观察一致率完全由机 遇所致； Kappa值=1，表明两医生的判断完全一 致。
（1）阳性似然比：筛检试验结果的 真阳性率与假阳性率之比。
真阳性率 灵敏度 LR 假阳性率 1 特异度
51
试验
有 病
无 病
合 计
阳性
阴性 合计
真阳性（a）
假阴性（c）
假阳性（b）
真阴性（d） 正常人总数（b+d）
总阳性人数（a+b）
总阴性人数（c+d）
患者总数 （a+c）
受检总人数 （a+b+c+d）
金 亢进 12(a) （真阳性） 8(c) （假阴性） 20
标
准 正常人 3(b) （假阳性） 57(d) （真阴性） 60 80 65 合 15 计
假阴性率＝c/(a+c)=8 /20×100%＝40.0%
诊断试验与筛检试验PPT医学课件
串联试验提高了特异度，并联试 验提高了灵敏度。
该工作为人群中甲状腺功能异常 的普查，尽可能多的发现异常， 建议采用并联试验。
37
课题五
孵卵法试验
阳性 阴性 合计
病人
3 54 57
金标准 非病人
10 398 408
合计
13 452 465
灵敏度=3/57=5.3% 特异度=398/408=97.5% 阳性预测值=3/13=23.1% 阴性预测值=398/452=88.1% 假阳性率=2.5% 假阴性率=94.7% 正确指数=5.3%+97.5%-1=2.8% 粗一致率=401/465=86.2%
挖空细 胞筛检
阳性 阴性 合计
金标准
合计
尖锐湿疣 非尖锐湿疣
1098 31
1129
311
623
934
1409 654
2063
25
灵敏度=1098/1409=77.9% 特异度=623/654=95.3% 正确指数=77.9%+95.3%-1=73.2% 粗一致率=（1098+623）/2063=83.4% Kappa=0.66 假阳性（误诊）为31，假阴性（漏诊）为
28
课题三
病人数=20000×3.5%=700
A=700×灵敏度=700×0.2=140
D=19300×特异度=19300×0.98=18914
筛检的血糖
金标准
水平≥6.1 病人
非病人
阳性
140
阴性
560
合计
700
386 18914 19300
阳性预测值=140/526=26.6% 阴性预测值=18914/19474=97.1% 假阳性率=386/19300=2.0% 假阴性率=560/700=80.0%
流行病学课件：诊断试验和筛检试验
第一节 概 述
概念
◆筛检的定义、分类与特性 ◆诊断的定义
筛检的目的和用途 筛检的实施原则 实例
第二节 诊断试验与筛检试验的评价
评价过程
◆选择金标准(gold standard) ◆选择研究对象 ◆样本含量估计 ◆评价结果
评价指标
◆真实性(validity)
灵敏度(sensitivity,SN) 特异度(specificity,SP) 假阳性率(false positive rate) 假阴性率(false negative rate) 约登指数（Youden’s index） 粗一致性（crude agreement）
灵敏度(sensitivity,SN)：真阳性率。将实 际有病的人判定为患者的能力。 灵敏度（SN）=a/(a+c) × 100%
特异度(specificity,SP)：真阴性率。将实 际无病的人判定为非患者的能力。 特异度（SP）=d/(b+d) × 100%
假阳性率(false positive rate)：全部非病人中 被筛检为阳性者的比例。 假阳性率=b/(b+d) × 100%=1-特异度
分类： •整群筛检
对整个目标人群进行筛检。
•选择筛检
对高危人群进行筛检。效益较好。
特性 •对象是表面上无病的人群 •使用的方法必须是简便、快速、易行的 •工作方式是医务人员主动去发现病人 •结果是初步的，需经诊断加以确认或排除
诊断（diagnosis）是把病人与可疑有 病但实际无病者区别开来。用于诊断的试 验称为诊断试验。
符合率 a d 100% abcd
Kappa n(ad)(r1c1r2c2 ) n2 (r1c1r2c2 )
诊断试验及疾病筛检的评价--一、筛检
诊断试验及疾病筛检的评价--一、筛检（一）筛检的概念筛检（screening）是在大量人群中通过快速的试验和其他方法，去发现那些未被识别的病人、可疑病人或有缺陷的人。
图5-1 筛检步骤示意图筛检不是诊断试验，它是把健康人和病人（疑似病人、有缺陷的人）区别开来的方法，它仅是初步检查，是早期发现病人的一种方法。
对筛检试验阳性还应进一步确诊。
对某种疾病来说，在一般人群中包括三种人，一种是无该病的健康人，一种是可疑有该病但实际无该病的人，一种是有该病的人。
这三种人混杂存在。
筛检的工作即是将健康人与其他两类人区别开来。
然后用更完善的诊断方法，将可疑患该病但实际无该病的人与实际患该病的人区别开来，（见图5-1）。
第三步为对有该病的人进行治疗，使之恢复。
因此，筛检是第一步，诊断试验是第二步，治疗是第三步。
（二）筛检的分类1.人群筛检（population screening，mass screening）是指用一定筛检方法对一个人群进行筛检，找出其中患该病可能性较大的人，然后，对其进一步诊断及治疗。
如先用尿糖测定筛检出可疑糖尿病病人，再用其他方法（如血糖测定）以确诊，然后加以治疗。
2.多次（级）筛检（multiple screening）在上类筛检中，同时应用多种筛检方法进行筛检，可以同时筛检多种疾病。
3.定期健康检查（periodical health examination）或目标筛检（targeted screenig）对有某种暴露的人群（如铅作业工人）、高危人群、某一单位、某种职业人群定期进行健康检查，以早期发现病人，及时给予治疗。
4.病例搜索（case-finding）或机会性筛检（opportunistic scr eening）筛检的对象局限于因其他原因而找临床医师或卫生医师诊治或咨询的人。
即是临床医师或卫生医师对来诊者加用其他筛检方法，以发现与主诉无关的疾病。
（三）适用于筛检的疾病、对象及筛检应用的原则在开展筛检规划时应当注意以下几点：1.应当筛检危害严重的疾病或缺陷，迟发现将造成严重后果如遗传性代谢缺陷的苯丙酮尿症（phenyl ketonuria）及某些癌症（如宫颈癌），或某些已成为重大的社会卫生问题的疾病或缺陷。
健康管理师三级知识点：诊断试验、筛检试验
1.诊断试验的相关概念(1)定义：诊断试验(diagnostic test)是对疾病进行诊断的试验方法。
它包括各种实验室检查、病史体检所获得的临床资料、X线、超声诊断等各种公认的诊断标淮，并且利用这些资料和枝术标准对疾病和健康状况得出确切的结论。
(2)诊断指标：诊断试验的指标可分为以下三类：①客观指标，即能用客观仪器测定的指标，很少依赖诊断者的主观判断和被诊断者的主诉，如用体温计测定体温、用X线片观察肺部或骨骼病变等;②主观指标，即完全根据被诊断者的主诉来决定，如疼痛、乏力、食欲缺乏等;③半客观指标，即根据诊断者的主观感知判断，如肿物的硬度、大小等。
(3)诊断标淮：由于在一个人群中有病与无病的数值有重叠情况，所以诊断指标确定之后，就应该确定一个诊断标准(诊断界值)用以区别正常与异常。
确定诊断标准的方法有生物统计学方法、临床判断法和ROC曲线法。
在临床上，选择诊断标淮时一般要遵循以下原则：①对于一些严重疾病，如能早期诊断则可获得较好的治疗效果，而漏掉一个可能的病例则其后果严重，此时应尽可能保证所有的患者都被诊断出来，即选择敏感度较高的指标;②对于治疗效果不理想的疾病，且确诊及治疗费用又较昂贵时，或者误诊一个非患者为患者时后果严重，造成严重的精神负担，则可选择特异度较高的诊断标准;③当假阳性和假阴性的重要性相等时，一般可把诊断标准定在“特异度=灵敏度”的分界线处。
2.诊断试验的评价指标(1)真实性(validity)：又称有效性，是指筛检试验或诊断试验所获得的测量值与实际情况的符合程度。
(2)可靠性(reliability)：又称信度，指相同条件下同一试验对相同人群重复试验获得相同结果的稳定程度。
可靠性高，说明试验结果受随机误差的影响不大。
(3)收益(yield)：可通过计算预测值这个更为客观的指标来完成。
它是反映诊断试验结果与实际符合的概率。
3.诊断试验的评价标准(1)同金标准诊断方法进行同步盲法比较：在对一项新的诊断试验进行研究和评价时，只有以金标准为基础进行考核，才能获得淮确的结果。
7.诊断试验和筛检试验
评价试验的真实性
灵敏度(sensitivity)
•将实际有病的人正确判断为患者的能力 •试验判断为阳性的人数占真正有病人数的比例（真阳性率）
评价试验的真实性
假阴性率 (false negative rate)
•真正有病但被试验判断为阴性的人数占有病者的比例（漏诊率）
评价试验的真实性
特异度(specificity)
•将实际无病的人正确地判为非患者(排除正常人)的能力 •试验判断为阴性的人数占真正无病人数的比例（真阴性率）
评价试验的真实性
假阳性率 (false positive rate)
•真正无病但被试验判断为阳性的人数占无病者的比例（误诊率）
评价试验的真实性－综合指标
• 约登指数（Youden’s index）又称正确指 数，是灵敏度和特异度之和减1 。
n1
1.96 2
0.701
0.05 2
0.70
323 (例)
n2
1.96 2
0.801 0.80
0.05 2
246 (例)
• 若预期的特异度或灵敏度接近于0%或 100%时
n
sin571[.3p（u1P）]2
（四）盲法同步测试 （五）整理分析资料
试验
阳性 阴性 合计
表5-1 评价试验的整理表
（3）Kappa值
Kappa
N（a d）（r1c1 r2c2） N 2 （r1c1 r2c2）
（三）评价试验的收益
• 预测值（predictive value）又称预告值，是 试验结果表明有无疾病的概率。
– 阳性预测值(positive predictive value) – 阴性预测值(negative predictive value)
筛检与诊断试验
某人应用酶联免疫吸附试验法（ELISA） 检测血清中癌胚抗原（CEA）以筛检结、直 肠癌。应用该筛检试验对部分结、直肠癌病 人和正常人血清中的CEA进行检测，结果如 下表。
结、直肠癌病人与正常人血清CEA测定结果
CEA 结、直肠癌病人 正常人
合计
阳性
14
2
16
阴性
3
99
102
合计
17
101
118
d
灵敏度和特异度的特点
➢ 当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试 验的灵敏度和特异度是恒定的。
➢ 改变筛检试验正常和异常的临界点会影响灵 敏度和特异度。Se高，Sp就降低，同样的， Sp高，Se就降低（如餐后两小时血糖值： 70mg/dl和110mg/dl）
评价试验的收益
指经筛检后能使多少原来未发现的病 人得到诊断和治疗。
ห้องสมุดไป่ตู้
可靠性
可靠性（reliability）又称信度，指某一筛 检方法在相同条件下重复测量同一受试者时， 所获结果的一致性。
影响因素:个体本身的差异、测量仪器、试
剂等实验条件所致的变异、观察变异。
评价试验可靠性的指标
•变异系数 •符合率 •Kappa值
重点掌握
• 试验评价指标的意义 • 筛检试验实施的意义
二、筛检的目的与意义
➢ 1、早发现、早诊断、早治疗 ➢ 2、筛检疾病的危险因素，保护高危人群 ➢ 3、了解疾病的自然史或开展流行病学监测
例子
多形性卟啉症是一种罕见的遗传性肝代谢异常， 一般情况下不表现任何症状，但如果由于偶服巴 比妥类或磺胺类药物，则有造成麻痹而死亡的危 险。目前已可应用一种粪便生化试验筛检出该种
阴性预测值
筛检和诊断试验
筛检或诊断 试验
2013/5/31 筛检或诊断试验阳性者确实患病的可能
42
阴性预测值 (negative predictive value, NPV)
表 筛检或诊断试验评价
筛检或诊断 试验
实例
筛检或诊断试验阴性者确实不患病的可能
2013/5/31
43
2013/5/31
44
11
2013/5/31
27
似然比 (likelihood ratio, LR)
即有病者中得出某一筛检或诊断试验结 果的概率与无病者得出这一概率的比值。
2013/5/31
28
7
2013/5/31
阳性似然比(positive likelihood ratio,+LR) 表 筛检或诊断试验评价
筛检或诊断 试验
筛检或诊断试验中，筛检或诊断结果的真阳性率与假阳性率之比 表明筛检或诊断试验正确判断阳性的可能性是错误判断阳性
2013/5/31
14
所以评价筛检或诊断试验病例组样本量为 113例，对照组样本量为149例。
2013/5/31
15
筛检试验的评价方法
先确定适宜的“金标准”，接着用它筛选适量的 目标疾病患者(病例组)和非患者(对照组)，然后用待评 价筛检或诊断试验再对他们检测一次，最后将所获结 果与金标准诊断结果进行比较，并用一系列指标来评 价筛检或诊断试验对某病的诊断标准价值。
对象 健康人或无症状的病人
病人或筛检阳性者
目的 发现可疑病人
对病人进行确诊
要求
费用 处理
快速、简便、安全，高灵敏 度
经济、廉价
阳性者须进一步作诊断试验 以确诊
诊断与筛检试验
3．漏掉一个可能病例的后果 如果该病早期诊 断和早期治疗可获得很好的治疗效果，否则 后果严重，此时应选择灵敏度高的判定标准， 尽可能把所有的可疑病人都诊断出来。如果 早期治疗的效果与临床期才开始治疗的效果 相近，则应选择特异度高的判断标准，尽量 减少假阳性。
2. 选择研究对象
病例组
病例的代表性：临床各型 ( 轻、中、重 )
临床各期 ( 早、中、晚 ) 有无并发症
对照组
* 健康人 * 未患该病而患其他疾病的病人
3、样本含量估算
➢待评价筛检试验的灵敏度 ➢待评价筛检试验的特异度 ➢α ➢容许误差δ：0.05或0.01
➢当灵敏度和特异度均接近50%时，可用 近似公式1计算样本量。
排除能力。 假阴性率（漏诊率） 假阳性率（误诊率） 似然比（likelihood ratio，LR) 正确诊断指数（r，约登指数）
评价试验的真实性
灵敏度 a/a+c
假阴性 率
c/a+c
试 验 金标准
合计
病例 非病例
阳性 a b
a+b
阴性 c d
c+d
合 计 a+c b+d a+b+c+d
假阳性率 b/b+d
n(u)2(1p)p
➢当灵敏度或特异度小于20%或大于80% 时，因其趋向偏态分布，可用公式2计 算样本量。
n [5.3 u 7 /s i1 (n / p (1 p )]2
灵敏度用于估计病例组人数，特异度用于估计对照组人 数。
流行病学：筛检与诊断试验
符合率和调整一致率分别是多少？
表1 甲、乙二医生诊断结果
甲医生诊断
乙医生诊断 肺门淋巴结核
正常 合 计
肺门淋巴结核 46（a）
10(b) 56(r1)
正常
12 (c)
32(d) 44(r2)
合计
58(c1)
42(c2) 100（n）
观察一致率Po=（46+32）/100=78% 机遇一致率Pc=(r1c1/n+r2c2/n)/n=51% 非机遇一致率1-Pc=100%-51%=49%
筛检试验 健康人群 区分可疑患者 进一步确诊 高灵敏度
较低 准确性低
诊断试验 可疑病人 确诊患者 加以治疗 高特异度
较高 准确性高
筛检分类和实施原则
分类 筛检对象：整群筛检 发病率高
目标筛检 高危人群 筛检方法：单项筛检 肺炎：呼吸频率
多项筛检 肺结核：胸透+血沉+痰结核杆菌
目的与意义
1.筛检
早期发现可疑患者 糖尿病 尿糖筛检 血糖确诊
思考题
*1．如何开展诊断试验评价（相应指标的计 算及意义）。
*2．试述ROC曲线的定义及用途。 3．简述提高试验效率的办法。 4．试述选择诊断标准（界值）的原则。
谢 谢
!
赠送课件： 第一章 绪 论
第一章 绪论
第一节 流行病学的概念 第二节 流行病学的研究方法 第三节 流行病学研究的重要观点
第四节 流行病学的用途 第五节 流行病学与临床医学的关系 第六节 流行病学研究中伦理学问题
31
95
－
20
400
420
合计
200
800 1000
20
50
90
流行病学：筛检和诊断试验
• 特异度（specificity） ：实际无病按该筛检试验的 标准被正确地判为无病的概率，即真阴性率。
特异度（%）= d/（b+d）100%
筛检
流行病与卫生统计学系
筛检试验
阳性 阴性
金标准
有病
无病
a（真阳性）
b（假阳性）
c（假阴性）
d（真阴性）
• 假阳性率（false positive rate）（误诊率）： 实际无病，但根据筛检试验标准被确定有病的百分率。 假阳性率 = b/（b+d）×100% = 1-特异度
筛检
流行病与卫生统计学系
收益（yield）
指经筛检后能使多少原来未发现的病人得到诊断 和治疗。
提高筛检收益的方法：
➢选择患病率高的人群（高危人群） ➢选择灵敏度高的筛检试验 ➢采用联合试验
筛检
流行病与卫生统计学系
（一）预测值
预测值（predictive value, PV）：是指已知试
验结果（阳性或阴性）的条件下，表明有无疾病的 概率，即说明试验结果为阳性（或阴性）时，有多 少概率有病（或无病）。
➢ 选择性筛检(selective screening)或目标筛检 • 高危人群（对血吸虫患者用直肠指检法检查直肠癌）
根据所用的筛检方法的数量多少
➢ 单项筛检(single screening) • 一种筛检试验筛检一种疾病（儿童呼吸次数筛检肺炎）
➢ 多项筛选(multiple screening) • 多项筛检试验筛检一种或多种疾病（胸透、查血沉、痰中结核 杆菌等发现可疑肺结核）
筛检
流行病与卫生统计学系
（1）阳性似然比：
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
第二十八章诊断试验和疾病筛检
一、单选题：
1.利用快速的试验、检查或其他方法，从表面上无病的人群中查出某病的可疑患者，然后做进一步的确诊，以期达到疾病的早期治疗，这种形式被称为
A.疾病的防治的高危策略
B.疾病防治的全人群策略
C.疾病的筛捡
D.健康促进
E.健康保护
2.并联试验可以提高诊断方法的
A.特异度
B.敏感度
C. 似然比
D.预测值
E.以上都不是
3．关于筛检的应用正确的是
A．在表面健康人群中发现可疑的肺结核患者
B．某幼儿园的一次食物中毒的调查
C．对个别发生的肺结核病人进行调查
D．调查某学校乙型肝炎感染情况，可不必调查该校的全部学生
E．用于早期发现、早期诊断、早期治疗肝癌
4．关于筛检一般不要求具备的特点是
A．灵敏度高 B．简便、快速 C．经济 D．准确、权威Ｅ．安全5．影响筛检试验阳性预测值的是
A．发病率 B．患病率 C．罹患率 D．死亡率 E．治愈率
6．下列说法正确的是
A．特异度也称真阴性率B．特异度也称假阴性率C．特异度也称真阳性率D．特异度也称假阳性率 E．特异度与灵敏度之和等于符合率
7．关于诊断试验的论述正确的是
A．灵敏度是指新诊断方法检测出的阴性人数中真正病人所占的比例
B．特异度是指在“金标准”确诊的非病人中用新诊断方法检测出的阳性人数所占的比例
C．真实性是指在“金标准”确诊的病人中用新诊断方法检测出的阳性人数所占的比例
D．误诊率是指在新诊断方法检测出的所有阳性人数中，误判为病人的比例
E．漏诊率是指在“金标准”确诊的病人中用新诊断方法误判为阴性的比例8．为提高诊断试验的特异度，可采用
A．平行试验 B．系列试验 C．先平行后系列
D．选择患病率高的人群 E．选择个体变异小的人群
9．诊断试验的真实性是指
A．重复多次试验获得相同结果的稳定程度
B．试验结果中真正有无疾病的概率
C．受试者的测定值与实际值的符合程度
D．观察者对结果判断的一致程度
E．诊断试验的随机误差
10．眼内压的升高是临床诊断青光眼的指征之一，青光眼患者的眼内压约在2.9～5.6kPa范围，无青光眼者的眼内压约在1.9～3.5kPa范围内，若将诊断标准由眼内压>2.9kPa升高到>3.5kPa，则下述正确的是
A．灵敏度升高 B．特异度升高 C．灵敏度和特异度均升高
D．灵敏度和特异度均下降 E．不确定，因为不知道患病率情况
11．试验标准确定后，诊断结果的阳性预测值取决于
A．灵敏度 B．特异度 C．患病率 D．符合率 E．约登指数
12．对漏诊后果严重的疾病，要求筛检试验
A．灵敏度高 B．灵敏度低 C．特异度高 D．特异度低 E．符合率高13．关于受试者工作特征曲线(ROC曲线)的论述下列哪项不正确?
A．ROC曲线可表示灵敏度与特异度的关系 B．ROC曲线常被用来直观地确定诊断试验的最佳截断值
C．ROC曲线是以灵敏度为纵坐标，特异度为横坐标
D．用ROC曲线确定最佳截断值处，其灵敏度和特异度均较好，误诊率和漏诊率均较低
E．对同一种疾病的不同诊断方法进行比较时，若将各试验的ROC曲线绘制到同一坐标图中，则ROC曲线下面积最大的试验其真实性最佳
14．若甲、乙两人群某病患病率分别为10%和20%，某项筛检试验分别应用于甲、乙群体，则下述正确的是
A．甲人群误诊率低于乙人群 B．甲人群漏诊率低于乙人群
C．试验阳性者中假阳性所占比例，甲人群低于乙人群
D．试验阴性者中假阴性所占比例，甲人群低于乙人群
E．甲人群真实性低于乙人群
15.假定某病的患病率为10‰，用某项灵敏度为80%，特异度为90%的筛检试验检查1000人的人群，则误诊人数为
A．99 B．198 C．2 D．891 E．107
16．某社区人口为1万人，现拟用血糖试验(≥130mg/d1)来筛检糖尿病。
假设该社区人群糖尿病患病率为10%。
，其中有80例糖尿病患者血糖≥130mg/d1，7900例非患者血糖<130mg/d1，则该试验的约登指数为
A．不能计算，因为没有患者人数 B．不能计算，因为没有非患者人数C．能计算，因为具备条件
D．能计算，因为计算约登指数不需患者和非患者人数
E．不能计算，因为不知道试验的灵敏度和特异度
二、名词解释：
1．筛检
2．真实性
3．特异度
4．假阳性率
5．假阴性率
6．可靠性
7．阳性预测值
8．阴性预测值
9．灵敏度
10．平行试验
三、简答题：
１．筛检试验的应用原则是什么？
2．选择筛检/诊断标准应遵循的原则是什么？
3．影响筛检或诊断试验可靠性的因素有哪些？
4．评价筛检或诊断试验真实性的常用指标及其相互关系? 5．评价筛检或诊断试验可靠性的常用指标有哪些？
6．筛检或诊断试验预测值的影响因素及其相互关系? 7．筛检或诊断试验的联合应用有几种方法?如何进行? 8．联合试验与单一试验比较，其真实性如何改变?。