药剂学复习提纲
药剂学复习提纲
1、药剂学：是研究药物制剂的设计与配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学。
其宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
2、药物制剂：是药物根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要按一定剂型制成的具有一定规格标准的具体品种，简称制剂3、剂型：药物在临床应用前，为适于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
4、药物：指能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体生理功能产生影响的物质5、药品：用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质6、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
7、GMP：药品生产质量管理规范，实施的目的：保证药品质量8、剂型的分类：按给药途径、分散系统、形态、作用时间分类---9、药物制成剂型的必要性：a、为了适应临床的需要b、为了适应药物性质的需要c、为了提高药物的生物利用度d、为了运输、贮存、使用方便10、药典的颁布年份：第一部1953年版；1963年版；1977年版；1985年版；1990年版；1995年版；2000年版；2005年版；2010年版；2015年版11、药典的组成：由凡例、正文、附录、索引四部分组成12、→剂型作用：改变作用性质；调节作用速度；降低毒副作用；使具有靶向作用；提高稳定性；改变作用强度等13、→药物制剂的基本要求：安全、有效、稳定、使用方便14、表面活性剂：指具有很强表面活性，能使液体表面张力显著降低的物质15、表面活性剂分类①离子型表面活性剂A、阴离子表面活性剂：肥皂类（月桂酸、油酸、硬脂酸）【一般只供外用】、硫酸化物【乳化剂、润湿剂】（十二烷基硫酸钠--即SDS、）磺酸化物【洗涤剂】（十二烷基苯磺酸钠）B、阳离子表面活性剂【很强的杀菌作用，滴眼剂的抑菌剂，消毒剂和抑菌剂】：苯扎氯铵（洁尔灭）、苯扎溴铵（新洁尔灭）C、两性离子表面活性剂：卵磷脂【制备注射用乳剂和脂质微粒的主要辅料】②非离子表面活性剂A、脂肪酸山梨坦【司盘】，常作W/O型乳化剂，HLB值为1.8~3.8司盘-20和司盘-40与吐温配伍常作O/W型的混合乳化剂B、聚山梨酯【吐温】，常作增溶剂、O/W型乳化剂，HLB值为9.6~16.7吐温-80，制备流水性药物片剂的辅料C、聚氧乙烯-聚氧丙烯聚合物【普朗尼克/泊洛沙姆】可用作静脉注射乳剂的乳化剂D、脂肪酸甘油酯，如单硬脂酸甘油酯，常作W/O型辅助乳化剂，HLB值为3~4普流罗尼F-68 可用于注射用乳化剂E、蔗糖脂肪酸酯，常作O/W型乳化剂和分散剂，HLB值为5~13，常用的食品添加剂F、聚氧乙烯脂肪酸酯【卖泽】，常作O/W型乳化剂和增溶剂G、聚氧乙烯脂肪醇醚【苄泽】，常作O/W型乳化剂和增溶剂16、表面活性剂的特性：（1）临界胶束浓度（2）亲水亲油平衡值HLB（3）克氏点和昙点17、表面活性剂的应用：（1）胶束增溶（2）解离药物的增溶（3）多组分增溶质的增溶（4）抑菌剂的增溶（5）其他应用：a.起泡剂和消泡剂b.去污剂c.消毒剂和杀菌剂18、胶束：指表面活性剂溶于水中，当其浓度较低时呈单分子分散或被吸附在溶液的表面上而降低表面张力19、→临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度20、→HLB值：表面活性剂的亲水亲油平衡值，值越大亲水性越大。
药剂学考试复习重点
第一章重点第二章重点• 1.概念：界面、表面、表面张力、表面活性、表面活性剂胶束、CMC、HLB、Krafft点、昙点、乳剂、乳化剂• 2. HLB值的大小如何反映表面活性剂的亲水亲油的能力？• 3.Krafft点和昙点分别是何种表面活性剂的特征？HLB反映的是哪种表面活性剂的亲水亲油能力？• 4.什么是接触角？怎样通过接触角的大小来预测固体的润湿情况？• 5.表面活性剂主要有哪几类？其主要的区别是什么？试各举例其常用的种类。
• 6.常用的表面活性剂的毒性大小如何？•7.表面活性剂有哪几方面的应用？第三章重点1.概念：潜溶、潜溶剂、增溶剂、助溶剂2.溶解作用原理是什么？相似相溶原理：指溶质与溶剂极性程度相似的可以相溶。
3.常用的表示溶剂极性大小的参数有哪几个？它们怎样反反映极性大小？介电常数和溶解度参数.4.根据极性大小，可以把溶剂分为哪几类？5.增大药物溶解度有哪些方法？第四章重点1.概念：有效期、半衰期2.制剂稳定性一般包括哪几方面？化学、物理和生物学、疗效、毒性、生物活性等方面，主要是化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性。
3.零级反应和一级反应的反应速率方程的积分式分别是怎样的？4.怎样计算药物的有效期和半衰期？5.制剂中药物的主要化学降解反应有哪些？6.影响药物制剂稳定性的外界因素有哪些？相对应的稳定化方法又有哪些？7.稳定性试验包括哪几种类型？影响因素试验、加速试验与长期试验第五章重点❖粉体的密度真密度：ρt = W/Vt粒密度：ρg = W/Vg堆密度：ρb = W/Vb❖孔隙率和填充率❖流动性：休止角和流速表示第六章重点• 1.概念：滤浆、滤液、滤饼（滤渣）、助滤剂、过滤介质（滤材）• 2.过滤介质和助滤剂分别有什么特性？助滤剂的作用是什么？• 3.过滤的原理是什么？各种滤器的本质区别是什么？• 4.反渗透的工作原理是什么？第七章重点1.概念：灭菌、消毒、防腐、无菌2.灭菌效果的标准是什么？3.常用的灭菌方法有哪几种？4.空气净化的标准有哪几级？5.洁净室的空气调节系统有哪几级？6.无菌室内空气的流动形式？第八章重点• 1.粉碎的方法有几种分类法？• 2.水飞法、串料法、串油法分别怎样进行粉碎？各适用于哪种物料？• 3.中国药典规定了哪几种粉末规格？• 4.据中国药典，药筛的规格可分为哪几种筛号？大小如何？制药工业上又用什么单位来表示？• 5.混合有什么原则？• 6.处方为甘草5g, 滑石粉30g的六一散怎样进行混合？•7.引起混合产品不合格的原因有哪些？应采取怎样的对策？•8.什么是低共熔现象？•9.捏合的原则是什么？•10.捏合在湿法制粒中又称为。
1000152药剂学药剂学复习要点1009FX
第一章
– 药剂学的概念 – 药物剂型的分类 – 药典（基本概念）
第二章
– 液体制剂的概念与分类 – 液体制剂常用的溶剂 – 液体制剂常用的附加剂 – 低分子溶液剂（掌握溶液剂） – 溶解与药物增溶的方法 – 高分子溶液剂、溶胶剂（熟悉） – 混悬剂（稳定性与稳定剂） – 乳剂（基本概念、乳化剂、乳剂的制备方法、乳剂
第五章
– 胶囊剂的概念、特点 – 空胶囊 – 滴丸剂的概念、特点及制备方法 – 膜剂的概念、组成及制备方法
第十二章
– 影响药物制剂降解的因素 – 药物制剂稳定化方法 – 药物稳定性试验方法
第六章
– 软膏剂、眼膏、凝胶剂、栓剂的概念、基质 及其制备方法（处方分析与制备工艺的确定）
第七章
的稳定性） – 表面活性剂（概念、种类与品种、作用/应用） – HLB值的意义，混合乳化剂HLB值的计算
第三章
– 概述（基本概念） – 物理灭菌技术（方法与适用的范围） – 影响湿热灭菌的因素 – F0值 – 冷冻干燥技术的原理 – 注射剂的定义及特点 – 注射剂的质量要求 – 注射剂的分类 – 注射用溶剂
– 气雾剂的分类、基本组成及其附加剂 – 气雾剂、粉雾剂、喷雾剂的区别
第十六章
–固体分散技术 的概念与特点 –固体分散体的类型 – 包合技术的概念、特点与应用 – 微囊与微球的概念与制备方法 – 脂质体的概念、特点与应用 – 脂质体的材料与制备技术
第十七章
–缓控释的特点 –缓控释的原理与方法 –骨架型缓释制剂的组成与制备方法 –渗透泵片的特点、组成 –靶向制剂的分类、概念 –被动靶向制剂的载体
– 注射剂的附加剂 – 等渗溶液与等渗计算（冰点下降法） – 注射用水的制备与保存方法 – 热原的定义、组成、性质、除去的方法和可
药剂学复习纲要
1.药剂学的宗旨和任务宗旨：安全、有效、稳定、使用方便原则：最大限度发挥药效，最大限度降低毒副作用任务：基本理论的研究、新剂型、新辅料、制药新机械和新设备、中药新剂型、生物技术药物制剂、医药新技术的研究与开发2.两标准3规范《中华人民共和国卫生部药品标准》、《国家药品监督管理局药品标准》）（GMP 、GSP 、GLP ）3.处方药和非处方药处方药：必须凭执业医师或执业助理医师开写的处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品，只应针对医师等专业人员做适当的宣传介绍非处方药OTC ：是由专家遴选的、不需要执业医师或执业助理医师开写的处方并经过长期临床实践被认为是患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品4.液体制剂的分类按分散粒子大小 按给药途径、应用方法：内服：糖浆剂、合剂、口服溶液剂、口服混悬剂和口服乳剂外服：滴鼻剂、滴耳剂、洗剂、冲洗剂、灌肠剂、涂剂和搽剂5.溶解度及增加溶解度的方法6.药物的溶解度(solubility)是指在一定温度下(气体要求在一定压力下)，在一定量溶剂的饱和溶液中溶解的溶质量。
《中国药典》1995年版二部用以下名词表示药物的溶解度： 极易溶解：指溶质1g(m1)能在溶剂不到lml 中溶解。
易溶，指溶质1g(ml)能在溶剂1～不到10ml 中溶解。
溶解：指溶质18(ml)能在溶剂10～不到30ml 中溶解。
略溶：指溶质1g(m1)能在溶剂30～不到lOOml 中溶解。
微溶；指溶质1g(m1)能在溶剂lOO ～不到1000ml 中溶解。
极微溶解；指溶质1g(m1)能在溶剂1000～不到10000ml 中溶解。
几乎不溶或不溶：指溶质1g(m1)•在溶剂10000ml 中不能完全溶解。
增加溶解度的方法：①制成可溶性盐：一些难溶性的弱酸性或弱碱性药物，由于极性小，在水中溶解度很小或不类型nm 分散相大小 特征 （低分子）真溶液剂<1 分子或离子分散的均相澄明溶液，热力学稳定体系，扩散快，能透过滤纸和某些半透膜 高分子溶液剂1~100 分子分散的均相澄明溶液，热力学稳定体系，扩散慢，能透过滤纸，不能透过半透膜 溶胶分子或离子聚集体分散的非均相透明溶液，热力学不稳定体系，扩散慢，能透过滤纸，不能透过半透膜 乳剂>100 液体微粒分散的非均相体系，热力学不稳定体系，聚结和重力不稳定，扩散很慢或不扩散，显微镜下或肉眼可见混悬剂固体微粒分散的非均相体系，热力学不稳定体系，聚结和重力不稳定，扩散很慢或不扩散，显微镜下或肉眼可见溶，使其成盐后，变成离子型极性化合物，增大了其在极性溶剂——水中的溶解度②引入亲水基团：常在分子中引入亲水基团，如磺酸钠基、羧酸钠基、醇基、氨基以及多元醇或糖基③混合溶剂（潜溶剂）：两种溶剂以一定比例混合使用，形成比单一溶剂更容易溶解药物的混合溶剂称为潜溶剂。
药剂学复习资料
第一章. 绪论1.剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而将药物制备的不同给药形式2.制剂：药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种3.处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品.4.非处方药：由专家遴选、不需执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品.5.GMP《药品生产质量管理规范》 GLP《药品非临床研究质量管理规范》GCP《药品临床研究质量管理规范》 GSP《药品经营质量管理规范》6.药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。
第2章药用溶液的形成理论1. 药用溶剂的种类水溶剂：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水非水溶剂：醇类、醚类、酰胺类、酯类2. 药物的溶解度定义：溶解度（solubility）是指在一定温度（气体在一定的压力）下，在一定溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。
表示方法：溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液，或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示。
亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。
药典：在一定温度（气体在一定的压力）下溶解1g（或1mL）药物所需的最小溶剂体积（单位ml）用1：n来表示。
影响溶解度的因素及增容方法：1.溶剂与分子结构2.溶剂化作用与水合作用3.晶型4.粒子大小5.温度6.pH值与同离子效应7.混合溶剂8.添加物（加入助溶剂、加入增溶剂）增溶原因：溶剂间发生氢键缔合；潜溶剂改变了原来溶剂的介电常数。
由于潜溶剂处方的安全性，在FDA 批准的注射剂中，有10％应用了潜溶剂。
3. 药物的溶出速度定义：指单位时间药物溶解进入溶液主体的量溶出速度的影响因素：1、表面积（影响S2、温度（K ， Cs)3、溶出介质的体积（C ）4、扩散系数（K ）5、扩散层的厚度（K ）第三章 表面活性剂1.阴离子型表面活性剂有：①高级脂肪酸盐（肥皂类）：钾、钠皂；钙、铝皂；三乙醇胺皂 ②硫酸盐：硫酸化蓖麻油（土耳其红油）；SDS③磺酸盐：二辛基琥珀酸磺酸钠 十二烷基苯磺酸钠2.阳离子型表面活性剂有：季铵盐型：洁尔灭、新洁尔灭等3.两性离子表面活性剂有：①氨基酸型和甜菜碱型②卵磷脂4.非离子表面活性剂有：①脂肪酸山梨坦（司盘）②聚山梨酯（吐温）③聚氧乙烯脂肪酸酯（买泽）④聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽）⑤聚氧乙烯－聚氧丙烯型（普朗尼克）5.临界胶束浓度（CMC ）:开始形成胶束的最低浓度。
药剂学复习要点
药剂学复习要点第一章绪论-药剂学的概念-药物剂型的分类-药典（基本概念）第二章药物剂型与制剂的设计-药物制剂设计的基本原则-药物的熔点和多晶性-药物的吸湿性-影响制剂稳定性的主要因素及其稳定性措施-药物制剂稳定化的其他方法-稳定性研究的主要方法第三章药剂卫生-概念-灭菌、灭菌法、无菌、无菌操作法、防腐、消毒-灭菌制剂、无菌制剂-F值与F0值-物理灭菌法的种类和适用范围-影响热压灭菌的因素-滤过灭菌-常用防腐剂第四章液体制剂概论-液体制剂按分散系统分类-表面活性剂-表面活性剂的分类、常用产品-表面活性剂的基本性质CMC、HLB、克氏点与昙点-表面活性剂在制剂中的应用增溶、润湿、乳化-液体制剂常用的溶剂-溶解度、影响药物溶解度的因素-增加药物溶解度的方法第五章口服液体制剂-高分子溶液剂-液体制剂中常用的药用高分子-溶胶剂、溶胶的性质-混悬剂的定义与特点-混悬剂的物理稳定性-混悬剂的稳定剂-乳剂的定义、分类与特点-乳剂形成理论-常用的乳化剂-乳化剂的选择-常用乳剂制备方法-乳剂的不稳定性第六章注射剂-注射剂的定义及特点-注射剂的质量要求-注射剂的分类-注射用溶剂-注射剂的附加剂-等渗溶液与等渗计算（冰点下降法）-注射用水的制备与保存方法-热原的定义、组成、性质、除去的方法和可能的污染途径-注射液的滤过滤过的机理、影响因素、滤材输液澄明度问题与解决方案-注射用无菌粉末定义、种类-冷冻干燥的特点、原理与基本工艺第七章固体制剂概论-固体剂型的体内吸收途径-崩解与崩解度-药物溶出过程与影响溶出的主要因素-粉体-比表面积、密度与空隙率-粉体的流动性特征系数、改善流动性的方法-吸湿性与润湿性-包合物概念、优点包合物形成的影响因素包合材料-固体分散概念、特点载体材料固体分散体的类型固体分散体的速释和缓释原理固体分散体的制备方法-滴丸概念、特点基质和冷凝液第八章散剂、颗粒剂与胶囊剂-混合的方法与注意事项-制粒的目的-颗粒形成原理-制粒的方法-颗粒剂的定义与特点-胶囊剂的概念、特点-空心胶囊与胶皮第九章片剂-片剂的概念与特点-片剂的辅料和一些常用材料（包括缩写名称）-片剂的制备工艺-片剂制粒的目的-片剂的质量控制与评价-片剂包衣的概念、特点和常用包衣材料-片剂的处方分析（或拟订处方）第十章外用制剂概论外用制剂的定义与分类第十一章软膏剂与凝胶剂-软膏、凝胶、糊剂的定义-软膏的基质和附加剂-凝胶剂的基质第十二章洗剂、搽剂与涂膜剂-洗剂、搽剂与涂膜剂定义第十三章黏膜给药制剂概论-粘膜给药系统定义与给药特点-粘膜吸收促进剂第十四章眼黏膜给药制剂-眼黏膜给药的特点-眼粘膜给药的吸收-影响眼部吸收的因素-滴眼剂的概念与特点-滴眼剂的附加剂-眼膏剂的概念、特点及常用基质第十五章其他黏膜给药制剂-口腔黏膜给药的部位与特点-鼻黏膜给药制剂的特点-栓剂定义栓剂的给药特点直肠吸收途径栓剂的基质与附加剂、置换价-膜剂膜剂的特点与常用膜材料第十六章气溶胶剂-气雾剂的分类、基本组成及其附加剂-气雾剂、粉雾剂、喷雾剂的区别第十七章生物技术药物制剂生物技术药物的概念第十九章经皮给药制剂-药物的经皮吸收过程-影响药物经皮吸收的因素-经皮给药制剂的概念与基本组成第二十章缓释、控释给药系统-缓释、控释制剂的定义与特点-缓控释的原理与释药方法-骨架型缓释制剂的组成与制备方法-渗透泵片的特点、组成-其他缓控释方法-微丸的定义与特点-微囊与微球的定义与特点-物理化学法制备微囊-胃内滞留片第二十一章靶向给药系统-靶向制剂的定义与分类-脂质体的定义与特点-脂质体与细胞的相互作用-制备脂质体的材料-脂质体的制备技术-提高脂质体靶向性途径-纳米粒的定义与特点-微乳的组成与特点-物理化学靶向制剂生物药剂学英文汉译英要求Biopharmaceutics生物药剂学Absorption吸收Distribution分布Metabolism代谢Excretion排泄Transport转运Disposition处置Elimination消除Transcellular pathway细胞通道转运Paracellular pathway细胞旁路通道转运Passive transport被动转运Pore transport膜孔转运Carrier-mediated transport载体媒介转运Facilitated diffusion易化扩散、促进扩散Active transport主动转运Membrane mobile transport膜动转运Pinocytosis胞饮作用Phagocytosis吞噬作用First pass effect首过效应pH-partition hypothesispH-分配假说Dissolution溶出Parenteral drugdelivery注射给药Oral cavity mucosadrug delivery口腔粘膜给药Transdermal drugdelivery皮肤给药Nasal mucosa drugdelivery鼻粘膜给药Pulmonary drugdelivery肺部给药Rectal drug delivery直肠给药Ophthalmic drugdelivery眼部给药Distribution分布Accumulation蓄积Apparent volume ofdistribution表观分布容积Metabolize, metabolism代谢Biotransformation生物转化Inhibition酶抑制作用Inhibitor酶抑制剂Induction酶诱导作用Inducer酶诱导剂英译汉要求Membrane transport膜转运Fluid mosaic model生物膜液态镶嵌模型Extrinsic proteins外在蛋白Intrinsic proteins内在蛋白Fluidity流动性Asymmetry不对称性Semipermeability半透性P-glycoprotein P糖蛋白Vesicle小泡Endocytosis入胞作用Exocytosis出胞作用Kerckring环状褶壁Villi绒毛Epithelium cell上皮细胞Microvilli微绒毛Apical membrane顶侧膜Brush border membrane刷状缘膜Basal membrane基底膜Lateral membrane侧细胞膜Tight junction紧密结合Solvent drag effect溶媒牵引效应Gastric emptying rate胃空速率Liver first pass effect肝首过效应Lymphatic circulation淋巴循环Ionization解离度Lipophilicity脂溶性Dissolution rate溶出速率Molecular weight分子量Oil-water partition coefficient油水分配系数Sink condition漏槽条件Critical particle size, CPS临界粒径Polymorphism多晶型Absorption number, An吸收指数Dose number, Do剂量指数Dissolution number, Dn溶出指数Permeation enhancer透过促进剂或Absorption enhancer吸收促进剂Solid dispersion tech固体分散技术Dispersible tablet分散片Effervescent tablet泡腾片Sustained-release preparation缓释制剂Controlled-release preparation控释制剂Stability稳定性Day/night rhythm昼夜节律Site-specific drug delivery system定位释药系统Oral delayed-release preparation口服迟释制剂Stomach-specific preparation口服胃滞留制剂Floating漂浮型Swelling膨胀型Sticking粘附型Intestine-specific preparation小肠迟释制剂Oral colon-specific drug delivery system, OCDDS口服结肠定位给药系统In vitro experimental model离体实验模型Tissue flux chambers组织流动室法Mucosa粘膜Secosa浆膜Everted gut sac外翻肠囊法Everted rings外翻环法In situ experimental model原位实验模型Intestine perfusion method肠道灌流法In vivo experimental model体内法Intravenous injection静脉注射Intramuscular injection肌内注射Hypodermic injection皮下注射Intradermic injection皮内注射Solid particle precipitation固体粒子析出Masticatory mucosa咀嚼粘膜Lining mucosa内衬粘膜Specialized mucosa特性粘膜Buccal mucosa颊粘膜Sublingual mucosa舌下粘膜Transdermal drug delivery system, TDDS/Transdermal therapeutic system经皮给药系统Physiologic factors生理因素Iontophoresis离子导入技术Cilia movement纤毛运动Surfactant表面活性剂Eyelid眼睑Eye adjunct眼附属器Cornea角膜Drug-protein binding药物-蛋白结合Albumin白蛋白Alpha acid glycoprotein, AAG α1-酸性糖蛋白Lipoprotein脂蛋白Binding constant结合常数Blood-brain barrier血-脑脊液屏障Inter-membrane transfer膜间转运Contact release接触释放Adsorption吸附Fusion融合Endocytosis内吞Pinocytosis胞饮Long-circulating DDS长循环微粒给药系统Target drug deliverysystem靶向给药系统Intracellular target ofbiomacromolecule生物技术药物的细胞内靶向Liver microsomeenzymes微粒体药物代谢酶系Live microsome mixedfunctionmonooxygenase肝微粒体混合功能氧化酶或单加氧酶Glucuronyl transferase葡萄糖醛酸转移酶The first phase reaction第一相反应Combination reaction结合反应Optical isomerism光学异构Cortex皮质Medulla髓质Nephron肾单位Glomerular filtration肾小球滤过Active tubular secretion肾小管分泌Tubular reabsorption肾小管重吸收Inulin菊粉Biliary excretion胆汁排泄Renal clearance肾清除率Enterohepatic cycle肠肝循环Compartment model隔室模型Single compartmentmode一室模型Two compartmentmodel二室模型Multicompartmentmodel多室模型First order processes一级速度过程Zero order processes零级速度过程Nonlinear processes非线性速度过程Pharmacokinetics, PK药物动力学Population pharmacokinetics, PPK群体药物动力学Clinical pharmacokinetics临床药物动力学Therapeutic drug monitoring, TDM治疗药物监测Chronopharmacokinetics时辰药物动力学Physiological pharmacokineticmodel生理药物动力学模型Biological half life生物半衰期Sigma-minus method亏量法，又称总和-减量法Steady-state drug concentration稳态血药浓度Loading dose负荷剂量Lag time滞后时间Extravascular delivery血管外给药Plateau level坪浓度Fluctuation percentage, FI波动百分数Degree of fluctuation, DF波动度Product inhibition产物抑制Plasma drug concentration changepercentage血药浓度变化率Capacity-limited process容量限制过程Design of dosage regimen临床给药方案设计Individualization of drug dosageregimes给药方案个体化Bioavailability生物利用度Extent of bioavailability, EBA生物利用程度Rate of bioavailability, RBA生物利用速度Absolute bioavailability, Fabs绝对生物利用度Relative bioavailability, Frel相对生物利用度Pharmaceutical equivalence药剂等效性Bioequivalence生物等效性。
药剂学提纲
名词解释：1.药物剂型（dosage form）是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。
2.、潜溶剂：为提高难溶药物的溶解度，常使用两种或多种混合溶剂。
与水形成潜溶剂的有：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。
3. 醑剂：挥发性药物的农乙醇溶液。
可内服或外用醑剂中的药物浓度一般为5～10%，乙醇浓度为60～90%。
醑剂可用溶解法和蒸馏法制备。
4. 混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
混悬剂中药物微粒一般在0.5～10μm之间。
5.稀释剂：系指能使主药均匀分散并增加主药重量和体积的赋形剂。
6. 湿润剂：系指赋形剂本身无粘性，但能诱发待制软材药物的粘性，从而达到制粒、压片的目的。
7.粘合剂：系指使无粘性或粘性不足的药物粉末聚结成颗粒，或作压缩成型时具有粘性的固体或液体的赋形剂。
8. 片剂（Tablets）系将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒，用压片机压制成圆片或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内服或外用。
9. 所谓松片，一是片剂成型后不结实，稍加外力片剂便松散了，另是基本不成型。
填空：1.胶囊剂系指药物以粉末或颗粒的形态充填于空心胶囊中，分为硬胶囊剂、软胶囊剂（胶丸）、肠溶衣胶囊剂，通常所指为硬胶囊剂。
2. 小容量灭菌注射剂与大容量灭菌注射剂的生产工艺不同之处：①内包装材料不同②容器（大输瓶、安瓿）处理方法不同③生产过程略有不同④检漏方法不同⑤大输液贴标签；而安瓿印字3. 片剂的赋形剂又称辅料，系指片剂中除主药以外的一切其他成分的统称。
4. 开发的新产品：应根据主药的性质、分剂量的要求，选择适宜的赋形剂，拟出试行处方，通过少量试验，调整赋形剂的比例量，或调换某一赋形剂，改进生产工艺条件等，直至生产出合格的片剂。
5. 素片在15min内应全部崩解。
糖衣片、浸膏片、薄膜衣片应在60min全部崩解。
肠溶衣片，先在酸性溶液中检查2h，不得有裂缝、软化或崩解现象，取出洗净后，再放在磷酸盐缓冲液中（pH=6.8），应在1h内全部崩解。
药学专业知识(二)药剂学部分复习提纲
药学专业知识(二)药剂学部分复习提纲药剂学部分1、显微镜测得的是定方向径，粒子的外接圆为等价径，库尔特计数器测得的是体积等价径，沉降公式计算的为有效径或stocks径，筛分法所得称筛分径。
2、松密度（粉体占容器体积）〉粒密度（颗粒外空隙体积去掉了，颗粒内仍有空隙）〉真密度（颗粒内外体积都去掉了）3、休止角越小，颗粒流动性越大。
《40度可满足生产要求。
4、临界相对湿度（CRH），水溶性药物才有，CRH越小则越易吸湿。
混合物的CRH等于各药物CRH的乘积，所以水溶性药物混合后更易吸湿。
5、接触角越小，颗粒润湿性越好。
（跟接触角区别）6、目：每英寸（2.54厘米）长度上的筛孔数目。
三、六、九号筛分别为50目、100目、200目。
极细粉（八号全过，九号95%过）、最细粉（六号全过，七号95%过）、细粉(五号全过，六号95%过)。
7、数量差异悬殊、组分比例相差过大，应采用等量递加混合法，亦称“配研法”。
密度相差大时，轻者先放。
含液体时，应用其它组分或吸收剂吸收。
8、散剂质检：取10包（瓶）检查，超限者不得多于2包（瓶），并不得有1包（瓶）超限1倍。
9、倍散（稀释散）：十分之一克以下配成10倍散，百分之一克以下配成100倍散，千分之一克以下配成千倍散。
10、泡腾颗粒：含有碳酸氢钠和有机酸。
11、颗粒几粒度要求：不能通过一号筛愈能通过五号筛的总和不得超过供试量的15%。
12、片剂填充剂或稀释剂：淀粉（单用过于松散）、糖粉（吸湿强，硬度大，崩解溶出困难）、糊精（粘结性强，崩解溶出困难）、乳糖（无吸湿，可压性好，稳定）、可压性淀粉（可进行粉末直接鸦片）、微晶纤维素（可粉末直接压片）、无机钙盐等。
13、加入以诱发药物本身粘性的液体称润湿剂，如水或乙醇；加入粘性物质称粘合剂，如：1、淀粉浆（常用10%左右，有煮浆和冲浆两种方法）。
2、纤维素衍生物类：羧甲基纤维素钠（CMC-Na，水溶性）羟丙基纤维素（HPC，冷水溶，粉末直接压片）甲基纤维素（MC，水溶）乙基纤维素（EC，不溶于水）羟丙甲基纤维素（HPMC，水溶，亦为薄膜衣材料）3、其他：明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。
药剂学辅导提纲范文
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一、引言
1.药剂学的定义和概念
2.药物治疗的重要性和药剂学在临床中的地位
3.本文的主要内容和结构概述
二、药剂学的基本原理
1.药物的定义和分类
2.药代动力学、药效学和药物相互作用的基本概念
3.药物的吸收、分布、代谢和排泄过程
4.药物的作用机制和疗效评价
三、药剂学的实践方法
1.药物剂型的选择和设计原则
2.药物配方的制定和操作规范
3.药物质量控制和质量标准的制定
4.药物处方和药量计算的基本方法
四、药剂学在临床应用中的问题和挑战
1.药物不良反应和药物相互作用的预防和管理
2.药物剂型和配方的个体化定制技术
3.药剂学的创新研究和发展趋势
五、总结与展望
1.药剂学在医药领域中的重要性和应用前景
2.对学生进行药剂学实践操作的建议
3.对进一步学习和研究药剂学领域的展望。
《药剂学》考试复习提纲
药剂学复习提纲绪论药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用的综合性应用技术科学。
剂型(dosage form)：根据疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。
制剂(preparation)：根据药典、部颁标准或其他法定认可的标准，将药物制成符合一定质量标准的药剂称为制剂。
药剂学的分支学科1、工业药剂学2、物理药剂学3、高分子材料学4、生物药剂学5、药物代谢动力学6、临床药剂学药物剂型的分类(一)按给药途径分类 ，(二)按分散系统分类 ，(三)按形态分类 ，(四)按制法分类。
按分散系统分类：1．溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、注射剂、甘油剂、醑剂等。
2．胶体溶液型：胶浆剂、涂膜剂等。
3．乳剂型：口服乳剂、注射乳剂。
4．混悬液型：合剂、洗剂、混悬剂。
5．气体分散型：气雾剂。
6．固体分散型：片剂、胶囊剂、丸剂。
辅料在药物制剂中的作用1.有利于制剂形态的形成2.有利于制备工艺的顺利实施3.提高药物的稳定性4.调节药物的作用或改善生理需求GMP是“Good manufacturing practice”的缩写，即“药品生产质量管理规范”。
GLP是“Good laboratory practice”的简称，即药物非临床研究质量管理规范。
GCP是“Good clinical practice”的简称，即药物临床试验管理规范。
OTC是“over the counter”的简称，即非处方药。
液体制剂液体制剂的分类：（一）按分散系统分类1.均相液体制剂：低分子溶液制剂；高分子溶液制剂2.非均相液体制剂：溶胶剂、乳剂、混悬剂（二）按给药途径分类1．内服液体制剂 ：如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂、滴剂等。
2．外用液体制剂 ：（1）皮肤用液体制剂 如洗剂、搽剂等。
（2）五官科用液体制剂 如洗耳剂与滴耳剂、 洗鼻剂与滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、涂剂等。
（3）直肠、阴道、尿道用液体制剂 如灌肠剂、灌洗剂等。
药剂学复习大纲
药剂学复习大纲（掌握和熟悉要求的知识点为复习重点）第一篇药物剂型概论第一章绪论掌握：剂型、制剂和药剂学的概念；药典的概念和特点；剂型的重要性和分类。
熟悉：处方的概念和类型。
了解：药剂学的分支学科；药剂学的任务和发展。
第二章液体制剂掌握：液体制剂的概念、特点和分类；乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂；混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。
熟悉：溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念及制备方法；液体制剂的溶剂和附加剂；乳剂的制备方法及质量评价；溶胶剂和高分子溶液剂的制备方法；混悬剂的制备方法。
了解：溶胶剂和高分子溶液剂的概念、性质。
第三章灭菌制剂与无菌制剂掌握：注射剂的概念、分类、特点和质量要求；注射用水的概念；注射剂的附加剂；热原的概念、性质、污染途径及除去方法；渗透压调节剂用量的计算；注射剂的制备过程；灭菌的概念和物理灭菌法；输液的概念和质量要求；眼用制剂的概念和质量要求。
熟悉：D、Z、F、F o值的含义；典型范例的处方分析、制备和注意事项；注射剂的给药途径；滤过器的类型、特点及适用范围；滤过的机理、影响因素；眼用制剂的附加剂和制备过程。
了解：注射用无菌粉末，冻干制品的概念；注射剂的非水溶剂；冷冻干燥的基本原理；化学灭菌法和无菌操作法。
第四章固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂：掌握：散剂、颗粒剂的概念；散剂、颗粒剂的制备工艺过程；Noyes-Whitney方程。
熟悉：散剂、颗粒剂的质量要求；粉碎的意义、方法和常用设备。
了解：粉碎、筛分和混合的概念；筛分和混合的设备。
片剂：掌握：片剂的概念、特点和种类；片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用；制粒的目的；片剂制备方法的种类；湿法制粒的工艺流程；片剂包衣的目的和种类；薄膜衣材料的种类和品种；片剂包衣方法；片剂的质量检查；典型片剂处方举例。
熟悉：各类湿法制粒技术的特点；干燥的方法；干燥的基本原理及影响因素；片剂的崩解机理；包糖衣的工序；片剂压片中可能产生的问题及解决方法；。
药剂学复习提纲(处方设计各种剂型辅料可以在里面找)
1、熟悉药剂学的一些概念药物（drugs): 用以防治人类和动物疾病以及对机体生理功能有影响的物质。
药品（drugs): 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质。
●剂型(Dosage form)：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
●药物制剂（Preparations）：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。
●药物传递系统（Drug delivery system；DDS):新剂型●药剂学(Pharmaceutics)：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
2、药物剂型的重要性（熟悉P6）①剂型可改变药物的作用性质；②剂型能改变药物的作用速度；③剂型可降低（或消除）药物的毒副作用；④剂型可产生靶向作用；⑤剂型可影响疗效3、剂型的分类（熟悉）●（一）按给药途径分类经胃肠道给药——口服制剂——溶液> 混悬液> 散剂> 颗粒剂> 胶囊剂> 片剂●（二）按分散系统分类；(三) 按制法分类；（四）按形态分类4、药剂学的任务与发展（了解）（1）、任务①药剂学基本理论的研究；②新剂型的研究与开发；③新辅料的研究与开发（P9）；④制剂新机械和新设备的研究与开发；⑤中药新剂型的研究与开发；⑥生物技术药物制剂的研究与开发；⑦医药新技术的研究与开发（2）、分支学科工业药剂学（industrial pharmaceutics)；物理药剂学(physical pharmaceutics)；药用高分子材料学(polymers in pharmaceutics)；生物药剂学(biopharmaceutics)；药物动力学(pharmacokinetics ）；临床药剂学（clinical pharmaceutics)；医药情报学（Drug informatics)（3）、发展格林制剂（汉代、张仲景）；第一代:丸、丹、膏、散等；第二代：片剂、胶囊、注射剂等；第三代：缓释、控释、靶向；第四代：自调节5、药典与药品标准（掌握）（1）、药典(Pharmacopoeia)——一个国家记载药品标准、规格的法典。
《中药药剂学》复习提纲
一、简答题1.中药药剂学的概念、理论体系的特点及任务是什么？答：中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术学科。
中药药剂学理论体系特点：①中药制剂处方组成→符合中医药理论②中药制剂的工艺过程→优先考虑君臣药提取效率③中药制剂质量标准→符合制剂通→君臣药有效成分和（或）指标性成分→指纹图谱④中药制剂药效学研究→建立符合中医学辩证要求的动物模型⑤中药制剂的药物动力学研究→发展符合中医药传统理论和重要复方配伍特点的新方法⑥中药制剂的临床应用→在中医药理论指导下辩证用药中药药剂学的任务：①基本任务：研究将中药制成适宜的剂型，其制剂有效、安全、稳定、可控，保证以质量优良的药剂满足医疗卫生工作的需求，产生较好的社会效益和工作效益。
②主要任务：⑴继承和整理中医药学有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂学奠定基础；⑵充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化；⑶加强中药药剂学基本理论的研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容；⑷积极寻找药剂新辅料以适应中药药剂某些特点的需求。
2.中药药剂工作的依据有哪些？答：药品标准：（1）国家标准：《中华人民共和国药典》（《中国药典》）•《中华人民共和国卫生部药品标准》（《部颁药品标准》）–（2）地方标准：各省、自治区、直辖市卫生厅（局）组织制定并批准的药品标准2001年2月28日取消药品地方标准1998年组建国家食品药品监督管理局（SDA）《部颁药品标准》—>《局颁药品标准》药品管理法规：（1）中华人民共和国药品管理法（2）药品注册管理办法（3）药品生产质量管理规范——GMP（4）药品非临床试验质量管理规范——GLP（5）药品临床试验质量管理规范——GCP（6）中药材生产质量管理规范——GAP（7）药品经营质量管理规范——GSP3.中药制剂剂型选择的基本原则是什么？答：⑴根据防治疾病的需要选择剂型⑵根据药物本身及其成分的性质选择剂型⑶根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型⑷根据生产条件和五方便的要求选择剂型4.散剂的水分要求及测定方法怎样？答：水分测定——按《中国药典》制剂通则规定第1页共4页↗一般散剂用烘干法测定↗处方中大部分药物含挥发性成分或以挥发性成分为主的散剂用甲苯法测定↗除另有规定外，散剂水分不得超过9.0%5.含剧毒药物的散剂的制备方法是什么？答：方法：采用等量递增法制成倍散(稀释散) 备用稀释倍数——视药物剂量而定（ <0.01g 100或1000倍散； 0.01~0.1g 10倍散）稀释剂——惰性物质着色剂——区分并显示均匀性、药物浓度注意：配制前测定药物中毒性成分含量6.含低共熔组分的散剂的制备原则是什么？答：①根据药理作用的变化药效增强：低共熔法(减少用药剂量)药效减弱：避免低共熔药效不变：从混合的方便性及均匀性考虑②根据其他组分的性质含挥发油或能溶解低共熔物的液体：喷雾法7.简要回答中药浸提、纯化、分离的目的。
中药药剂学复习提纲
中药药剂学复习提纲一、绪论1.掌握中药药剂学含义；剂型选择原则；《中国药典》版次；中药药剂学常用的术语（剂型、成药等）。
二、药剂卫生1.药剂卫生标准2.掌握物理灭菌法（干热、湿热、紫外线）的特点、基本原理、方法和应用。
三、粉碎与筛析1.掌握粉碎的基本原理和方法。
尤其注意特殊药物的粉碎方法2.药筛的种类与规格四、散剂1.掌握散剂的含义、特点和质量要求；一般散剂和特殊散剂的制备方法，尤其注意倍散。
2.掌握常用的混合方法：打底套色、等量递增五、浸提、分离与浓缩、干燥1.掌握浸提常用方法（煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法）及其特点；常用浓缩方法（常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩、多效浓缩）的特点与选用；常用干燥方法（常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、冷冻干燥）的特点与选用。
尤其注意药物的耐热性问题。
2.常用的分离方法（沉降、离心、滤过）、纯化精制方法以及水提醇沉不同醇沉浓度对应的杂质。
3.浸提的过程及影响因素。
汤剂中特殊药物的煎煮方法4.物料中所含水分的性质，干燥过程的两个阶段及其原理，各阶段影响干燥的因素。
六、浸出药剂1.掌握各类浸出药剂（酒剂、酊剂、糖浆剂、煎膏剂、中药合剂、流浸膏剂与浸膏剂）的含义、特点、制备方法与质量要求。
各剂型概念及其区别，如酊剂与酒剂、流浸膏剂与浸膏剂含水量等等。
2.煎膏剂中炒糖的目的，返砂问题。
七、液体药剂1.掌握表面活性剂的基本特征及其在药剂中的主要用途；表面活性剂的性质，如HLB、起昙、胶束及临界角团浓度等。
2.各类液体药剂的含义与特点；3.增加药物溶解度的药剂学方法。
4.胶体溶液的类型及其特点，两种胶体稳定性5.乳剂的构成（油相、水相、乳化剂），吐温、司盘分别为何种类型的乳剂。
乳剂的不稳定现象包括那几种类型。
6.混悬液稳定剂的种类。
注射剂1、掌握注射剂的含义、特点；热原的含义、组成与特性；污染热原的途径、热原除去方法及检查法；注射用水的质量要求和制备方法（蒸馏法等）；制备中药注射剂的工艺流程。
药剂学复习大纲
药剂学复习大纲（掌握和熟悉要求的知识点为复习重点）第一篇药物剂型概论第一章绪论掌握：剂型、制剂和药剂学的概念；药典的概念和特点；剂型的重要性和分类。
熟悉：处方的概念和类型。
了解：药剂学的分支学科；药剂学的任务和发展。
第二章液体制剂掌握：液体制剂的概念、特点和分类；乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂；混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。
熟悉：溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念及制备方法；液体制剂的溶剂和附加剂；乳剂的制备方法及质量评价；溶胶剂和高分子溶液剂的制备方法；混悬剂的制备方法。
了解：溶胶剂和高分子溶液剂的概念、性质。
第三章灭菌制剂与无菌制剂掌握：注射剂的概念、分类、特点和质量要求；注射用水的概念；注射剂的附加剂；热原的概念、性质、污染途径及除去方法；渗透压调节剂用量的计算；注射剂的制备过程；灭菌的概念和物理灭菌法；输液的概念和质量要求；眼用制剂的概念和质量要求。
熟悉：D、Z、F、F o值的含义；典型范例的处方分析、制备和注意事项；注射剂的给药途径；滤过器的类型、特点及适用范围；滤过的机理、影响因素；眼用制剂的附加剂和制备过程。
了解：注射用无菌粉末，冻干制品的概念；注射剂的非水溶剂；冷冻干燥的基本原理；化学灭菌法和无菌操作法。
第四章固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂：掌握：散剂、颗粒剂的概念；散剂、颗粒剂的制备工艺过程；Noyes-Whitney方程。
熟悉：散剂、颗粒剂的质量要求；粉碎的意义、方法和常用设备。
了解：粉碎、筛分和混合的概念；筛分和混合的设备。
片剂：掌握：片剂的概念、特点和种类；片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用；制粒的目的；片剂制备方法的种类；湿法制粒的工艺流程；片剂包衣的目的和种类；薄膜衣材料的种类和品种；片剂包衣方法；片剂的质量检查；典型片剂处方举例。
熟悉：各类湿法制粒技术的特点；干燥的方法；干燥的基本原理及影响因素；片剂的崩解机理；包糖衣的工序；片剂压片中可能产生的问题及解决方法；。
「药学专业知识药剂学部分复习提纲」
「药学专业知识药剂学部分复习提纲」药学专业知识药剂学部分复习提纲如下：
一、药剂学的定义和介绍：
1.药剂学的定义和学科范围
2.药剂学的研究对象和主要内容
3.药剂学的分类及其研究方法
二、药剂学的基本概念和原则：
1.药物剂型的概念和分类
2.药物制剂的概念和分类
3.药物给药途径的概念和分类
4.药物溶解度、吸收速度、生物利用度的影响因素和计算方法
5.药物相容性和稳定性的概念和研究方法
三、药剂学实验室的常用仪器和设备：
1.滴定仪、电子天平、显微镜等常用仪器的使用方法和注意事项
2.空气净化设备、干燥箱、培养箱等实验室设备的使用方法和维护要点
四、药物剂型的制备和质量控制：
1.固体制剂的制备方法和质量控制要点
2.液体制剂的制备方法和质量控制要点
3.半固体制剂的制备方法和质量控制要点
五、药物给药途径的特点和应用：
1.口服给药的特点、优点和缺点
2.注射给药的特点、优点和缺点
3.外用给药的特点、优点和缺点
4.经皮给药的特点、优点和缺点
六、药物稳定性和保存：
1.药物在光线、湿度、温度等环境条件下的稳定性分析和保存要点
2.药物在肠道、胃液、血液等体液中的稳定性分析和保存要点
七、药剂学在临床应用中的作用：
1.药剂学的研究与新药开发的关系
2.药剂学在药物治疗中的应用原则和方法
3.药剂学在临床配方和药品选择中的作用
以上是药学专业知识药剂学部分的复习提纲，通过对这些内容的系统学习和理解，可以对药剂学的基本概念和原则、药物剂型的制备和质量控制、药物给药途径的特点和应用等方面有一个全面的认识。
同时，还需要结合实际案例和实验操作，加深对药剂学的理解和应用能力。
中药药剂学复习重点
中药药剂学复习提纲题型及分值单选 25题 2分/题共50分多选 5题 2分/题共10分名词解释 5题 2分/题共10分填空 10题 0.5分/题共5分问答 5题 5分/题共25分重点总结一、绪论1.名词解释中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2.必考可能是问答题剂型选择原则：三小三效五方便。
三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。
3.《中国药典》版次：最新版为2010版。
药典是最低标准。
4.名词解释中药药剂学常用的术语：1)中成药：指以中药为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。
2)药品：药品一般是指以原料药经过加工支撑具有一定剂型，可直接应用的成品。
《药品管理法》中将药品定义为：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
3)制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。
4)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
5)辅料：中药炮制过程中为了降低药物毒性、缓和药性、增强疗效或矫臭矫味等而加入所需的辅助物料。
二、药剂卫生1.名词解释药剂卫生标准：制药卫生是药品生产管理的一项重要内容，涉及到药品生产的全过程，在药品生产的各个环节，强化制药卫生管理，落实各项制药卫生措施，是确保药品质量的重要手段，也是实施《药品生产质量管理规范》的具体要求。
？2.课上提到的：填空题口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌；外用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌；阴道、创伤、溃疡用知己不得检出破伤风杆菌。
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1、药剂学：是研究药物制剂的设计与配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学。
其宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
2、药物制剂：是药物根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要按一定剂型制成的具有一定规格标准的具体品种，简称制剂3、剂型：药物在临床应用前，为适于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
4、药物：指能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体生理功能产生影响的物质5、药品：用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质6、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
7、GMP：药品生产质量管理规范，实施的目的：保证药品质量8、剂型的分类：按给药途径、分散系统、形态、作用时间分类---9、药物制成剂型的必要性：a、为了适应临床的需要b、为了适应药物性质的需要c、为了提高药物的生物利用度d、为了运输、贮存、使用方便10、药典的颁布年份：第一部1953年版；1963年版；1977年版；1985年版；1990年版；1995年版；2000年版；2005年版；2010年版；2015年版11、药典的组成：由凡例、正文、附录、索引四部分组成12、→剂型作用：改变作用性质；调节作用速度；降低毒副作用；使具有靶向作用；提高稳定性；改变作用强度等13、→药物制剂的基本要求：安全、有效、稳定、使用方便14、表面活性剂：指具有很强表面活性，能使液体表面张力显著降低的物质15、表面活性剂分类①离子型表面活性剂A、阴离子表面活性剂：肥皂类（月桂酸、油酸、硬脂酸）【一般只供外用】、硫酸化物【乳化剂、润湿剂】（十二烷基硫酸钠--即SDS、）磺酸化物【洗涤剂】（十二烷基苯磺酸钠）B、阳离子表面活性剂【很强的杀菌作用，滴眼剂的抑菌剂，消毒剂和抑菌剂】：苯扎氯铵（洁尔灭）、苯扎溴铵（新洁尔灭）C、两性离子表面活性剂：卵磷脂【制备注射用乳剂和脂质微粒的主要辅料】②非离子表面活性剂A、脂肪酸山梨坦【司盘】，常作W/O型乳化剂，HLB值为1.8~3.8司盘-20和司盘-40与吐温配伍常作O/W型的混合乳化剂B、聚山梨酯【吐温】，常作增溶剂、O/W型乳化剂，HLB值为9.6~16.7吐温-80，制备流水性药物片剂的辅料C、聚氧乙烯-聚氧丙烯聚合物【普朗尼克/泊洛沙姆】可用作静脉注射乳剂的乳化剂D、脂肪酸甘油酯，如单硬脂酸甘油酯，常作W/O型辅助乳化剂，HLB值为3~4普流罗尼F-68 可用于注射用乳化剂E、蔗糖脂肪酸酯，常作O/W型乳化剂和分散剂，HLB值为5~13，常用的食品添加剂F、聚氧乙烯脂肪酸酯【卖泽】，常作O/W型乳化剂和增溶剂G、聚氧乙烯脂肪醇醚【苄泽】，常作O/W型乳化剂和增溶剂16、表面活性剂的特性：（1）临界胶束浓度（2）亲水亲油平衡值HLB（3）克氏点和昙点17、表面活性剂的应用：（1）胶束增溶（2）解离药物的增溶（3）多组分增溶质的增溶（4）抑菌剂的增溶（5）其他应用：a.起泡剂和消泡剂b.去污剂c.消毒剂和杀菌剂18、胶束：指表面活性剂溶于水中，当其浓度较低时呈单分子分散或被吸附在溶液的表面上而降低表面张力19、→临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度20、→HLB值：表面活性剂的亲水亲油平衡值，值越大亲水性越大。
20、混合HLB值计算：BAB BAAAB WW WHLBWHLBHLB+⨯+⨯=W A W B----表面活性剂A和B的量HLB A HLB B -----A和B的HLB值HLB AB----混合后的表面活性剂HLB值21、→HLB值与应用关系：1-3：消泡剂3-8：W/O乳化剂（司盘）8-16：O/W乳化剂（三乙醇胺皂、吐温）13-16：去污剂15-18：增溶剂22、液体制剂：指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂，可供内服和外用。
23、液体制剂的分类：（一）按分散系统分类：1. 均相液体制剂2. 非均相液体制剂（二）按给药途径和应用方法分类：1. 内服液体制剂2. 外用液体制剂24、液体制剂的特点优点：①药物的分散度大，吸收快；②给药途径广泛，可内服，也可外用；③易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童与老年患者；④能减少某些药物的刺激性；⑤某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高生物利用度。
缺点：①药物的化学稳定性问题②液体制剂的物理稳定性问题③液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便；④水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂，非水溶剂具有一定药理作用，而且提高成本。
25、液体制剂常用溶剂：（一）极性溶剂：水、甘油、二甲基亚砜（二）半极性溶剂：乙醇、丙二醇、聚乙二醇（三）非极性溶剂：脂肪油、液体石蜡、肉豆蔻酸异丙酯26、液体制剂常用附加剂：（一）增溶剂：聚山梨酯类（二）助溶剂：有机酸及其钠盐、酰胺类化合物（三）潜溶剂：水和乙醇、丙二醇、甘油等混合溶剂（四）防腐剂：①对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）②苯甲酸及其盐③山梨酸及其盐④苯扎溴铵（新洁尔灭）⑤醋酸氯己定（醋酸洗必泰）（五）矫味剂：1. 甜味剂2. 芳香剂 3. 胶浆剂4. 泡腾剂（六）着色剂：天然色素、合成色素27、→糖浆剂：是指含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液，拱口服应用28、糖浆剂的含糖量规定：化学药物糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/mL）。
药材提取物和芳香物质的糖浆剂，含蔗糖量应不低于60%（g/mL）。
单糖浆浓度为85%（g/mL）或64.7%（g/g），用作矫味剂和助悬剂29、糖浆剂的制备方法：热溶法、冷溶法、混合法30、高分子溶液剂：高分子化合物溶解于溶剂中形成的均匀分散的液体药剂31、高分子溶液剂特点：1.带电性2.较高的渗透压3.黏性4.水化作用32、高分子溶液的制备：多采用溶解法，有限溶胀、无限溶胀两个阶段33、溶胶剂的性质：⒈光学性质：有明显的“丁达尔”效应，产生乳光⒉电学性质：胶粒带电荷，电泳现象⒊动力学性质：胶粒有布朗运动，属于动力学不稳定体系⒋稳定性：热力学不稳定系统，表现为聚结和动力不稳定性。
⒌胶体溶液分散相能通过滤纸，不能通过半透膜34、混悬剂的稳定性：1、混悬粒子的沉降2、微粒的电荷与水化3、絮凝与反絮凝4、混悬微粒的润湿35、提高混悬剂稳定性方法：减小粒径、减小密度差、增加粘度（加助悬剂，如甘油、糖浆）、加入少量电解质（如枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐）、改善润湿性（常用HLB值7~11的表面活性剂，如泊洛沙姆、聚山梨酯类36、混悬剂的处方分析和制备过程：分散法：药物→粉碎→分散介质→混悬剂【处方分析习题册p22】37、→万能溶剂：二甲基亚砜（DMSO）38、乳剂：系指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。
39、乳剂的作用特点：①液滴的分散度高ー吸收快、药效好，生物利用度高②W/O型的乳剂ー延长药效③O/W型乳剂—可掩盖不良味道、适用于静脉注射④外用乳剂ー改善皮肤、粘膜的渗透性和刺激性40、乳剂的组成：基本组成：水相、油相、乳化剂其他组成：防腐剂、调味剂、抗氧剂等41、乳剂的类型：基本型：水包油型、油包水型复合型：水包油包水型、油包水包油型42、乳化剂的种类：1、天然乳化剂（O/W型）【阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、磷脂】2、高分子材料【表面活性剂（非离子）】3、固体微粒类【O/W型乳化剂，如氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅等；W/O型乳化剂，如氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等】4、辅助乳化剂【⑴增加水相黏度的：如HPC、CMC－Ｎa、阿拉伯胶等⑵增加油相黏度的：如鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸等】43、乳化剂的选择：（1）根据乳剂的类型选择（2）根据乳剂的给药途径选择：①口服乳剂②外用乳剂③注射用乳剂（3）根据乳化剂性能选择44、乳剂的制备方法：1、干胶法2、湿胶法3、新生皂法4、直接乳化法45、乳剂的不稳定现象：1、分层（乳析）2、絮凝3、转相4、合并与破坏46、→各类（按分散系统）液体药剂概念：均相（低分子溶液、高分子溶液）、非均相（溶胶剂、混悬剂、乳剂）47、→液体药剂常用实例芳香水剂（芳香性药物的饱和水溶液，如金银花露）、溶液剂（复方碘口服液）、糖浆剂甘油剂醑剂（挥发性药物的乙醇溶液）高分子溶液（亲水胶体）：CMC-Na胶浆溶胶剂（疏水胶体，加入亲水性高分子溶液可增加稳定性）乳剂：O/W，W/O（鱼肝油乳、石灰搽剂）混悬剂（难溶性药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体药剂。
如炉甘石洗剂）48、注射剂：指药物与适宜溶剂或分散介质制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液；或供临用前加水配制成溶液、乳浊液、混悬液的无菌粉末或者浓溶液的制剂。
49、注射剂分类：按分散系统分类：①溶液型注射剂②混悬型注射剂③乳状液型注射剂④注射用灭菌粉末（粉针）按给药途径分类：①肌肉注射剂②静脉注射剂③皮内注射剂④皮下注射剂⑤脊椎注射剂50、→注射剂特点优点：起效快、用于不宜口服药物、用于不宜口服人群、局部定位、长效。
缺点：使用不便、疼痛、生产过程复杂51、注射剂质量要求：无菌、无热原、无可见异物、无毒、无刺激性、pH（4~9）相等或接近、渗透压（相等或接近）、安全性、稳定性、降压物质、不溶性微粒、其他（含量、色泽、装量）52、注射剂的给药途径：肌肉、静脉、皮内、皮下、脊椎、穴位、关节腔、腹腔等53、热原：指能使恒温动物体温异常升高的物质，制剂中热原指微生物的尸体及其代谢产物54、热原的组成：磷脂、脂多糖、蛋白质55、→热原的性质：耐热性、水溶性、不挥发性、滤过性、不耐强酸、强碱、强氧化剂56、热原的污染途径：a、从溶剂中带入b、从原料中带入c、从容器、用具和管道中带入d、生产过程中污染e、从输液器中带入57、除去热原的方法①除去药液中热原的方法：活性炭吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、超滤法②除去器具上热原的方法：酸碱法、高温法③除去溶剂中热原的方法：蒸馏法、反渗透法58、→制药用水包括：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水59、→注射用水：指不含热原，专供注射的重蒸馏水和高纯水。
60、→纯化水：含热原，可用于配制液体药剂61、→灭菌注射用水：作为粉针的溶剂或注射剂的稀释剂。
62、→饮用水（原水）：不含任何矿物质63、注射剂可添加的附加剂 ①增加主药溶解度的附加剂：增溶剂（吐温-80、胆汁、甘油）、助溶剂（苯甲酸钠） ②防止主药氧化的附加剂：抗氧剂（亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、二丁甲苯酚）、惰性气体（氮气、二氧化碳）、金属离子络合剂（EDTA-Na 2）③抑制微生物增殖的附加剂（抑菌剂）：苯甲醇、三氯叔丁醇、尼泊金酯类、苯酚、甲酚④调整pH 值的附加剂：盐酸、硫酸、枸橼酸（硼酸）及其盐类和氢氧化钠、碳酸氢钠 ⑤调节渗透压的附加剂：氯化钠、葡萄糖64、冰点降低数据法：ba 0.52－=W （p132） W ：每100ml 低渗溶液中需添加等渗调节剂的质量，ga ： 未经调整的低渗溶液的冰点降低度数b ： 用以调整等渗的等渗调节剂1%水溶液的冰点降低度数65、→氯化钠等渗当量法：EW V X -=0.9% （p133）X ：配制V 毫升等渗溶液需加氯化钠的质量，gV ：配制溶液的体积，mlE ：药物的氯化钠等渗当量W ：V 毫升内所含药物的质量，g66、→不允许加入抑菌剂的注射剂：供静脉注射、脊椎注射的注射剂67、注射剂药液配制方法： 稀配法、浓配法 【处方分析，习题册p38】68、→注射剂的灭菌：从配液到灭菌要求在12小时内完成，最常用 流通蒸汽灭菌法。