2015版质量管理体系--术语
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语
1范围
本标准表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于：
3.2.2 组织环境 context of the organization
对组织(3.2.1)建立和实现其目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3) 的行为。
注2：组织环境的概念，除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织的生态系统）”所表述。
注4：了解基础设施(3.5.2)对确定组织环境会有帮助。
3.2.3 相关方interested party；stakeholder
可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织(3.2.1) 示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织内的人员、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被改写。
3.2.4顾客customer
能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的个人或组织(3.2.1)示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)的产品或服务的接收者、受益者和采购方。
ISO9000：2015基础和术语
ISO9000-2015 质量管理体系
基础和术语
(正式版)
质量管理体系基础和术语
前言
国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。制定本标准及其后续标准维护的程序在ISO/IEC指引第1部分均有描述。应特别注意用于各不同类别ISO文件批准准则。本标准根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。ISO不负责识别任何这样的专利权问题。在标准制定期间识别的专利权细节将出现在引言/或收到的ISO专利权声明清单中（）。ISO与合格评定相关的特定术语和表述含义的解释以及ISO遵循的世界贸易组织（WTO）贸易技术壁垒（TBT）原则。国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC1质量管理和质量保证技术委员会概念与术语分委员会制定。ISO9000第4版取消和替代第3版本（ISO9000：2005），对这些文件已作技术性修订。
引言
本标准为质量管理体系（QMS）提供了基本概念、原则和术语，并为质量管理体系的其他标准奠定了基础。本标准旨在帮助使用者理解质量管理的基本概念、原则和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现其他质量管理体系标准的价值。本标准基于融合已制定的有关质量的基本概念、原则、过程和资源的框架，提出了明确的质量管理体系，以帮助组织实现其目标。本标准适用于所有组织，无论其规模、复杂程度或经营模式。本标准旨在增强组织在满足其顾客和相关方的需求和期望以及在实现其产品和服务的满意方面的义务和承诺意识。
ISO 9000质量管理体系基础和术语
ISO 9000质量管理体系基础和术语
一、概述
（一）ISO 9000:2015版标准的结构及内容
ISO 9000:2015《质量管理体系基础和术语》的引言中已明确了该标准的目的作用和基本框架内容。如下：
（1）为质量管理体系提供了基本概念、原理和术语，可作为其他质量管理体系的基础。可帮助使用者理解质量管理的基本概念、原理和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现其他质量管理体系的价值。
（2）该标准基于汇集当前有关质量的基本概念、原理、过程和资源的框架，来准确定义质量管理体系，以帮助组织实现其目标。它适用于所有组织，无论其规模、复杂程度或经营模式，旨在增强组织在满足顾客和相关方的需求和期望方面，以及实现其产品和服务的满意方面的义务和承诺意识。
（3）该标准包含7个质量管理原则以支持在其2.2中所述的基本概念。针对每一个质量管理原则，通过“简述”介绍每一个原则；通过“理论依据”解释组织应该重视它的原因；通过“获益之处”告之应用这一原则的结果；通过“可开展的活动”给出组织应用这一原则能够采取的措施。
（4）该标准包括了在发布之前，1SO/TC176起草的全部质量管理和质量管理体系标准，及其他特定行业质量管理体系标准中应用的术语和定义。在该标准的最后，提供了按字母顺序排列的术语和定义的索引。其附录A是一套按概念次序形成的概念系统图。
（二）新版标准的主要变化
该标准是ISO 9000族的核心之一。与ISO 9000:2005相比主要变化如下：（1）为适应SL高层次结构，新版的“基本概念和质量管理原则”替代了“质量管理体系基础”。不仅增强了该标准的广泛适用性，还提高了与其他管理体系的融合性（为多体系管理的组织提供统一的概念和理论基础，为多体系融合并形成合力，以整体达到过程管理绩效）。
ISO90002015质量管理体系——基础和术语
ISO9000:2015质量管理体系——基础与术语
1范围
本标准表述的质量管理的基本概念与原则一般适用于:
3、2、2 组织环境 context of the organization
对组织(3、2、1)建立与实现其目标(3、7、1)的方法有影响的内部与外部因素的组合。
注1:组织的目标可能涉及其产品(3、7、6)与服务(3、7、7)、投资与对其相关方(3、2、3) 的行为。
注2:组织环境的概念,除了适用于营利性组织,还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3:在英语中,这一概念常被其她术语,如:“business environment(业务环境)”、“organizational environment(组织的环境)”或“ecosystem of an organization(组织的生态系统)”所表述。
注4:了解基础设施(3、5、2)对确定组织环境会有帮助。
3、2、3 相关方interested party;stakeholder
可影响决策或活动、受决策或活动影响,或自认为受决策或活动影响的个人或组织(3、2、1) 示例:顾客(3、2、4)、所有者、组织内的人员、供方(3、2、5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注:这就是ISO/IEC导则,第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加示例被改写。
3、2、4顾客customer
能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品(3、7、6)或服务(3、7、7)的个人或组织(3、2、1)示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3、4、1)的产品或服务的接收者、受益者与采购方。
质量管理体系ISO 9001 2015标准解读
质量管理体系ISO 9001 2015标准解读
质量管理体系ISO 9001:2015标准解读
一、引言
在市场竞争日益激烈的背景下，企业如何确保产品和服务的质量，
提升顾客满意度成为了一项重要任务。为此，国际标准化组织于2015
年推出了《质量管理体系ISO 9001:2015标准》。本文将对该标准进行
详细解读，以帮助企业了解和应用该标准。
二、标准概述
ISO 9001:2015标准是质量管理体系的国际标准。该标准以“顾客导向、全员参与、持续改进”为基本原则，要求组织在各个层面上建立和
实施一套符合标准要求的质量管理体系，并通过认证体系的评估来验
证其有效性。
三、标准要求解读
1. 范围（Scope）
标准的范围清晰明确，涵盖了所有组织类型和规模。不论是制造业、服务业还是非营利组织，只要涉及质量管理，都可以应用该标准。
2. 规定性引用（Normative references）
标准中列出了其他相关的国际标准，这些标准是必须遵守的参考依据。组织在实施和认证过程中应注意按照这些标准的要求进行操作。
3. 术语和定义（Terms and definitions）
标准中提供了一系列术语和定义，帮助读者准确理解标准的内容。
在实施和认证过程中，组织应确保与该标准中定义的术语一致。
4. 上下文理解（Understanding the organization and its context）
组织应当对其内外部环境进行全面分析，了解相关需求和利益相关
方的期望。这能够帮助组织明确自身的定位，并为质量管理体系的建
立提供基础。
ISO9000-2015 质量管理体系 基础和术语(正式版)
ISO9000：2015
国际标准
ISO
9000
第四版
2015-09-15
Q/ZS20111-2003—Q/ZS20120-2003（1.0）质量管理体系基础和术语
Quality management systems—Fundamentals and vocabulary
ISO9000：2015
©ISO2015
本标准由雷泽佳校译，130********，leizejia@
ISO9000：2015
目次
前言.................................................................................................................................................................III 引言.......................................................................................................................................................................IV 1范围 (1)
2基本概念和质量管理原则 (1)
2.1总则 (1)
2.2基本概念 (1)
2.3质量管理原则 (3)
2.4用于建立质量管理体系的基本概念和原理 (8)
3术语和定义 (10)
3.1有关人员的术语 (10)
3.2有关组织的术语 (11)
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语(质量管理原则摘录)
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语
（摘录）
2.3质量管理原则
2.3.1以顾客为关注焦点
2.3.1.1概述
质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。
2.3.1.2理论依据
组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。与顾客互动的每个方面都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求有助于组织的持续成功。
2.3.1.3主要益处
可能的获益是：
——增加顾客价值；
——增强顾客满意；
——增进顾客忠诚；
——增加重复性业务；
——提高组织声誉；
——扩展顾客群；
——增加收入和市场份额。
2.3.1.4可开展的活动
可开展的活动包括：
——辨识从组织获得价值的直接和间接的顾客；
——理解顾客当前和未来的需求和期望；
——将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来；
——在整个组织内沟通顾客的需求和期望；
——对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持，以满足顾客的需求和期望；——测量和监视顾客满意并采取适当的措施；
——针对有可能影响到顾客满意的有关的相关方的需求和适当的期望，确定并采取措施；——积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。
2.3.2领导作用
2.3.2.1概述
各级领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与的环境，以实现组织的质量目标。
2.3.2.2理论依据
统一的宗旨和方向的建立以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。
2.3.2.3主要益处
可能的获益是：
——提高实现组织质量目标的有效性和效率；
——组织的过程更加协调；
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语.pptx
ISO9000：2015 质量管理体系——基础和术语
1 范围 本标准表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于：
3.2.2 组织环境 context of the organization 对组织(3.2.1)建立和实现其目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。 注 1：组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3) 的行 为。 注 2：组织环境的概念，除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。 注 3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、 “organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组 织的生态系统）”所表述。 注 4：了解基础设施(3.5.2)对确定组织环境会有帮助。 3.2.3 相关方 interested party；stakeholder 可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织(3.2.1) 示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织内的人员、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙 伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。 注：这是 ISO/IEC 导则，第 1 部分的 ISO 补充规定的附件 SL 中给出的 ISO 管理体系标准中 的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被改写。 4. 顾客 customer 能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的个人或组织 (3.2.1)示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)的产品或服务的接 收者、受益者和采购方。
ISO90002015质量管理体系——基础和术语
ISO90002015质量管理体系——基础和术语ISO 9000:2015质量管理体系：基础和术语
引言
质量管理体系是组织实施质量管理的基础和框架。国际标准化组织（ISO）发布的ISO 9000家族标准，被广泛应用于全球各个行业中。ISO 9000:2015是该家族标准的最新版本，本文将介绍ISO 9000:2015
质量管理体系的基础和术语。
概述
ISO 9000:2015是一个术语性标准，主要用于定义与质量管理体系
有关的关键概念和术语。它为组织提供了一个统一的词汇表，有助于
在全球范围内实现质量管理的共识。
质量管理体系
质量管理体系是一系列相互关联和相互影响的因素，包括组织结构、职责、程序、流程和资源，旨在实现质量政策和质量目标。它与组织
的运作和管理密切相连，以确保产品和服务的质量符合预期。
质量
质量是一个相对而言的概念，可以用于描述产品、服务、过程、系
统或组织的特点和能力。它涉及以顾客满意度为导向，实现产品和服
务的一致性和符合性。
质量管理
质量管理是通过一系列策略、目标、计划和过程，以及适当的管理方法和资源，组织实现和维护质量的方式。它包括质量策划、质量控制和质量改进等活动，旨在确保产品和服务满足顾客的需求和预期。
质量管理体系要素
ISO 9000:2015定义了质量管理体系的七个要素，包括领导、员工参与、过程方法、系统方法、持续改进、证据基础和关系管理。这些要素相互作用，以确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
领导
领导是指组织的最高管理层对质量管理体系的承诺和参与。他们需要设定质量政策和目标，并确保资源充足，以支持质量管理的实施和维护。
ISO90002015质量管理体系——基础和术语
ISO9000:2015质量管理体系——基础与术语
1范围
本标准表述的质量管理的基本概念与原则一般适用于：
3、2、2 组织环境 context of the organization
对组织（3、2、1）建立与实现其目标（3、7、1）的方法有影响的内部与外部因素的组合。注1:组织的目标可能涉及其产品（3、7、6）与服务（3、7、7）、投资与对其相关方（3、2、3）的行为。
注2:组织环境的概念,除了适用于营利性组织,还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3:在英语中，这一概念常被其她术语，如："business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织
的生态系统）”所表述。
注4:了解基础设施（3、5、2）对确定组织环境会有帮助。
3、2、3 相关方 interested party;stakeholder
可影响决策或活动、受决策或活动影响,或自认为受决策或活动影响的个人或组织（3、2、1）示例:顾客（3、2、4）、所有者、组织内的人员、供方（3、2、5）、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注:这就是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加示例被改写。
3、2、4 顾客 customer
能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品（3、7、6）或服务（3、7、7）的个人或组织（3、2、1）示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程（3、4、1）的产品或服务的接收者、受益者与采购方。
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语ISO9000系列标准是质量管理体系的国际标准，由国际标准化组织（ISO）制
定和发布。ISO9000系列标准旨在提高组织的质量管理水平，促进产品和服务的质量稳定和提高，增强组织的竞争力和顾客满意度。
ISO9000系列标准
ISO9000系列标准是由以下标准构成：
•ISO9000:2015 质量管理体系——基础和术语
•ISO9001:2015 质量管理体系——要求
•ISO9004:2018 质量管理体系——向卓越进阶
其中，ISO9000:2015 质量管理体系——基础和术语是整个ISO9000系列标准
的基础和核心标准，定义了基本概念、术语和原则。
ISO9000:2015 质量管理体系——基础和术语
ISO9000:2015标准主要涉及以下内容：
1. 简介
本部分介绍了ISO9000系列标准的主要原则和作用，以及其应用的范围和目标。
2. 概念和术语
本部分定义了与质量管理相关的基本概念和术语，包括质量、质量管理、质量
管理体系等。
3. 原则
本部分阐述了质量管理的七个原则，包括顾客导向、领导力、全员参与、过程
方法、系统方法、持续改进和基于事实的决策，这些原则是组织建立质量管理体系的基础和指导。
4. 结构
本部分描述了ISO9000系列标准的结构和体系，包括标准的分类和间关系，以及各标准的主要内容和要求。
5.
本部分对ISO9000系列标准的基础和术语进行了，并强调了质量管理体系的重要性和作用。
ISO9000系列标准是全球认可的质量管理体系标准，可以帮助组织实现高水平
术语-ISO9001-2015有关
ISO9001：2015标准相关术语
一、 有关人员的术语
1、最高管理者 top management
在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人
注1：最高管理者在组织内有授权和提供资源的权力。
注2：如果管理体系的范围仅覆盖组织的一部分，在这种情况下，最高管理者是指组织的这部分的管理者和控制者。
注3：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
2、参与 involvement
参加活动、事项或工作
3、积极参与（投入） engagement
参与活动并为之做出贡献，以实现共同的目标
二、有关组织的术语
1、组织 organization
为实现其目标而具有自身职能及职责、权限和相互关系的个人或一组人注1：组织的概念包括，但不限于代理商、公司、集团、商行、企事业单位、行政机构、股份公司、社团、慈善机构或研究机构，或上述组织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的或私有的。
注2：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过修改注1被修订。
2、组织所处环境 context of the organization
对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部问题的组合
注1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其利益相关方的表现。
注2：组织所处环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：商业环境、组织环境或组织生态系统所表述。
2015版质量管理体系标准的几个重要基本术语(1)
2015版 ISO9000族标准的几个重要基本术语
2015版ISO 9001标准引用的2015版ISO 9000标准“术语和定义”,共13 类、138个术语（其中包括了．SO/IEC导则一第1部分一ISO增刊附件SL的全本术语和ISO 9000族其他标准的术语等），比起ISO 9000：2005 （GB/T 19000-2008)的“术语和定义”（共10类、84个术语），有所扩大和增加。特别是，对很多重要的基础术语进行了修订和创新（例如输出、产品、服务），为ISO 9001标准的应用和审核带来较大变化和变更，新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。
ISO/FDIS 9000： 2015全部术语和定义的具体分布如下：
3。1有关人员的术语：6个;
3。 2有关组织的术语：9个;
3。3有关活动的术语：13个；
3.4有关过程的术语：8个；
3。5有关体系的术语；12个；
3。6有关要求的术语；15个；
3.7有关结果的术语:11个;
3.8有关数据、信息和文件的术语：15个;
3。9有关顾客的术语：6个;
3。10有关特性的术语：7个；
3。11有关确定的术语:9个；
3.12有关措施的术语：I0个；
3.13有关审核的术语：17个。
ISO 9000： 2015标准的术语和定义是学习和应用ISO 9001：2015标准的基础,为便于同学对1S0 9001：2015版标准的理解，我们选择了20个重要术语进行解释.“术语的理解”是为了帮助读者更好的理解该术语，条款编号是引用ISO/FDIS 9000: 2015标准的编号。
2015版质量管理体系--术语
3.7 有关结果的术语： 11个 3.8 有关数据、信息和文件的术语：15个 3.9 有关顾客的术语： 6个 3.10 有关特性的术语 7个 3.11 有关确定的术语 9个 3.12 有关措施的术语 10个 3.13 有关审核的术语 17个
术语
3.1.1最高管理者 在最高层指挥和控制组织（3.2.1）的一个人或 一组人。
(2008版 测量分析和改进 2016版监视。。。。）
3.11.4 测量
确定数值的过程
注1：根据GB/T3358.2,确定的数值通常是量值。
注2：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通 过增加注1被改写。
3.12.2 纠正措施
ISO
3.6.4 要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
注1：“通常隐含”是指组织和相关方的惯例和一般做法，所考虑的需 求或期望是不言而喻的。 注2：规定的要求是经明确的要求，如：在成文信息（3.8.5）中阐明。 注3：特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客 要求、质量要求。 注4：要求可由不同的相关方或组织自己提出。 注5：为实现较高的顾客满意，可能有必要满足那些顾客既没有明示，也
为消除不合格的原因并防止再发生所采取的 措施。
注1：一个不合格可以有若干个原因。 注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发 生。 注3：这是ISO/IEC导则第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通 过增加注1和注2被修订。
ISO9001-2015质量管理体系标准几个重要的基本术语理解
ISO9001:2015标准几个重要的基本术语
ISO9001:2015标准引用的ISO9000:2015“基础和术语”共13 类、138个术语，比起ISO 9000: 2005 (GB/T 19000-2008）的“术语和定义”（共10类、84个术语），有所扩大和增加。特别是，对很多重要的基础术语进行了修订和创新（例如输出、产品、服务），为ISO 9001标准的应用和审核带来较大变化和变更，新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。
ISO 9000: 2015全部术语和定义的具体分布如下：
3.1有关人员的术语：6个；
3. 2有关组织的术语：9个；
3.3有关活动的术语：13个；
3.4有关过程的术语：8个；
3.5有关体系的术语；12个；
3.6有关要求的术语；15个；
3.7有关结果的术语：11个；
3.8有关数据、信息和文件的术语：15个；
3.9有关顾客的术语：6个；
3.10有关特性的术语：7个；
3.11有关确定的术语：9个；
3.12有关措施的术语：I0个；
3.13有关审核的术语：17个。
ISO 9000: 2015标准的术语和定义是学习和应用ISO 9001:2015标准的基
础，为便于大家对1S0 9001: 2015版标准的理解，选择了20个重要术语
进行解释。“术语的理解”是为了帮助大家更好的理解该术语，条款编
号是引用ISO 9000: 2015标准的编号。
【本节对下列术语进行了解释】
⏹组织环境（条款3.2.2）
⏹相关方（条款3.2.3)
⏹顾客（条款3.2.4)
⏹供方（条款3.2.5)
ISO9001：2015 术语和定义
术语和定义
一、组织的环境 context of the organization
对组织(3.2.1)建立和实现目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部结果的组合注1：组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3)的行为
注2：组织的环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织(3.2.1)
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：商业环境、组织环境或组织(3.2.1)生态系统所表述。
注4：了解基础设施(3.5.2)对确定组织的环境会有帮助。
二、相关方 interested party (stakeholder)
可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织
示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织(3.2.1)内的员工、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被修订。
三、改进 improvement
提高绩效(3.7.8)的活动
注：活动可以是循环的或一次性的。
四、设计和开发 design and development
将考虑实体(3.6.1)的要求(3.6.4)转换为对该实体更详细的要求的一组过程。注1：形成设计和开发输入要求(3.6.4)，通常是研究的结果。与形成设计和开发输出(3.7.5)要求相比较，可以更概括性地表达为更一般的含意。这些要求通常由带有特性(3.10.1)的词句来确定。在一个项目(3.4.2)中，可以有多个设计
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W
16
不是通常隐含或必须履行的期望。 注6：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO
管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通过 增加注3至注5被改写。
(2008版 测量分析和改进 2016版监视。。。。）
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3.11.4 测量
确定数值的过程
注1：根据GB/T3358.2,确定的数值通常是量值。 注2：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO
管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通 过增加注1被改写。
一组人。
注1：最高管理者在组织内有授权和提供资源的权利。 注2：如果管理体系的范围仅覆盖组织的一部分，在这种情况下，最高管
理者是指管理和控制组织的这部分的一个人和一组人。 注3：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的
ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
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3.2.1 组织
过程的输入。 注3：两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。
注4：组织通常对过程进行策划，并使其在受控条件下运行，以增加价值。 注5：不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程，通常称之为“特殊过程”。
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注6：这是ISO/IEC导则 第1部分 ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经被 改写，以避免过程和输出之间循环解释。并增加了注1至注5，
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3.7 有关结果的术语： 11个 3.8 有关数据、信息和文件的术语：15个 3.9 有关顾客的术语： 6个 3.10 有关特性的术语 7个 3.11 有关确定的术语 9个 3.12 有关措施的术语 10个 3.13 有关审核的术语 17个
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术语
3.1.1最高管理者 在最高层指挥和控制组织（3.2.1）的一个人或
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3.5.3管理体系
组织建立方针和目标，以及实现这些目标的过 程的相互关联或相互作用的一组要素。
注1：一个管理体系可以针对单一的领域，如质量管理，财务管理或环境 管理。
注2：管理体系要素规定了组织的结构，岗位和职责、策划、运行、方 针、惯例、规则、理念、目标，以及实现这些目标的过程。
注3：管理体系的范围可能包括整个组织，组织中可被明确识别的职能 或可被明确识别的部门，以及跨组织的单一职能或多个职能。
注3：内部审核，有时称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进 行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的
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基础。内部审核可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进 行，以证实独立性。 注4：通常外部审核包括第二方和第三方审核。第二方审核由组织的相 关方，如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外 部独立的审核组织进行，如提供合格认证/注册的组织或政府机构
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3.8.6 成文信息
组织需要控制和保持的信息及其载体
注1：成文信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。 注2：成文信息可涉及：
——管理体系，包括相关过程； ——为组织运行产生的信息（一组文件）； ——结果实现的证据。 注3：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
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3.6.9不合格
不符合 未满足要求
注：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO
管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
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3.6.11 合格
符合
满足要求
注1：在英语中“conformance”一词与本词是同义的，但不赞成使用。在 法语中“pomliance”也是同义的，但不赞成使用。
注5：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。原定义已通过修改 注2被改写。
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3.7.6 产品
在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下， 组织能够产生的输出。
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3.7.7 服务
至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行 的组织的输出。
GB/T19000—2016 质量管理体系 基础和术语
2017.2
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1
前言 引言 1 范围 2 基本概念和质量管理原则 3 术语和定义
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2
3 术语和定义（GB/T19000-2016） 3.1 有关人员的术语： 6个 3.2 有关组织的术语： 9个 3.3 有关活动的术语：13个 3.4 有关过程的术语： 8个 3.5 有关体系的术语：12个 3.6 有关要求的术语：15个 3.7 有关结果的术语：11个
注5：这是ISO/IEC导则第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义和注释已 经被改写，以消除术语“审核准则”与“审核证据”之间循环定义
的影 响，并增加了注3和注4。
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注2：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通 过增加注1被改写。
（2008版：提高满足要求的能力的循环活动）
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3.4.1 过程
利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用 的一组活动。
注1：过程的“预期结果”称为输出，还是称为产品或服务，随相关语境而定。 注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他
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3.10.4 能力
应用知识和技能实现预期结果的本领
注1：经证实的能力有时是指资格。 注2：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO
管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通 过增加注1被改写。
(2008版：经证实的应用知识和技能的本领）
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3.11.3 监视
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3.12.2 纠正措施
为消除不合格的原因并防止再发生所采取的 措施。
注1：一个不合格可以有若干个原因。 注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发
生。 注3：这是ISO/IEC导则第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO
管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通 过增加注1和注2被修订。
可能性的组合来表述的。 注5：“风险”一词有时仅在有负面后果的可能性时使用。
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注6：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通 过增加注5被改写。
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3.7.1 有效性
完成策划活动并得到策划结果的程度
注：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
： 注 这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO
管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通 过增加示例被改写。
（2008版3.3.7 与业绩、利益有关）
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3.3.2持续改进 提高绩效（3.7.8）的循环活动。
注1： 为改进 制定目标和寻找机会的过程。是一个通过利用审核发现和 审核结论、数据分析、管理评审或其他方法的持续过程，通常会 产生纠正措施和预防措施。
确定体系、过程、产品、服务或活动的状 态
注1：确定状态可能需要检查、监督或密切观察。 注2：通常，监视是在不同的阶段或不同的时间，对客体状态的确定。 注3：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO
管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义和注1已 经被改写，并增加了注2。 （3.6.1 客体 可感知或可想象到的任何事物）
3.7.9 风险
不确定性的影响
注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。 注2：不确定性是一种对某个事件，或是事件的局部的结果或可能性缺
乏理解或知识方面的信息的情形。 注3：通常，风险是通过有关可能事件和后果或两者的组合来描述其特
性的。 注4：通常，风险是以某个时间的后果（包括情况的变化）及其发生的
为实现目标（3.7.1）由职责、权限、和相互关系构成 自身功能的一个人或一组人。
注1：组织的概念包括但不限于代理商、公司、集团、商行企事业单 位、行政机构、合营公司、协会（3.2.8）、慈善机构或研究机 构，或上述组织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的 或私有的。
注2：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通 过修改注1被改写。
(2008 3.3.1，2015版强调实现目标)
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3.2.3 相关方
可影响决策或活动、受决策或活动所影响、或自认为 受决策或活动影响的个人或组织（3.2.1）。
示例：顾客（3.2.4）、所有者、组织内的人员、供方（3.2.5）、银行、 监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会团 体。
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3.4.6 外包
安排外部组织承担组织的部分职能或过程。
注1：虽然外包的职能或过程是在组织的管理体系范围内，但是外部组织 是处在范围之外。
注2：这是ISO/IEC导则 第1部分 ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
（2015版8.4 对外包的过程、产品和服务的控制）
境的目标），并可应用于不同的层次（如：战略的、组织整体的 项目的、产品和过程的）。 注3： 可以采用其他的方式表述目标，例如：采用预期的结果、活动的 目的或运行准则作为质量目标，或使用其他有类似含义的词 （如：目的、终点或标的）。
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注4：在质量管理体系环境中，组织制定的质量目标与质量方针保持一 致，以实现特定的结果。
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3.13.1 审核
为获得客观证据并对其进行客观的评价，以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注1：审核的基本要素包括由被审核客体不承担责任的人员，按照程序 对客体是否合格所做的确定。
注2：审核可以是内部审核，或外部（第二方或第三方）审核，也可以 是多体系审核或联合审核。
注2：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通过 增加注1被改写。
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3.7.1 目标
要实现的结果
注1：目标可以是战略的、战术的或操作层面的。 注2：目标可以涉及 不同的领域（如：财务的、职业健康与安全的和环
管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
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3.6.4 要求
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
注1：“通常隐含”是指组织和相关方的惯例和一般做法，所考虑的需 求或期望是不言而喻的。
注2：规定的要求是经明确的要求，如：在成文信息（3.8.5）中阐明。 注3：特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客
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3.7.8 绩效
可测量的结果
注1：绩效可能涉及定性的或定量的结果。 注2：绩效可能涉及活动、过程、产品、服务、体系、或组织的管理。 注3：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO
管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。:最初的定义已通过 修改注2被改写。
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注4：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通过 修改注1至注3被改写。
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3.5.8方针
由最高管理者正式发布的组织的宗旨和方向。 注：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO