2015版质量管理体系--术语
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语1范围本标准表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于：3.2.2 组织环境 context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现其目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3) 的行为。
注2：组织环境的概念，除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织的生态系统）”所表述。
注4：了解基础设施(3.5.2)对确定组织环境会有帮助。
3.2.3 相关方interested party；stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织(3.2.1) 示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织内的人员、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被改写。
3.2.4顾客customer能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的个人或组织(3.2.1)示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)的产品或服务的接收者、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部的或外部的。
3.2.5供方provider；supplier提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的组织(3.2.1)示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
ISO9000：2015基础和术语
ISO9000-2015 质量管理体系基础和术语(正式版)质量管理体系基础和术语前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
制定本标准及其后续标准维护的程序在ISO/IEC指引第1部分均有描述。
应特别注意用于各不同类别ISO文件批准准则。
本标准根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
在标准制定期间识别的专利权细节将出现在引言/或收到的ISO专利权声明清单中（）。
ISO与合格评定相关的特定术语和表述含义的解释以及ISO遵循的世界贸易组织（WTO）贸易技术壁垒（TBT）原则。
国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC1质量管理和质量保证技术委员会概念与术语分委员会制定。
ISO9000第4版取消和替代第3版本（ISO9000：2005），对这些文件已作技术性修订。
引言本标准为质量管理体系（QMS）提供了基本概念、原则和术语，并为质量管理体系的其他标准奠定了基础。
本标准旨在帮助使用者理解质量管理的基本概念、原则和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现其他质量管理体系标准的价值。
本标准基于融合已制定的有关质量的基本概念、原则、过程和资源的框架，提出了明确的质量管理体系，以帮助组织实现其目标。
本标准适用于所有组织，无论其规模、复杂程度或经营模式。
本标准旨在增强组织在满足其顾客和相关方的需求和期望以及在实现其产品和服务的满意方面的义务和承诺意识。
本标准包含七项质量管理原则以支持在2.2中所述的基本概念。
ISO90002015质量管理体系——基础和术语
ISO9000:2015质量管理体系——基础与术语1范围本标准表述的质量管理的基本概念与原则一般适用于:3、2、2 组织环境 context of the organization对组织(3、2、1)建立与实现其目标(3、7、1)的方法有影响的内部与外部因素的组合。
注1:组织的目标可能涉及其产品(3、7、6)与服务(3、7、7)、投资与对其相关方(3、2、3) 的行为。
注2:组织环境的概念,除了适用于营利性组织,还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3:在英语中,这一概念常被其她术语,如:“business environment(业务环境)”、“organizational environment(组织的环境)”或“ecosystem of an organization(组织的生态系统)”所表述。
注4:了解基础设施(3、5、2)对确定组织环境会有帮助。
3、2、3 相关方interested party;stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响,或自认为受决策或活动影响的个人或组织(3、2、1) 示例:顾客(3、2、4)、所有者、组织内的人员、供方(3、2、5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注:这就是ISO/IEC导则,第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加示例被改写。
3、2、4顾客customer能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品(3、7、6)或服务(3、7、7)的个人或组织(3、2、1)示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3、4、1)的产品或服务的接收者、受益者与采购方。
注:顾客可以就是组织内部的或外部的。
3、2、5供方provider;supplier提供产品(3、7、6)或服务(3、7、7)的组织(3、2、1)示例:产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
2015版质量管理体系标准的几个重要基本术语(1)
2015版 ISO9000族标准的几个重要基本术语2015版ISO 9001标准引用的2015版ISO 9000标准“术语和定义”，共13 类、138个术语（其中包括了．SO/IEC导则一第1部分一ISO增刊附件SL的全本术语和ISO 9000族其他标准的术语等），比起ISO 9000: 2005 (GB/T 19000-2008）的“术语和定义”（共10类、84个术语），有所扩大和增加。
特别是，对很多重要的基础术语进行了修订和创新（例如输出、产品、服务），为ISO 9001标准的应用和审核带来较大变化和变更，新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。
ISO/FDIS 9000: 2015全部术语和定义的具体分布如下：3.1有关人员的术语：6个；3. 2有关组织的术语：9个；3.3有关活动的术语：13个；3.4有关过程的术语：8个；3.5有关体系的术语；12个；3.6有关要求的术语；15个；3.7有关结果的术语：11个；3.8有关数据、信息和文件的术语：15个；3.9有关顾客的术语：6个；3.10有关特性的术语：7个；3.11有关确定的术语：9个；3.12有关措施的术语：I0个；3.13有关审核的术语：17个。
ISO 9000: 2015标准的术语和定义是学习和应用ISO 9001:2015标准的基础，为便于同学对1S0 9001: 2015版标准的理解，我们选择了20个重要术语进行解释。
“术语的理解”是为了帮助读者更好的理解该术语，条款编号是引用ISO/FDIS 9000: 2015标准的编号。
有关组织的术语【本节对下列术语进行了解释】●组织环境（条款3.2.2)；●相关方（条款3.2.3）●顾客（条款3.2.4)；供方（条款3.2.5)。
3.2.2组织环境context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语(质量管理原则摘录)
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语（摘录）2.3质量管理原则2.3.1以顾客为关注焦点2.3.1.1概述质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。
2.3.1.2理论依据组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。
与顾客互动的每个方面都提供了为顾客创造更多价值的机会。
理解顾客和其他相关方当前和未来的需求有助于组织的持续成功。
2.3.1.3主要益处可能的获益是：——增加顾客价值；——增强顾客满意；——增进顾客忠诚；——增加重复性业务；——提高组织声誉；——扩展顾客群；——增加收入和市场份额。
2.3.1.4可开展的活动可开展的活动包括：——辨识从组织获得价值的直接和间接的顾客；——理解顾客当前和未来的需求和期望；——将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来；——在整个组织内沟通顾客的需求和期望；——对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持，以满足顾客的需求和期望；——测量和监视顾客满意并采取适当的措施；——针对有可能影响到顾客满意的有关的相关方的需求和适当的期望，确定并采取措施；——积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。
2.3.2领导作用2.3.2.1概述各级领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与的环境，以实现组织的质量目标。
2.3.2.2理论依据统一的宗旨和方向的建立以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。
2.3.2.3主要益处可能的获益是：——提高实现组织质量目标的有效性和效率；——组织的过程更加协调；——改善组织各层级和职能间的沟通；——开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果。
2.3.2.4可开展的活动可开展的活动包括：——在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通；——在组织的所有层级创建并保持共同的价值观、公平以及道德的行为模式；——创建诚信和正直的文化；——鼓励全组织对质量的承诺；——确保各级领导者成为组织人员中的楷模；——为人员提供履行职责所需的资源、培训和权限；——激发、鼓励和认可人员的贡献。
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语.pptx
学海无涯
——在顾客提供的无形产品(如为准备纳税申报单所需的损益表)上所完成的活动； ——无形产品的交付(如知识传授方面的信息(3.8.2)提供)； ——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。 注 4：通常，服务由顾客体验。 3.7.9 风险 risk 不确定性的影响 注 1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。 注 2：不确定性是一种对某个事件，或是事件的局部的结果或可能性缺乏理解或知识方面的 信息(3.8.2)的情形。 注 3：通 常 ，风险是通过有关可能事件(GB/T23694-2013 中的定义，4.5.1.3)和后果 (GB/T23694-2013 中的定义，4.6.1.3)或者两者的组合来描述其特性的。 注 4：通常，风险是以某个事件的后果（包括情况的变化）及其发生的可能性(GB/T236942013 中的定义，4.6.1.3) 的组合来表述的。 注 5：“风险”一词有时仅在有负面后果的可能性时使用。 注 6：这是 ISO/IEC 导则，第 1 部分的 ISO 补充规定的附件 SL 中给出的 ISO 管理体系标准 中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加注 5 被改写。 3.8.6 成文信息 documented information 组织(3.2.1)需要控制和保持的信息(3.8.2)及其载体。 注 1：成文信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。 注 2：成文信息可涉及： ——管理体系(3.5.3)，包括相关过程(3.4.1)； ——为组织运行产生的信息(一组文件)； ——结果实现的证据[记录(3.8.10)]。 注 3：这是 ISO/IEC 导则，第 1 部分的 ISO 补充规定的附件 SL 中给出的 ISO 管理体系标准 中的通用术语及核心定义之一。 3.9.1 反馈 feedback
iso9000：质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语1范围本标准表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于：组织环境 context of the organization对组织建立和实现其目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为。
注2：组织环境的概念，除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织的生态系统）”所表述。
注4：了解基础设施对确定组织环境会有帮助。
相关方interested party；stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织示例：顾客、所有者、组织内的人员、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被改写。
顾客customer能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品或服务的个人或组织示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程的产品或服务的接收者、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部的或外部的。
供方provider；supplier提供产品或服务的组织示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
注1：供方可以是组织内部的或外部的。
注2：在合同情况下，供方有时称为“承包方”。
外部供方external provider；external supplier组织以外的供方示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
改进improvement提高绩效的活动。
ISO90012015标准
5领导作用
5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺(5.2) 最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客为 关注焦点的领导作用和承诺：
a)可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险 得到识别和应对；
b)顾客要求得到确定和满足； c)保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产 品和服务为焦点； d)保持以增强顾客满意为焦点；
4组织的背景环境
4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方 向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的 事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑 以下方面：
a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观 ；
4组织的背景环境
c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社 会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本 地。 注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。
4组织的背景环境
4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定：
a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和 适用法律法规要求的产品和服务的能力；
b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进 的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要 求，旨在增强顾客满意。
注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注 2：法律法规要求可称作为法定要求。
注：本标准中的“业务”可以广泛地理解为对组织存在的目的很重要的 活动。
5领导作用
5.2 质量方针(5.3) 最高管理者应制定质量方针，方针应：
质量管理体系术语中英文对照
质量管理体系术语中英文对照以下是部分质量管理体系相关的基本术语中英文对照：1.质量管理体系（Quality Management System, QMS）o中文：质量管理体o英文：Quality Management System2.质量管理（Quality Control, QC）o中文：质量管理o英文：Quality Control3.持续改进（Continuous Improvement, CI）o中文：持续改进o英文：Continuous Improvement4.过程方法（Process Approach）o中文：过程方法o英文：Process Approach5.质量方针（Quality Policy）o中文：质量方针o英文：Quality Policy6.质量目标（Quality Objectives）o中文：质量目标o英文：Quality Objectives7.内部审核（Internal Audit）o中文：内部审核o英文：Internal Audit8.纠正措施（Corrective Action）o中文：纠正措施o英文：Corrective Action9.预防措施（Preventive Action）o中文：预防措施o英文：Preventive Action10.顾客满意度（Customer Satisfaction）o中文：顾客满意度o英文：Customer Satisfaction11.供方管理（Supplier Management）o中文：供应商管理o英文：Supplier Management12.产品实现（Product Realization）o中文：产品实现o英文：Product Realization13.设计和开发（Design and Development）o中文：设计与开发o英文：Design and Development14.测量、分析和改进（Measurement, Analysis andImprovement）o中文：测量、分析与改进o英文：Measurement, Analysis and Improvement 以上内容主要参考了ISO 9001:2015质量管理体系标准中的核心概念。
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语13894
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语1范围本标准表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于：3.2.2 组织环境 context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现其目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3) 的行为。
注2：组织环境的概念，除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织的生态系统）”所表述。
注4：了解基础设施(3.5.2)对确定组织环境会有帮助。
3.2.3 相关方interested party；stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织(3.2.1) 示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织内的人员、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被改写。
3.2.4顾客customer能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的个人或组织(3.2.1)示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)的产品或服务的接收者、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部的或外部的。
3.2.5供方provider；supplier提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的组织(3.2.1)示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
术语-ISO9001-2015有关
ISO9001：2015标准相关术语一、 有关人员的术语1、最高管理者 top management在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人注1：最高管理者在组织内有授权和提供资源的权力。
注2：如果管理体系的范围仅覆盖组织的一部分，在这种情况下，最高管理者是指组织的这部分的管理者和控制者。
注3：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
2、参与 involvement参加活动、事项或工作3、积极参与（投入） engagement参与活动并为之做出贡献，以实现共同的目标二、有关组织的术语1、组织 organization为实现其目标而具有自身职能及职责、权限和相互关系的个人或一组人注1：组织的概念包括，但不限于代理商、公司、集团、商行、企事业单位、行政机构、股份公司、社团、慈善机构或研究机构，或上述组织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的或私有的。
注2：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过修改注1被修订。
2、组织所处环境 context of the organization对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部问题的组合注1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其利益相关方的表现。
注2：组织所处环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：商业环境、组织环境或组织生态系统所表述。
注4：了解基础设施对确定组织所处的环境会有帮助。
3、相关方 interested party (stakeholder)可影响决策或活动，或被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织示例：顾客、所有者、组织内的员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴、社团，可包括竞争对手或对立的施压集团的社会。
2015版质量管理体系标准的几个重要基本术语(1)
2015版 ISO9000族标准的几个重要基本术语2015版ISO 9001标准引用的2015版ISO 9000标准“术语和定义”,共13 类、138个术语（其中包括了．SO/IEC导则一第1部分一ISO增刊附件SL的全本术语和ISO 9000族其他标准的术语等），比起ISO 9000：2005 （GB/T 19000-2008)的“术语和定义”（共10类、84个术语），有所扩大和增加。
特别是，对很多重要的基础术语进行了修订和创新（例如输出、产品、服务），为ISO 9001标准的应用和审核带来较大变化和变更，新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。
ISO/FDIS 9000： 2015全部术语和定义的具体分布如下：3。
1有关人员的术语：6个;3。
2有关组织的术语：9个;3。
3有关活动的术语：13个；3.4有关过程的术语：8个；3。
5有关体系的术语；12个；3。
6有关要求的术语；15个；3.7有关结果的术语:11个;3.8有关数据、信息和文件的术语：15个;3。
9有关顾客的术语：6个;3。
10有关特性的术语：7个；3。
11有关确定的术语:9个；3.12有关措施的术语：I0个；3.13有关审核的术语：17个。
ISO 9000： 2015标准的术语和定义是学习和应用ISO 9001：2015标准的基础,为便于同学对1S0 9001：2015版标准的理解，我们选择了20个重要术语进行解释.“术语的理解”是为了帮助读者更好的理解该术语，条款编号是引用ISO/FDIS 9000: 2015标准的编号。
有关组织的术语【本节对下列术语进行了解释】●组织环境（条款3。
2.2);●相关方（条款3.2.3）●顾客（条款3。
2。
4)；●供方（条款3。
2。
5）。
3.2。
2组织环境 context of the organization对组织(3.2。
1)建立和实现目标(3。
7。
1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。
2015版质量管理体系--术语
3.7.9 风险
不确定性的影响
注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。
注2：不确定性是一种对某个事件，或是事件的局部的结果或可能性缺 乏理解或知识方面的信息的情形。 注3：通常，风险是通过有关可能事件和后果或两者的组合来描述其特 性的。 注4：通常，风险是以某个时间的后果（包括情况的变化）及其发生的 可能性的组合来表述的。 注5：“风险”一词有时仅在有负面后果的可能性时使用。
3.8.6 成文信息
组织需要控制和保持的信息及其载体
注1：成文信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。
注2：成文信息可涉及： ——管理体系，包括相关过程； ——为组织运行产生的信息（一组文件）； ——结果实现的证据。 注3：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
注1：最高管理者在组织内有授权和提供资源的权利。 注2：如果管理体系的范围仅覆盖组织的一部分，在这种情况下，最高管 理者是指管理和控制组织的这部分的一个人和一组人。 注3：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
3.2.1 组织
3.7.7 服务
至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行 的组织的输出。
3.7.8 绩效
可测量的结果
注1：绩效可能涉及定性的或定量的结果。 注2：绩效可能涉及活动、过程、产品、服务、体系、或组织的管理。 注3：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。:最初的定义已通过 修改注2被改写。
注6：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通 过增加注5被改写。
ISO9001：2015 术语和定义
术语和定义一、组织的环境 context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部结果的组合注1：组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3)的行为注2：组织的环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织(3.2.1)注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：商业环境、组织环境或组织(3.2.1)生态系统所表述。
注4：了解基础设施(3.5.2)对确定组织的环境会有帮助。
二、相关方 interested party (stakeholder)可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织(3.2.1)内的员工、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被修订。
三、改进 improvement提高绩效(3.7.8)的活动注：活动可以是循环的或一次性的。
四、设计和开发 design and development将考虑实体(3.6.1)的要求(3.6.4)转换为对该实体更详细的要求的一组过程。
注1：形成设计和开发输入要求(3.6.4)，通常是研究的结果。
与形成设计和开发输出(3.7.5)要求相比较，可以更概括性地表达为更一般的含意。
这些要求通常由带有特性(3.10.1)的词句来确定。
在一个项目(3.4.2)中，可以有多个设计和开发阶段。
注2：在英语中，单词“设计”和“开发”与术语“设计和开发”有时是同义的，有时用于确定整个设计和开发的不同阶段。
在法语中，单词“设计”和“开发”与术语“设计和开发”有时是同义的，有时用于确定整个设计和开发的不同阶段。
2015版质量管理体系标准的几个重要基本术语(1)
2015版 ISO9000族标准的几个重要基本术语2015版ISO 9001标准引用的2015版ISO 9000标准“术语和定义”，共13 类、138个术语（其中包括了．SO/IEC导则一第1部分一ISO增刊附件SL的全本术语和ISO 9000族其他标准的术语等），比起ISO 9000：2005 （GB/T 19000-2008）的“术语和定义”（共10类、84个术语)，有所扩大和增加。
特别是，对很多重要的基础术语进行了修订和创新（例如输出、产品、服务)，为ISO 9001标准的应用和审核带来较大变化和变更，新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。
ISO/FDIS 9000： 2015全部术语和定义的具体分布如下：3。
1有关人员的术语：6个;3. 2有关组织的术语：9个;3.3有关活动的术语:13个；3。
4有关过程的术语:8个;3。
5有关体系的术语；12个;3.6有关要求的术语；15个；3。
7有关结果的术语：11个；3.8有关数据、信息和文件的术语：15个；3.9有关顾客的术语：6个；3。
10有关特性的术语：7个；3.11有关确定的术语：9个；3。
12有关措施的术语：I0个；3。
13有关审核的术语:17个。
ISO 9000: 2015标准的术语和定义是学习和应用ISO 9001:2015标准的基础，为便于同学对1S0 9001: 2015版标准的理解，我们选择了20个重要术语进行解释。
“术语的理解"是为了帮助读者更好的理解该术语，条款编号是引用ISO/FDIS 9000: 2015标准的编号。
有关组织的术语【本节对下列术语进行了解释】●组织环境（条款3.2。
2）；●相关方（条款3。
2.3）●顾客（条款3。
2。
4);●供方（条款3.2.5）。
3.2。
2组织环境 context of the organization对组织(3。
2。
1）建立和实现目标（3.7.1）的方法有影响的内部和外部因素的组合。
ISO9001：2015术语和定义
术语和定义一、组织的环境context of the organization对组织(3.2.1) 建立和实现目标(3.7.1) 的方法有影响的内部和外部结果的组合注1：组织的目标可能涉及其产品(3.7.6) 和服务(3.7.7) 、投资和对其相关方(3.2.3) 的行为注2：组织的环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织(3.2.1)注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：商业环境、组织环境或组织(3.2.1) 生态系统所表述。
注 4 ：了解基础设施(3.5.2) 对确定组织的环境会有帮助。
二、相关方interested party (stakeholder) 可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织示例：顾客(3.2.4) 、所有者、组织(3.2.1) 内的员工、供方(3.2.5) 、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会。
注：这是ISO/IEC 导则，第 1 部分的ISO 增刊的附录SL 中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被修订。
三、改进improvement提高绩效(3.7.8) 的活动注：活动可以是循环的或一次性的。
四、设计和开发design and development将考虑实体(3.6.1) 的要求(3.6.4) 转换为对该实体更详细的要求的一组过程。
注1：形成设计和开发输入要求(3.6.4) ，通常是研究的结果。
与形成设计和开发输出(3.7.5) 要求相比较，可以更概括性地表达为更一般的含意。
这些要求通常由带有特性(3.10.1) 的词句来确定。
在一个项目(3.4.2) 中，可以有多个设计和开发阶段。
注2：在英语中，单词“设计”和“开发”与术语“设计和开发”有时是同义的，有时用于确定整个设计和开发的不同阶段。
在法语中，单词“设计”和“开发” 与术语“设计和开发”有时是同义的，有时用于确定整个设计和开发的不同阶段。
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注4：在质量管理体系环境中，组织制定的质量目标与质量方针保持一 致，以实现特定的结果。
GB/T19000—2016 质量管理体系 基础和术语
2017.2
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前言 引言 1 范围 2 基本概念和质量管理原则 3 术语和定义
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3 术语和定义（GB/T19000-2016） 3.1 有关人员的术语： 6个 3.2 有关组织的术语： 9个 3.3 有关活动的术语：13个 3.4 有关过程的术语： 8个 3.5 有关体系的术语：12个 3.6 有关要求的术语：15个 3.7 有关结果的术语：11个
过程的输入。 注3：两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。
注4：组织通常对过程进行策划，并使其在受控条件下运行，以增加价值。 注5：不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程，通常称之为“特殊过程”。
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注6：这是ISO/IEC导则 第1部分 ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经被 改写，以避免过程和输出之间循环解释。并增加了注1至注5，
(2008版 测量分析和改进 2016版监视。。。。）
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3.11.4 测量
确定数值的过程
注1：根据GB/T3358.2,确定的数值通常是量值。 注2：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO
管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通 过增加注1被改写。
管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
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3.6.4 要求
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
注1：“通常隐含”是指组织和相关方的惯例和一般做法，所考虑的需 求或期望是不言而喻的。
注2：规定的要求是经明确的要求，如：在成文信息（3.8.5）中阐明。 注3：特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客
： 注 这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO
管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通 过增加示例被改写。
（2008版3.3.7 与业绩、利益有关）
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3.3.2持续改进 提高绩效（3.7.8）的循环活动。
注1： 为改进 制定目标和寻找机会的过程。是一个通过利用审核发现和 审核结论、数据分析、管理评审或其他方法的持续过程，通常会 产生纠正措施和预防措施。
一组人。
注1：最高管理者在组织内有授权和提供资源的权利。 注2：如果管理体系的范围仅覆盖组织的一部分，在这种情况下，最高管
理者是指管理和控制组织的这部分的一个人和一组人。 注3：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的
ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
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3.2.1 组织
要求、质量要求。 注4：要求可由不同的相关方或组织自己提出。 注5：为实现较高的顾客满意，可能有必要满足那些顾客既没有明示，也
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不是通常隐含或必须履行的期望。 注6：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO
管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通过 增加注3至注5被改写。
注3：内部审核，有时称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进 行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的
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基础。内部审核可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进 行，以证实独立性。 注4：通常外部审核包括第二方和第三方审核。第二方审核由组织的相 关方，如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外 部独立的审核组织进行，如提供合格认证/注册的组织或政府机构
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注4：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通过 修改注1至注3被改写。
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3.5.8方针
由最高管理者正式发布的组织的宗旨和方向。 注：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO
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3.7 有关结果的术语： 11个 3.8 有关数据、信息和文件的术语：15个 3.9 有关顾客的术语： 6个 3.10 有关特性的术语 7个 3.11 有关确定的术语 9个 3.12 有关措施的术语 10个 3.13 有关审核的术语 17个
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术语
3.1.1最高管理者 在最高层指挥和控制组织（3.2.1）的一个人或
为实现目标（3.7.1）由职责、权限、和相互关系构成 自身功能的一个人或一组人。
注1：组织的概念包括但不限于代理商、公司、集团、商行企事业单 位、行政机构、合营公司、协会（3.2.8）、慈善机构或研究机 构，或上述组织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的 或私有的。
注2：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通 过修改注1被改写。
注5：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。原定义已通过修改 注2被改写。
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3.7.6 产品
在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下， 组织能够产生的输出。
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3.7.7 服务
至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行 的组织的输出。
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3.7.8 绩效
可测量的结果
注1：绩效可能涉及定性的或定量的结果。 注2：绩效可能涉及活动、过程、产品、服务、体系、或组织的管理。 注3：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO
管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。:最初的定义已通过 修改注2被改写。
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注5：这是ISO/IEC导则第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义和注释已 经被改写，以消除术语“审核准则”与“审核证据”之间循环定义
的影 响，并增加了注3和注4。
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注2：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通 过增加注1被改写。
（2008版：提高满足要求的能力的循环活动）
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3.4.1 过程
利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用 的一组活动。
注1：过程的“预期结果”称为输出，还是称为产品或服务，随相关语境而定。 注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他
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3.6.9不合格
不符合 未满足要求
注：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO
管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
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3.6.11 合格
符合
满足要求
注1：在英语中“conformance”一词与本词是同义的，但不赞成使用。在 法语中“pomliance”也是同义的，但不赞成使用。
可能性的组合来表述的。 注5：“风险”一词有时仅在有负面后果的可能性时使用。
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注6：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通 过增加注5被改写。
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3.7.1 有效性
完成策划活动并得到策划结果的程度
注：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
3.7.9 风险
不确定性的影响
注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。 注2：不确定性是一种对某个事件，或是事件的局部的结果或可能性缺
乏理解或知识方面的信息的情形。 注3：通常，风险是通过有关可能事件和后果或两者的组合来描述其特
性的。 注4：通常，风险是以某个时间的后果（包括情况的变化）及其发生的
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3.8.6 成文信息
组织需要控制和保持的信息及其载体
注1：成文信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。 注2：成文信息可涉及：
——管理体系，包括相关过程； ——为组织运行产生的信息（一组文件）； ——结果实现的证据。 注3：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
注2：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通过 增加注1被结果
注1：目标可以是战略的、战术的或操作层面的。 注2：目标可以涉及 不同的领域（如：财务的、职业健康与安全的和环
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3.4.6 外包
安排外部组织承担组织的部分职能或过程。
注1：虽然外包的职能或过程是在组织的管理体系范围内，但是外部组织 是处在范围之外。
注2：这是ISO/IEC导则 第1部分 ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
（2015版8.4 对外包的过程、产品和服务的控制）
确定体系、过程、产品、服务或活动的状 态
注1：确定状态可能需要检查、监督或密切观察。 注2：通常，监视是在不同的阶段或不同的时间，对客体状态的确定。 注3：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO