KSQW-QA20-004品保稽核管制作业办法 -
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2.范围: BU20所有部门均适用。
3.职责: 3.1 品保: 3.1.1.制定内部稽核计划。 3.1.2.根据计划执行稽核。 3.1.3.填发改善行动报告及改善追踪。 3.1.4.完成稽核报告及督导缺失责任部门改善结案。 3.2 被稽核单位: 3.2.1. 配合稽核人员执行内部稽核。 3.2.2. 确认稽核缺失及提供改善对策,并落实执行。
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系Qu统alit名y N称am:e: 品质管理系统
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品保稽核管制作业办法
编号:: NO. KSQW-QA20-004 版RE次V.:: 1 页Pa数ge:: 1 / 5
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BU20 SBU1
William
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BU20 SBU3
Derek
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BU20 SBU4
Jacky
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BU20 制造管理处
Jal
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BU20 品质管理处
David
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品保稽核管制作业办法
编号:: NO. KSQW-QA20-004 版RE次V.:: 1 页Pa数ge:: 4 / 5
6.作业内容: 6.1.制作稽核计划和标准稽核Checklist,发至各部门; 6.2.内部稽核时机 : 6.2.1. 依据稽核计划展开内部稽核-具体的稽核计划提前三天知会被稽核部门(邮件、电 话等方式) 6.2.2 对客诉结案标准化改善状况展开稽核;(结案后进行复查) 6.2.3 有重要客户来访前进行稽核;(随机) 6.2.4. 内部有需求时 6.3.内部稽核员资格要求: 6.3.1. 熟悉、了解质量体系运作 6.3.2. 熟悉本BU产品,产品环保要求、内部产品加工工艺及管制要求等 6.3.3. 具有客观、公正和敬业精神并有良好的沟通能力。 6.4.缺失回馈及改善措施: 6.4.1.系统面缺失 回复时效性规定:责任单位原因分析以及改善对策的提出应在审核结 束后3天内(不含周日)提交稽核员确认;改善对策的实施与不符合的关闭应在审 核结束后2周内由稽核员验证关闭,未关闭或无法关闭应由责任单位提出改善计划 (特殊情况除外); 6.4.2.执行面缺失 回复时效性规定:责任单位针对问题须现场立即改善并对稽核缺失原 因分析以及改善对策的提出在审核结束后3天内(不含周日)提交稽核员确认; 6.4.3.稽核员应对责任单位所回馈之改善对策进行确认,确认内容包括原因分析是否正 确,改善对策是否可行,预计改善时间点是否在规定之时效性内,不符合改善要求 一律退件处理。(执行面缺失1周后对改善状况进行复查确认) 6.4.4 严重不符合项缺失对责任单位主管需进行扣除当月津贴100元/件。 6.5.改善复查及结案: 6.5.1.稽核员依据责任单位回复之时间点进行改善确认,确认内容包括对策是否被有效执 有改善效果可确认关闭;反之视为未改善,由责任单位重新检讨、改善回复(由于 客观原因无法在短期内改善完成时应由责任单位提出改善计划,稽核员确认可行后 可允许阶段性关闭,稽核员应依改善计划对实施效果进行追踪,直至计划达成,后 续不会有类似问题发生才准予正式结案; 6.5.2.出现严重不符合时,责任部门应重新检讨并提出改善对策,直至不符合项能被有效 关闭。
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品保稽核管制作业办法
7.参考文件: 无
8.相关记录: 8.1.BU20品保稽核缺失记录表 8.2.BU20 品保稽核计划表
KSQR-QA20-072 KSQR-QA20-073
编号:: NO. KSQW-QA20-004 版RE次V.:: 1 页Pa数ge:: 5 / 5
佳作业方法。
5.作业流程:
权责单位
作业流程
文件/表单
品保
制定稽核计划
BU20 品保稽 核计划表
品保 品保 责任部门 责任部门 品保 品保 品保
发出稽核通知/Fra bibliotek系统面稽核
3天稽改核善缺回失复
2周稽改核善缺结失案
2周后复查
邮重件新通检报讨
N N
Y
结案
执行面稽核 稽立核即缺改失善
BU20 品保稽 核缺失记录 表
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4.定义: 4.1.稽核:为获得稽核证据并对其进行客观的评价,以确定满足稽核准则的程度所进行的系统 的、独立的并可形成文件的过程。 4.2.内部稽核:亦称为第一方稽核为内部使用,由品保部门组织的名义进行,审核的对象 是公司的管理体系,验证本公司的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。 4.3.陪同稽核人员:组级及以上人员 4.4 缺失的严重程度判断:缺失定义为三种:严重不符合、一般不符合、观察建议项。 4.4.1 严重不符合: 单项同样缺失连续出现3次; 稽核过程中出现重大品质异常/ROHS/HF异常等,直接判定为严重不符合; 未依照标准作业;(如SOP/CP/SIP/相关操作说明等) 胶水、锡膏等寿命过期及储存条件超出标准 重点工站无上岗证上岗作业 机台参数超规影响产品特性 首件未在规定时间内完成且产线在继续正常生产 4.4.2 一般不符合: 除严重不符合项外均属之
品质系统三阶文件
Quality System Procedure
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Document No.:
KSQW-QA20-004
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品保稽核管制作业办法 1
1/5~5/5 ****** 会签单位******
BU20 品保稽 核缺失记录 表
3天稽内核改缺善失回复
N
N
1周后复查
N N
1稽题周核进后其行复它处查线罚未体改还善存或在第同二样次问
BU20 品保稽 核缺失记录 表
BU20 品保稽 核缺失记录 表
BU20 品保稽 核缺失记录 表
BU20 品保稽 核缺失记录 表
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1.目的: 为确保本BU的品质及其它管理体系符合客户标准要求,以定期稽核本BU的品质及其它管理体 系有充分性、适宜性和运行的有效性,并得到正确的实施与保持。
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品保稽核管制作业办法
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.4.3 观察建议项:
发现的问题未构成不符合,但有变成不符合的趋势,或凭稽核员的判断和责任单位未采取最
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3.职责: 3.1 品保: 3.1.1.制定内部稽核计划。 3.1.2.根据计划执行稽核。 3.1.3.填发改善行动报告及改善追踪。 3.1.4.完成稽核报告及督导缺失责任部门改善结案。 3.2 被稽核单位: 3.2.1. 配合稽核人员执行内部稽核。 3.2.2. 确认稽核缺失及提供改善对策,并落实执行。
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6.作业内容: 6.1.制作稽核计划和标准稽核Checklist,发至各部门; 6.2.内部稽核时机 : 6.2.1. 依据稽核计划展开内部稽核-具体的稽核计划提前三天知会被稽核部门(邮件、电 话等方式) 6.2.2 对客诉结案标准化改善状况展开稽核;(结案后进行复查) 6.2.3 有重要客户来访前进行稽核;(随机) 6.2.4. 内部有需求时 6.3.内部稽核员资格要求: 6.3.1. 熟悉、了解质量体系运作 6.3.2. 熟悉本BU产品,产品环保要求、内部产品加工工艺及管制要求等 6.3.3. 具有客观、公正和敬业精神并有良好的沟通能力。 6.4.缺失回馈及改善措施: 6.4.1.系统面缺失 回复时效性规定:责任单位原因分析以及改善对策的提出应在审核结 束后3天内(不含周日)提交稽核员确认;改善对策的实施与不符合的关闭应在审 核结束后2周内由稽核员验证关闭,未关闭或无法关闭应由责任单位提出改善计划 (特殊情况除外); 6.4.2.执行面缺失 回复时效性规定:责任单位针对问题须现场立即改善并对稽核缺失原 因分析以及改善对策的提出在审核结束后3天内(不含周日)提交稽核员确认; 6.4.3.稽核员应对责任单位所回馈之改善对策进行确认,确认内容包括原因分析是否正 确,改善对策是否可行,预计改善时间点是否在规定之时效性内,不符合改善要求 一律退件处理。(执行面缺失1周后对改善状况进行复查确认) 6.4.4 严重不符合项缺失对责任单位主管需进行扣除当月津贴100元/件。 6.5.改善复查及结案: 6.5.1.稽核员依据责任单位回复之时间点进行改善确认,确认内容包括对策是否被有效执 有改善效果可确认关闭;反之视为未改善,由责任单位重新检讨、改善回复(由于 客观原因无法在短期内改善完成时应由责任单位提出改善计划,稽核员确认可行后 可允许阶段性关闭,稽核员应依改善计划对实施效果进行追踪,直至计划达成,后 续不会有类似问题发生才准予正式结案; 6.5.2.出现严重不符合时,责任部门应重新检讨并提出改善对策,直至不符合项能被有效 关闭。
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7.参考文件: 无
8.相关记录: 8.1.BU20品保稽核缺失记录表 8.2.BU20 品保稽核计划表
KSQR-QA20-072 KSQR-QA20-073
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佳作业方法。
5.作业流程:
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文件/表单
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制定稽核计划
BU20 品保稽 核计划表
品保 品保 责任部门 责任部门 品保 品保 品保
发出稽核通知/Fra bibliotek系统面稽核
3天稽改核善缺回失复
2周稽改核善缺结失案
2周后复查
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结案
执行面稽核 稽立核即缺改失善
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4.定义: 4.1.稽核:为获得稽核证据并对其进行客观的评价,以确定满足稽核准则的程度所进行的系统 的、独立的并可形成文件的过程。 4.2.内部稽核:亦称为第一方稽核为内部使用,由品保部门组织的名义进行,审核的对象 是公司的管理体系,验证本公司的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。 4.3.陪同稽核人员:组级及以上人员 4.4 缺失的严重程度判断:缺失定义为三种:严重不符合、一般不符合、观察建议项。 4.4.1 严重不符合: 单项同样缺失连续出现3次; 稽核过程中出现重大品质异常/ROHS/HF异常等,直接判定为严重不符合; 未依照标准作业;(如SOP/CP/SIP/相关操作说明等) 胶水、锡膏等寿命过期及储存条件超出标准 重点工站无上岗证上岗作业 机台参数超规影响产品特性 首件未在规定时间内完成且产线在继续正常生产 4.4.2 一般不符合: 除严重不符合项外均属之
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1/5~5/5 ****** 会签单位******
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1.目的: 为确保本BU的品质及其它管理体系符合客户标准要求,以定期稽核本BU的品质及其它管理体 系有充分性、适宜性和运行的有效性,并得到正确的实施与保持。
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