iso9001-2015采购部内审检查表范例
ISO9001-2015标准内审检查表范例
5.组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
6.组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？
5
领导作用
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行进措施？
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
标准条款
审核要点
审核记录
4.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？是否满足产品质量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作环境？
iso9001-2015采购部内审检查表范例
记录：
仓库在产品标识和检验状态标识方面均符合要求。
8.5.4产品防护
在生产全过程中是否明确了需实施防护（包括标识、搬运、包装、储存和保护）的产品类别和要求？产品防护和实施是否符合要求？是否有效？
向主管产品防护部门的负责人了解有关产品防护的规定，重点了解是否对标识、搬运、储存、包装和保护作了具体的规定，并到现场了解实施情况。
外部供方文件发放前，是否对规定要求的适宜性进行了评审？评审的方式是否有效？
抽查数套外部供方文件，判定其外部供方文件是否齐备，是否经审批，其中标准产品是否写明了规格和型号、非标准产品是否写明了具体要求，并考虑了顾客要求，对于关键产品或批时大的产品是否在写明具体要求的基础上提出了质量管理体系的要求。
■OK□NG
记录：
1、外部供方信息包括订购单、外部供方合同等；2、外部供方信息内容完整，发放前得到了批准。
8.5.2标识和可追溯性
是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识（包括在运作过程中
对产品的测量状态进行标识）？
当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？
向负责标识和可追溯性要求部门的负责人索要相关文件，了解其实施情况。是否规定了在接收、生产、交付等各阶段对产品进行标识，并且对标识的唯一性作了规定，以保证每一产品具有唯一性标识，有可追溯性要求时，能否实现。抽取数份伴随产品的标识记录（如入库单、过程卡、跟踪卡等）检查是否有标识记录。抽取数个有可追溯性要求的产品进行追溯。
内审检查表
部：采购部
要求
审核要点
审核方法
检查记录
ISO9001
5.3职责和权限
对应公司质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？
部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？
iso9001-2015内审检查表(带完整审核记录)-非常好
通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效 √
过程有效运行和监控？
评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：
4.组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量
√
和监控结果是否有分析、改进活动？
XXXXX 有限公司
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在 a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
c) 始终致力于增强顾客满意。
√
转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来
确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？
4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有
√
关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达 最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
√
满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管
a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，
且得到落实、实现?
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相 5.2.1 制定质量方针
√
一致，体现组织的目标和特点？
2.质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供 最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
√
方、 社会）要求的承诺？是否包含持续改进 QMS 的承诺？ 两个承诺是否有实质性内容和方向？
ISO9001-2015内审检查表范例
德信诚培训网ISO9001:2015版内审检查表受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品4.1理解组织及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
√4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：√--顾客；--最终用户或受益人；--法人，股东；--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机构满足ISO9001体系要求，持续改进质量管理体系第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
ISO9001：2015内审检查表(完整要素)
IS O9001:2015内审检查表审核要点审核记录1.组织Q M S覆盖范围和过程是否有缺失？2.组织Q M S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？4组织环境4.1理解组织及理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息其环境进行监视和评审？4.2理解相关方这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？4.3确定质量管了相关文件？2.组织Q M S过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3.组织55.1.1审核要点5.建立实施保持改进Q M S所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注以顾客为关焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？注焦点5.2方针5.3组织的岗并予以沟通？6策划6.16.2Q M S策划，分析确定实现目标划审核要点6.3 1.组织针对Q M S进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后7支持资源7.1.1总则7.1.2人员2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？7.1.3基础设施7.1.4境审核要点7.1.52.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？4组织是否建立了测量设备系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？.7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？7.1.6审核要点7.5 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、信息 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？7.5.14组织是否按照标准要求建立了质量记录？总则 5.组织Q M S文件详略是否得当？是否适宜可操作？7.组织Q M S文件详略程度是否与下列因素相适应？a)组织的规模和类型；c)涉及人员所需的能力。
ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)
等各方面的资源并提供？
行？是否存在局限性？是否需要从外部供方获得更多的资源？
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的？
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？ 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求？（确认 在职人员安排是否符合组织架构设定）
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？
1.是否与质量方针一致？ 2.质量目标是否可测量且适用 ？ 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新？ 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现？
12 6.3 变更的策划
总经理品管部
是否发生了体系的变更？ 是否明确了变更的目的？ 是否预计了变更的后果？ 是否保证的管理体系的完整性？ 是否获得了需要的资源？ 是否要对责任和权限进行分配或再分配？
是否有发生故障并维修及验证合格？
件信息？
7.1.4 过程运行环境 各部门 15
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环 的措施？（防呆、奖惩制度等）
境要求？
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情
对以上要求是否检查并确定合格？
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开
以何种方式保证员工能学习到这些知识？
发时可以进行利用？
以何种方式检查员工学会了这些知识？
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出
是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？ 相应的措施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
1.质量管理体系变更如何进行管理的？是否对以下4点进行了
考虑：（1）变更目的及潜在后果。 （2）质量管理体系的
ISO9001：2015版内审检查表(采购、仓库)
查询与受审核部门有关的目标和指标 是什么？
审核受审核部门目标和指标的完成情 况，评价其适用性。
■0K□NG
记录：
1、 部门负责人能准确 回答公司及部门质 量目标，并达成目 标。
8.4外部
提供过程
8.4.1总
供方的控制是否体现了外 部供方产品对随后实现过程及其产品的影响 程度？是否记录了评价的结果和跟踪措施？
■0K□NG
记录：
1、外部供方信息包括订购 单、外部供方合同等；2、外部 供方信息内容完整，发放前得 到了批准。
8.5.2标
识和可追 溯性
是否在生产和服务运作的全过程对产品进行 标识（包括在运作过程中 对产品的测量状态进行标识）？
当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品 的唯一性标识？
向负责标识和可追溯性要求部门的负 责人索要相关文件，了解其实施情况。 是否规定了在接收、生产、交付等各 阶段对产品进行标识，并且对标识的 唯一性作了规定，以保证每一产品具 有唯一性标识，有可追溯性要求时， 能否实现。抽取数份伴随产品的标识 记录（如入库单、过程卡、跟踪卡等） 检查是否有标识记录。抽取数个有可 追溯性要求的产品进行追溯。
索要合格供方名录，从中抽查数个合 格供方的有关记录、业绩，包括是否 都进行了评审，并且按外部供方合同 要求的能力选择了不同的评价方法， 有关部门是否参加了评价，是否对其 进行了有效控制，控制的方法和程度 是否考虑了外部供方产品对成品质量 的影响程度以及对供方质量体系能力 的证实情况，是否有控制记录。抽查 数份外部供方合同，是否均在合格供 方范围内。
8.4.3夕卜
部供方信 息
是否清楚、明确规定了外部供方产品的信息？ 规定应该具备哪些外部供方文件？
ISO9001-2015采购部-内审检查表
5.组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有，组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定?
√
8.4.3
外部供方的信息
1.组织有哪些供方应选择、评价？供方选择、评价准则是否确定？供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能力制定？组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价？供方选择、评价结果是否形成记录并予保持？
√
2.组织是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及对不合格品的反应做出规定，以证实其符合规定要求?
√
3.组织对供方首样检验情况及要求是否明确规定并执行？组织对供方封样情况及要求是否明确规定并执行？供方样品是否有标识、有首样检验、封样的记录？
√
4.组织对采购产品未实施检验时，是否建立实施了其他有效的控制措施（签订质保协议或监控制度）？
√
4.当供方人员的变化会导致影响产品质量时，组织是否按照规定人员资格要求并对其鉴定？
√
5.组织是否按照规定过程实施采购？采购及批准权限是否明确并得到实施？
√
6.组织是否提供必要的采购计划资料和采购承诺，以便供方能够满足这些期望要求？
8.4.2
控制类型和程度
1.组织是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
√
2.组织是否建立合格供方目录？目录是否得到批准并分发至有关部门？采购是否依据目录进行？
√
3.供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否采取措施，以促使供方改进，满足采购要求？
√
4.组织是否建立实施合格供方重新评价准则？对重新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持？
ISO9001-2015内审检查表-采购部
是否告知供方公司对其评价的准则？以及评价所导致的结果？
是否有需要到供方现场进行验证/检查？采取何种方式验证/检查？
本年度采购流程控制状况如何？
采购合同是否评审？是否发生采购失控的事件？（成批次不合格、未能及时交付、供方发生恶性事件等）
外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1
总则
部门职责权限是否与其业务活动匹配、并满足开展相关业务需要？
本年度部门及各岗位目标实现情况？目标是否合理、是否需要调整？如目标未完成，原因是什么？
采购过程有哪些过程或活动？是否保持了对这些过程的控制？控制措施是什么？是否有效？
是否持续保持供方评价？评价方法有效性？如何对供方绩效进行监视？
对采购物资有哪些要求？（技术指标、价格、运输、交付、付款等）
是否规定验收的标准和方法以及验收不合格的处置措施？既有控制措施实施的有效性如何？是否需要修订？
8.4.3
提供给外部供方的信息
如何与供方进行沟通？何时沟通？
沟通的内容是否包括了对产品及其生产过程的特殊要求？
有无需要向供方提出对其产品、生产过程、设备、检验的特殊要求？如有，是否充分？
内审检查表（采购部）
核准则
GB/T19001-2016、GB/T22000、公司管理制度、适用法律法规、管理手册等
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容
审核记录
审核发现
Q8.4；F7.2.3/7.3.3；H6.5/7.2.2
本年度评价了多少供方？是否有淘汰或新增的供方？
供方提供的资质、检验报告是否有效？与质量和食品安全相关的关键指标是否充分并满足要求？
ISO9001-2015内审检查表(附检查记录)
文档收集于互联网，已重新整理排版word版本可编借•欢迎下载支持.1文档来源为8. 3. 1总则组织应建立.实施和保持设il•和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。
8. 3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a）设讣和开发活动的性质.持续时间和复朵程度：b）所需的过程阶段.包括适用的设讣和开发评审：c）所婆求的设汁和开发验证和确认活动：d）设计和开发过程涉及的职责和权限:e）产品和服务的设讣和开发所需的内部和外部资源：f）设il•和开发过程参与人员之间接口的控制需求：g）顾客和使用者参与设讣和开发过程的需求：h）后续的开发的产品和服务提供的要求：i）顼客和其他相关方期望的设讣和开发过程得控制水平：j）证实已满足设汁和开发要求所需的文件化信息。
8. 3.3设计和开发的输入组织应针对具体类型的产品和服务，确定设汁和开发的的基木要求.组织应考虑：a）功能和性能要求：b）來自以前类似设讣和开发活动的信息：c）法律法规要求：d）组织承诺执行的标准或行业规范：e）产品和服务的性质引起的潜在失效后果。
输入应满足设计和开发目的，完整并且淸楚。
设计•和开发输入的矛盾应予以解决。
组织应保持设il•和开发输入的形成文件的信息。
8・3・4设汁和开发控制组织应对设汁和开发过程进行控制以确保：a）规定拟获得的结果：b）实施评审，以评价设讣和开发结果满足婆求的能力：c）实施验证活动.以确保设讣和开发的输出满足输入的婆求：d）实施确认活动.以确保产品和股务能够满足规定的使用要求或预期用途婆求：e）对评审、验证和确认活动中确定的问题采取必要的措施：册何諳顺集細闽砒僦掘可编辑.8.3产品和服务的设il•和开发、设计开发的策划有哪些？、设计开发的输入信息有哪些？、设il•开发是怎么进行控制的？、设计开发输出有哪些内容？、设计开发更改『哪些内容.更改后又是怎么控制的？。
ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)
ISO9001:2015 版内审检查表（完整记录）受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有？4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：√a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：-- 顾客；-- 最终用户或受益人；-- 法人，股东；-- 银行；-- 外部供应商；-- 雇员及其他为组织工作者；-- 法律法规及监管机关；-- 地方社区团体；-- 非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求，持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
ISO9001-2015内审检查表范例
内审检查表(过程方法)（ISO9001-2015）目录P1 组织环境P2 领导作用P3风险与机遇P4经营计划P5基础设施P6监测资源P7 人力资源P8 知识信息P9产品服务要求P10 设计开发P11外部提供P12 生产服务提供P13 标识追溯P14 售后服务P15放行P16不合格P17 内部审核P18管理评审P19持续改进过程名称P1 组织环境过程主要负责人高层.过程涉及文件QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》等标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标√6.1应对风险机遇措施QD6.1.1-2016风险机会控制规范已规定记录4 组织环境QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》QR4.1-02《组织环境内部因素识别清单》QR4.1-03《组织绩效监视分析和评价改进》QR4.2-01《相关方需求和期望》QR4.3-01《质量管理体系的范围》QR4.4-01《QMS总过程流程》QR4.4-02《QMS总过程识别分析汇总》QR4.4-03《工艺流程与管理过程关联图》√过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否已明确是否是否明确执行者？√使用什么（材料、设备）√是否已定义过程？√有谁进行（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评√估）是否已明确过程相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√序号问题审核记录评价符合不符合1 开展过程活动的条件（本过程的输入）不断变化的内部因素、外部因素相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务组织方针目标知识,质量管理体系工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程，过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等√2 各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控。
ISO9001-2015内审检查表(带审核记录版)
内审检查表
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×"重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核发现
范围
1。组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?
无缺失、覆盖全面
√
表2 内部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意,成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
√
4。3
确定质量管理体系的范围
1。组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件？
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围.
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；
c） 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程;
d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e） 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？
ISO9001-2015内部审核检查表范例
7.1.3：基础 各部门 设施
7.1.4：过程 各部门 运行环境 7.1.4：过程 各部门 运行环境 7.1.4：过程 各部门 运行环境
7.1.4：过程 各部门 运行环境 7.1.5：监视 品管部 和测量资源 7.1.5：监视 品管部 和测量资源 7.1.5：监视 品管部 和测量资源
4.现场确认6S状况。
5.1.1领导作 用和承诺总 总经理 则 5.1.2以顾客 总经理 为关注焦点
2.质量管理体系运行所需的资源是否满足？ （确认具体流程的输入资源是否满足） 1.如何理解顾客现在的以及将来的需求？ （这些需求包括客户明确要求的，以及潜在 的没有明确要求的） 2.如何增强顾客满意度？（增强客户满意度 主要思路是什么？）是否有考虑过超越客户 的需求？ 1.质量方针是否适应组织的宗旨和环境以及 支持战略方向？ 2.质量目标是否以质量方针为框架制定的？ 质量目标的的完成是否能体现质量管理体系 的运行绩效？ 1.质量方针（包括释义）是否作为形成文件 信息进行发布和管理？ 2.质量方针（包括释义）在组织内是否得到 了沟通、理解和应用？（确认质量方针在组 织内部是如何进行沟通的？是否组织内所有 相关人员都能得到沟通？是否都能理解质量 方针？） 3.相关方如何获取质量方针？（内部相关方 如何获取？外部相关方如何获取？） 1.各部门的岗位、职责和权限是否有清晰定 义？ 2.如何向最高管理者汇报管理体系的绩效和 改进的机会？谁来汇报？岗位职责中有无明 确？ 3.如何对质量管理体系的变更进行控制和管 理，已确保质量管理体系的完整性？ 1.是否有对质量管理相关的风险和机遇进行 识别和管理？
5.1.2以顾客 总经理 为关注焦点 5.2.1：制定 总经理 质量方针 5.2.1：制定 总经理 质量方针 5.2.2沟通 总经理 质量方针
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是否对外部供方提供产品进行检验？并对检验 《IQC进料检验报告》 结果按照外部供方管控程序进行处理？ 是否有外部供方审核/辅导计划? 《201年供应商审核计划&达成》PUR4-003，部分供应商需要做问卷调查， 实际未实施； √
对外部供方审核辅导/产品检查发现不合格时， 《170526稽核不符合项跟踪表（XX） 是否有要求外部供方绩效改善？是否对改善进 》 行验证？ 采购申请单是否由各相关部门签字评审，保证 采购单有被经过签核； 无遗漏内容？ 8.4.3 提供给外 部供方的信息 提外部供方的订单有经过确认审核？ 采购单有被经过签核；
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8.4.3 提供给外 部供方的信息
与外部供方又签订技术/质量/环保/采购等协 《采购合约》PUR-4-009、《供应商 议，明确交付产品（服务）技术要求、质量要 品质协议书》QC-016 求、环保要求和采购要求？ 识别了哪些顾客或外部供方的财产？是怎么处 供应商单价信息、技术资料等；按照 《文件与资料控制程序》管控； 置的？ 对哪些绩效进行统计分析，并对完成情况进行 原材料进料合格率、原材料及时交付 率等进行目标监控，有达标； 检讨分析，并制定实施改善对策？
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8.5.3 顾客或外 部供方的财产 9.1.3 分析与评 价
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* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合。 * 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人确认：
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5.3组织的岗位 、职责和权限√Biblioteka 6.2质量目标及 其实现的策划
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7.5. 成文信息
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8.4.1外部提供的 过程、产品和服 是否依据评价结果实施了供方的采购比例调 整，或停用和淘汰？ 务的控制 是否有《合格供方名录》？ 是否对供应商资质进行评审？
通过法律法规、客户要求等识别，制 是否分析了外部产品或服务不合格时，对顾客 定XX管控标准后转达供应商；《XX五 金与客户环境有害物质管控标准分析 的和法规的影响？ 表》QC-4-077 8.4.2 控制类型 和程度 是否有外部供方管理程序？ 《供应商管理控制程序》QP-023
内部审核检查表
审核部门 审核员 标准条款 上一次内审与最 近外审的问题点 本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影 4.1 理解组织及其环 响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和 《2018年度SWOT分析表》DC-4-017 内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评 境 审？ 4.2 本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有 《相关方要求识别和评审表》DC-4理解相关方的需 相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进 016 行了监视和评审？ 求和期望 1.有本部门的组织架构，明确部门职责和各级 《采购部岗位职责说明书》 人员职责、权限及其相互关系？ 2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体 系方面的职责和权限，并核实有否落实。询问2 对岗位职责清楚； 名部门人员否清楚本岗位职责？ 本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分 清楚 目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？ 部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标 原材料进料合格率、原材料及时交付 率等进行目标监控，有达标； 项？如何处理？ 现场能方便获取作业相关标准及操作指引，这 些标准规范有被形成文件，且经过审核批准， 作业现场有《采购控制程序》，文件 有经过受控发行（确认有文件编码，受控印章 有经过批准签核，该有受控发行章； 等信息）？文件格式满足成文信息管理要求？ 是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信 《采购订单》填写完整； 息？现场表单记录填写完整？ 是否建立了采购管理与供方选择评价的机制并 《采购控制程序》QP-008，《供应商 管理控制程序》QP-023 执行？ 是 《合格供方名录》PUR-4-002 《供应商资质调查表》PUR-4-010 审核内容 采购部 审核日期 陪审员 审核记录 版本 判 定 严重 轻微 观察 OK 01