年产100吨阿司匹林GMP车间工艺设计讲述

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阿司匹林复方片剂车间工艺设计

（一）概述

§1.1 设计原则

本设计为主要生产阿司匹林复方片剂。当生产品种确定后，就要定生产工艺流程，根据流程来选设备，严格按照中国药典中对于片剂的生产工艺的要求，生产出高质量的片剂产品，力求建成符合GMP要求的制剂车间。

§1.2 厂址选择

厂址选择时必须贯彻执行国家的方针，政策，遵守国家的法律规则。由于厂址对药厂环境的影响具有先天性，厂址应设在工业区上风位置；厂址周围应有良好的卫生环境，无有害气体；粉尘等污染源，也要远离车站，码头等人流，物流比较密集的工业区域；厂址的交通运输应方便，畅通，快捷，水，电汽，原材料和燃料的供应要方便,厂址的地下水位不能过高，地质条件应符合建筑施工的要求

[9]

。

§1.3 总平面设计

确定厂址后，需要根据工厂项目的产品品种，规模及有关技术要求缜密和总体解决工厂内部所有建筑物和构筑物在平面和竖面上布置的相对位置，运输网、工程网、行政管理、福利及绿化设施的布置等问题，即进行工厂的总图布置。一般药厂包含下列组成：主要生产车间（制剂生产车间、原料药生产车间）；辅助生产车间（机修车间、仪表等）；仓库（原料、辅料、包装材料、成品库等）；动力设施（锅炉房、压缩空气站、电镀所、配电房等）；公用工程（水塔、冷却塔、泵房、消防设施等）；环保设施（污水处理、绿化等）；全厂性管理设施和生活设施（厂部办公楼、中心化验室、药物研究所、计量站、动物房、食堂等）；运输、道路等。

§1.4 工艺流程设计

工艺流程设计是工程设计所有设计项目中最先进行的一项设计，但随着车间布置设计的进展，还要不断做一些修改和完善。工艺流程是车间设计的核心，表现在它是车间设计最重要、最基础的设计步骤。因为车间建设的目的在于生产产品，而产品质量优劣、经济效益高低，取决于工艺流程的可靠性、合理性和先进性。而且车间工艺设计的其它项目，如工艺设备设计、车间布置等均受工艺流程约束，必须满足工艺流程不能违背。

阿司匹林工艺流程.ppt

方案1：硝化－分层方案
硫酸硝酸水
配酸釜
冷却水
氯苯
水蒸汽硝化釜
冷却水
粗硝基物去精制
连续分离器
分离废酸出售
方案2：硝化－分离－萃取方案
硫酸
硝酸
水
粗硝基物去精制
连
配
续
酸
分
釜
离
冷却水
器
氯苯
水蒸汽
硝化釜
冷却水
萃取罐
萃取废酸出售
方案3：硝化－分离－萃取－浓缩方案
补充硫酸硝酸回收硫酸
1. 反应中间产物不易变质时，工艺流程采用不同生产能力的容器，在两步反应中间增设贮槽，使整个工艺生产连续化；
2. 反应中间产物易变质时，工艺流程采用相同生产能力的容器，实行生产周期长的多釜生产，生产周期短的少釜生产的原则；
三、工艺流程图
初步设计阶段：工艺流程框图(Block Flow Sheet)
一、工艺流程的选择
• 一般制药生产过程包括三个阶段:
原料→预处理→化学反应→分离纯化→产品→制剂→药
生产同一种产品多数情况下可采用多种不同的生产路线，即使采用相同的原料路线，具体的工艺安排或操作指标也有差别，到底采用哪种生产路线，必须对路线进行经济评价分析，找到技术先进，产品成本低，收率高，投资少，能耗低，同时又完全环保的工艺路线（即可对各方案进行比较，找到经济安全环保生产工艺路线）。

阿司匹林复方片剂车间工艺设计说明书

1. 引言

本文档旨在描述阿司匹林复方片剂的车间工艺设计，包括工艺流程、设备选型、操作要点等方面的内容。该说明书适用于阿司匹林复方片剂的生产车间，并提供了一套标准化的生产流程，以确保产品质量的稳定性和一致性。

2. 工艺流程

阿司匹林复方片剂的生产工艺流程如下：

•原料准备：准备所需原材料，包括活性成分、辅助成分等。

•配方调配：按照配方比例将原料进行称量。

•粉碎：将原料进行破碎、粉碎，以获得所需粒度的原料。

•混合：将粉碎后的原料进行均匀混合，确保配方中各成分的分布均匀。

•压片：将混合后的原料通过压片机进行压片，形成片剂。

•包装：对压制好的片剂进行包装，包括包装袋、纸盒等。

3. 设备选型

为了确保阿司匹林复方片剂的生产质量和效率，以下是一些常用的设备选型建议：

•称量设备：应选用高精度的电子秤或称重传感器，以确保原料配比的准确性。

•粉碎机：根据原料的特性选择适当的粉碎机型号，如颚式破碎机、制粉机等。

•混合机：应选用均匀混合效果好的混合机，如槽式混合机、V型混合机等。

•压片机：根据预期的生产能力，选择适当的压片机型号和规格，如连续压片机、旋转片剂机等。

•包装机：选择适合片剂包装的自动或半自动包装机，如膜包装机、纸包装机等。

4. 操作要点

为了确保阿司匹林复方片剂的生产过程中的质量控制，以下是一些操作要点的

建议：

•原料检验：对原料进行严格的检验，包括外观、物理性质、纯度等指标。

•配方准确性：确保原料配比的准确性，严格按照配方比例进行称量。

•混合均匀性：混合过程中要充分搅拌，确保各成分充分混合均匀。

阿司匹林的工段工艺的设计流程图

阿司匹林的工段工艺设计

院别：大学化工学院

专业：制药工程

班别：制药一班

学号：3010207306

姓名：马建宇

目录 (1)

1 概述 (3)

1.1 阿司匹林的的性质 (4)

1.1.1 理化性质 (4)

1.1.2 临床上用途 (4)

1.2 发展简史 (5)

1.3 国外生产现状 (6)

1.3.1 市场分析 (6)

1.3.2 生产情况 (6)

1.3.3 市场情况 (7)

2 生产工艺 (7)

2.1 设计容 (7)

2.2 生产工艺 (7)

2.3 生产工艺流程确定 (8)

2.3.1 生产工艺流程 (8)

2.3.2 工艺流程图 (8)

2.4 工艺过程说明 (8)

2.4.1 醋化岗位 (8)

2.4.2 酸洗离心洗涤 (9)

2.4.3 水洗离心洗涤 (9)

2.4.4 干燥岗位 (9)

2.4.5 回收岗位 (9)

3 物料衡算 (9)

3.1 溶解罐的物料衡算 (9)

3.2 酰化反应的物料衡算 (11)

3.3 渗滤槽的物料衡算 (13)

3.4 酸洗离心机的物料衡算 (13)

3.5 水洗离心机的物料衡算 (14)

3.6 流化床的物料衡算 (16)

4 能量衡算 (16)

4.1 反应罐能量衡算 (16)

4.1.1 比热容的计算 (17)

4.1.2 能量衡算 (18)

（3、4部分为书计算）

5 主要工艺设备计算 (19)

5.1 工艺设备选型原则 (19)

5.2 工艺设备计算 (19)

5.2.1 醋化反应釜 (19)

5.2.2 夹套的计算 (20)

5.2.3 筒体的材料和壁厚 (22)

5.2.4 水压试验及其强度校核 (23)

阿司匹林片制剂车间设计说明

阿司匹林片是一种常见的非处方药，具有镇痛、解热和抗炎作用，广泛应用于各类疾病的治疗中。其制剂过程在生产车间中完成，因此车间的设计十分重要。本文将针对阿司匹林片制剂车间的设计进行详细说明，包括车间布局、设备配置、安全环保等方面。

一、车间布局

1、布局合理

阿司匹林片制剂车间的布局应合理，以确保生产过程顺畅、高效，同时保证生产过程与员工生活之间的隔离。在车间的布置上，应考虑到物流通道的合理设置，防止人员与物料混乱、交叉运输，造成生产误差或安全事故。此外，应合理设置各项检验设备、质量控制点，保证生产流程的完整与规范。

2、材料及设备分类设置

为便于生产作业，阿司匹林片制剂车间应统一设置材料、设备的分类点，将车间内使用的所有物品进行统一管理。并应根据实际生产需要，将各项设备、材料合理配置，确保不浪费空间和资源，提高生产效率。

3、合理设置人员分工

阿司匹林制剂车间的设计应考虑到人力分配的合理性。在车间内，应明确各岗位工作职责，将人员的分工安排得合理、科学，避免重复工作和浪费劳动时间。此外，在人员卫生方面，车间设计应考虑到员工接触药品的安全问题，要设立一定的防护措施，例如员工进入车间前必须进行消毒、更衣等。

二、设备配置

1、选择适当设备

阿司匹林片制剂车间设备配置应根据生产所需，选择适当的设备，使生产流程更加高效，减少人力浪费和生产误差。车间内应配置一定数量适用的搅拌设备、包装设备、压片机等设备。

2、防止设备之间的交叉污染

阿司匹林片为药品，车间内设备使用时应注意防止设备之间的交叉污染。设备应分类存放，注意设备清洗、消毒、灰尘的清理等。

阿司匹林的工艺设计(化工原理课程设计)

操作流程....................................................... 11
各单元操作生产过程的操作时间估算............................... 12
三、物料衡算
1.物料衡算........................................................ 13
起过敏反应。
用途：本品的解热、镇痛、抗炎作用较强，能选择地使细胞内环氧合酶(cox)
乙酰化，抑制环氧合酶(cox)的活性，影响下丘脑中枢致热因子前列腺索(PG)的
合成，使体温中枢恢复调节体温的正常反应。
1.1.2.2 临床上用途
(1)小剂量可勰热、镇痛，用于感冒退热、缓解头痛和全身痛。
阿司匹林通过对环氧合酶(COX)的抑制而减少前列腺素(PC)的合成，由此减
1.工艺设备选型原则................................................
2. 酰化反应釜.....................................................
3. 真空过滤器.....................................................
2. 国内外生产现状.................................................. 6

阿司匹林工艺流程图

阿司匹林（Aspirin）是一种非处方药，常用于缓解轻度疼痛、退烧以及抗血栓等。阿司匹林的工艺流程主要包括以下几个步骤：找一篇长一些的东西来操作,另外我要告诉你一点.阿司匹

林作为一种药物，涉及到药品安全问题，生产工艺需要在厂房内进行，均为专业人员操作。

阿司匹林的工艺流程主要包括以下几个步骤：

1. 原料采购：阿司匹林的主要原料是水杨酸（Salicylic acid）

和乙酸酐（Acetic anhydride）。这些原料需要从合法的渠道购买，并保证品质符合药品生产的要求。

2. 洗涤和粉碎：从供应商处购买的水杨酸首先需要进行洗涤，以去除杂质。接下来，水杨酸进行粉碎，使其颗粒变小，便于后续步骤的处理。

3. 酯化反应：将粉碎后的水杨酸与乙酸酐进行酯化反应。首先，将合适比例的水杨酸和乙酸酐加入反应釜中，加入催化剂如硫酸。反应釜中保持一定的温度和时间，使反应进行。酯化反应后，产生乙酸水杨酸酯（Acetylsalicylic acid）。

4. 中和反应：乙酸水杨酸酯需要进行中和反应，将多余的酸性成分中和为中性。一般采用碱性物质如碳酸钠进行中和，同时产生二酸钠盐。

5. 结晶和过滤：中和后的溶液进行结晶，将溶液中的阿司匹林结晶出来。结晶后，进行过滤，将阿司匹林固体分离出来。

6. 干燥：过滤后的阿司匹林需要进行干燥，以除去水分。干燥一般采用空气流动或者真空干燥的方法，将阿司匹林固体中的水分蒸发掉。

7. 成型和包装：干燥后的阿司匹林需要进行成型和包装。将阿司匹林压制成片剂或者其他形式，同时进行包装，确保产品的安全性和稳定性。

年产500吨阿西匹林片制剂的车间设计 (3)

年产500吨阿西匹林片制剂的车间设计

设计一个年产500吨阿司匹林片制剂的车间需要考虑许多

因素，下面是一些建议：

1. 布局规划：将车间划分为合适的功能区，包括原料储存区、配料混合区、制剂操作区、包装区、清洁区等。确保

每个区域都有足够的空间来容纳设备和工作人员。

2. 空气质量控制：阿司匹林片是药品制剂，空气质量对产

品质量至关重要。考虑安装空气净化设备，如过滤器和通

风系统，以确保车间空气清洁。

3. 温度和湿度控制：阿司匹林片制剂对温度和湿度比较敏感。车间设计时要考虑到充分的通风系统和恒温恒湿设备，以确保制剂过程中的稳定温湿度。

4. 采购设备：根据生产需求选择适当的设备，如容器混合机、制粒机、压片机、包装机等。确保设备质量可靠，符合药品生产的相关法规和标准。

5. 操作流程优化：设计车间时要考虑到制剂操作的流程，以最大程度地减少操作环节和人员移动。合理布局设备和相关设施，以提高生产效率和操作便捷性。

6. 安全设计：车间设计中要考虑到工作人员的安全。为每个功能区设置必要的安全设备和标识，确保操作人员能够正确使用设备和配戴个人防护装备。

7. 准入控制：阿司匹林片是一种处方药，车间设计时要考虑到准入控制的要求。设置准入门禁，限制非授权人员的进入，并确保药品原料和制剂的安全存储。

8. 清洁和卫生：车间应保持清洁和卫生，防止杂质污染。设置易清洁的表面和设施，并进行定期的清洁和消毒。

最后，建议你与专业的药品制剂车间设计师或咨询公司合作，以确保车间设计符合行业标准和法规要求，同时满足你的生产需求。

年产100吨阿司匹林GMP车间工艺设计

化学制药工艺学课程设

计

题目：100吨/年阿司匹林GMP车间工艺设计

院系：药学院

班级：一班

设计人：×××

学号：

指导老师：×××

化学制药工艺学课程设计任务书

系别：药学院专业班级：设计人：×××一：课题名称

年产100吨阿司匹林GMP车间工艺设计二：原始数据及条件

1、年产100吨阿司匹林

2、原料：水杨酸、乙酸酐、三氯化铝、乙醇

3、要求：原料工艺级纯度

三、设计要求

编辑一份设计说明书，主要内容包括：

（1）标题页

（2）设计任务书

（3）目录

（4）设计方案简介

（5）工艺流程框图及说明

（6）物料衡算

（7）对本设计的评述（问题及建议）

（8）附图（工艺流程简图）

（9）参考文献

图纸需采用计算机绘图和手绘

四：设计日期

2013年11月20日至2013年12月15日

指导老师：游桂荣

一．产品介绍：------------------------------------------------------------4 二．设计任务-------------------------------------------------------------10 三．产品方案-----------------------------------------------------------------10四．生产方法和工艺流程-------------------------------------------------10五．格原料、中间产物的主要技术或规格----------------------------13 六．物料衡算----------------------------------------------------------------20 七．主要工艺设备选型---------------------------------------------------21 八．三废处理及综合利用------------------------------------------------21 九．存在问题及建议------------------------------------------------------21 十．参考文献---------------------------------------------------------------22

GMP生产车间净化车间施工工艺

一、概述

GMP生产车间净化车间施工工艺是指在药品生产过程中，为了保证产品质量

和生产环境的洁净度，对净化车间进行施工的一系列工艺流程。净化车间施工工艺的目的是建立符合GMP要求的洁净生产环境，以确保药品的质量和安全性。

二、净化车间施工工艺流程

1. 前期准备

在进行净化车间施工工艺之前，需要进行充分的前期准备工作。包括确定净化

车间的位置和布局，制定施工计划和时间表，准备所需的施工材料和设备等。

2. 施工准备

施工准备阶段是对净化车间进行清洁和消毒的过程。首先，清除车间内的杂物

和垃圾，保持车间的整洁。然后，对车间进行彻底的清洁和消毒，包括地面、墙壁、天花板、设备等。

3. 安装空调系统

净化车间需要安装空调系统来控制温度、湿度和空气流通，以保持洁净度。在

施工工艺中，首先需要安装空调系统的主机和风管，然后连接供风和回风口，并进行空气调节和过滤。

4. 安装净化设备

净化车间需要安装各种净化设备，如高效过滤器、风淋室、洁净工作台等。在

施工工艺中，需要按照设计要求进行净化设备的安装和调试，确保其正常运行和符合GMP要求。

5. 安装洁净墙面和地面

净化车间的墙面和地面需要使用洁净材料进行装修，以保证其光滑、无尘、易

清洁。在施工工艺中，需要根据设计要求进行墙面和地面的施工，包括涂料、地板材料、密封胶等。

6. 安装照明和电气设备

净化车间需要安装适当的照明和电气设备，以提供足够的光照和电力供应。在

施工工艺中，需要安装照明灯具、开关插座、电缆线路等，并进行电气连接和调试。

7. 进行空气质量检测

阿司匹林生产工艺流程

阿司匹林是一种常见的非处方药，被广泛用于缓解疼痛、降低体温和减少炎症。在撰写本文时，我将深入探讨阿司匹林的生产工艺流程，以增进你对这一内容的全面理解。

一、阿司匹林的基本组成和功效

阿司匹林的主要成分是乙酰水杨酸，它通过抑制特定酶的活性，阻断疼痛信号的传递，从而起到止痛作用。阿司匹林还能减少血小板粘附和凝聚，有助于预防心脑血管疾病。

二、概述阿司匹林的生产工艺流程

1. 原料准备：阿司匹林的生产通常使用苯酚和苯乙酸等化学原料。这些原料需要经过一系列的净化和处理步骤，以确保最终产品的纯度和质量。

2. 水杨酸的合成：通过水杨酸和醋酐反应来合成乙酰水杨酸。这个过程需要催化剂和适当的反应条件，以确保高产率和纯度。

3. 结晶和干燥：合成得到的乙酰水杨酸需要经过结晶和干燥步骤，以去除杂质和水分，得到纯净的晶体产品。

4. 制粒和包衣：干燥的乙酰水杨酸晶体被制成颗粒状，以提高溶解度和口感。有时候，还会对颗粒进行包衣处理，以延缓药物释放并改善稳定性。

5. 包装和质量控制：阿司匹林颗粒被装入合适的包装容器中，以确保

药物的安全和保存。对每个生产批次的阿司匹林进行质量控制检验，

确保其符合相关标准和规范。

三、对阿司匹林生产工艺流程的观点和理解

阿司匹林的生产工艺流程相对复杂，涉及多个关键步骤和原料。其中

每个步骤和环节都需要严格的控制和监测，以确保产品的质量和安全性。生产阿司匹林需要严格遵循制药行业的规范和标准，以保证药物

的可靠性和有效性。

阿司匹林的生产工艺也在不断改进和优化中。制药公司和科研机构利

年产100吨阿司匹林车间工艺设计1

化学制药工艺学课程设计题目:100t/a阿司匹林工艺生产设计

院系:药学院

专业:

姓名:××

学号:

指导老师:

化学制药工艺学课程设计任务书

系别：药学院吧专业班级：设计人：××一、课题名称

年产100吨阿司匹林车间工艺设计

二、原始数据及条件

1.生产能力:年产阿司匹林100吨（开工率300天/年）

2.原料：水杨酸、乙酸酐、三氯化铝、95%乙醇

3.要求：原料工艺级纯度

三、设计要求

(1)、标题面

(2)、设计任务书

(3)、目录

(4)、设计方案简介

(5)、工艺流程框图及说明

(6)、物料衡算

(7)、对本设计的评述(问题及建议)

(8)、附图(工艺流程简图)

(9)、参考文献

四、设计日期:2013年11月18日——2013年12月6日

指导老师：游桂荣

一、产品介绍--------------------------------------5

1.1产品简介-----------------------------------5

1.2发展概况-----------------------------------5

1.3临床应用-----------------------------------7

1.4药理作用-----------------------------------9

二、设计任务--------------------------------------9

2.1设计项目名称-------------------------------9

2.2生产方法-----------------------------------9

吨阿司匹林的工艺设计毕业设计

吨阿司匹林的工艺设计毕业设计吨阿司匹林的工艺设计毕业设计职业技术学院毕业设计（论文）(冶金化工系) 题目六千吨阿司匹林的工艺设计目录摘要 4 第一章国内外的生产情况以及需求5 1.1国外生产状况以及需求量5 1.2国内生产状况以及需求量5 1.3对我国今后产销的建议6 1.3.1努力扩大出口，占领国际市场6 1.3.2生产多种释药方式的阿司匹林以及水杨酸的衍生物品种6 1.3.3发展多种阿司匹林和水杨酸的衍生物，满足市场需求6 1.4研究新方向8 1.4.1合并用药8 1.4.2阿司匹林金属盐的研究9 第二章阿司匹林的制备工艺11 2.1工艺流程原理：

11 2.2原料及产品的物化性质11 2.2.1原料醋酐物性11 2.2.2产品阿司匹林物性12 2.3 醋化反应13 2.3.1主反应方程式13 2.3.2副反应13 2.4制备工艺14 2.4.1醋酐－醋酸法15 2.4.2美国专利法17 2.5催化剂17 2.5.1新型催化剂17 2.6阿司匹林复方制剂19 2.6.1复方阿司匹林、双嘧达莫缓释片19 2.7阿司匹林新剂型19 2.7.1阿司匹林胃漂浮微球19 2.7.2阿司匹林口腔崩解片20 2.7.3阿司匹林包衣脉冲片剂的研究20 第三章阿司匹林的药理作用22 3.1阿司匹林作用原理22 3.2乙酰化作用和水杨酸化作用25 3.3阿司匹林抵抗25 3.4阿司匹林的广泛用途25 3.4.1解热、镇痛、抗炎、抗风湿作用26 3.4.2防治心血管疾病26 3.4.3防治癌症26 3.5阿司匹林新用

阿司匹林片制剂车间设计

年产200吨阿司匹林片剂车间工艺设计

姓名：淡墨飞花

学号： ***********

指导老师：

年级专业班级： 2011级制药二班

院系：化工与能源学院

化工与能源学院制药工程系

2014.10

摘要 (5)

1. 概述 (6)

1.1 阿司匹林的的性质 (6)

1.1.1 理化性质 (7)

1.2片剂（tablets）介绍 (7)

1.2.1片剂的特点 (7)

1.2.2片剂的分类 (8)

1.2.3片剂的规格和质量 (9)

1.3阿司匹林片简介 (11)

1.3.1 阿司匹林的药理作用 (12)

1.3.2 阿司匹林的药代动力学 (12)

1.3.3阿司匹林的适应证 (13)

1.3.4 阿司匹林的禁忌证 (14)

1.3.5 注意事项 (14)

1.3.6阿司匹林的不良反应 (16)

1.3.7 阿司匹林的用法用量 (16)

2.工艺设计及处方 (18)

2.1 设计任务及内容 (18)

2.1.1课程设计的目的与任务 (18)

2.1.2课程设计的考核、评分方法 ........... 错误!未定义书签。

2.1.3课程设计的时间安排 ....................... 错误!未定义书签。

2.1.4设计固定教室 ................................... 错误!未定义书签。

2.1.5课程设计题目 ................................... 错误!未定义书签。

2.1.6设计内容和要求： (18)

2.1.7设计成果： (18)

2.2 生产工艺 (19)

2.3 生产工艺流程确定 (20)

吨阿司匹林的工艺设计毕业设计

年产100吨阿司匹林GMP车间工艺的设计说明

化学制药工艺学课程设

计

题目：100吨/年阿司匹林GMP车间工艺设计

院系：药学院

班级：一班

设计人：×××

学号：

指导老师：×××

化学制药工艺学课程设计任务书

系别：药学院专业班级：设计人：×××一：课题名称

年产100吨阿司匹林GMP车间工艺设计

二：原始数据及条件

1、年产100吨阿司匹林

2、原料：水酸、乙酸酐、三氯化铝、乙醇

3、要求：原料工艺级纯度

三、设计要求

编辑一份设计说明书，主要容包括：

（1）标题页

（2）设计任务书

（3）目录

（4）设计方案简介

（5）工艺流程框图及说明

（6）物料衡算

（7）对本设计的评述（问题及建议）

（8）附图（工艺流程简图）

（9）参考文献

图纸需采用计算机绘图和手绘

四：设计日期

2013年11月20日至 2013年12月15日

指导老师：游桂荣

一．产品介绍：------------------------------------------------------------4

二．设计任务-------------------------------------------------------------10

三．产品方案-----------------------------------------------------------------10

四．生产方法和工艺流程-------------------------------------------------10

五．格原料、中间产物的主要技术或规格----------------------------13

六．物料衡算----------------------------------------------------------------20