医疗器械定期检查记录表
医疗器械检查记录表
附件2
医疗器械生产企业日常监督检查表企业名称：
医疗器械生产企业日常监督检查表
医疗器械生产企业日常监督检查表
医疗器械生产企业日常监督检查表
检查组组长（签字）：检查组成员（签字）：检查时间：
医疗器械使用安全检查表
医疗器械使用安全检查表1. 检查器械外观
- 是否有明显损坏或破损？
- 是否有锈迹或腐蚀迹象？
- 是否有松动的零件或卡住的按钮/开关？
2. 检查电力和电源
- 是否接通电源？
- 是否有线缆或插头的破损？
- 是否有电源线松动或未正确接地？
3. 检查操作面板和控制
- 是否所有按键和开关都正常工作？
- 是否所有显示屏都正常显示和清晰可读？
- 是否有异常噪音或震动？
- 是否有异常热量散发？
4. 检查安全保护装置
- 是否所有安全保护装置都正常工作？
- 是否有缺失的保护装置或磨损的部件？
5. 检查设备清洁和消毒
- 是否设备表面清洁？
- 是否设备内部清洁？
- 是否设备已经消毒并符合相关卫生要求？
6. 检查设备配件和附件
- 是否设备配件齐全？
- 是否配件和附件有明显损坏或破损？7. 检查设备使用说明书和标签
- 是否有设备使用说明书？
- 是否设备标签清晰可读并与设备相匹配？
8. 检查设备的维修和校准记录
- 是否设备的维修和校准记录完整？
- 是否有过不合格的维修记录？
9. 检查设备相关许可证和认证
- 是否设备相关许可证和认证有效？
- 是否有过期或无效的许可证或认证？
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此安全检查表旨在确保医疗器械的正常使用和安全性，以保护患者和医护人员的身体健康。根据实际情况填写并定期进行检查，如有异常情况，请及时通知维修部门或专业人员进行修理或更换。
医疗器械检查记录表
附件2（一）
医疗器械生产企业日常监督检查表企业名称：
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医疗器械生产企业日常监督检查表
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医疗器械生产企业日常监督检查表
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医疗器械生产企业日常监督检查表
检查组组长（签字）：检查组成员（签字）：检查时间：
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医疗器械经营企业日常检查项目和记录表
医疗器械经营企业日常检查项目和记录表说明：
1．本检查内容分为关键项目和一般项目。检查所有必检项目并作出肯定或否定的评定，对作出否定评定的，应当说明事实依据；
2．该表一式两份，一份当场交相对人留存，一份由执法机关存档备案。
医疗器械使用记录表(标准版)
标题：医疗器械使用记录表（标准版）
一、概述
医疗器械使用记录表（标准版）是为了规范医疗器械使用过程中的记录和管理，确保医疗器械的安全、有效使用，提高医疗质量，保障患者权益。本记录表适用于各级医疗机构、医疗器械生产经营企业及相关管理部门。在使用医疗器械过程中，应严格按照本记录表的要求进行记录，并妥善保存，以备查验。
二、记录内容
1. 医疗器械基本信息
（1）名称：记录医疗器械的通用名称或品牌名称。
（2）型号：记录医疗器械的型号规格。
（3）注册证号：记录医疗器械的注册批准文号。
（4）生产厂家：记录医疗器械的生产厂家名称。
（5）生产日期：记录医疗器械的生产日期。
（6）有效期：记录医疗器械的有效期限。
2. 使用人员信息
（1）姓名：记录使用医疗器械的医护人员姓名。
（2）工号：记录使用医疗器械的医护人员的工号。
（3）职称：记录使用医疗器械的医护人员的职称。
3. 使用信息
（1）使用日期：记录医疗器械的使用日期。
（2）使用时间：记录医疗器械的使用时间。
（3）使用地点：记录医疗器械的使用地点。
（4）患者信息：记录使用医疗器械的患者的姓名、性别、年龄、病历号等基本信息。
（5）使用目的：记录使用医疗器械的目的和原因。
（6）操作步骤：记录医疗器械的操作步骤和注意事项。
（7）使用结果：记录医疗器械使用后的效果和患者反应。
（8）维护保养：记录医疗器械的维护保养情况。
4. 监督检查
（1）检查人员：记录对医疗器械使用情况进行检查的人员姓名。
（2）检查日期：记录对医疗器械使用情况进行检查的日期。
（3）检查结果：记录对医疗器械使用情况检查的结果，包括是否符合规定、存在问题等。
医疗器械质量检查表
委托方对受托方医疗器械生产企业质量体系审核检查表（委托生产）
委托企业名称：受托企业名称：
审核地点：委托地址：
产品名称：产品类别：
质量体系审核记录：
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注：（1）“相应条款”指《医疗器械生产企业质量体系考核办法》中规定的考核项目的条款。
（2）“重点考核项目”应全部合格。其它考核项目，不符合项不能超过五项。
（3）委托生产可根据实际情况必要时可对受托方的质量体系进行现场核查，核查委托方的对受托方质量管理体系审查记录的真实性和有效性。
考核人员签字：职务：是否经过ISO13485培训年月日
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医疗设备监督检查记录表
设备督导检查反馈记录表
被检科室：检查日期：年月日
急救类、生命支持类医疗设备监督检查记录表
检查时间：
设备定期保养单（季度保养）
科室：设备名称：规格型号：
维保人（签字）：使用科室负责人(签字)：年月日
备注：认真填写设备定期保养项目单的内容，做好设备的维修、保养记录，包括维修时间、维修情况简述、更换配什情况等。每次保养后记录单放回相应的档案内，通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。根据维修保养情况记录表的内容，分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障，追踪设备的故障和维修情况，动态学握握和分析设备故障的原因，了解配件的更换情况。通过对设备的维护保养工作，把一些故障排除住萌芽状态，保证仪器设备的安全、稳定运行，延长使用寿命。
设备科技术支持与咨询服务登记表
医学装备临床使用监督检查表（医用耗材）被督导检查科室：检查日期：
医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）
医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）
医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）
医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）
应急物资储备计划
医学工程处应急物资储备明细
医学工程急救物资防护用品检查记录
应急物资领用记录
应急物资供应协议书
甲方：
乙方：
为确保甲方医疗工作的顺利开展，甲乙双方特签订以下协议：在遇到突发事件需要乙方提供医疗器械的，乙方将在2—4小时内送达，无现货的乙
方应具备紧急调用的能力，保证甲方医疗器械的正常使用。
其他：1.本协议双方签字盖章后生效。
2.本协议一式两份，甲乙双方各一份。
甲方：
（签章）
买方代表签字：
年月日
各供应商联系方式
医疗器械检查记录表精选范文
附件2
医疗器械生产企业日常监督检查表企业名称:
医疗器械生产企业日常监督检查表
医疗器械生产企业日常监督检查表
医疗器械生产企业日常监督检查表
注：情况复杂的，可另附材料说明
检查组组长（签字）：检查组成员（签字）：检查时间:
医疗器械使用前安全检查记录表
医疗器械使用前安全检查记录表
项目信息
* 检查日期：
* 检查人员：
* 检查器械名称：
* 型号：
* 应用范围：
检查内容
检查结果说明
- √ 表示正常
- ×表示异常
- / 表示不适用
备注
（可以在此处记录附加的详细信息，如异常情况的具体描述、处理方法等）
检查人员意见
（检查人员可在此表达对于器械安全问题的意见和建议）
审查人员意见
（审查人员可在此表达对于检查结果的审查意见）
签名
*备注：本检查记录表可复制并多次使用，每次使用需按实际情况填写相关信息。*
医疗设备、器械巡查、预防性维护制度及监督检查表(1)
湟中县第一县人民医院医疗设备巡查、保养、维修制度
为使医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件管理、维修绩效作业有章可循，以维持医疗设备正常运转，降低故障率，提高使用率，本着以病人为中心的原则，提高医疗质量目的，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》规定，制定本制度。
一、巡查要求：
巡查保养周期：
1、设备维修人员每月定期对全院在用医疗设备进行全面巡查。对重点科室（急诊科、ICU、手术室、产房、）等急救类、生命类设备每10天逐一检查，发现隐患及时解决。
2、维修人员每季度定期对全院设备进行全面监督检查，对所有医疗设备的运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题），水电气路进行巡检，对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验，维护保养，及时发现潜在问题，提出改进维护措施，有针对性的做好维修前的各项准备工作，以提高修理质量，缩短修理时间。
3、医疗设备保管人员或操作人员有义务对医疗设备基本状况进行日检查，每日下班前或交班时发现问题，及时记录反馈。维修人员立即响应，单独重点巡检。
二、实行分级保养：
1、日常保养：由仪器保养人负责，进行机器表面污渍的清洁、机
械部分的紧固和润滑；
紧固易松动的螺丝和零件，检查运转是否正常，零部件是否完整。设备使用人员交接班时，做好设备检查和交接工作。
2、一级保养：由仪器保养人按计划进行，主要是内部清洁，检查有无异常情况（如声音、湿度、指示灯等），局部检查和调整，清除机器内灰尘，清洁电路板脚的氧化层相关电位器的清洁以及光学医疗设备光路灰尘的清洁。
3、二级保养，属预防性修理，由仪器保养人会同维修人员共同进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件，抽样检查一些性能变差的电子元器件（电位器、电容、电阻等），提前更换。