过程质量审核控制程序
过程审核控制程序
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过程审核控制程序编制: 审核: 批准:日期: 日期: 日期:1.0) 目的/范围1.1)明确过程审核流程和职责,通过对过程开发、制造过程的有效性进行评定,发现工作流程以及它们之间的接口当中存在的风险以及薄弱环节,及时发现缺陷并改进,从而确保过程的有效性和可靠性。
1.2)关注焦点(产品质量和相关的过程):1.2.1)以便确定所选择的产品/产品组及其过程的质量能力;1.2.2)针对选择有质量能力的产品/产品组,检查相应策划的研发和生产过程的适用性以及合理性;1.2.3)这对产品不能满足要求,和/或产品在进一步加工过程或者使用过程中失效或者出现问题的情况,对潜在的风险开展评价。
1.3)适用于本公司的过程开发过程、批量生产过程。
2.0) 职责2.1)质量部负责过程审核计划的编制,成立审核小组和过程审核的实施;2.2)审核小组负责依审核计划实施过程审核和审核后整改措施落实情况追踪;2.2.1)审核员:2.2.1.1)有效地策划和履行被赋予的审核职责;遵守法律,坚持诚实以及正直两项原则,使用所掌握的专业技能开展工作并对结果做出评价。
2.2.1.2)报告和提交审核结果;2.2.1.3)评审和认可纠正措施建议;2.2.1.4)验证所采取的纠正措施的有效性;2.2.1.5)配合并支持审核组长的工作;2.2.2)审核组长:2.2.2.1)协助选择审核组的其他成员;2.2.2.2)给审核组成员布置工作;2.2.2.3)代表审核组同受审核部门的负责人接触;2.2.2.4)提交审核报告;2.2.2.5)报告在审核过程中遇到的重大障碍;2.3)各相关部门配合审核员按计划完成审核过程;2.4)责任部门负责审核后的整改措施计划的落实;3.0) 定义/说明3.1)*-问题:在过程要素中,涉及特别的产品风险和过程风险的问题,对此类问题,一旦出现不符合项,则应将其评定为非常严重的不符合项。
因为在这里,存在过程不可靠或者产品可能发生失效的风险。
过程审核控制程序(含流程图)
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文件名称 文件编号
ABC 科技有限公司
过程审核控制程序
I-QP-04
页数
3/7
生效日期 2022-08-01
生效版本
01
-- 产品质量下降 -- 顾客索赔及抱怨 -- 生产流程更改 -- 过程不稳定 -- 强制降低成本 -- 内部部门的愿望
6.2.2 品管根据过程审核计划,提前一个月指定审核员,报管理代表批准,管理代表根据 上报的审核员名单指定审核组长。将批准后审核员和审核组长名单通知审核员和审核组长。
6.4.3 为了避免在末次会议上冲突,必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见,审核 过程中发现不符合项,审核员让被审核单位的相关人员确认,以保证不符合项完全被理解,以 便于纠正。如对于不符事项认定有争议时,由审核组长裁定,达不成一致意见时,再由管理 代表做最终裁定。
6.4.4 审核员必须按如下准则对每个提问进行评分:
表。详见 6.3.3 要求
过程审核流程计划
审批
审核开始 首次会议
首次会议的召开,详见 6.4.1 要求
会议签到表
现场审核 末次会议 审核报告
现场审核,详见 6.4.2 和 6.4.3 要求
过程审核提问表
会议签到表
末次会议的
过程审核结果一览表
过程审核总评定(审
批准
审核报告的编制,发放。详见 6.5 要求
核报告)
制定纠正 预防措施
纠正预防措施的实施,详见 6.4.8,6.6.1, 6.6.2 要求
跟踪验证 记录保存
批准 记录的保存,详见 6.7 要求。
纠正预防措施报告
提交管理评审
将过程审核记录作为管理评审的输入。
文件名称: 文件编号:
ABC 科技有限公司
过程审核控制程序
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程序文件文件名称:过程审核控制程序文件编号:YJ-QP-29-A/01生效日期:2024.4.30序号版本号修订内容修订人日期01 A/00 首版02 A/01 优化工作流程及附件编制审核批准日期日期日期文件名称:过程审核控制规范日期:2024.03.26 制定部门:质量部1目的规定了本公司过程审核的范围和方法。
2范围适用于本公司的过程审核。
3定义3.1过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
3.2计划内过程审核:针对体系和项目进行的审核。
3.3计划外过程审核:针对问题/事件进行的审核。
当生产流程更改、过程问题、强制降本、发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时,由管理者代表指派的内部审核小组或特定人员进行计划外审核。
4职责4.1管理者代表负责督促和指导过程审核。
4.2质量部负责过程审核的实施。
4.3审核组组长负责编制每次的过程审核的实施计划,按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核、评价和报告:4.4各部门对审核中发现的不符合项,负责制定纠正措施并组织实施。
5程序内容5.1过程审核每年至少进行一次,应覆盖所有过程,如有特殊情况可增加审核频次。
5.2由质量部组成过程审核小组,审核组成员应具有一定的技术管理经验,与被审核部门无直接责任关系,要有相关的产品制造经验,并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。
5.3质量部每年初制定内部过程审核计划,其中应包含过程审核的内容(见《内部审核程序》)。
文件名称:过程审核控制规范日期:2024.03.26 制定部门:质量部5.4审核前,质量部编制此次审核的实施计划,内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等,经管理者代表批准后,提前三天发至被审核部门。
5.5在实施审核前,由审核组长召集审核员会议,明确分工及审核原则。
5.6过程审核应在各工序的生产现场进行。
5.7审核的方式可按审核内容进行全数检查,也可按抽样方式进行。
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1.目的通过对产品的批量生产过程进行审核,对质量能力进行评定,使过程能否达到受控和有能力,能在干扰因素的影响下仍然稳定受控。
2.适用范围本程序适用于质量管理体系范围内有关过程审核的管理。
3.职责3.1管理者代表负责组织制定过程审核计划,并组织过程审核小组实施。
3.2管理者代表负责过程审核计划的批准和监视过程审核。
3.3公司有关生产单位配合过程审核工作,并负责对审核的不符合项进行原因分析与改进。
4.术语和定义无5.工作程序和内容5.1过程审核的策划5.1.1每年1月15日前,由管理者代表策划并编制本年度的过程审核方案,策划时要考虑拟审核的过程的状况、重要性以及以往审核的结果。
应保证每个过程每年至少接受一次过程审核。
年度过程审核方案的内容包括:审核目的、审核准则、审核范围、审核频次(时间)等。
5.1.2在以下情况下,应根据需要对年度过程审核方案进行修订,增加过程审核的次数:a)产品审核时发现产品质量连续下降;b)顾客多次索赔及抱怨;c)发生重大质量事故;d)生产流程、工艺更改;e)生产地点更改;f)SPC多次发现生产过程不稳定;g)顾客或法规新增特殊要求时;h)新产品小批量试生产或批量生产时。
5.2过程审核的准备5.2.1在审核一般提前15 天成立审核小组,确定审核组长及审核员,并至少提前5 个工作日向被审核部门发出审核通知;5.2.2审核小组负责确定“过程审核检查表”,检查表可采用提问的方式;5.2.3被审核部门须做好接受审核的准备工作。
5.3过程审核的实施5.3.1 首次会议由过程审核组长主持,审核员和被审核部门主管或代表参加,审核组长在首次会议上须说明此次过程审核的目的、范围、具体安排及审核程序等。
5.3.2 现场审核5.3.2.1 过程审核的内容可包括:a.生产过程是否按控制计划执行b.现场各工序的作业是否与作业指导书一致c.生产过程确定的质量目标是否达到d.初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求e.公司设备及设施的有效性策划是否符合规定要求5.3.2.2 过程审核评分:对每项提问都要根据要求是否符合及过程是否可靠等情况进行评分。
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1. 目的:确保过程具有能力并受控,以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施,并适时发掘产品在生产过程中的质量问题,同时采取有效的纠正和预防措施,使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2.范围:本程序适用于公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品(亦称为老产品)的生产制造过程。
3.引用文件:《体系审核控制程序》《过程审核》VDA6.3 2010版4 术语和定义:过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
计划内过程审核:公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据年度内部审核计划,由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。
计划外过程审核:公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时,由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。
a. 质量管理体系发生重大变化时。
即:生产流程更改;b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即:过程不稳定;c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即:强制降低成本;e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即:顾客抱怨/退货和索赔。
5.职责:品质部负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6. 工作流程和内容:过程审核管理程序流程图7.相关记录7.1[年度过程审核计划]7.2[过程审核实施计划]7.3过程审核检查表7.4过程审核报告8.参考文件VDA6.3 2010版编制:吴玲艳审核:吴玲艳批准:谈俊强日期:2017.3.10 日期: 2017.3.10 日期:2017.3.10。
过程审核控制程序全套
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过程审核控制程序1.目的对过程进行审核,以评价过程控制的有效性,并对发现的问题采取改进措施,最终保证过程的质量稳定受控。
2.适用范围本程序适用于公司内部的过程审核工作。
3.职责1)品质管理部(QA)负责制订年度过程审核方案,经总经理批准后实施。
2)审核组长负责编制每次审核的实施计划,按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核、评价和报告。
3)各部门负责对审核中发现的不符合项制订纠正措施并组织实施。
4.作业程序(1)年度过程审核方案1)每年12月底由品质管理部经理策划下一年度的过程审核方案,策划时要考虑拟审核过程的状况、重要性,新产品开发的计划以及以往审核的结果。
应保证每个关键过程、特殊过程每年至少接受两次过程审核。
年度过程审核方案由管理者代表批准后下发。
年度过程审核方案的内容包括:审核目的、审核准则、审核范围、审核频次(时间)等。
2)在下列几种情况下,应根据需要进行年度过程审核方案外的临时过程审核:①产品审核时发现产品质量连续下降。
②一个月内出现两次顾客索赔及抱怨事件。
③发生重大质量事故。
④生产流程、工艺更改。
⑤生产地点变更。
⑥SPC发现生产过程不稳定。
⑦关键材料供应商更换。
⑧顾客或法规新增加了特殊要求时。
⑨新产品小批量试生产或批量生产。
⑩大幅度降低成本。
⑾公司内部机构提出要求。
公司的临时过程审核由品质管理部经理组织实施。
(2)审核的准备1)由品质管理部经理指定审核组长,并成立审核小组,由审核组长分配审核小组成员的任务。
在分配审核任务时应注意:审核人员必须是与被审核过程无直接责任的人员。
2)审核组长负责制订审核实施计划,经品质管理部经理审核、管理者代表批准后,在审核前5天下发给受审核部门。
审核实施计划的内容包括:①审核目的。
②受审核的过程/受审核部门。
③审核准则。
④审核组成员名单及分工情况。
⑤审核的时间和地点。
⑥审核过程中会议的安排。
⑦审核报告的分发范围和预定发布日期。
3)受审核部门收到审核实施计划以后,如果对审核日期和审核的主要项目有异议,可在两天之内通知审核组,经过协商可以再行安排。
过程审核控制程序
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1. 目的:确保过程具有能力并受控,以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施,并适时发掘产品在生产过程中的质量问题,同时采取有效的纠正和预防措施,使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2.围:本程序适用于公司部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品(亦称为老产品)的生产制造过程。
3.引用文件:《体系审核控制程序》《过程审核》VDA6.3 2010版4 术语和定义:过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
计划过程审核:公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据年度部审核计划,由部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划审核。
计划外过程审核:公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时,由管理者代表指派/任命的部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。
a. 质量管理体系发生重大变化时。
即:生产流程更改;b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即:过程不稳定;c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即:强制降低成本;e.当发生部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即:顾客抱怨/退货和索赔。
5.职责:品质部负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6. 工作流程和容:过程审核管理程序流程图审核员11.按《年度过程审核计划》的过程审核采取定量评价,对审核结果以及审核报告的分析具有可比性,并按持续改进过程(KVP)的观点可以看出与以往审核的差异。
11.1对潜力分析结果的评价针对每个问题,应根据相关的要求以及存在的风险一贯的落实情况,开展具体的评价。
制程过程审核控制程序
![制程过程审核控制程序](https://img.taocdn.com/s3/m/f4a9298e482fb4daa48d4ba5.png)
5.5.1过程审核前准备工作:
5.5.1.1在审核前提前至少5天成立审核小组,确定审核组长及审核成员,并向被审核
部门发出审核通知。
5.5.1.2审核小组负责编制过程审核检查表,检查表可采用提问的方式;若顾客有指定
审核方式时,在按客户指定审核方式实施审核。
5.5.1.3被审核部门须做好接受审核的准备工作。
程序》执行。
5.10过程审核总结报告
5.10.1过程审核员在2个工作周内将关闭或未关闭的《内审不符合项改善报告》交审核组
长。
5.10.2审核组长在3个工作日内根据过程审核员的不符合项报告编制《过程审核总结报
告》,并交管理者代表审核。
5.10.3对于进行审核中仍未纠正的不符合项,由审核员、审核组长,管理者代表,被审
并请被审核部门主管签字确定。
5.8末次会议
5.8.1过程审核员报告整个审核结果,包括不符合项。
5.8.2审核组长针对本次过程审核作总结发言。
5.9过程审核不符合项改进
5.9.1责任部门接到《内审不符合项改善报告》后,必须在5个工作日内进行原因分析,
并同时提出切实可行的纠正措施及此纠正措施的完成期限。
划表》,提交文控处统一制作公司年度审核计划,并予以受控。
5.1.2年度审核计划包括所有在制批量生产的产品(新产品开发时小批试产过程的审核也
可参照本程序执行)
5.1.3年度制造过程质量审核计划每年至少审核一次。
5.2过程审核
5.2.1过程审核时机应在某种产品的批量生产时进行。
5.2.2若产品种类及规格不多,产品制造过程审核可逐项产品进行过程审核。
文件履历表
序号
版本
号
内容
生产过程质量控制程序
![生产过程质量控制程序](https://img.taocdn.com/s3/m/5b421dbdbb0d4a7302768e9951e79b89680268a6.png)
生产过程质量控制程序引言概述:在现代工业生产中,质量控制是确保产品质量的关键环节。
为了保证产品的质量符合标准要求,企业需要建立一套科学的生产过程质量控制程序。
本文将从五个方面详细阐述生产过程质量控制程序的重要性和具体内容。
一、设定质量目标1.1 确定产品质量标准:企业应根据产品的特性和市场需求,制定适合的质量标准。
这些标准应包括产品的性能、外观、尺寸等要求。
1.2 制定质量指标:根据质量标准,确定产品的关键质量指标,如产品的合格率、不良品率等。
这些指标能够客观地反映产品的质量水平。
1.3 设定质量目标:企业应设定具体的质量目标,如提高产品合格率至95%以上,降低不良品率至2%以下。
这些目标应具有可实现性和可衡量性。
二、制定质量控制计划2.1 制定质量控制流程:根据生产过程的特点,制定详细的质量控制流程,明确每个环节的质量控制要求和责任人。
2.2 确定质量检测方法:根据产品的特性和质量标准,选择合适的质量检测方法和仪器设备,确保能够准确地检测产品的质量。
2.3 制定纠正措施:在质量控制计划中,应明确不同质量问题的纠正措施和责任人,以及相应的时间要求。
这样可以及时发现和解决质量问题,防止问题扩大。
三、实施质量控制措施3.1 培训员工:为了确保质量控制计划的有效实施,企业应对相关员工进行质量控制培训,提高员工的质量意识和技能水平。
3.2 强化现场管理:通过加强现场管理,确保生产过程的规范和标准执行。
这包括对生产设备的维护保养、操作规程的执行、原材料的检验等。
3.3 建立质量记录:企业应建立完善的质量记录系统,记录每个生产过程中的关键参数和质量数据。
这些记录可以作为质量控制的依据,帮助企业分析和改进生产过程。
四、监控和分析质量数据4.1 定期检查质量数据:企业应定期检查质量数据,分析产品的质量趋势和问题点,及时发现和解决质量问题。
4.2 进行质量统计分析:通过对质量数据进行统计分析,了解产品的质量水平和变化趋势,为质量改进提供依据。
过程审核控制程序A1
![过程审核控制程序A1](https://img.taocdn.com/s3/m/618e2cecb90d6c85ed3ac678.png)
本公司产品实现过程/批量生产中的所有过程的审核,包括计划内和计划外的过程审核。
3.定义
过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
4.职责
4.1管理者代表:负责过程审核的策划和协调,并指派和任命审核小组组长;
4.2审核组长:负责【年度审核方案】编制、组织实施、审核报告编制;
A.过程不稳定;
B.产品质量下降;
C.顾客索赔及抱怨增加;
D.生产流程改变;
E.强制降低成本的要求;
F.内部部门的要求。
5.3过程审核流程
通常按:准备--实施--报告和总结--纠正措施--跟踪、有效性验证的方法进行。
5.4 审核准备
5.4.1 审核小组确定要审核的过程范围;
A.关键过程,特殊过程;
B.质量不稳定,波动较大的过程。
审核组长
审核小组/受审部门
管理者代表
审核小组/受审部门
管理者代表
审核小组/受审部门
审核小组
审核小组
年度审核方案
过程审核检查表
过程审核计划表
纠正预防措施单(CAR)
纠正预防措施单(CAR)
过程审核报告
审核小组汇总审核结果;
5.7末次会议
审核员对审核结果进行解释,将审核发现的缺陷记录在【纠正预防措施单(CAR)】,并确定纠正措施完成期限的要求;
5.8审核组与有关部门共同分析研究存在问题,拟定纠正和预防措施,责任部门负责在要求的期限内实施,管理部负责跟踪检查及验证,按照《纠正与预防措施控制程序》执行;
5.5.2审核组实施现场审核时,审核员按审核提问表,可根据现场情况,按顺序或随机提问。除对影响过程质量的“人、机、料、法、环、管理”六大因素进行审核外,还抽检产品的质量,以验证过程是否处于受控状态,是否达到了预期的目的。在审核时若发现严重的缺陷,与车间过程负责人共同制订并采取紧急措施。
生产过程质量控制程序
![生产过程质量控制程序](https://img.taocdn.com/s3/m/67cfa14803020740be1e650e52ea551811a6c966.png)
生产过程质量控制程序引言概述:在现代工业生产中,质量控制是确保产品符合规定标准的重要环节。
生产过程质量控制程序是一套系统的方法和步骤,用于监控和管理产品的质量,以确保产品在生产过程中的各个环节都能符合质量要求。
本文将详细介绍生产过程质量控制程序的五个部份。
一、质量控制计划1.1 确定质量目标:制定明确的质量目标,包括产品的质量标准和要求。
1.2 制定质量计划:根据质量目标,制定质量控制计划,明确质量控制的步骤和方法。
1.3 制定检验标准:制定产品的检验标准,包括外观、尺寸、性能等方面的要求。
二、过程控制2.1 设立质量控制点:在生产过程中确定关键环节,设立质量控制点,进行实时监控。
2.2 制定工艺规程:根据产品的质量要求,制定详细的工艺规程,包括生产工艺、操作要点等。
2.3 进行过程检验:在生产过程中进行过程检验,检查产品是否符合质量标准,及时发现问题并进行调整。
三、问题分析与改进3.1 问题分析:对生产过程中浮现的问题进行分析,找出问题的原因和影响。
3.2 制定改进措施:根据问题分析的结果,制定相应的改进措施,解决问题并避免再次发生。
3.3 实施改进措施:将改进措施付诸实施,在实际生产中进行改进,并进行监控和评估。
四、培训与沟通4.1 培训员工:培训生产人员,使其了解质量控制程序的要求和操作方法。
4.2 沟通与协作:加强与各个部门的沟通与协作,共同推动质量控制工作的开展。
4.3 建立反馈机制:建立反馈机制,及时采集员工的意见和建议,改进质量控制程序。
五、持续改进5.1 定期评估:定期对质量控制程序进行评估,检查程序的有效性和可行性。
5.2 改进措施:根据评估结果,提出改进措施,进一步完善质量控制程序。
5.3 持续优化:持续优化质量控制程序,不断提高产品的质量和生产效率。
结论:生产过程质量控制程序是确保产品质量的重要手段,通过制定质量控制计划、进行过程控制、问题分析与改进、培训与沟通以及持续改进等五个部份的工作,可以有效地控制产品的质量,提高生产效率,满足市场需求。
过程审核控制程序
![过程审核控制程序](https://img.taocdn.com/s3/m/8d45aa50f6ec4afe04a1b0717fd5360cba1a8dcc.png)
XXX汽车零部件有限公司文件编号:XX-XX-XX-XX 版本:A 实施日期:2022.4.12 修改次数:0 次过程审核控制程序受控号:归口部门:品管部1目的评价过程和工序质量,以确保公司过程和工序质量符合要求。
2范围适用于与汽车相关的生产部过程审核工作及其管理控制活动。
3术语定义过程审核:即过程质量审核,是通过对过程中某些过程有侧重地进行检查,以评价过程控制的有效性。
过程质量审核是内部质量审核的重点,其目的是为了验证影响生产过程的因素及其控制方法是否满足过程控制和工序能力的要求,及时发现存在的问题,并采取有效的纠正或预防措施进行改进和提高,确保过程质量处于稳定受控状态。
4职责4.1 管理者代表审批《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》及《过程审核报告》。
4.2 品管部编制《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》,负责组织实施过程审核。
4.3 审核组长编制《过程审核报告》,审批《过程审核检查表》,负责主持过程现场审核启动会议。
4.4 审核员编制《过程审核检查表》,拟制《过程审核改善计划书》,负责对《过程审核改善计划书》中纠正/预防措施进行跟踪和验证。
4.5 相关部门负责制订过程审核不符合项的纠正/预防措施,并按计划实施纠正/预防措施。
4.6 管理部负责相关文件的发放。
4.75工作程序责任部门流程工作内容相关文件与表单品管部/体系管理员过程审核的启动5.1 出现以下情况,启动过程审核:1.计划内审核:对于公司批量产品,按《年度过程审核计划》在规定的时间内对规定产品的生产过程进行过程审核。
2.计划外审核,以下情况出现时制订《过程审核实施计划》实施过程审核:1)新产品或更改产品试生产完成后,批量生产前对这些产品的生产过程进行过程审核;《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》2)对经常出现异常不合格的产品生产过程对审核组长会的问题。
通常情况,审核组长将会议持续时间控制在45分钟之内。
会议参加人员包括审核组成员,受审过程直接主管。
某公司过程审核控制程序文件
![某公司过程审核控制程序文件](https://img.taocdn.com/s3/m/579e5d7782c4bb4cf7ec4afe04a1b0717fd5b324.png)
某公司过程审核控制程叙文件一、引言过程审核是确保公司运营过程的有效性和合规性的重要环节。
为了保证公司过程审核的顺利进行,制定本程叙文件,明确过程审核的目的、范围、流程和责任。
二、目的本程叙文件的目的是为了确保公司过程审核的一致性、透明性和有效性,以提高公司运营的质量和效率。
三、范围本程叙文件适合于公司内部所有过程审核,包括但不限于财务、人力资源、采购、销售和生产等各个领域的过程。
四、定义1. 过程审核:对公司各个过程进行系统性、独立的评估,以确定其符合要求并能够有效实施的活动。
2. 过程审核员:负责执行过程审核的专业人员。
五、流程1. 规划阶段在规划阶段,公司需确定过程审核的目标、范围和计划,以及确定过程审核员。
- 确定过程审核的目标:明确审核的目的,例如评估过程的合规性、效率和改进潜力。
- 确定过程审核的范围:确定需要审核的过程,包括过程的输入、输出、关键要求和相关文件。
- 制定过程审核计划:确定过程审核的时间表、地点、参预人员和资源需求。
- 选派过程审核员:根据过程审核员的专业背景和经验,选派合适的人员执行过程审核。
2. 准备阶段在准备阶段,过程审核员需准备过程审核所需的文件和工具,并与被审核部门进行沟通和确认。
- 采集过程文件:采集与过程相关的文件,包括过程文件、工作指导书和记录表等。
- 准备过程审核检查表:根据过程审核的目标和范围,制定过程审核的检查表,用于记录审核结果。
- 与被审核部门沟通:与被审核部门进行沟通,明确审核的时间、地点和参预人员,并提供过程审核的目的和要求。
3. 执行阶段在执行阶段,过程审核员需按照过程审核计划进行过程审核,并记录相关的审核结果。
- 进行现场审核:按照过程审核计划,对被审核部门的过程进行现场审核,包括观察、访谈和文件审查等。
- 记录审核结果:根据过程审核检查表,记录审核的结果,包括符合要求的情况、不符合要求的情况和改进建议等。
4. 报告阶段在报告阶段,过程审核员需编写过程审核报告,并与被审核部门进行确认和反馈。
生产过程质量控制程序
![生产过程质量控制程序](https://img.taocdn.com/s3/m/5d15578609a1284ac850ad02de80d4d8d05a0152.png)
生产过程质量控制程序一、引言生产过程质量控制程序是为了确保产品在生产过程中达到预期的质量标准,以提高产品质量和客户满意度而制定的一系列控制措施和步骤。
本文将详细介绍生产过程质量控制程序的各个环节和要求。
二、质量控制程序的目标1. 确保生产过程中的每一个环节都符合质量标准和规范要求;2. 预防和减少生产过程中的质量问题和缺陷;3. 提高产品的一致性和稳定性;4. 提高生产效率和降低成本。
三、质量控制程序的步骤1. 制定质量控制计划:- 评估产品的质量要求和标准;- 确定质量控制的关键环节和控制点;- 制定相应的控制措施和流程。
2. 原材料质量控制:- 与供应商建立合作关系,并确保其提供的原材料符合质量要求;- 对原材料进行检验和测试,确保其质量合格;- 建立原材料质量档案,记录检验结果和供应商信息。
3. 生产过程控制:- 制定生产工艺流程,明确每一个步骤的操作要求;- 对生产设备进行定期维护和保养,确保其正常运行;- 对操作人员进行培训和考核,提高其操作技能和质量意识;- 设置关键控制点,并进行在线监测和调整。
4. 检验和测试:- 对生产过程中的关键环节进行抽样检验和测试,确保产品符合质量标准;- 使用合适的检测设备和工具,确保检测结果准确可靠;- 对不合格产品进行处理,如返工、修复或者报废。
5. 数据分析和改进:- 采集和分析生产过程中的质量数据,找出问题和改进的机会;- 制定改进措施,并跟踪其实施效果;- 定期评估和审查质量控制程序的有效性,进行必要的调整和改进。
四、质量控制程序的要求1. 质量标准和规范的制定:- 确定产品的质量要求和标准,并制定相应的规范和检测方法;- 参考行业标准和客户要求,确保质量标准的合理性和可行性。
2. 质量控制设备和工具的选择和校准:- 选择合适的检测设备和工具,确保其准确性和可靠性;- 定期进行设备和工具的校准,确保其测量结果的准确性。
3. 培训和教育:- 对操作人员进行质量培训,提高其质量意识和操作技能;- 建立培训档案,记录培训内容和效果。
IATF16949过程审核控制程序(流程图)
![IATF16949过程审核控制程序(流程图)](https://img.taocdn.com/s3/m/b0527d9c4693daef5ff73d62.png)
过程审核控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的为了确保本公司的生产能力和产品实现过程均满足质量管理体系的要求而进行的综合评定。
2.0范围适用于公司内部所有过程的审核。
3.0术语和定义3.1过程审核:用于检查产品的实现过程是否符合质量管理体系要求、过程是否受控和有能力满足。
4.0职责a) 管理者代表策划过程审核和所需的资源;选择审核员,委派审核组长;在管理评审时报告审核中发现的问题;b) 审核员有效的策划和履行被赋予的审核职责;报告和提交审核结果;评审和认可措施建议;验证所采取的纠正措施的有效性;配合并支持审核组长的工作。
d) 质管科组织过程审核的实施。
e) 其他有关人员应对过程审核工作进行全面的合作。
5.0作业流程5.1流程步骤审核人员素质要求:4.2 内部质量体系审核员素质要求,过程审核员同样必须具备。
4.2.1 满足顾客关于内部体系的审核员资格和具有ISO/TS16949内审员资格。
4.2.2 对标准能正确认识和理解。
4.2.3 掌握审核技巧。
4.2.4 有判断力、分析能力、容易接受新知识等。
4.2.5 在产品流程和过程流程方面具有良好的知识。
5.0相关文件《管理评审控制程序》《内部体系审核控制程序》《纠正和预防措施控制程序》年度过程审核计划年度过程审核计划.d oc过程审核检查表制造过程审核检查表范例.d oc过程审核评分一览表过程审核结果一览表过程审核评分矩阵及结果一览表.xl s过程审核评定报告过程审核报告范例.d oc。
过程审核控制程序
![过程审核控制程序](https://img.taocdn.com/s3/m/f8e045a5846a561252d380eb6294dd88d1d23d45.png)
过程审核控制程序一、引言过程审核是指对组织内部业务过程的有效性和合规性进行评估的一种方法。
通过过程审核,可以帮助组织发现潜在的问题和风险,提高业务过程的效率和效果。
因此,建立一个有效的过程审核控制程序对组织的管理和发展都具有重要意义。
本文将就过程审核控制程序的建立进行详细阐述。
二、目标和范围三、定义和术语在过程审核控制程序中,需要对一些关键术语和定义进行明确和界定,以便统一各方的理解和应用。
四、组织和管理1.为过程审核控制程序建立一个专门的管理团队或部门,负责策划、实施和监控整个过程审核控制程序。
2.确定过程审核的责任人和权限,明确他们的工作职责和权限范围。
3.建立相关的培训和指导机制,提供必要的培训和指导,以确保过程审核人员具备必要的技能和知识。
五、过程审核方法过程审核可以采用多种方法和工具,包括现场观察、文件和记录的审查、访谈、数据分析等。
在选择过程审核方法时,应根据具体情况进行综合考虑,确保得出准确和可靠的结论。
六、过程审核流程过程审核流程是指过程审核控制程序中具体过程的顺序和内容。
一个典型的过程审核流程包括以下几个步骤:1.确定审核对象:确定要审核的业务过程或流程,并明确相关的目标和标准。
4.分析审核结果:对收集到的证据和信息进行分析和评估,得出结论和建议。
5.编写审核报告:根据分析结果,编写审核报告,包括整体结论、问题和风险的描述、改进建议等内容。
6.审核报告的审批和发布:审核报告需要经过相应的审批程序,然后才能正式发布。
7.监控和改进:对过程审核的结果进行监控和跟踪,及时采取必要的措施进行改进。
七、记录和文件在过程审核的每个环节都需要建立相应的记录和文件,以便后续的跟踪和审查。
这些记录和文件包括:审核计划、观察记录、文件审查记录、访谈记录、问题和风险描述、改进建议等。
八、输出结果过程审核的最终输出结果包括审核报告和改进措施。
审核报告是对过程审核的整体评估和总结,包括问题和风险的描述、改进建议等;改进措施是根据审核结果制订的一系列改进措施和行动计划。
过程审核控制程序
![过程审核控制程序](https://img.taocdn.com/s3/m/ec503b472b160b4e767fcf1f.png)
过程审核控制程序Effective Date生效日期:20XX-XX-XX 核准管理代表审核制订部门会签部门签名部门签名业务部工程部制造部管理部财务部资材部品保部修订情况版次日期状态描述A0 20XX-XX-XX 有效首次制定文件分发总经理管理者代表业务部制造部财务部品保部工程部管理部资材部过程审核控制程序Effective Date生效日期:20XX-XX-XX1.目的:对过程进行审核,以评价过程控制的有效性,并对发现的问题采取改进措施,最终保证过程的质量稳定受控2. 适用范围:适用于公司内部的过程审核工作3. 定义:过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动4. 权责:4.1 品保部负责年度过程审核计划的制订、审核小组的组建4.2 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证4.3 受审单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施5.作业流程:过程审核控制程序Effective Date 生效日期:20XX-XX-XX审核开始计划内审核计划外/针对事件审核准备和制订文件审核实施评分定级末次会议结束审核 是否有缺 措施计划落实措施计划有效性追踪报告及存档有效性得到验证是否需要进一步审核 审核计划制订/更改 是 否 是 否是否过程审核控制程序Effective Date生效日期:20XX-XX-XX 6. 作业内容:6.1 过程审核策划6.1.1 机构和人员A) 品保部:负责组织实施过程审核B) 审核员:学历高中(含职高)以上学历在公司工作至少有两年以上过程管理工作经验接受厂内/外有培训资格的外部培训机构VDA6.3过程审核培训3小时(含)以上,并经考试合格具有合格证书资格证明者注:为体现过程审核的客观性和公平性及公正性,审核组长在拟定审核员与被审核部门内容和范围时,必须确定审核员与被审核单位无直接关系6.1.2 审核依据A) 公司编制的现行有效质量管理体系文件,质量手册,程序文件,作业指导书,记录B) ISO/TS 16949:2009 质量管理体系C) 有关的技术标准D) 适用的法律、法规E) 顾客指定的标准或特殊要求等6.1.3 审核范围涉及公司质量管理体系一切有关的产品生产制造过程6.1.4 审核频次本公司汽车产品之过程审核每年年底制订次年过程审核计划,且每年至少实施一次(当出现下列现象时,其实施的过程审核频率由品保、工程和制造部门根据当时产品所发生的实际状况来确定)A) 顾客抱怨/退货和索赔B)生产流程更改C) 过程不稳定D) 强制降低成本过程审核控制程序Effective Date生效日期:20XX-XX-XX 6.1.5 审核方式计划内审核或计划外审核6.2 制定年度审核计划品保部内审员根据汽车产品清单以及以往审核结果和管理评审的有关要求,编制《年度过程审核计划》6.2.1 年度审核计划的更改需要时,可以修改年度计划,临时增加或减少审核频次及范围,修改后的计划须经管理者代表批准6.2.1.1 当内外部质量问题影响到生产制造过程时,要修订《年度过程审核计划》,增加审核频次6.2.1.2 汽车产品出现下列情况时,需修订《年度过程审核计划》,增加审核频次A) 生产转移B) 发生重大质量问题C) 新订单/合同D) 材料、重要加工工艺的改变E) 顾客或政府、安全法规新增加的特殊要求F) 其他重要过程的改变6.2.2 《年度过程审核计划》由品保部主管审核、管理者代表批准。
产品开发各阶段质量控制评审工作流程
![产品开发各阶段质量控制评审工作流程](https://img.taocdn.com/s3/m/0e3b18a39a89680203d8ce2f0066f5335a8167b7.png)
产品开发各阶段质量控制评审工作流程产品开发过程中的质量控制评审工作流程通常包括以下几个阶段:需求评审、设计评审、编码评审、测试评审和上线评审。
下面是一个详细的质量控制评审工作流程:1.需求评审:产品开发的第一步是需求收集和分析。
在需求评审阶段,产品经理、客户和开发团队一起讨论、确认并评审需求。
评审重点包括需求的完整性、准确性、一致性和可实现性。
在评审过程中,参与者应该提出问题、提供建议以及确保需求清晰、可理解。
2.设计评审:在需求评审确认后,设计阶段开始进行设计评审。
设计评审的目标是确保设计方案满足需求,并符合产品的用户界面和用户体验要求。
评审的主要关注点包括设计的创新性、可用性、可扩展性和可维护性。
3.编码评审:在设计评审确认后,开发过程开始进行编码工作。
编码评审是确保代码符合设计规范和编码标准的关键环节。
评审应该包括代码的可读性、可测试性、可维护性、安全性和性能等方面。
评审的方式可以是代码静态分析、代码走查或者代码审查等。
4.测试评审:在代码编写完成后,测试阶段开始进行。
测试评审的目标是检查测试计划和测试策略是否满足需求,并确保测试用例覆盖了产品的各个功能和场景。
评审的重点应该是测试计划的完整性、准确性和可执行性,以及测试用例的有效性和可重复性。
5.上线评审:在测试阶段完成后,产品准备进入正式上线阶段。
上线评审的目标是确认产品是否满足上线的标准和要求。
评审的重点包括产品的稳定性、安全性和可靠性。
评审过程中,需要对产品的各项功能和性能进行全面的测试和验证。
以上是产品开发各阶段质量控制评审工作流程的主要内容。
在每个评审阶段,参与者需要对相应的文档和工作成果进行评审,并提供意见和建议。
评审结果应该详细记录,并及时沟通和处理评审中发现的问题和风险。
评审是一个重要的质量控制手段,可以确保产品满足需求,并提供高质量的用户体验。
过程审核控制程序--范文
![过程审核控制程序--范文](https://img.taocdn.com/s3/m/bdde5951001ca300a6c30c22590102020640f277.png)
过程审核控制程序
编制:
审批:
批准:
修订记录
1目的
对过程的质量能力进行评定,使过程达到受控和能力。
2适用范围
本程序适用于本公司内部的过程。
3术语与定义
3.1过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有
能力的活动。
3.2计划内过程审核:针对体系和项目进行的审核。
3.3计划外过程审核:针对问题/事件进行的审核。
当生产流程更改、过程问题、强制降本、发生内
部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时,由管理者代表指派的内部审核小组或特定人员进行计划外审核。
4责任与权限
4.1质量部负责制定年度过程审核方案,并经管理者代表批准后实施。
4.2管理者代表负责组建审核小组并制定审核组长。
4.3审核组组长负责编制每次的过程审核的实施计划,按计划组织审核小组成员对有关过程进行审
核、评价和报告。
4.4各部门对审核中发现的不符合项,负责制定纠正措施并组织实施。
5程序内容
6相关文件
XXXXXX内审控制程序
XXXXXX管理评审控制程序
XXXXXX记录控制程序
7记录。
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刦
ISO/TS16949程序文件
1、目的:
用于对过程质量能力进行评定,使过程达到受控和有能力,并在各种情况下稳定受控。
2、适用范围:
适用于对本企业的产品制造过程进行审核。
3、定义:
用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,过程是否受控和其是否有能力的活动。
4、管理职责:
管理者代表负责任命审核组长及内部审核员,负责组织进行过程质量审核;
审核组长负责过程质量审核的组织实施,内部审核员配合审核组长的工作;
部门负责人负责配合审核小组进行审核工作,对审核发现不合格负责采取纠正措施;
体系专员负责对过程审核不符合所采取的纠正措施进行验证与过程质量审核记录的归口管理,负责组织对内部审核员的培训。
5、工作程序:。