应用ROC曲线确定化学发光法检测梅毒特异性抗体的最佳临界值

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化学发光法和TPPA试验检测梅毒抗体的比较及阳性符合率分析

化学发光法和TPPA试验检测梅毒抗体的比较及阳性符合率分析殷丽丽，姜繁明，于小鸥【摘要】摘要：目的评价化学发光微粒子免疫测定（CMIA）法和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）试验在梅毒抗体检测中的表现及阳性符合率。

方法对809例受检者同时进行CMIA法和TPPA检测，以TPPA试验为金标准，计算CMIA法的灵敏度、特异度等指标及其与TPPA试验的阳性符合率。

对CMIA法S/CO值绘制ROC曲线，确定CMIA法对梅毒诊断效能最大时的S/CO截断值。

结果CMIA法检测阳性率为40.42%，TPPA试验检测阳性率为36.34%，二者差异无统计学意义。

CMIA法的灵敏度为97.96%，特异度为92.43%。

CMIA法与TPPA试验的阳性符合率为88.07%，CMIA法的S/CO 值越小，其与TPPA试验的阳性符合率越低。

ROC曲线分析CMIA法S/CO的最佳诊断截断值为4.98，敏感度和特异度分别为83.71%和94.93%。

此外受检者年龄越大，两种方法的阳性符合率越低，60岁以上者两种方法的阳性符合率显著低于60岁以下者。

结论CMIA法的诊断效能与TPPA试验接近，是较好的梅毒筛查方法。

应用CMIA法对低值标本和老年人标本进行梅毒特异性抗体检测时须警惕假阳性结果，必要时进行TPPA检测以确保结果准确。

当CMIA法S/CO截断值设定为4.98时，可获得最大诊断效能。

【期刊名称】中国中西医结合皮肤性病学杂志【年(卷),期】2019(018)002【总页数】4【关键词】梅毒螺旋体抗体；化学发光法；梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验；阳性符合率梅毒是由梅毒螺旋体（Treponema pallidum，TP）感染引起的慢性、系统性性传播疾病，在我国被列为乙类传染病，尚无有效疫苗预防。

近年来我国梅毒发病率有明显上升趋势，防治工作面临严峻挑战[1-2］。

由于其病程长，治疗不及时易造成全身多器官损害，因此早期准确诊断对患者的治疗和预后至关重要[3］。

化学发光免疫法应用于检测梅毒螺旋体抗体的临床价值

2 结果
在本次纳入标本中 TPPA 的阳性标本有65 例，阳性率为 13%，关于 CMIA 和 TRUST 两种检测方法的各项对比，详情请见表1：
表 1 两种梅毒螺旋体检测方式情况对比（n，%）
项目 CMIA TRUST 敏感性 63（96.9） 18（27.7）特异性 497（99.4） 500（100）阳性预测值 482（96.4） 142（28.4）阴性预测值 497（99.4） 500（100）
1.2 方法
所有患者在空腹状态下采取静脉血， 3 毫升，在室温环境下放置1 小时，离心设置为每分钟3000r，离心十分钟后取出血清。仪器如下：化学发光免疫法仪器产自美国雅培公司， ARCHITECT i2000 型全自动化 ห้องสมุดไป่ตู้ 发光免疫分析仪，并和相关试剂配套。TPPA 检测方法选择产自日本富士瑞必欧株式会社的相关检测试剂盒；主要由上海荣盛生物公司提供关于 TRUST 检测所需试剂盒。
梅毒目前可知唯一的传染源为人，可根据梅毒传染方式的差异将其分为先天性梅毒、后天性梅毒，前者是指女性本身存在梅毒并通过胎盘传染导致胎儿出现梅毒，后者是出生后因感染而出现梅毒的情况。梅毒螺旋体通过皮肤黏膜为渠道侵入人体，进而出现诸如外膜蛋白、硬膜样物质、透明质酸并对机体造成进一步损害。对梅毒目前临床检测方面主要有直接标本检测以及抗体检测，虽然部分实验室已经成功将梅毒螺旋体培养出来，但是培养的设备以及操作要求均偏高，难以在临床推广普及。梅毒主要有核酸检测、显微镜检查两种直接检测方式，而对梅毒抗体则有非特异度抗体、特异度抗体两种检测方式 [1] 。化学发光免疫检测技术具有令人满意的灵敏度，即使对 ng、 pg 级别的微量待检物质也有突出的检测效果，较高的灵敏度确保对各种微量物质检测是能够精准的达到定量测定效果，而单克隆抗体技术的提升和完善也为该检测技术的特异度方面提供了良好保障。化学发光本身线性范围偏宽，确保临床操作的简易性以及最大程度降低了实验过程中出现稀释误差的情况。CMIA 检测方法无论是检测或者对结果的判断都是仪器自动化操作完成，因此操作并不复杂，节约人力资源并最大程度排除各种干扰因素。TRUST 检测方式虽然在临床也是常用对梅毒螺旋体特异性抗体检测方式，但检测对象主要是机体本身释放出来的非特异性抗体，此类抗体出现时间偏晚，因此对部分梅毒患者检测敏感性并不令人满意 [2]。从本文研究中可知 CMIA 检测方法在灵敏度和特异度等方面均有令人满意的表现，相对于 TPPA 在操作上更为简便，虽然 TPPA 是临床对梅毒检测的金标准，但检测时间长且需要通过肉眼对结果进行判断，因此仪器和操作者均需要符合较高的要求，检测所需试剂价格偏高，难以在临床广泛普及，而化学发光法在敏感度和特异性等方面均有令人满意的表现，操作相对简单且不会让患者承担太大的经济负担，值得临床推广。

ROC曲线法确定体外诊断试剂临界值or阳性判断值

ROC曲线法确定体外诊断试剂临界值/阳性判断值本文采用ROC法法确定体外诊断试剂临界值/阳性判断值，供参考，具体过程如下：1样本1.1样本来源**市第二人民医院。

1.2样本类型全血标本(EDTA抗凝)。

1.3样本要求全血的收集：只适用含EDTA抗凝剂（不建议使用EDTA以外的抗凝剂）的采血管或抗凝管，将采集血样加入并摇匀备用；避免溶血样本用于本试剂，如不能及时测试可将标本置2-8℃贮存，可存放72h，不得冻存。

对冷藏或冷冻的样本，测试前需恢复至室温并充分混匀，避免反复冻融。

1.4参考个体的选择除下表明确排除的人群外，均可入选。

2 参考区间确定的方法一般来说，如不做特殊考虑，一般以约登指数最大，即使（灵敏度＋特异度－1）达到最大所对应的值为最佳诊断界值。

由于尚未明确ROC法确定临界值的样本数量，本文样本量仅供参考。

3 参考区间确定试验步骤：使用前请仔细阅读说明书及***操作手册，测试应在室温下进行。

取20ul样本加入缓冲液中，混匀；解离15分钟后混匀；取40ul稀释过后的样本加入到卡条的加样窗口，层析15分钟，按照仪器操作方法的详细说明读取检测结果。

质量控制：当测试出现异常值时，建议进行校准和质控测试。

校准：在加样检测前，请将检测卡放于仪器卡槽中，扫描检测卡背面的二维码，进行仪器校准，不同批次的检测卡，缓冲液及二维码不能混用。

质控：用质控品（选购品，非试剂盒标配品）进行测试，测试结果应在靶值范围内。

7.ROC曲线法临界值的确定根据文献齐齐哈尔医学院学报2007年第20卷第6期韩云峰《ROC 曲线下面积的计算方法》，采用ROC 曲线下面积估计的非参数法： ROC 曲线下面积⎪⎩⎪⎨⎧==>=ψψ=∑∑==i iii ii i i n i n j iiyx yx y x y x y x y x n n A xy;0;5.0;1),(),(111该公式为患者组的n x 个x i 与非患者组的n y 个y i 相比较，如果前者大于后者，则比较结果为1，相等时为0.5，小于时为0，将n x ×n y 个比较结果相加取平均值即得到面积的估计值A 。

化学发光免疫分析法检测梅毒抗体在早期梅毒诊断中的应用价值分析

化学发光免疫分析法检测梅毒抗体在早期梅毒诊断中的应用价值分析发布时间：2023-07-20T11:40:28.712Z 来源：《医师在线》2023年3月6期作者：李学慧[导读]化学发光免疫分析法检测梅毒抗体在早期梅毒诊断中的应用价值分析李学慧（联勤保障部队第九七〇医院威海医疗区输血科；山东威海264200）【摘要】目的探讨化学发光免疫分析法（CLIA）检测梅毒抗体用于早期梅毒诊断的价值。

方法应用CLIA法对我院门诊及住院患者标本开展梅毒筛查，筛查阳性的标本进一步开展梅毒螺旋体明胶凝集（TPPA）实验和甲苯胺红不加热血清试验（TRUST），观察各检测方法的符合率。

结果 8150份标本中，CLIA筛查共223份阳性标本，阳性率2.74%。

223份阳性标本进一步开展TPPA、TRUST检测，TPPA检出215份阳性标本，阳性符合率96.41%；TRUST检出195份阳性标本，阳性符合率87.44%，两种方法对比差异显著（p＜0.05）。

CLIA检出阳性标本浓度越高，与TPPA、TRUST阳性符合率越高。

结论化学发光免疫法测定梅毒特异性抗体的敏感度高，重复性好，用于梅毒的初筛有较高价值，初筛阳性结果进一步结合TPPA和病史有利于确诊。

【关键词】梅毒；梅毒螺旋体；化学发光免疫分析法梅毒是因梅毒螺旋体感染而导致的性传播疾病，可通过母婴、血液、性等途径传播，具有极大的危害性[1]。

感染梅毒螺旋体后，病原体可攻击人体几乎所有器官，若梅毒感染合并妊娠，还可导致流产、早产以及新生儿梅毒等严重后果，因此尽早检查和治疗对于阻断疾病传播、改善患者预后有重要的现实意义。

目前，梅毒的诊断依据主要包括临床表现（症状和体征）、病史、实验室检查等，其中实验室检查结果是梅毒诊断的关键性证据[2]。

梅毒血清检测由于操作简单、准确性高等优势，是实验室检查的主要手段，选择敏感性高、特异性好和快速方便的检查方法对于梅毒诊疗及预防有利。

化学发光免疫分析法（CLIA）对梅毒特异性抗体进行检测是近年来在临床应用较为广泛的梅毒血清学诊断实验，本研究采用CLIA法对8150份血清标本进行测定，同时和梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）和甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）进行对比，具体报道如下。

探讨两种全自动化学发光免疫分析仪检测方法在梅毒检测中的应用价值

学术论著中国医学装备2021年3月第18卷第3期 China Medical Equipment 2021 March V ol.18 No.3[文章编号] 1672-8270(2021)03-0047-04 [中图分类号] R197.39 R759.1 [文献标识码] AThe exploration of application values of the detection methods of two kinds of automatic chemiluminescence immunoassay analyzer in syphilis detection/WANG Qian, MENG Qing-han, ZHAO Jin-wen, et al//China Medical Equipment,2021,18(3):47-50.[Abstract] Objective: T o explore the application value of two kinds of automatic chemiluminescence immunoassay analyzer (Abbott i2000 and Siemens Centaur XP) in syphilis detection. Methods: 120 serum samples were selected from 120 patients who underwent syphilis serological screening in physical examination center, outpatient service and hospitalization department of hospital. All chemiluminescence micro-particle immunoassay (CMIA) of Abbott i2000 automatic chemiluminescence immunoassay analyzer and chemiluminescence immunoassay (CLIA) of Siemens centaur XP automatic chemiluminescence immunoassay analyzer were used respectively for serological detection of T reponema pallidum antibody. The results were judged as positive when the ratio of sample absorbance to threshold value (S/CO) was larger than and equal to 1.0. And the results were compared with the S/CO results of parallel determination of specific Treponema pallidum antibody by treponema pallidum particle agglutination (TPPA). Results: Among 120 subjects, 94 cases were positive as the detection of CMIA, and the positive rate was 78.33%, while 72 cases were positive as the detection of CLIA and the positive rate was 60.00%. The positive results of TPPA experiment were 74 cases, and the positive rate of that was 61.67%. The TPPA experiment was used as the confirmed method, the sensitivity and specificity of CMIA were 97.30% and 52.17%, while those of CLIA were 94.59% and 95.65% respectively. There was statistically significant difference in the positive rate between CMIA and TPPA (x 2=14.101, P <0.05), and there was statistically significant difference in the coincidence rate between them (x 2=7.937, P <0.05). There was positive correlation between each automatic immune chemiluminescence methods and the TPPA experiment, respectively. Conclusion: Both the two automatic chemiluminescence immunoassay methods have higher sensitivity and specificity when S/CO value of syphilis is greater than 10.00. CLIA test is recommended to be used for review when S/ CO value of CMIA is between 1.00 and 10.00, which can shorten turnover time of sample. TPPA test is recommended to be added for review when S / CO value of CLIA is less than 4.70, which would ensure the accuracy of detection results.[Key words] Syphilis; Automatic immune chemiluminescence analysis; Application[First-author’s address] Department of Clinical Laboratory, Y anda Hospital, Langfang 066251, China.[摘要] 目的：探讨i2000和Centaur XP两种全自动化学发光免疫分析仪在梅毒检测中的应用价值。

梅毒化学发光法参考值1.08

梅毒化学发光法参考值1.08
一、梅毒概述
梅毒是由梅毒螺旋体（Treponema pallidum）引起的一种慢性传染病，主要通过性接触、母婴传播和血液传播。

临床症状表现为硬下疳、淋巴结肿大、皮疹等。

未经治疗的患者可能会发展为二期梅毒和三期梅毒，对全身各器官造成损害。

二、化学发光法检测梅毒原理
化学发光法是一种敏感、快速的梅毒检测方法。

它通过检测梅毒血清试验中抗体的浓度，判断患者是否感染梅毒。

在化学发光法中，1.08参考值是一个重要的判断标准。

三、1.08参考值的含义
1.08参考值是指在正常人群中，梅毒抗体检测结果的分布平均值。

当检测结果高于1.08时，说明可能存在梅毒感染。

然而，仅凭一次检测结果无法确诊梅毒，还需结合临床症状、实验室检测等其他因素综合判断。

四、梅毒诊断与治疗
1.诊断：梅毒的诊断主要包括临床症状、实验室检测（如血清试验、暗视野显微镜检查等）和影像学检查。

2.治疗：梅毒治疗首选青霉素类药物，如苄星青霉素、水剂青霉素等。

治疗期间需遵循医嘱，完成整个疗程，以防病情反复。

五、预防梅毒的措施
1.加强性教育，提高人们对梅毒的认识，增强自我保护意识。

2.洁身自好，避免多性伴、不安全性行为。

3.使用安全套，降低传播风险。

4.及时治疗生殖器溃疡、疥疮等疾病，防止梅毒感染。

5.孕妇进行产前检查，及时发现和治疗梅毒感染，防止母婴传播。

总之，了解梅毒的症状、检测方法和预防措施至关重要。

一旦怀疑感染梅毒，应及时就诊，遵循医嘱进行治疗。

孕妇梅毒血清学筛查流程探讨

CLIA检测S/CO值≥1.0的548例孕妇血清样本经免疫印迹法验证，有494例为阳性、43例为阴性，11例为不确定（该11例样本在后续检测中均排除）。以免疫印迹法为标准，CLIA筛查梅毒假阳性率为8.0%。在537例血清样本中， TRUST检出阳性295例、阴性242例；CMIA检出阳性（S/CO值≥1.0）488例、阴性（S/CO值 <1.0）49例。见表司，严格按试剂盒说明书操作。 1.3 统计学方法
采用SPSS 19.0软件进行统计分析。计算各种方法联合检测的阳性预测值。采用受试者工作特征（receiver operating characteristic，ROC）曲线评估各种方法联合检测的性能。 2 结果 2.1 4种梅毒血清学试验结果比较
关键词：梅毒螺旋体；梅毒血清学试验；筛查流程；孕妇；梅毒
Investigation on the process of serological screening for syphilis in pregnant women QI Jiehua，ZHANG Chunli，WU Shoule，HUAN Yu，CHEN Yu，LE Jiangman，CAI Xushan.（Department of Clinical Laboratory，the Maternal and Child Health Hospital of Jiading District，Shanghai 201821，China）
·710·
检验医学 2021 年 7 月第 36 卷第 7 期 Laboratory Medicine，July 2021，Vol. 36，No. 7
文章编号：1673-8640（2021）07-0710-04 中图分类号：R446.1 文献标志码：A DOI ：10.3969/j.issn.1673-8640.2021.07.006

化学发光技术在梅毒抗体检测中的应用

［Ａｂｓｔｒａｃｔ］０ｂｊｅｃｔｉｖｅｓＴｏｄｉｓｃｕｓｓｔｈｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆｔｈｅｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙｉｎｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｏｆｓｙｐｈｉｌｉｓ
Ｔｈｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆｔｈｅｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙｉｎｔｈｅｓｙｐｈｉｌｉｓａｎｔｉｂｏｄｙｄｅｔｅｃｔｉｏｎ．
适合标本量大和体检筛查临床应用。［关键词】梅毒抗体；梅毒螺旋体明胶凝集试验；酶联免疫吸附试验；化学发光免疫分析法
【中图分类号】Ｒ４４６．６【文献标识码］Ｂ【文章编号】２０９５ — ０６１６（２０１５）Ｏ５ — １３８ — ０３
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检验医学・
中目医药斜学２０１５年３月ｇ５￣ｇｓＮ
化学发光技术在梅毒抗体检测中的应用
许鸿昌郑文亮周明君
河南省许昌市中心医院检验科，河南许昌４６１０００【摘要】目的探讨化学发光技术在梅毒抗体检测中的应用。方法应用梅毒螺旋体明胶凝集试验（ＴＰＰＡ）、酶联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ）、化学发光免疫试验（ＣＬＩＡ）三种试验方法检测５２２例临床标本，通过对检测结果的分析，比较三种检测方法的差异。结果ＣＬＩＡ的敏感性为１００．０％、特异性为９８．５％。ＥＬＩＳＡ的敏感性

化学发光法检测梅毒抗体在临床筛查试验中的应用价值分析

化学发光法检测梅毒抗体在临床筛查试验中的应用价值分析发布时间：2022-09-28T06:27:07.174Z 来源：《健康世界》2022年11期作者：苟丽媛? 王玲通讯作者[导读] 本文对化学发光法检测梅毒抗体在临床筛查试验中的应用价值做深入分析苟丽媛? 王玲通讯作者呼和浩特市妇幼保健院内蒙古呼和浩特010020【摘要】目的：本文对化学发光法检测梅毒抗体在临床筛查试验中的应用价值做深入分析。

方法：研究筛选出共100例在2021年1月至2021年12月期间本院收治的血清样本进行化学发光微粒子免疫分析法（CLIA）检测梅毒抗体临床筛查试验。

结果：统计研究表明，对100例血清样本进行化学发光微粒子免疫分析法（CLIA）检测梅毒抗体临床筛查试验，确诊梅毒患者2例，检出率为2.00%，TP-CLIA阳性4.00%，TRUST阳性3.00%；65岁以上患者血清梅毒抗体假阳性率最高18.18%；梅毒抗体经化学发光微粒子免疫分析法（CLIA）检测的复检率为7.00%，复检样本中S/CO值1-5组阳性符合率40.00%，S/CO值为5-10组阳性符合率为100%，所有对比数据差异明显，P＜0.05，说明存在对比意义。

结论：分析表明，采用化学发光微粒子免疫分析法（CLIA）检测梅毒抗体在临床筛查试验中方法安全可靠，对S/CO值较低1-5的检测样本，应给予复查，将假阳性予以排除，提高检验准确度，应用价值良好，值得临床借鉴，并广泛应用。

【关键词】化学发光法；梅毒抗体；临床筛查试验；复检率；应用价值由于梅毒螺旋体（Treponemapallidum，TP）感染而导致的梅毒是一种临床中较为常见的性传播疾病，是危害人们身心健康的主要传染病之一，性接触传播以及血液传播是其主要的传播途径。

患者一旦发生梅毒感染，其身心健康、日常生活以及生活质量将受到严重的影响，甚至还会危及生命安全。

因此，扩大加强医院梅毒抗体的临床筛查工作十分重要，必须严格将其予以有效落实。

梅毒螺旋体抗体化学发光法参考值

梅毒螺旋体抗体化学发光法参考值英文回答：Syphilis Antibody Chemiluminescence Method Reference Range.IgG.Negative: <0.99 S/CO.Borderline: 1.00-1.49 S/CO.Positive: ≥1.50 S/CO.IgM.Negative: <0.99 Index Value.Borderline: 1.00-1.49 Index Value.Positive: ≥1.50 Index Value.Interpretation:A positive IgG result indicates current or past syphilis infection.A positive IgM result suggests recent syphilis infection.A borderline result may indicate early or resolving infection and requires clinical correlation and repeat testing.Additional Notes:The reference range may vary slightly between different laboratories.False-positive results can occur in patients with autoimmune diseases or other infections.False-negative results can occur in early stages of infection or in patients with weakened immune systems.中文回答：梅毒螺旋体抗体化学发光法参考值。

IgG.阴性，<0.99 S/CO.临界值，1.00-1.49 S/CO.阳性，≥1.50 S/CO.IgM.阴性，<0.99 指数值。

应用受试者工作特征曲线评估雅培Alinity i化学发光系统检测梅毒特异度抗体的性能

表 3 研究结果显示，早期冠心病患者病变支数与 D鄄二聚体、LDL鄄C、LPa 水平呈正相关（P约0.05）。由此可见，D鄄二聚体、 LDL鄄C、LPa 在早期冠心病患者发生、发展的过程中极有可能存在协同的作用。分析原因主要是因为 D鄄二聚体水平的升高能够反映人体中的高凝状态以及继发纤溶亢进，LPa 属于较为独立的脂蛋白，去分子结构于 LDL 极为相似，若冠心病患者的 LPa 水平出现升高的状况，则表明冠状动脉粥样硬化的速度加快，而 LDL鄄C 存在异质性，若 LDL鄄C 水平升高，则表明患者存在粥样硬化的状况[9，10]。
选取 2019 年 6 月至 2020 年 4 月在江门市中心医院就诊患者，经雅培 Alinity i 化学发光系统进行梅毒特异度抗体检测的 403 例阳性（S/CO 1.00）结果进行研究。所有经雅培 Alinity i 化学发光系统测定为阳性的样本进行 TPPA 验证试验。 1.2 仪器与试剂
表 2 TP 抗体初筛阳性经 TPPA/TPWB 确证后分组符合性分析
TP 检测结果雅培 Alinity i TP 真阳性 TP 假阳性假阳性率
胱氨酸和高密度脂蛋白胆固醇及 D鄄二聚体检测对冠状动脉易损斑块的预测价值[J]. 岭南心血管病杂志，2020，26（1）：17鄄 21，29. [4] 崔颖，刘斌，董亚楠，等. 缺血性脑小血管病患者脂蛋白 a，纤维蛋白原和 D鄄二聚体与血管性认知障碍的相关性[J]. 中华行为医学与脑科学杂志，2019，28（4）：331鄄336. [5] 刘泽霞，魏红. 小而密低密度脂蛋白胆固醇，D鄄二聚体联合检测评价中医药治疗冠心病的研究进展[J]. 中西医结合心脑血管病杂志，2020，18（4）：43鄄46. [6] 张祥，许宁，甄晓玲，等. 冠心病患者血清 D鄄二聚体，脂蛋白相关磷脂酶 A2 与不规则趋化因子的表达及其对早期冠心病诊断的临床意义[J]. 实用预防医学，2019，26（9）：124鄄

梅毒特异抗体化学发光法正常范围

梅毒特异抗体化学发光法正常范围下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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roc曲线的最佳截断值

roc曲线的最佳截断值
ROC曲线（Receiver Operating Characteristic Curve）是一种用于评估二分类模型性能的图形工具。

ROC曲线上的点表示在不同的阈值下，模型的灵敏度和特异性。

ROC曲线的最佳截断值是指在曲线上最靠近左上角的点，该点对应的阈值。

确定ROC曲线最佳截断值的常用方法如下：
1. 首先，绘制ROC曲线。

在ROC曲线上，通常会看到多个临界值对应的点，这些点表示在不同阈值下模型的性能。

2. 计算每个临界值对应的灵敏度和特异性。

灵敏度是指在实际为正例的情况下，模型能正确判断为正例的概率；特异性是指在实际为负例的情况下，模型能正确判断为负例的概率。

3. 计算约登指数（Youden Index），它是灵敏度和特异性的乘积减去1。

约登指数越接近1，表示模型的性能越好。

4. 在ROC曲线上找到约登指数最大的点，该点对应的临界值即为最佳截断值。

需要注意的是，不同软件和分析工具可能会有不同的方法来确定ROC 曲线的最佳截断值。

例如，在SPSS软件中，可以通过绘制ROC曲线并计算约登指数来找到最佳截断值。

在R语言中，可以使用proc包来计算二分类变量的最佳截点。

在实际应用中，最佳截断值的选择需要结合具体问题和专业背景来判断。

通常情况下，会选择约登指数最大的点作为最佳截断值，但有时也会根据实际需求和专家意见来选择其他临界值。

例如，在某些情况下，可能会优先考虑提高灵敏度，以便更好地识别患病个体；而在其他情况下，可能会优先考虑提高特异性，以减少误诊。

罗氏电化学发光免疫法在梅毒螺旋体特异性抗体检验中的应用价值

梅毒螺旋体(TP)是性传播疾病梅毒的病原体,又被称为苍白螺旋体。

梅毒属于广泛流行的性病之一,在我国的发病率有所回升,且对人类健康的危害十分严重。

在梅毒发生的初期,TP侵入皮肤黏膜大约3周后,局部可出现无痛性硬结及溃疡,溃疡渗出物的传染性极强,其中含有大量的TP;在梅毒中期,患者以全身皮肤黏膜梅毒疹、淋巴结肿大,亦或累及骨、关节、眼部甚至是其它器官等为主要临床症状;在梅毒晚期,皮肤黏膜将会出现溃疡性损害,内脏器官也将会出现肉芽肿样病变,甚至继发神经中枢系统损害。

因此必须加强对梅毒的预防工作,才能保证降低梅毒发病率,并且在TP感染后应当尽早确诊并给予高效的控制,才能尽可能减轻对人类的危害。

人类感染TP后,血清中将会产生一种抗体,是当前临床上常用的TP感染标志物[1]。

但是DOI:10.16662/ki.1674-0742.2018.22.182罗氏电化学发光免疫法在梅毒螺旋体特异性抗体检验中的应用价值刘晓华山东省济南市第三人民医院急诊化验室,山东济南250132[摘要]目的探讨在梅毒螺旋体(TP)特异性抗体检验中罗氏电化学发光免疫法的应用价值。

方法方便选取医院2016年2月—2017年9月收治的240例高危TP特异性抗体阳性患者的临床资料进行回顾性分析,均采用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)和梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)进行检验,并利用罗氏电化学发光免疫法检测TP特异性抗体。

评价罗氏电化学发光免疫法的临床应用价值。

结果240例患者中经证实共有51例TP特异性抗体阳性,阳性率为21.25%;在51例证实TP特异性抗体阳性患者中罗氏电化学发光免疫法检测50例阳性;在189例经证实TP特异性抗体阴性受检者中罗氏电化学发光免疫法检测187例阴性,符合率为98.75%,灵敏度、特异度、阳性和阴性预测值分别为98.04%、98.94%、96.15%和99.47%。

结论对TP特异性抗体检验中罗氏电化学发光免疫法准确度、灵敏度、特异度、阳性和阴性预测值均理想,临床应用的价值较高。

罗氏电化学发光免疫法在梅毒螺旋体特异性抗体检验中的应用价值

罗氏电化学发光免疫法在梅毒螺旋体特异性抗体检验中的应用价值刘晓华【摘要】目的探讨在梅毒螺旋体(TP)特异性抗体检验中罗氏电化学发光免疫法的应用价值.方法方便选取医院2016年2月—2017年9月收治的240例高危TP 特异性抗体阳性患者的临床资料进行回顾性分析,均采用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)和梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)进行检验,并利用罗氏电化学发光免疫法检测TP特异性抗体.评价罗氏电化学发光免疫法的临床应用价值.结果 240例患者中经证实共有51例TP特异性抗体阳性,阳性率为21.25%;在51例证实TP特异性抗体阳性患者中罗氏电化学发光免疫法检测50例阳性;在189例经证实TP特异性抗体阴性受检者中罗氏电化学发光免疫法检测187例阴性,符合率为98.75%,灵敏度、特异度、阳性和阴性预测值分别为98.04%、98.94%、96.15%和99.47%.结论对TP特异性抗体检验中罗氏电化学发光免疫法准确度、灵敏度、特异度、阳性和阴性预测值均理想,临床应用的价值较高.【期刊名称】《中外医疗》【年(卷),期】2018(037)022【总页数】3页(P182-184)【关键词】罗氏电化学发光免疫法;梅毒螺旋体;特异性抗体【作者】刘晓华【作者单位】山东省济南市第三人民医院急诊化验室,山东济南 250132【正文语种】中文【中图分类】R446.6;R759.1梅毒螺旋体（TP）是性传播疾病梅毒的病原体，又被称为苍白螺旋体。

梅毒属于广泛流行的性病之一，在我国的发病率有所回升，且对人类健康的危害十分严重。

在梅毒发生的初期，TP侵入皮肤黏膜大约3周后，局部可出现无痛性硬结及溃疡，溃疡渗出物的传染性极强，其中含有大量的TP；在梅毒中期，患者以全身皮肤黏膜梅毒疹、淋巴结肿大，亦或累及骨、关节、眼部甚至是其它器官等为主要临床症状；在梅毒晚期，皮肤黏膜将会出现溃疡性损害，内脏器官也将会出现肉芽肿样病变，甚至继发神经中枢系统损害。

化学发光法在梅毒特异性抗体检测中低值结果的分析

化学发光法在梅毒特异性抗体检测中低值结果的分析刘鹏【摘要】Objective To investigate the chemical luminescence particle method (CMIA) in the clinical application of syphilis spe-cific antibody results in low value. Methods Using chemiluminescence microparticle (CMIA) on for 5673 specimens were screened, positive samples were further use of Treponema pallidum gelatin agglutination test (TPPA) and toluidine red unheated serum agglutination test (TRUST) were measured. Results Using CMIA method to detect 5673 samples, there were 347 cases, ac-counted for the total number of samples of 6.11%. The S/CO value is greater than 10 specimens for 204 cases, a S/CO value of 5~10 specimens from 81 patients, S/CO value of 1 ~ 5 of the specimens of 62 cases. In 347 cases of CMIA positive specimens, 305 cases positive detection for TPPA (87.8%) TRUST for the detection of 130 positive cases (37.5%). Comparison of 2 methods had significant difference (P < 0.005). Conclusion Syphilis specific antibody detection in CMIA, the sensitivity is better, suitable for mass screening. For values of S/CO less than 5 specimens should be combined with the TPPA and TRUST re examination, labora-tory conditions can use Western blot confirmation.%目的：探讨化学发光微粒法（CMIA）在梅毒特异性抗体低值结果中的临床应用。

化学发光法(CLIA)检测梅毒特异性抗体对梅毒进行筛查的可行性分析

化学发光法 (CLIA) 检测梅毒特异性抗体对梅毒进行筛查的可行性分析【摘要】目的对化学发光法(CLIA)检测梅毒特异性抗体在梅毒筛查中的作用进行分析。

方法将我院于2018年到2020年期间160份梅毒筛查试验标本作为研究对象，对比观察化学发光法检测梅毒特异性抗体与非梅毒螺旋体抗原血清甲苯胺红不加热实验检测结果，分析化学发光法检测梅毒特异性抗体在梅毒筛查中应用的可行性。

结果化学发光检测法的阳性检出率、灵敏度与特异性均较高。

结论化学发光检测法在梅毒检测中具有较高灵敏度与特异性，阴性阳性检出率也较高，抗感染能力较强，该检测方法值得进一步研究并推广。

【关键词】化学发光法；梅毒特异性抗体；梅毒筛查；可行性；分析[Abstract] Objective To analyze the role of chemiluminescenceassay (CLIA) in syphilis screening. Methods 160 syphilis screeningtest specimens in our hospital from 2018 to 2020 were taken as the research object. The results of serum toluidine red unheated test for the detection of syphilis specific antibody by chemiluminescence and non syphilis spirochete antigen were compared, and the feasibility of the application of chemiluminescence in syphilis screening was analyzed. Results the positive detection rate, sensitivity andspecificity of chemiluminescence were high. Conclusion chemiluminescence detection has high sensitivity and specificity, high negative and positive detection rate and strong anti infection ability in the detection of syphilis. This detection method is worthy offurther research and promotion.[Key words] chemiluminescence; Syphilis specific antibody;Syphilis screening; Feasibility; analysis梅毒是一种主要通过性接触进行传播的慢性传染病，严重危及患者生命健康，为做好传染病防控工作，重点在于做好梅毒等传染病筛查工作【1】。

一种化学发光酶免疫分析法检测梅毒特异性抗体结果的正确解读

一种化学发光酶免疫分析法检测梅毒特异性抗体结果的正确解读谭延国;张岩;韩强;田野;李佩;郑芳芳;聂秋燕;刘晴;王晓宁;古媛【摘要】目的：研究如何对化学发光酶免疫分析法梅毒抗体检测（TP‐CLEIA）筛查梅毒特异性抗体为阳性的检测结果进行正确的解读。

方法对100例使用TP‐CLEIA筛查阳性的标本，在用免疫印迹法梅毒抗体检测（TP‐WB）确认的同时，采用梅毒螺旋体血球凝集试验（TPHA）、微粒子化学发光法梅毒抗体检测（TP‐CMIA）及ELISA法梅毒抗体检测（TP‐ELISA）同时测定，对试验结果作了进一步分析。

结果（1）以TP‐WB法为准，TP‐CLEIA法筛查为阳性的标本中，真阳性的比例为48．0％。

（2）受试者工作特征曲线（ ROC曲线）分析显示，最佳临界值为25．92，此时的阳性预测值为97．7％，阴性预测值89．5％，此时具有最大的ROC曲线下面积；当TP‐CLEIA法S／CO＜7．84时，经梅毒确认试验被证实为阴性的概率为100．0％；当S／CO＞49．77时，梅毒确认试验被证实为阴性的概率为100．0％。

（3）对以TP‐CLEIA法筛查为阳性，再用TP‐CMIA复核为阳性的标本中，其真阳性的比例为81．3％，而无漏检的情况发生。

结论TP‐CLEIA作为梅毒的筛查方法，存在较高的筛查假阳性率，尤其是S／CO水平较低时。

对T P‐CLEIA法筛查为阳性的标本，TP‐CMIA法是较为理想的复核方法。

%Objective To correctly interpret the positive result of serum specific antibody against treponema (TP‐Ab) screened by a kind of chemiluminescent immunoassay system (TP‐CLEIA) .Methods Totally 100 serum samples from diff erent patients positive for TP‐Ab screened by TP‐CLEIA system ,were determined concurrently by several methods (TPHA ,TP‐CMIA and TP‐ELISA) ,and further confirmed by TP‐WB ,theresults of which were also analyzed .Results (1)Based on the results obtained b y TP‐WB ,the genuinely positive samples only account for 48 .0% of the overall positive samples screened by TP‐CLEIA .(2)Receiver operating characteristic curve (ROC curve) analysis showed that the cut‐off value was 25 .92 ,the positive predictive value was 97 .7% ,negative expected value of 89 .5% ,this time with the largest area under the ROC curve .When S/CO<7 .84 ,the syphilis confirmation test confirmed the probability of negative was 100 .0% ;when S/CO>49 .77 ,syphilis confirmation test was confirmed as a negative probability of100 .0% .(3)For samples that were positive screened by TP‐CLEIA ,and also positive by TP‐CMIA ,the proportion of true positive was 81 .3% ,and no missing situation .Conclusion TP‐CLEIA as a syphilis screeningmethod ,there is a high rate of false positive screening ,especially when the level of S/CO is low .The TP‐CMIA method is an ideal method to check the positive samples of TP‐CLEIA method .【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2017(014)002【总页数】3页(P153-155)【关键词】化学发光酶免疫分析实验;梅毒螺旋体血球凝集试验;微粒子化学发光法;酶联免疫吸咐试验;免疫印迹法【作者】谭延国;张岩;韩强;田野;李佩;郑芳芳;聂秋燕;刘晴;王晓宁;古媛【作者单位】首都医科大学附属复兴医院检验科，北京100038;首都医科大学附属复兴医院检验科，北京100038;首都医科大学医学检验系2012级本科毕业生，北京100050;首都医科大学附属复兴医院检验科，北京100038;首都医科大学附属复兴医院检验科，北京100038;首都医科大学附属复兴医院检验科，北京100038;首都医科大学附属复兴医院检验科，北京100038;首都医科大学附属复兴医院检验科，北京100038;首都医科大学附属复兴医院检验科，北京100038;首都医科大学附属复兴医院检验科，北京100038【正文语种】中文梅毒是由苍白螺旋体引起的一种性传播疾病[1]。

化学发光法检测梅毒抗体在临床筛查试验中的应用价值研究

化学发光法检测梅毒抗体在临床筛查试验中的应用价值研究【摘要】目的：研究梅毒抗体的检测用化学发光法，分析其在临床筛查中的价值。

方法：我院常规术前住院与门诊患者4000例，其中男、女各2000例，用发光微粒子免疫分析法（CLIA）对梅毒特异性抗体进行检测，S/CO为1-10用梅毒螺旋明胶凝集试验（TPPA）复查，梅毒非特异性抗体用甲苯胺红不加热血清学试验（TRUST）检测。

结果：4000病例中，确诊梅毒占比1.03%，TP-CLIA阳性比例2.93%，TRUST阳性比例1.15%。

TP-CLIA单阳性比例1.90%；TRUST单阳性比例0.13%。

检查出有64例梅毒假阳性，不同年龄段血清梅毒抗体（TP-CLIA）假阳性率会由于年龄增长上升，差异明显（P＜0.05）。

TP-CLIA法血清梅毒抗体S/CO复检范围（1-10）复检率1.45%，复检范围（1-5）阳性符合率42.11%，S/CO（5-10）阳性符合率100%。

结论：CLIA法筛查梅毒螺旋体可靠性高，特别是S/CO是1-5样本，开展复检，不包含假阳性，检测精准，减少纠纷。

【关键词】化学发光法检测；梅毒抗体；筛查试验梅毒是因梅毒旋体（TP）感染会诱发性病，传播以血液、接触为主。

调查发现，世界范围内该病的发病率在不断上升，对人体健康造成危害较大，所以扩大强化梅毒筛查极为重要[1]。

梅毒血清学试验诊断梅毒，诊断容易出现误判。

本研究用发光微粒子免疫分析法（CLIA）、甲苯胺红不加热血清学试验（TRUST）筛查术前筛查梅毒，检测后梅毒抗体是S/CO的低样本可采用梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）重新检测，判断CLIA对病毒的筛查情况，现报道如下。

1资料与方法1.1临床资料我院2021年1月-12月收治常规术前住院与门诊患者4000例，男、女均为2000例，年龄20-90岁，平均（45.69±9.98）岁。

采血准则：静脉采血3ml，3000r/min，离心10min，将血清分离出来进行检测。