westgard 质控规则
常用质控规则westgard多规则
Westgard多规则质控图由Westgard等人提出(de)“多规则”质控方法采用了一系列(de)质控规则来解释质控结果.由于选择(de)这些规则其单个(de)假失控几率都很低（或更小）而且其联合规则(de)假失控几率也很低.这些规则特别是对随机误差和系统误差均敏感,这样提高了误差检出几率.该方法要求在质控图上绘制平均数±1s,2s和3s质控界限线,这样通过加入一组或几组质控界限就可在Levey-Jennings质控图上应用.使用了下列质控规则：：一个质控结果超过平均数±2s,仅用作“警告”规则,并启动由其12s他规则来检验质控数据.：一个质控结果超过平均数±3s,就判断失控,该规则主要对随机误13s差敏感.：两个连续(de)质控结果同时超过平均数＋2s或平均数－2s,就判22s断失控,该规则对系统误差敏感.：一个质控结果超过平均数＋2s,另一个质控结果超过平均数－2s, R4s就判断失控,该规则对随机误差敏感.4：四个连续(de)质控结果同时超过平均数＋1s或平均数－1s,就判1s断失控,该规则对系统误差敏感.10x：10个连续(de)质控结果落在平均数(de)一侧（高或低于平均数,对偏离(de)大小没有要求）,就判断失控,该规则对系统误差敏感.多规则质控方法(de)使用类似于Levey-Jennings质控图(de)使用,但是质控结果(de)解释更具有结构化.为了使用多规则质控方法,应遵循下列这些步骤：1、至少20天由受控制(de)分析方法检测质控样本.建议两个不同(de)质控品具有适当(de)浓度水平,但单个质控品也可使用.计算每一质控品结果(de)平均数和标准差.2、建立每一质控品(de)质控图.质控结果应标记在y轴上,设置(de)浓度范围应包括平均数±4s.绘制平均数、平均数±1s、平均数±2s、平均数±3s(de)水平线.对于这些线最后采用不同(de)颜色,可以将1s、2s、3s分别用绿色、黄色和红色表示.x轴应标记为时间、天或批号和根据要求进行标记.3、在每一分析批中检测两个不同浓度(de)质控品,两个浓度各测一次.记录质控结果,并将结果绘制在各自(de)质控图上.4、当两个质控结果落在2s质控界限之内时,接受分析批,报告患者结果.当有一个质控结果超过其2s质控界限时,保留患者结果.用13s 、22s、R4s、4 1s 和10x规则检查质控结果.当这些规则其中之一指示出分析批失控了,则判断分析批失控,不能报告患者结果.当所有这些规则指示出分析批在控,接受分析批,报告患者结果.5、当分析批失控时,基于所违背(de)质控规则可确定发生误差(de)类型.查找误差类型(de)来源,纠正问题,然后重新分析整批包括质控和患者样本.重要(de)是要注意R 4s 规则仅应用于批内,因此批间(de)系统误差不能错误地解释为随机误差.然而,规则可应用于不同(de)质控品,意思是一个质控结果可以是低浓度(de)质控品,另一个质控结果可以是高浓度质控品,只有它们是在同一批.另一方面,注意22s 、41s 、10x 规则可应用于不同(de)批和指控品.这就有效地增加了n,并改进方法(de)误差检出(de)能力.比较多规则质控方法和具有3s 质控界限(de)Levey-Jennings 质控图(de)误差检出几率,显示出多规则质控方法提高了误差检出能力.R 4s 规则改进了随机误差(de)检出,而22s 、41s 和10x 规则改进了系统误差(de)检出.去掉10x 规则并不会造成误差检出太大(de)损伤,但相当程度地减少了需要检查(de)质控结果个数；41s 规则也可以去掉,但这将在系统误差(de)检出功效上有较大(de)损失.第二节 常用(de)质控规则一质控规则概述质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断(de)决策标准. 质控规则以符号AL 表示A 是测定质控标本数或超过质控限（L ）(de)质控测定值(de)个数L是质控限.当质控测定值超过质控规则所规定(de)质控限时,则判断该分析批违背此规则,视为失控.例如,1质控规则,其中A为一个质控测定值,L为X±2s,当一个质控测定2s值超过X±2s时,即判断为失控.二、常用质控规则(de)符号和定义(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限.传统上,这是作为12sLevey-Jennings质控图上(de) 警告限.(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限.传统上,这是作为13sLevey-Jennings质控图上(de) 失控限.(2-2s)：两个连续(de)质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限.22s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间(de)差值超过4s.R4s3(3-1s)：三个连续(de)质控测定值同时超过X-1s 或X+1s.1s4(4-1s)：四个连续(de)质控测定值同时超过X-1s 或X+1s.1s7(7-X)：七个连续(de)质控测定值落在平均数（X）(de)同一侧.X(7-T)：七个连续(de)质控测定值呈现出向上或向下(de)趋势.7T(8-X)：八个连续(de)质控测定值落在平均数（X）(de)同一侧.8X9(9-X)：九个连续(de)质控测定值落在平均数（X）(de)同一侧.X(10-X)：十个连续(de)质控测定值落在平均数（X）(de)同一侧.10X12(12-X)：十二个连续(de)质控测定值落在平均数（X）(de)同一侧.X第三节经典(de)Westgard多规则质控方法前言：临床检验质量控制可使用不同类型(de)质控图Levey-Jennings质控图是最普及、最简单、最常用(de)方法优点：方便易行,其质控规则仅为单独(de)12s或13s,即仅以一个规则（X±2s或X±3s作为质控限）来判断分析批在控或失控.局限性：仅涉及一种质控规则而未同时涉及多个质控规则.相对(de)简单粗糙,往往不能满足更高(de)质控要求如使用具有X±2s质控限(de)Levey-Jennings质控图,当每批使用2个质控物时,他(de)假失控概率往往是不可接受(de)；如使用具有X±3s质控限(de)Levey-Jennings质控图,此质控方法虽然具有较低(de)假失控率,但其误差检出能力则较低,难以确保检验结果(de)质量.正是由于Levey-Jennings方法有其局限性,临床检验质量控制方法在不断发展.现已出现了许多更精确、更完善(de)质控方法,如Westgard多规则质控方法、累积和质控方法等.这些方法能兼顾假失控率和误差检出能力,常需以计算机技术及商品化(de)质控软件一同工作,目前在我国(de)普及程度尚有待提高.Westgard多规则质控方法1、概述： Westgard等在Levey-Jennings质控方法和Havend等人工作(de)基础上,建立了同时使用多个规则来进行临床检验质量控制(de)方法2、说明：根据不同质控工作(de)具体要求,在Westgard多规则质控方法中,实际采用(de) 多规则本身并非严格(de)一成不变,而是可多可少并可以不同方式进行组合.3、Westgard多规则(de)主要特点是：是在Levey-Jennings方法基础上发展起来,因此,它很容易与常用(de)质控图进行比较并涵概后者(de)结果通过单值质控图进行简单(de)数据分析和显示；具有低(de)假失控或假报警概率；当失控时,能确定产生失控(de)分析误差(de)类型和误差范围,由此可帮助确定失控(de)原因以寻找解决问题(de)办法.4、Westgard多规则5、通常有六个质控规则,即12s,13s,22s,R4s,41s,10X质控规则,启动信号：12s规则作为警告规则,启动其他质控规则以助于数据(de)快速判断.在控：只有当所有质控规则均判断分析批在控时失控：只要其中之一(de)质控规则判断为失控就被认定为失控.Westgard多规则(de)逻辑示意图（第62页图6-16）即是以12s规则作为警告规则启动13s ,22s,R4s,41s,10X系列质控规则(de).如果没有质控数据超过质控限,则判断分析批在控,并且可报告病人(de)结果.如果一个质控测定值超过质控限,应由13s ,22s,R4s,41s和10X规则来进一步检验质控数据.如果没有违背这些规则,则该分析批在控.如果违背其中任一规则,则判断该批为失控.违背了特定规则可提示发生分析误差(de)类型.在实践中常由规则13s和R4s 检出随机误差,而由22s,41s,10X规则检出系统误差.当系统误差非常大时,也可由规则13s检出.5、Westgard多规则质控图(de)绘制和Levey-Jennings质控图在图形本身上十分相似不同处,主要在于后者仅考虑单个质控规则而前者需考虑多个质控规则.另外,Westgard多规则质控图可使用高、低两个不同浓度水平(de)质控物.（1）单个质控物(de)常规质控图与Levey-Jennings质控图做法一样（2）Z-分数质控图（Z-score Charts）将高、低两个不同浓度水平(de)质控物,在同一质控图上画出.Z-分数质控图不管质控物(de)浓度或它(de)使用频率,如任何4个连续(de)值（可来自不同种类和浓度(de)质控物）超过+1线,即表明违规则,其余类推.背了41s6、经典Westgard多规则质控方法具体应用(de)步骤分析批：每一分析批可视为一天,一个工作班次,或每一具体(de)测定批次.CLIA’88规定:生化检最大批量(de)时间为24小时,血液检为8小时.每一分析内两个质控物(de)位置、顺序、间隔、或时间依赖于特定(de)测定过程及实验室(de)具体要求.一般来说,应在一批中把质控样本(de)位置随机分配.但在实际工作中,把病人标本夹在高低两个质控物之间进行测定往往也是可取(de).有时,则可在检测病人标本之前分析质控物,这样即可在进行分析前判断测定过程是否处于统计质控状态.具体应用(de)步骤（1）画图、标点：分析两个不同浓度(de)质控物.记录其质控测定值,并将此测定值画在各自(de)质控图上.（2）判断是否启动：由12s质控规则启动质控过程.当两个质控测定值在X±2s限之内,则判为在控.当至多一个测定值超过X±2s限时,则保留病人测定结果,并且使用其他(de)质控规则来进一步检验质控数据.（3）使用其他(de)质控规则来进一步检验质控数据：检查同一批内质控数据.①13s规则检验.当一个质控测定值超过X±3s时,则判断该分析批为失控；不能报告病人(de)测定结果.②用22s规则检验不同(de)质控物.当两个质控测定值同时超过X+2s或X-2s质控限时该分析批判断为失控；不能报告病人(de)测定结果. ③用R4s规则检验同一批内不同(de)质控物.当一个质控物测定值超过X+2s限,且另一个测定值超过X-2s限时,判断该批为失控；不能报告病人(de)测定结果.检查不同(de)质控批数.①用22s规则检验同一质控物.当同一质控物本批次(de)测定值和前面测定值同时超过X+2s或X-2s 质控限时,判断为失控；不能报告病人(de)测定结果.②用41s规则检验不同质控物.当与包括本批次两次测定值在内(de)连续(de)4个质控测定值同时超过X+1s或X-1s时,判断为失控；不能报告病人(de)测定结果.③用41s规则检验同一质控物.当与包括本批次测定中一个质控物测定值在内(de)连续(de)4个质控测定值同时超过X+1s或X-1s质控限时,判断为失控；不能报告病人(de)测定结果.④用10X规则检验同一质控物.当同一质控物最近10个测定值落在平均数(de)同一侧时,判断为失控；不能报告病人(de)测定结果.⑤用10X规则检验不同(de)质控物.当包括本批次两次测定在内(de)10个连续(de)质控测定值落在平均数(de)同一侧时,判断为失控；不能报告病人(de)测定结果.经上述检查后,发现没有违背任一项质控规则时,判断为在控；报告病人(de)测定结果,否则,视为失控.（4）发现失控时：①确定发生分析误差(de)类型随机误差或系统误差违背13s或R4s质控规则,很可能出于随机误差违背22s,41s或10X质控规则,很可能出于系统误差②确定发生(de)误差浓度范围：两个不同质控物(de)检查将帮助检出在这些质控物整个浓度范围发生(de)误差.单个质控物(de)检查将帮助检出在特定浓度范围发生(de)误差.③参照故障检查指南,寻求在测定过程中对发生分析误差类型(de)影响因素.纠正发现(de)问题,然后重新分析质控物和病人标本并由同一方法进行统计检验.注意：在评价纠正错误后(de)新(de)分析批(de)质控状态时,不应包括失控批(de)质控数据.7、失控问题(de)解决错误做法：分析人员(de)第一个反应通常是准备重新分析新(de)质控物标本.原因：在使用多规则质控方法时多规则质控过程已使假失控概率大为减少包括了两个不同浓度(de)质控物已经大大减少了质控物本身存在问题(de)程度.因此：检查测定方法本身才是最有效(de)方法.违背了特定质控规则可指出误差(de)类型--随机误差或系统误差.误差类型很重要,因为它可对误差出现(de)可能原因或其来源提供线索.违背22s,41s或10X规则说明存在系统误差；当系统误差很大时,也可观测到违背13s规则；违背13s或R4s规则提示为随机误差.随机误差很大时,则可能违背任何规则.发生随机误差时,提示了几种可能(de)原因：试剂或测定条件不稳定,计时、移液、或个人技术(de)变异(de).违背(de)规则并不是发生误差类型(de)绝对指征,但它提示调查问题(de)最初方向.当违背涉及同一批两个不同浓度(de)质控物时,通常不可能是质控物本身(de)问题而更可能是校准物、仪器校准、试剂空白等因素(de)问题,后者将在同一方向影响所有(de)测定值.误差(de)可能来源,依赖于特定(de)测定方法及使用(de)试剂和仪器(de)性质.分析人员应借助于厂家(de)检修故障指南、仪器和试剂变化(de)记录、实验记录并根据本人所积累(de)经验来使问题尽快得到正确(de)解决.当解决了测定中出现(de)问题并重新开始质控过程时,余下(de)问题是如何处理失控批(de)质控数据.这时,分析人员(de)任务是评价新校正测定过程(de)质控状态.为此,应在下一批通过增加质控测定值个数来完成这一任务,而不可利用来源于前面失控批(de)任何测定值.重新开始质控过程后,应根据所得控数据来更新质控限.在计算中不应包括在失控过程获得(de)数据,因为它增加了标准差,也就加宽了质控限,从而降低了质控方法(de)误差检出能力.。
westgard质控方法常用质控规则
westgard质控方法常用质控规则一、西格玛质控方法介绍西格玛质控方法是一种常用的质控方法，它是通过计算样本分析结果与已知参考值之间的差异来评估实验室的准确性和精密度。
该方法在临床实验室中广泛应用，可以有效地监测实验室仪器、试剂和操作过程的稳定性和一致性。
二、Westgard质控方法介绍Westgard质控方法是一种基于西格玛质控原理的质控方法，由美国医学技术专家James Westgard提出。
该方法通过设定不同水平的质控规则来评估实验室分析结果的准确性和精密度。
根据不同规则的设定，可以对不同类型的误差进行监测和纠正。
三、常用Westgard质控规则1. 1S规则：当一个样本结果超出平均值±1个标准差时，需要重复检测该样本，并将其与其他样本一起进行分析。
2. 1S/2S规则：当一个样本结果超出平均值±2个标准差时，需要重复检测该样本，并将其与其他样本一起进行分析。
如果再次超出平均值±2个标准差，则需要进行进一步的检查。
3. 2S规则：当一个样本结果超出平均值±2个标准差时，需要重复检测该样本，并将其与其他样本一起进行分析。
如果再次超出平均值±2个标准差，则需要进行进一步的检查。
4. R4s规则：当连续4个样本中有任何一个结果超出平均值±2个标准差或连续两个样本结果超出平均值±3个标准差时，需要进行进一步的检查。
5. 4S规则：当一个样本结果超出平均值±3个标准差时，需要重复检测该样本，并将其与其他样本一起进行分析。
如果再次超出平均值±3个标准差，则需要进行进一步的检查。
6. 10X规则：当一个样本结果超出平均值±3个标准差或者是比其他所有样本结果都高（或低）10倍以上时，需要进行进一步的检查。
四、Westgard质控方法实施流程1. 确定质控品选择适合实验室分析项目的质控品，并根据其生产商提供的参考范围和稳定性信息来制定质控计划。
westgard质控规则
westgard质控规则
Westgard质控规则是临床实验室中常用的一种质控方法，旨在监测实验室分析过程中的误差，保证实验结果的准确性和可靠性。
Westgard质控规则由James O. Westgard于1981年提出，是临床实验室质量管理的重要工具之一。
根据Westgard质控规则，通常包括以下几个方面：
1. 1S规则：如果一个数据点的测定值超出平均值的±1个标准差，即测定值位于平均值的1个标准差之外，称为1S规则。
这种情况可能是由于实验误差或外部因素引起的，需要进行进一步分析。
2. 2S规则：如果一个数据点的测定值超出平均值的±2个标准差，即测定值位于平均值的2个标准差之外，称为2S规则。
这种情况可能表示存在较大的实验误差，需要引起实验室的重视。
3. R4S规则：如果连续的4个数据点的测定值超出平均值的±1个标准差，即连续4个数据点的测定值均位于平均值的1个标准差之外，称为R4S规则。
这种情况可能是由于系统性误差或仪器问题引起的，需要及时处理。
4. 4S规则：如果一个数据点的测定值超出平均值的±3个标准差，即测定值位于平均值的3个标准差之外，称为4S规则。
这种情况可能表示严重的实验误差或异常情况，需要立即排除。
Westgard质控规则的应用有助于实验室及时发现和解决实验误差，确保实验结果的准确性和可靠性。
通过监测实验数据的变化，可以及时调整实验方法和仪器设置，提高实验室的质量管理水平，保证临床诊断的准确性和可靠性。
实验室在进行质控时，需要根据具体的实验要求和仪器性能，制定适合的Westgard质控规则，确保实验质量的稳定和可靠。
Westgard质控规则
Westgard质控规则Westgard多规则是第二代的质量控制方法二、多规则控制方法1、多规则的构思（1）在多规则控制方法中，其建议使用2个控制品，浓度为一高一低，形成一个范围的控制（没有条件也可只用1个控制品，但有很多局限性)（2）在控制图上绘7条平行线。
即X、X±1S 、X±2S、X±3S。
便于观察（3）将所有规则以符号，便于使用。
(4）在Westgard多规则控制方法中，将12s公作为警告规则，不是失控规则。
充分利用它对误差检出灵敏度高的特点,但又限制了它对误差识别特异性的弱点，它只指出可能有问题，最后判别要经过系列顺序检查，由其它规则判断（5）经过选择,将13s ，22s,R4s，41s,10x等列为失控规则，内中既有对随机误差敏感的，也有对系统误差敏感的,结合在一起，大大提高了多规则的控制效率(6)将各规则合在一起形成逻辑判断检索程序2、各规则的含义（1）12s警告规则不用提了，大家都知道（2）13s失控规则也不用提了，大家都知道(3）22s失控规则：有2种表现，同一个水平的控制品的连续2次控制值同方向超出2s限值,是失控的表现。
第2种：在1批检测中，2个水平的控制值同方向超出2s限值是失控的表现.（4）R4s失控规则：在一批检测中，1个控制品的控制值超出X+2s限值；另1个控制品的控制值超出X—2s限值,表现为失控。
在Westgard多规则的组合中，一定是同批检测中具有上述表现。
如果发生在2批检测中，就不是该多规则的R4s。
（5）41s失控规则：有连续4次的控制值超出了X+1s或X-1s 的限值。
是系统误差的表现：一是1个水平的控制品的连续4次控制值超出了X+1s或X-1s的限值，另一种是2个水平的控制品同时连续2次的控制值同方向X+1s或X-1s的限值（6）10X失控规则：有连续10次控制值在均值的一侧，是系统误差的表现。
本规则也有2种表现：一是1个水平的控制品的连续10次控制值在均值的同一侧，另一种是2个水平的控制品同时连续各有5次的控制值在均值的同一侧三、在日常使用时，需注意的是：（1）12s为警告规则，不是失控规则.若本批检验没有出现挖掘结果超出X±2S限值线，表示本批结果没有问题，在控，可以发生报告。
westgard常用质控规则
Westgard常用质控规则在医疗和实验室领域，质控是确保测试结果准确性和可靠性的关键环节。
为了有效管理质控过程，人们采用了各种方法和规则，其中”Westgard质控规则”是一个备受认可的方法。
本文将深入探讨Westgard常用质控规则，以帮助您更好地理解这一关键概念。
质控概述质控是指通过监测和管理测试过程，以确保实验室测试结果的准确性和可靠性。
质控规则是一组指南，用于监测测试数据并确定是否存在异常情况。
异常情况可能包括仪器故障、操作错误或样本问题，这些都可能影响测试结果的准确性。
Westgard质控规则的背景Westgard质控规则得名于美国医学卫生协会的David S. Levey和Paul R. Barton，他们于1981年首次提出了这些规则。
这些规则旨在提供一种系统方法，用于监测实验室测试数据并识别异常情况。
随着时间的推移，Westgard质控规则已经演化和扩展，以适应不同类型的测试和不同的质控需求。
常用的Westgard质控规则Westgard质控规则包括多个规则，每个规则都有不同的应用场景和目的。
以下是一些常用的Westgard质控规则：1. 1-2s规则1-2s规则用于检测单个数据点是否偏离了平均值。
根据这一规则，如果某个数据点与平均值的偏差超过2个标准差，或者相邻两个数据点中的一个与平均值的偏差超过1个标准差，那么就认为存在异常情况。
2. 1-3s规则与1-2s规则类似，1-3s规则用于检测单个数据点的异常情况。
不同之处在于，1-3s规则要求数据点的偏差超过3个标准差才被视为异常。
2-2s规则2-2s规则用于检测连续两个数据点是否偏离了平均值。
如果相邻的两个数据点中有一个与平均值的偏差超过2个标准差，那么就认为存在异常情况。
4-1s规则4-1s规则用于检测连续四个数据点中有一个偏离平均值超过1个标准差的情况。
这一规则有助于捕捉周期性问题。
R4s规则R4s规则是用于检测一组数据点的范围（最大值和最小值之差）是否超过了4个标准差。
westgard 规则
westgard 规则Westgard规则是一种质控方法，用于监测临床实验室测试结果的准确性和可靠性。
它由James O. Westgard教授于1981年提出，并在临床实验室中得到广泛应用。
Westgard规则通过检查测试结果是否超出预定的控制限来判断该结果是否可接受。
Westgard规则包括一系列的判断条件，用于判断一个测试结果是否在可接受的范围内。
这些判断条件基于统计学原理和经验，旨在提供一种有效的质控方法，以便在测试中发现任何系统性或随机性误差。
Westgard规则要求使用质控样本进行每日的内部质控。
质控样本是已知含量的样本，用于模拟真实样本的测试。
通过在每日测试中运行质控样本，可以评估测试系统的准确性和稳定性。
在运行质控样本时，Westgard规则要求根据不同的测试目标设置质控限。
通常会设置两个水平的质控限，一个是低水平的限制，另一个是高水平的限制。
这些限制是根据临床需求和实验室能力来确定的。
对于每个质控样本，Westgard规则要求计算其均值和标准差。
均值用于判断测试系统是否存在系统性误差，而标准差用于判断测试系统的精确性。
根据均值和标准差的计算结果，可以应用Westgard规则进行判断。
Westgard规则主要包括以下几个方面的判断条件：1. 1s规则：一个质控样本的测试结果超出均值加减一个标准差的范围。
2. 2s规则：一个质控样本的测试结果超出均值加减两个标准差的范围。
3. R4s规则：连续四个质控样本的测试结果在均值加减两个标准差的范围内，但其中任意两个相邻结果的差值超出两个标准差的范围。
4. 4s规则：一个质控样本的测试结果超出均值加减四个标准差的范围。
5. 10x规则：一个质控样本的测试结果超出均值加减十个标准差的范围。
根据不同的实验室需求，可以根据实际情况选择应用哪些Westgard 规则。
通常情况下，应用1s规则和2s规则已经足够，可以及时发现测试结果的异常情况。
Westgard规则的优点在于简单易行，并且能够快速发现测试结果的异常情况。
常用质控规则及Westgard多规则质控方法(55页)
按照第一代质量控制方法，LeveyJennings（利维-詹宁斯）控制方法规定： 所有控制结果中，凡超出 的，即属失 控。按此，仪器会自动报警，必须寻找原 因，排除故障后，方可重新启动。但是， 究竟是失控，还是属95%以外的偶然概率， 无法分辨。仪器的引入使第一代质量控制 技术显得落后。
和自动化技术适应的，由计算机自动 检索的Westgard多规则程序是第二代质量 控制方法，应运而生。从20世纪70年代中 期起，Westgard对临床检验的质量控制作 出了卓越的贡献。
（4） 失控规则。如图4-12所示，在一批检测 中，1个控制品的控制值超出 限值；另1个 控制品的控制值超出 限值。表现为失控。 在Westgard多规则的 组合中，一定是同批 检测中具有上述表现。 如果发生在2批检测中， 就 不是该多规则的
（5） 失控规则。有连续4次的控制值超出了 或 的限值。是系统误差的表现。如图 4-13所示，本规则有2种 表现：一是1个水平的控 制品的连续4次控制值超 出了 或 的限值，如 图的右侧所示；另一种是 2个水平控制品同时连续2 次的控制值同方向 或 的限值，如图的左侧所示。
（6） 失控规则。有连续10次控制值在均值
（3）将所有规则以符号表示，便于使用。如 规则写成12S， 规则写成13S等，具体含 义见以下介绍。 （4）在Westgard多规则控制方法中，将12S 仅作为警告规则，不是失控规则。充分利用它 对误差检出灵敏度高的特点，但又限制了它对 误差识别特异性差的弱点。它只指出可能有问 题，最后判别要经过系列顺序检查，由其他规 则判断。
（1）理论上，提出误差分为检测系统（方 法学）稳定状态（固有）误差及除此之外的 不稳定状态（外加）误差，统计质量控制只 能控制不稳定误差。 （2）Westgard以概率理论发展了各种控制 规则的误差检出特性曲线。由曲线反映规则 对不稳定误差检出的灵敏度；以及把稳定状 态误差误作假失控报告的可能性，即误差检 出的特异性。
Westgard多规则质控法的判断规则是什么？
Westgard多规则质控法的判断规则是什么？
（1）12s警告规则：当2份质控血清中，一个质控结果超过±2s，为'警告'信号。
（2）13s规则：当2份质控血清中的任意1份测定值超过±3s界限，为'失控'。
（3）22s规则：同批两个质控品结果同方向超出±2s限值，或同一质控品连续两次指控结果超出±2s限值为'失控'，多由系统误差造成。
（4）R4s则：同一批中两个质控结果之差超出4s范围，其中一个超出+2s限值，另一个超出-2s限值，为'失控'，多由随机误差导致。
（5）41s规则：当1份质控血清的测定结果连续4次超过+1s或-1s界限，或2份质控血清测定结果连续2次超过+2s或-2s界限时，为'失控'，一般由系统误差造成。
（6）10x规则：当1份质控血清测定结果连续10次偏于均值一侧时，或2份血清质控血清测定结果连续5次偏于一侧时，为'失控'，是系统误差造成。
常用质控规则westgard多规则
Westgard多规则质控图由Westgard等人提出''多规则”质控方法采用了一系列质控规则来解释质控结果。
由于选择这些规则其单个假失控儿率都很低（0.01或更小）而且其联合规则假失控儿率也很低。
这些规则特别是对随机误差和系统误差均敏感，这样提高了误差检出儿率。
该方法要求在质控图上绘制平均数±ls, 2s和3s质控界限线，这样通过加入一组或儿组质控界限就可在Levey-Jennings质控图上应用。
使用了下列质控规则：1“ 一个质控结果超过平均数±2s,仅用作“警告”规则，并启动由其他规则来检验质控数据。
l3s：一个质控结果超过平均数±3s,就判断失控，该规则主要对随机误差敏感。
2“两个连续质控结果同时超过平均数+ 2s或平均数一2s,就判断失控，该规则对系统误差敏感。
R" —个质控结果超过平均数+ 2s,另一个质控结果超过平均数一2s, 就判断失控，该规则对随机误差敏感。
41S：四个连续质控结果同时超过平均数+ls或平均数一Is,就判断失控，该规则对系统误差敏感。
10x： 10个连续质控结果落在平均数一侧（高或低于平均数，对偏离大小没有要求），就判断失控，该规则对系统误差敏感。
多规则质控方法使用类似于Levey-Jennings质控图使用，但是质控结果解释更具有结构化。
为了使用多规则质控方法，应遵循下列这些步骤：1、至少20天由受控制分析方法检测质控样本。
建议两个不同质控品具有适当浓度水平，但单个质控品也可使用。
计算每一质控品结果平均数和标准差。
2、建立每一质控品质控图。
质控结果应标记在y轴上，设置浓度范围应包括平均数±4s。
绘制平均数、平均数±ls、平均数±2s、平均数±3s 水平线。
对于这些线最后采用不同颜色，可以将Is、2s、3s分别用绿色、黄色和红色表示。
x轴应标记为时间、天或批号和根据要求进行标记。
Westgard多规则质量控制法
规则解释
Westgard的六个质控规则分别为 12s/13s/22s/R4s/41s/10X， 其中12s为警告规则，其他为失控规则， 13s、R4s对随机误差敏感， 22s、41s、10X对系统误差敏感。 下面就高低两个不同浓度的质控为例，叙述各 质控规则的含义
若本批检验控制 结果没有超出±2s限 值线，表示本批结果 在控，可以发出报告。 若本批检验有一 个控制结果超出（不 包括正好在限值线上 的结果）±2s，表示 本批结果可能有问题， 是一个警告，但不能 肯定是失控，需要作 进一步分析，若再符 合以下任何一条规则， 则判为失控。
12s规则 违背
12S规则：为警告规则，不是失控规则。
13s规则：如这个控制值不仅超出±2s限值线，还超 出±3s控制线，判为失控。
13s规则 违背
有两种表现： 1、同批2个水 平控制品结果 同方向超出2s 限值，是失控 的表现； 2、同1个水平 控制品连续两 次控制结果同 方向超出±2s 限制，是失控 表现。
检验科2015-12-10
WESTGARD多规则质量控制法
WESTGARD多规则质量控制法
由威斯康辛大学的james Westgard博士于1981 年提出，故又称为Westgard多规则控制程序。 要求受控项目每次使用2个水平的控制品。1 个水平的控制品虽亦可，但观察误差的敏感性 较差。
检索程序
41s规则 违背
41S规则
有两种情况： 1、同一浓度质控 品测定值连续10 个分析批偏于均 值一侧； 2、高低两个浓度 质控品连续5个分 析批的测定值在 均值的一侧。 该规则对系统误 差敏感。
10X规则
要点：
1. 在用多规则判断质控结果时首先看是否出现了12s表现，只有在 一个结果出现12s 警告，才可接下去检索是否有符合其他规则的表 现，如有，才列为失控，否则仍作为在控。 2、没有出现12s 表现，但控制结果已出现倾向性表现，已有多次结 果偏于一侧，甚至偏于＋1s 或－1s 以外，这些都不属于失控。 3. 出现12s表现后，经顺序检查，没有出现其他各失控规则的表现， 表示这次12s出现也许是属于正常的波动，不是失控，可发出临床 检验报告。 4. 已判为失控的数据不能再被以后的规则所用，但不能去掉。 5. 多规则质控是一个概念，“Westgard规则”只是一个如何应用 这个概念的例子。还有许多多规则质控方法，如测定3份质控品， 应用的多规则为13s，2 2s ，32s，R4s，31s，6X或9X等。
常用质控规则、westgard多规则
Westgard多规则质控图由Westgard等人提出的“多规则”质控方法采用了一系列的质控规则来解释质控结果。
由于选择的这些规则其单个的假失控几率都很低（0.01或更小）而且其联合规则的假失控几率也很低。
这些规则特别是对随机误差和系统误差均敏感，这样提高了误差检出几率。
该方法要求在质控图上绘制平均数±1s，2s和3s质控界限线，这样通过加入一组或几组质控界限就可在Levey-Jennings质控图上应用。
使用了下列质控规则：：一个质控结果超过平均数±2s，仅用作“警告”规则，并启动由其他规12s则来检验质控数据。
：一个质控结果超过平均数±3s，就判断失控，该规则主要对随机误差敏13s感。
：两个连续的质控结果同时超过平均数＋2s或平均数－2s，就判断失控，22s该规则对系统误差敏感。
：一个质控结果超过平均数＋2s，另一个质控结果超过平均数－2s，就判R4s断失控，该规则对随机误差敏感。
4：四个连续的质控结果同时超过平均数＋1s或平均数－1s，就判断失控，1s该规则对系统误差敏感。
10x ：10个连续的质控结果落在平均数的一侧（高或低于平均数，对偏离的大小没有要求），就判断失控，该规则对系统误差敏感。
多规则质控方法的使用类似于Levey-Jennings 质控图的使用，但是质控结果的解释更具有结构化。
为了使用多规则质控方法，应遵循下列这些步骤：1、至少20天由受控制的分析方法检测质控样本。
建议两个不同的质控品具有适当的浓度水平，但单个质控品也可使用。
计算每一质控品结果的平均数和标准差。
2、建立每一质控品的质控图。
质控结果应标记在y 轴上，设置的浓度范围应包括平均数±4s 。
绘制平均数、平均数±1s 、平均数±2s 、平均数±3s 的水平线。
对于这些线最后采用不同的颜色，可以将1s 、2s 、3s 分别用绿色、黄色和红色表示。
x 轴应标记为时间、天或批号和根据要求进行标记。
常用质控规则、westgard多规则
Westgard多规则质控图由Westgard等人提出的“多规则”质控方法采用了一系列的质控规则来解释质控结果。
由于选择的这些规则其单个的假失控几率都很低（0.01或更小）而且其联合规则的假失控几率也很低。
这些规则特别是对随机误差和系统误差均敏感，这样提高了误差检出几率。
该方法要求在质控图上绘制平均数±1s，2s和3s质控界限线，这样通过加入一组或几组质控界限就可在Levey-Jennings质控图上应用。
使用了下列质控规则：12s：一个质控结果超过平均数±2s，仅用作“警告”规则，并启动由其他规则来检验质控数据。
13s：一个质控结果超过平均数±3s，就判断失控，该规则主要对随机误差敏感。
22s：两个连续的质控结果同时超过平均数＋2s或平均数－2s，就判断失控，该规则对系统误差敏感。
R4s：一个质控结果超过平均数＋2s，另一个质控结果超过平均数－2s，就判断失控，该规则对随机误差敏感。
41s：四个连续的质控结果同时超过平均数＋1s或平均数－1s，就判断失控，该规则对系统误差敏感。
10x：10个连续的质控结果落在平均数的一侧（高或低于平均数，对偏离的大小没有要求），就判断失控，该规则对系统误差敏感。
多规则质控方法的使用类似于Levey-Jennings质控图的使用，但是质控结果的解释更具有结构化。
为了使用多规则质控方法，应遵循下列这些步骤：1、至少20天由受控制的分析方法检测质控样本。
建议两个不同的质控品具有适当的浓度水平，但单个质控品也可使用。
计算每一质控品结果的平均数和标准差。
2、建立每一质控品的质控图。
质控结果应标记在y轴上，设置的浓度范围应包括平均数±4s。
绘制平均数、平均数±1s、平均数±2s、平均数±3s的水平线。
对于这些线最后采用不同的颜色，可以将1s、2s、3s分别用绿色、黄色和红色表示。
x轴应标记为时间、天或批号和根据要求进行标记。
常用质控规则、westgard多规则
ICU重症患者分级护理管理的实施及价值研究摘要】目的：分析对ICU重症患者行分级护理管理的临床效果。
方法：利用分组研究法对我院在2017年8月-2019年10月收治的50例患者进行研究，参考组患者（n=25）行常规护理管理，研究组患者（n=25）在参考组基础上行分级护理管理，对比两组患者最终护理管理结果。
结果：研究组患者临床各项指标以及不良事件法神概率均好于参考组，P＜0.05，有统计学意义。
结论：对ICU重症患者行分级护理管理的临床效果显著，故值得在临床中广泛应用。
关键词：ICU重症；分级护理管理；管理质量ICU属于各大医院中非常重要的科室之一，该科室所收治的病人均是危重症患者，同时该科室患者的质量难度较大。
因此，在对该科室患者护理管理中需采用特殊护理管理方法，从而更好的为患者服务。
分级护理管理是当今我国现阶段一种较为先进的护理管理模式，该护理管理方法不但会最大程度调动患者工作积极性，同时还可以提升对患者的护理管理工作质量[1-2]。
基于此，本文对ICU重症患者行分级护理管理的临床效果进行详细研究，结果报道如下：1资料与方法1.1一般资料利用分组研究法对我院在2017年8月-2019年10月收治的50例患者进行研究，每组患者均25人。
参考组患者行常规护理管理，该组共有男性患者10人，女性患者15人，年龄范围在46-72岁之间，平均年龄为（61.54±1.42）岁；研究组患者在参考组基础上行分级护理管理，参考组患者行常规护理管理，该组共有男性患者12人，女性患者13人，年龄范围在46-74岁之间，平均年龄为（62.47±1.39）岁。
所有患者家属已自愿签订知情同意书且本次实验已经通过我院伦理委员会认可。
患者的一般资料均无明显性差异无统计学意义（P＞0.05），因此具有一定的可比性。
1.2方法参考组患者行常规护理管理，护理人员对患者行常规饮食干预以及用药指导等，研究组患者在参考组基础上行分级护理管理：①成立分级护理管理小组：本科室根据护理人员的护龄以及职称和护理经验进行分组和分级，小组组长由具有ICU危重护理经验7年以上的护理人员担任，同时小组组员工作经验需在3-5年，责任护士必须具备2年以上的ICU危重护理经验。
常见质控规则、westgard多规则
Westgard多规则质控图由Westgard等人提出的“多规则”质控方法采用了一系列的质控规则来解释质控结果。
由于选择的这些规则其单个的假失控几率都很低（0.01或更小）而且其联合规则的假失控几率也很低。
这些规则特别是对随机误差和系统误差均敏感，这样提高了误差检出几率。
该方法要求在质控图上绘制平均数±1s，2s和3s质控界限线，这样通过加入一组或几组质控界限就可在Levey-Jennings质控图上应用。
使用了下列质控规则：12s：一个质控结果超过平均数±2s，仅用作“警告”规则，并启动由其他规则来检验质控数据。
13s：一个质控结果超过平均数±3s，就判断失控，该规则主要对随机误差敏感。
22s：两个连续的质控结果同时超过平均数＋2s或平均数－2s，就判断失控，该规则对系统误差敏感。
R4s：一个质控结果超过平均数＋2s，另一个质控结果超过平均数－2s，就判断失控，该规则对随机误差敏感。
41s：四个连续的质控结果同时超过平均数＋1s或平均数－1s，就判断失控，该规则对系统误差敏感。
10x：10个连续的质控结果落在平均数的一侧（高或低于平均数，对偏离的大小没有要求），就判断失控，该规则对系统误差敏感。
多规则质控方法的使用类似于Levey-Jennings质控图的使用，但是质控结果的解释更具有结构化。
为了使用多规则质控方法，应遵循下列这些步骤：1、至少20天由受控制的分析方法检测质控样本。
建议两个不同的质控品具有适当的浓度水平，但单个质控品也可使用。
计算每一质控品结果的平均数和标准差。
2、建立每一质控品的质控图。
质控结果应标记在y轴上，设置的浓度范围应包括平均数±4s。
绘制平均数、平均数±1s、平均数±2s、平均数±3s的水平线。
对于这些线最后采用不同的颜色，可以将1s、2s、3s分别用绿色、黄色和红色表示。
x轴应标记为时间、天或批号和根据要求进行标记。
常用质控规则、westgard多规则
Westgard多规则质控图由Westgard等人提出的“多规则”质控方法采用了一系列的质控规则来解释质控结果。
由于选择的这些规则其单个的假失控几率都很低〔0.01或更小〕而且其联合规则的假失控几率也很低。
这些规则特别是对随机误差和系统误差均敏感，这样提高了误差检出几率。
该方法要求在质控图上绘制平均数±1s，2s和3s质控界限线，这样通过加入一组或几组质控界限就可在Levey-Jennings质控图上应用。
使用了以下质控规则：12s：一个质控结果超过平均数±2s，仅用作“警告”规则，并启动由其他规则来检验质控数据。
13s：一个质控结果超过平均数±3s，就判断失控，该规则主要对随机误差敏感。
22s：两个连续的质控结果同时超过平均数＋2s或平均数－2s，就判断失控，该规则对系统误差敏感。
R4s：一个质控结果超过平均数＋2s，另一个质控结果超过平均数－2s，就判断失控，该规则对随机误差敏感。
41s：四个连续的质控结果同时超过平均数＋1s或平均数－1s，就判断失控，该规则对系统误差敏感。
10x：10个连续的质控结果落在平均数的一侧〔高或低于平均数，对偏离的大小没有要求〕，就判断失控，该规则对系统误差敏感。
多规则质控方法的使用类似于Levey-Jennings质控图的使用，但是质控结果的解释更具有结构化。
为了使用多规则质控方法，应遵循以下这些步骤：1、至少20天由受控制的分析方法检测质控样本。
建议两个不同的质控品具有适当的浓度水平，但单个质控品也可使用。
计算每一质控品结果的平均数和标准差。
2、建立每一质控品的质控图。
质控结果应标记在y轴上，设置的浓度范围应包括平均数±4s。
绘制平均数、平均数±1s、平均数±2s、平均数±3s的水平线。
对于这些线最后采用不同的颜色，可以将1s、2s、3s分别用绿色、黄色和红色表示。
x轴应标记为时间、天或批号和根据要求进行标记。
Westgard多规则质控图
Westgard多规则质控图由Westgard等人提出的“多规则”质控方法采用了一系列的质控规则来解释质控结果。
由于选择的这些规则其单个的假失控几率都很低（0.01或更小）而且其联合规则的假失控几率也很低。
这些规则特别是对随机误差和系统误差均敏感，这样提高了误差检出几率。
该方法要求在质控图上绘制平均数±1s，2s和3s质控界限线，这样通过加入一组或几组质控界限就可在Levey-Jennings质控图上应用。
使用了下列质控规则：12s：一个质控结果超过平均数±2s，仅用作“警告”规则，并启动由其他规则来检验质控数据。
13s：一个质控结果超过平均数±3s，就判断失控，该规则主要对随机误差敏感。
22s：两个连续的质控结果同时超过平均数＋2s或平均数－2s，就判断失控，该规则对系统误差敏感。
R4s：一个质控结果超过平均数＋2s，另一个质控结果超过平均数－2s，就判断失控，该规则对随机误差敏感。
41s：四个连续的质控结果同时超过平均数＋1s或平均数－1s，就判断失控，该规则对系统误差敏感。
10x：10个连续的质控结果落在平均数的一侧（高或低于平均数，对偏离的大小没有要求），就判断失控，该规则对系统误差敏感。
多规则质控方法的使用类似于Levey-Jennings质控图的使用，但是质控结果的解释更具有结构化。
为了使用多规则质控方法，应遵循下列这些步骤：1、至少20天由受控制的分析方法检测质控样本。
建议两个不同的质控品具有适当的浓度水平，但单个质控品也可使用。
计算每一质控品结果的平均数和标准差。
2、建立每一质控品的质控图。
质控结果应标记在y轴上，设置的浓度范围应包括平均数±4s。
绘制平均数、平均数±1s、平均数±2s、平均数±3s的水平线。
对于这些线最后采用不同的颜色，可以将1s、2s、3s分别用绿色、黄色和红色表示。
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室内质控的实际操作★
设定靶值. 各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定靶值。 使用现行的测定方法。 定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考。
标准化操作规程（standard operational procedure，SOP）包括仪器使用及维护的操 作规程，试剂、质控品、标准品等使用的操 作规程和每个检验项目的操作规程等。
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3．仪器的检定与校准
（三）分析后的质量评估
内容主要有： ① 运送实验报告 ② 室内质控的数据管理 ③ 参加室间质评 ④ 病人投诉调查 ⑤ 临床信息反馈等
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二、室内质量控制
临床实验室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC），指在检测和控制常规工作 的精密度和准确度，提高常规工作中日内和日间标本 检测的一致性。能及时地、准确地报告检验结果。
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室内质量控制的任务
人员培训 建立标准化操作规程 仪器的检定与校准 质控品
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暂定靶值的设定
重复上述操作过程，连续三至五个月。
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常用靶值的设立
以最初20个数据和三至五个月在控数 据汇集的所有数据计算的累积平均数 作为质控品有效期内的常用靶值。 对个别在有效期内浓度水平不断变化 的项目，则需不断调整靶值。
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（二）分析中的质量控制
内容主要包括： ① 标本的正确处理和应用 ② 项目操作规程的建立 ③ 室内质控和结果分析 ④ 登记和填发报告等
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1．人 员 培 训
实验室每个工作人员都应对开展质量 控制工作的重要性、基础知识、一般方法 有充分的了解，并在实践过程中不断学习 、提高。每个实验室都应培养一批开展质 控工作的技术骨干。
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2．建立标准化操作规程
检查病人 申请检验
病人 标本 准备 采集
标本 运送
临床医师
仪器质量保证 方法选择与评价 试剂选择与评价
反馈信息
运送报告 病人投诉 室间质评
分析后质量评估
分析中质量控制
标本 处理
建立操作规程 室内质控及分析 标本分析测定
室内 保留标本 复查 随时复查
登记 填发报告
分析中质量控制
人员素质 工作环境 实验用水 实验室管理
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质量控制的基本统计计算 X=∑Xi/n S= CV=S/X*100%
（实际计算时用 Excel）
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（一般应使用稳定性较长的质控品）
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暂定靶值的设定
新批号的质控品与当前使用的质控品 一起进行测定。 根据20或更多独立批获得的至少20 次质控测定结果，计算出平均数，作 为暂定靶值，作为下一个月室内质控 图的靶值。
室内质控实际操作
一、全面质量控制的内容
全面质量控制的内容主要包括标本分析前的质量保证、分析中的质量控制和 分析后的质量评估三个主要过程的质控。它们之间的实验保证体系见图。
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分析前质量保证
稳定性较差的质控品
对于不是每天开展的项目、检测次数较少或有效期较短的项目可先作“即 刻法”质控（Crubbs氏法）进行，待累积达20次数据后进行常规控制,如 前白蛋白,肌红等. 采用Crubbs氏法，只需连续测定3次，即可对第3次检验结果进行检验和 控制。
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设定控制限
控制限通常以标准差倍数表示。 暂定标准差的设定：同暂定靶值的设定。 常用标准差的设定：同常用靶值的设定。 对于标准差，使用的数据量越大，其标 准差估计值将更好。
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暂定靶值的设定
以上暂定靶值作为下一个月室内质控 图的靶值进行室内质控； 一个月结束后，将该月的在控结果与 前20个质控测定结果汇集在一起，计 算累积平均数（第一个月），以此累 积的平均数做为下一个月质控图的靶 值。
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全面质量控制实验保证体系
Jul-11
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（一）分析前质量控制
内容主要为： ① 人员的素质和稳定性 ② 实验室的设置和工作环境 ③ 实验仪器的质量保证 ④ 检测方法的选择和评价 ⑤ 试剂盒的选择与评价 ⑥ 病人准备 ⑦ 标本的采集、处理和储存 ⑧ 实验室用水等