药品首营供货企业所需资料2020
中药饮片供货单位应提供以下首营资料
中药饮片供货单位应提供以下首营资料经营企业:1、药品经营企业许可证副本复印件2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件3、GSP证书复印件4、法人签署的委托书(委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章）5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、供货单位的质量体系表7、质量保证协议书(应标明有效期）8、其他证照（税务登记证、组织机构代码证等）9、购进的中药饮片应随货附生成企业的生产许可证、营业执照、GMP证书复印件和每次到货同批号的质量检验报告书生产企业：（1—8为企业资料，9—16为品种资料）1、药品生产企业许可证副本复印件2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件3、GMP证书复印件4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章）5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、供货单位的质量体系表7、质量保证协议书(应标明有效期)8、其他证照(税务登记证、组织机构代码证等）9、饮片品种实施批准文号管理的（详见目录)应有生产批文复印件10、饮片品种质量标准(实施批准文号管理的）或地方炮制标准复印件11、饮片品种物价批文复印件（简易包装的品种此项无）12、饮片品种省检报告单（或厂检报告单）复印件13、饮片品种注册商标（凡收取包装样品上有商标标识的）14、饮片品种的说明书、外包装（简易包装的品种此项无）15、购销合同16、送货时请附该饮片品种的同批号质量检验报告书(每次购进都需要）（以上所有资料都需盖供货单位红章）注：批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及所销饮片生产企业的《药品GMP证书》、质量检验报告书（复印件）。
附件1关于加强中药饮片监督管理的通知附件2第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录附件1关于加强中药饮片监督管理的通知国食药监安[2011］25号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）,卫生厅（局)、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局:中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到中医医疗效果。
首营(品种)索取相关资料要求
首营（品种）索取相关资料要求一、国产药品所需提供资料：1、生产企业《营业执照》及其年检证明的复印件；2、《药品生产企业许可证》、药品对应生产线的《GMP》证书复印件；3、现行版药品质理标准复印件，诺该标准已过期的试行标准，需另外提供转正的质量标准或申请试行标准转正的受理通知书；4、药品生产批准证明文件复印件；5、说明书实样（或复印件）；6、包装、标签实样（或复印件）；7、出厂检验报告书原件（或复印件）；8、物价批文复印件；注：以上资料必须每页加盖供应单位公章原印章。
二、进口药品所需提供资料：1、《进口药品注册证》或《进口药品批件》或《医药产品注册证》复印件；2、《进口药品检验报告书》复印件；3、药品质量标准复印件；4、如属国内生产企业进行进口分包装的，需提供《药品补充申请批件》和符合规定的GMP证书复印件；5、包装、标签、说明书实样或复印件；6、物价批文复印件；注：以上资料必须每页加盖供应单位公章原印章。
三、医疗器械品种所需提供资料：1、生产企业《营业执照》及其年检证明的复印件；2、《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》复印件；3、《医疗器械生产企业许可证》复印件；4、质量标准复印件；5、检测报告或合格证明复印件；6、包装、标签、说明书实样或复印件；7、物价批文复印件；注：以上资料必须每页加盖供应单位公章原印章。
四、保健食品所需提供资料：1、生产企业《营业执照》及其年检证明的复印件；2、生产企业《卫生许可证》复印件；3、保健食品生产批准证书复印件；4、技术要求、企业产品质量标准复印件；4、检测、检验报告书。
进口保健食品还应当索取检验检疫合格证明；5、包装、标签、说明书实样或复印件；6、物价批文复印件；注：以上资料必须每页加盖供应单位公章原印章。
五、化妆品经营企业索证至少应当包括以下内容：（一）化妆品生产企业或供应商的营业执照；（二）化妆品生产企业卫生许可证；（三）化妆品行政（卫生）许可批件或备案凭证、国产非特殊化妆品备案登记凭证；（四）化妆品检验报告或合格证明；（五）进口化妆品的有效检验检疫证明。
药品首营企业所需资料
首营（供货）企业所需提供资料
1、药品经营（生产）许可证复印件（如有变更，需提供变更凭证）
2、营业执照复印件（需年检证明）
3、GSP（GMP）证书复印件
4、组织机构代码证复印件（需年检证明）
5、税务登记证复印件
6、法人委托书（授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、
期限以及销售回款方式。
）
7、销售人员身份证复印件
8、销售人员上岗证复印件
9、质量保证协议（对方要加盖公章以及法人章，不加盖法人章的要另出一份法人委托授权
代表签定质保协议的函）
10、质量体系调查表、合格供货方档案表
11、开户银行，开户户名及银行账号
12、增值税发票（式样）复印件
13、随货同行销售清单式样（随货同行单上要有收货单位和货地址，以及药品的剂型等内容
并加盖药品出库章。
加盖公章。
）
14、相关印章（印模）式样（包括药品出库专用章）
15、中国商品条码系统成员证书（药品的生产企业提供）
首营品种资料
1、药品注册证复印件
2、药品质量标准复印件
3、药品检验报告书（近期批号省检报告书复印件）
4、符合24号令要求的说明书、标签的备案件
5、最小包装盒、说明书、标签原件，如为冲剂还需提供最小包装袋（必须符合24号令要求）
6、物价批文复印件
7、直接接触药品的包装材料和容器注册证
8、商标注册证
9、品种的生产企业资料（内容安上面的首营企业要求）
说明：1、首营品种资料需要三份，首营供货企业资料需要一份（直接供货的生产企业除外）。
2、以上资料均需加盖本单位红印章（公章），每一证A4纸版本，复印件需清晰。
中药饮片供货单位应提供以下首营资料
中药饮片供货单位应提供以下首营资料经营企业：1、药品经营企业许可证副本复印件2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件3、GSP证书复印件4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章)5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、供货单位的质量体系表7、质量保证协议书（应标明有效期）8、其他证照（税务登记证、组织机构代码证等)9、购进的中药饮片应随货附生成企业的生产许可证、营业执照、GMP证书复印件和每次到货同批号的质量检验报告书生产企业：（1—8为企业资料，9-16为品种资料）1、药品生产企业许可证副本复印件2、营业执照副本(具有年度年检表示）复印件3、GMP证书复印件4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期,并盖有公章及法人章）5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、供货单位的质量体系表7、质量保证协议书（应标明有效期）8、其他证照（税务登记证、组织机构代码证等）9、饮片品种实施批准文号管理的（详见目录）应有生产批文复印件10、饮片品种质量标准(实施批准文号管理的）或地方炮制标准复印件11、饮片品种物价批文复印件（简易包装的品种此项无）12、饮片品种省检报告单（或厂检报告单）复印件13、饮片品种注册商标（凡收取包装样品上有商标标识的）14、饮片品种的说明书、外包装（简易包装的品种此项无)15、购销合同16、送货时请附该饮片品种的同批号质量检验报告书（每次购进都需要）（以上所有资料都需盖供货单位红章）注：批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及所销饮片生产企业的《药品GMP证书》、质量检验报告书（复印件）。
附件1关于加强中药饮片监督管理的通知附件2第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录附件1关于加强中药饮片监督管理的通知国食药监安［2011]25号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），卫生厅（局）、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局:中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到中医医疗效果。
中药饮片做首营需提供的资料
中药饮片供货单位应提供以下首营资料
生产企业：（1—8为企业资料，9—16为品种资料）
1、药品生产企业许可证副本复印件
2、营业执照副本复印件
3、GMP证书复印件
4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章）
5、受委托人的身份证、上岗证复印件
6、供货单位的质量体系表
7、质量保证协议书（应标明有效期）
8、其他证照（税务登记证、组织机构代码证等）
9、饮片品种实施批准文号管理的（详见目录）应有生产批文复印件
10、饮片品种质量标准（实施批准文号管理的）或地方炮制标准复印件
11、饮片品种物价批文复印件（简易包装的品种此项无）
12、饮片品种省检报告单（或厂检报告单）复印件
13、饮片品种注册商标（凡收取包装样品上有商标标识的）
14、饮片品种的说明书、外包装（简易包装的品种此项无）
15、购销合同
16、送货时请附该饮片品种的同批号质量检验报告书（每次购进都需要）（以上所有资料都需盖供货单位红章）
注：批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及所销饮片生产企业的《药品GMP证书》、质量检验报告书（复印件）。
首营资料
☆根据新版gsp要求首营企业所需材料：
1.药品生产（经营）企业许可证
2.GMP（GSP）认证证书
3.营业执照(“四证合一”的只需提供营业执照)
4.税务登记证
5.组织机构代码证（年度年检章、有效期）
6.质量保证协议（加盖法人名章）
7.合格供货方档案表
8.质量保证能力评估表
9.法人授权委托书（被委托人身份证号、授权销售的区域、品种、期限一年）身份证复印
10.开户许可证
11.开票信息：开户户名、账号、开户银行及账号
12.随货同行模板（必须有“随货同行”字样）
13.发票模板
14.印章印模（包括经营全过程的鲜章）
15.执照年检公示
☆首营品种所需要资料（厂家公章，商业公章）
1.药品注册证、药品再注册批件、再注册申请受理通知单
2.国家批准的药品质量标准
3.地市级以上部门的药品检验报告单
4.物价批文
5.药品外包装小盒、说明书、标签的批复及实样
6.商标注册证
7.条码证书
药品大包装变更：备案批文或样稿证明
☆生产厂家手续（如果不是生产企业直接供货，要提供生产厂家手续）：
1.药品生产许可证
2.GMP
3.营业执照
4.税务登记证
※以上手续请盖供货企业公章鲜章
到货应提供资料：
1.随货同行单或票（盖供货企业“出库专用章”鲜章）
2.到货批号药品的检验报告单（盖供货企业质检章鲜章）。
供货单位 需提供资料明细
供货单位需提供资料明细医疗器械首营企业所提供的资料如下：1、《营业执照》（提供三合一的营业执照的，可不要税务登记证和组织机构代码证）复印件及上一年度年度公示；2、《医疗器械生产许可证》（二、三类医器械）、一类医疗器械生产备案或者《医疗器械经营许可证》（三类医疗器械）、二类医疗器械经营备案凭证复印件；只经营一类医疗器械的不需要许可证，只要营业执照上有一类的经营范围即可；3、《税务登记证》及组织机构代码证复印件；(三合一营业执照不需提供）4、开户户名、开户银行及账号；5、质量保证协议书：6、法人委托书（委托书要符合以下要求）：⑴加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；⑵加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；7、随货同行单（票）样式；8、企业印章样式（跟我们公司往来的资料上有的章都要有：公章、法人章、发票专用章、财务章、合同专用章、质管章、出库专用章等）；9、质量体系调查表；注：所有复印件均须加盖企业的公章原印章，资料都在有效期内。
首营品种1、医疗器械生产批准证明文件（二、三类医疗器械需医疗器械注册证和注册登记表，一类医疗器械需产品备案（2014年6月1日之后批准的产品）；2014年6月1日之前批准的产品一、二、三类都需要医疗器械注册证和注册登记表）；2、医疗器械质量标准；3、检验报告（一类自检报告、二、三类需医疗器械检验机构出具的检验报告）；4、医疗器械说明书备案4、医疗器械包装、标签、说明书实样；5、有注册商标的提供商标注册证6、品种生产企业资料（营业执照、生产许可证或备案）注：品种资料加盖供货单位公章原印章，资料都在有效期内。
进口的医疗器械要有中文说明书和中文标签，需出入境检验检疫机构出具的检验报告（其它资料需求都是一样的）。
药品首营企业所提供的资料如下：1、企业《营业执照》\《税务登记证》\《组织机构代码证》复印件复印件及上一年度年度公示；2、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；3、GSP或GMP证书复印件；4、开户户名、开户银行及账号；5、随货同行单（票）样式；6、企业印章样式（跟我们公司往来的资料上有的章都要有：公章、法人章、发票专用章、财务章、合同专用章、质管章、出库专用章等）；7、供货单位质量体系调查表；8、供货单位质量保证协议书（包括以下内容）：⑴明确双方质量责任；⑵供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；⑶供货单位应当按照国家规定开具发票；⑷药品质量符合药品标准等有关要求；⑸药品包装、标签、说明书符合有关规定；⑹药品运输的质量保证及责任；⑺质量保证协议的有效期限。
首营企业、首营品种需提供的资料
首营企业需提供的资料一、药品
二、医疗器械
1）以上资料均须盖公司红印章。
2）资料应是原件的复印件，不可以是传真件。
首营品种：贵公司应向供货方索取所经营产品的《医疗器械产品注册证》（含医疗器械注册登记表）、生产厂家的《医疗器械生产企业许可证》、供货方为医疗器械经营企业的，还应索取其《医疗器械经营企业许可证》，另外还需要对方提供产品合格证明文件（合格证、成品检验报告）。
目前只有经营体外诊断试剂的经营企业需要通过GSP认证，并按照GSP相关规定进行。
药品首营企业需提供的资料
4、受托人身份证复印件
5、质量保证协议
6、备案表（印章备案、销售清单备案）
7、税务登记证、开票信息
1、生产企业《营业执照》（当年年检）、《医疗器械经营许可证》复印件
2、医疗器械产品注册证复印件
3、医疗器械产品注册登记表复印件
4、医疗器械质量标准复印件
5、省市防疫部门检验报告（当年）复印件
4、受托人身份证复印件
5、质量保证协议
6、备案表（印章备案、销售清单备案）
7、税务登记证、开票信息
1、生产企业的《营业执照》（当年年检）、《卫生许可证》、《保健食品GMP证书》复印件
2、保健食品注册证批件复印件（包含附件：说明书、质量标准）
3、样品（包装盒、说明书、标签）
4、省市防疫部门检验报告（当年）复印件
注意事项：
1）以上资料均须盖公司红印章。
2）资料应是原件的复印件，不可以是传真件。
4、品种相对应剂型的GMP
二、保健食品(蓝帽子、国/卫食健字)
供应商分类
首营企业须提供资料
首营品种须提供资料
生产企业
1、《营业执照》《组织机构代码证》（当年年检）复印件
2、《保健食品卫生许可证》复印件
3、《保健食品GMP证书》复印件
4、企业法人委托书原件
5、受托人身份证复印
6、质量保证协议
7、备案表（印章备案、销售清单备案）
3、企业法人委托书原件
4、受托人身份证复印件
5、质量保证协议
6、备案表（印章备案、销售清单备案）
7、税务登记证、开票信息
1、化妆品行政（卫生）许可批件或备案凭证
2、国产非特殊化妆品备案登记凭证
3、化妆品检验报告或合格证明
医药企业首营资料索取函
XXXX有限公司：
您好！由于我公司开展GSP工作，需要贵单位提供相关的资料存档，请给予支持和配合，谢谢！
所需资料如下：
1、营业执照（新证）复印件及上一年度企业年度报告公示情况；
2、药品经营许可证（正、副本复印件）；
3、GSP认证证书复印件；
4、开户许可证复印件；
5、开票资料（开户行、开户行号、税号）
6、质量保证协议书（请在购货方处盖章）；
7、法人授权委托书；（联系业务—要注明公司名、地区、具体品种、期限等）对应的采购人员的身份证正反面复印件、毕业证书复印件。
8、收提货人员的委托书（收货人姓名、身份证号、联系电话等）
9、印章印模及发票单据格式复印件；
10、质量体系调查表。
注：以上为所需资料,请以A4纸复印并加盖企业原印章予以确认。
回邮请寄：XXXXXX有限公司；XX市XX区XX街道
电话：XXXXXXXXXX；收件人：XXX。
首营企业索要资料目录
首营企业索要资料目录
（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》副本复印件（有变更记录的请一并复印）；（委托配送，需要提供受托方的证照和备案公示信息）
（二）营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况；
（三）相关印章（包含公章、法人章、财务专用章、发票专用章、出库专用章、质量管理专用章、合同章等相关印章，要求全部为红色原印章）样式；
（四）随货同行单样式（应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并要求具有随货同行字样，加盖出库专用章和公章）；跟来货单颜色和格式一致
（五）发票样式（盖公章，有发票专用章）
（六）开户户名、开户银行及账号；（需盖公章，财务章不行）
（七）法人委托书应包含一下内容：（委托书背面签字+电话，身份证复印件盖公章）
1、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件（身份证正、反两面复印）；
2、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种（如果是生产企业，应当列明或附具体品种；如果是经营企业可以表明“我公司经营的品种，以我公司提供的有效药品目录为准”，如果经营公司的品种有特殊委托事项，则应表明）、地域、期限；
（八）质量保证协议；（甲方提供的药品因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责；未明确请盖海王版本的质保协议）
（九）质量保证体系调查表。
【以下资料均要求加盖供货单位公章原印章（彩打、彩印均视为无效资料）】：如公章带数字，请提供在公安局的备案证明！。
首营企业首营品种需提供的资料
首营企业首营品种需提供的资料一、首营企业需提供的资料：（一）、药品生产企业1、企业营业执照：检查是否超出有效期（超出有效期的应有工商部门出具的正在办理证明）；是否超出规定的经营范围；是否进行了年检（每年三月至六月进行年检，如未年检应出具正在办理的证明）。
2、生产许可证：检查是否超出有效期（超出有效期的应有当地药监部门出具的正在办理证明）；是否超出规定的生产范围；是否进行了年检。
3、销售人员的委托原件，身份复印件：应填写完整，不得有空项。
4、质量保证协议书：内容填写完整，不得有空项；规定的有效期应为一年。
5、GMP证书：认证范围与所采购的商品剂型一致；不得超过有效期限（超过有效期限的应由当地药监部门出具相关证明）。
6、组织机构代码证：不超出有效期限；每年应进行年检（超出有效期限或正在办理年检手续的应有相关部门出具的证明）。
7、税务登记证：应在有效期限内。
8、商标注册证：商标注册证的商标在有效期限内（过期或正在办理的应有相关部门的证明材料）；商标必须是所购进商品包装上使用的商标。
9、购销合同（协议）：购销合同内容必须填写完整，不得缺项漏项；合同必须规定相关的质量条款。
10、供应商质量保证体系调查表。
11、供应商档案表。
12、中国商品条码系统成员证书。
（二）、药品商业企业1、企业营业执照：检查是否超出有效期（超出有效期的应有工商部门出具的正在办理证明）；是否超出规定的经营范围；是否进行了年检（每年三月至六月进行年检，如未年检应出具正在办理的证明）。
2、经营许可证：检查是否超出有效期（超出有效期的应有当地药监部门出具的正在办理证明）；是否超出规定的经营范围；是否进行了年检。
3、销售人员的委托原件，身份证复印件：应填写完整，不得有空项。
4、质量保证协议书：内容填写完整，不得有空项；规定的有效期应为一年。
5、GSP证书：认证范围与所采购的商品剂型一致；不得超过有效期限（超过有效期限的应由当地药监部门出具相关证明）。
首营所需资料
首营资料供货方需提供的资质：一.首营企业（药品生产企业/经营企业）1. 营业执照（复印件）2. 药品生产/经营许可证（复印件）（如有变更的需要附变更记录）3. GMP/GSP证书（复印件）4. 组织机构代码证（复印件）5. 税务登记证（复印件）6. 开户许可证（复印件）7. 相关印章（企业公章、合同专用章、随货同行专用章、发票专用章、质量管理专用章、财务专用章、法人章）8.随货同行单（票）样式（三联单样式）9.开户户名、开户银行及账号（开票信息）10.质量保证协议原件：有双方的代表人签字、注明签订日期；11.合格供货方档案表12.购销合同13.供货单位销售人员资料：1法人授权委托书（授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码、以及授权销售的品种、地域、期限）、2. 销售人员身份证（复印件正、反面）说明1.以上资质证明是在有效期内，均加盖与企业名称一致的企业原印章（不能是印刷、彩印、复印等复制后的印记）首营品种(本企业首次购进的药品都要提供品种资质) 1.药品生产或者进口批准证明文件：（1）药品注册批件的药品批准文号必须在有效期之内，若提供药品再批件的，须提供原始的药品注册批件。
（2）若药品的生产企业增加规格、变更剂型、说明书内容或包装等发生变更，需提供药品补充申请批件。
（3）说明书、药品注册批件及药品标准标示的规格、药品标准、功能与主治、用法用量、有效期、储藏条件等必须一致，不一致需提供药品补充批件。
（4）进口药品需提供《进口药品注册证》《进口药品通关证》《进口药品检验报告书》2.质量标准（药品标准为有效期的试行标准，提供试行转正通知书或转正后的正式国家标准）3.省检验报告：药品检验报告书必须是省、市级药检所的全检，且检品批号在有效期之内。
4.药品包装盒、说明书复印件及实样5.物价批文说明1.以上资质证明是在有效期内，均加盖与企业名称一致的企业原印章（不能是印刷、彩印、复印等复制后的印记）客户需提供的资质：一.药品批发企业1.营业执照（复印件）2.药品经营许可证（复印件）3.GSP证书（复印件）4.开户许可证（复印件）5.组织机构代码证（复印件）6.税务登记证（副本）（复印件）7.客户质量体系调查表8.开票信息9.购货单位采购人员资料：（1）法人授权委托书、（2）采购人员身份证（复印件正、反面）说明1.以上资质证明是在有效期内，均加盖与企业名称一致的企业原印章（不能是印刷、彩印、复印等复制后的印记）。
首营审核所需资料大全
首营审核所需资料大全一、药品生产企业（一）、首营企业审批资料1、生产企业许可证（副本）复印件。
2、营业执照（副本）复印件。
??3、GMP认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
?5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。
?9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料（须有财务部门红色印章）（二）、首营品种审批资料1、药品生产批件或药品注册标准。
2、药品质量标准。
3、同批号药品检验报告书。
4、生物制品须有生物制品批签发合格证。
5、药品最小包装盒及及说明书实样。
6、物价批文。
7、药品包装及说明书批件。
★首营品种在更换包装、规格、剂型时应视为首营审批。
★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。
（传真件经过一段时间后，字迹会变模糊，甚至消失）★首次经营品种一律上网查询。
★以上证件，国内企业均应加盖公司红色公章，外企为公司蓝色公章。
（药检报告书，须有质管部印章）★审批程序：1、采购部洽谈，同意后填写《首营企业审批表》2、经质管部审核签名后，签订质量保证协议书。
3、验收员进行实物验收，无检验报告书者视为证件不全，由相关部门出具相关证件并签字后方可进货。
二、药品经营企业（一）、国产品种1、经营企业许可证（副本）复印件。
2、营业执照（副本）复印件。
?3、GSP认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
??5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。
??9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料（须有财务部门红色印章）（二）、进口药品1、进口药品注册证或医药产品注册证（港、澳、台）复印件，并盖有经营公司质管部红章。
首营供应商客户品种审核需提供资料明细
首营供应商、首营品种需提供资料明细一、药品类（一）药品生产企业1.《药品生产许可证》复印件2. 工商《营业执照》复印件3. GMP证书复印件（2019年12月1日以后的可不提供）4. 企业和企业法人委托书（原件、加盖法定代表人印章或法人签名+公司公章）5. 业务员身份证复印件（加盖公司公章）6. 质量保证协议书7. 随货同行单样式8. 发票样式9. 印章备案表10. 开票信息11. 质量体系调查表12. 合格供应商档案表13. 合同（采购部存档）14.上一年的年度报告（二）药品经营批发企业1.《药品经营许可证》复印件2.工商《营业执照》复印件3. GSP证书复印件（2019年12月1日以后的可不提供）4. 企业和企业法人委托书（原件、加盖法定代表人印章或签名+公司公章）5. 业务员身份证复印件6. 质量保证协议书7. 随货同行单样式8. 发票样式9. 印章备案表10. 开票信息11. 质量体系调查表12. 合格供应商档案表13. 合同（采购部存档）14. 上一年的年度报告药品：1.该品种批准文号的批件复印件（进品药品需提供《进品药品注册证》）2.第三方药品检验报告复印件3.药品包装、说明书备案批件和样稿（提供清晰复印件、图片均可）4.质量标准复印件5.厂家三证复印件（药品生产许可证、GMP（2019年12月1日以后的可不提供）、营业执照）6.注册商标批件复印件▲以上资料加盖供应商红色公章二、保健食品类&食品生产或经营企业：1. 食品生产许可证（厂商提供）或食品经营许可证（经营公司提供）2. GMP证书（保健食品生产企业需提供）3. 工商《营业执照》4. 企业和企业法人委托书（原件、加盖法定代表人印章或签名+公司公章）5. 销售业务员身份证复印件6. 质量保证协议书7. 随货同行单样式8. 发票样式9. 开票信息10.合同（采购部存档）保健食品：1.保健食品注册批件复印件2.第三方检验报告复印件3.质量标准复印件4.产品包装、说明书备案批件和样稿（提供清晰复印件、图片均可）5.厂家证件复印件6.商标或注册商标复印件▲进口食品：1.对应批次报关单复印件2.对应批次检验检疫证复印件3.检验报告复印件4.产品包装、说明书样稿（提供清晰复印件、图片均可）5.商标或注册商标复印件▲普通食品：1.第三方检验报告复印件2.质量标准复印件3.产品包装、说明书样稿（提供清晰复印件、图片均可）4.厂家证件复印件5.商标或注册商标复印件▲以上资料加盖供应商红色公章三、医疗器械类生产或经营企业：1. 医疗器械生产（经营）许可证、经营备案凭证（二类医疗器械经营企业需提供）、第一类医疗器械生产备案凭证（一类医疗器械生产企业需提供）2. 工商《营业执照》（加盖单位红章）3. 企业和企业法人委托书（原件、加盖法定代表人印章或签名+公司公章）4. 销售业务员身份证复印件5. 质量保证协议书6. 随货同行单样式7. 发票样式8. 印章备案表9. 开票信息10. 质量体系调查表11. 合格供应商档案表12.合同（采购部存档）13.上一年的年度报告医疗器械：1 . 第一类医疗器械备案凭证复印件和第一类医疗器械备案信息表（一类器械需提供），或医疗器械注册证复印件（二、三类医疗器械需提供）2.企业质量标准（产品技术标准）复印件▲3.检测报告和合格证4.产品包装及说明书样稿（提供清晰复印件、图片均可）5.报关单（进口医疗器械需提供）6.进出口检验检疫等证明材料▲7.总经销商受权委托书（进口医疗器械需提供）8.三证（进口：提供代理商，国产提供厂家）9.商标或注册商标复印件▲以上资料加盖供应商红色公章四、消毒器械和一次性使用的医疗、卫生用品类生产或经营企业：1. 卫生行政部门核发的《生产许可证》复印件（生产企业需提供）2. 工商《营业执照》复印件3. 法人委托书（原件）4. 销售业务员身份证复印件5. 随货同行单样式6. 合同（采购部存档）消毒器械和一次性使用的医疗、卫生用品：1.备案凭证复印件（新消毒产品需提供）2.消毒产品卫生安全评价报告3.包装、说明书样品（说明书和包装上应注明批准文号、厂名、批号、消毒方法、消毒日期、有效期、详细使用说明）（提供清晰复印件、图片均可）4.检测报告复印件5.企业质量标准复印件6.商标或注册商标复印件▲五、化妆品类生产或经营企业：1、化妆品生产企业生产许可证复印件（生产企业需提供）2、工商《营业执照》复印件3. 法人委托书（原件）4. 销售业务员身份证复印件5. 随货同行单样式6. 合同（采购部存档）化妆品：1.卫生行政部门批准文件复印件（特殊用途的化妆品需提供（用于育发、烫发、脱发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛班、防晒））2.备案凭证复印件（非特殊用途化妆品需提供）3. 检验报告复印件4. 进口化妆品，需提供批准生产国（区）的证明文件和国家商检部门检验报告复印件5.产品包装样稿（提供清晰复印件、图片均可）6.厂家证件（国产化妆品需提供）7. 商标或注册商标复印件▲以上资料加盖供应商红色公章以上标注▲项具体情况可咨询质量管理部。
“首营”须提供资料的目录(含食品保健品)
“首营”须提供资料的目录首营企业提供资料：1、药品经营（生产）许可证复印件（盖企业公章）；2、营业执照（及组织机构代码证、税务登记证等）（盖企业公章）；3、企业GSP或GMP认证证书复印件（盖企业公章）食品为QS认证证书复印件；4、《供货单位质量保证体系调查表》（盖企业公章）；5、签订《质量互保协议》（盖企业公章）；6、销售人员资格确认表（盖企业公章）；7、销售人员身份证复印件（盖企业公章）联系电话；8、销售人员法人委托书（盖企业公章、法人签章并有明确授权范围、时间）；9、销售人员学历证书复印件或销售人员上岗资格证复印件（盖企业公章）；10、供货企业开户银行及银行帐号；11、销售清单（样票）、税票（样票）、经营过程需要的各印章备案（省外必须提供）。
首营品种除提供首营企业资料外，还需提供以下资料：1、药品批文，注册证生产批件及附件（包括药品质量标准、省检报告单和说明书、包装的复印件）、（盖企业公章）；2、申报SFDA备案的包装、标签、说明书以及实样（即最小包装盒一个）（盖企业公章）；3、价格备案批文（盖企业公章）；4、出厂检验报告（第一批到货时随带厂检,注：盖供货企业质管或检验章）；首营客户提供资料：1、经营单位“药品/器械/卫生经营许可证、营业执照、税务登记证、组织机构代码证”复印件（盖企业公章）；2、医疗机构“医疗机构执业许可证”复印件（盖公章）；3、企业GSP认证证书复印件（盖企业公章）；4、签订《质量互保协议》（我公司提供两份，客户盖章后收回一份）；5、客户的企业开户银行及银行帐号、联系电话（一般纳税人必须）；6、报单业务员资料：包括，电话（手机、座机）、身份证复印件等。
医疗器械（含消字号）、食品、保健品（首营品种定性为在我公司首次经营的，不论是否生产企业）加盖本企业红章的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》（及组织机构代码证、税务登记证等）、企业法定代表人委托授权书原件、销售人员身份证复印件、质量互保协议。
首营企业、首营品种所需资料目录
（资料需加盖供货企业公章原印章）
项目
序号
资料目录（确定供货单位、购进药品、购销人员合格，签质保协议）
首
营
企
业
1
营业执照复印件（①超营范围、②未年检、③效期超期：应有正在办理证明）
2
《药品生产许可证》或《药品经营许可证》正本、②未年检、③效期超期）
商标注册证
（新品）
商标注册证
8
非处方药品审核登记证
9
中药保护品种证书
补充1
《进口药品注册证.》、《医药产品注册证》或《进口药品批件》（如麻、精药除前3证外还应有《进口准许》）；进口药品通关单、进口药品检验报告书《生物制品批签发合格证》、《进口生物制品检验报告书》
3
质量体系认证证书：GMP认证证书（请注意有效期和对应经营品种剂型）或GSP认证证书复印件
4
《税务登记证》、增值税一般纳税人证和《组织机构代码证》复印件（年检、效期超期）
5
开票信息（开户户名、开户银行及账号、公司地址）销售药品所开的税票
6
随货同行单（票）样式；供货单位公司的印章印模（包括：公章、合同专用章、发票专用章、财务专用章、法人章、销售专用章、发货专用章、质量部印章）。
7
质量保证协议书：（新版GSP第65条规定内容缺一不可，①明确责任；②提供合规资料且真实、有效；③按规开发票；④药品质量达标；⑤包、标、书合规；⑥运输质保及责任；⑦质保协议有效期。
标、书）
8
标明有明确质量条款的供货合同
9
企业质量体系情况调查表
10
法人授权委托书原件（盖公章原章和法人印章或签名的授权书，应载明被授权人姓名、身份证号，及授权的品种、地域、期限） 人员身份证复印件和上岗证
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尊敬的各供货商：
以下是我公司首营企业及合格供方所需证明文件：
一、企业资质证明文件
1、《药品生产企业许可证》或《药品经营许可证》复印件；
2、营业执照复印件；
3、企业网上工商年报打印件；
4、GMP或GSP认证证书复印件
（原证书有效期在2019年12月1日之后的，到期不再换证，不需要再提供）
5、开户许可证复印件或银行信息；
6、药品质量保证协议（符合GSP质量条款要求）；
7、随货通行单样式原件；
8、相关印章印模（公章、法人代表章、合同章、出库专用章等）样式原件；
9、发票样式复印件；
10、企业质量体系调查表。
二、产品（成药制剂）合法性证明文件
1、药品生产批件（再注册批件、药品补充申请批件）或者进口注册证（附进口药品检验报告书）复印件；
2、实施批准文号管理的中药材、中药饮片，要提供注册批件复印件；
3、进口中药材需要提供进口药材批件（2020年1月1日之后，非首次进口的中药材不必再提供进口药材批件）；
3、已取得药品上市许可持有人证书的，要提供该证书复印件；
4、药品质量标准；
5、包装、标签、说明书原件；
6、商标注册证明文件。
三、销售人员身份合法性证明文件
1、身份证证复印件；
2、有效期之内的单位法人授权书。
以上资料是复印件的要加盖供货企业公章原印章。