盐酸氨溴索注射液说明书

合集下载

盐酸氨溴索注射液说明书

盐酸氨溴索注射液说明书

盐酸氨溴索注射液以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。

盐酸氨溴索注射液说明书【说明书修订日期】核准日期:2006年10月27日修改日期:2007年07月20日修改日期:2008年08月12日修改日期:2013年02月01日修改日期:2014年02月26日【药品名称】盐酸氨溴索注射液【英文名称】AmbroxolHydrochloride Injection【汉语拼音】Yansuan AnxiusuoZhusheye【成份】盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)。

辅料:一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水、氮气。

【性状】无色澄明液体。

【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。

例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。

手术后肺部并发症的预防性治疗。

早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【规格】2ml:15mg【用法用量】预防治疗:成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次1安瓿,慢速静脉输注;严重病例可增至每次2安瓿。

6-12岁儿童:每天2-3次,每次1安瓿。

2-6岁儿童:每天3次,每次1/2安瓿。

2岁以下儿童:每天2次,每次1/2安瓿。

均为慢速静脉输注。

婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算,30mg/kg,分4次给药。

应使用注射器泵给药,静脉注射时间最少5分钟。

本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。

本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合,因为pH 值增加会导致产生本品游离碱沉淀。

【不良反应】不良反应的发生率定义如下:非常常见:≥1/10常见:≥1/100,但<1/10不常见:≥1/1000,但<1/100罕见:≥1/10000,但<1/1000非常罕见:<1/10000未知:现有数据无法评估其发生频率免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病不常见:红斑未知:变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应;有严重急性过敏反应的报道,与本药的关系尚不确定,此类患者通常对其他物质亦出现过敏。

盐酸氨溴索注射液说明书完整版

盐酸氨溴索注射液说明书完整版

盐酸氨溴索注射液说明书HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】【药品名称】通用名:英文名:Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为:反式-4-{(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基}环已醇盐酸盐。

分子式:C13H19Br2CIN2O分子量:辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显着促进排痰,改善呼吸状况。

应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。

咳嗽及痰量通常显着减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。

Ames试验和维核试验表明,盐酸氨溴索无突变性。

小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。

【药代动力学】本品静脉滴注后,较多分布与肺、肝、肾、为90%,半衰期为7-12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。

主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

2、术后肺部并发症的预防性治疗。

3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【用法用量】缓慢静脉滴注。

成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,严重病例可增至每次30mg。

6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg。

2-6岁儿童:每天3次,每次。

2岁以下儿童:每天2次,每次。

婴儿(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg,分4次给药。

应使用注射泵给药,静脉输注时间至少5分钟。

本品()不能与pH大于的其它溶液混合,因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。

盐酸氨溴索注射液说明书

盐酸氨溴索注射液说明书

【药品名称】通用名:英文名:AmbroxolHydrochloridea ndGlucoselnjectio n汉语拼音:Yan sua nAn xiusuoPutaota ngZhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为:反式-4-{ (2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基}环已醇盐酸盐。

分子式:GaH19Br2CIN2O分子量:414.57辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显着促进排痰,改善呼吸状况。

应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。

咳嗽及痰量通常显着减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。

Ames试验和维核试验表明,盐酸氨溴索无突变性。

小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。

【药代动力学】本品静脉滴注后,较多分布与肺、肝、肾、为90%半衰期为7-12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。

主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

2、术后肺部并发症的预防性治疗。

3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【用法用量】缓慢静脉滴注。

成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,严重病例可增至每次30mg= 6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg=2-6岁儿童:每天3次,每次7.5mg。

2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。

婴儿(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg,分4次给药。

应使用注射泵给药,静脉输注时间至少5分钟。

本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合,因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。

不良反应本品耐受性较好,偶有轻微的上部胃肠道副作用报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。

盐酸氨溴索的配伍禁忌

盐酸氨溴索的配伍禁忌

盐酸氨溴索的配伍禁忌作者:石艳梅来源:《护理实践与研究》 2014年第6期石艳梅doi:10.3969/j.issn.1672-9676.2014.06.008盐酸氨溴索为溴己新在体内的代谢物,具有促进黏痰排除及溶解分泌的特性。

它可促进呼吸道内黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留,因而促进排痰,改善呼吸状况。

应用本品治疗时,病人黏液的分泌可恢复至正常状况,咳嗽及痰量通常明显减少,使呼吸道黏膜上的表面活性物质能发挥正常的保护功能。

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病,以及手术后肺部并发症的预防性治疗,为呼吸科常用药物,与其他药物联合使用,以提高药效,减少不良反应。

联合用药首先要考虑药物之间的配伍禁忌,在2008年9月出版的《400种中西药注射剂临床配伍应用检索表》[1]中收录了盐酸氨溴索的配伍信息,其中适宜配伍的包括:0.9%氯化钠溶液、5%葡萄糖注射液、林格氏液,不能配伍的包括碳酸氢钠、氨丁三醇、氨苄西林钠、氨苄西林钠舒巴坦钠、羧苄西林钠、头孢拉定、磺胺嘧啶钠、复方磺胺甲恶唑、阿昔洛韦、谷氨酸钠、肌苷、氨茶碱、苯妥英钠、苯巴比妥钠、硫喷妥钠。

药品说明书中指示,盐酸氨溴索pH值为5.0,不能与pH值大于6.3的其他溶液混合,因为pH值增加会导致产生盐酸氨溴索的游离碱沉淀。

在临床应用中,结合查阅资料得到的信息,发现盐酸氨溴索与许多药物存在禁忌,现综合整理如下。

1中药类1.1痰热清林伟斌等[2]报道,用5 ml无菌注射器先抽取盐酸氨溴索注射液1 ml,再抽取痰热清注射液1 ml,在室温条件下混合均匀,结果立即呈黄色液体,内有大量灰白色沉淀物生成,放置24 h后沉淀物不溶解。

1.2喜炎平刘会美等[3]报道,用一次性注射器抽取盐酸氨溴索及喜炎平各1 ml,混合,3~5 min后混合液变浑浊,出现白色沉淀物,放置24 h白色沉淀物不消失。

1.3清开灵刘芳[4]报道,清开灵注射液静滴过程中给予盐酸氨溴索注射液滴壶给药,1 min后发现茂菲滴管内出现白色絮状沉淀物。

盐酸氨溴索注射液说明书

盐酸氨溴索注射液说明书

盐酸氨溴索注射液说明书 Revised by Jack on December 14,2020【药品名称】通用名:英文名:Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为:反式-4-{(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基}环已醇盐酸盐。

分子式:C13H19Br2CIN2O分子量:辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显着促进排痰,改善呼吸状况。

应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。

咳嗽及痰量通常显着减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。

Ames试验和维核试验表明,盐酸氨溴索无突变性。

小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。

【药代动力学】本品静脉滴注后,较多分布与肺、肝、肾、为90%,半衰期为7-12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。

主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

2、术后肺部并发症的预防性治疗。

3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【用法用量】缓慢静脉滴注。

成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,严重病例可增至每次30mg。

6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg。

2-6岁儿童:每天3次,每次。

2岁以下儿童:每天2次,每次。

婴儿(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg,分4次给药。

应使用注射泵给药,静脉输注时间至少5分钟。

本品()不能与pH大于的其它溶液混合,因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。

注射用盐酸氨溴索

注射用盐酸氨溴索
12
注射用盐酸氨溴索不良反应
本品通常能很好耐受。 本品通常能很好耐受。曾有轻度的胃肠道 不良反应报道,主要为胃部灼热、 不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和 偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现, 偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主 要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反 要为皮疹。 应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定, 但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定, 这类病人通常对其他物质亦产生过敏。 这类病人通常对其他物质亦产生过敏。快速静 注可引起头痛、腿痛和疲惫感。 注可引起头痛、腿痛和疲惫感。
17、开拓创新的企业精神,永远 开拓创新的企业精神, 以优质的产品、优惠的价格、优 以优质的产品、优惠的价格、 良的服务面向顾客,愿和医药界 良的服务面向顾客, 同仁携手并进,共创辉煌! 同仁携手并进,共创辉煌!
18
19
粘痰增多 支气管疾病 支气管炎 物理化学损伤 COPD 哮喘 肿瘤 肺疾病 肺炎 结核 肿瘤 寄生虫等 其他器官疾病 症状性 心脏疾病 中毒 昏迷 其他
4
氨溴索的主要作用机理
作用 1.调节粘液与浆液分泌 2.活化纤毛摆动 3.促进肺表面活性物质合成 4.促进抗生素向组织渗透 5.抗氧化、减少炎性介质释放等 6.与支气管解痉药物协同 结果 稀释粘痰,易于排出 强化痰液向外转运 维持(促进)肺泡张力,保证功能 提高肺内抗生素浓度,增强杀菌作用 减轻炎症反应 提高解痉药物的疗效
11
注射用盐酸氨溴索用法用量
本品用前用5ml无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射。亦 无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射。 本品用前用 无菌注射用水溶解 可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、 可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、0.9% 氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。 氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。 预防治疗: 预防治疗: 成人及12岁以上儿童:每天 成人及 岁以上儿童:每天2~3次,每次 岁以上儿童 次 每次15mg,严重病 , 例可以增至每次30mg; 例可以增至每次 ; 6~12岁儿童:每天2~3次,每次 岁儿童:每天 岁儿童 次 每次15mg 2~6`岁儿童:每天3次,每次 岁儿童:每天 次 每次7.5mg 岁儿童 2岁以下儿童:每天2次,每次 岁以下儿童:每天 次 每次7.5mg 岁以下儿童 婴儿呼吸窘迫综合症( 婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗: )的治疗: 每日用药总量以婴儿体重计算30mg / kg,分4次给药, 次给药, 每日用药总量以婴儿体重计算 , 次给药 应使用注射泵给药。静脉注射时间至少5分钟 分钟。 应使用注射泵给药。静脉注射时间至少 分钟。

盐酸氨溴索注射液说明书

盐酸氨溴索注射液说明书

【药品名称】通用名:英文名: Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音: Yan sua n An xiusuo Putaota ng Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为:反式-4-{ ( 2- 氨基-3,5-二溴苄基)氨基}环已醇盐酸盐。

分子式:G3H19B「2CIN2O分子量:辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显着促进排痰,改善呼吸状况。

应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。

咳嗽及痰量通常显着减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。

Ames试验和维核试验表明,盐酸氨溴索无突变性。

小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。

【药代动力学】本品静脉滴注后,较多分布与肺、肝、肾、为90%半衰期为7-12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。

主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

2、术后肺部并发症的预防性治疗。

3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【用法用量】缓慢静脉滴注。

成人及12岁以上儿童:每天 2-3次,每次15mg,严重病例可增至每次 30mg= 6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg= 2-6岁儿童:每天3次,每次。

2岁以下儿童:每天2次,每次。

婴儿(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg,分4次给药。

应使用注射泵给药,静脉输注时间至少5分钟。

本品()不能与 pH大于的其它溶液混合,因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。

不良反应本品耐受性较好,偶有轻微的上部胃肠道副作用报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。

注射用盐酸氨溴索的配伍禁忌

注射用盐酸氨溴索的配伍禁忌
盐酸氨溴索化学名反式-4-[( 2-氨基-3,5-二溴 苄基) 氨基]环己醇盐酸盐。药品说明书中注明: 本品用无菌注射用水溶解后 pH 值为 5. 0,不能与 pH > 6. 3 的其他溶液混合。原因: pH 增加会导致 氨溴索游 离 碱 沉 淀。 但 司 惠 芳 等[1] 发 现,直 接 向 沐舒坦注射液滴入 NaOH 溶液至开始出现浑浊、 沉淀时,pH 值为 7; 继续滴入至 pH 9. 9,溶液一直 为浑浊沉淀。然后向溶液中滴入 HCl 溶液,待 pH 值为 7 时溶液立即变无色澄清。其出现沉淀的 pH
射用埃索美拉唑钠与盐酸氨溴索注射液分别加入 0. 9% 氯化钠注射液 100 mL 中,再等量混合,液体 变成乳白色浑浊液[32]。盐酸氨溴索注射液与泮托 拉唑分别用 0. 9% 氯化钠注射液作为溶媒序贯滴 注,两药在输液管中一接触即出现白色浑浊,放置 后仍未澄清[33]。 2. 3 中成药制剂 盐酸氨溴索注射液与鱼腥草 注射液配伍后,盐酸氨溴索含量下降 > 10% ; 与复 方丹参注 射 液 配 伍 后,微 粒 数 超 过 规 定 要 求[6]。 赵秀丽等[34]发现,本 品 与 清 开 灵 注 射 液 直 接 混 合 后,立即出 现 白 色 浑 浊,并 有 黑 色 块 状 悬 浮 物 出
收稿日期: 2012 - 06 - 14 作者单位: 解放军第 188 医院,广东 潮州 521000
值与说明书( pH 6. 3) 稍有不同,但该文献未进行 含量测定,对 pH 值调整过程中的盐酸氨溴索含量 及化学结构是否发生改变尚不清楚。沈金芳等[2] 对市售 3 种盐酸氨溴索注射剂( 商品名分别为沐 舒坦、兰苏和海天欣) 的稳定性进行比较,经 60 ℃ 10 d 加速试验,3 种注射剂中的盐酸氨溴索含量均 无明显变化,在杂质产生方面,沐舒坦和兰苏的稳 定性优于海天欣。

盐酸氨溴索不同给药方式治疗小儿呼吸系统疾病的疗效对比1

盐酸氨溴索不同给药方式治疗小儿呼吸系统疾病的疗效对比1

参考文献一:
临床疗效比较
组别 n 显效 有效 无效
[n(%)] 总有效率
口服组
40
20(50) 13(32.5) 7(17.5)
26(65) 12(30) 2(5)
82.5
95
超声雾化组 40
两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)
参考文献一:
临床症状改善时间比较
组别 口服组 n 40 咳嗽消失 6.12±1.44 气促消失 7.01±1.15
将80例小儿支气管哮喘患儿随机分为两组,分别为口服给 药组(口服组)和超声雾化吸入组(超声雾化组),每组40 例。 (1)口服组:盐酸氨溴索口服液治疗(12岁以上儿童:每次口 服10ml/次,每日3次;5~12岁儿童:5ml/次,每日3次; 2 ~5岁儿童: 2.5ml /次,每日3次;2岁以下儿童: 2.5ml/次,每日2次)。 (2)超声雾化组:盐酸氨溴索针剂 7.5mg+生理盐水 10ml 雾 化吸入 每日2次 。 疗程均为15天。
注:与 D 组比较,* P<0.05;与 A组、B组比较,# P<0.05
参考文献三:
4组临床疗效比较
组别 n 显效 有效 无效
[例(%)] 总有效率
口服组 30
静脉组 30 雾化组 30
9(30.0)*
10(33.3)* 15(50.0)*# 4(13.3)
19(63.3)
17(56.7) 14(46.7) 20(66.7)
45 45 45 45
3.7±0.6* 3.3±0.5*
9.6±1.6* 8.6±1.5* 7.5±1.3*# 12.1±2.5
3.0±0.4*# 6.2±0.9*# 4.6±0.8 9.8±1.7

盐酸氨溴索注射液说明书

盐酸氨溴索注射液说明书

盐酸氨溴索注射液说明书Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998【药品名称】通用名:英文名:Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为:反式-4-{(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基}环已醇盐酸盐。

分子式:C13H19Br2CIN2O分子量:辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显着促进排痰,改善呼吸状况。

应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。

咳嗽及痰量通常显着减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。

Ames试验和维核试验表明,盐酸氨溴索无突变性。

小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。

【药代动力学】本品静脉滴注后,较多分布与肺、肝、肾、为90%,半衰期为7-12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。

主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

2、术后肺部并发症的预防性治疗。

3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【用法用量】缓慢静脉滴注。

成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,严重病例可增至每次30mg。

6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg。

2-6岁儿童:每天3次,每次。

2岁以下儿童:每天2次,每次。

婴儿(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg,分4次给药。

应使用注射泵给药,静脉输注时间至少5分钟。

本品()不能与pH大于的其它溶液混合,因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。

盐酸氨溴索注射液(沐舒坦)说明书

盐酸氨溴索注射液(沐舒坦)说明书

盐酸氨溴索注射液成份盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)化学名称:反式-4-[(2-氨基-3,5 二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐分子式C13H18Br2N2O·HCI分子量:414.57辅料:一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水,氮气。

适应症适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。

例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。

手术后肺部并发症的预防性治疗。

早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症的治疗。

规格2 ml:15mg预防治疗:成人及12 岁以上儿童:每天2-3 次,每次1 安瓿,慢速静脉输注;严重病例可以增至每次2 安瓿。

6-12 岁儿童:每天2-3 次,每次1 安瓿。

2-6 岁儿童:每天3 次,每次1/2 安瓿。

2 岁以下下儿童:每天2 次,每次1/2 安瓿。

均为慢速静脉输注。

婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算,30 mg/kg,分4 次给药。

应使用注射器泵给药,静脉注射时间至少5 分钟。

本注射液亦可与生理盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。

研究已证实这些混合液在浓度范围0.03 mg/ml 至0.34 mg/ml 内的稳定性,混合液可在室温条件下保存24 小时,且必须在此期间使用。

如果生理盐水或林格氏溶液不可用,也可选择5% 葡萄糖溶液作为替代。

在这种情况下,所得到的溶液须立即使用(参见【药理毒理】)。

不良反应免疫系统疾病/皮肤粘膜组织疾病不常见:红斑未知:变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应;有严重急性过敏反应的报道,与本药的关系尚不确定,此类患者通常对其他物质亦出现过敏。

胃肠疾病不常见:口干、便秘、留涎、咽干。

未知:胃部灼热、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹部疼痛呼吸系统、胸廓和纵膈疾病不常见:留涕、呼吸困难(超敏反应症状之一)肾脏和泌尿系统疾病不常见:排尿困难全身性疾病以及给药局部异常不常见:体温升高、畏寒以及黏膜反应禁忌已知对盐酸氨溴索或其他配方成分有过敏史的患者不宜使用。

盐酸氨溴索注射液的说明书

盐酸氨溴索注射液的说明书

盐酸氨溴索注射液的说明书盐酸氨溴索注射液适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病,那么你知道盐酸氨溴索注射液的说明书长什么样的吗?下面是店铺为你整理的盐酸氨溴索注射液的说明书的相关内容,希望对你有用!盐酸氨溴索注射液的说明书【药品名称】盐酸氨溴索注射液【通用名】盐酸氨溴索注射液【成分】盐酸氨溴索。

【适应症】1.适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。

2.术后肺部并发症的预防性治疗。

3.早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【包装规格】4ml:30mg【用法用量】成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,慢速静脉注射;严重病例可增至每次30mg。

6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg。

2-6岁儿童:每天3次。

每次7.5mg。

2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。

均为慢速静脉注射。

或将药物加入到葡萄糖注射液(或生理盐水)中,静脉点滴使用。

婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg,份4次给药。

应用注射泵给药,注射时间最少5分钟。

【不良反应】本品耐受性较好,偶有轻微的上部胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐,多发生在肠道外给药时。

过敏反应极少出现,主要为皮疹。

极少病例报道出现严重的急性过敏反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成份有过敏史的患者不宜使用。

【注意事项】1.孕妇及哺乳期妇女慎用。

2.本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合,因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。

【孕妇用药】临床前试验及用于28周后的大量临床经验显示,对妊娠没有不良影响,但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物,药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。

盐酸氨溴索注射液的配伍研究

盐酸氨溴索注射液的配伍研究

盐酸氨溴索注射液的配伍研究【摘要】目的:探究盐酸氨溴索注射液的配伍中的禁忌,保证配伍的科学性与合理性,提高用药安全性。

方法:采用资料调查法,选择某院1年间收治的50例患者,这些患者均因为使用盐酸氨溴索注射液导致不良反应出现。

结合患者资料等进行分析,针对盐酸氨溴索注射液和各类药物之间的配伍禁忌加以总结。

结果:盐酸氨溴索注射液使用过程中的配伍禁忌较多,与头孢菌素类、青霉素类、硝基咪唑类、喹诺酮类、激素类药物、免疫增强药物、中药制剂、质子泵抑制剂以及其它药物等皆存在配伍禁忌,联合使用中将会出现药性改变等,容易影响患者健康。

结论:盐酸氨溴索注射液配伍禁忌较多,而临床上这类注射剂的应用较为普遍,为此,医师应当提高对于盐酸氨溴索注射液配伍的重视,深入了解其中的配伍禁忌,确保联合用药安全,以便减少患者用药不良反应现象发生概率,满足安全用药的要求。

【关键词】盐酸氨溴索注射液;不良反应;配伍禁忌近几年,很多疾病患者数量在增加,为加以有效治疗,要求医师采取合适的治疗方法,而注射液的使用为常见的治疗方式之一。

作为常见的注射液药物之一,盐酸氨溴索注射液的应用深受医师重视,因为这类药物作用较为明显,可以帮助患者进行粘液排促,加强分泌物的溶解,避免出现粘液直流等情况,更好地改善患者呼吸以及排痰情况等。

所以较多的医师选择应用该类药品,帮助患者恢复病情。

当前这类药品临床应用较广,而且需求量也较为增加,然而,盐酸氨溴索注射液配伍问题却引起很多人的重视,因为若是配伍不合理,将可能出现一些不良反应,影响患者身体健康的同时,还可能增加家庭经济负担。

基于此,本文主要围绕盐酸氨溴索注射液的配伍问题加以研究,搜集某院由于使用盐酸氨溴索注射液导致不良反应发生的50例患者资料,并进行配伍禁忌探究,具体报道内容如下:1资料与方法1.1一般资料搜集某院一年间收治的盐酸氨溴索注射液所致不良反应50例患者,平均年龄是(56.65±4.49)岁,最大者83岁,最小者1 0岁,男患者和女患者分别是28例、22例,平均病程是(3.1 2±1.2)年,最短者3个月,最长者1 2年。

盐酸氨溴索注射液药物不良反应

盐酸氨溴索注射液药物不良反应

‘ 药 物 临 床 ・
0 1 5 0 0 0 )
患儿 , 男, 1 0 岁。 主 因“ 发热 7 天、 咳 嗽3 天” 入院。 查体 : 体温3 8 . 2 ℃。 右肺 背 部及 中小水 泡 音 , 以“ 支气 管肺炎” 收入院, 既往 有头 孢 菌 素过 敏 史 。 人 院后 给 予 白霉素 、 盐酸 氨溴 索针 3 0 m g / 日静滴 , 抗炎 、 祛痰 治 疗。 于入 院后第 9 天. 患儿 在 静 滴盐 酸 氨 溴 索过 程 中 ( 约5 分钟) 出现腹 痛 、 哭闹 、 口唇 面色 发 紫 、 烦躁。 查 体: 体温3 6 . 5 ℃, 呼吸2 4 次/ 分, 心率1 2 0 次/ 分, 血 压 1 0 0 / 6 0 mmH g , 四肢 末 梢 凉 , 全身无皮 疹 , 皮 肤 无 发 花, 双 肺 呼吸 音粗 , 考 虑 氨溴 索 不 良反应 。 即 给予 地 塞米 松 6 a r g 静滴 , 予 非那 根 1 2 . 5 m g 口服 , 约 半小 时 后 患儿 面部 青紫 缓解 , 腹痛 缓解 。 次 日再 未用 盐酸氨 溴 索, 再 未发 生此 现象 。 患儿 , 男, 8 岁。 因“ 发热 、 咳嗽7 天” 人院。 查体 : 体 温3 7 . 3 ℃。 面 色红 润 , 呼 吸平 稳 , 咽 部充 血 。 扁 桃体 肿 大, 双肺 闻及 中小 水 泡 音 。 以“ 支气管肺炎 ” 收 入 我 院, 既 往无 过 敏史 , 入 院后 给 予头 孢 他 啶 、 盐 酸 氨溴 索, 抗炎 、 化痰 治 疗 。 于 入 院第2 天, 在 静 滴 盐 酸氨 溴 索约l 0 分钟 , 出现 面 色 发绀 、 寒颤 、 四肢 凉 , 精神差 , 呼吸急促 , 立 即停 氨 溴索 , 予 地 塞 米 松5 m g 静滴 . 予 非那 根 1 2 . 5 mg 肌注 , 给 予保 温 、 对症 等 治 疗 , 约半 小 时后 症状 渐缓 释 , 次 日再 未 用盐 酸氨 溴索 , 再未 发生 此现 象 。 患儿 , 男, 1 1 岁。 主 因“ 发热 、 咳嗽 1 1 天” 入院, 入 院 查体 : T 3 8 . 4 ℃, 心 率9 0 次/ 分, 咽充血 , 扁桃 体 Ⅱ。 肿大 ,

氨溴索注射液的四大使用问题

氨溴索注射液的四大使用问题

溶媒问题临床对于滴注氨溴索注射液时,是否可以用葡萄糖注射液作为溶媒,曾有过反复的意见。

2013年3月,因临床反映氨溴索注射液用5%葡萄糖注射液稀释时,有微粒析出的现象。

故当时生产氨溴索注射液的某公司做了1个实验,将氨溴索注射液与来自不同国家、不同生产商、不同批次的5%葡萄糖溶液混合,检出了一定数量的降解CL,这是由伍禁忌。

氨溴索注射液的pH值为5.0,当与其他pH值较高的溶液混合时,因pH值增加会导致氨溴索注射液游离、沉淀。

配伍产生的白色、浑浊析出物应为氨溴索游离碱。

配伍的氨溴索注射液的色谱图上同时伴有部分不明杂质响应,并随实验时间延长而增多,应为氨溴索注射液或配伍药物的分解产物。

这些碱性药物有氨茶碱、速尿、碳酸氢钠、阿昔洛韦、肌苷、磷霉素钠、夫西地酸、质子泵抑制剂等。

由于氨溴索注射液可增加抗菌药在肺部的分布浓度,提高抗菌疗效,所以临床常常会将抗菌药与氨溴索注射例如,运动对高血压患者具有明显的降压效果,75%的患者运动张压可分别降低11和8mmHg,且这种效果会持续2小时。

有氧运动可以提高机体对胰岛素的敏感性,促进糖原合成,降低空腹血糖浓度,这种作用可以持续到运动后的24~72小时,从而有效控制糖尿病患者的血糖水平。

长期的有氧运动对2型糖尿病的降糖效果与降糖药物相当。

持续运动可以改善血清总胆固醇和多,多数只是建议患者采用健走、慢跑以及气功、太极拳等方式进行运动。

在运动强度、时间和频率方比较粗糙笼统,不够细致,也无法因应不同病情的患者制定个性化方案,尤其是适合个人心肺功能的锻炼,更难以监督运动的执行,保证干预效果。

此外,患者运动时的身体情况无法被记录保存下来,难以在事后进行数据分析和指导调整。

事实上,运动强度控制对于慢病患者很关键,例如高强度运动不适合高血压患。

注射用盐酸氨溴索与异甘草酸镁注射液存在配伍禁忌

注射用盐酸氨溴索与异甘草酸镁注射液存在配伍禁忌

注射用盐酸氨溴索与异甘草酸镁注射液存在配伍禁忌引言药物配伍性指的是在给药的过程中,不同药物之间可能产生互相作用、影响,如化学反应和物理反应等,导致药物的质量劣化、降解、沉淀等现象。

因此,了解药物配伍规则和禁忌是很重要的,可以更好地保障药物的安全有效。

本篇文档主要讨论注射用盐酸氨溴索和异甘草酸镁注射液存在的配伍禁忌,以便临床使用中合理有效地进行治疗。

注射用盐酸氨溴索盐酸氨溴索的药理作用盐酸氨溴索是一种神经元调节剂,可通过改变中枢神经系统对外周神经的调节作用来改善和增强外周神经的功能,主要用于缓解各种类型疼痛。

盐酸氨溴索的使用注意事项•严格按照医生开具的药品剂量和用药方法使用;•避免饮酒和驾车等危险操作;•孕妇、哺乳期妇女和儿童需谨慎使用;•心、肝、肾功能不全或其它药物和盐酸氨溴索相互作用的病人需谨慎使用;•长期使用需定期检查肝和肾功能。

异甘草酸镁注射液异甘草酸镁的药理作用异甘草酸镁是一种镇痛解痉药,吞服后可迅速被吸收并散布到全身,可缓解头痛、痛经、口腔糜烂等疼痛和痉挛症状。

异甘草酸镁注射液的使用注意事项•严格按照医生开具的药品剂量和用药方法使用;•应慢慢注意出现过敏反应;•心、肝、肾功能不全或其它药物和异甘草酸镁注射液相互作用的患者需谨慎使用;•长期使用需定期检查肝和肾功能;•由于异甘草酸镁注射液对胃黏膜有刺激作用,在不应用肾上腺素类药物的情况下,不宜用于胃溃疡、十二指肠溃疡等病人;盐酸氨溴索和异甘草酸镁注射液的禁忌根据国内外文献和实验结果显示,盐酸氨溴索和异甘草酸镁注射液不应同时使用。

原因主要有:1.化学不相容性。

两者混合后可能发生化学反应,从而影响药物的质量,降低药效。

2.理化不相容性。

两者混合后可能产生结晶或乳化现象,从而影响药物的稳定性和溶解度,降低药效。

3.盐酸氨溴索和异甘草酸镁注射液对人体的作用方式和部位不同,同时使用可能会出现相互干扰,从而加重病情或引发其他不良反应。

因此,在使用这两种药物时应注意不要同时使用,以免产生不良后果。

盐酸氨溴索注射液与呋塞米注射液存在配伍禁忌

盐酸氨溴索注射液与呋塞米注射液存在配伍禁忌

盐酸氨溴索注射液与呋塞米注射液存在配伍禁忌发表时间:2013-08-12T09:27:01.827Z 来源:《中外健康文摘》2013年第18期供稿作者:吴莎丽[导读] 盐酸氨溴索注射液与呋塞米注射液存在配伍禁忌,应避免这两种药物配伍使用或直接加入茂菲氏管内。

吴莎丽(英山县人民医院儿科湖北英山 438700)【中图分类号】R969.2 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2013)18-0219-02【关键词】盐酸氨溴索注射液呋塞米注射液药物配伍禁忌注射用盐酸氨溴索为无色的澄明液体,临床用于支气管炎及其他呼吸道疾病伴有黏痰,不易咳出.呋塞米注射液为无色或几乎无色澄明液体,主要用于水肿性疾病,高血压,预防急慢肾功能衰竭等,亦用于毛细支气管炎患儿的雾化吸入治疗,在临床工作中我们发现盐酸氨溴索注射液与呋塞米注射液存在配伍禁忌,对此现象笔者核对了两种药物说明书及400种中西药注射液临床配伍医用检索表,均未说明这两种药物存在配伍禁忌,现报道如下:1. 临床资料临床工作中,我们为给毛细支气管炎患儿做雾化吸入治疗,在雾化器的雾化罐中先加入0.9%氯化钠10㏕,再加入盐酸氨溴索注射液15㎎,未见异常,然后加入呋塞米注射液5㎎,雾化罐中即出现乳白色混浊物,摇动后不会消失,倒掉混浊物,冲洗干净雾化罐后换上盐酸氨溴索注射液与病毒唑注射液雾化吸入,未见异常。

2. 方法及结果2.1用注射器直接抽取盐酸氨溴索注射液与呋塞米注射液混合,注射器内立即出现乳白色絮状混浊,摇动和放置两小时无改变。

2.2将呋塞米注射液5㎎。

从静脉滴注盐酸氨溴索的输液器的茂菲氏滴管内,茂菲氏滴管内及其下段输液管内立即出现乳白色混浊物,摇动和放置两小时无改变。

3. 建议3.1盐酸氨溴索注射液与呋塞米注射液存在配伍禁忌,应避免这两种药物配伍使用或直接加入茂菲氏管内。

3.2严密观察配药过程中药物性质有无变化,更换每组液体时要观察输液管内液体情况,发现异常及时处理,并向患者说明,确保患者用药安全。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

【药品名称】
通用名:
英文名:AmbroxolHydrochlorideandGlucoseInjection
汉语拼音:YansuanAnxiusuoPutaotangZhusheye
【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为:反式-4-{(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基}环已醇盐酸盐。

分子式:C
13H
19
Br
2
CIN
2
O
分子量:414.57
辅料为葡萄糖
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

药理毒理
1、药理作用
本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显着促进排痰,改善呼吸状况。

应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。

咳嗽及痰量通常显着减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

2、毒理作用
中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。

Ames试验和维核试验表明,盐酸氨溴索无突变性。

小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。

【药代动力学】本品静脉滴注后,较多分布与肺、肝、肾、为90%,半衰期为7-12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。

主治及用法
【适应症】
1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

2、术后肺部并发症的预防性治疗。

3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【用法用量】缓慢静脉滴注。

成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,严重病例可增至每次30mg。

6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg。

2-6岁儿童:每天3次,每次7.5mg。

2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。

婴儿(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg,分4次给药。

应使用注射泵给药,静脉输注时间至少5分钟。

本品(pH5.0)不能与pH
大于6.3的其它溶液混合,因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。

本品耐受性较好,偶有轻微的上部胃肠道副作用报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。

过敏反应极少出现,主要为皮疹,极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其它物质亦产生过敏。

【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后大量临床经验显示,对妊娠没有不良影响。

但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物,药物可进入乳汁,故哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】未进行该项试验且无可参考文献。

【老年用药】未进行该项试验且无可参考文献。

【注意事项】1、孕妇及哺乳期妇女慎用。

2、应避免同时服强力镇咳药。

【】与抗生素如阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素同时使用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。

【药物过量】迄今无有关过量症状的报道。

如发生,则应对症处理。

【规格】50ml:盐酸氨溴索15mg与葡萄糖2.5g。

100ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g。

【贮藏】请存于30°C以下环境,请保存于儿童伸手不能触及处。

【包装】玻璃输液瓶。

80瓶/箱,100瓶/箱,120瓶/箱
【有效期】暂定18个月
【执行标准】YBH02852005。

相关文档
最新文档