cro临床试验服务合同

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cro合同模板

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cro合同模板甲方(委托方):地址:联系电话:法定代表人:乙方(受托方):地址:联系电话:法定代表人:鉴于甲方需要进行临床研究外包服务,乙方具备提供该服务的资质和能力,双方本着平等互利的原则,经协商一致,就甲方委托乙方进行临床研究外包服务事宜,达成如下合同条款:第一条服务内容1.1 乙方应根据甲方的要求,提供包括但不限于以下临床研究外包服务:(a)临床试验设计;(b)受试者招募与管理;(c)数据收集、管理与分析;(d)临床试验监督与质量控制;(e)报告撰写与提交。

1.2 乙方应保证所提供的服务符合国家相关法律法规和行业标准。

第二条服务期限2.1 本合同服务期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

第三条费用及支付方式3.1 甲方应按照以下方式向乙方支付服务费用:(a)预付款:合同签订后____个工作日内支付合同总金额的____%;(b)进度款:根据项目进度,按阶段支付;(c)尾款:项目完成后,经甲方验收合格后支付。

3.2 所有费用均以人民币结算,乙方应提供正规发票。

第四条知识产权4.1 乙方在服务过程中产生的所有数据、资料、报告等知识产权归甲方所有。

4.2 乙方应对甲方提供的资料和信息保密,未经甲方书面同意,不得向第三方披露。

第五条违约责任5.1 如一方违反合同约定,应承担违约责任,并赔偿对方因此遭受的损失。

5.2 如乙方未能按时完成服务,应向甲方支付违约金,违约金的计算方式为:____。

第六条合同变更与解除6.1 双方应协商一致,方可对合同内容进行变更或解除。

6.2 如遇不可抗力因素,导致合同无法继续履行,双方可协商解除合同。

第七条争议解决7.1 双方因履行合同发生争议,应首先通过协商解决;协商不成时,可提交甲方所在地人民法院诉讼解决。

第八条其他8.1 本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议。

8.2 本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。

甲方(盖章):_________________ 日期:____年____月____日乙方(盖章):_________________ 日期:____年____月____日。

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书甲方(研究者/临床试验机构):乙方(合同研究组织/CRO):鉴于甲方为进行某项临床试验(以下简称“试验”)需要委托乙方进行相关的工作,双方经充分协商,达成以下协议:一、授权范围甲方授权乙方作为其在试验中的合同研究组织(CRO),负责执行甲方向乙方委托的与试验相关的工作。

具体包括但不限于:1. 进行受试者招募、筛选、入组及随访等工作;2. 按照试验方案和相关规定进行试验药物的发放、使用及回收;3. 收集、整理、分析试验数据,并提交给甲方;4. 协助甲方进行试验的质控、监查及协调工作;5. 按照甲方的要求,提供与试验相关的其他服务。

二、授权期限本授权委托书自签字盖章之日起生效,有效期至试验结束之日止。

三、权利义务1. 甲方义务:(1)向乙方提供试验所需的药物、资料、设备等;(2)对乙方进行试验相关的培训和指导;(3)监督乙方按照试验方案和相关规定进行工作;(4)对乙方提交的试验数据和报告进行审核和确认;(5)按照约定支付乙方服务费用。

2. 乙方义务:(1)按照试验方案和相关规定进行工作,确保试验的质量和进度;(2)如实记录和报告试验过程中的情况和问题,及时向甲方汇报;(3)对试验数据和资料进行保密,不得泄露给第三方;(4)按照约定向甲方支付试验相关的费用。

四、违约责任1. 任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或者造成对方损失的,应当承担违约责任;2. 乙方未按照试验方案和相关规定进行工作,导致试验失败或者产生不良后果的,甲方有权要求乙方承担相应的责任。

五、争议解决本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

对于本合同履行过程中发生的争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

六、其他约定1. 本合同一式两份,甲乙双方各执一份;2. 本合同未尽事宜,可由双方另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力;3. 本合同的修改和解除必须经甲乙双方协商一致,并以书面形式进行确认。

临床试验技术服务合同模板

临床试验技术服务合同模板

临床试验技术服务合同模板甲方(委托方):乙方(受托方):根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方委托乙方进行临床试验技术服务的事宜,经充分协商,达成以下协议:一、临床试验项目基本信息1.1 项目名称:____________1.2 项目编号:____________1.3 试验药物:____________1.4 试验适应症:____________1.5 试验方案:双方共同商定的临床试验方案。

二、临床试验服务内容2.1 乙方负责根据甲方提供的试验方案,组织和实施临床试验,确保试验的顺利进行。

2.2 乙方负责对试验数据进行收集、整理和分析,并向甲方提供试验报告。

2.3 乙方负责对试验过程中的质量进行控制,确保试验数据的准确性和可靠性。

2.4 乙方负责对试验过程中的安全问题进行监测和处理,确保试验参与者的安全。

三、临床试验费用及支付方式3.1 临床试验费用为人民币____元(大写:_________________________元整)。

3.2 甲方应按照以下方式支付临床试验费用:(1)在合同签订后____个工作日内,支付临床试验费用的____%;(2)在临床试验启动后,根据乙方提供的进度报告,支付临床试验费用的____%;(3)在临床试验结束后,根据乙方提供的试验报告,支付临床试验费用的____%。

四、临床试验期限4.1 临床试验期限为____个月,自临床试验启动之日起计算。

4.2 乙方应在临床试验期限内完成试验,并提交试验报告。

五、质量保证5.1 乙方应按照国家和行业的相关法律法规和标准进行临床试验,确保试验的质量。

5.2 乙方应定期向甲方报告临床试验的进展情况,及时解决甲方提出的问题。

5.3 乙方应对试验数据保密,不得泄露给第三方。

六、违约责任6.1 甲乙双方应严格按照本合同的约定履行各自的权利和义务,如一方违约,应承担违约责任。

cro服务合同5篇

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cro服务合同5篇篇1CRO服务合同合同编号:XXXX-XXX甲方(委托方):____________________乙方(服务方):____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则,就甲方委托乙方提供临床研究服务(CRO服务)一事,经友好协商,达成如下协议:一、合同背景及目的本合同旨在明确甲、乙双方在临床研究服务过程中的权利义务关系,保障合同双方的合法权益。

二、服务内容乙方应按照甲方的需求提供临床研究服务,包括但不限于以下内容:临床研究方案设计、试验数据收集、数据分析与解读等。

具体服务内容以甲方提供的项目任务书为准。

三、合同金额及支付方式1. 本合同总金额为人民币______元(大写:______元整)。

2. 支付方式:甲方应按照项目任务书约定的支付节点向乙方支付款项。

具体支付节点为:合同签订后______日内支付总金额的______%作为预付款;项目中期验收合格后______日内支付剩余款项的______%;项目最终验收合格后支付剩余款项。

四、服务期限本合同的履行期限为自合同签订之日起至项目任务完成之日止。

具体以项目任务书约定的时间为准。

五、双方权利义务1. 甲方有权要求乙方按照项目任务书的要求提供临床研究服务,并按时支付合同款项。

甲方有义务向乙方提供必要的资料和支持。

2. 乙方应按照项目任务书的要求提供高质量的临床研究服务,确保项目进度和成果质量。

乙方应保守甲方的商业秘密。

3. 双方应共同遵守法律法规,履行各自义务,维护双方的合法权益。

六、保密条款1. 双方同意在本合同履行过程中了解到的对方商业秘密予以保密。

未经对方许可,任何一方不得向第三方泄露。

2. 保密信息的范围包括但不限于双方的业务数据、技术资料、合同内容等。

3. 保密期限为本合同履行期间及合同履行完毕后的______年。

七、违约责任1. 若甲方未按约定支付合同款项,乙方有权要求甲方支付逾期付款违约金。

临床试验研究委托合同委托CRO公司

临床试验研究委托合同委托CRO公司

临床试验研究委托合同委托CRO公司本文讨论的是临床试验研究委托合同委托CRO公司的相关内容。

CRO(Contract Research Organization)公司是一种专门从事临床研究的组织,广泛应用于新药研发领域。

在临床试验研究中,委托CRO公司可以帮助研究机构或药企完成试验策划、试验执行和数据处理等工作。

本文将重点探讨临床试验研究委托合同的相关细节和注意事项。

一、合同背景1.1 委托方信息在合同中,委托方应提供详细的信息,包括机构名称、注册地址、法定代表人、联系方式等。

1.2 CRO公司信息委托方应了解CRO公司的基本信息,包括公司名称、注册地址、联系方式、人员组成以及相关经验等。

二、合同目的2.1 试验内容和目标委托方应明确指定试验的具体内容和目标,包括试验的药物、治疗方法、试验设计等。

2.2 权益保护委托方应与CRO公司明确合同中的权益保护条款,包括试验数据的保密以及知识产权的归属等。

三、合同条款3.1 合同期限委托方和CRO公司需约定合同的开始和结束时间,确保试验进程的合理安排。

3.2 试验费用委托方和CRO公司需达成一致关于试验费用的条款,包括试验费用的支付方式和时间等。

3.3 试验程序和安排合同中应明确试验的具体程序和安排,包括试验策划、试验执行、监督与审核等。

3.4 数据管理和报告合同中应明确数据管理和报告的相关要求,包括数据收集、分析、归档和报告等。

四、合同履行4.1 变更和解释委托方和CRO公司应在合同中约定相应的变更和解释条款,以便在需要时进行调整和协商。

4.2 意外事件处理合同中应明确处理试验过程中可能出现的风险和意外事件的责任和处理方式。

4.3 不可抗力条款委托方和CRO公司应在合同中约定不可抗力情况下的责任和解决方式。

五、合同终止5.1 终止条款委托方和CRO公司应在合同中约定终止合同的条件和方式,以及终止后的权益归属等。

5.2 违约责任若一方违反合同条款,另一方有权要求违约方承担相应的违约责任,合同中应明确相关条款。

药品cro协议书

药品cro协议书

药品cro协议书甲方(委托方):_____________________乙方(受托方):_____________________签订日期:_________________________签订地点:_________________________鉴于甲方为药品研发机构,乙方为合同研究组织(CRO),双方本着平等互利、诚实信用的原则,就甲方委托乙方进行药品研发相关的服务事项,经协商一致,达成如下协议:第一条服务内容1.1 乙方将为甲方提供药品研发过程中的合同研究服务,包括但不限于临床试验、数据管理、统计分析、药品监管事务咨询等。

1.2 乙方应根据甲方的具体需求,制定详细的服务计划,并在双方同意的服务期限内完成。

第二条服务期限2.1 本协议自双方签字盖章之日起生效,至服务内容全部完成之日终止。

2.2 如因甲方原因导致服务期限延长,双方应另行协商确定新的服务期限。

第三条服务费用3.1 甲方应按照本协议约定向乙方支付服务费用,具体金额及支付方式由双方另行协商确定。

3.2 服务费用包括但不限于乙方在提供服务过程中产生的人工费、材料费、差旅费等。

第四条知识产权4.1 乙方在服务过程中产生的知识产权归甲方所有,乙方应协助甲方完成知识产权的登记和保护工作。

4.2 乙方应保证其提供的服务不侵犯任何第三方的知识产权。

第五条保密条款5.1 双方应对在服务过程中知悉的商业秘密和技术秘密负有保密义务,未经对方书面同意,不得向任何第三方披露。

5.2 保密义务在本协议终止后仍然有效。

第六条违约责任6.1 如一方违反本协议约定,应承担违约责任,并赔偿对方因此遭受的损失。

6.2 因不可抗力导致不能履行或完全履行本协议的,双方互不承担违约责任。

第七条争议解决7.1 本协议在履行过程中发生的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。

7.2 如果协商不成,任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

第八条其他8.1 本协议的修改和补充应以书面形式进行,经双方代表签字盖章后生效。

cro服务合同7篇

cro服务合同7篇

cro服务合同7篇篇1CRO服务合同合同编号:__________甲方(委托方):___________________乙方(服务方):___________________鉴于甲方需要乙方提供临床研究服务,双方根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规,在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就乙方为甲方提供临床研究外包服务(CRO,Clinical Research Organization)达成如下协议:第一条合同目的本合同的目的在于明确甲、乙双方在临床研究服务中的合作关系,规定双方的权利和义务,确保研究工作的顺利进行。

第二条服务内容1. 乙方应根据甲方的需求,提供临床研究服务,包括但不限于方案设计、数据收集、数据分析等。

2. 乙方应按照甲方的要求,保证研究的质量和进度。

第三条合同金额及支付方式1. 本合同总金额为人民币________元。

2. 支付方式:双方约定采用________方式进行支付。

3. 付款时间:甲方应按照项目进展情况及时支付款项,确保项目顺利进行。

第四条研究进度与验收标准1. 研究进度:乙方应按照项目计划表完成各个阶段的研究工作。

如遇特殊情况需调整计划,应提前与甲方协商。

2. 验收标准:研究工作完成后,甲方应按照合同约定的验收标准对乙方的工作进行验收。

验收标准应明确、具体、合理。

第五条双方的权利和义务一、甲方的权利和义务:1. 甲方有权要求乙方按照合同约定提供临床研究服务。

2. 甲方有义务按照合同约定支付服务费用。

3. 甲方有权对乙方的工作过程进行监督,确保研究工作的质量和进度。

4. 甲方应提供乙方所需的必要资料和信息。

二、乙方的权利和义务:1. 乙方有权获得合同约定的服务费用。

2. 乙方应按照合同约定提供临床研究服务,确保研究工作的质量和进度。

3. 乙方应保护甲方的商业机密和研究成果,未经甲方同意,不得擅自泄露或向第三方转让。

篇2CRO服务合同合同编号:XXXX-XXX甲方(委托方):____________________乙方(服务方):____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则,就甲方委托乙方提供临床研究服务(CRO服务)达成如下协议:一、合同背景及目的甲方因进行新药研发项目,委托乙方提供临床研究服务,包括但不限于临床试验方案设计、伦理审查协助、试验数据收集与分析等。

cro服务合同范本

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cro服务合同范本Cro服务合同范本鉴于甲方委托乙方提供cro服务(临床研究组织服务),经双方友好协商,特订立本合同,以明确双方的权利、义务和责任。

本合同具有法律效力,双方应严格履行。

一、合同主体1.1 甲方:指委托乙方提供cro服务的合同主体。

1.2 乙方:指为甲方提供cro服务的合同主体。

二、服务内容(1)临床试验方案设计:乙方应根据甲方的要求,结合临床试验的具体情况,制定临床试验方案。

(2)临床试验监查:乙方应对临床试验的进展进行监查,确保临床试验的合规性、有效性和安全性。

(3)临床试验管理:乙方应对临床试验的全过程进行管理,确保临床试验的顺利进行。

(4)临床试验数据收集与整理:乙方应对临床试验数据进行分析、整理,形成临床试验报告。

三、服务期限3.1 本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年,自合同生效之日起计算。

3.2 在合同有效期内,如甲方需要延长服务期限,双方应签订补充协议,明确延长服务期限的相关事项。

四、费用与支付4.1 甲方应按照本合同约定的收费标准支付cro服务费用。

4.2 cro服务费用支付方式如下:(1)预付款:甲方在本合同签订后____个工作日内,向乙方支付合同总额的____%作为预付款。

(2)进度款:乙方按照合同约定完成各阶段工作后,甲方按照实际完成的工作量支付进度款。

(3)尾款:在cro服务全部完成后,甲方支付剩余的合同款项。

五、保密与知识产权5.1 保密:双方在履行本合同过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等,应予以严格保密。

未经对方书面同意,不得向第三方披露。

5.2 知识产权:本合同项下的cro服务成果,包括临床试验方案、临床试验报告等,其知识产权归甲方所有。

未经甲方书面同意,乙方不得将服务成果用于其他项目或对外发布。

六、违约责任6.1 双方应严格履行本合同的约定,如一方违约,应承担违约责任,向守约方支付违约金,并赔偿因此给对方造成的损失。

海外cro服务合同模板

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海外cro服务合同模板协议书海外CRO服务合同模板甲方(委托方):【甲方全称】乙方(服务方):【乙方全称】鉴于甲方是一家致力于【甲方业务领域】的公司,乙方是一家专业的合同研究组织(CRO),双方本着平等互利的原则,经友好协商,就甲方委托乙方提供海外CRO服务事宜,达成如下协议:一、服务内容1.1 乙方应按照甲方的要求,为甲方提供【具体服务内容,例如:“临床研究服务”、“药物安全性评价服务”】。

1.2 乙方应确保其提供的服务符合【服务标准,例如:“国际药品注册法规”、“甲方提供的具体要求”】。

二、服务期限2.1 本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为【合同期限】。

2.2 如双方同意延长服务期限,应签订书面补充协议。

三、费用及支付3.1 甲方应支付乙方服务费用,费用总额为【总费用】。

第一次支付:本合同签订后【天数】内,支付总费用的【百分比】;第二次支付:乙方完成【具体服务内容】后【天数】内,支付剩余费用。

3.3 乙方应在收到甲方支付的费用后【天数】内向甲方提供正规发票。

四、保密条款4.1 双方应对在合同执行过程中获得的对方商业秘密和机密信息予以严格保密。

4.2 保密义务不适用于:a) 在披露时已经公开的信息;b) 从合法渠道获得的非保密信息;c) 根据法律要求必须披露的信息。

五、违约责任5.1 如一方违约,另一方有权要求违约方赔偿因此造成的损失。

5.2 如乙方未能按照约定完成服务,甲方有权要求乙方退还已支付的费用,并支付相应的违约金。

六、争议解决6.1 对于因执行本合同而产生的任何争议,双方应通过友好协商解决。

6.2 如协商不成,任何一方均可将争议提交至【仲裁机构名称】进行仲裁。

七、其他条款7.1 本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议。

7.2 本合同一式两份,甲乙双方各执一份。

甲方(盖章):_________________ 乙方(盖章):_________________甲方代表(签字):_____________ 乙方代表(签字):_____________签订日期:【签订日期】签订日期:【签订日期】协议书海外CRO服务合同甲方(委托方):【甲方全称】乙方(服务方):【乙方全称】概述:① 本合同旨在明确甲方委托乙方提供海外CRO服务的具体条款,包括服务内容、费用支付、保密义务等。

1期临床与cro合同模板

1期临床与cro合同模板

1期临床与cro合同模板1期临床与CRO合同模板。

合同编号,_____________。

甲方(临床试验机构),_____________。

乙方(CRO机构),_____________。

鉴于甲方具有临床试验机构资质,乙方具有临床研究外包服务能力,双方本着平等、自愿的原则,经友好协商,就甲方委托乙方承担临床试验外包服务事宜,达成如下合同:第一条试验项目。

甲方委托乙方进行的临床试验项目为,_____________(项目名称),具体包括试验目的、试验方案、试验期限等相关内容。

第二条服务内容。

乙方接受甲方委托,负责完成试验项目的策划、执行、监管、数据分析、报告撰写等工作,并确保试验过程符合相关法律法规和伦理要求。

第三条服务费用。

1. 甲方应按照约定支付试验项目的服务费用,具体金额为_____________(数字),支付方式为_____________(一次性支付/分期支付)。

2. 如因试验项目需要变更或延期等原因,导致费用增加或减少,双方应重新协商确定费用调整方案。

第四条保密条款。

双方在合作过程中可能涉及到商业机密和敏感信息,双方应严格遵守保密协议,对相关信息予以保密,不得向第三方透露。

第五条知识产权。

1. 试验项目中产生的知识产权归属原则为_____________(双方共有/甲方所有/乙方所有)。

2. 双方应在合作过程中共同保护知识产权,确保不侵犯他方合法权益。

第六条违约责任。

1. 任何一方未能履行合同义务,构成违约,应承担相应的违约责任,并赔偿对方因此造成的损失。

2. 如因不可抗力等不可预见的原因导致合同无法履行,双方可暂时免除责任,但应尽快协商解决方案。

第七条合同期限。

本合同自双方签署之日起生效,至试验项目完成并经双方确认终止。

第八条争议解决。

双方因合同履行发生争议,应友好协商解决;协商不成的,可向合同签订地人民法院提起诉讼解决。

第九条其他。

1. 本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议。

2. 本合同一式两份,甲乙双方各持一份,具有同等法律效力。

医疗器械注册cro合同6篇

医疗器械注册cro合同6篇

医疗器械注册cro合同6篇篇1合同编号:XXXXXX甲方(委托方):XXXXXX地址:XXXXXX法定代表人:XXXXXX联系电话:XXXXXX电子邮箱:XXXXXX乙方(受托方):XXXXXX医疗器械研究有限公司地址:XXXXXX法定代表人:XXXXXX联系电话:XXXXXX电子邮箱:XXXXXX鉴于甲方需要就其医疗器械产品完成注册工作,并委托乙方作为临床研究组织(CRO)提供相关的注册服务,双方根据平等、自愿、诚实、守信的原则,经友好协商,订立本合同。

第一条合同目的本合同旨在明确甲、乙双方在医疗器械注册过程中的合作关系,明确双方的权利和义务,确保医疗器械注册工作的顺利进行。

第二条委托事项甲方委托乙方进行以下事项:1. 提供医疗器械注册相关法规咨询和指导;2. 协助甲方准备医疗器械注册资料;3. 协助甲方进行临床试验方案设计及审核;4. 协助甲方完成临床试验数据的整理、分析、报告撰写;5. 协助甲方完成注册申请及相关后续工作。

第三条合作期限本合同自签订之日起生效,至医疗器械注册完成并通过审批之日止。

如项目因特殊原因需要延期,双方应协商并签订书面补充协议。

第四条费用及支付方式1. 甲方应支付乙方以下费用:注册咨询费、资料准备费、临床试验方案设计费、数据分析报告撰写费等。

具体金额及支付方式详见附件一《费用明细表》。

2. 支付方式:甲方应按照《费用明细表》约定的时间和金额支付费用给乙方。

乙方在收到款项后,应提供相应的发票和收据。

3. 若因甲方原因导致项目延期或重新开展,甲方应支付相应的额外费用。

第五条双方责任与义务一、甲方的责任与义务:1. 提供真实的公司资质、产品技术资料及相关文件;2. 确保注册项目的合法性和安全性;3. 按时支付合同约定的费用;4. 及时与乙方沟通并提供必要的支持和配合。

二、乙方的责任与义务:1. 按照法律法规和监管要求完成注册工作;2. 按时完成注册资料准备和提交工作;3. 保证注册项目的质量和安全;4. 对甲方提供的资料和技术秘密承担保密责任;5. 及时与甲方沟通并反馈项目进展情况。

cro服务合同范本

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cro服务合同范本Cro 服务合同甲方(委托方):公司名称:____________________法定代表人:____________________地址:____________________联系电话:____________________乙方(服务提供方):公司名称:____________________法定代表人:____________________地址:____________________联系电话:____________________一、服务内容1. 项目策划与管理:包括项目方案设计、进度规划、资源协调等。

2. 临床试验设计:根据甲方需求,制定科学合理的临床试验方案。

3. 数据管理与统计分析:负责数据的采集、录入、清理和统计分析,确保数据的准确性和完整性。

4. 法规咨询与申报:提供临床试验相关法规的咨询服务,并协助甲方进行申报材料的准备和提交。

5. 其他相关服务:根据甲方要求,提供其他与 Cro 服务相关的支持和协助。

二、服务期限本服务合同的服务期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、服务费用及支付方式1. 服务费用:双方协商确定本服务合同的总服务费用为人民币____元(大写:____元整)。

2. 支付方式:甲方应在本合同签订后____个工作日内,向乙方支付服务费用的____%作为预付款;乙方完成约定的服务内容并经甲方验收合格后,甲方应在____个工作日内支付服务费用的____%;剩余服务费用的____%作为质量保证金,在服务期满且无质量问题后____个工作日内支付给乙方。

四、双方权利与义务甲方权利与义务:1. 提供真实、准确、完整的项目相关信息和资料,协助乙方开展工作。

2. 按照合同约定支付服务费用。

3. 对乙方的服务工作进行监督和检查,提出合理的意见和建议。

4. 保守乙方在服务过程中知悉的商业秘密和技术秘密。

乙方权利与义务:1. 按照合同约定的服务内容和标准,按时、高质量地完成服务工作。

cro服务合同范本

cro服务合同范本

cro服务合同范本甲方(委托方):公司名称:______________________法定代表人:______________________地址:______________________联系电话:______________________乙方(受托方):公司名称:______________________法定代表人:______________________地址:______________________联系电话:______________________一、服务内容临床试验的设计与规划。

研究中心的筛选与管理。

数据管理与统计分析。

药物安全性监测与报告。

协助甲方与监管部门沟通等。

二、服务期限服务期限自本合同生效之日起至[具体日期]止。

如双方同意延长服务期限,应另行签订书面协议。

三、服务费用及支付方式1. 甲方应向乙方支付的服务费用总额为人民币[具体金额]元(大写:______________________)。

2. 服务费用的支付方式如下:甲方应在本合同签订后的[具体日期]内,向乙方支付服务费用的[百分比]作为预付款,即人民币[具体金额]元(大写:______________________)。

在服务项目完成[具体节点]后,甲方应向乙方支付服务费用的[百分比],即人民币[具体金额]元(大写:______________________)。

剩余服务费用应在服务项目全部完成并经甲方验收合格后的[具体日期]内支付。

3. 乙方应在收到甲方支付的款项后[具体日期]内,向甲方开具合法有效的发票。

四、双方的权利和义务(一)甲方的权利和义务1. 有权对乙方的服务工作进行监督和检查。

2. 按照本合同的约定向乙方支付服务费用。

3. 及时向乙方提供开展服务工作所需的相关资料和信息,并确保其真实、准确、完整。

4. 配合乙方的工作,为乙方提供必要的协助和支持。

(二)乙方的权利和义务1. 有权按照本合同的约定收取服务费用。

cro临床试验服务合同

cro临床试验服务合同

cro临床试验服务合同cro临床试验服务合同篇一:药物临床试验协议大连医科大学附属第二医院药物临床试验协议试验药物医学名称:临床试验方案号:试验名称/目的:国家食品药品监督管理局批准文号:伦理委员会批准文号:研究机构:大连医科大学附属第二医院研究者:申办方:申办方研制的XXXXXX(药品名)已获得新药临床试验批件(批件号:有效期起止日期),现需要进行x期多中心临床研究(以下简称“临床研究”或“研究”)。

这项临床研究将由XXX教授作为大连医科大学附属第二医院本项目领衔研究者,与其他中心参加单位一起执导进行。

申办方委托XX公司作为CRO对该项临床试验提供某些服务在平等互利的基础上,双方对研究中涉及的主要条款达成以下一致协议。

1. 保密责任研究方有责任对申办者提供的任何研究资料以及在研究中得到的试验数据保密,在得到申办方书面同意的基础上方可向第三方公开。

2. 文章发表申办方将负责发表文章事宜。

如有必要就此项研究发表文章,申办方将和研究者讨论有关研究结果的文章所发表的杂志及计划时间。

3. GCP双方在进行临床研究时需遵循国家药品监督管理局制定的GCP原则,中华人民共和国颁布的各项法律、法规和规章制度及Helsinki宣言。

4. 研究方案和研究手册申办方将为研究者提供所研究药物背景的研究者手册。

临床方案经双方签字和经CFDA审批同意后,方可开展临床试验。

对方案的任何改动须经主要研究者、申办方、伦理委员会等各方的一致书面同意。

研究者、申办方、监查员在临床试验操作过程中需严格遵守方案。

5. 伦理委员会研究者在开展临床试验前须得到伦理委员会的正式批准。

研究者在临床试验过程中,负责与伦理委员会的联系,包括递交相关审阅资料及严重不良事件的报告。

6. 研究开始时间,持续时间及受试者的入选该项临床试验将于年月在个中心同时开展,共需完成可评价病例X例,其中试验药物组X例,对比(替代)组Y例。

计划在大连医科大学附属第二医院完成可评价病例M例,病例数将按照随机号(设盲、不设盲)来进行分配。

临床cro合同模板

临床cro合同模板

临床cro合同模板
本合同是由(以下简称“甲方”)和(以下简称“乙方”)订立的合同,双方均同意履行以下条款:
一、合同目的:
为了进行临床研究,甲方委托乙方执行合同规定的任务。

二、合同规定的任务:
1. 乙方应按照甲方的要求,完成本合同规定的临床研究任务。

具体任务包括但不限于: - 制定研究计划和实施方案;
- 招募病人并进行临床试验;
- 收集并记录试验数据;
- 分析试验结果并撰写报告;
- 遵守相关法律法规和伦理规定。

2. 乙方应确保所进行的临床试验符合伦理规范和相关法律法规,并对试验结果承担责任。

三、合同有效期:
本合同自双方签署之日起生效,至任务完成并经甲方确认验收之日止。

四、费用支付:
1. 甲方应按本合同约定向乙方支付相应的费用。

具体费用以双方书面协议为准。

2. 如因乙方原因导致任务无法按时完成,甲方有权延期支付费用。

五、保密条款:
双方应保守本合同的内容及相关信息的保密,未经对方同意不得向第三方透露。

六、合同终止:
1. 双方一致同意终止合同;
2. 一方违反合同规定,经对方提出书面通知履行仍未履行,对方有权解除合同。

七、争议解决:
本合同履行过程中若发生争议,双方应友好协商解决。

若协商不成,应提交仲裁解决。

八、其他条款:
1. 本合同未约定事项,可补充协商;
2. 本合同一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。

甲方(签字):
乙方(签字):
日期:年月日
以上内容为临床合同模板,若有需要,请根据实际情况进行调整。

cro服务合同范本

cro服务合同范本

cro服务合同范本CRO服务合同范本随着生物医药领域的快速发展,临床试验成为推动新药研发和上市的关键步骤。

而合作研发组织(CRO)作为承担临床试验的专业机构,发挥着不可或缺的作用。

在CRO与其客户之间签订合同,明确双方的权益和责任,将对项目的顺利进行起到至关重要的作用。

本文将介绍一份典型的CRO服务合同范本,以供参考。

需要注意的是,此范本仅供参考使用,具体合同内容应根据实际情况进行调整和修改。

1. 合同目的和定义本合同旨在明确CRO与客户之间的临床试验合作关系,确保双方权益的平衡和顺利实施合作项目。

在合同中,需要明确定义CRO和客户的身份和权益,确保各方对合同内容和目标的一致理解。

2. 合同条款2.1. 服务内容在本节中,需要详细描述CRO将为客户提供的具体服务内容,包括但不限于临床试验的设计、执行、数据收集和分析等。

同时,还应明确服务时间、地点、标准和要求,以及任何额外服务的费用和约定。

2.2. 双方权责在本节中,需要具体列举CRO和客户的权责,并明确双方在合作过程中应承担的责任。

例如,CRO需按时提交试验数据报告,而客户需及时提供相关试验药物和必要的研究材料等。

2.3. 费用支付在本节中,需要详细说明CRO服务的费用和支付方式,包括计费标准、结算周期、付款方式等。

同时,还应明确任何其他费用及其支付方式的约定,如额外试验材料的费用等。

2.4. 保密条款在本节中,需要明确双方对于合作项目中的机密信息的保密责任。

其中要包括保密信息的定义、保密期限、例外情况以及保密违约的后果等内容,以确保合作过程中的信息安全。

2.5. 知识产权在本节中,需要讨论双方对于合作项目中产生的知识产权的归属和使用问题。

具体要明确哪方将享有合作成果的知识产权,并讨论涉及授权、转让和共享等问题,以确保知识产权的合理利用和保护。

3. 合同的生效和终止本节主要讨论合同的生效和终止条件。

生效条件可能涉及对合同文本的签署、预付款的支付等。

cro合同模板

cro合同模板

cro合同模板《CRO合同模板》。

一、合同双方。

甲方,(公司名称)。

地址:法定代表人:联系人:电话:传真:邮箱:乙方,(公司名称)。

地址:法定代表人:联系人:电话:传真:邮箱:二、合同背景。

甲方为一家(行业)公司,拥有丰富的(行业)经验和资源,乙方为一家(行业)公司,希望通过甲方的专业服务来提升自身(行业)业务的效率和质量。

双方经过友好协商,达成以下合作协议,以明确双方的权利和义务,共同推动(行业)领域的发展。

三、合作内容。

1. 甲方将根据乙方的需求,提供(具体服务内容),包括但不限于(服务内容1)、(服务内容2)、(服务内容3)等。

2. 甲方将根据乙方的要求,提供专业的(行业)咨询服务,包括但不限于(咨询内容1)、(咨询内容2)、(咨询内容3)等。

3. 甲方将根据乙方的要求,提供(行业)培训服务,包括但不限于(培训内容1)、(培训内容2)、(培训内容3)等。

4. 甲方将根据乙方的需求,提供其他相关服务,具体内容双方另行协商确定。

四、合作期限。

本合同自双方签署之日起生效,有效期为(具体时间),届满后如双方无异议,可协商续签。

五、合作费用。

1. 乙方应按照每次服务的具体内容和工作量,向甲方支付相应的费用,具体金额双方另行商定。

2. 乙方应在每次服务完成后的(具体时间),向甲方支付服务费用。

3. 乙方应按照合同约定的方式和时间支付费用,逾期支付的,应按照约定支付逾期费用。

4. 甲方提供的咨询、培训等服务的费用,双方另行商定。

六、合作方式。

1. 甲方将根据乙方的实际需求,制定合作方案并提供具体服务。

2. 甲方将按照双方约定的时间和地点,提供相关服务。

3. 乙方应积极配合甲方的工作,并提供必要的支持和协助。

4. 甲方将在服务完成后,提供相关的服务报告和成果展示。

七、保密条款。

1. 双方应对因履行本合同而获悉的对方的商业秘密、技术秘密及其他保密信息承担保密义务。

2. 双方应对履行本合同而获悉的对方的商业秘密、技术秘密及其他保密信息采取必要的保密措施,不得泄露或向任何第三方披露。

cro合同范本

cro合同范本

cro合同范本甲方(委托方):公司名称:[甲方公司名称]法定代表人:[甲方代表姓名]地址:[甲方公司地址]联系电话:[甲方联系电话]乙方(受托方):公司名称:[乙方公司名称]法定代表人:[乙方代表姓名]地址:[乙方公司地址]联系电话:[乙方联系电话]一、服务内容1. 乙方将按照甲方的要求,进行[具体研究项目名称]的研究工作。

二、服务期限本合同的服务期限自[服务开始日期]起至[服务结束日期]止。

如因特殊情况需要延长服务期限,双方应另行协商并签订书面协议。

三、服务费用及支付方式1. 甲方应向乙方支付的服务费用为人民币[具体金额]元(大写[大写金额])。

在本合同签订后的[X]个工作日内,甲方向乙方支付服务费用的[百分比]作为预付款,即人民币[具体金额]元(大写[大写金额]);在乙方完成研究工作并提交研究报告后的[X]个工作日内,甲方向乙方支付服务费用的[百分比],即人民币[具体金额]元(大写[大写金额]);剩余服务费用的[百分比],即人民币[具体金额]元(大写[大写金额]),将在甲方对研究报告验收合格后的[X]个工作日内支付给乙方。

3. 乙方应在收到甲方支付的款项后,及时向甲方开具正规发票。

四、双方的权利和义务(一)甲方的权利和义务1. 有权对乙方的研究工作进行监督和检查,提出合理的建议和意见。

2. 应按照本合同的约定及时向乙方支付服务费用。

3. 应向乙方提供必要的研究资料和信息,协助乙方完成研究工作。

(二)乙方的权利和义务1. 有权按照本合同的约定收取服务费用。

2. 应按照甲方的要求和相关法律法规的规定,认真履行研究工作,确保研究结果的真实性、准确性和可靠性。

3. 应保守甲方的商业秘密和研究资料的机密性,不得向第三方泄露。

4. 应在服务期限内完成研究工作,并向甲方提交研究报告。

五、研究成果的归属1. 本合同项下的研究成果归甲方所有,乙方不得擅自使用或向第三方披露。

2. 乙方应按照甲方的要求,将研究成果的相关资料和文件交付给甲方。

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cro临床试验服务合同篇一:药物临床试验协议大连医科大学附属第二医院药物临床试验协议试验药物医学名称:临床试验方案号:试验名称/目的:国家食品药品监督管理局批准文号:伦理委员会批准文号:研究机构:大连医科大学附属第二医院研究者:申办方:申办方研制的XXXXXX(药品名)已获得新药临床试验批件(批件号:有效期起止日期),现需要进行x期多中心临床研究(以下简称“临床研究”或“研究”)。

这项临床研究将由XXX教授作为大连医科大学附属第二医院本项目领衔研究者,与其他中心参加单位一起执导进行。

申办方委托XX公司作为CRO对该项临床试验提供某些服务在平等互利的基础上,双方对研究中涉及的主要条款达成以下一致协议。

1. 保密责任研究方有责任对申办者提供的任何研究资料以及在研究中得到的试验数据保密,在得到申办方书面同意的基础上方可向第三方公开。

2. 文章发表申办方将负责发表文章事宜。

如有必要就此项研究发表文章,申办方将和研究者讨论有关研究结果的文章所发表的杂志及计划时间。

3. GCP双方在进行临床研究时需遵循国家药品监督管理局制定的GCP原则,中华人民共和国颁布的各项法律、法规和规章制度及Helsinki宣言。

4. 研究方案和研究手册申办方将为研究者提供所研究药物背景的研究者手册。

临床方案经双方签字和经CFDA审批同意后,方可开展临床试验。

对方案的任何改动须经主要研究者、申办方、伦理委员会等各方的一致书面同意。

研究者、申办方、监查员在临床试验操作过程中需严格遵守方案。

5. 伦理委员会研究者在开展临床试验前须得到伦理委员会的正式批准。

研究者在临床试验过程中,负责与伦理委员会的联系,包括递交相关审阅资料及严重不良事件的报告。

6. 研究开始时间,持续时间及受试者的入选该项临床试验将于年月在个中心同时开展,共需完成可评价病例X例,其中试验药物组X例,对比(替代)组Y例。

计划在大连医科大学附属第二医院完成可评价病例M例,病例数将按照随机号(设盲、不设盲)来进行分配。

预计临床研究完成时间为年月。

7. 知情同意研究者在开展本项试验前须获得受试者签署的知情同意书。

为最大程度保护受试者的权利,在获取知情同意时所采取的方法必须符合GCP的要求。

8. 入选受试者不符合方案研究者有责任严格按照方案入选标准来入选受试者,一旦发生入选受试者不符合入选条件,监查员经核实原始资料,汇报给相关人员后,由研究者决定将受试者退出试验。

9. 研究文件、资料和药物申办者提供的为临床试验所需的文献资料和药物仅供本项临床研究使用。

研究者应派专人负责保管试验药品。

试验结束后,未在试验中应用的材料和药品应由申办者或者申办方收回,并如实且详细记录任何丢失或损害的材料和药品及其数量。

10. 研究监查申办者指定监查员将负责对该项临床试验在本中心的监查。

监查员具有GCP资质,持证上岗,有权核对与该项研究有关的所有受试者原始资料,研究者应予以配合,帮助监查员在监查范围内,对受试者原始资料进行核查,并严格保密。

11. 不良事件/严重不良事件根据研究方案,所有的不良事件均应由研究者记录在病例报告表中。

试验中如发生严重不良事件,研究者有权对受试者采取适当的治疗措施,同时24小时内报告给申办方、本院伦理委员会、国家食品药品监督管理局以及本院所在省/直辖市食品药品监督管理局。

12. 试验原始记录和临床病例报告表(包括电子病历报告表)研究者应保证将数据完整、准确、真实、及时、合法地记录在病历和临床病例报告表上。

填写CRF是研究者的责任。

研究者需按时完成病例报告表的填写,或者及时完成电子病历报告表的数据录入,以配合监查员定期的监查工作。

根据中国GCP要求,在试验结束后,试验相关的所有原始资料记录分别由申办方和研究机构在安全的地方保存5年。

13. 研究质量稽查研究者应同意所进行的临床研究接受国家药品监督管理局或申办者的视查和稽查。

14. 试验药物引起伤害的赔偿对受试者造成伤害的不良事件只有符合下列条件时,申办方才考虑予以赔偿:(1)不良事件与使用申办方提供的研究药物有因果关系,而且该药物的应用方法完全符合研究方案。

(2)不良事件是在研究方案所规定的诊断过程所发生的。

申办方应有责任对受试者因上述(1)、(2)不良事件而提出的赔偿诉求做出处理。

研究者配合申办方对受试者发生的不良事件进行积极治疗。

受试者有潜在的疾病或因没有按照研究方案进行的诊断或治疗引起的不良事件,以及因研究者、有关的临床工作人员的工作疏忽(没有严格按照方案进行或违反了常规操作),或医疗设备操作不当引起的不良事件,申办方将不承担责任。

如果受试者在发生不良事件后提出赔偿要求,研究者应尽快通知申办者,与申办方充分合作协助处理。

申办方可对受试者的赔偿要求在适当的范围内酌情处理。

申办方为此项研究在xxxx保险公司购买了临床试验人身伤害保险,最高保险金额为YYYY万元。

受试者在发生不良事件后提出赔偿要求,则由申办方负责联系保险公司,由保险公司依据保险合同支付赔偿金。

15. 研究结束条款篇二:临床试验合同研究合同研究(CRO)浅述新药的研究与开发是一种耗资大、周期长、风险高的事业。

将一个化合物开发成为药品上市大约需要10年时间,耗资3亿美元。

由于新药的专利期的限制,如果能缩短这10年的开发周期;制药公司就可以更快的收回其研究与开发的投资并在专利期满前获得丰厚的利润。

鉴于此传统的药物研究与开发方式正越来越受到挑战,除了极少数大的制药企业合并垄断,建立全球性企业,另外一部分医药单位适应社会分工越来越细的趋势,走联合协作,合同研究,共同发展的道路这就造就了许多新的专做合作研究的企业,称合同单位(contract Research Organization),由这些单位所做的研究称为合同研究(Contract Research)。

来自制药界的信息表明,利用CRO和有组织的临床研究者基地,配以先进的信息管理系统,可以使药品开发所需的时间减少30%。

合同研究组织在80年代早期出现,其目的是协助制药公司从事日益增多的药物开发工作,业务范围包括从临床前的研究测试直至新药的报批事务。

历来这些工作由制药公司进行,因而有一支庞大的职工队伍。

但是有3种因素促使制药公司把他们的新药开发工作推向公司外部:(1)制药和生物技术公司把精力更集中地投入在业务的研究而不是业务的开发。

(2)业务开发周期长、成本大是固定的,而开发的工作量在时间上波动很大,许多厂商宁愿把开发部门的规模缩小,把越来越多的工作转给CRO进行。

(3)在过去的10年中,审批部门对新药临床使用的要求越来越高,要求试用的次数及病例越来越多,促使制药公司转向委托CRO完成新药临床研究的设计和管理。

目前世界上约有500家合同研究组织,大部分位于美国,其中最大的5-10家占有50%以上的市场。

随着20世纪90年代开始出现的”预防与治疗有机结合,改善生命质量”及新的医学模式的要求,医疗人员从生物、心理、社会三种角度去面对病人,强调人的整体性和社会性及”以人为本”的治疗思想,许多国家都制定了各项严格的管理法规(如GMP、GLP、GCP等)而同时,我国也把制定和实施新药评价过程中各项管理法规,列为我国新药研制与临床工作的当务之急。

但我国在新药临床试验方面的现状还不很令人满意,并且对CRO也有了一定需求,对相当一部分申办方都面临缺少代行其任务的CRO。

CRO是与科学技术的进步、专业化、多样性的发展方向相适应的,因为许多合同研究单位都是由某一方面的专家、医生、技术人员或管理专家发起,由小变大的。

因而与CRO订立合同研究单位来完成特定的研究计划,具有很大的灵活性。

并且可以降低成本,缩短时间,拓展研究资源,节省特殊设备或技术的投资;能够适应和满足严格的GMP/GLP/GCP的要求。

常见的合同研究的主要项目:包括非临床研究和临床研究。

目前国外还有一些新型的合同研究项目,如:提供专业性的研究管理,快速准确的数据收集与统计分析等等。

常见的合同研究中非临床研究项目至少包括:1.药物及其制剂的稳定性及储存期测定。

2.药物的理化性质。

3.纯度及杂质测定。

4.微生物学试验。

5.对环境的影响分析。

6.非临床药理学。

7.毒理学。

8.药代动力学。

差不多所有的临床试验都是通过合同单位来进行的。

这包括人体药代动力学,生物利用度测定,各期(I-III)临床试验以及上市后的监测。

我国国家医药技术创新工程(1035)工程中要求建立的5个新药临床试验中心(GCP)就可以具有这种临床试验的CRO职能。

当然这些CRO在本着直接、集中和时效性特点的同时,自己也得到了快速的发展。

他们能够灵活的使用互联网时代的一切信息资源和咨讯手段来发展自己的业务,但是利用合同单位作生产研究也具有一定的风险,这就需要合同双方的职责明确;特别是药物研究的主办者(Sponser)应对研究加强监督,并且将付款程序与操作方法和效果紧密联系起来。

CRO 在国外已进入药物研究与发展的所有领域,在国内需求越来越多的情况下也势必会成为我国医药工业发展中的一支不可低估的力量,当然合同研究本身的管理与实施也确实是一门讲求适度和精确的学问。

篇三:临床试验合同模板项目合同编号:2016-XHK-02临床试验合同试验药物: 项目名称CFDA批件号:注册分类:注册国家:试验类别:□国际多中心(代码)□国内多中心□单中心试验分期:□I期□II期□III 期□IV期□研究者发起临床试验申办方:地址:法人:邮政编码:项目负责人:E-mail:联系电话(固定电话/手机):传真:CRO:地址:法人:邮政编码:项目负责人:E-mail:联系电话(固定电话/手机):传真:研究机构:中心医院药物临床试验机构地址:机构负责人:邮政编码:传真:联系电话: 主要研究者:专业组:联系电话: E-mail:委托方(甲方)申办方:公司和(或)合同研究组织(CRO): 公司受托方(乙方):委托方将依据名为“ ”的方案方案编号:开展一项临床试验,从而对申办方______________________研制的__________试验药物/医疗器械进行临床试验(临床验证),并且受托方在阅读了研究方案、临床研究者手册以及与试验用药物有关的足够信息以评价其参与该研究的兴趣后,研究机构和研究者同意参与研究,并保证有足够的权限、能力和经验进行临床试验,并拥有必备的基础设施和技术手段保证试验的顺利进行,依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》以及该临床试验方案的规定,合同双方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上,就以下各条所涉及的相关技术和法律问题,经协商一致达成如下协议,由签约双方共同恪守。

自双方签订合同之日起即生效,任何一方不得单独终止合同。

一、双方合作的主体、合作方式、目的和内容:1.合同主体本合同的主体是甲方(________________)和乙方()2. 根据国家食品药品监督管理总局第()号批件,甲方委托乙方对甲方研制的××××(注册分类:××××)进行期试验,以评价其。

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