ISO9001 2015-2.内审员试题

ISO9001:2015版内审员考试试题
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一、单选题，将正确答案的代号写在题后的括号内。

每题2分，共30分。

1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（），并予以保持，防止意外更改。

（A）发放并使用
（B）标识与管理
（C）授权并修改
（D）保持可读性
2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。

其沟通内容不包括()。

（A）所提供的产品、过程和服务
（B）能力，包括所要求人员资质
（C）对外部供方的绩效控制与管理
（D）拟在外部供方现场实施的验证或确认活动
3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信
息。

其中内部来源的知识可以是（）。

（A）产品标准
（B）从失败和成功项目得到的经验教训
（C）学术交流
（D）专业会议
4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（）。

（A）员工高超技术
（B）员工对企业的贡献
（C）偏离QMS要求的后果
（D）企业高质量高效益
5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。

可以不考虑下列哪个因素（）。

（A）技术和文化
（B）市场和竞争
（C）环境监测能力
（D）知识和绩效
6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（）。

（A）满足设计和开发的输出
（B）满足设计和开发的评审
（C）满足设计和开发的目的
（D）满足设计和开发的控制
7、组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。

（A）经营和决策
（B）质量管理
（C）建立和实现目标
（D）管理
8、法定要求是（）强制性要求。

（A）标准规定的
（B）立法机构规定的
（C）立法机构授权规定的
（D）约定俗成的
9、创新是新的或变更的实体实现或重新（）。

（A）定位作用
（B）合理管理
（C）分配价值
（D）使用价值
10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）。

（A）产品
（B）过程
（C）服务
（D）活动
11、人为因素是对考虑中的实体的（）。

（A）人为参与影响
（B）人为误差
（C）人为的作用
（D）人为影响特性
12、依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）。

（A）最高管理者应制定质量方针和目标
（B）最高管理者审批质量手册
（C）最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用
（D）最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任
13、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（）。

（A）应识别风险、并致力于消除所有风险
（B）最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解
（C）顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素
（D）风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与
14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（）。

（A）作为组织最高层次的文件，应确保其保密性
（B）适当时，利益相关方可获取
（C）对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释
（D）应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员
15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（）。

（A）对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担
（B）一人担当多种岗位不应被允许
（C）对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大
（D）各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则
二、多选题，将正确答案的代号写在题后的括号内。

每题3分，共15分
1、下列哪些是相关方（）
A、监管者
B、工会
C、竞争对手
D、反压力集团的团体
2、确定质量管理体系范围时，应考虑（）
A、组织的内外部因素
B、利益相关方的要求
C、组织的产品和服务
D、组织对确定质量管理体系范围形成文件化信息的选择
3、下列属于组织应获取的知识是（）
A、合同
B、质量控制类文件
C、质量事故台账
D、员工经验
4、下列关于ISO9001：2015所采用的方法，最不恰当的是（）
A、采用过程方法，将PDCA循环和基于风险的方法结合；
B、采用风险管理方法，将PDCA与过程方法结合；
C、采用基于风险的PDCA循环方法；
D、采用基于PDCA的过程方法
5、过程运行环境中的心里因素，描述正确的是（）
A、美化服务环境
B、舒缓心里压力
C、预防过度疲劳
D、保护个人情感
三、判断题，正确的题目前划“√”，错误的题目前划“×”，每题1分，共30分
1．ISO9001：2015版中不再出现手册和程序文件，用“形成文件的信息”代替。

（）
2．ISO9001的2015版为10章节。

（）
3．新版的标准中取消了培训的概念，但是要求最终能力符合岗位能力的要求。

（）
4．新版标准未使用管理者代表，最高管理者是体系有效性的负责人。

（）
5．过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。

（）
6．管理评审活动仅包括评价改进的机会和管理体系变更的需求。

（）
7．组织体系文件的多少及详略程度可以根据自己的规模和过程复杂程度等进行决定。

（）
8．在管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响公司的质量绩效。

（）
9．所有的监视和测量设备必须进行校准和验证。

（）
10．ISO9001:2015标准中7.12“工作环境”指工作时所处的所有条件，包括社会的、厂区绿化的因素。

（）
11．标准要求的产品验证记录应指明有权放行产品的人员。

（）
12．组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客、外部供方财产。

组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品和服务一部分的顾客、外部供方财产。

（）
13．基础设施包括信息系统等支持性服务。

（）
14．组织应确保外来文件得到识别并控制其分发。

（）
15．对职责、权限的规定是质量管理体系中的重要内容。

（）
16．对质量管理体系绩效的不包括对顾客满意的测量。

（）
17．质量方针、目标应形成文件。

（）
18．一阶段现场审核时，受审核方应该进行了内审和管理评审。

（）
19．法律法规要求可称为法规要求。

（）
20．过程环境是指工作时所处条件包括作业现场、照明和天气等。

（）
21．组织策划的审核方案应考虑审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果。

（）22．组织应在产品和服务实现的全过程中确保产品和服务的追溯并确保唯一性。

（）
23．新标准中“产品和服务”取代了原有的的“产品”的说法。

（）
24．质量目标需要规定实现目标的方法、责任人等。

（）
25．审核员必须去现场验证才能确保不符合项纠正措施的有效性。

（）
26．顾客满意是指没有顾客投诉。

（）
27．在组织控制下工作的人员应意识到他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处以及偏离质量管理体系的后果。

（）
28．体系的沟通需要关注沟通的内容、方式、对象等。

（）
29．所有的更改必须进行批准和验证。

（）
30．新版的ISO9001标准中取消了预防措施的说法，融入了较多的风险识别、控制。

（）
四、简答题(每题5分，共计15分)。

1、简述与审核有关的原则。

2、审核报告需要包括哪些方面的内容。

3、简述新版标准与08版标准的主要变化点。

（例举4-5个即可）
五、案例题，每题5分，共10分。

以下案例是否有不符合标准的事实，如有，请分项写出不符合的事
实、不符合的条款、不符合的理由和不合格项的性质；如没有不符合事实，请写明理由。

1.审核员进入某食品厂车间，发现车窗开着，从窗往外看发现车间是地处于繁忙市政要道旁边，
灰尘滚滚。

车间主任说，车内温度高，因没有空调，非常闷只能开窗。

2.某化工产品的工艺指导书规：反应温度为150℃±10℃，保持3小时，每小时对温度进行一次
记录。

审核员查看了生产现场反应器的温控仪指示的温度只有136℃，审核员又抽查了近两天的生产记录，发现记录的反应温度都在134℃至139℃之间。