检验科新项目审批和实施流程和流程图

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检验科新项目审批及实施流程

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检验科新项目审批及实施流程检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续进展,提高学科整体专业技术水平,完美新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗平安,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

一、新技术、新项目准入申报流程:(一)检验科开展新技术、新项目的各室组,项目负责人应是具有主管技师以上专业职称的本院职工,仔细填写《太湖县人民医院三新项目申请书》经科室研究审核,科主任签字同意后报送医教科。

(二)在《申请书》中就以下内容举行具体的阐述:1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用状况(科学性、先进性、流行病调查状况等);2、临床应用意义、适应症和禁忌症等;3、对有效性、平安性、可行性等举行详细分析,并对社会效益、经济效益举行科学预测;4、技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;5、拟开展新技术、新项目的科室技术力气,人力配备和设施等各种支撑条件;6、具体阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;(三)拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

(四)申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、记下的第1页/共3页千里之行,始于足下诊疗科目范围内。

二、新技术、新项目准入审批流程:(一)医教科对我科申报的新技术、新项目举行审查,审查内容包括:1、新技术、新业务申请书;2、申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律规矩和规则制度、诊疗操作常规;3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、平安性、可行性和效益性;4、申报的新技术、新项目所使用的仪器和试剂资质证件是否齐全;(二)、医教科审核符合条件的,交医院院长办公会举行论证、审批,对于审核合格的新技术、新项目,医务处将给以书面文件批复。

三、新技术、新项目实施流程:(一)、批准后的新技术、新项目,采取科主任负责制,按方案详细实施,医教科负责协调和保障,以确保此项目顺当开展并取得预期效果。

检验科新项目审批及实施流程与流程图

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检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:1.1使用新试剂的诊断项目;1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;1.3创伤性诊断和治疗项目;1.6生物基因诊断和治疗项目;1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

3新技术、新项目准入申报流程:3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

检验科新项目审批及实施流程与流程图

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检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:1.1使用新试剂的诊断项目;1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;1.3创伤性诊断和治疗项目;1.6生物基因诊断和治疗项目;1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

3新技术、新项目准入申报流程:3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

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金堂悦康医院检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1 新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:1.1使用新试剂的诊断项目;1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;1.3创伤性诊断和治疗项目;1.4生物基因诊断和治疗项目;1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

2 我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

3 新技术、新项目准入申报流程:3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

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金堂悦康医院检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1 新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:1.1使用新试剂的诊断项目;1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;1.3创伤性诊断和治疗项目;1.4生物基因诊断和治疗项目;1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

2 我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

3 新技术、新项目准入申报流程:3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

检验科新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程一、引言随着科技的发展和创新的推动,检验科领域也不断涌现出新的项目。

为了保证新项目的顺利实施和有效运行,需要建立一套科学合理的审批及实施流程。

本文将详细介绍检验科新项目审批及实施的流程。

二、项目提出与申请1. 项目提出:新项目的提出可以来自于科研团队、企事业单位或者政府部门。

提出方应当明确项目的目标、背景及意义,并提交相应的申请材料。

2. 项目申请:提出方需要向相关部门提交项目申请。

申请材料应包括项目的基本信息、技术方案、预期效果、经济效益评估等内容。

三、项目评审与批准1. 评审组成立:相关部门将根据项目的性质和范围组建评审专家组,包括技术专家、财务专家、法律专家等,并制定评审标准和流程。

2. 评审过程:评审专家根据项目申请材料进行评审,对项目的可行性、技术可行性、经济可行性、法律合规性等进行评估,并提出评审意见。

3. 评审结果:评审专家将根据评审结果,对项目进行评分和排名,并提出批准或不批准的建议。

4. 批准决策:相关部门根据评审结果和建议,进行批准决策,并将决策结果通知提出方。

四、项目立项与计划制定1. 项目立项:在获得批准后,相关部门将正式立项,并组建项目组。

项目组成员包括项目负责人、技术人员、财务人员等。

2. 项目计划制定:项目负责人将根据项目的目标和要求,制定项目计划,明确项目的各项任务、工期、资源需求等。

五、项目实施与监控1. 项目准备:项目负责人根据项目计划,组织项目组成员进行准备工作,包括设备购置、人员培训、材料准备等。

2. 项目实施:项目组成员按照项目计划进行具体实施,包括技术研发、设备调试、数据采集与分析等。

3. 项目监控:项目负责人和相关部门对项目的进展情况进行监控和评估,及时发现和解决问题,确保项目按计划进行。

六、项目验收与总结1. 项目验收:项目实施完成后,项目负责人向相关部门申请项目验收。

验收包括对项目目标和效果的评估,并对项目的成果进行检验和核实。

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金堂悦康医院检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1 新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:1.1使用新试剂的诊断项目;1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;1.3创伤性诊断和治疗项目;1.4生物基因诊断和治疗项目;1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

2 我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

3 新技术、新项目准入申报流程:3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

检验科新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程

金堂悦康医院检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1 新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:1.1使用新试剂的诊断项目;1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;1.3创伤性诊断和治疗项目;1.4生物基因诊断和治疗项目;1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

2 我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

3 新技术、新项目准入申报流程:3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

检验科新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程

金堂悦康医院检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1 新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:1.1使用新试剂的诊断项目;1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;1.3创伤性诊断和治疗项目;1.4生物基因诊断和治疗项目;1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

2 我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

3 新技术、新项目准入申报流程:3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

检验科开展新项目管理审批程序

检验科开展新项目管理审批程序

检验科开展新项目管理审批程序
检验科开展新项目管理审批程序
1目的
规范新检验项目的管理过程
2范围
适时开展新检验项目适应医学技术的发展需要,和需要删减的检验项目的管理。

3职责
3.1科主任审核新项目申请表、检验项目增减申请表。

3.2技术负责人组织开展新增项目的准备、试运行和对是试运行情况的评审。

3.3项目负责人进行新项目的试运行。

3.4技术负责人组织开展删减项目的评审。

4工作程序
4.1.新项目的提出
新检验项目由技术负责人根据临床医生、病人及本科室工作人员的建议提出并填写相应表格。

4.2新项目的确定
负责人在接收到建议后,记录并向科主任提交。

经科主任研究同意,组织有关人员讨论其可行性,并同时将其讨论结果记录。

4.3新项目试运行
如认为可行,负责人应进一步搜集资料,将该新检验项
目的所有有关情况作详细记录,并组织试运行,具体参照《检验结果质量控制程序》进行。

4.4新项目的评审
试运行结束后,技术负责人组织相关人员召开评审会议,确认结果是否完全符合要求,并将结果报告科主任审核,报医务科批准。

5.如认为不可行,负责人应及时向提出人反馈,并解释清楚原因。

6支持性文件
6.1检验方法确认程序6.2检验结果质量保证程序7记录表格
7.1检验项目增减申请表7.2新检验项目评审表。

检验科新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程

金堂悦康医院检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1 新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:1.1使用新试剂的诊断项目;1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;1.3创伤性诊断和治疗项目;1.4生物基因诊断和治疗项目;1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

2 我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

3 新技术、新项目准入申报流程:3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

检验科各专业工作流程

检验科各专业工作流程
科室内部全面质量管理及持续改进的控制流程
标本接收、拒收流程
新项目审批及实施流程
实验室安全及相应的标准操作流程
启动相应的
应急预案
实验室工作流程
标本溢洒处理流程
作用分钟
微生物菌种、毒株管理流程
临床化学质量控制流程
免疫学质量控制流程
血液学质量控制流程
凝血试验质量控制流程
血涂片评价和分类计数的质量控制流程
细菌检测的质量控制流程
是否
误差解决
无法解决
尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程

检验科新项目审批及实施流程

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检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

一、新技术、新项目准入申报流程:(一)检验科开展新技术、新项目的各室组,项目负责人应是具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《太湖县人民医院三新项目申请书》经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医教科。

(二)在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);2、临床应用意义、适应症和禁忌症等;3、对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;4、技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;(三)拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

(四)申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

二、新技术、新项目准入审批流程:(一)医教科对我科申报的新技术、新项目进行审查,审查内容包括:1、新技术、新业务申请书;2、申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规;3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性;4、申报的新技术、新项目所使用的仪器和试剂资质证件是否齐全;(二)、医教科审核符合条件的,交医院院长办公会进行论证、审批,对于审核合格的新技术、新项目,医务处将给以书面文件批复。

三、新技术、新项目实施流程:(一)、批准后的新技术、新项目,实行科主任负责制,按计划具体实施,医教科负责协调和保障,以确保此项目顺利开展并取得预期效果。

检验科新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:(一)、使用新试剂的诊断项目;(二)、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;(三)、创伤性诊断和治疗项目;(四)、生物基因诊断和治疗项目;(五)其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

(一)第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术.(二)第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

(三)第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

三、新技术、新项目准入申报流程:(一)检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

(二)在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);2、临床应用意义、适应症和禁忌症等;3、对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;4、技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;(三)拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

(四)申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

检验科新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:(一)、使用新试剂的诊断项目;(二)、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;(三)、创伤性诊断和治疗项目;(四)、生物基因诊断和治疗项目;(五)其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

(一)第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术.(二)第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目.(三)第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

三、新技术、新项目准入申报流程:(一)检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

(二)在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);2、临床应用意义、适应症和禁忌症等;3、对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;4、技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案; (三)拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

(四)申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内.四、新技术、新项目准入审批流程:(一)医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查,审查内容包括:1、新技术、新业务申请书;2、申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规;3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性;4、申报的新技术、新项目所使用的仪器和试剂资质证件是否齐全;5、其它应当提交的材料;(二)、医务处审核符合条件的,交医院学术委员会进行论证、审批,对于审核合格的新技术、新项目,医务处将给以书面文件批复。

检验科新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:(一)、使用新试剂的诊断项目;(二)、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;(三)、创伤性诊断和治疗项目;(四)、生物基因诊断和治疗项目;(五)其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目.二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

(一)第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术.(二)第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

(三)第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

三、新技术、新项目准入申报流程:(一)检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

(二)在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);2、临床应用意义、适应症和禁忌症等;3、对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;4、技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;(三)拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

(四)申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

检验科新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:(一)、使用新试剂的诊断项目;(二)、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;(三)、创伤性诊断和治疗项目;(四)、生物基因诊断和治疗项目;(五)其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

(一)第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

(二)第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

(三)第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目.三、新技术、新项目准入申报流程:(一)检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

(二)在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);2、临床应用意义、适应症和禁忌症等;3、对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;4、技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;(三)拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

(四)申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

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检验科新项目审批及实施流程
为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:
1.1使用新试剂的诊断项目;
1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;
1.3创伤性诊断和治疗项目;
1.6生物基因诊断和治疗项目;
1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

3新技术、新项目准入申报流程:
3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:
321拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);
3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;
3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;
3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;
3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;
3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;
3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

4新技术、新项目准入审批流程:
4.1医务处对我科申报的新技术、新项目进行审查,审查内容包括:
4.1.1 “新业务申请书”;
4.1.2申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制
度、诊疗操作常规;
4.1.3申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性;
4.1.4申报的新技术、新项目所使用的仪器和试剂资质证件是否齐全;
4.1.5、它应当提交的材料;
4.2医务处审核符合条件的,交医院学术委员会进行论证、审批, 对于审核合格的新技术、新项目,医务处将给以书面文件批复。

5新技术、新项目实施流程:
5.1批准后的新技术、新项目,实行科主任负责制,按计划具体实施,医务处负责协调和保障,以确保此项目顺利开展并取得预期效果。

5.2在新技术、新项目的临床应用过程中,项目负责人应向各临床、医技科室提供该项目宣传资料,并负责向临床解答该项目的各种专业问题。

5.3新技术、新项目在临床应用过程中出现下例情况之一的,项目负责人应当立即停止该项目的临床应用,科主任立即向医务科报告,医务处根据实际情况给出书面答复:
5.1.1开展新项目的主要设备、设施及其它关键辅助支持条件出现故
障,不能正常运行,且质量控制不能得到保证,影响结果报告;
5.1.2发生与该项技术直接相关的严重不良后果的;
5.1.3发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的;
5.1.4发现该项技术存在伦理道德缺陷的;
检验科新项目审批及实施流程
评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源
检验科填写新增检验项目申请表
核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全- 核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况
结果通过试运行结束后请院委会组织评审
院委会会议通过I-医务科通知全院各科室。

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